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4. Après la préparation, examinez
avec attention la solution pour
vérier la présence d’impuretés
en caoutchouc. Si la solution vous
semble contaminée, ne l’utilisez pas.
LES MICROSPHERES HEPASPHERE
PEUVENT ETRE UTILISEES AVEC OU SANS
CHARGEMENT EN CHLORHYDRATE DE
DOXORUBICINE OU EN IRINOTECAN
OPTION 1 : PREPARATION POUR UNE
EMBOLISATION SANS MEDICAMENT
(VIDE)
Le temps de reconstitution approximatif
quand elles sont utilisées sans chargement
d’un médicament est de 10 minutes.
• Remplir une seringue de 10 mL avec 100
% d’une solution aqueuse de NaCl à 0,9 %
ou un produit de contraste non ionique
(ou 50 % de solution aqueuse de NaCl à
0,9 % et 50 % de produit de contraste).
Connecter la seringue à une aiguille de
calibre égal ou supérieur à 20 G.
• Pour s’assurer de la reconstitution correcte
des Microsphères HepaSphere tenir le
acon horizontalement du bout des
doigts et faites rouler le acon plusieurs
fois. Cela fera déposer le contenu sec du
acon contre la paroi.
Note: Soulever uniquement la capsule
du acon, sans retirer la bague métallique
sertie ni le bouchon.
• Introduire soigneusement l’aiguille
montée sur la seringue à travers le
bouchon du acon. Continuer à faire
rouler le acon du bout des doigts
et injecter le volume total (10 mL) du
produit de reconstitution dans le acon,
puis positionner le acon à la verticale
et retirer soigneusement l’ensemble
seringue / aiguille.
Note: Le acon est hermétiquement
fermé. Si l’aspiration depuis la seringue
dans le acon ne se produit pas
automatiquement, alors, avec précaution,
aspirez manuellement l’air du acon dans
la seringue avant d’injecter le liquide de
reconstitution. Des techniques d’aspiration
et/ou de décompression appropriées,
telles qu’approuvées par l’établissement
de santé, peuvent être utilisées pour
une injection plus facile du produit de
reconstitution dans le acon. Si de l’air est
aspiré du acon avant la reconstitution,
veiller à ne pas faire sortir les microsphères
du acon.
• Pour vous assurer d’une reconstitution
homogène des Microsphères
HepaSphere, agiter le acon par va et
vient de sorte que le liquide entre en
contact avec le bouchon 5 à 10 fois.
• Attendre un minimum de 10 minutes
pour laisser les Microsphères
HepaSphere se reconstituer et goner
complètement.
• Utiliser une seringue de 30 mL et une
aiguille de calibre égal ou supérieur à
20 G pour aspirer le contenu du acon.
Positionner le acon à la verticale, le
fond du acon vers le haut. Retirer
l’aiguille vers l’arrière de sorte qu’elle
soit submergée dans le liquide mais
pas obturée par le bouchon. Aspirer
le contenu total du acon dans la
seringue.
Note : Si de l‘air a été précédemment
aspiré du acon, une injection douce
d’air en utilisant la seringue avant
l’aspiration du contenu du acon assurera
une aspiration plus facile du contenu
du acon dans la seringue. Si tout le
contenu n’est pas prélevé, introduire un
volume supplémentaire d’air et répéter
le processus d’aspiration. Il est possible
d’ajouter une quantité supplémentaire de
produit de contraste non ionique ou de
solution aqueuse de NaCl à 0,9 % dans la
seringue pour obtenir une dispersion plus
importante des microsphères.
Note : Les Microsphères HepaSphere
reconstituées comme décrit ci-dessus
peuvent être utilisées en présence
d’agents chimiothérapeutiques tels que le
cisplatine, l’épirubicine, le chlorhydrate de
doxorubicine, le uororacile, l’irinotecan
et la mitomycine après hydratation.
Cependant pour l’administration
des médicaments, les Microsphères
HepaSphere ne sont indiquées que pour
une utilisation avec le chlorhydrate de
doxorubicine (voir ci-dessous l’option 2) ou
l’irinotecan (voir ci-dessous l’option 3).
• Si les microsphères ont été
reconstituées à l’aide d’une solution
aqueuse de 100 % de NaCl à 0,9 %, un
produit de contraste non ionique doit
être ajouté dans la seringue contenant
les Microsphères HepaSphere
pour permettre la visualisation
angiographique. Si un produit de
contraste non ionique a été utilisé
pour reconstituer les microsphères, il
est possible de rajouter du produit de
contraste non ionique.
OPTION 2: PREPARATION POUR
UNE EMBOLISATION CHARGEE EN
CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE