Atos Provox Electrolarynx Instrucțiuni de utilizare

Electrolarynx

IFU

MD

1

TruTone® Emote®

TruTone® Plus™

SolaTone® Plus™

RT

-20

25

-4

77

2

A

B

D

E

G

C

K

L

V

U

H

M

F

D

A

V

L

E

G

C

K

F

J

I

1.

SolaTone®

Plus™ TruTone®

Emote®

TruTone®

Plus™

3

1

34

2

STOP

2.

1

23

3.

4

1

23

4.

5.

5

Limited warranty

For international warranty contact your local distributer.

Patent and trademarks

Provox®, TruTone®, SolaTone® and Emote® are registered trademarks owned by

Atos Medical AB.

For information about protective rights (e.g. patents), please refer to our web page

www.atosmedical.com/patents

6

Contents

EN - ENGLISH ..............................................................7

DE - DEUTSCH ........................................................... 15

NL - NEDERLANDS .................................................... 24

FR - FRANÇAIS ..........................................................33

IT - ITALIANO ............................................................. 42

ES - ESPAÑOL ............................................................51

PT - PORTUGUÊS ....................................................... 60

SV - SVENSKA ...........................................................69

DA - DANSK .............................................................. 77

NO - NORSK ..............................................................85

FI - SUOMI .................................................................93

LV - LATVISKI ...........................................................101

CS - ČESKY ..............................................................109

HU - MAGYAR ........................................................117

SK - SLOVENČINA ...................................................126

PL - POLSKI ..............................................................134

RO - ROMÂNĂ .......................................................143

HR - HRVATSKI.........................................................151

EL - ΕΛΛΗΝΙΚΑ ........................................................ 159

BG - БЪЛГАРСКИ ...................................................168

TR - TÜRKÇE.............................................................177

HY - ՀԱՅԵՐԵՆ ....................................................... 185

RU - РУССКИЙ ....................................................... 195

MS - BAHASA MELAYU ...........................................204

JA - 日本語 ..............................................................213

KO - 한국어한국어 .............................................................222

ZHTW - 繁體中文 ......................................................230

ZHCN - 简体中文 .....................................................238

HE - ............................................................253

AR - ........................................................... 260

7

1. Descriptive information

1.1 Intended use



and intended for use in the absence of the ability to use the larynx to produce

sound. When held against the skin in the area of the voicebox, or by insertion of

a tube in the oral cavity (with an oral adapter), the device generates mechanical

vibrations which resonate in the oral and nasal cavities and can be modulated by

the tongue and lips in a normal manner, thereby allowing the production of speech.

1.2 Contraindications

The device should only be used in accordance with the Instructions for Use.

Users without the physical, cognitive, or mental ability required to operate the

device themselves, should not use the device independently and should only use



The device should not be directly applied over frail neck tissue with weak blood

vessels. This can cause tissue damage or bleeding. Patients with this condition



clinician about how to use the device and where to safely apply it.

1.3 Description of the device



undamaged skin and intended for use in the absence of the larynx or the inability

to use the larynx to produce sound.

1.4 Warnings

• Failure to follow the safety instructions could result in personal injury, or

damage the device. Read all safety information below before using the device.

• Incorrect use of the device or not following instructions in this IFU can cause

personal injury and/or damage the device.

• Do not use the device between persons, this can cause cross contamination.

The device is intended for single patient use only.

• Do not turn on, or use, or charge the device if it has been exposed or dropped

in water or other liquids, as it can cause personal injury and/or damage the

device.

• Before charging inspect the charger for damage. A damaged or non-



injury or damage the device.

• 

personal injury, or damage to the device.

• Do not attempt to charge non-rechargeable batteries, as this could result in

personal injury or damage the device.

• Do not replace rechargeable batteries with non-rechargeable batteries, as this

could result in personal injury or damage the device.

• Do not physically damage the batteries, as this could result in personal injury

or damage the device.

• Do not store batteries in a pocket, purse, box or drawer etc. where they may

short-circuit each other, or be short-circuited by conductive materials such as

coins or keys, as this could result in personal injury or damage the device.

• Do not use a leaking battery as it could result in personal injury or damage

the device.

ENGLISH

8

• Do not expose the lithium battery to temperatures outside the temperature



the device.

• Use caution when replacing the batteries. Incorrect installation of the



this could result in personal injury or damage the device or other property.

• The device contains a magnet that generates magnetic and electromagnetic



as certain procedures or treatments. Maintain a minimum distance of 6"/15 cm

between the device and any medically implanted devices. Consult with your

physician before any medical procedure or treatment. If interference between

the device and any medically implanted device is suspected, discontinue use

and consult with your physician.

• Do not insert any part of the device or accessories into the stoma, as this

could result in personal injury.

• Do not modify the device, as it could result in personal injury or damage the

device.

• The device contains small parts that may become dislodged and present a

choking hazard. Keep away from small children.

1.5 Precautions

• Be careful not to damage the battery wiring when opening/closing the battery

cap.

• Failure to follow maintenance instructions could result in personal injury

and/or damage the device.

• 

or altered device, as this could result in personal injury and/or damage the

device.

• The device and batteries may become warm (up to 45 °C/113 °F) during

charging. Allow the device to cool down before use.

• The device may become warm during use. Take necessary precautions when

placing on neck for use.

• With extensive use, vibrations can cause discomfort for some sensitive users.

• 

interference from other devices.

• Be careful not to chew/bite on the oral tube as it could cause dental damages.

• Be careful not to drop the device, as it could cause damage to the device.

• 

individuals who experiences shoulder dysfunction.

2. Instructions for use

Denitions: TTE = Provox TruTone Emote, TTP = Provox TruTone Plus,

TTE/P = both Provox TruTone products, STP = Provox SolaTone Plus

2.1 Content

Box content

• Electrolarynx

• IFU - Instructions for use

• Oral adapter

• Oral tube variety pack

• Micro USB-cable

• Extra sharp sound head (TTE/P)

• 2 AA NiMH rechargeable batteries (STP)

• Lanyard

9

Part specication (Illustration 1)

A. Sound head (x2 TTE/P) (x1 STP) (including sound button and foam ring)

B. Sound head spacer (TTE/P)

C. Power button (Emotion™ button in TTE/P)

D. Volume knob

E. Body

F. Battery

G. Battery cap

H. Battery connector (TTE/P)

I. Oral tube (2 + 2)

J. Oral adapter

K. Tone (pitch) adjustment knob

L. LED indicator light

M. MODE button (TTE/P)

U. USB dust cover (TTE/P)

V. USB charge jack

2.2 Operating instruction

2.2.1 Volume level and power

• 

• Turn the device on and adjust the volume by turning the volume knob

upwards (D).

2.2.2 Adjusting tone

• Adjust the tone by turning the tone adjustment knob (K).

• Keep the power button (C) pressed while making your initial adjustment to



• Using the tone knob (K) without holding the power button (C) still changes

the tone without the ability to hear it.

2.2.3 Setting the mode (TTE/P)



(M) and the power button (C). The mode changes immediately, but if you continue

to hold the power button, the device will beep to indicate the new mode setting.

The number of beeps and the tone of the beeps indicate which mode it is in.

Provox TruTone Emote (TTE) has six modes 1-6 and Provox TruTone Plus (TTP)

has two modes 1-2.

Modes 1-4: Four preset ranges.

Mode 1 – Nearly monotone 1 Beep

Mode 2 – Low tonal variations —1/2-octave range 2 Beeps

Mode 3 – Medium tonal variations 3 Beeps

Mode 4 – High tonal variations—2-octave range 4 Beeps

Modes 5-6 (TTE): Volume mode lets you control the volume with the power

button (C), instead of the tone (K). This is for people who do not use the tone

control, and it allows volume control without moving the knob. A very light touch



full volume. The volume control knob still limits your max volume. Changing

into these modes creates a “Whoop“ sound (with an increasing tone), rather than

a steady tone beep.

Mode 5 – Low Sensitivity—full volume requires more pressure. 2 “Whoops“

Mode 6 – High Sensitivity—full volume requires less pressure. 3 “Whoops“

10

2.2.4 Choosing sound head

If you have hard neck tissue or are in a loud environment. The grey sound head

can be used because of its sharper sound. (See 2.3.2 Replacing the sound head)

2.2.5 Using the sound head spacer (B) - (TTE/P)

If you regularly use a higher tone and prefer the tonal qualities without a sound

head spacer you may remove it. (See 2.3.3 Add/remove sound head spacer)

2.2.6 Charging battery

• Pull the USB dust cover (U) out at the top end. (TTE/P)

• Insert micro-USB into the USB charge jack (V).with an approved plug for

wall charging.

• Check that the LED indicator light (L) is lit.

• Unplug the unit when the charging is complete to conserve power. Use until

volume begins to fade, which is at 80% drained.

LED indicator light (L)

• Low battery (TTE/P) - The light turns on when you press the power button

signaling that it is approaching time to charge.

• Charging - Solid light

• Complete charging - Flashing light

2.2.7 Electrolarynx neck placement

• Place the sound head (A) against your neck and activate the power button (C).

Do not insert any part of the device or accessories into the stoma.

• Speak as sound is carried into your mouth. Do not force air out.

• Ensure an airtight seal between the sound head and your neck.

• 

1/8" position change can have a great impact on the sound volume.

• If you are unable to achieve sound transmission through your neck or are

unable to place the device against your neck for medical reasons, try cheek

placement or use the use the oral adapter (See installing/using optional oral

adapter/tube 2.3.4).

• Adjusting the base tone up or down may produce a better voice.

• Mid-range tones are easier to hear for most people.

2.2.8 Optional oral adapter and oral tubes

If neck placement does not suit you because of a tender neck or excess buzzing

you can use the oral adapter. (Installing/using oral adapter/tube 2.3.4)

2.2.9 Guidelines for demonstration use

Warning!

The oral adapter, oral tube and sound head are for single-patient use only, and

must not be reused between patients.

Precaution!

Maintain the device after each patient and demonstration use according to the

maintenance instructions.

• Demonstration use is intended to determine patient suitability for the device.

• The users shall clean and disinfect their hands with isopropyl alcohol (IPA)

or with other suitable disinfectant, or use gloves.

• The sound head (A) (including the sound button and foam ring) shall be

replaced and discarded between each patient (2.3.2 Replacing the sound head).

• 

of device.

11

2.3 Maintenance and part changing

2.3.1 Maintenance of device

• Maintenance actions are the responsibility of the user. Maintenance should

be performed after each use.

• Wipe the device with a clean, dry cloth or if necessary, a slightly damp cloth

(not dripping wet). Use water with mild soap or Isopropylalcohol 50-75%.

• Be careful not to get moisture inside the device

• Do not use electrical or spray cleaners

2.3.2 Replacing the sound head (Illustration 5)

Contact your local representative for replacement sound heads.

1. Wipe down the device according to 2.3.1. Maintenance. Be sure to apply light

pressure and wipe the power button with a circular or twisting motion. After wiping

down the body, wipe down the sound head cap, being careful to not apply excess

pressure that would cause the top sound button to be dislodged.

2. Remove the sound head by unscrewing it.

3. Make sure that the sound head spacer (B) is still installed. Replace it if it is

broken or missing before installing the new sound head (A) (TTE/P) (See. 2.3.3

Add/remove sound head spacer).

4. Install a new sound head (A).

Precaution: Do not remove the silicone diaphragm underneath the sound head.

The silicone diaphragm should be retained in the groove on the coil’s/actuator’s

stem. (Illustration 3)

Precaution: Do not to twist the coil/actuator. The wires should wind smoothly

around the coil/actuator. (Illustration 3)

2.3.3 Add/remove sound head spacer (Illustration 2)

1. Unscrew the sound head.

2. Add/remove the spacer.

3. Screw the sound head back on.

4. Test the device, listening to the tonal qualities. If you prefer the tonal qualities

without the spacer, be sure to store the spacer in a safe place, such as the box

your device came in.

2.3.4 Installing/using oral adapter/tube (Illustration 3)

1. Insert oral tube (I) into top of oral adapter (J).

Precaution: Do not insert oral tube beyond stop. Ensure that the tube does not

protrude into the cap area.

2. Place oral adapter over sound head (A).

Precaution: Do not twist it on.

3. Place oral tube into mouth, at the corner of the mouth.

4. Activate electrolarynx. Speak around oral tube.

2.3.5 Changing battery

STP

Two 1.5 V Nickel Metal Hydride (NiMH) rechargeable AA cells.

• Install battery (F) by following the arrows placed inside of the STP

(Illustration 1)

12

TTE/P:

Use only approved Li-Ion batteries. Contact distributors for more information.

• 

battery connector (H) alignment tab points up, with the red wire to the right.

(Illustration 1)

2.4 Trouble shooting guide

2.4.1 Not satisfactory intelligibility during phone use

1. Place the phone microphone up by the nose, not below the mouth. This will

get microphone away from stoma and electrolarynx sound.

2. Reduce the volume of the electrolarynx so the volume level is as quiet as it

can be, while still generating a tone.

2.4.2 Unit “dead“, “broken” or “just stopped working”

1. Make sure that the volume knob (D) is not turned all the way down which





3. Lightly press the power button (C) and increase pressure. If the device activates

and deactivates in the process the device needs to be sent in for replacement. (See

2.5.1 Service & assistance)

4. If the LED turns on every time the power button (C) is pressed, the device is

low on battery and needs to be charged. (TTE/P)

5. Plug a known-good micro USB cable, that is powered, into the device. If the



Remove the battery cap and press battery cable connector (black plastic where

the black and red wires go) further into the housing.

2.4.3 Charging light (L) does not turn on while charging

1. Test power outlet with a lamp.

2. Make sure the micro USB cable is fully plugged into the power supply and the

device.





5. Test charger & cable on a cell phone or other device.

STP

6. Make sure the battery (or batteries) is rechargeable.

Device will not charge non-rechargeable batteries.

7. Make sure the batteries are inserted correctly. Check to make sure the batteries

have proper orientation with the battery + going to the device +.

TTE/P:

8. Plug a known-good micro USB cable that is powered into the device and



then the device battery is unplugged. Remove the battery cap (G) and press battery

connector (H) further into the housing.

2.4.4 Unit “has too much buzzing” “sounds funny“, “is

muffled“ or “not clear“

1. Make sure the sound head (A) is in full contact with the skin on the neck.



3. Reduce the volume (D).

4. Adjust the tone (K).

13

5. Use the oral adapter (See Installing/using the oral adapter and oral tube 2.3.4).

6. Inspect the cap. If the sound button seems loose or has move slightly or the

foam ring seems damaged the device might need a new foam ring.

7. Remove the sound head (A) and look inside.

• Is there a small rubber piece glued in place in the center of the sound head

(A)? If not, the unit needs a replacement sound-button. (See 2.5.1 Service &

assistance)

• Make sure the diaphragm is attached to the coil’s post. Make sure the coil

bounces freely when touched, and does not have any gritty feel (Illustration 4)

TTE/P:

1. Try the optional extra sharp sound head (2.3.2 Replacing the sound head)

(Illustration 5)

2.4.5 “Sound head (A) came apart” or the sound button

has been pushed out of the cap

1. Check if foam ring is damaged.

2. If it was not damaged, the original foam ring may be reused and assembled

back together.

3. If it is damaged, it needs to be changed.

TTE/P:



typically a lower mode.

2.4.6 Button “sticks“

1. Read general cleaning advice (2.3.1 Maintenance of device)

2. Use q-tip or cotton swab with a small amount of recommended alcohol (2.3.1

Maintenance of device) to clean around the power button 5-6 times, then press

power button 5-6 times.

3. Alternate pressing power button and cleaning around button with q-tip or cotton

swab. Continue until no longer sticking.

4. Use a thicker piece of paper to remove debris stuck in power button crevice.

2.4.7 Unsteady tone (TTE/P)

Try a mode with a lower sensitivity. (See 2.2.3 Setting the mode)

2.4.8 Unsteady volume (TTE/P)

Try a mode that is not a volume mode. (See 2.2.3 Setting the mode)

2.4.9 Unit causing interference to radio or TV reception

1. Reorient or relocate the receiving antenna.

2. Increase the separation between the equipment and receiver.



the receiver is connected.

4. Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help.

2.5 Service

2.5.1 Service & assistance

The electrolarynx does not contain any serviceable parts other than those removable

by the patient. Service parts include batteries, sound head, sound head spacer, foam

ring, oral adapter and oral tubes. Contact your local representative for assistance

in using or maintaining your electrolarynx and for ordering available parts.

2.6 Disposal

Always follow medical practice and national requirements regarding biohazards

when disposing of a used medical device.

14

2.7 Reporting

Please note that any serious incident that has occurred in relation to the device

shall be reported to the manufacturer and the national authority of the country in

which the user and/or patient resides.

3. Technical specifications

Description Specification

Operating temperature (to

maintain optimal battery life)

+5°C to +25°C

+41°F to +77 °F

Storage and transport

temperature

(to maintain optimal battery life)

-20 °C to +25 °C

-4°F to +77°F

Operating humidity

(to maintain optimal battery life)

15% to 93% relative humidity,

700 hPa to 1060 hPa

Storage humidity 0% to 45% relative humidity

Expected service life 1-5 years

Applied part Type BF Applied Part (entire device)

Mode of operation 30 minutes of activation during a24hour

period

Power source Internally powered

Dimensions

Provox SolaTone Plus 118 mm (4.6inch);

Provox TruTone Emote 113mm (4.5 inch);

Provox TruTone Plus 113 mm (4.5 inch)

Weight

Provox SolaTone Plus 130 g (0.29pounds);

Provox TruTone Emote 130g (0.29 pounds);

Provox TruTone Plus 131 g (0.29 pounds)

Charge specification 5V, 750mA minimum (or 0.75A minimum)

4. Compliance

Device is tested and conforms to the IEC 60601-1-2 with test level adopted for

domestic environment.

15

1. Beschreibung

1.1 Verwendungszweck

Eine elektronische Sprechhilfe ist ein akkubetriebenes Produkt zur externen

Anwendung zur Tonerzeugung nach einer Laryngektomie, nach der diese Funktion

des Kehlkopfs nicht mehr vorhanden ist. Beim Anlegen des Produktes an die Halshaut

im anatomischen Kehlkopfbereich oder durch das Einführen eines Röhrchens in

die Mundhöhle (Nutzung mit oralem Adapter) wird die mechanische Schwingung,

die das Produkt erzeugt, in die Mundhöhle übertragen, wo der Ton von Zunge

und Lippen normal geformt werden kann. So wird das Sprechen ermöglicht.

1.2 Kontraindikationen

Das Produkt darf nur gemäß der Gebrauchsanweisung verwendet werden.

Anwender, die nicht über die erforderlichen körperlichen, kognitiven oder geistigen

Fähigkeiten verfügen, um das Produkt selbst zu bedienen, dürfen das Produkt

nicht eigenständig verwenden und es nur unter ausreichender Aufsicht eines Arztes



schwachem Halsgewebe mit schwachen Blutgefäßen angebracht werden. Dies

kann zu Gewebeschäden oder Blutungen führen. Patienten mit diesem Zustand

sollten das Produkt nur dann verwenden, wenn sie von ihrem Arzt gezielt darüber

unterwiesen wurden, wie es zu verwenden und wo es sicher anzuwenden ist.

1.3 Produktbeschreibung

Eine elektronische Sprechhilfe ist ein akkubetriebenes Produkt zur externen

Anwendung auf unbeschädigter Haut nach einer totalen Laryngektomie oder

wenn der Kehlkopf nicht dazu genutzt werden kann.

1.4 Warnhinweise

• Die Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise kann zu Verletzungen oder

zur Beschädigung des Produkts führen. Lesen Sie vor der Verwendung des

Produkts alle nachstehenden Sicherheitshinweise.

• Die unsachgemäße Verwendung des Produkts oder die Nichtbeachtung der

Anweisungen in dieser Gebrauchsanweisung kann zu Verletzungen führen

und/oder das Produkt beschädigen.

• Verwenden Sie das Produkt nicht bei weiteren Personen, da dies zu

Kreuzkontaminationen führen kann. Das Produkt darf nur von einem Patienten

benutzt werden.

• Schalten Sie das Produkt nicht ein, verwenden Sie es nicht und laden Sie es

nicht auf, wenn es in Wasser oder andere Flüssigkeiten getaucht oder fallen

gelassen wurde, da dies zu Verletzungen und/oder Schäden am Produkt führen

kann.

• 

beschädigtes oder nicht funktionsfähiges Ladegerät darf nicht mehr verwendet

werden, da es Brände, Verletzungen oder Schäden am Produkt verursachen

kann.

• Verwenden Sie nur zugelassene Ladegeräte, da die Verwendung von nicht

zugelassenen Ladegeräten zu Bränden, Verletzungen oder Schäden am Produkt

führen kann.

• 

Verletzungen führen oder das Produkt beschädigen könnte.

• 

Batterien, da dies zu Verletzungen führen oder das Produkt beschädigen könnte.

• Beschädigen Sie die Akkus nicht, da dies zu Verletzungen führen oder das

Produkt beschädigen könnte.

DEUTSCH

16

• Bewahren Sie Akkus nicht in einer Tasche, Geldbörse, Kiste oder Schublade

usw. auf, wo sie sich gegenseitig kurzschließen oder durch leitfähige

Materialien wie Münzen oder Schlüssel kurzgeschlossen werden können, da

dies zu Verletzungen oder Schäden am Produkt führen kann.

• Verwenden Sie keine auslaufende Akku, da dies zu Verletzungen führen oder

das Produkt beschädigen könnte.

• Setzen Sie die Lithiumakkus nicht Temperaturen aus, die außerhalb der auf

dem Etikett angegebenen Temperaturbereiche liegen, da dies zu Verletzungen

führen oder das Produkt beschädigen könnte.

• Seien Sie beim Austauschen der Akkus vorsichtig. Ein unsachgemäßes

Einlegen der Akkus kann eine gefährliche Situation zur Folge haben, wie z. B.

extreme Hitze oder Feuer, was zu Verletzungen führen oder das Produkt oder

andere Gegenstände beschädigen könnte.

• Das Produkt enthält einen Magneten, der magnetische und elektromag-

netische Felder erzeugt, die Herzschrittmacher oder andere implantierbare



Zwischen dem Produkt und einem medizinisch implantierten Produkt ist ein

Mindestabstand von 6 Zoll/15 cm erforderlich. Konsultieren Sie vor jedem



Gebrauch des Produktes bei Verdacht auf Störungen zwischen dem Produkt

und einem medizinisch implantierten Produkt ein und wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

• Führen Sie keine Teile des Produkts oder des Zubehörs in das Tracheostoma

ein, da dies zu Verletzungen führen kann.

• Nehmen Sie keine Änderungen am Produkt vor, da dies zu Verletzungen

führen oder das Produkt beschädigen könnte.

• Das Produkt enthält kleine Teile, die sich lösen und eine Erstickungsgefahr

darstellen können. Halten Sie die Sprechhilfe von kleinen Kindern fern.

1.5 Vorsichtsmaßnahmen

• 

Batteriekabel nicht beschädigt werden.

• Die Nichtbeachtung der Wartungsanweisungen könnte zu Verletzungen

und/oder zur Beschädigung des Produkts führen.

• 



auf, da dies zu Verletzungen und/oder Schäden am Produkt führen könnte.

• 

45 °C/113 °F) warm werden. Lassen Sie das Produkt vor dem Gebrauch

abkühlen.

• 

erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen, wenn Sie das Produkt zum Gebrauch am

Hals positionieren.

• 

Benutzer Unbehagen hervorrufen.

• Das Produkt kann aufgrund von Störungen durch elektromagnetische Felder

anderer Geräte Fehlfunktionen aufweisen oder nicht mehr funktionieren.

• Achten Sie darauf, dass Sie nicht auf den Mundschlauch kauen/beißen,

da dies zu Zahnschäden führen könnte.

• Achten Sie darauf, das Produkt nicht fallen zu lassen, da es dadurch beschädigt

werden könnte.

• Das Produkt kann bei Personen mit Schulterdysfunktionen ein Gefühl der

Anstrengung und Ermüdung in der Schulter/im Arm hervorrufen.

17

2. Gebrauchsanweisung

Denitionen: TTE = Provox TruTone Emote, TTP = Provox TruTone Plus,

TTE/P = beide Provox TruTone Produkte, STP = Provox SolaTone Plus

2.1 Inhalt

Inhalt der Verpackung

• Elektronische Sprechhilfe

• Gebrauchsanweisung

• Oraler Adapter

• Mundschlauch-Sortiment

• Micro-USB-Kabel

• Schraubkappe für klareren Ton (TTE/P)

• 

• Umhängeband

Teilespezikation (Abbildung 1)

A. Schraubkappe (x 2 TTE/P) (x 1 STP) (einschließlich Membran und



B. Abstandsring (TTE/P)

C. An-/Aus-Schalter (Emotion™-Taste in TTE/P)

D. Lautstärkeregler

E. Gehäuse

F. Akku

G. Batteriefachdeckel

H. Batterieanschluss (TTE/P)

I. Mundschlauch (2 + 2)

J. Oraler Adapter

K. Rädchen für die Toneinstellung (Tonhöhe)

L. LED-Anzeigeleuchte

M. MODUS-Taste (TTE/P)

U. USB-Staubschutzabdeckung (TTE/P)

V. USB-Ladebuchse

2.2 Gebrauchsanleitung

2.2.1 Lautstärke und Leistung

• Wenn der Lautstärkeregler (D) ganz nach unten gedreht ist, ist das Produkt

ausgeschaltet.

• Schalten Sie das Produkt ein und stellen Sie die Lautstärke ein, indem Sie

den Lautstärkeregler nach oben drehen (D).

2.2.2 Einstellen des Tons

• Stellen Sie den Ton ein, indem Sie das Rädchen für die Toneinstellung (K)

drehen.

• Halten Sie den An-/Aus-Schalter (C) gedrückt, während Sie Ihre erste

Einstellung vornehmen, um die Unterschiede zu hören.

• Wenn Sie das Rädchen für die Toneinstellung (K) verwenden, ohne den

An-/Aus-Schalter (C) gedrückt zu halten, ändert sich der Ton, ohne dass

Sie es hören können.

2.2.3 Einstellen des Modus (TTE/P)

Um den Modus zu ändern, nehmen Sie zunächst den Batteriefachdeckel ab und

drücken Sie dann sowohl die Modus-Taste (M) als auch den An-/Aus-Schalter

(C). Der Modus ändert sich sofort, aber wenn Sie den An-/Aus-Schalter weiterhin

gedrückt halten, ertönt ein Piepton, der anzeigt, dass die Modus-Einstellung

geändert wurde. Anhand der Anzahl und Höhe der Pieptöne ist erkennbar, in



18

Provox TruTone Emote (TTE) verfügt über sechs Modi (1–6), Provox TruTone

Plus (TTP) verfügt über zwei Modi (1–2).

Modi 1 bis 4: Vier voreingestellte Bereiche.

Modus 1: Fast monotoner Klang 1 Piepton

Modus 2: Geringe Klangvariationen – Umfang von 1/2 Oktave 2 Pieptöne

Modus 3: Mittlere Klangvariationen 3 Pieptöne

Modus 4: Hohe Klangvariationen – Umfang von 2 Oktaven 4 Pieptöne

Modi 5 und 6 (TTE): Im Lautstärkemodus können Sie mit dem An-/Aus-

Schalter (C) die Lautstärke anstatt des Tons (K) einstellen. Dies ist für Anwender

gedacht, die den Tonregler nicht benutzen, was eine Lautstärkeregelung ohne

Nutzung des Rädchens ermöglicht. Durch sehr leichte Berührung können Sie

mit einer „Flüsterstimme“ sprechen, während ein fester Druck den Ton mit

voller Lautstärke wiedergibt. Über den Lautstärkeregler stellen Sie weiterhin die

maximal erreichbare Lautstärke ein. Wenn Sie in diese Modi wechseln, ertönen

anstatt eines gleichmäßigen Pieptons an- und abschwellende Töne.



volle Lautstärke erfordert höheren Druck. 2-mal an- und abschwellender Ton



volle Lautstärke erfordert weniger Druck. 3-mal an- und abschwellender Ton

2.2.4 Auswählen der Schraubkappe

Wenn Ihr Halsgewebe sehr fest ist oder Sie sich in einer lauten Umgebung



zu erzeugen. (Siehe 2.3.2 Auswechseln der Schraubkappe)

2.2.5 Verwenden des Abstandsrings (B) – (TTE/P)

Wenn Sie regelmäßig einen höheren Ton verwenden und die klanglichen

Eigenschaften ohne Abstandsring bevorzugen, können Sie ihn entfernen. (Siehe 2.3.3

Hinzufügen/Entfernen des Abstandsrings)

2.2.6 Aufladen des Akkus

• Ziehen Sie die USB-Staubschutzabdeckung (U) am oberen Ende heraus. (TTE/P)

• Stecken Sie den Micro-USB-Stecker in die USB-Ladebuchse (V).



Wandsteckdose.

• Prüfen Sie, ob die LED-Anzeigeleuchte (L) leuchtet.

• Ziehen Sie den Netzstecker, um Strom zu sparen, wenn der Ladevorgang

abgeschlossen ist. Verwenden Sie das Produkt so lange, bis die Lautstärke

nachzulassen beginnt. Dies geschieht bei einem zu 80 % entladenen Akku.

LED-Anzeigeleuchte (L)

• Akku schwach (TTE/P) – Die Anzeigeleuchte leuchtet auf, wenn Sie den



ist.

• Akku wird geladen – Dauerlicht

• Ladevorgang abgeschlossen – Blinkendes Licht

2.2.7 Platzieren der elektronischen Sprechhilfe am Hals

• Platzieren Sie die Schraubkappe (A) an Ihrem Hals und betätigen Sie den

An-/Aus-Schalter (C). Führen Sie keine Teile des Produkts oder Zubehörteile

in das Tracheostoma ein.

• Sprechen Sie, während der erzeugte Ton in den Mundraum übertragen wird.

Vermeiden Sie während des Sprechens, Luft herauszupressen.

• Achten Sie auf eine luftdichte Verbindung zwischen Schraubkappe und Hals.

19

• Um den besten Klang zu erhalten, probieren Sie verschiedene Positionen aus.

Beachten Sie, dass bereits eine Positionsänderung von 3 mm/ 1/8 Zoll einen



• Wenn Sie keine Schallübertragung uber Ihren Hals erreichen können oder

das Produkt aus medizinischen Gründen nicht am Hals platzieren können,

versuchen Sie es mit der Wange oder verwenden Sie den oralen Adapter (siehe

Montieren/Verwenden des optionalen oralen Adapters/Mundschlauchs 2.3.4).

• Die Einstellung des Grundtons nach oben oder unten kann zu einer besseren

Stimme führen.

• Töne im mittleren Bereich sind für die meisten Menschen leichter zu hören.

2.2.8 Optionaler oraler Adapter und Mundschläuche



übermäßiger Brummgeräusche nicht zusagt, können Sie den oralen Adapter

verwenden. (Montieren/Verwenden des oralen Adapters/Mundschlauchs 2.3.4)

2.2.9 Richtlinien für Demonstrationszwecke

Warnhinweis!

Der orale Adapter, der Mundschlauch und die Schraubkappe sind für die Anwendung

bei einem einzigen Patienten vorgesehen. Eine Wiederverwendung durch weitere

Patienten ist nicht gestattet.

Vorsichtsmaßnahmen!

Warten Sie das Produkt nach jedem Patienten- und Demonstrationseinsatz gemäß

den Wartungsanweisungen.

• Die Nutzung für Demonstrationszwecke dient dazu, die Eignung des

Produkts für den Patienten festzustellen.

• Benutzer müssen vor der Verwendung ihre Hände mit Isopropanol (IPA) oder



Handschuhe tragen.

• 

müssen zwischen den einzelnen Patienten ausgetauscht und entsorgt werden

(2.3.2 Austauschen der Schraubkappe).

• Das Produkt muss vor und nach jedem Patienten gemäß 2.3.1 „Wartung des

Produkts“ abgewischt werden.

2.3 Wartung und Auswechslung von Teilen

2.3.1 Wartung des Produkts

• Für die Wartung ist der Benutzer verantwortlich. Die Wartung sollte nach

jedem Gebrauch durchgeführt werden.

• Wischen Sie das Produkt mit einem sauberen, trockenen Tuch oder bei

Bedarf mit einem leicht feuchten Tuch (nicht tropfnass) ab. Verwenden Sie

Wasser mit milder Seife oder Isopropylalkohol 50–75 %.

• Achten Sie darauf, dass keine Feuchtigkeit ins Innere des Produkts gelangt.

• Verwenden Sie keine Elektro- oder Sprühreiniger.

2.3.2 Austauschen der Schraubkappe (Abbildung 5)



Ihren lokalen Händler.

1. Wischen Sie das Produkt gemäß 2.3.1 Wartung ab. Wischen Sie den An-/Aus-

Schalter mit leichtem Druck und kreisenden oder drehenden Bewegungen ab.

Wischen Sie nach der Reinigung des Gehäuses die Schraubkappe ab. Achten Sie

dabei darauf, dass Sie keinen zu starken Druck ausüben, der dazu führen würde,

dass sich die Membran löst.

2. Entfernen Sie die Schraubkappe.

20

3. Überprüfen Sie, ob der Abstandsring (B) noch angebracht ist. Ersetzen Sie ihn,

wenn er gebrochen ist oder fehlt, bevor Sie die neue Schraubkappe (A) (TTE/P)

montieren (siehe 2.3.3 Hinzufügen/Entfernen des Abstandsrings).

4. Montieren Sie eine neue Schraubkappe (A).

Vorsichtsmaßnahmen: Entfernen Sie nicht die Silikonmembran unter der

Schraubkappe. Die Silikonmembran sollte in der Kerbe auf dem Schaft der Spule/

des Aktuators bleiben. (Abbildung 3)

Vorsichtsmaßnahmen: Verdrehen Sie nicht die Spule / den Aktuator. Die Drähte

sollten sich problemlos um die Spule/den Aktuator legen. (Abbildung 3)

2.3.3 Hinzufügen/Entfernen des Abstandsrings

(Abbildung 2)

1. Schrauben Sie die Schraubkappe ab.

2. Fügen Sie den Abstandsring hinzu oder entfernen Sie ihn.

3. Schrauben Sie die Schraubkappe wieder auf.

4. Testen Sie das Produkt, indem Sie sich die Klangqualitäten anhören. Wenn Sie

die Klangqualität bei Nutzung ohne Abstandsring bevorzugen, bewahren Sie den

Abstandsring an einem sicheren Ort auf, z. B. in der Produktverpackung.

2.3.4 Montieren/Verwenden des oralen Adapters/

Mundschlauchs (Abbildung 3)

1. Setzen Sie den Mundschlauch (I) oben in den oralen Adapter (J) ein.

Vorsichtsmaßnahmen: Führen Sie den Mundschlauch nicht über den

Anschlag hinaus. Achten Sie darauf, dass der Schlauch nicht in den Bereich der

Schraubkappe ragt.

2. Bringen Sie den oralen Adapter auf der Schraubkappe (A) an.

Vorsichtsmaßnahmen: Drehen Sie ihn nicht fest.

3. Platzieren Sie den Mundschlauch am Mundwinkel im Mund.

4. Aktivieren Sie die elektronische Sprechhilfe und sprechen Sie.

2.3.5 Auswechseln des Akkus

STP

Zwei 1,5 V Nickel-Metallhydrid-Akkumulatoren (NiMH) der Größe AA.

• Legen Sie den Akku (F) ein, indem Sie den Pfeilen auf der Innenseite der

STP folgen (Abbildung 1)

TTE/P:

Verwenden Sie nur zugelassene Lithiumionen-Akkus. Weitere Informationen

erhalten Sie bei den Vertriebshändlern.

• Setzen Sie den Akku (F) wie abgebildet ein (Abbildung 1). Er passt nur in

einer Richtung. Das Verbindungsstück des Batterieanschlusses (H) zeigt nach

(Abbildung 1)

2.4 Anleitung zur Fehlerbehebung

2.4.1 Nicht zufriedenstellende Verständlichkeit beim

Telefonieren

1. Platzieren Sie das Mikrofon des Telefons nahe an der Nase, nicht unterhalb

des Mundes. Dadurch wird das Mikrofon vom Tracheostoma und dem Geräusch

der elektronischen Sprechhilfe entfernt.

2. Verringern Sie die Lautstärke der elektronischen Sprechhilfe, sodass die

Lautstärke so leise wie möglich ist, aber immer noch ein Ton erzeugt wird.

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