Air Liquide Alnest™ N1 Silent & N1 Manualul utilizatorului

Marca: Air Liquide

Model: Alnest™ N1 Silent & N1

Tip: Manualul utilizatorului

Rev. 03/2023

FRANÇAIS

Guide à la décontamination, désinfection et stérilisation

Ce guide déﬁnit les procédures validées par Air Liquide Medical Systems S.r.l.. Nous rappelons que ces procédures ne sont à effectuer uniquement dans les hôpitaux ou les établissements de santé

pour régénérer des masques aﬁn de les rendre aptes à être réutilisés conformément à la norme UNI EN ISO 17664:2021. La personne responsable des processus de régénération doit veiller à ce que

ces procédures soient effectuées avec des matériaux, des équipements et un personnel autorisés pour obtenir le résultat souhaité. Une validation et une surveillance continue du processus sont

requises. En cas de non-respect des procédures décrites ci-dessous entraînant des conséquences indésirables, le fabricant ne pourra être tenu responsable.

Air Liquide Medical Systems S.r.l.

Département technique

MASQUE

DÉCONTAMINATION

DÉSINFECTION THERMIQUE

DÉSINFECTION CHIMIQUE

STÉRILISATION

CYCLES HOMOLOGUÉS

Respireo N

N.A.

Respireo Primo N

N.A.

Respireo Primo N Non Vented

Respireo Primo F

N.A.

Respireo Primo F Non Vented

N.A.

Respireo Hospital F Non Vented reusable*

Respireo Blue Non Vented elbow

Respireo SOFT Baby**

Respireo SOFT Baby Non Vented**

Respireo SOFT Child**

Respireo SOFT Child Non Vented**

Respireo SOFT Nasal

N.A.

Respireo SOFT Nasal Silent

N.A.

Nasal Non Vented elbow

ALNEST / INEVA N1 Silent

N.A.

ALNEST / INEVA N1

N.A.

Respireo SOFT Facial

N.A.

Respireo SOFT Facial Non Vented

* Pour Respireo Hospital F Non Vented Reusable, il est nécessaire de tourner le bouton complètement dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour nettoyer complètement la vis de réglage.

** Pour Respireo SOFT Baby et Respireo SOFT Child, dans les conﬁgurations Ventilée et Non Ventilée, le tuyau ne peut pas être désinfecté au moyen d'une désinfection thermique de haut niveau ou stérilisé.

AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.r.l. –Società con un unico socio – Sede legale: Bodio Center - Ediﬁcio Bodio 2 - Via Calabria, 31 - 20158 Milano ITALY

Capitale Sociale 2.000.000 di euro int. versato – N. iscrizione al Registro Imprese di Milano e Codice Fiscale 04709610150 – Partita IVA IT 13181610158 – R.E.A. Milano 1032183

Sede operativa e amministrativa: Via dei Prati, 62 - 25073 Bovezzo (BS) ITALY – Tel. 030 201 59 11, Fax 030 200 05 51

Società soggetta all’attività di direzione e coordinamento di Air Liquide Santé International S.A.

Website: medicaldevice.airliquide.com

Rev. 03/2023

PHASE 1

PRÉPARATION

Démontez entièrement le masque comme indiqué dans la notice de l'appareil.

Le casque ne peut jamais être traité, il doit donc toujours être remplacé.

PHASE 2

DÉCONTAMINATION

Effectuez toujours la DÉCONTAMINATION avec précaution avant de choisir de procéder à la DÉSINFECTION THERMIQUE ou à la DÉSINFECTION CHIMIQUE.

●Faites tremper chaque composant du masque pendant au moins 15 minutes dans de l'eau contenant un détergent au pH neutre (ex :

gigazymeⓇdilué à 1 %), puis nettoyez chaque composant pendant une minute avec une brosse à poils doux.

●Rincez abondamment les composants du masque à l'eau potable.

●Séchez les composants du masque à l'abri de la lumière directe du soleil.

PHASE 3A

DÉSINFECTION

THERMIQUE À HAUT

NIVEAU

●À l'aide d'un système de désinfection automatique certiﬁé à l'eau chaude, faites tremper les composants du masque dans de l'eau

contenant un détergent au pH neutre et, si nécessaire, un produit de rinçage à PH neutre.

Conformément aux recommandations de la norme UNI EN ISO 15883:2014, le cycle du masque doit être réglé avec l'une des combinaisons

de temps et de température suivantes:

70°C - 100 minutes

80°C - 10 minutes

90 ° C - 1 minute

●Laissez les composants sécher à l'air libre et à l'abri de la lumière directe du soleil.

PHASE 3B

DÉSINFECTION CHIMIQUE

À HAUT NIVEAU

●Faites tremper les composants du masque dans l'une des solutions désinfectantes de haut niveau suivantes, comme décrit par le fabricant

du masque :

- CIDEXⓇOPA

- performⓇ

- gigaseptⓇPAA concentrate***

- gigaseptⓇpearls***

●Rincez abondamment (au moins 1 minute) les composants du masque à l'eau potable. Renouvelez l'opération 3 fois dans de l'eau propre.

●Laissez les composants sécher à l'air libre et à l'abri de la lumière directe du soleil.

*** NON APPLICABLES aux masques Respireo SOFT Baby et Respireo SOFT Child dans la conﬁguration ventilée.

PHASE 4

STÉRILISATION EN

AUTOCLAVE

●Placez les composants du masque dans un autoclave à une température de 121 °C (250 °F) pendant 30 minutes max.

●Le séchage est effectué au cours du processus de stérilisation.

PHASE 5

INSPECTION

Inspectez visuellement chaque composant du masque.

Remarque : En cas de détérioration visible (ex : ﬁssures, craquelures, cassures, déchirures, etc.) d'un composant du masque, celui-ci doit

être jeté et remplacé. En revanche, toute légère décoloration des composants en silicone est normale.

PHASE 6

REMONTAGE

Remontez le masque avec ses composants en suivant la notice.

PHASE 7

CONSERVATION

À conserver dans un endroit sec et sans poussière, à une température comprise entre -25°C et 50°C, à l'abri de la lumière directe du soleil.

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Rev. 03/2023

ENGLISH

Decontamination, disinfection and sterilization guide for masks.

This guide deﬁnes the procedures validated by Air Liquide Medical Systems S.r.l. to be performed only in hospital or clinical structures for the regeneration of the masks in order to make them suitable

to be reused in compliance with UNI EN ISO 17664:2021. It is up to the person in charge of the regeneration processes to ensure that the operations are performed using suitable materials, devices

and personnel in order to achieve the desired result. This generally requires validation and systematic monitoring of the entire process. The manufacturer does not respond in case the process does

not comply with the instructions provided, both for its actual effectiveness or any possible undesirable consequences. Air Liquide Medical Systems S.r.l.

Technical department

MASK

DECONTAMINATION

THERMAL DISINFECTION

CHEMICAL DISINFECTION

STERILISATION

VALIDATED CYCLES

Respireo N

N.A.

Respireo Primo N

N.A.

Respireo Primo N Non Vented

Respireo Primo F

N.A.

Respireo Primo F Non Vented

N.A.

Respireo Hospital F Non Vented reusable*

Respireo Blue Non Vented elbow

Respireo SOFT Baby**

Respireo SOFT Baby Non Vented**

Respireo SOFT Child**

Respireo SOFT Child Non Vented**

Respireo SOFT Nasal

N.A.

Respireo SOFT Nasal Silent

N.A.

Nasal Non Vented elbow

ALNEST / INEVA N1 Silent

N.A.

ALNEST / INEVA N1

N.A.

Respireo SOFT Facial

N.A.

Respireo SOFT Facial Non Vented

* For Respireo Hospital F Non Vented Reusable, in order to perform a complete cleaning of the regulation screw is necessary to completely rotate counterclockwise the knob.

** For Respireo SOFT Baby and Respireo SOFT Child, in both Vented and Non Vented versions, the tube assembly cannot be disinfected by high-level thermal disinfection or sterilised.

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Rev. 03/2023

PHASE 1

PREPARATION

Disassemble entirely the mask according to the instructions for use of the speciﬁc device.

The headgear is not suitable for regeneration, so it shall be replaced.

PHASE 2

DECONTAMINATION

Perform DECONTAMINATION always and with care before choosing between THERMAL DISINFECTION or CHEMICAL DISINFECTION.

●Soak the components for at least 15 minutes in water containing a neutral pH detergent (i.e. gigazymeⓇwith 1% dilution) then clean each

of them for one minute with a soft-bristle brush.

●Rinse all the components thoroughly in running tap water.

●Air-dry the components away from direct sunlight.

PHASE 3A

HIGH LEVEL THERMAL

DISINFECTION

●Using a certiﬁed automatic hot water disinfection system, soak the components in a solution of a neutral pH detergent, in combination

with a neutral pH rinsing agent if deemed appropriate.

In compliance with UNI EN ISO 15883:2014, the cleaning cycle must comply with one of the following temperature-time combinations:

70°C - 100 minutes

80°C - 10 minutes

90°C - 1 minute

●Air-dry the components away from direct sunlight.

PHASE 3B

HIGH LEVEL CHEMICAL

DISINFECTION

●Soak the components in one of the following high-level disinfectant solutions, following the instructions provided by the solution producer:

- CIDEXⓇOPA

- performⓇ

- gigaseptⓇPAA concentrate***

- gigaseptⓇpearls***

●Rinse the components thoroughly in tap water for at least one minute. Perform this operation 3 times, using clean water each time.

●Air-dry the components away from direct sunlight.

*** NOT APPLICABLE for Respireo SOFT Baby and Respireo SOFT Child masks vented conﬁguration.

PHASE 4

AUTOCLAVE

STERILIZATION

●Sterilise the components in an autoclave at 121°C (250°F) for no longer than 30 minutes.

●Drying takes place during the sterilization process.

PHASE 5

INSPECTION

Visually inspect each part of the mask.

Note: If any component shows signs of deterioration (e.g. cracks, scratches, fractures or tears), it should be discarded and replaced. Slight

discolouration of the silicone components is quite normal.

PHASE 6

REASSEMBLING

Reassemble the mask according to the instructions for use of the speciﬁc device.

PHASE 7

CONSERVATION

Store in a dry and dust free environment at temperature between -25°C and +50°C, away from direct sunlight.

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Rev. 03/2023

DEUTSCH

Anleitung zur Dekontamination, Desinfektion und Sterilisation

Diese Anleitung deﬁniert die von Air Liquide Medical Systems S.r.l. geprüften Verfahren, die nur in Krankenhäusern oder Gesundheitseinrichtungen zur Wiederaufbereitung von Masken durchgeführt

werden müssen, um sie für die Wiederverwendung gemäß der Norm UNI EN ISO 17664:2021 geeignet zu machen. Es ist Aufgabe der für die Wiederaufbereitungsprozesse verantwortlichen Person,

sicherzustellen, dass diese Vorgänge unter Verwendung von Materialien, Geräten und Personal hergestellt werden, die zum Erreichen des gewünschten Ergebnisses geeignet sind. Dies erfordert eine

Validierung und kontinuierliche Überwachung des Prozesses. Abweichungen von den nachfolgend beschriebenen Verfahren und mögliche unerwünschte Folgen unterliegen nicht der Haftung des

Herstellers. Air Liquide Medical Systems S.r.l.

Technical department

MASKE

DEKONTAMINATION

THERMISCHE DESINFEKTION

CHEMISCHE DESINFEKTION

STERILISATION

ZUGELASSENE ZYKLEN

Respireo N

N.A.

Respireo Primo N

N.A.

Respireo Primo N Non Vented

Respireo Primo F

N.A.

Respireo Primo F Non Vented

N.A.

Respireo Hospital F Non Vented reusable*

Respireo Blue Non Vented elbow

Respireo SOFT Baby**

Respireo SOFT Baby Non Vented**

Respireo SOFT Child**

Respireo SOFT Child Non Vented**

Respireo SOFT Nasal

N.A.

Respireo SOFT Nasal Silent

N.A.

Nasal Non Vented elbow

ALNEST / INEVA N1 Silent

N.A.

ALNEST / INEVA N1

N.A.

Respireo SOFT Facial

N.A.

Respireo SOFT Facial Non Vented

* Bei Respireo Hospital F Non Vented Reusable muss der Knopf vollständig gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden, um die Einstellschraube komplett zu reinigen.

** Bei Respireo SOFT Baby und Respireo SOFT Child kann die Schlaucheinheit, sowohl in der Konﬁguration Vented, als auch Non Vented, nicht durch hochgradige thermische Desinfektion desinﬁziert oder sterilisiert werden.

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Rev. 03/2023

SCHRITT 1

VORBEREITUNG

Die Maske vollständig auseinander nehmen, wie in den jeweiligen Gebrauchsanweisungen des Geräts angegeben.

Das Kopfband kann nicht verarbeitet werden, daher muss es immer ersetzt werden.

PHASE 2

DEKONTAMINATION

Immer sorgfältig die DEKONTAMINATION durchführen, bevor entschieden wird, ob mit der THERMISCHEN DESINFEKTION oder der CHEMISCHEN

DESINFEKTION fortgefahren wird.

●Alle Maskenteile mindestens 15 Minuten lang in Wasser eintauchen, das ein pH-neutrales Reinigungsmittel enthält (zum Beispiel auf 1%

verdünntes GigazymeⓇ), dann jedes Maskenteil eine Minute lang mit einer weichen Bürste reinigen.

●Die Maskenteile gründlich in Trinkwasser ausspülen.

●Die Maskenteile geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung trocknen.

PHASE 3A

HOCHGRADIGE

THERMISCHE

DESINFEKTION

●Unter Verwendung eines zertiﬁzierten automatischen Heißwasserdesinfektionssystem die Maskenteile in Wasser mit einem neutralen

PH-Reinigungsmittel und gegebenenfalls einer neutralen PH-Spülung eintauchen.

In Übereinstimmung mit den Angaben in der Norm UNI EN ISO 15883:2014, muss der Maskenzyklus mit einer der folgenden Kombinationen

in Bezug auf Zeit und Temperatur eingestellt werden:

70°C - 100 Minuten

80°C - 10 Minuten

90°C - 1 Minute

●Die Teile an der Luft und geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung trocknen lassen.

PHASE 3B

HOCHGRADIGE

CHEMISCHE

DESINFEKTION

●Die Maskenteile in eine der folgenden hochgradigen Desinfektionslösungen eintauchen, wie vom Hersteller beschrieben:

- CIDEX OPA

- performⓇ

- gigaseptⓇPAA concentrate***

- gigaseptⓇpearls***

●Die Maskenteile (mindestens 1 Minute) gründlich in Trinkwasser ausspülen. Den Vorgang dreimal in sauberem Wasser wiederholen.

●Die Teile an der Luft und geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung trocknen lassen.

*** GILT NICHT für Masken Respireo SOFT Baby und Respireo SOFT Child in der Konﬁguration „vented".

SCHRITT 4

STERILISATION IM

AUTOKLAVEN

●Die Maskenteile bei einer Temperatur von 121°C (250°F) für eine Zeit von maximal 30 Minuten in den Autoklaven einsetzen.

●Die Trocknung erfolgt während des Sterilisationsprozesses.

SCHRITT 5

INSPEKTION

Eine Sichtprüfung aller Maskenteile durchführen.

Hinweis: Bei sichtbarer Beschädigung (z.B. Sprünge, Brüche, Risse usw.) eines Maskenteils, muss dieses weggeworfen und ersetzt werden.

Eine leichte Verfärbung der Silikonteile ist normal und weist keine Beschädigung auf.

SCHRITT 6

ERNEUTER

ZUSAMMENBAU

Die Maske in ihren Einzelteilen wieder zusammenbauen, dazu die Angaben in den entsprechenden Gebrauchsanleitungen befolgen.

SCHRITT 7

AUFBEWAHRUNG

An einem trockenen und staubfreien Ort bei einer Temperatur zwischen -25°C und 50°C und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt aufbewahren.

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Rev. 03/2023

ESPAÑOL

Guía de descontaminación, desinfección y esterilización

Esta guía deﬁne los procedimientos validados por Air Liquide Medical Systems S.r.l. a realizar únicamente en centros hospitalarios o sanitarios para la regeneración de mascarillas con el ﬁn de

hacerlas aptas para su reutilización de acuerdo con la norma UNI EN ISO 17664:2021. Corresponde al responsable de los procesos de regeneración asegurar que estos procedimientos se realicen

empleando materiales, equipos y personal adecuados para lograr el resultado deseado. Esto requiere la validación y la supervisión continua del proceso. Cualquier desviación de los procedimientos

descritos a continuación y las potenciales consecuencias no deseadas no son responsabilidad del fabricante. Air Liquide Medical Systems S.r.l.

Departamento técnico

MASCARILLA

DESCONTAMINACIÓN

DESINFECCIÓN TÉRMICA

DESINFECCIÓN QUÍMICA

ESTERILIZACIÓN

CICLOS HOMOLOGADOS

Respireo N

N.A.

Respireo Primo N

N.A.

Respireo Primo N Non Vented

Respireo Primo F

N.A.

Respireo Primo F Non Vented

N.A.

Respireo Hospital F Non Vented reusable*

Respireo Blue Non Vented elbow

Respireo SOFT Baby**

Respireo SOFT Baby Non Vented**

Respireo SOFT Child**

Respireo SOFT Child Non Vented**

Respireo SOFT Nasal

N.A.

Respireo SOFT Nasal Silent

N.A.

Nasal Non Vented elbow

ALNEST / INEVA N1 Silent

N.A.

ALNEST / INEVA N1

N.A.

Respireo SOFT Facial

N.A.

Respireo SOFT Facial Non Vented

* Para Respireo Hospital F Non Vented Reusable, con el ﬁn de realizar una limpieza completa del tornillo de ajuste, es necesario girar completamente la perilla en sentido contrario a las agujas del reloj.

** Para Respireo SOFT Baby y Respireo SOFT Child, tanto en la conﬁguración Vented como Non Vented, la manguera no puede desinfectarse mediante desinfección térmica de alto nivel ni esterilizado.

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Rev. 03/2023

FASE 1

PREPARACIÓN

Desmonte la mascarilla por completo como se indica en las respectivas instrucciones de uso del dispositivo.

Los cascos nunca se pueden procesar, por lo que siempre deben ser sustituidos.

FASE 2

DESCONTAMINACIÓN

Realice la DESCONTAMINACIÓN siempre y con cuidado antes de elegir si lleva a cabo DESINFECCIÓN TÉRMICA o DESINFECCIÓN QUÍMICA.

●Sumerja cada componente de la mascarilla durante al menos 15 minutos en agua con un detergente de pH neutro (por ejemplo, gigazymeⓇ

diluido al 1%), luego limpie cada componente durante un minuto con un cepillo de cerdas suaves.

●Enjuague bien los componentes de la mascarilla con agua potable.

●Seque los componentes de la mascarilla lejos de la luz solar directa.

FASE 3A

DESINFECCIÓN TÉRMICA

DE ALTO NIVEL

●Utilizando un sistema automático de desinfección con agua caliente certiﬁcado, sumerja los componentes de la mascarilla en agua

usando un detergente de pH neutro y, si se considera oportuno, un aclarante de pH neutro.

De acuerdo con las indicaciones establecidas en la norma UNI EN ISO 15883:2014, el ciclo de la mascarilla debe conﬁgurarse con una de

las siguientes combinaciones de tiempo y temperatura:

70°C - 100 minutos

80°C - 10 minutos

90°C - 1 minuto

●Deje secar los componentes al aire y lejos de la luz solar directa.

FASE 3B

DESINFECCIÓN QUÍMICA

DE ALTO NIVEL

●Sumerja los componentes de la mascarilla en una de las siguientes soluciones desinfectantes de alto nivel en las formas descritas por el

fabricante de las mismas:

- CIDEX OPA

- performⓇ

- gigaseptⓇPAA concentrate***

- gigaseptⓇpearls***

●Enjuague bien (al menos 1 minuto) los componentes de la mascarilla con agua potable. Repita la operación 3 veces en agua limpia.

●Deje secar los componentes al aire y lejos de la luz solar directa.

*** NO APLICABLES para mascarillas Respireo SOFT Baby y Respireo SOFT Child en la conﬁguración vented.

FASE 4

ESTERILIZACIÓN EN

AUTOCLAVE

●Introduzca los componentes de la mascarilla en Autoclave a una temperatura de 121°C (250°F) durante un tiempo no superior a 30

minutos.

●El secado se realiza durante el proceso de esterilización.

FASE 5

INSPECCIÓN

Realizar un control visual de cada uno de los componentes de la máscara.

Nota:En caso de deterioro visible (por ejemplo, rajas, grietas, fracturas, desgarros, etc.) de un componente de la mascarilla, este debe

desecharse y sustituirse. En cambio, cualquier ligera decoloración de los componentes de silicona se encuentra dentro de los parámetros

normales.

FASE 6

MONTAJE

Vuelva a montar la mascarilla en sus componentes siguiendo las indicaciones de las intrucciones de uso correspondientes.

FASE 7

CONSERVACIÓN

Consérvese en un lugar seco y sin polvo, a una temperatura entre -25°C y 50°C, lejos de la luz solar directa.

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Rev. 03/2023

ITALIANO

Guida alla decontaminazione, disinfezione e sterilizzazione

Questa guida deﬁnisce le procedure validate da Air Liquide Medical Systems S.r.l. da eseguire unicamente in strutture ospedaliere o sanitarie per la rigenerazione delle maschere al ﬁne di renderle

idonee al riutilizzo in accordo alla norma UNI EN ISO 17664:2021. Spetta al responsabile dei processi di rigenerazione assicurare che queste procedure siano svolte per mezzo di materiali,

apparecchiature e personale idonei a raggiungere il risultato desiderato. Ciò richiede la validazione e il monitoraggio continuo del processo. Tutti gli scostamenti dalle procedure descritte di seguito e

le potenziali conseguenze indesiderate non sono responsabilità del fabbricante. Air Liquide Medical Systems S.r.l.

Technical department

MASCHERA

DECONTAMINAZIONE

DISINFEZIONE TERMICA

DISINFEZIONE CHIMICA

STERILIZZAZIONE

CICLI OMOLOGATI

Respireo N

N.A.

Respireo Primo N

N.A.

Respireo Primo N Non Vented

Respireo Primo F

N.A.

Respireo Primo F Non Vented

N.A.

Respireo Hospital F Non Vented reusable*

Respireo Blue Non Vented elbow

Respireo SOFT Baby**

Respireo SOFT Baby Non Vented**

Respireo SOFT Child**

Respireo SOFT Child Non Vented**

Respireo SOFT Nasal

N.A.

Respireo SOFT Nasal Silent

N.A.

Nasal Non Vented elbow

ALNEST / INEVA N1 Silent

N.A.

ALNEST / INEVA N1

N.A.

Respireo SOFT Facial

N.A.

Respireo SOFT Facial Non Vented

* Per Respireo Hospital F Non Vented Reusable, al ﬁne di effettuare una pulizia completa della vite di regolazione è necessario ruotare completamente la manopola in senso antiorario.

** Per Respireo SOFT Baby e Respireo SOFT Child, sia nella conﬁgurazione Vented che Non Vented, l’assieme tubo non può essere disinfettato mediante disinfezione termica ad alto livello né sterilizzato.

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Rev. 03/2023

FASE 1

PREPARAZIONE

Smontare interamente la maschera secondo quanto indicato nelle rispettive istruzioni per l’uso del dispositivo.

La cuﬃa non può mai essere processata, quindi deve essere sempre sostituita.

FASE 2

DECONTAMINAZIONE

Eseguire DECONTAMINAZIONE sempre e con cura prima di scegliere se procedere con DISINFEZIONE TERMICA o DISINFEZIONE CHIMICA.

●Immergere ciascun componente della maschera per almeno 15 minuti in acqua contenente un detergente a PH neutro (per esempio

gigazymeⓇdiluito all'1%), quindi pulire ciascuno di essi per un minuto con una spazzola a setole morbide.

●Sciacquare abbondantemente i componenti della maschera in acqua potabile.

●Asciugare i componenti della maschera al riparo dalla luce solare diretta.

FASE 3A

DISINFEZIONE TERMICA

AD ALTO LIVELLO

●Utilizzando un sistema automatico di disinfezione ad acqua calda certiﬁcato, immergere i componenti della maschera in acqua utilizzando

un detergente a PH neutro e, qualora ritenuto opportuno, un risciacquante a PH neutro.

In conformità alle indicazioni contenute nella norma UNI EN ISO 15883:2014, il ciclo della maschera deve essere impostato con una delle

seguenti combinazioni di tempo e temperatura:

70°C - 100 minuti

80°C - 10 minuti

90°C - 1 minuto

●Lasciare asciugare i componenti all’aria e al riparo dalla luce solare diretta.

FASE 3B

DISINFEZIONE CHIMICA

AD ALTO LIVELLO

●Immergere i componenti della maschera in una delle seguenti soluzioni disinfettanti ad alto livello nelle modalità descritte dal produttore

delle stesse:

- CIDEX OPA

- performⓇ

- gigaseptⓇPAA concentrate***

- gigaseptⓇpearls***

●Sciacquare abbondantemente (almeno 1 minuto) i componenti della maschera in acqua potabile. Ripetere l’operazione 3 volte in acqua

pulita.

●Lasciare asciugare i componenti all’aria e al riparo dalla luce solare diretta.

*** NON APPLICABILI per maschere Respireo SOFT Baby e Respireo SOFT Child nella conﬁgurazione vented.

FASE 4

STERILIZZAZIONE IN

AUTOCLAVE

●Inserire i componenti della maschera in Autoclave alla temperatura di 121°C (250°F) per un tempo non superiore a 30 minuti.

●L’asciugatura viene eseguita durante il processo di sterilizzazione.

FASE 5

ISPEZIONE

Ispezionare visivamente ciascun componente della maschera.

Nota: In caso di deterioramento visibile (ad esempio incrinature, screpolature, fratture, strappi, ecc.) di un componente della maschera,

esso va gettato e sostituito. L'eventuale leggera decolorazione dei componenti in silicone invece rientra nei parametri di normalità.

FASE 6

RIASSEMBLAGGIO

Riassemblare la maschera nei suoi componenti seguendo quanto indicato nelle rispettive istruzioni per l’uso.

FASE 7

CONSERVAZIONE

Conservare in un luogo asciutto e privo di polvere ad una temperatura compresa tra -25°C e 50°C, al riparo dalla luce solare diretta.

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Rev. 03/2023

PORTUGUÊS

Guia à descontaminação, desinfecção e esterilização

Este guia deﬁne os procedimentos validados pela Air Liquide Medical Systems S.r.l. a efetuar unicamente em estruturas hospitalares ou sanitárias para a regeneração das máscaras para as tornar

adequadas à reutilização de acordo com a norma UNI EN ISO 17664:2021. Cabe ao responsável dos processos de regeneração assegurar que estes procedimentos sejam desenvolvidos por meio de

materiais, aparelhos e pessoal adequados para alcançar o resultado desejado. Isto exige a validação e monitorização contínua do processo. Todos os desvios dos procedimentos descritos a seguir e

as potenciais consequências indesejáveis não são responsabilidade do fabricante. Air Liquide Medical Systems S.r.l.

Departamento Técnico

MÁSCARA

DESCONTAMINAÇÃO

DESINFEÇÃO TÉRMICA

DESINFEÇÃO QUÍMICA

ESTERILIZAÇÃO

CICLOS HOMOLOGADOS

Respireo N

N.A.

Respireo Primo N

N.A.

Respireo Primo N Non Vented

Respireo Primo F

N.A.

Respireo Primo F Non Vented

N.A.

Respireo Hospital F Non Vented reusable*

Respireo Blue Non Vented elbow

Respireo SOFT Baby**

Respireo SOFT Baby Non Vented**

Respireo SOFT Child**

Respireo SOFT Child Non Vented**

Respireo SOFT Nasal

N.A.

Respireo SOFT Nasal Silent

N.A.

Nasal Non Vented elbow

ALNEST / INEVA N1 Silent

N.A.

ALNEST / INEVA N1

N.A.

Respireo SOFT Facial

N.A.

Respireo SOFT Facial Non Vented

* Para Respireo Hospital F Non Vented Reusable, a ﬁm de efetuar uma limpeza completa do parafuso de regulação, é necessário rodar completamente o manípulo no sentido contrário aos ponteiros do relógio.

** Para Respireo SOFT Baby e Respireo SOFT Child, quer na conﬁguração Vented quer Não Vented, o conjunto do tubo não pode ser higienizado com desinfeção térmica de alto nível nem esterilizado.

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Rev. 03/2023

FASE 1

PREPARAÇÃO

Desmontar completamente a máscara segundo o quanto indicado nas respetivas instruções para a utilização do dispositivo.

A touca nunca pode ser processada, deste modo, deve ser sempre substituída.

FASE 2

DESCONTAMINAÇÃO

Efetuar a DESCONTAMINAÇÃO sempre e com cuidado antes de escolher se proceder com a DESINFEÇÃO TÉRMICA ou a DESINFEÇÃO QUÍMICA.

●Submergir cada componente da máscara por ao menos 15 minutos em água com um detergente de PH neutro (por exemplo gigazymeⓇ

diluído a 1%), então limpar cada um deles por um minuto com uma escova de cerdas macias.

●Enxaguar de forma abundante os componentes da máscara em água potável.

●Secar os componentes da máscara ao abrigo da luz do sol direta.

FASE 3A

DESINFEÇÃO TÉRMICA

DE ALTO NÍVEL

●Ao utilizar um sistema automático de desinfecção com água quente certiﬁcada, submergir os componentes da máscara em água, utilizar

um detergente de PH neutro e, se for necessário, um produto para enxágue de PH neutro.

Em conformidade com as indicações contidas na norma UNI EN ISO 15883:2014, o ciclo da máscara deve ser deﬁnido com uma das

seguintes combinações de tempo e temperatura:

70°C - 100 minutos

80°C - 10 minutos

90°C - 1 minuto

●Deixar secar os componentes ao ar livre e ao abrigo da luz do sol direta.

FASE 3B

DESINFEÇÃO QUÍMICA

DE ALTO NÍVEL

●Submergir os componentes da máscara numa das seguintes soluções desinfetantes de alto nível nas modalidades descritas pelo produtor

das mesmas:

- CIDEX OPA

- performⓇ

- gigaseptⓇPAA concentrate***

- gigaseptⓇpearls***

●Enxaguar de forma abundante (ao menos 1 minuto) os componentes da máscara em água potável. Repetir a operação 3 vezes em água

limpa.

●Deixar secar os componentes ao ar livre e ao abrigo da luz do sol direta.

*** NÃO APLICÁVEIS para máscaras Respireo SOFT Baby e Respireo SOFT Child na conﬁguração vented.

FASE 4

ESTERILIZAÇÃO EM

AUTOCLAVE

●Inserir os componentes da máscara na Autoclave à 121°C (250°F) por um tempo não superior a 30 minutos.

●A secagem é efetuada durante o processo de esterilização.

FASE 5

INSPEÇÃO

Inspecionar visualmente cada componente da máscara.

Nota: Em caso de deterioração visível (por exemplo, ﬁssuras, fendas, fraturas, rasgos, etc.) de um componente da máscara, ele deve ser

descartado e substituído. A possível leve descoloração dos componentes em silicone se encontra nos parâmetros de normalidade.

FASE 6

REINSTALAÇÃO

Reinstalar a máscara nos seus componentes, seguir o quanto indicado nas respetivas instruções para utilização.

FASE 7

CONSERVAÇÃO

Conservar num local seco e sem poeira a uma temperatura entre -25°C e 50°C, ao abrigo da luz do sol direta.

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Rev. 03/2023

DANSK

Vejledning i dekontaminering, desinfektion og sterilisering

Denne vejledning bestemmer de procedurer, der er valideret af Air Liquide Medical Systems Srl. De må kun udføres på hospitaler eller sundhedsfaciliteter ved regenerering af masker med henblik på at

gøre dem egnede til genbrug i henhold til standarden UNI EN ISO 17664: 2021. Den ansvarlige for regenerering skal sikre, at disse procedurer udføres ved hjælp af passende materialer, udstyr og

personale til at opnå det ønskede resultat. Dette kræver validering og kontinuerlig overvågning af processen. Producenten fraskriver sig ansvaret for enhver afvigelse fra nedenstående procedurer og

potentielle utilsigtede konsekvenser. Air Liquide Medical Systems S.r.l.

Technical department

MASKE

DEKONTAMINERING

TERMISK DESINFEKTION

KEMISK DESINFEKTION

STERILISERING

HOMOLOGEREDE CYKLUSSER

Respireo N

I.R.

Respireo Primo N

I.R.

Respireo Primo N Non Vented

Respireo Primo F

I.R.

Respireo Primo F Non Vented

I.R.

Respireo Hospital F Non Vented reusable*

Respireo Blue Non Vented elbow

Respireo SOFT Baby**

Respireo SOFT Baby Non Vented**

Respireo SOFT Child**

Respireo SOFT Child Non Vented**

Respireo SOFT Nasal

I.R.

Respireo SOFT Nasal Silent

I.R.

Nasal Non Vented elbow

ALNEST / INEVA N1 Silent

I.R.

ALNEST / INEVA N1

I.R.

Respireo SOFT Facial

I.R.

Respireo SOFT Facial Non Vented

* På Respireo Hospital F Non Vented Reusable er det nødvendigt at dreje justeringsknappen helt til anslag mod urets retning for at sikre en effektiv rengøring.

** For Respireo SOFT Baby og Respireo SOFT Child, i både Ventilerede og Ikke-Ventilerede konﬁgurationer, kan slangesamlingen ikke desinﬁceres ved termisk desinfektion på højt niveau eller steriliseres.

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Rev. 03/2023

FASE 1

FORBEREDELSE

Skil masken helt ad som angivet i enhedens brugsanvisning.

Headsættet kan ikke behandles og skal altid udskiftes.

FASE 2

DEKONTAMINERING

Udstyret skal altid DEKONTAMINERES omhyggeligt før man vælger at fortsætte med enten TERMISK DESINFEKTION eller KEMISK

DESINFEKTION.

●Sænk alle maskens dele mindst 15 minutter i et pH-neutralt rengøringsmiddel (f.eks. gigazymeⓇfortyndet til 1 %). Gør derefter delene rent i

et minut med en blød børste.

●Skyl maskens dele med rigeligt postevand.

●Lad maskens dele tørre beskyttet mod direkte sollys.

FASE 3A

TERMISK DESINFEKTION

PÅ HØJT NIVEAU

●Brug et certiﬁceret automatisk desinfektionssystem med varmt vand. Sænk maskens dele ned i vand med et neutralt PH-rengøringsmiddel

og, hvis det anses for passende, neutral PH-skylning.

I overensstemmelse med anvisningerne i standarden UNI EN ISO 15883:2014 skal cyklussen for maskerne indstilles med følgende

kombinationer af tid og temperatur:

70 °C - 100 minutter

80°C - 10 minutter

90 °C - 1 minutter

●Lad maskens dele lufttørre beskyttet mod direkte sollys.

FASE 3B

KEMISK DESINFEKTION

PÅ HØJT NIVEAU

●Nedsænk maskens dele i en af de følgende højeffektive desinfektionsopløsninger som anvist af producenten af desinfektionsmidlet:

- CIDEX OPA

- performⓇ

- gigaseptⓇPAA concentrate***

- gigaseptⓇpearls***

●Skyl maskens dele med rigeligt postevand i mindst 1 minut. Gentag operationen 3 gange i rent vand.

●Lad maskens dele lufttørre beskyttet mod direkte sollys.

*** IKKE RELEVANT for maskerne Respireo SOFT Baby og Respireo SOFT Child i ventileret konﬁguration.

FASE 4

STERILISERING I

AUTOCLAVE

●Anbring maskens komponenter i autoklaven ved en temperatur på 121 °C (250 °F) i ikke mere end 30 minutter.

●Tørringen sker under steriliseringsprocessen.

FASE 5

KONTROL

Undersøg visuelt hver komponent af masken.

Bemærk: Ved synlig forringelse (f.eks. revner, ridser, brud, afrivninger osv.) af en af maskens komponenter, skal den kasseres og udskiftes.

Eventuel let misfarvning af silikonekomponenterne er derimod normalt.

FASE 6

SAMLING

Saml maskens komponenter som angivet i deres brugsanvisning.

FASE 7

OPBEVARING

Skal opbevares på et tørt og støvfrit sted ved en temperatur på mellem -25 °C og 50 °C, beskyttet mod direkte sollys.

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Rev. 03/2023

NORSK

Leder i dekontaminering, desinﬁsering og sterilisering

Denne veiledningen viser en oversikt over prosedyrene som er godkjente av Air Liquide Medical Systems S.r.l., og som kun må utføres på sykehus eller i helsetjenester for regenerering av masker slik

at de blir egnet for gjenbruk i samsvar med standarden UNI EN ISO 17664: 2021. Det er opp til den som er ansvarlig for gjenvinningssprosessene å sikre at disse prosedyrene utføres ved hjelp av

materialer, utstyr og personale som er egnet for å oppnå ønsket resultat. Dette krever validering og kontinuerlig overvåking av prosessen. Eventuelle avvik i forhold til instruksjonene som er beskrevet

nedenfor er ikke produsentens ansvar. Air Liquide Medical Systems S.r.l.

Teknisk avdeling

MASKEN

DEKONTAMINERING

TERMISK DESINFEKSJON

KJEMISK DESINFEKSJON

STERILISERING

GODKJENTE SYKLUSER

Respireo N

I.R.

Respireo Primo N

I.R.

Respireo Primo N Non Vented

Respireo Primo F

I.R.

Respireo Primo F Non Vented

I.R.

Respireo Hospital F Non Vented reusable*

Respireo Blue Non Vented elbow

Respireo SOFT Baby**

Respireo SOFT Baby Non Vented**

Respireo SOFT Child**

Respireo SOFT Child Non Vented**

Respireo SOFT Nasal

I.R.

Respireo SOFT Nasal Silent

I.R.

Nasal Non Vented elbow

ALNEST / INEVA N1 Silent

I.R.

ALNEST / INEVA N1

I.R.

Respireo SOFT Facial

I.R.

Respireo SOFT Facial Non Vented

* For Respireo Hospital F Non Vented Reusable, er det nødvendig at knotten dreies helt mot klokken for at justeringsskruen skal bli helt ren.

** Når det gjelder Respireo SOFT Baby og Respireo SOFT Child, både i versjonene Ventilert og uten Ventilasjon, kan ikke slange enheten desinﬁseres eller steriliseres ved hjelp av desinfeksjon med høy temperaturer.

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Rev. 03/2023

FASE 1

FORBEREDELSE

Ta masken helt fra hverandre som beskrevet i de respektive bruksanvisningene for maskene.

Hodesettet kan aldri behandles, så det må alltid skifte ut.

FASE 2

DEKONTAMINERING

Alltid utfør en forsiktig DEKONTAMINERING før du velger om du skal fortsette med TERMISK DESINFEKSJON eller KJEMISK DESINFEKSJON.

●La hver av maskedelene bløtgjøres i minst 15 minutter i vann som inneholder et pH-nøytralt vaskemiddel (for eksempel gigazymⓇfortynnet

til 1 %) og børst hver av delene i ett minutt med en myk børste.

●Skyll maskedelene grundig i rent vann.

●Lufttørk maskedelene unna direkte sollys.

FASE 3A

DESINFEKSJON PÅ HØYT

TEMPERATURNIVÅ

●Ved å bruke et automatisk sertiﬁsert varmtvannsbasert desinfeksjonssystem, dypp maskedelene i vann med et pH-nøytralt vaskemiddel og

hvis det anses som nødvendig, skylling i pH-nøytralt vann.

I henhold til retningslinjene i standarden UNI EN ISO 15883: 2014, må maskesyklusen stilles inn med én av følgende kombinasjoner av tid

og temperatur:

70 °C – 100 minutter

80 °C – 10 minutter

90 °C – 1 minutt

●La maskedelene lufttørke unna direkte sollys.

FASE 3B

DESINFEKSJON PÅ HØYT

KJEMISK NIVÅ

●Senk maskedelene ned i ett av de sterke desinﬁkasjonsmidlene, slik det er beskrevet av produsenten av middelet:

- CIDEX OPA

– performⓇ

– gigaseptⓇPAA concentrate***

– gigaseptⓇpearls***

●Skyll maskedelene godt (i minst 1 minutt) i rent vann. Gjenta dette 3 ganger i alltid rent vann.

●La maskedelene lufttørke unna direkte sollys.

*** IKKE RELEVANT for maskene Respireo SOFT Baby og Respireo SOFT Child som er konﬁgurert med ventil.

FASE 4

STERILISERING I

AUTOKLAV

●Sett maskedelene i en autoklav ved en temperatur på 121 °C i (250 °F) i en periode på opp til 30 minutter.

●Tørking utføres ved steriliseringsprosessen.

FASE 5

INSPEKSJON

Inspiser hver maskedel visuelt.

Merk: I tilfelle synlig forringelse (for eksempel sprekker, brudd, rifter osv.) på en av delene til masken, må den kastes og erstattes.

Eventuelle lette misfarginger av silikonkomponentene faller innenfor de normale parametrene.

FASE 6

REMONTERING

Sett masken sammen igjen ved å følge de respektive bruksanvisningene.

FASE 7

OPPBEVARING

Oppbevares på et tørt og støvfritt sted ved en temperatur på mellom -25 °C og 50 °C, unna direkte sollys.

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Rev. 03/2023

SVENSKA

Handbok för sanering, desinfektion och sterilisering

Denna handbok deﬁnierar de procedurer, som godkänts av Air Liquide Medical Systems S.r.l. och som endast får utföras på sjukhus eller vårdinrättningar för regenerering av masker i syfte att göra

dem lämpliga för återanvändning enligt standarden UNI EN ISO 17664-2021. Det är den ansvarige för regenereringsprocesserna som ska garantera att dessa processer utförs med material, utrustning

och personal, som lämpar sig för att uppnå önskat resultat. Detta kräver en kontinuerlig validering och övervakning av processen. Tillverkaren ansvarar inte för eventuella avvikelser från nedan

beskrivna procedurer och potentiella oönskade konsekvenser. Air Liquide Medical Systems S.r.l.

Technical department

MASK

SANERING

VÄRMEDESINFEKTION

KEMISK DESINFEKTION

STERILISERING

TYPGODKÄNDA CYKLER

Respireo N

N.A.

Respireo Primo N

N.A.

Respireo Primo N Non Vented

Respireo Primo F

N.A.

Respireo Primo F Non Vented

N.A.

Respireo Hospital F Non Vented reusable*

Respireo Blue Non Vented elbow

Respireo SOFT Baby**

Respireo SOFT Baby Non Vented**

Respireo SOFT Child**

Respireo SOFT Child Non Vented**

Respireo SOFT Nasal

N.A.

Respireo SOFT Nasal Silent

N.A.

Nasal Non Vented elbow

ALNEST / INEVA N1 Silent

N.A.

ALNEST / INEVA N1

N.A.

Respireo SOFT Facial

N.A.

Respireo SOFT Facial Non Vented

* För Respireo Hospital F Non Vented Reusable måste vredet vridas helt moturs för att utföra en fullständig rengöring av justeringsskruven.

** För Respireo SOFT Baby och Respireo SOFT Child, både i konﬁgureringen Ventilerad och Icke-Ventilerad, får inte slangmonteringen desinﬁceras genom värmedesinfektion på hög nivå och heller inte steriliseras.

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Rev. 03/2023

FAS 1

FÖRBEREDELSE

Montera ner masken helt enligt vad som anges i respektive instruktioner för användning av enheten.

Hättan får aldrig behandlas, den måste följaktligen bytas ut.

FAS 2

SANERING

Utför SANERING alltid och noggrant innan du väljer om du ska fortsätta med VÄRMEDESINFEKTION eller KEMISK DESINFEKTION.

●Lägg var och en av maskens komponenter i blöt under minst 15 minuter i vatten med ett pH-neutralt rengöringsmedel (till exempel

gigazymeⓇutspätt till 1%) och rengör sen var och en av dem i en minut med en borste med mjuk borst.

●Skölj maskens komponenter i rikligt med dricksvatten.

●Torka maskens komponenter på avstånd från direkt solljus.

FAS 3A

VÄRMEDESINFEKTION

PÅ HÖG NIVÅ

●Använd ett certiﬁerat automatiskt varmvattensdesinfektionssystem. Lägg maskens komponenter i blöt i vatten med ett pH-neutralt

rengöringsmedel och, om du anser det lämpligt, ett pH-neutralt sköljmedel.

Enligt angivelserna i standarden UNI EN ISO 15883:2014, ska maskens cykel ställas in med en av följande kombinationer temperatur/tid.

70°C - 100 minuter

80°C - 10 minuter

90°C - 1 minut

●Låt maskens komponenter lufttorka på avstånd från direkt solljus.

FAS 3B

KEMISK DESINFEKTION

PÅ HÖG NIVÅ

●Lägg maskens komponenter i blöt i en av följande desinfektionslösningar på hög nivå enligt de sätt som beskrivs av tillverkaren av

desamma.

- CIDEX OPA

- performⓇ

- gigaseptⓇPAA concentrate***

- gigaseptⓇpearls***

●Skölj maskens komponenter (i åtminstone 1 minut) i rikligt med dricksvatten. Upprepa 3 gånger med rent vatten.

●Låt maskens komponenter lufttorka på avstånd från direkt solljus.

*** EJ TILLÄMPLIGT för masker Respireo SOFT Baby och Respireo SOFT Child i konﬁgureringen vented.

FAS 4

STERILISERING I

AUTOKLAV

●Lägg in maskens komponenter i autoklav vid en temperatur på 121°C (250°F) under en tid som inte överskrider 30 minuter.

●Torkningen utförs under steriliseringsprocessen.

FAS 5

INSPEKTION

Inspektera visuellt maskens alla komponenter.

Anmärkning: Vid synbar skada (till exempel sprickor, skrovligheter, brott, revor osv.) på någon av maskens komponenter ska den kasseras

och bytas ut. En eventuell lätt blekning av silikonkomponenterna ingår däremot i de normala parametrarna.

FAS 6

ÅTERMONTERING

Montera masken på nytt i sina komponenter genom att följa vad som anges i de respektive bruksanvisningarna.

FAS 7

FÖRVARING

Förvara på torrt och dammfritt ställe vid en temperatur på mellan -25°C e 50°C, skyddad från direkt solljus.

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Capitale Sociale 2.000.000 di euro int. versato – N. iscrizione al Registro Imprese di Milano e Codice Fiscale 04709610150 – Partita IVA IT 13181610158 – R.E.A. Milano 1032183

Sede operativa e amministrativa: Via dei Prati, 62 - 25073 Bovezzo (BS) ITALY – Tel. 030 201 59 11, Fax 030 200 05 51

Società soggetta all’attività di direzione e coordinamento di Air Liquide Santé International S.A.

Website: medicaldevice.airliquide.com

Rev. 03/2023

SUOMI

Puhdistus-, desinﬁointi- ja sterilointiopas

Tässä oppaassa määritellään Air Liquide Medical Systems S.r.l.:n validoimat menettelyt, jotka on suoritettava ainoastaan sairaaloissa tai terveydenhuollon laitoksissa maskien regeneroimiseksi siten,

että ne soveltuvat uudelleenkäyttöön UNI EN ISO 17664:2021 -standardin mukaisesti. Regenerointiprosesseista vastaavan henkilön vastuulla on varmistaa, että nämä menettelyt toteutetaan

käyttämällä sopivia materiaaleja, laitteita ja henkilöstöä halutun tuloksen saavuttamiseksi. Tämä edellyttää prosessin jatkuvaa validointia ja seurantaa. Kaikki poikkeamat jäljempänä kuvatuista

menettelyistä ja mahdolliset ei-toivotut seuraukset eivät ole valmistajan vastuulla. Air Liquide Medical Systems S.r.l.

Tekninen osasto

MASKI

DEKONTAMINAATIO

LÄMPÖDESINFIOINTI

KEMIALLINEN DESINFIOINTI

STERILOINTI

HYVÄKSYTYT SYKLIT

Respireo N

Ei saatavilla

Respireo Primo N

Ei saatavilla

Respireo Primo N Non Vented

Respireo Primo F

Ei saatavilla

Respireo Primo F Non Vented

Ei saatavilla

Respireo Hospital F Non Vented reusable*

Respireo Blue Non Vented elbow

Respireo SOFT Baby**

Respireo SOFT Baby Non Vented**

Respireo SOFT Child**

Respireo SOFT Child Non Vented**

Respireo SOFT Nasal

Ei saatavilla

Respireo SOFT Nasal Silent

Ei saatavilla

Nasal Non Vented elbow

ALNEST / INEVA N1 Silent

Ei saatavilla

ALNEST / INEVA N1

Ei saatavilla

Respireo SOFT Facial

Ei saatavilla

Respireo SOFT Facial Non Vented

* Kun kyseessä on Respireo Hospital F Non Vented Reusable, säätöruuvi on puhdistettava kokonaan kääntämällä nuppia täysin vastapäivään.

** Respireo SOFT Baby- ja Respireo SOFT Child -putkikokoonpanoa ei voi desinﬁoida korkean tason lämpödesinﬁoinnilla eikä steriloida, kun kyseessä ovat sekä vented että non vented kokoonpanot.

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Rev. 03/2023

VAIHE 1

VALMISTELU

Pura maski kokonaan vastaavan käyttöohjeen mukaisesti.

Suuosaa ei koskaan voi käsitellä, joten se on aina vaihdettava uuteen.

VAIHE 2

DEKONTAMINAATIO

Suorita DEKONTMINAATIO aina ja huolella ennen kuin valitset, jatkatko LÄMPÖ- vai KEMIALLISELLA DESINFIOINNILLA.

●Liota kutakin naamion osaa vähintään 15 minuuttia vedessä, joka sisältää pH-arvoltaan neutraalia pesuainetta (esim. gigazymeⓇ

laimennettuna 1 %:lla), ja puhdista sitten kutakin osaa minuutin ajan pehmeäharjaisella harjalla.

●Huuhtele maskin osat huolellisesti juomavedellä.

●Kuivaa maskin osat suojassa suoralta auringonvalolta.

VAIHE

KORKEATASOINEN

LÄMPÖDESINFIOINTI

●Käytä sertiﬁoitua automaattista kuumavesidesinﬁointijärjestelmää ja upota maskin osat veteen käyttäen PH-neutraalia pesuainetta ja

tarvittaessa PH-neutraalia huuhteluainetta.

EN ISO 15883:2014 -standardin vaatimusten mukaisesti maskisykli on asetettava johonkin seuraavista aika- ja lämpötilayhdistelmistä:

70 °C - 100 minuuttia

80 °C - 10 minuuttia

90 °C - 1 minuutti

●Anna osien kuivua ilmassa poissa suorasta auringonvalosta.

VAIHE

KORKEATASOINEN

KEMIALLINEN

DESINFIOINTI

●Upota maskin osat johonkin seuraavista korkean tason desinﬁointiliuoksista maskin valmistajan kuvaamalla tavalla:

- CIDEX OPA

- performⓇ

- gigaseptⓇPAA concentrate***

- gigaseptⓇpearls***

●Huuhtele maskin osat (vähintään minuutin ajan) huolellisesti juomavedellä. Toista toimenpide 3 kertaa puhtaassa vedessä.

●Anna osien kuivua ilmassa poissa suorasta auringonvalosta.

*** EI SOVELLU Respireo SOFT Baby- ja Respireo SOFT Child -maskeihin, joissa on vented-kokoonpano.

VAIHE 4

STERILOINTI

AUTOKLAAVISSA

●Aseta maskin osat autoklaaviin 121 °C:n (250 °F) lämpötilaan enintään 30 minuutiksi.

●Kuivaus suoritetaan sterilointiprosessin aikana.

VAIHE 5

TARKASTUS

Tarkasta silmämääräisesti jokainen maskin osa.

Huomautus: Jos maskin osa heikkenee näkyvästi (esim. halkeamat, halkeilut, repeämät jne.), se on hävitettävä ja vaihdettava.

Silikonikomponenttien lievä värimuutos kuuluu normaaliarvon piiriin.

VAIHE 6

UUDELLEENKOKOAMINEN

Kokoa maskin osat takaisin vastaavan käyttöohjeen mukaisesti.

VAIHE 7

SÄILYTYS

Säilytä kuivassa, pölyttömässä paikassa -25 °C:n ja 50 °C:n välisessä lämpötilassa, suojattuna suoralta auringonvalolta.

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