Gima 33525 Manualul proprietarului

Marca: Gima

Model: 33525

Categorie: Accesorii pentru prepararea cafelei

Tip: Manualul proprietarului

Acest manual este potrivit și pentru

33557

ENGLISH Instructions for Use

2800 series Filters/2800 series Filters with attachments

Intended use: Spirometer pre filters are used in pulmonary

function tests for trapping bacteria and viruses and other

particulates, reducing the risk of cross-contamination between

the patient and the machine.

Filters can be supplied with accessories, such as nose clip,

mouthpieceand bite grip.

BidirectionalFilter.

Intended use of nose clip (A508): A nose clip is a device

designed to hold the nostrils closed to prevent the air from

entering, or escaping during the spirometry testing.

Intended use of mouthpiece (A571): A device designed for partial

insertion into a patient's mouth (in between the lips) to facilitate

access to the respiratory system. It is typically attached, either

directly or through other tubes/adaptors, to diagnostic and/or

therapeutic respiratory devices (e.g., ventilator, incentive

spirometer, breath analyser, breath collector).

Intended use of bite grip (A539): A mouthpiece to be used in

conjunction with the spiroguard filter used in pulmonary lung

function testing.

Cautions

CAUTION: A CAUTION statement provides important

information about a potentially hazardous situation which, if not

avoided, may result in harm to the patient.

Any use of the medical device requires full understanding and

strict observation of all portions of these Instructions for Use. The

medical device may only be used for the purpose specified under

"Intended Use". Observe all CAUTION statements throughout

this manual and all statements on medical device labels. The

manufacturer disclaims any liability for patient injury caused by

noncompliancewith these statements.

The product may only be used on the patient side.

The medical device IFU is not available for each individual filter.

Only one copy of the Instructions for Use is included in the

distribution package and should therefore be kept in an

accessible location for users.

Medical device is only to be used by healthcare

professionals.

User has the responsibility to report any serious incident that has

occurred in relationto the medical device, to the manufacturer,

EC REP and the competent authority of the Member State in

which the user and/or the patient is established.

To avoid contamination and soiling, the product should remain

packaged until ready to be used.

Do not use the product if the packaging and/or product

is damaged.

If product was kept outside the stated storage

temperature, product functionality cannot be guaranteed. Storage

Temperature:+5°Cto 40°C.

Store the product at room temperature, in dry place, free

of dust and not exposed to direct sunlight.

Handle filter with care. Abusive handling can damage the filter.

For Your Safety and that of Your Patients, follow the Instruction

for Use of the machine!

Before installation, check that all system components are free of

obstructions and of foreign bodies. Otherwise, use is limited, or

faulty operation is possible.

Inappropriate connection to other devices can result in a patient

hazard.

Medical device products have been designed, tested and

manufactured exclusively for disposable use and for a period of

use not exceeding 24 hours following the first opening of the

primary packaging.

Do not use after expiry date stated on primary packaging.

Manufacturingdate Expiry date

Monitor filter performance during the use. If any changes to filter

performance or appearance are observed, change the filter to

new one.

Always keep spare filter ready to exchange with the one in use, if

any of the below are observed:

-Increase in resistance;

-Filter is visibly soiled or damaged or if it rattles;

-Excessive condensation;

-Associated alarm.

This product is for single patient use only.

The products must not be reused, cleaned or sterilised / not to

be sterilised after use in order to re-use. Exceptions from this rule

will be stated within the Instruction For Use for the particular

products code if applicable. Reuse, cleaning or sterilization may

lead to failure of the products, risk infection and injury to the

patient.

This product is latex and PHT free.

Batch code symbol.

Prescription only.

Following use, the products must be disposed off in accordance

with the local hospital hygiene and waste disposal regulations for

hazardous infectious clinical waste.

Shelf Life: 5 years.

Français Mode d'emploi

Filtres 2800/Filtres 2800 avec raccords

Usage revendiqué: Les pré-filtres pour spiromètre sont utilisés dans

les épreuves fonctionnelles respiratoires pour retenir les bactéries,

les virus et les autres particules, de sorte à réduire le risque de

contaminationcroisée entre le patient et la machine.

Les filtres peuvent être livrés avec accessoires, comme pince-nez,

embout buccal et pièce à mordre.

Filtre bidirectionnel.

Utilisation prévue du clip nasal (A508): Un clip nasal est un dispositif

conçu pour maintenir les narines fermées afin d'empêcher l'air

d'entrer ou de s'échapper pendant le test de spirométrie.

Utilisation prévue de l'embout buccal (A571): Un dispositif conçu

pour une insertion partielle dans la bouche d'un patient (entre les

lèvres) pour faciliter l'accès au système respiratoire. Il est

généralement fixé, soit directement, soit via d'autres tubes /

adaptateurs, à des appareils respiratoires diagnostiques et /ou

thérapeutiques (par exemple, un ventilateur, un spiromètre

d'incitation, un analyseur d'haleine, un collecteur d'haleine).

Utilisation prévue de la poignée de morsure (A539): un embout

buccal à utiliser en conjonction avec le filtre Spiroguard utilisé dans

les tests de la fonctionpulmonairepulmonaire.

Avertissements

AVERTISSEMENT : Un AVERTISSEMENT fournit des informations

importantes sur une situation potentiellement dangereuse qui, si elle

n'est pas évitée,peut nuire au patient.

L'usage du dispositif médical exige la compréhension complète et

l'observation stricte de toutes les parties de ce mode d'emploi. Le

dispositif médical ne peut être utilisé que pour l'objectif mentionné

dans la section « Usage revendiqué ». Respecter tous les

AVERTISSEMENTS figurant dans ce manuel et toutes les

instructions imprimées sur les étiquettes du dispositif médical. Le

fabricant ne saurait être tenu pour responsable des blessures

provoquéesau patient par le non-respect de ces instructions.

Après l'installation du filtre, contrôler que tous les raccords sont bien

fixés.

Le Mode d'emploi n'est pas disponible pour tous les filtres

individuels. Une seule copie du mode d'emploi est incluse dans

l'emballage et, par conséquent, doit être conservée dans un endroit

accessible aux utilisateurs.

L'usage du dispositif médical est réservé uniquement

aux professionnels des soins de santé.

L'utilisateur a la responsabilité de communiquer tout éventuel

accident grave concernant le dispositif médical au fabricant,

au représentant européen (EC REP) et à l'autorité compétente de

l'État-membredans lequel l'utilisateuret/ou le patient se trouve.

Pour prévenir la contamination et les souillures, le produit doit rester

emballé jusqu'à son usage effectif.

Ne pas utiliser le produit si l'emballage et/ou le produit est

abîmé.

La fonctionnalité du produit ne saurait être

garantie si le produit est conservé en dehors de la température de

stockage précisée. Températurede stockage : De +5 °C à 40 °C.

Stocker le produit dans un endroit sec à température

ambiante, hors poussières et à l'abri de la lumière directe du soleil.

Manipuler le filtre avec précaution. Une manipulation incorrecte peut

endommagerle filtre.

Pour votre sécurité et celle de vos patients, respecter le mode

d'emploi de la machine!

Avant l'installation, contrôler que les composants du système ne

présentent aucune occlusion ni aucun corps étranger. Dans le cas

contraire, un usage limité ou un dysfonctionnement peut se

produire.

Un raccordement incorrect à d'autres dispositifs peut représenter un

risque pour le patient.

Les dispositifs médicaux ont été conçus, testés et fabriqués

exclusivement pour un usage unique et pour une durée de vie

maximale de 24 heures après la première ouverture de l'emballage

primaire.

Ne pas utiliser après la date limite d'utilisation figurant sur

l'emballage primaire.

Date de fabrication Date limite d'utilisation

Contrôler la performance du filtre pendant l'utilisation. Si la

performance ou l'aspect du filtre subissent des modifications,

procéder à son remplacement par un filtre neuf.

Toujours disposer d'un filtre de rechange prêt en vue d'un

remplacement,si l'un des points suivants est observé :

-augmentationde la résistance ;

-filtre visiblementsouillé, abîmé ou bruyant ;

-condensation excessive ;

-alarmeassociée.

Ce produit est conçu pour être utilisé sur un seul patient.

Les produits ne doivent pas être réutilisés, nettoyés ou stérilisés/ne

pas restériliser afin de le réutiliser. Les éventuelles exceptions à

cette règle sont mentionnées dans le mode d’emploi des différents

produits. La réutilisation, le nettoyage ou la stérilisation peuvent

engendrer une défaillance du produit, un risque d’infection ou de

blessure du patient.

Ce produit ne contient ni latex ni phtalates.

Symboledu code de lot.

Sur prescriptionmédicaleuniquement.

Après utilisation, les produits doivent être éliminés conformément

aux réglementations locales en matière d'hygiène hospitalière et

d'élimination des déchets pour les déchets cliniques infectieux

dangereux.

Date limite de conservation : 5 ans.

Deutsche Gebrauchsanweisung

Filter der Serie 2800 / Filter der Serie 2800 mit Aufsätzen

Bestimmungszweck: Spirometer-Vorfilter werden bei

Lungenfunktionstests zum Auffangen von Bakterien, Viren und anderen

Partikeln eingesetzt, um das Risiko einer Kreuzkontamination zwischen

Patient und Maschine zu reduzieren.

Die Filter können mit Zubehör wie Nasenklammer, Mundstück und

Beißgriff geliefertwerden.

BidirektionalerFilter.

Bestimmungsgemäße Verwendung des Nasenklammer (A508): Ein

Nasenklammer ist ein Gerät, das die Nasenlöcher geschlossen hält, um

zu verhindern, dass die Luft während des Spirometrietests eintritt oder

entweicht.

Bestimmungsgemäße Verwendung des Mundstücks (A571): Ein Gerät

zum teilweisen Einführen in den Mund eines Patienten (zwischen den

Lippen), um den Zugang zum Atmungssystem zu erleichtern. Es wird

typischerweise entweder direkt oder über andere Röhrchen / Adapter

an diagnostischen und / oder therapeutischen Atemgeräten (z. B.

Beatmungsgerät, Incentive-Spirometer, Atemanalysator, Atemsammler)

angebracht.

Bestimmungsgemäße Verwendung des Bissgriffs (A539): Ein

Mundstück, das in Verbindung mit dem Spiroguard-Filter verwendet

wird, der bei Lungenfunktionstests verwendet wird.

Vorsichtsmaßnahmen

VORSICHT: Ein VORSICHTSHINWEIS gibt wichtige Informationen

über eine potenzielle Gefahrensituation, die dem Patienten schaden

kann.

Jedwede Verwendung des Medizinprodukts erfordert das vollständige

Verständnis und die strikte Beachtung aller Teile dieser

Gebrauchsanweisung. Das Medizinprodukt darf nur für den unter

„Bestimmungszweck“ angegebenen Zweck verwendet werden.

Beachten Sie alle VORSICHTSHINWEISE in diesem Handbuch sowie

alle Hinweise auf den Etiketten von Medizinprodukten. Der Hersteller

lehnt jede Haftung für Patientenschäden ab, die durch die Missachtung

dieser Hinweise verursachtwerden.

Nach dem Einsetzen des Filters, Prüfen Sie, ob alle Verbindungen

sicher sind.

Das Medizinprodukt IFU ist nicht für jeden einzelnen Filter erhältlich. Im

Lieferumfang ist nur eine Kopie der Gebrauchsanweisung enthalten,

weshalb diese an einem für die Anwender zugänglichen Ort aufbewahrt

werden muss.

Medizinprodukte dürfen nur von medizinischem

Fachpersonal verwendet werden.

Der Anwender ist verpflichtet, jeden schweren Unfall, der sich in

Zusammenhang mit dem Medizinprodukt ereignet, dem Hersteller, dem

europäischen bevollmächtigten Repräsentanten und der zuständigen

Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient

niedergelassen sind, zu melden.

Um Verunreinigungen und Verschmutzungen zu vermeiden, sollte das

Produkt bis zur Gebrauchsfertigkeitverpacktbleiben.

Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung

und/oder das Produkt beschädigt sind.

Wurde das Produkt außerhalb der angegebenen

Lagertemperatur gelagert, kann die Funktionstüchtigkeit des Produkts

nicht gewährleistet werden. Lagerungstemperatur: +5 bis +40 °C.

Lagern Sie das Produkt bei Raumtemperatur an einem

trockenen, staubfreien und nicht der direkten Sonneneinstrahlung

ausgesetzten Ort.

Gehen Sie sorgfältig mit dem Filter um. Eine missbräuchliche

Handhabung kann den Filterbeschädigen.

Beachten Sie zu Ihrer Sicherheit und jener Ihrer Patienten die

Gebrauchsanweisung der Maschine!

Prüfen Sie vor der Installation, ob alle Systemkomponenten frei von

Verstopfungen und Fremdkörpern sind. Andernfalls ist die Anwendung

eingeschränkt oder eine Fehlfunktionmöglich.

Eine unsachgemäße Verbindung zu anderen Geräten kann zu einer

Gefährdungdes Patienten führen.

Medizinprodukte wurden ausschließlich für den Einmalgebrauch und für

einen Zeitraum von höchstens 24 Stunden nach dem erstmaligen

Öffnen der Primärverpackungentwickelt, getestet und hergestellt.

Wenden Sie das Produkt nach dem auf der Primärverpackung

angegebenen Verfalldatum nicht mehr an.

Herstellungsdatum Verfalldatum

Überwachen Sie die Filterleistung während der Anwendung. Wenn

Änderungen an der Leistung oder dem Aussehen des Filters festgestellt

werden, ersetzen Sie den Filter durch einen neuen.

Halten Sie immer einen Ersatzfilter bereit, der den aktuellen ersetzen

kann, wenn einer der folgendenPunkte festgestellt wird:

-Erhöhter Widerstand;

-Filter ist sichtbar verschmutztoder beschädigt oder er klappert;

-ÜbermäßigeKondensation;

-Entsprechender AlarmIf.

Dieses Produkt ist nur zur einmaligen Anwendung durch

Patientenbestimmt.

Die Produkte dürfen nicht wiederverwendet, gereinigt oder sterilisiert

werden bzw. dürfen nach Gebrauch nicht sterilisiert werden, um sie

wieder zu verwenden. Ausnahmen von dieser Regel werden, sofern

anwendbar, in der Gebrauchsanweisung des jeweiligen Produktcodes

angegeben. Wiederverwendung, Reinigung oder Sterilisation können

den Ausfall der Produkte, Infektionsgefahr und Verletzungen des

Patienten zur Folge haben.

Dieses Produkt ist latex- und PHT-frei.

Chargencode-Symbol.

Verschreibungspflichtig.

Nach der Verwendung müssen die Produkte gemäß den örtlichen

Vorschriften für Krankenhaushygiene und Abfallentsorgung für

gefährliche infektiöseklinische Abfälle entsorgt werden.

Haltbarkeit: 5 Jahre.

Italiano Istruzioni per l’uso

Filtri serie 2800/Filtri serie 2800 con accessori

Destinazione d’uso: I prefiltri per spirometria vengono utilizzati

nei test di funzionalità polmonare per intrappolare batteri, virus e

altri particolati, riducendo il rischio di contaminazione incrociata

tra il paziente e la macchina.

I filtri possono essere forniti con accessori, come clip per il naso,

boccaglio e presa per morso.

Filtro bidirezionale.

Uso previsto della clip per il naso (A508): una clip per il naso è

un dispositivo progettato per tenere le narici chiuse per impedire

all'aria di entrare o fuoriuscire durante il test spirometrico.

Uso previsto del boccaglio (A571): Un dispositivo progettato per

l'inserimento parziale nella bocca del paziente (tra le labbra) per

facilitare l'accesso al sistema respiratorio. È tipicamente

collegato, direttamente o tramite altri tubi / adattatori, a

dispositivi respiratori diagnostici e / o terapeutici (ad es.

Ventilatore, spirometro incentivo, analizzatore del respiro,

raccoglitore del respiro).

Uso previsto dell'impugnatura (A539): un boccaglio da utilizzare

insieme al filtro spiroguard utilizzato nei test di funzionalità

polmonare.

Avvertenze

AVVERTENZA: un’indicazione di AVVERTENZA fornisce

informazioni importanti circa una situazione potenzialmente

pericolosa che, se non evitata, potrebbe causare danni al

paziente.

Per poter utilizzare il dispositivo medicale occorre comprendere

a fondo e rispettare rigorosamente tutte le parti delle presenti

istruzioni per l’uso. Il dispositivo medicale può essere utilizzato

unicamente per le finalità specificate nella sezione

“Destinazione d’uso”. Attenersi a tutte le indicazioni di

AVVERTENZA riportate nel presente manuale e alle indicazioni

contenute nelle etichette del dispositivo medicale. Il produttore

declina ogni responsabilità per eventuali lesioni subite dai

pazienti in seguito al mancato rispetto delle presenti indicazioni.

Dopo l’installazione del filtro, accertarsi che tutti i collegamenti

siano saldi.

Il dispositivo medicale IFU non è disponibile per ogni singolo

filtro. Nella confezione è contenuta una sola copia delle

Istruzioni per l’uso che deve essere pertanto tenuta in un luogo

accessibile per gli utilizzatori.

Il dispositivo medicale deve essere utilizzato solo da

professionisti sanitari.

L’utilizzatore ha la responsabilità di segnalare eventuali incidenti

gravi avvenuti in seguito all’utilizzo del dispositivo medicale al

produttore, al rappresentante europeo autorizzato (EC REP) e

all'autorità competente dello stato membro dove questi e/o il

paziente risiede.

Per evitare contaminazioni, il prodotto deve rimanere nella

confezione fino al momento dell’uso.

Non utilizzare il prodotto se lo stesso o la confezione

sono danneggiati.

Il funzionamento potrebbe non essere

garantito in caso di conservazione al di fuori dell’intervallo di

temperature indicato. Temperatura di conservazione: da +5 °C a

40 °C.

Conservare il prodotto a temperatura ambiente, in un

luogo asciutto, al riparo dalla polvere e dalla luce solare diretta.

Maneggiare il filtro con cura. Un utilizzo improprio può

danneggiare il filtro.

Per la propria sicurezza e quella dei pazienti, attenersi alle

Istruzioni per l’uso del macchinario!

Prima dell’installazione accertarsi che tutti i componenti del

sistema siano privi di ostruzioni e corpi estranei. Diversamente,

il prodotto potrebbe esibire un funzionamento limitato o non

corretto.

Un collegamento inadeguato ad altri dispositivi può provocare

rischi per i pazienti.

I dispositivi medicali sono stati progettati, testati e prodotti per

un solo utilizzo e per un periodo di utilizzo non superiore a 24

ore dopo l'apertura della confezione originale.

Non utilizzare oltre la data di scadenza riportata sulla confezione

originale.

Data di produzione Data di scadenza

Monitorare le prestazioni del filtro durante l’uso. Sostituire il filtro

qualora si notino variazioni delle prestazioni o dell'aspetto.

Tenere sempre un filtro di ricambio pronto per sostituire quello in

uso, qualora si riscontri uno dei seguenti problemi:

-aumento della resistenza;

-sporcizia e danni visibili o rumore;

-aumento della condensa;

-allarme associato.

Il prodotto è destinato all’utilizzo per un solo

paziente.

I prodotti non devono essere riutilizzati, puliti o sterilizzati / non

devono essere sterilizzati dopo l’uso per essere riutilizzati.

Eventuali deroghe a questa regola saranno riportate nelle

Istruzioni per l’uso dei prodotti con uno specifico codice, laddove

applicabile. Il riutilizzo, la pulizia o la sterilizzazione possono

causare guasti al prodotto, rischi di infezioni e lesioni ai pazienti.

Il prodotto non contiene lattice e PHT.

Simbolo codice lotto.

Solo dietroprescrizione.

Dopo l'uso, i prodotti devono essere smaltiti in conformità con le

norme locali in materia di igiene e smaltimento dei rifiuti

ospedalieri per rifiuti clinici infettivi pericolosi.

Periodo di validità: 5 anni.

Español Instrucciones de uso

Filtrosde la serie 2800/Filtros de la serie 2800 con accesorios

Uso previsto: Los prefiltros de espirómetro se utilizan en las pruebas

de función pulmonar para atrapar bacterias, virus y otras partículas, lo

que reduce el riesgo de contaminación cruzada entre el paciente y la

máquina.

Los filtros se pueden suministrar con accesorios, como pinza nasal,

boquilla y mordedor.

Filtro bidireccional.

Uso previsto de la pinza nasal (A508): una pinza nasal es un

dispositivo diseñado para mantener las fosas nasales cerradas para

evitarque el aire entre o escape durante la prueba de espirometría.

Uso previsto de la boquilla (A571): Dispositivo diseñado para la

inserción parcial en la boca del paciente (entre los labios) para facilitar

el acceso al sistema respiratorio. Por lo general, se conecta, ya sea

directamente oa través de otros tubos / adaptadores, a dispositivos

respiratorios de diagnóstico y / o terapéuticos (por ejemplo, ventilador,

espirómetro incentivador, analizador de aliento, colector de aliento).

Uso previsto del agarre de mordida (A539): una boquilla que se

utilizará junto con el filtro espiroguard utilizado en las pruebas de

función pulmonarpulmonar.

Precauciones

PRECAUCIÓN: Un aviso de PRECAUCIÓN proporciona información

importante acerca de una situación potencialmente peligrosa que, en

caso de no evitarse,puede ocasionar daños al paciente.

El uso del dispositivo médico requiere la completa comprensión y el

riguroso cumplimiento de estas instrucciones de uso en su totalidad.

El dispositivo médico solo se puede utilizar para el fin especificado en

«Uso previsto». Respete todos los avisos de PRECAUCIÓN que

aparecen en este manual, así como todos los avisos en las etiquetas

del dispositivo médico. El fabricante declina toda responsabilidad por

lesiones en el pacientederivadasdel incumplimientode estos avisos.

Después de la instalación del filtro, compruebe que todas las

conexiones estén firmes.

Las instrucciones de uso del dispositivo médico no están disponibles

para todos los filtros. En el paquete de distribución, únicamente se

incluye una copia de las Instrucciones de uso, por lo que se deberá

conservar en un lugar accesible para los usuarios.

El dispositivo médico solo debe ser utilizado por

profesionalessanitarios.

El usuario tiene la responsabilidad de informar de cualquier incidente

grave que haya ocurrido en relación con el dispositivo médico al

fabricante, al representante europeo autorizado (EC REP) y a la

autoridad competente del Estado miembro en el que se encuentre el

usuario y/o paciente.

Para evitar la contaminación y la suciedad, el producto debe

permanecerenvasado hasta que esté listo para usarse.

No utilice el producto si el envase y/o el producto están

dañados.

Si el producto se ha conservado a una

temperatura de almacenamiento distinta a la especificada, no se

puede garantizar la funcionalidad del producto. Temperatura de

almacenamiento: +5 °C a 40 °C.

Conserve el producto a temperatura ambiente, en un lugar

seco, sin polvoy que no esté expuesto a luz solar directa.

Manipule el filtro con cuidado. Una manipulación brusca puede dañar

el filtro.

Para su seguridad y la de sus pacientes, siga las instrucciones de uso

de la máquina.

Antes de la instalación, compruebe que todos los componentes del

sistema estén libres de obstrucciones y cuerpos extraños. De lo

contrario, el uso será limitado o el funcionamiento podría verse

afectado.

La conexión inadecuada a otros dispositivos puede constituir un riesgo

para el paciente.

Los productos para dispositivos médicos han sido diseñados,

probados y fabricados exclusivamente para un solo uso y para un

período de validez no superior a 24 horas tras la primera apertura del

embalajeprimario.

No usar después de la fecha de caducidad indicada en el envase

primario.

Fecha de fabricación Fecha de caducidad

Supervise el rendimiento del filtro durante el uso. Si se observan

cambios en el rendimiento o la apariencia del filtro, cambie el filtro por

uno nuevo.

Tenga siempre un filtro de repuesto preparado para sustituir el que

está en uso, en los siguientes casos:

-aumentode la resistencia;

-el filtroestá visiblementesucio o dañado, o vibra;

-condensación excesiva;

-oalarmaasociada.

Este producto es para uso en un solo paciente.

Los productos no deben reutilizarse, limpiarse ni esterilizarse/ no

deben esterilizarse después de su uso para volver a utilizarlos. En las

instrucciones de uso correspondientes al código de producto

específico se establecerán excepciones a esta regla, si corresponde.

La reutilización, limpieza o esterilización pueden provocar el fallo de

los productos, riesgo de infeccióny lesiones en el paciente.

Este producto no contienelátex ni PHT.

Símbolo del código de lote.

Solo con receta.

Después de su uso, los productos deben eliminarse de acuerdo con

las normas locales de higiene hospitalaria y eliminación de desechos

para desechos clínicos infecciosos peligrosos.

Tiempo de conservación:5 años.

Nederlands Gebruiksaanwijzing

2800-serie Filters/2800-serieFilters met toebehoren

Beoogd gebruik: Spirometer-voorfilters worden gebruikt bij

longfunctietests voor het opvangen van bacteriën en virussen en

andere deeltjes, waardoor het risico van kruisbesmetting tussen de

patiënt en de machine wordt verminderd.

Filters kunnen worden geleverd met accessoires, zoals een neusklem,

mondstuk en bite grips.

Tweerichtingfilter.

Beoogd gebruik van een neusklem (A508): Een neusklem is een

apparaat dat is ontworpen om de neusgaten gesloten te houden om te

voorkomen dat de lucht binnendringt of ontsnapt tijdens de

spirometrietest.

Beoogd gebruik van mondstuk (A571): Mondstuk kan worden

aangesloten op GVS-spiroguards tijdens longfunctietesten.

Beoogd gebruik van de bijtgreep (A539): Een mondstuk te gebruiken in

combinatie met het spiroguard-filter dat wordt gebruikt bij het testen

van de longfunctie.

Waarschuwingen

LET OP: Een WAARSCHUWINGSTEKEN geeft belangrijke informatie

over een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien niet vermeden, kan

resulteren in schade aan de patiënt.

Elk gebruik van dit medisch apparaat vereist volledige kennis en strikte

naleving van alle delen van deze gebruiksaanwijzing. Het medische

apparaat mag alleen worden gebruikt voor het doel dat is aangegeven

onder "Beoogd gebruik". Neem alle WAARSCHUWINGSTEKENS in

deze handleiding en alle vermeldingen op het typeplaatje van

medische apparaten in acht. De fabrikant wijst alle aansprakelijkheid af

voor letsel van de patiënt veroorzaakt door het niet naleven van deze

waarschuwingen.

Na de installatie van het filter, moet controleer of alle verbindingen

goed zitten.

De gebruiksaanwijzing van het medische apparaat is niet verkrijgbaar

voor elk afzonderlijk filter. Er is slechts één exemplaar van de

gebruiksaanwijzing opgenomen in het distributiepakket en moet

daarom op een toegankelijke plaats voor gebruikers worden bewaard.

Het medisch apparaat mag alleen worden gebruikt door

professionals in de gezondheidszorg.

De gebruiker is verantwoordelijk voor het melden van ernstige

incidenten die zich hebben voorgedaan met betrekking tot het

medische apparaat, zowel aan de fabrikant, aan EC REP als aan de

bevoegde autoriteiten van de lidstaat waarin de gebruiker en/of de

patiënt is gevestigd.

Om besmetting en vervuiling te voorkomen, moet het product verpakt

blijventotdat het kan worden gebruikt.

Het product niet gebruiken als de verpakking en/of het

product beschadigd is.

Als het product buiten de aangegeven

opslagtemperatuur wordt bewaard, kan de werking van het product

niet worden gegarandeerd. Opslagtemperatuur: + 5 °C tot 40 °C.

Bewaar het product op kamertemperatuur, op een droge

plaats, stofvrij en niet blootgesteld aan direct zonlicht.

Ga voorzichtig om met het filter. Verkeerde handelingen kunnen het

filterbeschadigen.

U dient voor uw eigen veiligheid en die van uw patiënten de

gebruiksaanwijzingenvan de machinete volgen!

Controleer vóór de installatie of alle onderdelen van het systeem vrij

zijn van obstakels en vreemde voorwerpen. Anders bestaat de kans op

beperkt gebruik of verkeerde werking.

Een onjuiste verbinding met andere apparaten kan leiden tot gevaar

voor de patiënt.

Producten voor medische apparaten zijn speciaal ontworpen, getest en

gefabriceerd voor eenmalig gebruik en voor een periode van maximaal

24 uur na eerste opening van de primaire verpakking.

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de primaire verpakking

vermeldstaat.

Productiedatum Vervaldatum

Controleer tijdens het gebruik de kwaliteit van het filter. Als u

veranderingen constateert aan de kwaliteit of het uiterlijk van het filter,

vervangt u het door een nieuw filter. Houd altijd een reservefilter bij de

hand om te kunnen omwisselen met het filter dat in gebruik is, mocht

een van de onderstaande punten zich voordoen:

-Toenamevan weerstand;

-Filter zichtbaar vervuild of beschadigd, of wanneer het ratelt;

-Overmatigecondensatie;

-Betreffend alarm afgaat.

Dit product mag door slechts één patiënt gebruikt worden.

De producten mogen niet opnieuw worden gebruikt, gereinigd of

gesteriliseerd / na gebruik niet worden gesteriliseerd om ze opnieuw te

gebruiken Uitzonderingen op deze regel worden indien van toepassing

vermeld in de gebruiksaanwijzing voor de specifieke productcode.

Hergebruik, reiniging of sterilisatie kan leiden tot defecten aan de

producten, risico op infectie en letsel bij de patiënt.

Dit product is latex- en PHT-vrij.

Symbool batchcode.

Alleen op recept.

Na gebruik moeten de producten worden afgevoerd in

overeenstemming met de plaatselijke voorschriften voor

ziekenhuishygiëne en afvalverwijdering voor gevaarlijk infectieus

klinisch afval.

Houdbaarheid: 5 jaar.

GVS Filter Technology UK Ltd., NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancashire,

United Kingdom, LA3 3EN, tel. +44 (0)1524 847600 [email protected]

10.016.0663.00.AC

QAF 7/80-B Rev.7 MAF-IFU-004, Issue: 8, Issue date: 22/06/2021. Modifications from previous issue: 13 languages added.

Product Code; Code du produit; Artikelnummer; Codice prodotto; Código

de producto; Productcode; Código de produto; Produktkod; Produktkode;

Produktkode; Tuotekoodi; Kod produktu; Код на продукта; Šifra proizvoda;

Kód výrobku; Toote kood; Κωδικός προϊόντος; Termékkód; Cód Táirge;

Izstrādājuma kods; Gaminio kodas; Kodiċi tal-prodott; Cod produs; Kód

výrobku; Koda izdelka.

2800/01XXXX

Spiroguard

2800/02XXXX

Spiroguard

2800/03XXXX

Spiroguard

2800/10XXXX

Spiroguard

2800/11XXXX

Spiroguard Integral

Mouthpiece

2800/15XXXX

Spiroguard

2800/17XXXX

Spiroguard

2800/21XXXX

Spiroguard Integral

Mouthpiece

2800/22XXXX

Spiroguard

2800/23XXXX

Spiroguard with Inte-

gral Mouthpiece

2800/24XXXX

Spiroguard

2800/25XXXX

Spiroguard with Inte-

gral Mouthpiece

2800/26XXXX

Spiroguard

2800/27XXXX

Spiroguard with Inte-

gral Mouthpiece

2800/30XXXX

Spiroguard with Inte-

gral Mouthpiece

2800/31XXXX

Spiroguard Integral

Mouthpiece

2800/32XXXX

Spiroguard

2800/728XXXX

Compact Electrostatic

Spirometry Filter

2800/729XXXX

Compact Electrostatic

Spirometry Filter

Product description; Description du produit; Produktbeschreibung; Descrizione

prodotto; Descripción de producto; Productomschrijving; Descrição do produto;

Produktbeskrivning; Produktbeskrivelse; Produktbeskrivelse; Tuotteen kuvaus;

Opis produktu; Описание на продукта; Opis proizvoda; Popis výrobku; Toot-

ekirjeldus; Περιγραφή προϊόντος; Termékleírás; Tuairisc ar Tháirge; Izstrādā-

juma apraksts; Gaminio aprašymas; Deskrizzjoni tal-prodott; Descrierea pro-

dusului; Popis výrobku; Opis izdelka.

2800 series lters; Filtres série 2800; Filter der

Serie 2800; Filtri serie 2800; Filtros de la serie

2800; Filters uit de 2800-serie; Filtros da série

2800; 2800-serielter; 2800 serieltre; 2800-serie

ltre; 2800-sarjan suodattimet; Filtry serii 2800;

Филтри от серия 2800; Filtri serije 2800; Sériové

ltry 2800; 2800-seeria ltrid; Φίλτρα σειράς 2800;

A 2800-as sorozathoz tartozó szűrők; Scagairí na

sraithe 2800; 2800. sērijas ltri; 2800 serijos ltrai;

Filtri tas-serje 2800; Filtre din seria 2800; 2800

séria ltrov; Filtri serije 2800.

Inlet/Outlet Connectors:

- OD 34mm / ID 30.1mm

- Machine Side;

- OD 29.22mm / ID

26.14mm- Patient Side.

Approx. Dimensions:

96.7mm diameter x

79mm height.

Weight: 37g (approx.).

Inlet/Outlet

Connectors:

- OD 34mm / ID

28.2mm - Machine

Side;

- OD 29.2mm / ID

26.7mm- Patient Side.

Approx. Dimensions:

97mm diameter x

79mm height.

Weight: 37g (approx.).

Inlet/Outlet

Connectors:

- OD 34mm / ID

30.1mm - Machine

Side;

- OD 29.22mm / ID

26.14mm- Patient Side.

Approx. Dimensions:

96.7mm diameter x

79.2mm height.

Weight: 37gm

(approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD34mm / ID30.1mm -

Machine Side;

- OD 30.1mm / ID

26.2mm - Patient Side.

Approx. Dimensions:

97mm diameter x 79mm

height.

Weight: 37g (approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD30.65mm / ID25.9mm -

Machine Side;

- Integral Mouthpiece -

Patient Side.

Approx. Dimensions:

96.8mm diameter x 86mm

height.

Weight: 37gm (approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD30.65mm

ID25.9mm - Machine

Side;

- OD 25.02mm ID 20mm

- Patient Side.

Approx. Dimensions:

96.8mm diameter x

77.8mm height.

Weight: 37gm (approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD29.2mm / ID26.7mm

- Patient Side;

- OD 29.4mm / ID

25.9mm - Machine Side.

Approx. Dimensions:

96.8mm diameter x

78mm height.

Weight: 37gm (approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD34mm / ID29.25mm -

Machine Side;

- Integral Mouthpiece -

Patient Side.

Approx. Dimensions:

97mm diameter x 93mm

height.

Weight: 37gm (approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD34mm /

ID29.25mm - Machine

Side;

- OD31.2mm

ID26.09mm - Patient

Side.

Approx. Dimensions:

97mm diameter x

85mm height.

Weight: 37gm

(approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD 48.36mm / ID

45.35mm - Machine Side;

- Integral Mouthpiece -

Patient Side.

Approx. Dimensions:

96.8mm diameter x 79.2mm

height.

Weight: 37gm (approx.).

Inlet/Outlet

Connectors:

- OD 48.36mm / ID

45.35mm - Machine

Side;

- OD 31.2mm / ID

29.09mm - Patient

Side.

Approx. Dimensions:

96.8mm diameter x

71.4mm height.

Weight: 37gm

(approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD34.75mm / ID27.8mm -

Machine Side;

- Integral Mouthpiece -

Patient Side.

Approx. Dimensions:

96.8mm diameter x 86mm

height.

Weight: 37gm (approx.).

Inlet/Outlet

Connectors:

- OD34.75mm /

ID27.8mm - Machine

Side;

- OD31.2mm /

ID26.09mm - Patient

Side.

Approx. Dimensions:

96.8mm diameter x

78.1mm height.

Weight: 37gm

(approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD34mm / ID29.25mm -

Machine Side;

- Integral Mouthpiece -

Patient Side.

Approx. Dimensions:

96.8mm diameter x 92.9mm

height.

Weight: 37gm (approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD29.3mm / ID27.2mm -

Machine Side;

- Integral Mouthpiece -

Patient Side.

Approx. Dimensions:

97mm diameter x 92mm

height.

Weight: 37gm (approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

- OD 29.4mm ID 25.9mm -

Machine Side;

- Integral Mouthpiece -

Patient Side.

Approx. Dimensions:

96.7mm diameter x 86mm

height.

Weight: 35gm (approx.).

Inlet/Outlet Connectors

of the lter:

- OD 29.2mm ID

26.7mm - Patient Side;

- OD 34.0mm ID

29.25mm - Machine

Side.

Approx. Dimensions:

96.8mm diameter x

84.9mm height.

Weight: 35gm (approx.)

Inlet/Outlet Connectors:

- OD 34mm / ID 29.25mm -

Machine Side;

- Integral Mouthpiece - Patient

Side.

Approx. Dimensions:

68.5mm diameter x 92.6mm

height.

Weight: 37gm (approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

OD 25.9mm / ID 24.9mm

approx. - Machine Side;

Integral Bite Style Mouthpiece

OD 25.2mm approx. / ID

23.8mm approx.- Patient

Side.

Approx. Dimensions: 68.6mm

diameter x 94mm height.

Weight: 21gm (approx.).

Bidirectional Filter.

Product supplied non sterile; Produit livré non stérile; Das Produkt wird nicht

steril geliefert; Prodotto non sterile; Producto suministrado sin esterilizar;

Product niet-steriel aangeleverd; Produto fornecido não-estéril; Produkten

levereras ej steril; Produkt leveret ikke-sterilt; Produkt levert ikke-sterilt; Tuote

toimitetaan ei-steriilinä; Produkt dostarczany w stanie niejałowym; Продуктът

се доставя нестерилен; Proizvod isporučen nesterilan; Výrobek je dodáván

v nesterilním stavu; Toode tarnitakse mittesteriilsena; Το προϊόν παρέχεται μη

στείρο; A termék nem sterilen szállítva; Soláthraítear an táirge neamhsteiriúil;

Izstrādājums piegādāts nesterils; Gaminys tiekiamas nesterilus; Prodott fornut

mhux sterili; Produs furnizat nesteril; Výrobok sa dodáva v nesterilnom stave;

Izdelek je dobavljen nesteriliziran.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva;

Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo;

Tak; ДА; Da; Ano; Jah;

Νai; Igen; Tá; Jā; Taip;

Iva; Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo;

Tak; ДА; Da; Ano; Jah;

Νai; Igen; Tá; Jā; Taip;

Iva; Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva;

Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva;

Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva;

Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo;

Tak; ДА; Da; Ano; Jah;

Νai; Igen; Tá; Jā; Taip;

Iva; Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì;

Ja; Sim; Ja; Ja; Ja;

Joo; Tak; ДА; Da; Ano;

Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;

Taip; Iva; Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì;

Ja; Sim; Ja; Ja; Ja;

Joo; Tak; ДА; Da;

Ano; Jah; Νai; Igen;

Tá; Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo;

Tak; ДА; Da; Ano; Jah;

Νai; Igen; Tá; Jā; Taip;

Iva; Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;

Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;

Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;

Taip; Iva; Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim;

Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da;

Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā;

Taip; Iva; Da; Áno; Da.

Ambient Conditions: Conditions ambiantes : Umgebungsbedingungen : Condizioni ambientali : Condiciones ambientales : Omgevingscondities : Condições ambientais : Omgivningsförhållanden : Omgivelsesbetingelser : Krav til omgivelsene : Ympäristöolosuhteet : Warunki otoczenia: Условия на околната среда: Uvjeti okoline: Okolní podmínky: Keskkonnatingimused: Συνθήκες περιβάλλοντος: Környezeti feltételek: Coinníollacha Comhthimpeallacha: Apkārtējie apstākļi: Aplinkos sąlygos: Kundizzjonijiet Ambjentali: Conditii ambientale: Okolité podmienky: Okolje.

Temperature during storage; Température de stockage; Temperatur

bei Lagerung; Temperatura durante l’immagazzinamento; Temperatura

durante el almacenamiento; Temperatuur tijdens opslag; Temperatura em

armazenamento; Temperatur under förvaring; Temperatur under opbevaring;

Temperatur under oppbevaring; Lämpötila varastoinnin aikana; Temperatura

podczas składowania; Температура по време на съхранение; Temperatura

tijekom skladištenja; Teplota během skladování; Temperatuur ladustamise

ajal; Θερμοκρασία κατά την αποθήκευση; Hőmérséklet tárolás közben; Teocht

le linn na stórála; Temperatūra uzglabāšanas laikā; Temperatūra sandėliavimo

metu; Temperatura waqt il-ħażna; Temperatura în timpul depozitării; Teplota

počas skladovania; Temperatura med skladiščenjem.

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

Performance Data: Caractéristiques ventilatoires : Leistungsdaten : Dati di rendimento : Características de rendimiento : Karakteristieke waarden : Dados de desempenho : Prestandauppgifter : Ydelse : Kapasitetsdata : Suorituskykytiedot : Parametry sprzętu; Данни за ефективността; Podaci o izvedbi; Údaje o výkonu; Toimivusandmed; Δεδομένα απόδοσης; Teljesítmény adat; Sonraí Feidhmíochta; Veiktspējas dati; Pasirodymo data; Dejta tal-Prestazzjoni; Date de performanță; Údaje o výkonnosti; Podatki o uspešnosti.

Internal Volume; Volume interne; Innenvolumen; Volumen interno; Volume

interno; Intern volume; Volume interno; Innervolym; Internt volumen; Indre

volum; Sisätilavuus; Objętość wewnętrzna; Вътрешен обем; Unutarnji

volumen; Vnitřní svazek; Sisemine maht; Εσωτερικός όγκος; Belső kötet;

Imleabhar Inmheánach; Iekšējais tilpums; Vidinis tūris; Volum Intern; Volum

intern; Vnútorný objem; Notranja glasnost.

72ml 76ml 73ml 74ml 74ml 65ml 67ml 77ml 74ml 68ml 64ml 75ml 72ml 77ml 77ml 73ml 70ml 49ml 42ml

Resistance; Résistance; Widerstand; Resistenza; Resistencia; Weerstand;

Resistência; Resistans; Modstand; Motstand; Vastus; Opór; Съпротива;

Otpornost; Odpor; Vastupanu; Αντίσταση; Ellenállás; Friotaíocht; Pretestība;

Pasipriešinimas; Reżistenza; Rezistenţă; Odpor; Odpornost.

Max.36.3Pa @ 30L/min;

Max.70.4Pa @ 60L/min;

Max.118.8Pa @ 90L/min.

Max.33Pa @ 30L/min;

Max.60.5Pa @

60L/min;

Max.94.6Pa @

90L/min.

Max.36.3Pa @

30L/min;

Max.70.4Pa @

60L/min;

Max.118.8Pa @

90L/min.

Max.37.4Pa @ 30L/min;

Max.71.5Pa @ 60L/min;

Max.119.9Pa @ 90L/min.

Max.29.7Pa @ 30L/min;

Max.63.8Pa @ 60L/min;

Max.104.5Pa @ 90L/min.

Max.38.5Pa @ 30L/min;

Max.72.6Pa @ 60L/min;

Max.113.3Pa @

90L/min.

Max.33Pa @ 30L/min;

Max.57.2Pa @ 60L/min;

Max.89.1Pa @ 90L/min.

Max.35.2Pa @ 30L/min;

Max.75.9Pa @ 60L/min;

Max.127.6Pa @ 90L/min.

Max.35.2Pa @

30L/min;

Max.75.9Pa @

60L/min;

Max.132Pa @ 90L/min.

Max.33Pa @ 30L/min;

Max.68.2Pa @ 60L/min;

Max.112.2Pa @ 90L/min.

Max.34.1Pa @

30L/min;

Max.63.8Pa @

60L/min;

Max.108.9Pa @

90L/min.

Max.33Pa @ 30L/min;

Max.59.4Pa @ 60L/min;

Max.91.3Pa @ 90L/min.

Max.28.6Pa @

30L/min;

Max.56.1Pa @

60L/min;

Max.93.5Pa @

90L/min.

Max.52.8Pa @ 30L/min;

Max.96.8Pa @ 60L/min;

Max.156.2Pa @ 90L/min.

Max.29.7Pa @ 30L/min;

Max.63.8Pa @ 60L/min;

Max.104.5Pa @ 90L/min.

Max.37.4Pa @ 30L/min;

Max.73.7Pa @ 60L/min;

Max.121Pa @ 90L/min.

Max.35.2Pa @

30L/min;

Max.78.1Pa @

60L/min;

Max.132Pa @

90L/min.

Max.79Pa @ 30L/min;

Max.160Pa @ 60L/min;

Max.259Pa @ 90L/min.

Max.72.6Pa @ 30L/min;

Max.155.1Pa @ 60L/min;

Max.244.2Pa @ 90L/min.

Filter Efciency @ 30L/min; Efcacité du ltre à 30L / min; Filterleistung bei

30 l / min; Efcienza del ltro @ 30L / min; Eciencia del ltro a 30 l / min;

Filterefciëntie @ 30L / min; Eciência do ltro @ 30L / min; Filtreringseffe-

ktivitet @ 30L / min; Filtreringseffektivitet @ 30L / min; Filter Effektivitet @

30L / min; Suodattimen tehokkuus @ 30L / min; Wydajność ltra @ 30 l /

min; Ефективност на филтъра @ 30L / min; Učinkovitost ltra @ 30L / min;

Účinnost ltru při 30 l / min; Filtri efektiivsus @ 30L / min; Αποδοτικότητα

φίλτρου @ 30L / min; Szűrőhatékonyság @ 30L / perc; Éifeachtacht Scagaire

@ 30L / nóim; Filtra efektivitāte @ 30L / min; Filtro efektyvumas @ 30L / min;

Efċjenza tal-Ifltra @ 30L / min; Eciența ltrului @ 30L / min; Účinnosť ltra

@ 30L / min; Učinkovitost ltra @ 30L / min.

M i n . 9 9 %

Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 99% Min. 98% Min. 94%

Bacterial Efciency: Rétention bactérienne; Bakterienretention; Ritenzione

di batteri; Retención de bacterias; Bacterieretentie; Retenção bacteriana;

Bakterieretention; Bakterieretention; Bakterieretensjon; Bakteerien suodatus;

Zatrzymywanie bakterii; Ефективност на бактериите; Učinkovitost bakterija;

Bakteriální účinnost; Bakterite efektiivsus; Βακτηριακή αποτελεσματικότητα;

Bakteriális hatékonyság; Éifeachtúlacht Baictéarach; Baktēriju efektivitāte;

Bakterijų efektyvumas; Efċjenza Batterjali; Eciență bacteriană; Bakteriálna

účinnosť; Učinkovitost bakterij.

Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.99% Min.99.99%

Viral Efciency; Rétention virale; Virenretention; Ritenzione di virus; Retención

de virus; Virusretentie; Retenção de vírus; Virusretention; Virusretention;

Virusretensjon; Virusten suodatus; Zatrzymywanie wirusów; Вирусна

ефективност; Virusna učinkovitost; Virová účinnost; Viiruslik efektiivsus; Ιική

αποτελεσματικότητα; Vírushatékonyság; Éifeachtúlacht Víreasach; Vīrusu

efektivitāte; Virusinis efektyvumas; Efċjenza Virali; Eciență virală; Vírusová

účinnosť; Virusna učinkovitost.

Material Data; Matériau; Material; Dati materiale; Material; Materiaal; Material; Material; Materiale; Materiale; Materiaali; Materiał; Данни за материала; Podaci o materijalu; Materiálové údaje; Materiaalsed andmed; Δεδομένα υλικού; Anyagi adatok; Sonraí Ábhar; Materiālie dati; Esminiai duomenys; Dejta Materjali; Date materiale; Materiálové údaje; Materialni podatki.

Housing; Boîtier; Gehäuse; Alloggiamento; Carcasa; Behuizing; Estrutura; Ka-

binet; Hus; Hus; Pidike; Obudowa; Корпус; Kućište; Kryt; Ümbris; Περίβλημα;

Burkolat; Tithíocht; Mājokļi; Būstas; Djar; Carcasă; Kryt; Ohišje.

HIPS HIPS HIPS PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP PP

Filter Media; Matière du ltre : Filter-Medium : Materiale del ltro : Filtro : Filter

medium : Material do ltro : Filtermaterial : Filtermateriale : Filtermedium :

Suodattimen väliaine : Medium ltrujące; Филтрираща среда; Filtarski mediji;

Filtrační prostředí; Filter; Μέσα διήθησης; Szűrőközeg; Meán Scagaire; Filtrēt

multividi; Filtruoti laikmeną; Ifltra l-Midja; Medii de ltrare; Filtračné médium;

Filtrirni mediji.

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Electrostatic Blended Synthetic

Fiber

Electrostatic Blended

Synthetic Fiber

Instructions For Use; Mode d’emploi; Gebrauchsanweisung; Istruzioni per l’uso; Instrucciones de uso; Gebruiksaanwijzing; IInstruções de Utilização; Bruksanvisning;

Bruksanvisning; Bruksanvisning; Käyttöohjeet; Instrukcja użytkowania; Инструкции за употреба; Upute za upotrebu; Návod k použití; Kasutusjuhend; Οδηγίες

χρήσης; Használati útmutató; Treoracha Úsáide; Lietošanas instrukcija; Naudojimo instrukcijos; Istruzzjonijiet dwar l-Użu; Instrucțiuni de utilizare; Návod na použitie;

Navodila za uporabo.

QAF 7/80-A Rev.7, MAF-IFU-004-A, Issue: 8. Issue date: 22/06/2021. Modications from previous issue: 13 languages added and new product 2800/729 added. 10.016.0661.00.AC

UK FRANCE GERMANY SPAIN NETHERLANDS USA

Classication

Class IIa

according to EC Directive

93/42/EEC Annex IX

Classe IIa selon la Directive CE

93/42/CEE Annexe IX

Klasse IIa gemäß EG-Richtlinie

93/42/EWG Anhang IX

Clase IIa según la Directiva 93/42/

CEE, Anexo IX

Klasse IIa volgens EU-richtlijn