Gima 23664 Manualul proprietarului

Marca: Gima

Model: 23664

Tip: Manualul proprietarului

Acest manual este potrivit și pentru

23662
23663

Introcan Safety® 3

LLDorder 6029 - grunewald 221544

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 115328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 2 -

g Fig. 1: Before needle removal

d Abb. 1: Vor dem Entfernen der Kanüle

Фиг. 1: Преди изваждане на иглата

x Obr. 1: Před vytažením jehly

q Fig. 1: Inden fjernelse af kanylen

Σχ. 1: Πριν από την αφαίρεση της βελόνας

e Fig. 1: antes de la extracción de la aguja

ä Joon. 1: Enne nõela eemaldamist

a Kuva 1: Ennen neulan poistamista

f Fig. 1 : Avant le retrait de l’aiguille

v Slika 1: prije vađenja igle

h 1. ábra: A tű eltávolítása előtt

i Fig. 1: Prima della rimozione dell’ago

l 1 pav.: prieš nuimant adatą

ö 1. att. Pirms adatas noņemšanas

n Afb. 1: Voor verwijderen van de naald

m Fig. 1: Før fjerning av nål

p Ryc. 1: Przed wyjęciem igły

3 Fig. 1: Antes da remoção da agulha

, Fig. 1: înainte de scoaterea acului

Рис. 1. До извлечения иглы

y Obr. 1: Pred vytiahnutím ihly

< Slika 1: Pred odstranitvijo igle

R Sl. 1: Pre uklanjanja igle

s Fig. 1: Innan nålen tas bort

t Şek. 1: İğneyi çıkarmadan önce

Hình 1: Trước khi tháo kim

c 图 1：撤出针芯之前

g q Flashback Chamber, w Protective Guard,

e Catheter Hub, r Push-Off Plate,

t Needle Bevel, z Stabilization Platform,

u Passive Safety Shield

d q Blutrückflusskammer, w Schutzkappe,

e Kathe ter ansatz, r Schiebesteg,

t Kanülen schliff, z Fixierflügel,

u Passiver Sicher heitsmechanismus

Камера за аспириране,

Предпазител,

Катетърнo съединение,

Избутваща плас-

тина,

Скосяване на иглата,

Стабилизиращa

платформа,

Пасивен предпазен механизъм

x q Komůrka zpětného toku krve, w Ochranný

kryt, e Konus katétru, r Posuvná destička,

t Hrot jehly, z Fixační křidélka,

u Pasivni bezpečnostni kryt

q q

Flashback-kammer,

Beskyttelses kappe,

Katetermuffe,

Frigørelsesplade,

Skråspids,

Stabiliseringsgreb,

Passivt sikkerhedsskjold

z q

Θάλαμος επιστροφής,

Προστατευτικό κάλυμμα,

Πλήμνη καθετήρα,

Περίβλημα προώθησης,

Λοξοτομή βελόνας,

Σύστημα σταθεροποίησης,

Προστατευτικός μηχανισμός παθητικής

ασφάλειας

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 415328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 4 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 3 -

g Fig. 2: After needle removal

d Abb. 2: Nach dem Entfernen der Kanüle

Фиг. 2: След изваждане на иглата

x Obr. 2: Po vytažení jehly

q Fig. 2: Efter fjernelse af kanylen

Σχ. 2: Μετά την αφαίρεση της βελόνας

Fig. 2: después de la extracción de la aguja

ä Joon. 2: Pärast nõela eemaldamist

a Kuva 2: Neulan poistamisen jälkeen

f Fig. 2 : Après le retrait de l’aiguille

v Slika 2: nakon vađenja igle

h 2. ábra: A tű eltávolítása után

i Fig. 2: Dopo la rimozione dell’ago

l 2 pav.: nuėmus adatą

ö 2. att. Pēc adatas noņemšanas

n Afb. 2: Na verwijderen van de naald

m Fig. 2: Etter fjerning av nål

p Ryc. 2: Po wyjęciu igły

3 Fig. 2: Após a remoção da agulha

3 Fig. 2: Depois da remoção da agulha

, Fig. 2: după scoaterea acului

Рис. 2. После извлечения иглы

y Obr. 2: Po vytiahnutí ihly

< Slika 2: Po odstranitvi igle

R Sl. 2: Posle uklanjanja igle

s Fig. 2: Nålen borttagen

t Şek. 2: İğneyi çıkardıktan sonra

Hình 2: Sau khi tháo kim

c 图 2：撤出针芯之后

e q Cámara de retorno, w Cubierta protectora,

e Conector del catéter, r Placa de empuje,

t Bisel de la aguja, z Plataforma de estabili-

zación, u Protector de seguridad pasiva

ä q Tagasilaskekamber, w Kaitsekate,

e Kateetri jaotur, r Mahalükkamisplaat,

t Nõela kaldenurk, z Stabiliseerimisalus,

u Passiivne ohutustoke

a q Takaisinvirtauskammio, w Suoja,

e Katetrin keskiosa, r Työntölevy,

t Neulan viiste, z Vakautussiiveke,

u Passiivinen neulansuojus

f q Chambre de reflux, w Couvre-aiguille,

e Embout du cathéter, r Onglet de poussée,

t Biseau, z Ailettes de stabilisation,

u Protection de securite passive

v q Komora za povrat, w štitnik, e čvorište

katetera, r pločica za guranje, t kosa ploha

igle, z stabilizacijska platforma,

u pasivnom sigurnosnom zaštitom

h q Visszaáramlási kamra, w Védőtok,

Katéterdugó,

Kónusz,

Metszett tűhegy,

z Rögzítő szárny, u Onmagatol aktivalodo

biztonsagi vedőelem

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 515328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 5 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 4 -

i q Camera di reflusso, w Custodia

protettivo, e Connettore del catetere,

r Linguetta d'avanzamento, t Smussa-

tura dell’ago, z Alette di stabilizzazione,

u Protezione di sicurezza passiva

l q

Grįžimo kamera,

apsauga,

kateterio

įvorė, r nustumiama plokštelė, t adatos

kampainis, z stabilizavimo platforma,

u Savaime užsidengiantis apsauginis

dangtelis

ö q Asins uztvērējs, w Aizsargs, e Katetra

uzgalis, r Fiksēšanas plāksnīte, t Adata

ar slīpējumu, z Atbalsta pamatne,

u Pasīvas drošības adatas aizsargs

n q Terugslagkamer, w Beschermende rand,

e Katheterhub, r Afschuifplaat,

t Geslepen naaldpunt, z Stabilisatieplat-

form, u Passief veiligheidsmechanisme

q Flashback-kammer, w Beskyttelsesplate,

e Kateter-koblingspunkt, r Avskyvnings-

plate, t Nåleskråkant, z Stabiliserings-

plattform, u Passiv sikkerhetsskjerm

p q Komora kontrolna, w Nasadka

ochronna, e Gniazdo kaniuli, r Płytka

typu push-off, t Ostrze igły, z Platforma

stabilizująca, u Pasywna osłona

3 q Câmara de refluxo, w Capa protectora,

e Conexão do cateter, r Placa de sepa-

ração, t Bisel da agulha, z Plataforma de

estabilização, u Dispositivo de proteccao

passivo

3 3 q Câmara de visualização do refluxo ,

w Capa protetora, e Canhão do cateter,

r Aleta de inserção, t Bisel da agulha,

z Plataforma de estabilização "asas",

u Tampa de seguranca

, q Cameră de reflux, w Capac protector,

e Amboul cateterului, r Grip de fixare,

t Bizou ac, z Aripioare de fixare,

u Dispozitiv de siguranță pasiv

r q

Камера обратного тока крови,

Защитный колпачок,

Павильон

катетера,

Устройство открывания мем-

браны,

Игла-проводник,

Стабилизационная платформа,

Пассивный защитный экран

y q Komôrka na sledovanie toku krvi,

w Ochranný kryt, e Prípojka katétra,

r Posuvná platnička, t Hrot ihly,

z Fixačné krídelká, u Pasivny bezpeč-

nostny mechanizmus

< q Nastavek kanile, w Zaščita,

e Priključek za kateter, r Potisna

ploščica, t Poševna konica igle,

z Platforma za stabilizacijo,

u Pasivni varnostni ščitnik

R q Povratna komora w Štitnik, e Čvorište

katetera, r Potisna ploča, t Vrh igle,

z Stabilizaciona platforma, u Pasivni

bezbednosni štit

s q Backflödeskammare, w Skyddskåpa,

e Katetermittstycke, r Tryckplatta,

t Nålavfasning, z Stabiliseringsplatt-

form, u Passiv sakerhetsskold

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 615328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 6 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 5 -

t q Kan tutucu ve Odacığı, w Koruyucu

Parça, e Kateter Göbeği, r Basma Plakası,

t İğne ucu, z Sabitleme Platformu,

u Pasif Emniyet Kilidi

V q

Đầu báo,

Bộ phận bảo vệ,

Trục ống thông,

Tấm đẩy tháo kim,

Mặt vát của kim,

Tấm cố định,

Đầu bảo vệ an toan

c q 回血密封腔, w 保护鞘, e 针座,

r 推送板, t 针尖斜面, z 固定翼,

u 被动式针头护罩

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 715328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 7 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 6 -

1st

2nd

g Directions:

d Anwendungshinweise:

Указания:

x Postup:

q Anvisninger:

Οδηγίες:

e Instrucciones:

ä Juhised:

a Ohjeet:

f Instructions :

v Upute:

h Leírás:

i Istruzioni:

l Nurodymai:

ö Norādījumi

n Instructies:

m Instruksjoner:

p Wskazówki:

3 Instruções de uso:

3 3 Instruções:

, Instrucţiuni:

r Указания:

y Pokyny:

< Navodila:

R Uputstva:

s Anvisningar:

t Talimatlar:

Hướng dẫn:

c 说明：

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 815328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 8 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 7 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 915328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 9 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 8 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1015328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 10 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

Οδηγίες χρήσης

Περιγραφή

Ο ενδοφλέβιος καθετήρας κλειστού τύπου Introcan Safety® 3

είναι ένας μόνιμος περιφερικός καθετήρας για την από-

κτηση πρόσβασης σε ενδοαγγειακό και υποδόριο ιστό

για βραχυχρόνια χρήση. Έχει σχεδιαστεί για τα εξής:

•

Ελαχιστοποίηση των ακούσιων τραυματισμών από

τρύπημα βελόνας με προστατευτικό μηχανισμό

παθητικής ασφαλείας

•

Βελτίωση της σταθερότητας του καθετήρα με

ενσωματωμένη πλατφόρμα σταθεροποίησης, η

οποία είναι σχεδιασμένη για την ελαχιστοποίηση

της κίνησης εντός του αγγείου

•

Έλεγχο της ροής του αίματος από τον ομφαλό του

καθετήρα μετά την απόσυρση της βελόνας και

κατά τη διάρκεια μεταγενέστερων (απο)συνδέσε-

ων συσκευών προσπέλασης με Luer Lock, βοηθώ-

ντας στη μείωση της έκθεσης σε αίμα.

Ο ενδοφλέβιος καθετήρας κλειστού τύπου Introcan

Safety® 3 μπορεί να χρησιμοποιηθεί με συσκευές προ-

σπέλασης με Luer Lock κατ' εφαρμογή του προτύπου

ISO 80369-7.

Αυτή η συσκευή προορίζεται για μία και μόνη χρήση.

Παρέχεται αποστειρωμένη και μη πυρετογόνα.

Χρησιμοποιούμενα υλικά

•

PUR, PP, ABS, χρωμιονικελιούχος χάλυβας, POM,

ελαστομερές

•

FEP, PP, ABS, χρωμιονικελιούχος χάλυβας, POM,

ελαστομερές

Τα στοιχεία της δεν είναι κατασκευασμένα με λάτεξ

από φυσικό καουτσούκ, PVC ή DEHP.

Ένδειξη

•

Ο ενδοφλέβιος καθετήρας κλειστού τύπου

Introcan Safety® 3 εισάγεται στο αγγειακό σύστημα

του ασθενή για βραχυχρόνια χρήση για τα εξής

- λήψη δειγμάτων φλεβικού ή αρτηριακού αίματος,

- παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης ή

- ε νδαγγειακή χορήγηση διαλυμάτων έγχυσης,

προϊόντων αίματος ή φαρμάκων (π.χ. σε ή χωρίς

φέροντα διαλύματα) σύμφωνα με την ΠΧΠ του

φαρμάκου/διαλύματος.

•

Ο ενδοφλέβιος καθετήρας κλειστού τύπου

Introcan Safety® 3 ενδείκνυται επίσης για θεραπεί-

ες υποδόριας έγχυσης σύμφωνα με την ΠΧΠ του

φαρμάκου/διαλύματος.

•

Οι καθετήρες διαμετρήματος 14-24 gauge μπο-

ρούν να χρησιμοποιηθούν με σετ αυτόματων

εγχυτήρων σε μέγιστη πίεση 325 psi και έναν συ-

νιστώμενο μέγιστο ρυθμό ροής. Χρησιμοποιείτε

μόνο σύνδεση Luer Lock.

Ανατρέξτε στον παρακάτω πίνακα για τις συνιστώ-

μενες τιμές μέγιστου ρυθμού ροής όταν χρησιμο-

ποιείτε αυτόματο εγχυτήρα. Ο έλεγχος διεξήχθη σε

θερμοκρασία δωματίου (22 °C/72 °F). Η θέρμανση

του σκιαγραφικού, σύμφωνα με τις συστάσεις του

κατασκευαστή, ενδέχεται να μειώσει την πίεση που

απαιτείται για την επίτευξη των συνιστώμενων

ρυθμών ροής.

Σκιαγραφικά μέσα

[mPa*s] Ρυθμός ροής

(ml/sec)

24 Gauge*

2,3 5,0

27,5 2,5

22 Gauge*

2,3 8,0

27,5 3,5

20 Gauge*

2,3 10,5

27,5 4,0

18 Gauge*

2,3 14,0

27,5 5,0

16 Gauge*

2,3 15,5

27,5 5,5

14 Gauge*

2,3 16,5

27,5 5,5

* ισχύει για όλα τα μήκη

Οι παραπάνω ρυθμοί ροής έχουν ελεγχθεί σε εργα-

στηριακό περιβάλλον, είναι οι μέγιστοι ρυθμοί ροής, οι

οποίοι μπορούν να επιτευχθούν από τους ενδοφλέβιους

- 9 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1115328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

καθετήρες μας, και δεν αποτελούν εγγυήσεις ή προβλέ-

ψεις αναφορικά με τα αποτελέσματα του ζητήματός

σας. Σε κάθε περίπτωση, είναι ευθύνη του χρήστη να

προσαρμόσει τους ρυθμούς ροής στην κατάσταση ή/

και στη θεραπεία που απαιτούνται για κάθε ασθενή.

Πληθυσμός ασθενών και προοριζόμενοι χρήστες

Ο καθετήρας μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε οποιον-

δήποτε πληθυσμό ασθενών λαμβάνοντας υπόψη την

επάρκεια της αγγειακής ανατομίας και εξετάζοντας

την καταλληλότητα για τη διαδικασία που πραγματο-

ποιείται, το διάλυμα που εγχέεται και τη διάρκεια της

θεραπείας.

Ο καθετήρας προορίζεται να χρησιμοποιείται από

εξειδικευμένους επαγγελματίες υγειονομικής περί-

θαλψης που είναι καταρτισμένοι στη χρήση περιφε-

ρικών ενδοφλέβιων καθετήρων σύμφωνα με τους

εθνικούς κανονισμούς.

Αντενδείξεις

•

Ο ενδοφλέβιος καθετήρας κλειστού τύπου

Introcan Safety® 3 δεν πρέπει να χρησιμοποιείται

σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιο-

δήποτε από τα χρησιμοποιούμενα υλικά.

Ο ενδοφλέβιος καθετήρας κλειστού τύπου

Introcan Safety® 3 δεν προορίζεται για τη διευ-

κόλυνση της τοποθέτησης συσκευών αγγειακής

προσπέλασης, όπως οδηγών συρμάτων, μόνιμων

κεντρικών φλεβικών καθετήρων (CVC), περιφερικά

εισαγόμενων κεντρικών καθετήρων (PICC) και κα-

θετήρων μέσης γραμμής, στο αγγειακό σύστημα.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

•

Τηρείτε τις τυπικές προφυλάξεις σε όλους τους

ασθενείς. Απαιτείται χρήση άσηπτης τεχνικής,

σωστή προετοιμασία του δέρματος και συνεχής

προστασία της θέσης εισαγωγής.

•

Κατά την τοποθέτηση ή τη διατήρηση οποιουδή-

ποτε ενδοφλέβιου καθετήρα, πρέπει να τηρούνται

οι τυπικές προφυλάξεις σύμφωνα με τα πρότυπα

του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων

(CDC)/της Διεύθυνσης Ασφάλειας και Υγιεινής

στην Εργασία (OSHA) για αιματογενώς μεταδιδό-

μενα παθογόνα, προκειμένου να αποφευχθεί ο

κίνδυνος έκθεσης σε μολυσμένο αίμα.

•

Χρησιμοποιείτε το προϊόν μόνο εφόσον η συσκευ-

ασία είναι ακέραια. Αυτή η συσκευή είναι αποστει-

ρωμένη, εκτός εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή

υποστεί ζημιά.

•

Να μην επαναχρησιμοποιείται. Η επαναχρησιμο-

ποίηση προϊόντων μίας χρήσης εγκυμονεί πιθανό

κίνδυνο για τον ασθενή ή τον χρήστη. Ενδέχεται

να προξενήσει μόλυνση ή/και υποβάθμιση της λει-

τουργικότητας. Η μόλυνση ή/και η περιορισμένη

λειτουργικότητα της συσκευής ενδέχεται να οδηγή-

σει σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενή.

•

Σε περίπτωση ανεπιτυχούς προσπάθειας για το-

ποθέτηση του ενδοφλέβιου καθετήρα, αφαιρέστε

πρώτα τη βελόνα, για να ενεργοποιήσετε τον μη-

χανισμό ασφαλείας. Κατόπιν αφαιρέστε τον καθε-

τήρα από τον ασθενή και απορρίψτε και τα δύο.

•

Ποτέ μην επανεισάγετε τη βελόνα στον καθετήρα,

αφού έχει αποσυρθεί μερικώς ή πλήρως, καθώς εν-

δέχεται να διατρήσει ή/και να κόψει τον καθετήρα.

•

Μην επιχειρήσετε παράκαμψη του μηχανισμού

ασφαλείας.

•

Στην απίθανη περίπτωση που ο μηχανισμός ασφα-

λείας δεν έχει ενεργοποιηθεί, κρατάτε πάντοτε

το άκρο της βελόνας μακριά από το σώμα και τα

δάκτυλα και απορρίψτε αμέσως τον ενδοφλέβιο

καθετήρα σε περιέκτη κατάλληλο για αιχμηρά

αντικείμενα. Χρειάζεται προσοχή για την αποφυγή

τραυματισμών από τρύπημα με τη βελόνα.

•

Αναφέρετε τυχόν τραυματισμούς από τρύπημα με

τη βελόνα αμέσως και ακολουθείτε τα καθιερωμέ-

να πρωτόκολλα του ιδρύματος

•

Μόνο η χρήση συνδέσμων ISO Luer Slip και Luer

Lock διασφαλίζει τη σωστή λειτουργία.

•

Οι συνδέσεις Luer Slip δεν πρέπει να αφήνονται χω-

ρίς επιτήρηση λόγω της δυνατότητας αποσύνδεσης.

•

Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή για να μην

προκληθεί βλάβη, διάτρηση, κόψιμο ή αποκοπή

του καθετήρα. Συνεπώς, μη λυγίζετε τον καθετήρα

ή/και τη βελόνα κατά την εισαγωγή, την προώθηση

ή την αφαίρεση της βελόνας.

- 10 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1215328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 12 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

•

Μη χρησιμοποιείτε ψαλίδι ή αιχμηρά εργαλεία στη

θέση εισαγωγής ή κοντά σε αυτή.

•

Εάν υπάρχει αίμα, εκπλύνετε το προϊόν σύμφωνα

με το πρωτόκολλο του ιδρύματος.

•

Σημειώνετε πάντα καθαρά τις αρτηριακές γραμ-

μές, προκειμένου να αποφευχθεί ακούσια έγχυση.

•

Ελέγξτε την επαρκή παράπλευρη ροή πριν από την

αρτηριακή παρακέντηση.

•

Η βατότητα του καθετήρα πρέπει να διασφαλίζεται

αμέσως πριν από την αυτόματη έγχυση.

•

Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για να αποφευχθεί

συστροφή ή έμφραξη του συστήματος καθετήρα

κατά τη διάρκεια της αυτόματης έγχυσης, προκει-

μένου να αποτραπεί αστοχία του προϊόντος.

•

Πριν από τη χρήση με αυτόματους εγχυτήρες, βε-

βαιωθείτε ότι υπάρχει ασφαλής σύνδεση μεταξύ

του καθετήρα και του αυτόματου εγχυτήρα. Χρη-

σιμοποιείτε μόνο σύνδεση Luer Lock.

•

Σε περίπτωση έμφραξης ή μη βατότητας, η λει-

τουργία περιορισμού πίεσης του αυτόματου εγχυ-

τήρα ενδέχεται να μην εμποδίσει την αστοχία ή/τη

διείσδυση του καθετήρα.

•

Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις είναι σταθερές

καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας έγχυσης.

Υπολειπόμενοι κίνδυνοι και ανεπιθύμητες ενέργειες

•

Γ ενικοί κίνδυνοι σχετικά με τους ενδοφλέβιους

καθετήρες: διεισδύσεις, εξαγγείωση, διαρροή,

αερώδης εμβολή, φλεβίτιδα, θρομβοφλεβίτιδα,

θρόμβωση, λοιμώξεις του κυκλοφορικού συστή-

ματος που σχετίζονται με τον καθετήρα, τοπική

λοίμωξη, φλεγμονή, απόφραξη καθετήρα, θραύση

καθετήρα ή σχηματισμός πήγματος

•

Οι κίνδυνοι του αρτηριακού καθετηριασμού πε-

ριλαμβάνουν τραυματισμό παρακείμενων δομών

κατά την εισαγωγή, λοίμωξη, αγγειακούς σπα-

σμούς και θρομβωτικές ή εμβολικές επιπλοκές

οι οποίες ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα την

απόφραξη της αρτηρίας προκαλώντας ισχαιμία.

•

Οι μη ισχαιμικές επιπλοκές του αρτηριακού καθε-

τηριασμού, ή ακόμα και οι επαναλαμβανόμενες

προσπάθειες στον καθετηριασμό, περιλαμβάνουν

αιμορραγία, ψευδοανευρύσματα, αρτηριοφλεβώ-

δη συρίγγια, νευρική παράλυση, λοίμωξη και τραυ-

ματισμό των τενόντιων ελύτρων και παρακείμενων

δομών κατά τη διάρκεια της εισαγωγής.

•

Κίνδυνοι που σχετίζονται με θεραπείες υποδόριας

έγχυσης:

- συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες: οξεία καρ-

διακή ανεπάρκεια και υπονατριαιμία

- τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες: οίδημα, φλεγμο-

νή, αιμορραγία, κυτταρίτιδα, ερύθημα και πόνος.

Εφαρμογή

Χρησιμοποιείτε ασηπτική τεχνική. Μην περιστρέφετε

τον ομφαλό του καθετήρα πριν από την εισαγωγή.

1. Συγκεντρώστε όλα τα απαραίτητα στοιχεία για τη

διαδικασία εισαγωγής και σταθεροποίησης.

2. Πραγματοποιείτε επιλογή και απολύμανση σύμ-

φωνα με το πρωτόκολλο του ιδρύματος.

3. Εφαρμόστε αιμοστατική περίδεση.

4. Λυγίστε τα πτερύγια σταθεροποίησης πριν από την

επαναφορά τους σε οριζόντια θέση. Αφαιρέστε το

προστατευτικό κάλυμμα με ευθεία κίνηση προς τα

έξω. Επιθεωρήστε τη συσκευή και επιβεβαιώστε

ότι ο ομφαλός του καθετήρα είναι σωστά προσαρ-

μοσμένος στον θάλαμο επιστροφής.

5. Αγκυρώστε το αγγείο με ήπια έλξη του δέρματος

και προσπελάστε το αγγείο. Παρατηρήστε την επι-

στροφή του αίματος στον θάλαμο επιστροφής, για

να επιβεβαιώσετε την επιτυχή είσοδο στο αγγείο

(βλ. εικόνα Α).

Χαμηλώστε και προωθήστε ελαφρά ολόκληρη τη

μονάδα καθετήρα και βελόνας, για να διασφαλίσε-

τε ότι το άκρο του καθετήρα βρίσκεται μέσα στο

αγγείο (βλ. σχήμα Β).

Χρησιμοποιώντας την πλάκα ώθησης, προωθήστε

τον καθετήρα, για να τον βγάλετε από τη βελόνα

(περίπου 3 mm ή 1/8"). Μπορείτε να παρατηρήσε-

τε την επιστροφή του αίματος μεταξύ της βελόνας

και του καθετήρα, για να επιβεβαιώσετε ότι ο κα-

θετήρας βρίσκεται μέσα στο αγγείο (βλ. εικόνα C).

Μετά την επιβεβαίωση, συνεχίστε να προωθείτε

τον καθετήρα, για να τον βγάλετε από τη βελόνα

και να τον εισαγάγετε στο αγγείο.

- 11 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1315328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 13 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

8. Χαλαρώστε τον ιμάντα αιμοστατικής περίδεσης.

9. Πιέστε ήπια την πλατφόρμα σταθεροποίησης στο

δέρμα, για να σταθεροποιήσετε τον καθετήρα

(βλ. εικόνα D). Αποσύρετε τη βελόνα ευθεία έξω

με ελεγχόμενη και συνεχή κίνηση (ελαχιστοποιώ-

ντας την περιστροφή ή την κάμψη της βελόνας).

Το μεταλλικό προστατευτικό ασφαλείας θα προ-

σαρτηθεί αυτόματα στο άκρο της βελόνας, καθώς

αυτό εξέρχεται από τον ομφαλό του καθετήρα (βλ.

εικόνα E). Η ροή αίματος από τον ομφαλό του κα-

θετήρα περιορίζεται αφού η βελόνα αφαιρεθεί.

10. Απορρίψτε αμέσως τη βελόνα με το προστατευτι-

κό σε έναν περιέκτη κατάλληλο για αιχμηρά αντι-

κείμενα.

11. Συνδέστε αμέσως τη γραμμή έγχυσης ή τη βοηθη-

τική συσκευή και καλύψτε τη θέση της παρακέντη-

σης με ένα αποστειρωμένο και διαφανές επίθεμα

(βλ. εικόνα F) σύμφωνα με πρωτόκολλο του ιδρύ-

ματός σας.

12. Μετά την αφαίρεση, απορρίψετε τον καθετήρα

σύμφωνα με τις τοπικές οδηγίες ή/και τα πρωτό-

κολλα του ιδρύματος.

Διάρκεια χρήσης

•

Η διάρκεια χρήσης εξαρτάται από την εφαρμοζό-

μενη θεραπεία σύμφωνα με την ΠΧΠ του φαρμά-

κου/των διαλυμάτων και πρέπει να τηρούνται οι

εθνικές κατευθυντήριες γραμμές ή/και τα πρωτό-

κολλα του νοσοκομείου.

•

Η θέση εισαγωγής πρέπει να ελέγχεται συχνά και

σε τακτά χρονικά διαστήματα. Ο καθετήρας πρέπει

να αφαιρείται σε περίπτωση τοπικών ή συστηματι-

κών ενδείξεων λοίμωξης.

Απόρριψη

Απόρριψη σύμφωνα με τις τοπικές οδηγίες ή/και τα

πρωτόκολλα του ιδρύματός σας.

Εάν, κατά τη διάρκεια χρήσης αυτού του προϊόντος ή

ως αποτέλεσμα της χρήσης του, παρουσιαστεί κάποιο

σοβαρό περιστατικό, αναφέρετέ το στον κατασκευα-

στή ή/και στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του

και στην εθνική αρχή της χώρας σας.

- 12 -

gDo not re-use Caution Consult instruction for use

gCatalog number Batch number Green dot

dNicht wiederverwenden Achtung Gebrauchsanweisung beachten

dArtikelnummer Chargennummer Grüner Punkt

Да не се използва повторно Внимание Вижте инструкциите за употреба

Каталожен номер Партиден номер Зелена точка

xNepoužívat opětovně Pozor (výstraha) Čtěte návod k použití

xKatalogové číslo Kód dávky Zelený bod

qMå ikke genbruges Forsigtig Læs brugsanvisningen

qKatalognummer Batchnummer Grøn prik

Να μην επαναχρησιμοποιείται Προσοχή Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης

Αριθμός καταλόγου Αριθμός παρτίδας Πράσινη κουκκίδα

eNo reutilizable Atención Consulte las instrucciones de uso

eNúmero de catálogo Número de lote Punto verde

äMitte korduvkasutada Ettevaatust Vt kasutusjuhendit

äKatalooginumber Partiinumber Roheline punkt

aEi saa käyttää uudelleen Huomio Katso käyttöohje

aLuettelonumero Eränumero Vihreä piste

fNe pas réutiliser Attention Consulter les instructions d’utilisation

fNuméro de référence Numéro de lot Point vert

Nemojte ponovno upotrebljavati

Oprez Pogledajte upute za uporabu

vKataloški broj Broj serije Zelena točka

hNe használja fel újra Figyelem! Nézze meg a használati utasítást

hKatalógusszám Gyártási sorozat száma Zöld pont

iNon riutilizzare Attenzione Consultare le istruzioni per l'uso

iNumero di catalogo Numero di lotto Punto Verde

lNegalima naudoti kartotinai Atsargiai Žr. naudojimo instrukcijas

lKatalogo numeris Partijos numeris Žalias taškas

öNeizmantot atkārtoti UZMANĪBU! Lasīt lietošanas instrukciju

öKataloga numurs Partijas numurs Zaļš punkts

nNiet opnieuw gebruiken Let op Raadpleeg gebruikersinformatie

nArtikelnummer Lotnummer Groene Punt-logo

mSkal ikke gjenbrukes Viktig Se i bruksanvisningen

mArtikkelnummer Batch/LOT-nummer Grønn prikk

pNie używać ponownie Uwaga

Przed użyciem należy zapoznać się z instrukcją

pNumer katalogowy Numer serii Zielony punkt

3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de utilização

3Número de catálogo Número do lote Ponto verde

3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de uso

3Número de catálogo Número do lote Ponto verde

,A nu se reutiliza Atenție Consultaţi instrucţiunile de utilizare

,Număr de catalog Lot nr. Punct verde

Не использовать повторно Внимание! См. руководство по эксплуатации

Номер по каталогу Номер серии Зелёная точка

yOpätovne nepoužívať Varovanie Pozri návod na použitie

yKatalógové číslo Číslo šarže Zelený bod

<Samo za enkratno uporabo Previdno Glejte navodila za uporabo

<Kataloška številka Številka serije Zelena pika

RNe koristiti ponovo Oprez Pogledajte uputstvo za upotrebu

RKataloški broj Broj partije Zelena tačka

sFår ej återanvändas Obs Se bruksanvisningen

sKatalognummer Batchnummer Green dot

tYeniden kullanmayınız Dikkat Kullanma kılavuzuna bakınız

tKatalog numarası Parti kodu Yeşil nokta

Không tái sử dụng Thận trọng Tham khảo hướng dẫn sử dụng

Mã số sản phẩm Số lô Chấm màu xanh lá cây

c不得二次使用警告查阅使用说明

c产品编号批号绿点标志

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11415328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 114 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 13 -

gDo not re-use Caution Consult instruction for use

gCatalog number Batch number Green dot

dNicht wiederverwenden Achtung Gebrauchsanweisung beachten

dArtikelnummer Chargennummer Grüner Punkt

Да не се използва повторно Внимание Вижте инструкциите за употреба

Каталожен номер Партиден номер Зелена точка

xNepoužívat opětovně Pozor (výstraha) Čtěte návod k použití

xKatalogové číslo Kód dávky Zelený bod

qMå ikke genbruges Forsigtig Læs brugsanvisningen

qKatalognummer Batchnummer Grøn prik

Να μην επαναχρησιμοποιείται Προσοχή Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης

Αριθμός καταλόγου Αριθμός παρτίδας Πράσινη κουκκίδα

eNo reutilizable Atención Consulte las instrucciones de uso

eNúmero de catálogo Número de lote Punto verde

äMitte korduvkasutada Ettevaatust Vt kasutusjuhendit

äKatalooginumber Partiinumber Roheline punkt

aEi saa käyttää uudelleen Huomio Katso käyttöohje

aLuettelonumero Eränumero Vihreä piste

fNe pas réutiliser Attention Consulter les instructions d’utilisation

fNuméro de référence Numéro de lot Point vert

Nemojte ponovno upotrebljavati

Oprez Pogledajte upute za uporabu

vKataloški broj Broj serije Zelena točka

hNe használja fel újra Figyelem! Nézze meg a használati utasítást

hKatalógusszám Gyártási sorozat száma Zöld pont

iNon riutilizzare Attenzione Consultare le istruzioni per l'uso

iNumero di catalogo Numero di lotto Punto Verde

lNegalima naudoti kartotinai Atsargiai Žr. naudojimo instrukcijas

lKatalogo numeris Partijos numeris Žalias taškas

öNeizmantot atkārtoti UZMANĪBU! Lasīt lietošanas instrukciju

öKataloga numurs Partijas numurs Zaļš punkts

nNiet opnieuw gebruiken Let op Raadpleeg gebruikersinformatie

nArtikelnummer Lotnummer Groene Punt-logo

mSkal ikke gjenbrukes Viktig Se i bruksanvisningen

mArtikkelnummer Batch/LOT-nummer Grønn prikk

pNie używać ponownie Uwaga

Przed użyciem należy zapoznać się z instrukcją

pNumer katalogowy Numer serii Zielony punkt

3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de utilização

3Número de catálogo Número do lote Ponto verde

3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de uso

3Número de catálogo Número do lote Ponto verde

,A nu se reutiliza Atenție Consultaţi instrucţiunile de utilizare

,Număr de catalog Lot nr. Punct verde

Не использовать повторно Внимание! См. руководство по эксплуатации

Номер по каталогу Номер серии Зелёная точка

yOpätovne nepoužívať Varovanie Pozri návod na použitie

yKatalógové číslo Číslo šarže Zelený bod

<Samo za enkratno uporabo Previdno Glejte navodila za uporabo

<Kataloška številka Številka serije Zelena pika

RNe koristiti ponovo Oprez Pogledajte uputstvo za upotrebu

RKataloški broj Broj partije Zelena tačka

sFår ej återanvändas Obs Se bruksanvisningen

sKatalognummer Batchnummer Green dot

tYeniden kullanmayınız Dikkat Kullanma kılavuzuna bakınız

tKatalog numarası Parti kodu Yeşil nokta

Không tái sử dụng Thận trọng Tham khảo hướng dẫn sử dụng

Mã số sản phẩm Số lô Chấm màu xanh lá cây

c不得二次使用警告查阅使用说明

c产品编号批号绿点标志

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11515328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 115 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 14 -

gUse-by date Manufacturer Date of manufacture

gCountry of manufacture Do not use if package is damaged

dVerwendbar bis Hersteller Herstellungsdatum

dHerstellungsland Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden

Срок на годност Производител Дата на производство

Страна на производство Не употребявайте, ако опаковката е повредена

xPoužít do data Výrobce Datum výroby

xZemě výroby Nepoužívat, jestliže je balení poškozeno

qAnvendes inden Producent Fremstillingsdato

qFremstillingsland Må ikke anvendes, hvis pakningen er beskadiget

Ανάλωση έως Κατασκευαστής Ημερομηνία κατασκευής

Χώρα κατασκευής Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία είναι φθαρμένη

eFecha de caducidad Fabricante Fecha de fabricación

ePaís de fabricación No utilizar si el envase está dañado

äKasutada kuni: Tootja Tootmiskuupäev

äTootmisriik Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.

aViimeinen käyttöpäivä Valmistaja Valmistuspäivä

aValmistusmaa Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut

fDate limite d'utilisation Fabricant Date de fabrication

fPays de fabrication Ne pas utiliser si l’emballage est abîmé

vRok uporabe Proizvođač Datum proizvodnje

vDržava proizvodnje Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje oštećeno

hSzavatossági idő Gyártó Gyártási dátum

hGyártó ország Ne használja, ha a csomagolás sérült

iDa utilizzarsi entro Produttore Data di produzione

iPaese di produzione Non utilizzare se la confezione è danneggiata

lTinka iki datos Gamintojas Pagaminimo data

lPagaminimo šalis Nenaudoti, jei pakuotė sugadinta

öDerīguma termiņš Ražotājs Izgatavošanas datums

öRažotājvalsts Nelietojiet, ja iepakojums ir bojāts

nHoudbaarheidsdatum Fabrikant Productiedatum

nLand van productie Niet gebruiken wanneer de verpakking beschadigd is

mHoldbarhetsdato Produsent Produksjonsdato

mProduksjonland Skal ikke brukes hvis pakningen er skadet.

pData przydatności do użycia Wytwórca Data produkcji

pKraj produkcji Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone

3Prazo de validade Fabricante Data de fabrico

3País de fabrico Não utilizar se a embalagem estiver danificada

3Usar até Fabricante Data de fabricação

3País de fabricação Não utilizar se o pacote estiver danificado

,Data de expirare Fabricantul Data fabricației

,Țara de fabricație A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat

Использовать до Производитель Дата изготовления

Страна изготовления Не используйте при повреждении упаковки

yPoužiteľné do Výrobca Dátum výroby

yKrajina výroby Nepoužívať, ak je obal poškodený

<Rok uporabnosti Izdelovalec Datum izdelave

<Država izdelave Prepovedana uporaba, če je ovojnina poškodovana

RRok trajanja Proizvođač Datum proizvodnje

RZemlja proizvodnje Nemojte koristiti ako je pakovanje oštećeno

sAnvänds före Tillverkare Tillverkningsdatum

sTillverkningsland Använd inte produkten om förpackningen är skadad

tSon kullanım tarihi Üretici Üretim tarihi

tÜretildiği ülke Ambalajı hasar görmüşse kullanmayınız

Hạn sử dụng Nhà sản xuất Ngày sản xuất

Quốc gia sản xuất Không sử dụng nếu bao bì bị hư hỏng

c有效期制造商生产日期

c制造国家若包装破损切勿使用

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11615328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 116 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 15 -

gUse-by date Manufacturer Date of manufacture

gCountry of manufacture Do not use if package is damaged

dVerwendbar bis Hersteller Herstellungsdatum

dHerstellungsland Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden

Срок на годност Производител Дата на производство

Страна на производство Не употребявайте, ако опаковката е повредена

xPoužít do data Výrobce Datum výroby

xZemě výroby Nepoužívat, jestliže je balení poškozeno

qAnvendes inden Producent Fremstillingsdato

qFremstillingsland Må ikke anvendes, hvis pakningen er beskadiget

Ανάλωση έως Κατασκευαστής Ημερομηνία κατασκευής

Χώρα κατασκευής Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία είναι φθαρμένη

eFecha de caducidad Fabricante Fecha de fabricación

ePaís de fabricación No utilizar si el envase está dañado

äKasutada kuni: Tootja Tootmiskuupäev

äTootmisriik Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.

aViimeinen käyttöpäivä Valmistaja Valmistuspäivä

aValmistusmaa Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut

fDate limite d'utilisation Fabricant Date de fabrication

fPays de fabrication Ne pas utiliser si l’emballage est abîmé

vRok uporabe Proizvođač Datum proizvodnje

vDržava proizvodnje Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje oštećeno

hSzavatossági idő Gyártó Gyártási dátum

hGyártó ország Ne használja, ha a csomagolás sérült

iDa utilizzarsi entro Produttore Data di produzione

iPaese di produzione Non utilizzare se la confezione è danneggiata

lTinka iki datos Gamintojas Pagaminimo data

lPagaminimo šalis Nenaudoti, jei pakuotė sugadinta

öDerīguma termiņš Ražotājs Izgatavošanas datums

öRažotājvalsts Nelietojiet, ja iepakojums ir bojāts

nHoudbaarheidsdatum Fabrikant Productiedatum

nLand van productie Niet gebruiken wanneer de verpakking beschadigd is

mHoldbarhetsdato Produsent Produksjonsdato

mProduksjonland Skal ikke brukes hvis pakningen er skadet.

pData przydatności do użycia Wytwórca Data produkcji

pKraj produkcji Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone

3Prazo de validade Fabricante Data de fabrico

3País de fabrico Não utilizar se a embalagem estiver danificada

3Usar até Fabricante Data de fabricação

3País de fabricação Não utilizar se o pacote estiver danificado

,Data de expirare Fabricantul Data fabricației

,Țara de fabricație A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat

Использовать до Производитель Дата изготовления

Страна изготовления Не используйте при повреждении упаковки

yPoužiteľné do Výrobca Dátum výroby

yKrajina výroby Nepoužívať, ak je obal poškodený

<Rok uporabnosti Izdelovalec Datum izdelave

<Država izdelave Prepovedana uporaba, če je ovojnina poškodovana

RRok trajanja Proizvođač Datum proizvodnje

RZemlja proizvodnje Nemojte koristiti ako je pakovanje oštećeno

sAnvänds före Tillverkare Tillverkningsdatum

sTillverkningsland Använd inte produkten om förpackningen är skadad

tSon kullanım tarihi Üretici Üretim tarihi

tÜretildiği ülke Ambalajı hasar görmüşse kullanmayınız

Hạn sử dụng Nhà sản xuất Ngày sản xuất

Quốc gia sản xuất Không sử dụng nếu bao bì bị hư hỏng

c有效期制造商生产日期

c制造国家若包装破损切勿使用

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11715328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 117 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 16 -

gSterilized using ethylene oxide Single sterile barrier system

gSingle sterile barrier system with protective packaging outside Non-pyrogenic

dSterilisiert mit Ethylenoxid Einfachsterilbarrieresystem

dEinfachsterilbarrieresystem mit Schutzverpackung außen Pyrogenfrei

Стерилизирано с етиленов оксид Единична стерилна преградна система

Единична стерилна преградна система със защитна външна опаковка Непирогенно

xSterilizováno ethylenoxidem Systém jedné sterilní bariéry

xSystém jedné sterilní bariéry s vnějším ochranným obalem Apyrogenní

qSteriliseret med ethylenoxid Enkelt sterilt barrieresystem

qEnkelt sterilt barrieresystem med udvendig beskyttelsesemballage Ikke-pyrogen

αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο Σύστημα μονού φραγμού αποστείρωσης

Σύστημα μονού φραγμού αποστείρωσης με προστατευτική συσκευασία εξωτερικά

Μη πυρετογόνο

eEsterilizado con óxido de etileno Sistema de barrera estéril único

eSistema de barrera estéril único con embalaje protector en el exterior No pirogénico

äSteriliseeritud etüleenoksiidiga Ühekordse steriilsusbarjääri süsteem

äÜhekordse steriilsusbarjääri süsteem kaitsva välispakendiga Mittepürogeenne

aSteriloitu etyleenioksidilla Yksinkertainen steriiliyden varmistusjärjestelmä

aKertakäyttöinen steriiliyden takaava järjestelmä, suojaava ulkopakkaus Pyrogeeniton

fStérilisation à l'oxyde d'éthylène Système de barrière stérile simple

Système de barrière stérile simple avec emballage de protection à l’extérieur

Apyrogène

vSterilizirano etilen-oksidom Sustav jednostruke sterilne barijere

vSustav jednostruke sterilne barijere s vanjskim zaštitnim pakiranjem Nepirogeno

hEtilén-oxiddal sterilizálva Egyszeres sterilgát-rendszer

hKívülről védőcsomagolással ellátott egyszeres sterilgát-rendszer Nem pirogén

iSterilizzato con ossido di etilene Sistema a barriera sterile singola

iSistema a barriera sterile singola con confezione protettiva esterna Apirogeno

lSterilizuota etileno oksidu Viengubo steriliojo barjero sistema

lViengubo steriliojo barjero sistema su išorine apsaugine pakuote Nepirogeninis

öSterilizēts, izmantojot etilēnoksīdu Viena sterila barjeras sistēma

öViena sterila barjeras sistēma ar aizsargiepakojumu Nepirogēns

nGesteriliseerd met ethyleenoxide Enkelvoudig steriel barrièresysteem

Steriel barrièresysteem met beschermende verpakking voor eenmalig gebruik

Niet-pyrogeen

mSterilisert med bruk av etylenoksid Enkelt sterilt barrieresystem

mEnkelt sterilt barrieresystem med beskyttende utvendig emballasje Ikke-pyrogen

pWysterylizowano tlenkiem etylenu Pojedynczy system bariery sterylnej

Pojedynczy system bariery sterylnej z zewnętrznym opakowaniem ochronnym

Wyrób apirogenny

3Esterilizado por óxido de etileno Sistema de barreira estéril único

3Sistema de barreira estéril único com embalagem exterior de protecção

Isento de pirogénios

3Esterilizado com óxido de etileno Sistema de barreira estéril única

3Sistema de barreira estéril única com embalagem de proteção externa Não pirogênico

,Sterilizat cu etilenoxid Sistem cu barieră sterilă unică

,Sistem cu barieră sterilă unică cu ambalaj de protecție exterior Apirogen

Стерилизовано этиленоксидом Одинарная стерильная барьерная система

Одинарная стерильная барьерная система с защитной наружной упаковкой Апирогенно

ySterilizované použitím etylénoxidu Systém jednej sterilnej bariéry

ySystém bariéry na uchovanie sterility s vonkajším ochranným obalom Nepyrogénne

<Sterilizirano z etilenoksidom Sistem enojne sterilne pregrade

<Sistem enojne sterilne pregrade z zunanjo zaščitno ovojnino Apirogeno

RSterilisano etilen oksidom Sistem sa jednom sterilnom barijerom

Sistem sa jednom sterilnom barijerom sa spoljašnjom zaštitnom ambalažom

Nepirogeno

sSterilisering med etylenoxid Enkelt sterilt barriärsystem

sEnkelt sterilt barriärsystem med skyddsförpackning på utsidan Pyrogenfri

tEtilen oksit kullanılarak sterilize edilmiştir Tek steril bariyer sistemi

tDışında koruyucu ambalaj olan tek steril bariyer sistemi Pirojenik değildir

Tiệt trùng bằng ethylene oxide Hệ thống bảo vệ vô khuẩn

Hệ thống bảo vệ vô khuẩn có bao bì bảo vệ bên ngoài Không sinh nhiệt

c使用环氧乙烷灭菌单重无菌屏障系统

c带外部保护性包装的单重无菌屏障系统无热原

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11815328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 118 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 17 -