Gima 33525 Manualul proprietarului

Gima
Marca
Gima
Model
33525
Categorie
Accesorii pentru prepararea cafelei
Tip
Manualul proprietarului

Acest manual este potrivit și pentru

ENGLISH Instructions for Use
2800 series Filters/2800 series Filters with attachments
Intended use: Spirometer pre filters are used in pulmonary
function tests for trapping bacteria and viruses and other
particulates, reducing the risk of cross-contamination between
the patient and the machine.
Filters can be supplied with accessories, such as nose clip,
mouthpieceand bite grip.
BidirectionalFilter.
Intended use of nose clip (A508): A nose clip is a device
designed to hold the nostrils closed to prevent the air from
entering, or escaping during the spirometry testing.
Intended use of mouthpiece (A571): A device designed for partial
insertion into a patient's mouth (in between the lips) to facilitate
access to the respiratory system. It is typically attached, either
directly or through other tubes/adaptors, to diagnostic and/or
therapeutic respiratory devices (e.g., ventilator, incentive
spirometer, breath analyser, breath collector).
Intended use of bite grip (A539): A mouthpiece to be used in
conjunction with the spiroguard filter used in pulmonary lung
function testing.
Cautions
CAUTION: A CAUTION statement provides important
information about a potentially hazardous situation which, if not
avoided, may result in harm to the patient.
Any use of the medical device requires full understanding and
strict observation of all portions of these Instructions for Use. The
medical device may only be used for the purpose specified under
"Intended Use". Observe all CAUTION statements throughout
this manual and all statements on medical device labels. The
manufacturer disclaims any liability for patient injury caused by
noncompliancewith these statements.
The product may only be used on the patient side.
The medical device IFU is not available for each individual filter.
Only one copy of the Instructions for Use is included in the
distribution package and should therefore be kept in an
accessible location for users.
Medical device is only to be used by healthcare
professionals.
User has the responsibility to report any serious incident that has
occurred in relationto the medical device, to the manufacturer,
EC REP and the competent authority of the Member State in
which the user and/or the patient is established.
To avoid contamination and soiling, the product should remain
packaged until ready to be used.
Do not use the product if the packaging and/or product
is damaged.
If product was kept outside the stated storage
temperature, product functionality cannot be guaranteed. Storage
Temperature:+5°Cto 40°C.
Store the product at room temperature, in dry place, free
of dust and not exposed to direct sunlight.
Handle filter with care. Abusive handling can damage the filter.
For Your Safety and that of Your Patients, follow the Instruction
for Use of the machine!
Before installation, check that all system components are free of
obstructions and of foreign bodies. Otherwise, use is limited, or
faulty operation is possible.
Inappropriate connection to other devices can result in a patient
hazard.
Medical device products have been designed, tested and
manufactured exclusively for disposable use and for a period of
use not exceeding 24 hours following the first opening of the
primary packaging.
Do not use after expiry date stated on primary packaging.
Manufacturingdate Expiry date
Monitor filter performance during the use. If any changes to filter
performance or appearance are observed, change the filter to
new one.
Always keep spare filter ready to exchange with the one in use, if
any of the below are observed:
-Increase in resistance;
-Filter is visibly soiled or damaged or if it rattles;
-Excessive condensation;
-Associated alarm.
This product is for single patient use only.
The products must not be reused, cleaned or sterilised / not to
be sterilised after use in order to re-use. Exceptions from this rule
will be stated within the Instruction For Use for the particular
products code if applicable. Reuse, cleaning or sterilization may
lead to failure of the products, risk infection and injury to the
patient.
This product is latex and PHT free.
Batch code symbol.
Prescription only.
Following use, the products must be disposed off in accordance
with the local hospital hygiene and waste disposal regulations for
hazardous infectious clinical waste.
Shelf Life: 5 years.
Français Mode d'emploi
Filtres 2800/Filtres 2800 avec raccords
Usage revendiqué: Les pré-filtres pour spiromètre sont utilisés dans
les épreuves fonctionnelles respiratoires pour retenir les bactéries,
les virus et les autres particules, de sorte à réduire le risque de
contaminationcroisée entre le patient et la machine.
Les filtres peuvent être livrés avec accessoires, comme pince-nez,
embout buccal et pièce à mordre.
Filtre bidirectionnel.
Utilisation prévue du clip nasal (A508): Un clip nasal est un dispositif
conçu pour maintenir les narines fermées afin d'empêcher l'air
d'entrer ou de s'échapper pendant le test de spirométrie.
Utilisation prévue de l'embout buccal (A571): Un dispositif conçu
pour une insertion partielle dans la bouche d'un patient (entre les
lèvres) pour faciliter l'accès au système respiratoire. Il est
généralement fixé, soit directement, soit via d'autres tubes /
adaptateurs, à des appareils respiratoires diagnostiques et /ou
thérapeutiques (par exemple, un ventilateur, un spiromètre
d'incitation, un analyseur d'haleine, un collecteur d'haleine).
Utilisation prévue de la poignée de morsure (A539): un embout
buccal à utiliser en conjonction avec le filtre Spiroguard utilisé dans
les tests de la fonctionpulmonairepulmonaire.
Avertissements
AVERTISSEMENT : Un AVERTISSEMENT fournit des informations
importantes sur une situation potentiellement dangereuse qui, si elle
n'est pas évitée,peut nuire au patient.
L'usage du dispositif médical exige la compréhension complète et
l'observation stricte de toutes les parties de ce mode d'emploi. Le
dispositif médical ne peut être utilisé que pour l'objectif mentionné
dans la section « Usage revendiqué ». Respecter tous les
AVERTISSEMENTS figurant dans ce manuel et toutes les
instructions imprimées sur les étiquettes du dispositif médical. Le
fabricant ne saurait être tenu pour responsable des blessures
provoquéesau patient par le non-respect de ces instructions.
Après l'installation du filtre, contrôler que tous les raccords sont bien
fixés.
Le Mode d'emploi n'est pas disponible pour tous les filtres
individuels. Une seule copie du mode d'emploi est incluse dans
l'emballage et, par conséquent, doit être conservée dans un endroit
accessible aux utilisateurs.
L'usage du dispositif médical est réservé uniquement
aux professionnels des soins de santé.
L'utilisateur a la responsabilité de communiquer tout éventuel
accident grave concernant le dispositif médical au fabricant,
au représentant européen (EC REP) et à l'autorité compétente de
l'État-membredans lequel l'utilisateuret/ou le patient se trouve.
Pour prévenir la contamination et les souillures, le produit doit rester
emballé jusqu'à son usage effectif.
Ne pas utiliser le produit si l'emballage et/ou le produit est
abîmé.
La fonctionnalité du produit ne saurait être
garantie si le produit est conservé en dehors de la température de
stockage précisée. Températurede stockage : De +5 °C à 40 °C.
Stocker le produit dans un endroit sec à température
ambiante, hors poussières et à l'abri de la lumière directe du soleil.
Manipuler le filtre avec précaution. Une manipulation incorrecte peut
endommagerle filtre.
Pour votre sécurité et celle de vos patients, respecter le mode
d'emploi de la machine!
Avant l'installation, contrôler que les composants du système ne
présentent aucune occlusion ni aucun corps étranger. Dans le cas
contraire, un usage limité ou un dysfonctionnement peut se
produire.
Un raccordement incorrect à d'autres dispositifs peut représenter un
risque pour le patient.
Les dispositifs médicaux ont été conçus, testés et fabriqués
exclusivement pour un usage unique et pour une durée de vie
maximale de 24 heures après la première ouverture de l'emballage
primaire.
Ne pas utiliser après la date limite d'utilisation figurant sur
l'emballage primaire.
Date de fabrication Date limite d'utilisation
Contrôler la performance du filtre pendant l'utilisation. Si la
performance ou l'aspect du filtre subissent des modifications,
procéder à son remplacement par un filtre neuf.
Toujours disposer d'un filtre de rechange prêt en vue d'un
remplacement,si l'un des points suivants est observé :
-augmentationde la résistance ;
-filtre visiblementsouillé, abîmé ou bruyant ;
-condensation excessive ;
-alarmeassociée.
Ce produit est conçu pour être utilisé sur un seul patient.
Les produits ne doivent pas être réutilisés, nettoyés ou stérilisés/ne
pas restériliser afin de le réutiliser. Les éventuelles exceptions à
cette règle sont mentionnées dans le mode d’emploi des différents
produits. La réutilisation, le nettoyage ou la stérilisation peuvent
engendrer une défaillance du produit, un risque d’infection ou de
blessure du patient.
Ce produit ne contient ni latex ni phtalates.
Symboledu code de lot.
Sur prescriptionmédicaleuniquement.
Après utilisation, les produits doivent être éliminés conformément
aux réglementations locales en matière d'hygiène hospitalière et
d'élimination des déchets pour les déchets cliniques infectieux
dangereux.
Date limite de conservation : 5 ans.
Deutsche Gebrauchsanweisung
Filter der Serie 2800 / Filter der Serie 2800 mit Aufsätzen
Bestimmungszweck: Spirometer-Vorfilter werden bei
Lungenfunktionstests zum Auffangen von Bakterien, Viren und anderen
Partikeln eingesetzt, um das Risiko einer Kreuzkontamination zwischen
Patient und Maschine zu reduzieren.
Die Filter können mit Zubehör wie Nasenklammer, Mundstück und
Beißgriff geliefertwerden.
BidirektionalerFilter.
Bestimmungsgemäße Verwendung des Nasenklammer (A508): Ein
Nasenklammer ist ein Gerät, das die Nasenlöcher geschlossen hält, um
zu verhindern, dass die Luft während des Spirometrietests eintritt oder
entweicht.
Bestimmungsgemäße Verwendung des Mundstücks (A571): Ein Gerät
zum teilweisen Einführen in den Mund eines Patienten (zwischen den
Lippen), um den Zugang zum Atmungssystem zu erleichtern. Es wird
typischerweise entweder direkt oder über andere Röhrchen / Adapter
an diagnostischen und / oder therapeutischen Atemgeräten (z. B.
Beatmungsgerät, Incentive-Spirometer, Atemanalysator, Atemsammler)
angebracht.
Bestimmungsgemäße Verwendung des Bissgriffs (A539): Ein
Mundstück, das in Verbindung mit dem Spiroguard-Filter verwendet
wird, der bei Lungenfunktionstests verwendet wird.
Vorsichtsmaßnahmen
VORSICHT: Ein VORSICHTSHINWEIS gibt wichtige Informationen
über eine potenzielle Gefahrensituation, die dem Patienten schaden
kann.
Jedwede Verwendung des Medizinprodukts erfordert das vollständige
Verständnis und die strikte Beachtung aller Teile dieser
Gebrauchsanweisung. Das Medizinprodukt darf nur für den unter
„Bestimmungszweck“ angegebenen Zweck verwendet werden.
Beachten Sie alle VORSICHTSHINWEISE in diesem Handbuch sowie
alle Hinweise auf den Etiketten von Medizinprodukten. Der Hersteller
lehnt jede Haftung für Patientenschäden ab, die durch die Missachtung
dieser Hinweise verursachtwerden.
Nach dem Einsetzen des Filters, Prüfen Sie, ob alle Verbindungen
sicher sind.
Das Medizinprodukt IFU ist nicht für jeden einzelnen Filter erhältlich. Im
Lieferumfang ist nur eine Kopie der Gebrauchsanweisung enthalten,
weshalb diese an einem für die Anwender zugänglichen Ort aufbewahrt
werden muss.
Medizinprodukte dürfen nur von medizinischem
Fachpersonal verwendet werden.
Der Anwender ist verpflichtet, jeden schweren Unfall, der sich in
Zusammenhang mit dem Medizinprodukt ereignet, dem Hersteller, dem
europäischen bevollmächtigten Repräsentanten und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient
niedergelassen sind, zu melden.
Um Verunreinigungen und Verschmutzungen zu vermeiden, sollte das
Produkt bis zur Gebrauchsfertigkeitverpacktbleiben.
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung
und/oder das Produkt beschädigt sind.
Wurde das Produkt außerhalb der angegebenen
Lagertemperatur gelagert, kann die Funktionstüchtigkeit des Produkts
nicht gewährleistet werden. Lagerungstemperatur: +5 bis +40 °C.
Lagern Sie das Produkt bei Raumtemperatur an einem
trockenen, staubfreien und nicht der direkten Sonneneinstrahlung
ausgesetzten Ort.
Gehen Sie sorgfältig mit dem Filter um. Eine missbräuchliche
Handhabung kann den Filterbeschädigen.
Beachten Sie zu Ihrer Sicherheit und jener Ihrer Patienten die
Gebrauchsanweisung der Maschine!
Prüfen Sie vor der Installation, ob alle Systemkomponenten frei von
Verstopfungen und Fremdkörpern sind. Andernfalls ist die Anwendung
eingeschränkt oder eine Fehlfunktionmöglich.
Eine unsachgemäße Verbindung zu anderen Geräten kann zu einer
Gefährdungdes Patienten führen.
Medizinprodukte wurden ausschließlich für den Einmalgebrauch und für
einen Zeitraum von höchstens 24 Stunden nach dem erstmaligen
Öffnen der Primärverpackungentwickelt, getestet und hergestellt.
Wenden Sie das Produkt nach dem auf der Primärverpackung
angegebenen Verfalldatum nicht mehr an.
Herstellungsdatum Verfalldatum
Überwachen Sie die Filterleistung während der Anwendung. Wenn
Änderungen an der Leistung oder dem Aussehen des Filters festgestellt
werden, ersetzen Sie den Filter durch einen neuen.
Halten Sie immer einen Ersatzfilter bereit, der den aktuellen ersetzen
kann, wenn einer der folgendenPunkte festgestellt wird:
-Erhöhter Widerstand;
-Filter ist sichtbar verschmutztoder beschädigt oder er klappert;
-ÜbermäßigeKondensation;
-Entsprechender AlarmIf.
Dieses Produkt ist nur zur einmaligen Anwendung durch
Patientenbestimmt.
Die Produkte dürfen nicht wiederverwendet, gereinigt oder sterilisiert
werden bzw. dürfen nach Gebrauch nicht sterilisiert werden, um sie
wieder zu verwenden. Ausnahmen von dieser Regel werden, sofern
anwendbar, in der Gebrauchsanweisung des jeweiligen Produktcodes
angegeben. Wiederverwendung, Reinigung oder Sterilisation können
den Ausfall der Produkte, Infektionsgefahr und Verletzungen des
Patienten zur Folge haben.
Dieses Produkt ist latex- und PHT-frei.
Chargencode-Symbol.
Verschreibungspflichtig.
Nach der Verwendung müssen die Produkte gemäß den örtlichen
Vorschriften für Krankenhaushygiene und Abfallentsorgung für
gefährliche infektiöseklinische Abfälle entsorgt werden.
Haltbarkeit: 5 Jahre.
Italiano Istruzioni per l’uso
Filtri serie 2800/Filtri serie 2800 con accessori
Destinazione d’uso: I prefiltri per spirometria vengono utilizzati
nei test di funzionalità polmonare per intrappolare batteri, virus e
altri particolati, riducendo il rischio di contaminazione incrociata
tra il paziente e la macchina.
I filtri possono essere forniti con accessori, come clip per il naso,
boccaglio e presa per morso.
Filtro bidirezionale.
Uso previsto della clip per il naso (A508): una clip per il naso è
un dispositivo progettato per tenere le narici chiuse per impedire
all'aria di entrare o fuoriuscire durante il test spirometrico.
Uso previsto del boccaglio (A571): Un dispositivo progettato per
l'inserimento parziale nella bocca del paziente (tra le labbra) per
facilitare l'accesso al sistema respiratorio. È tipicamente
collegato, direttamente o tramite altri tubi / adattatori, a
dispositivi respiratori diagnostici e / o terapeutici (ad es.
Ventilatore, spirometro incentivo, analizzatore del respiro,
raccoglitore del respiro).
Uso previsto dell'impugnatura (A539): un boccaglio da utilizzare
insieme al filtro spiroguard utilizzato nei test di funzionalità
polmonare.
Avvertenze
AVVERTENZA: un’indicazione di AVVERTENZA fornisce
informazioni importanti circa una situazione potenzialmente
pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare danni al
paziente.
Per poter utilizzare il dispositivo medicale occorre comprendere
a fondo e rispettare rigorosamente tutte le parti delle presenti
istruzioni per l’uso. Il dispositivo medicale può essere utilizzato
unicamente per le finalità specificate nella sezione
“Destinazione d’uso”. Attenersi a tutte le indicazioni di
AVVERTENZA riportate nel presente manuale e alle indicazioni
contenute nelle etichette del dispositivo medicale. Il produttore
declina ogni responsabilità per eventuali lesioni subite dai
pazienti in seguito al mancato rispetto delle presenti indicazioni.
Dopo l’installazione del filtro, accertarsi che tutti i collegamenti
siano saldi.
Il dispositivo medicale IFU non è disponibile per ogni singolo
filtro. Nella confezione è contenuta una sola copia delle
Istruzioni per l’uso che deve essere pertanto tenuta in un luogo
accessibile per gli utilizzatori.
Il dispositivo medicale deve essere utilizzato solo da
professionisti sanitari.
L’utilizzatore ha la responsabilità di segnalare eventuali incidenti
gravi avvenuti in seguito all’utilizzo del dispositivo medicale al
produttore, al rappresentante europeo autorizzato (EC REP) e
all'autorità competente dello stato membro dove questi e/o il
paziente risiede.
Per evitare contaminazioni, il prodotto deve rimanere nella
confezione fino al momento dell’uso.
Non utilizzare il prodotto se lo stesso o la confezione
sono danneggiati.
Il funzionamento potrebbe non essere
garantito in caso di conservazione al di fuori dell’intervallo di
temperature indicato. Temperatura di conservazione: da +5 °C a
40 °C.
Conservare il prodotto a temperatura ambiente, in un
luogo asciutto, al riparo dalla polvere e dalla luce solare diretta.
Maneggiare il filtro con cura. Un utilizzo improprio può
danneggiare il filtro.
Per la propria sicurezza e quella dei pazienti, attenersi alle
Istruzioni per l’uso del macchinario!
Prima dell’installazione accertarsi che tutti i componenti del
sistema siano privi di ostruzioni e corpi estranei. Diversamente,
il prodotto potrebbe esibire un funzionamento limitato o non
corretto.
Un collegamento inadeguato ad altri dispositivi può provocare
rischi per i pazienti.
I dispositivi medicali sono stati progettati, testati e prodotti per
un solo utilizzo e per un periodo di utilizzo non superiore a 24
ore dopo l'apertura della confezione originale.
Non utilizzare oltre la data di scadenza riportata sulla confezione
originale.
Data di produzione Data di scadenza
Monitorare le prestazioni del filtro durante l’uso. Sostituire il filtro
qualora si notino variazioni delle prestazioni o dell'aspetto.
Tenere sempre un filtro di ricambio pronto per sostituire quello in
uso, qualora si riscontri uno dei seguenti problemi:
-aumento della resistenza;
-sporcizia e danni visibili o rumore;
-aumento della condensa;
-allarme associato.
Il prodotto è destinato all’utilizzo per un solo
paziente.
I prodotti non devono essere riutilizzati, puliti o sterilizzati / non
devono essere sterilizzati dopo l’uso per essere riutilizzati.
Eventuali deroghe a questa regola saranno riportate nelle
Istruzioni per l’uso dei prodotti con uno specifico codice, laddove
applicabile. Il riutilizzo, la pulizia o la sterilizzazione possono
causare guasti al prodotto, rischi di infezioni e lesioni ai pazienti.
Il prodotto non contiene lattice e PHT.
Simbolo codice lotto.
Solo dietroprescrizione.
Dopo l'uso, i prodotti devono essere smaltiti in conformità con le
norme locali in materia di igiene e smaltimento dei rifiuti
ospedalieri per rifiuti clinici infettivi pericolosi.
Periodo di validità: 5 anni.
Español Instrucciones de uso
Filtrosde la serie 2800/Filtros de la serie 2800 con accesorios
Uso previsto: Los prefiltros de espirómetro se utilizan en las pruebas
de función pulmonar para atrapar bacterias, virus y otras partículas, lo
que reduce el riesgo de contaminación cruzada entre el paciente y la
máquina.
Los filtros se pueden suministrar con accesorios, como pinza nasal,
boquilla y mordedor.
Filtro bidireccional.
Uso previsto de la pinza nasal (A508): una pinza nasal es un
dispositivo diseñado para mantener las fosas nasales cerradas para
evitarque el aire entre o escape durante la prueba de espirometría.
Uso previsto de la boquilla (A571): Dispositivo diseñado para la
inserción parcial en la boca del paciente (entre los labios) para facilitar
el acceso al sistema respiratorio. Por lo general, se conecta, ya sea
directamente oa través de otros tubos / adaptadores, a dispositivos
respiratorios de diagnóstico y / o terapéuticos (por ejemplo, ventilador,
espirómetro incentivador, analizador de aliento, colector de aliento).
Uso previsto del agarre de mordida (A539): una boquilla que se
utilizará junto con el filtro espiroguard utilizado en las pruebas de
función pulmonarpulmonar.
Precauciones
PRECAUCIÓN: Un aviso de PRECAUCIÓN proporciona información
importante acerca de una situación potencialmente peligrosa que, en
caso de no evitarse,puede ocasionar daños al paciente.
El uso del dispositivo médico requiere la completa comprensión y el
riguroso cumplimiento de estas instrucciones de uso en su totalidad.
El dispositivo médico solo se puede utilizar para el fin especificado en
«Uso previsto». Respete todos los avisos de PRECAUCIÓN que
aparecen en este manual, así como todos los avisos en las etiquetas
del dispositivo médico. El fabricante declina toda responsabilidad por
lesiones en el pacientederivadasdel incumplimientode estos avisos.
Después de la instalación del filtro, compruebe que todas las
conexiones estén firmes.
Las instrucciones de uso del dispositivo médico no están disponibles
para todos los filtros. En el paquete de distribución, únicamente se
incluye una copia de las Instrucciones de uso, por lo que se deberá
conservar en un lugar accesible para los usuarios.
El dispositivo médico solo debe ser utilizado por
profesionalessanitarios.
El usuario tiene la responsabilidad de informar de cualquier incidente
grave que haya ocurrido en relación con el dispositivo médico al
fabricante, al representante europeo autorizado (EC REP) y a la
autoridad competente del Estado miembro en el que se encuentre el
usuario y/o paciente.
Para evitar la contaminación y la suciedad, el producto debe
permanecerenvasado hasta que esté listo para usarse.
No utilice el producto si el envase y/o el producto están
dañados.
Si el producto se ha conservado a una
temperatura de almacenamiento distinta a la especificada, no se
puede garantizar la funcionalidad del producto. Temperatura de
almacenamiento: +5 °C a 40 °C.
Conserve el producto a temperatura ambiente, en un lugar
seco, sin polvoy que no esté expuesto a luz solar directa.
Manipule el filtro con cuidado. Una manipulación brusca puede dañar
el filtro.
Para su seguridad y la de sus pacientes, siga las instrucciones de uso
de la máquina.
Antes de la instalación, compruebe que todos los componentes del
sistema estén libres de obstrucciones y cuerpos extraños. De lo
contrario, el uso será limitado o el funcionamiento podría verse
afectado.
La conexión inadecuada a otros dispositivos puede constituir un riesgo
para el paciente.
Los productos para dispositivos médicos han sido diseñados,
probados y fabricados exclusivamente para un solo uso y para un
período de validez no superior a 24 horas tras la primera apertura del
embalajeprimario.
No usar después de la fecha de caducidad indicada en el envase
primario.
Fecha de fabricación Fecha de caducidad
Supervise el rendimiento del filtro durante el uso. Si se observan
cambios en el rendimiento o la apariencia del filtro, cambie el filtro por
uno nuevo.
Tenga siempre un filtro de repuesto preparado para sustituir el que
está en uso, en los siguientes casos:
-aumentode la resistencia;
-el filtroestá visiblementesucio o dañado, o vibra;
-condensación excesiva;
-oalarmaasociada.
Este producto es para uso en un solo paciente.
Los productos no deben reutilizarse, limpiarse ni esterilizarse/ no
deben esterilizarse después de su uso para volver a utilizarlos. En las
instrucciones de uso correspondientes al código de producto
específico se establecerán excepciones a esta regla, si corresponde.
La reutilización, limpieza o esterilización pueden provocar el fallo de
los productos, riesgo de infeccióny lesiones en el paciente.
Este producto no contienelátex ni PHT.
Símbolo del código de lote.
Solo con receta.
Después de su uso, los productos deben eliminarse de acuerdo con
las normas locales de higiene hospitalaria y eliminación de desechos
para desechos clínicos infecciosos peligrosos.
Tiempo de conservación:5 años.
Nederlands Gebruiksaanwijzing
2800-serie Filters/2800-serieFilters met toebehoren
Beoogd gebruik: Spirometer-voorfilters worden gebruikt bij
longfunctietests voor het opvangen van bacteriën en virussen en
andere deeltjes, waardoor het risico van kruisbesmetting tussen de
patiënt en de machine wordt verminderd.
Filters kunnen worden geleverd met accessoires, zoals een neusklem,
mondstuk en bite grips.
Tweerichtingfilter.
Beoogd gebruik van een neusklem (A508): Een neusklem is een
apparaat dat is ontworpen om de neusgaten gesloten te houden om te
voorkomen dat de lucht binnendringt of ontsnapt tijdens de
spirometrietest.
Beoogd gebruik van mondstuk (A571): Mondstuk kan worden
aangesloten op GVS-spiroguards tijdens longfunctietesten.
Beoogd gebruik van de bijtgreep (A539): Een mondstuk te gebruiken in
combinatie met het spiroguard-filter dat wordt gebruikt bij het testen
van de longfunctie.
Waarschuwingen
LET OP: Een WAARSCHUWINGSTEKEN geeft belangrijke informatie
over een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien niet vermeden, kan
resulteren in schade aan de patiënt.
Elk gebruik van dit medisch apparaat vereist volledige kennis en strikte
naleving van alle delen van deze gebruiksaanwijzing. Het medische
apparaat mag alleen worden gebruikt voor het doel dat is aangegeven
onder "Beoogd gebruik". Neem alle WAARSCHUWINGSTEKENS in
deze handleiding en alle vermeldingen op het typeplaatje van
medische apparaten in acht. De fabrikant wijst alle aansprakelijkheid af
voor letsel van de patiënt veroorzaakt door het niet naleven van deze
waarschuwingen.
Na de installatie van het filter, moet controleer of alle verbindingen
goed zitten.
De gebruiksaanwijzing van het medische apparaat is niet verkrijgbaar
voor elk afzonderlijk filter. Er is slechts één exemplaar van de
gebruiksaanwijzing opgenomen in het distributiepakket en moet
daarom op een toegankelijke plaats voor gebruikers worden bewaard.
Het medisch apparaat mag alleen worden gebruikt door
professionals in de gezondheidszorg.
De gebruiker is verantwoordelijk voor het melden van ernstige
incidenten die zich hebben voorgedaan met betrekking tot het
medische apparaat, zowel aan de fabrikant, aan EC REP als aan de
bevoegde autoriteiten van de lidstaat waarin de gebruiker en/of de
patiënt is gevestigd.
Om besmetting en vervuiling te voorkomen, moet het product verpakt
blijventotdat het kan worden gebruikt.
Het product niet gebruiken als de verpakking en/of het
product beschadigd is.
Als het product buiten de aangegeven
opslagtemperatuur wordt bewaard, kan de werking van het product
niet worden gegarandeerd. Opslagtemperatuur: + 5 °C tot 40 °C.
Bewaar het product op kamertemperatuur, op een droge
plaats, stofvrij en niet blootgesteld aan direct zonlicht.
Ga voorzichtig om met het filter. Verkeerde handelingen kunnen het
filterbeschadigen.
U dient voor uw eigen veiligheid en die van uw patiënten de
gebruiksaanwijzingenvan de machinete volgen!
Controleer vóór de installatie of alle onderdelen van het systeem vrij
zijn van obstakels en vreemde voorwerpen. Anders bestaat de kans op
beperkt gebruik of verkeerde werking.
Een onjuiste verbinding met andere apparaten kan leiden tot gevaar
voor de patiënt.
Producten voor medische apparaten zijn speciaal ontworpen, getest en
gefabriceerd voor eenmalig gebruik en voor een periode van maximaal
24 uur na eerste opening van de primaire verpakking.
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de primaire verpakking
vermeldstaat.
Productiedatum Vervaldatum
Controleer tijdens het gebruik de kwaliteit van het filter. Als u
veranderingen constateert aan de kwaliteit of het uiterlijk van het filter,
vervangt u het door een nieuw filter. Houd altijd een reservefilter bij de
hand om te kunnen omwisselen met het filter dat in gebruik is, mocht
een van de onderstaande punten zich voordoen:
-Toenamevan weerstand;
-Filter zichtbaar vervuild of beschadigd, of wanneer het ratelt;
-Overmatigecondensatie;
-Betreffend alarm afgaat.
Dit product mag door slechts één patiënt gebruikt worden.
De producten mogen niet opnieuw worden gebruikt, gereinigd of
gesteriliseerd / na gebruik niet worden gesteriliseerd om ze opnieuw te
gebruiken Uitzonderingen op deze regel worden indien van toepassing
vermeld in de gebruiksaanwijzing voor de specifieke productcode.
Hergebruik, reiniging of sterilisatie kan leiden tot defecten aan de
producten, risico op infectie en letsel bij de patiënt.
Dit product is latex- en PHT-vrij.
Symbool batchcode.
Alleen op recept.
Na gebruik moeten de producten worden afgevoerd in
overeenstemming met de plaatselijke voorschriften voor
ziekenhuishygiëne en afvalverwijdering voor gevaarlijk infectieus
klinisch afval.
Houdbaarheid: 5 jaar.
GVS Filter Technology UK Ltd., NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancashire,
United Kingdom, LA3 3EN, tel. +44 (0)1524 847600 [email protected]
10.016.0663.00.AC
QAF 7/80-B Rev.7 MAF-IFU-004, Issue: 8, Issue date: 22/06/2021. Modifications from previous issue: 13 languages added.
Product Code; Code du produit; Artikelnummer; Codice prodotto; Código
de producto; Productcode; Código de produto; Produktkod; Produktkode;
Produktkode; Tuotekoodi; Kod produktu; Код на продукта; Šifra proizvoda;
Kód výrobku; Toote kood; Κωδικός προϊόντος; Termékkód; Cód Táirge;
Izstrādājuma kods; Gaminio kodas; Kodiċi tal-prodott; Cod produs; Kód
výrobku; Koda izdelka.
2800/01XXXX
Spiroguard
2800/02XXXX
Spiroguard
2800/03XXXX
Spiroguard
2800/10XXXX
Spiroguard
2800/11XXXX
Spiroguard Integral
Mouthpiece
2800/15XXXX
Spiroguard
2800/17XXXX
Spiroguard
2800/21XXXX
Spiroguard Integral
Mouthpiece
2800/22XXXX
Spiroguard
2800/23XXXX
Spiroguard with Inte-
gral Mouthpiece
2800/24XXXX
Spiroguard
2800/25XXXX
Spiroguard with Inte-
gral Mouthpiece
2800/26XXXX
Spiroguard
2800/27XXXX
Spiroguard with Inte-
gral Mouthpiece
2800/30XXXX
Spiroguard with Inte-
gral Mouthpiece
2800/31XXXX
Spiroguard Integral
Mouthpiece
2800/32XXXX
Spiroguard
2800/728XXXX
Compact Electrostatic
Spirometry Filter
2800/729XXXX
Compact Electrostatic
Spirometry Filter
Product description; Description du produit; Produktbeschreibung; Descrizione
prodotto; Descripción de producto; Productomschrijving; Descrição do produto;
Produktbeskrivning; Produktbeskrivelse; Produktbeskrivelse; Tuotteen kuvaus;
Opis produktu; Описание на продукта; Opis proizvoda; Popis výrobku; Toot-
ekirjeldus; Περιγραφή προϊόντος; Termékleírás; Tuairisc ar Tháirge; Izstrādā-
juma apraksts; Gaminio aprašymas; Deskrizzjoni tal-prodott; Descrierea pro-
dusului; Popis výrobku; Opis izdelka.
2800 series lters; Filtres série 2800; Filter der
Serie 2800; Filtri serie 2800; Filtros de la serie
2800; Filters uit de 2800-serie; Filtros da série
2800; 2800-serielter; 2800 serieltre; 2800-serie
ltre; 2800-sarjan suodattimet; Filtry serii 2800;
Филтри от серия 2800; Filtri serije 2800; Sériové
ltry 2800; 2800-seeria ltrid; Φίλτρα σειράς 2800;
A 2800-as sorozathoz tartozó szűrők; Scagairí na
sraithe 2800; 2800. sērijas ltri; 2800 serijos ltrai;
Filtri tas-serje 2800; Filtre din seria 2800; 2800
séria ltrov; Filtri serije 2800.
Inlet/Outlet Connectors:
- OD 34mm / ID 30.1mm
- Machine Side;
- OD 29.22mm / ID
26.14mm- Patient Side.
Approx. Dimensions:
96.7mm diameter x
79mm height.
Weight: 37g (approx.).
Inlet/Outlet
Connectors:
- OD 34mm / ID
28.2mm - Machine
Side;
- OD 29.2mm / ID
26.7mm- Patient Side.
Approx. Dimensions:
97mm diameter x
79mm height.
Weight: 37g (approx.).
Inlet/Outlet
Connectors:
- OD 34mm / ID
30.1mm - Machine
Side;
- OD 29.22mm / ID
26.14mm- Patient Side.
Approx. Dimensions:
96.7mm diameter x
79.2mm height.
Weight: 37gm
(approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD34mm / ID30.1mm -
Machine Side;
- OD 30.1mm / ID
26.2mm - Patient Side.
Approx. Dimensions:
97mm diameter x 79mm
height.
Weight: 37g (approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD30.65mm / ID25.9mm -
Machine Side;
- Integral Mouthpiece -
Patient Side.
Approx. Dimensions:
96.8mm diameter x 86mm
height.
Weight: 37gm (approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD30.65mm
ID25.9mm - Machine
Side;
- OD 25.02mm ID 20mm
- Patient Side.
Approx. Dimensions:
96.8mm diameter x
77.8mm height.
Weight: 37gm (approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD29.2mm / ID26.7mm
- Patient Side;
- OD 29.4mm / ID
25.9mm - Machine Side.
Approx. Dimensions:
96.8mm diameter x
78mm height.
Weight: 37gm (approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD34mm / ID29.25mm -
Machine Side;
- Integral Mouthpiece -
Patient Side.
Approx. Dimensions:
97mm diameter x 93mm
height.
Weight: 37gm (approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD34mm /
ID29.25mm - Machine
Side;
- OD31.2mm
ID26.09mm - Patient
Side.
Approx. Dimensions:
97mm diameter x
85mm height.
Weight: 37gm
(approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD 48.36mm / ID
45.35mm - Machine Side;
- Integral Mouthpiece -
Patient Side.
Approx. Dimensions:
96.8mm diameter x 79.2mm
height.
Weight: 37gm (approx.).
Inlet/Outlet
Connectors:
- OD 48.36mm / ID
45.35mm - Machine
Side;
- OD 31.2mm / ID
29.09mm - Patient
Side.
Approx. Dimensions:
96.8mm diameter x
71.4mm height.
Weight: 37gm
(approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD34.75mm / ID27.8mm -
Machine Side;
- Integral Mouthpiece -
Patient Side.
Approx. Dimensions:
96.8mm diameter x 86mm
height.
Weight: 37gm (approx.).
Inlet/Outlet
Connectors:
- OD34.75mm /
ID27.8mm - Machine
Side;
- OD31.2mm /
ID26.09mm - Patient
Side.
Approx. Dimensions:
96.8mm diameter x
78.1mm height.
Weight: 37gm
(approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD34mm / ID29.25mm -
Machine Side;
- Integral Mouthpiece -
Patient Side.
Approx. Dimensions:
96.8mm diameter x 92.9mm
height.
Weight: 37gm (approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD29.3mm / ID27.2mm -
Machine Side;
- Integral Mouthpiece -
Patient Side.
Approx. Dimensions:
97mm diameter x 92mm
height.
Weight: 37gm (approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
- OD 29.4mm ID 25.9mm -
Machine Side;
- Integral Mouthpiece -
Patient Side.
Approx. Dimensions:
96.7mm diameter x 86mm
height.
Weight: 35gm (approx.).
Inlet/Outlet Connectors
of the lter:
- OD 29.2mm ID
26.7mm - Patient Side;
- OD 34.0mm ID
29.25mm - Machine
Side.
Approx. Dimensions:
96.8mm diameter x
84.9mm height.
Weight: 35gm (approx.)
Inlet/Outlet Connectors:
- OD 34mm / ID 29.25mm -
Machine Side;
- Integral Mouthpiece - Patient
Side.
Approx. Dimensions:
68.5mm diameter x 92.6mm
height.
Weight: 37gm (approx.).
Inlet/Outlet Connectors:
OD 25.9mm / ID 24.9mm
approx. - Machine Side;
Integral Bite Style Mouthpiece
OD 25.2mm approx. / ID
23.8mm approx.- Patient
Side.
Approx. Dimensions: 68.6mm
diameter x 94mm height.
Weight: 21gm (approx.).
Bidirectional Filter.
Product supplied non sterile; Produit livré non stérile; Das Produkt wird nicht
steril geliefert; Prodotto non sterile; Producto suministrado sin esterilizar;
Product niet-steriel aangeleverd; Produto fornecido não-estéril; Produkten
levereras ej steril; Produkt leveret ikke-sterilt; Produkt levert ikke-sterilt; Tuote
toimitetaan ei-steriilinä; Produkt dostarczany w stanie niejałowym; Продуктът
се доставя нестерилен; Proizvod isporučen nesterilan; Výrobek je dodáván
v nesterilním stavu; Toode tarnitakse mittesteriilsena; Το προϊόν παρέχεται μη
στείρο; A termék nem sterilen szállítva; Soláthraítear an táirge neamhsteiriúil;
Izstrādājums piegādāts nesterils; Gaminys tiekiamas nesterilus; Prodott fornut
mhux sterili; Produs furnizat nesteril; Výrobok sa dodáva v nesterilnom stave;
Izdelek je dobavljen nesteriliziran.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva;
Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo;
Tak; ДА; Da; Ano; Jah;
Νai; Igen; Tá; Jā; Taip;
Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo;
Tak; ДА; Da; Ano; Jah;
Νai; Igen; Tá; Jā; Taip;
Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva;
Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;
Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva;
Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva;
Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;
Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo;
Tak; ДА; Da; Ano; Jah;
Νai; Igen; Tá; Jā; Taip;
Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;
Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì;
Ja; Sim; Ja; Ja; Ja;
Joo; Tak; ДА; Da; Ano;
Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;
Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì;
Ja; Sim; Ja; Ja; Ja;
Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen;
Tá; Jā; Taip; Iva; Da;
Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;
Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;
Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;
ДА; Da; Ano; Jah; Νai;
Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;
Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;
Sim; Ja; Ja; Ja; Joo;
Tak; ДА; Da; Ano; Jah;
Νai; Igen; Tá; Jā; Taip;
Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;
Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;
Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;
Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;
Taip; Iva; Da; Áno; Da.
Ambient Conditions: Conditions ambiantes : Umgebungsbedingungen : Condizioni ambientali : Condiciones ambientales : Omgevingscondities : Condições ambientais : Omgivningsförhållanden : Omgivelsesbetingelser : Krav til omgivelsene : Ympäristöolosuhteet : Warunki otoczenia: Условия на околната среда: Uvjeti okoline: Okolní podmínky: Keskkonnatingimused: Συνθήκες περιβάλλοντος: Környezeti feltételek: Coinníollacha Comhthimpeallacha: Apkārtējie apstākļi: Aplinkos sąlygos: Kundizzjonijiet Ambjentali: Conditii ambientale: Okolité podmienky: Okolje.
Temperature during storage; Température de stockage; Temperatur
bei Lagerung; Temperatura durante l’immagazzinamento; Temperatura
durante el almacenamiento; Temperatuur tijdens opslag; Temperatura em
armazenamento; Temperatur under förvaring; Temperatur under opbevaring;
Temperatur under oppbevaring; Lämpötila varastoinnin aikana; Temperatura
podczas składowania; Температура по време на съхранение; Temperatura
tijekom skladištenja; Teplota během skladování; Temperatuur ladustamise
ajal; Θερμοκρασία κατά την αποθήκευση; Hőmérséklet tárolás közben; Teocht
le linn na stórála; Temperatūra uzglabāšanas laikā; Temperatūra sandėliavimo
metu; Temperatura waqt il-ħażna; Temperatura în timpul depozitării; Teplota
počas skladovania; Temperatura med skladiščenjem.
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
5 to 40 °C
( 41-104 °F)
Performance Data: Caractéristiques ventilatoires : Leistungsdaten : Dati di rendimento : Características de rendimiento : Karakteristieke waarden : Dados de desempenho : Prestandauppgifter : Ydelse : Kapasitetsdata : Suorituskykytiedot : Parametry sprzętu; Данни за ефективността; Podaci o izvedbi; Údaje o výkonu; Toimivusandmed; Δεδομένα απόδοσης; Teljesítmény adat; Sonraí Feidhmíochta; Veiktspējas dati; Pasirodymo data; Dejta tal-Prestazzjoni; Date de performanță; Údaje o výkonnosti; Podatki o uspešnosti.
Internal Volume; Volume interne; Innenvolumen; Volumen interno; Volume
interno; Intern volume; Volume interno; Innervolym; Internt volumen; Indre
volum; Sisätilavuus; Objętość wewnętrzna; Вътрешен обем; Unutarnji
volumen; Vnitřní svazek; Sisemine maht; Εσωτερικός όγκος; Belső kötet;
Imleabhar Inmheánach; Iekšējais tilpums; Vidinis tūris; Volum Intern; Volum
intern; Vnútorný objem; Notranja glasnost.
72ml 76ml 73ml 74ml 74ml 65ml 67ml 77ml 74ml 68ml 64ml 75ml 72ml 77ml 77ml 73ml 70ml 49ml 42ml
Resistance; Résistance; Widerstand; Resistenza; Resistencia; Weerstand;
Resistência; Resistans; Modstand; Motstand; Vastus; Opór; Съпротива;
Otpornost; Odpor; Vastupanu; Αντίσταση; Ellenállás; Friotaíocht; Pretestība;
Pasipriešinimas; Reżistenza; Rezistenţă; Odpor; Odpornost.
Max.36.3Pa @ 30L/min;
Max.70.4Pa @ 60L/min;
Max.118.8Pa @ 90L/min.
Max.33Pa @ 30L/min;
Max.60.5Pa @
60L/min;
Max.94.6Pa @
90L/min.
Max.36.3Pa @
30L/min;
Max.70.4Pa @
60L/min;
Max.118.8Pa @
90L/min.
Max.37.4Pa @ 30L/min;
Max.71.5Pa @ 60L/min;
Max.119.9Pa @ 90L/min.
Max.29.7Pa @ 30L/min;
Max.63.8Pa @ 60L/min;
Max.104.5Pa @ 90L/min.
Max.38.5Pa @ 30L/min;
Max.72.6Pa @ 60L/min;
Max.113.3Pa @
90L/min.
Max.33Pa @ 30L/min;
Max.57.2Pa @ 60L/min;
Max.89.1Pa @ 90L/min.
Max.35.2Pa @ 30L/min;
Max.75.9Pa @ 60L/min;
Max.127.6Pa @ 90L/min.
Max.35.2Pa @
30L/min;
Max.75.9Pa @
60L/min;
Max.132Pa @ 90L/min.
Max.33Pa @ 30L/min;
Max.68.2Pa @ 60L/min;
Max.112.2Pa @ 90L/min.
Max.34.1Pa @
30L/min;
Max.63.8Pa @
60L/min;
Max.108.9Pa @
90L/min.
Max.33Pa @ 30L/min;
Max.59.4Pa @ 60L/min;
Max.91.3Pa @ 90L/min.
Max.28.6Pa @
30L/min;
Max.56.1Pa @
60L/min;
Max.93.5Pa @
90L/min.
Max.52.8Pa @ 30L/min;
Max.96.8Pa @ 60L/min;
Max.156.2Pa @ 90L/min.
Max.29.7Pa @ 30L/min;
Max.63.8Pa @ 60L/min;
Max.104.5Pa @ 90L/min.
Max.37.4Pa @ 30L/min;
Max.73.7Pa @ 60L/min;
Max.121Pa @ 90L/min.
Max.35.2Pa @
30L/min;
Max.78.1Pa @
60L/min;
Max.132Pa @
90L/min.
Max.79Pa @ 30L/min;
Max.160Pa @ 60L/min;
Max.259Pa @ 90L/min.
Max.72.6Pa @ 30L/min;
Max.155.1Pa @ 60L/min;
Max.244.2Pa @ 90L/min.
Filter Efciency @ 30L/min; Efcacité du ltre à 30L / min; Filterleistung bei
30 l / min; Efcienza del ltro @ 30L / min; Eciencia del ltro a 30 l / min;
Filterefciëntie @ 30L / min; Eciência do ltro @ 30L / min; Filtreringseffe-
ktivitet @ 30L / min; Filtreringseffektivitet @ 30L / min; Filter Effektivitet @
30L / min; Suodattimen tehokkuus @ 30L / min; Wydajność ltra @ 30 l /
min; Ефективност на филтъра @ 30L / min; Učinkovitost ltra @ 30L / min;
Účinnost ltru při 30 l / min; Filtri efektiivsus @ 30L / min; Αποδοτικότητα
φίλτρου @ 30L / min; Szűrőhatékonyság @ 30L / perc; Éifeachtacht Scagaire
@ 30L / nóim; Filtra efektivitāte @ 30L / min; Filtro efektyvumas @ 30L / min;
Efċjenza tal-Ifltra @ 30L / min; Eciența ltrului @ 30L / min; Účinnosť ltra
@ 30L / min; Učinkovitost ltra @ 30L / min.
M i n . 9 9 %
M i n . 9 9 %
Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 98% Min. 94%
Bacterial Efciency: Rétention bactérienne; Bakterienretention; Ritenzione
di batteri; Retención de bacterias; Bacterieretentie; Retenção bacteriana;
Bakterieretention; Bakterieretention; Bakterieretensjon; Bakteerien suodatus;
Zatrzymywanie bakterii; Ефективност на бактериите; Učinkovitost bakterija;
Bakteriální účinnost; Bakterite efektiivsus; Βακτηριακή αποτελεσματικότητα;
Bakteriális hatékonyság; Éifeachtúlacht Baictéarach; Baktēriju efektivitāte;
Bakterijų efektyvumas; Efċjenza Batterjali; Eciență bacteriană; Bakteriálna
účinnosť; Učinkovitost bakterij.
Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.99% Min.99.99%
Viral Efciency; Rétention virale; Virenretention; Ritenzione di virus; Retención
de virus; Virusretentie; Retenção de vírus; Virusretention; Virusretention;
Virusretensjon; Virusten suodatus; Zatrzymywanie wirusów; Вирусна
ефективност; Virusna učinkovitost; Virová účinnost; Viiruslik efektiivsus; Ιική
αποτελεσματικότητα; Vírushatékonyság; Éifeachtúlacht Víreasach; Vīrusu
efektivitāte; Virusinis efektyvumas; Efċjenza Virali; Eciență virală; Vírusová
účinnosť; Virusna učinkovitost.
Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.9% Min.99.9%
Material Data; Matériau; Material; Dati materiale; Material; Materiaal; Material; Material; Materiale; Materiale; Materiaali; Materiał; Данни за материала; Podaci o materijalu; Materiálové údaje; Materiaalsed andmed; Δεδομένα υλικού; Anyagi adatok; Sonraí Ábhar; Materiālie dati; Esminiai duomenys; Dejta Materjali; Date materiale; Materiálové údaje; Materialni podatki.
Housing; Boîtier; Gehäuse; Alloggiamento; Carcasa; Behuizing; Estrutura; Ka-
binet; Hus; Hus; Pidike; Obudowa; Корпус; Kućište; Kryt; Ümbris; Περίβλημα;
Burkolat; Tithíocht; Mājokļi; Būstas; Djar; Carcasă; Kryt; Ohišje.
HIPS HIPS HIPS PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP
Filter Media; Matière du ltre : Filter-Medium : Materiale del ltro : Filtro : Filter
medium : Material do ltro : Filtermaterial : Filtermateriale : Filtermedium :
Suodattimen väliaine : Medium ltrujące; Филтрираща среда; Filtarski mediji;
Filtrační prostředí; Filter; Μέσα διήθησης; Szűrőközeg; Meán Scagaire; Filtrēt
multividi; Filtruoti laikmeną; Ifltra l-Midja; Medii de ltrare; Filtračné médium;
Filtrirni mediji.
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Electrostatic Blended Synthetic
Fiber
Electrostatic Blended
Synthetic Fiber
Instructions For Use; Mode d’emploi; Gebrauchsanweisung; Istruzioni per l’uso; Instrucciones de uso; Gebruiksaanwijzing; IInstruções de Utilização; Bruksanvisning;
Bruksanvisning; Bruksanvisning; Käyttöohjeet; Instrukcja użytkowania; Инструкции за употреба; Upute za upotrebu; Návod k použití; Kasutusjuhend; Οδηγίες
χρήσης; Használati útmutató; Treoracha Úsáide; Lietošanas instrukcija; Naudojimo instrukcijos; Istruzzjonijiet dwar l-Użu; Instrucțiuni de utilizare; Návod na použitie;
Navodila za uporabo.
QAF 7/80-A Rev.7, MAF-IFU-004-A, Issue: 8. Issue date: 22/06/2021. Modications from previous issue: 13 languages added and new product 2800/729 added. 10.016.0661.00.AC
UK FRANCE GERMANY SPAIN NETHERLANDS USA
Classication
Class IIa
according to EC Directive
93/42/EEC Annex IX
Classe IIa selon la Directive CE
93/42/CEE Annexe IX
Klasse IIa gemäß EG-Richtlinie
93/42/EWG Anhang IX
Clase IIa según la Directiva 93/42/
CEE, Anexo IX
Klasse IIa volgens EU-richtlijn
93/42/EEG Appendix IX
Class II in accordance to QSR
820.00
UMDNS code
11-710
Universal Medical Device Nomen-
clature System
11-710
Système universel de nomenclature
des dispositifs médicaux
11-710
Nomenklatur für Medizingeräte
11-710
Sistema universal de nomenclatura
de dispositivos médicos
11-710
Nomenclatuur voor medische
apparaten
11-710
Universal Medical Device Nomen-
clature System
Packaging code ”XXXX” denes packaging variation
e.g. ABUA
"XXXX" dénit les emballages
variation par exemple ABUA
"XXXX" deniert Verpackung
Variation z.B. ABUA
"XXXX" dene embalaje variación
por ejemplo, ABUA
"XXXX" denieert verpakking
variatie bijv. ABUA
"XXXX" denes packaging variation
i.e. ABUA
GVS Filter Technology UK Ltd.
NFC House, Vickers Industrial Estate
Mellishaw Lane
Morecambe, Lancashire
LA3 3EN
United Kingdom
Tel: +44 (0) 1524 847600
Email: [email protected] 2797
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Gima 33525 Manualul proprietarului

Gima
Marca
Gima
Model
33525
Categorie
Accesorii pentru prepararea cafelei
Tip
Manualul proprietarului
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