Gima 28297 Manualul proprietarului

Marca: Gima

Model: 28297

Tip: Manualul proprietarului

Acest manual este potrivit și pentru

28255

Treoracha Úsáide i nGaeilge

Foirne agus Scagairí Súcháin

Úsáid bheartaithe: Cosnaíonn an scagaire hidreafóibeach trealamh

folúschaidéil súcháin máinliachtaar truailliú.

Rabhaidh

RABHADH: cuireann ráiteas RABHAIDH eolas tábhachtach ar fáil

maidir le cás baolach a d’fhéadfadh dochar a dhéanamh don othar,

mura seachnaítear é.

Tá tuiscint dhomhain agus grinnscrúdú ar gach sciar de na Treoracha

Úsáide seo riachtanach d’úsáid na feiste leighis. Is feidir an feiste

leighis a úsáid le haghaidh cúise a luaitear in “Úsáid Bheartaithe”.

Tabhair gach ráiteas RABHAIDH ar fud an lámhleabhair seo agus

gach ráiteas ar lipéad feiste leighis faoi deara. Séanann an déantóir

freagracht as aon ghortú othair de bharr neamhchomhlíonadh na

ráiteas seo.

Tar éis shuiteáil an scagaire, seiceáil go bhfuil gach cónasc daingnithe.

Níl Treoracha Úsáide na feiste leighis ar fáil do gach uile scagaire. Ní

thagann ach cóip amháin de na Treoracha Úsáide sa phacáiste

dáileacháinagus ba chóir é a choinneáil in áit inrochtana mar sin.

Gairmithe cúraim sláinte amháin is ceart an fheiste leighis a

úsáid.

Tá freagracht ar an úsáideoir aon eachtra ghránna a tharlaíonn a

bhaineann leis an bhfeiste leighis a thuairiscíú don déantóir, don EC

REP agus don údarás inniúil sa Bhallstát ina bhfuil an úsáideoir

agus/nó an othar.

Chun truailliú agus salachar a sheachaint, ba cheart go gcoinnítear an

táirge sa phacáiste go dtí go bhfuil sé réidh le húsáid.

Ná húsáid an táirge má tá an phacáistíocht agus/nó an táirge

damáistithe.

Má coinníodh an táirge laistigh den teocht stórála

scríofa, ní feidir feidhmiúlacht tháirge a chinntiú. Teocht stórála: + 5°C

to 40°C.

Stóráil an táirge ag teocht an tseomra, in áit thirim, saor ó

dheannach agus ná lig faoin ngrian é.

Bí cúramach leis an scagaire. Is feidir lámhsiú mí-úsáideach damáiste

a dhéanamh don scagaire.

Ar mhaithe le do Shábháilteacht agus sábháilteacht d’Othair, lean na

TreorachaÚsáide an mháisín!

Sula suiteáiltear é, seiceáil go bhfuil na comhpháirteanna an chórais

go léir saor ó bhac agus earra coimhthíoch. Mura ndéantar sin, bíonn

teorainnlena húsáid nó d’fhéadfadh oibriú lochtach tarlú.

Is féidir guais othair tarlú de bharr naisc mhíchuí le feistí eile.

Dearadh, tástáladh agus déantúsaíodh na táirgí feiste leighis seo

d’úsáid aon uaire amháin agus tréimhse úsáide níos lú ná 24 uair tar

éis oscailt an phríomhphacáiste.

Ná húsáid tar éis an dáta éaga atá luaite ar an bpríomhphacáiste.

Dáta déantúsaíochta Dáta éaga

Déan monatóireacht ar feidhmiú an scagaire le linn a úsáid. Má

fheictear aon athrú ar fheidhmiú scagaire nó cuma an scagaire,

athraighan scagaire le scagaire nua.

Coinnigh scagaire breise i gcónaí réidh le hathrú leis an scagaire in

úsáid, máfheictearaon cheann de seo a leanas:

- Méadú fritíochta;

- Scagaire atá salach nó damáistithenó atá ag gliogarnach;

- Comhdhlúthúiomarcach;

- Aláram bainteach.

Tá an táirge seo le húsáid ar othar aonair amháin.

Ná hathúsáidtear, glantar nó steirilítear na táirgí / ná steirilítear na

táirge chun iad a hathúsáid. Luafar eisceachtaí ar an riail seo sna

Treoracha Úsáide don chóid an táirge ar leith más bainteach.

D’fhéadfadh cliseadh táirgí, riosca ionfhabhtaithe agus gortú a bhaint

d’othar de bharr athúsáid, glanadh nó steiriliú an táirge.

Tá an táirge seo saor ó laitéis agus PHT.

Siombal an Bhaisc-chóid.

Oideas amháin.

I ndiaidh a úsáid, ní mór fáil réidh leis na táirgí i gcomhréir le

sláinteachas an ospidéil áitiúil agus rialacháin dhiúscartha dramhaíola

maidir le dramhaílchliniciúilthógálachchontúirteach.

Seilfré: 5 bliana.

Lietošanas instrukcija latviešu valodā

Iesūkšanas filtri un komplekti

Paredzētais lietojums: Hidrofobais filtrs aizsargā ķirurģiskās

iesūkšanas vakuumasūkņa aprīkojumu pret piesārņojumu.

Uzmanību

UZMANĪBU! Paziņojums UZMANĪBU sniedz svarīgu informāciju par

potenciāli bīstamu situāciju, kas, ja netiek novērsta, var izraisīt

kaitējumu pacientam.

Jebkuras medicīnas ierīces lietošanas gadījumā ir pilnībā jāsaprot un

stingri jāievēro visas šīs lietošanas instrukcijas daļas.Medicīnas ierīci

drīkst izmantot tikai sadaļā “Paredzētais lietojums” norādītajā nolūkā.

Ievērojiet visus paziņojumus UZMANĪBU šajā rokasgrāmatā un visus

paziņojumus medicīnas ierīces marķējumos.Ražotājs neuzņemas

nekādu atbildību par pacienta traumām, kuru iemesls ir šo paziņojumu

neievērošana.

Pēc filtrauzstādīšanas pārbaudiet, vai visi savienojumiir droši.

Medicīnas ierīces lietošanas instrukcija nav pieejam katram

atsevišķam filtram. Izplatīšanas komplektā ir iekļauts tikai viens

lietošanas instrukcijas eksemplārs, un tāpēc tas ir jāglabā lietotājiem

pieejamā vietā.

Medicīnas ierīci drīkst izmantot tikai medicīnas aprūpes

speciālisti.

Par jebkuru nopietnu incidentu saistībā ar medicīnas ierīci lietotājam ir

jāziņo ražotājam,

EC REP un kompetentai varasiestādei dalībvalstī, kurā atrodas

lietotājs un/vai pacients.

Lai nepieļautu piesārņojumu un netīrību, izstrādājumam ir jāpaliek

iesaiņotam, līdz tas ir gatavs lietošanai.

Nelietojiet izstrādājumu, ja iesaiņojums un/vai izstrādājums ir

bojāts.

Ja izstrādājums ir glabāts ārpus norādītās

glabāšanas temperatūras diapazona tā funkcionalitāti nevar garantēt.

Glabāšanas temperatūra:no +5 °Clīdz 40 °C.

Glabājiet izstrādājumu istabas temperatūrā, sausā vietā, kurā

nav putekļu, un nepakļaujiet tiešas saules gaismas ietekmei.

Ar filtrurīkojieties uzmanīgi. Rupja rīcība var bojāt filtru.

Jūsu un savu pacientu drošības nolūkā ievērojiet iekārtas lietošanas

instrukcijas norādes!

Pirms uzstādīšanas pārbaudiet, vai visi sistēmas komponenti ir bez

traucējumiem un svešķermeņiem.Pretējā gadījumā lietošana ir

ierobežota vai arī ir iespējama kļūdaina darbība.

Neatbilstīgs savienojums ar citām ierīcēm var izraisīt pacienta

apdraudējumu.

Medicīnas ierīču izstrādājumi ir izstrādāti, testēti un ražoti tikai

vienreizējai lietošanai un lietošanas periodam, kas nepārsniedz

24 stundas pēc primārā iesaiņojuma pirmās atvēršanas.

Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām, kas ir norādītas uz primārā

iesaiņojuma.

Ražošanas datums Derīguma termiņš

Uzraugiet filtra sniegumu lietošanas laikā. Ja tiek novērotas filtra

snieguma vai izskata izmaiņas, aizstājiet filtruar jaunu.

Vienmēr turiet rezerves filtru gatavu nomaiņai, ja tiek novērots kaut kas

no šiem:

-palielināta pretestība;

- filtrsir redzaminetīrs, bojāts vai grab;

-pārmērīga kondensācija;

-saistīta trauksme.

Šo izstrādājumu ir paredzēts lietot tikai vienam pacientam.

Izstrādājumus nedrīkst lietot atkārtoti, tīrīt vai sterilizēt /nedrīkst

sterilizēt pēc lietošanas, lai lietotu atkārtoti.Šī noteikuma izņēmumi

tiks norādīti konkrēto izstrādājumu kodu lietošanas instrukcijā, ja tas ir

piemērojams.Atkārtota lietošana, tīrīšana vai sterilizācija var izraisīt

izstrādājumu kļūmi, infekcijasrisku un traumu pacientam.

Šis izstrādājums nesatur lateksu un PHT.

Partijas koda simbols.

Tikai pēc receptes.

Pēc lietošanas no izstrādājumiem ir jāatbrīvojas saskaņā ar vietējiem

slimnīcas higiēnas un atkritumu utilizācijas noteikumiem, kas attiecas

uz bīstamiem inficējošiem klīniskiem atkritumiem.

Glabāšanas ilgums:5 gadi.

Istruzzjonijiet dwar l-Użu bil-Malti

Filtri u Settijiet tal-Ġbid tal-Arja

Użu maħsub:Il-filtru idrofobiku jipproteġi t-tagħmir tal-pompa tal-vakwu

tal-ġbid tal-arja kirurġiku minn kontaminazzjoni.

Prekawzjonijiet

ATTENZJONI: Dikjarazzjoni ta’ ATTENZJONI tipprovdi informazzjoni

importanti dwar sitwazzjoni potenzjalment perikoluża li, jekk ma tiġix

evitata,tista’ tirriżulta fi ħsara lill-pazjent.

Kwalunkwe użu ta’ apparat mediku jeħtieġ fehim sħiħ u osservazzjoni

stretta tal-partijiet kollha ta’ dawn l-Istruzzjonijiet dwar l-Użu. L-apparat

mediku jista’ jintuża biss għall-iskop speċifikat taħt “Użu maħsub”.

Osserva d-dikjarazzjonijiet kollha ta’ ATTENZJONI li hemm f’dan il-

manwal u d-dikjarazzjonijiet kollha fuq it-tikketti tal-apparat mediku. Il-

manifattur jiċħad kull responsabbiltà għal korriment ta’ pazjent

ikkawżat min-nuqqasta’ konformitàma’ dawn id-dikjarazzjonijiet.

Waral-installazzjoni tal-filtru, ara li l-konnessjonijiet kollha jkunu sikuri.

L-IFU (Istruzzjonijiet dwar l-Użu) tal-apparat mediku mhumiex

disponibbli għal kull filtru individwali. Hija inkluża biss kopja waħda tal-

Istruzzjonijiet dwar l-Użu fil-pakkett ta’ distribuzzjoni u għalhekk din

għandha tinżamm f’post aċċessibbli għall-utenti.

L-apparat mediku għandu jintuża biss minn professjonisti

tal-kura tas-saħħa.

L-utent għandu responsabbiltà li jirrapporta kwalunkwe inċident serju li

jkun seħħ relatat mal-apparat mediku, lill-manifattur,

lill-EC REP u lill-awtorità kompetenti tal-Istat Membri li fih huwa

stabbilit l-utent u/jew il-pazjent.

Sabiex tevita kontaminazzjoni u ħmieġ, il-prodott għandu jinżamm

ippakkjat sakemm ikun lest biex jintuża.

Tużax il-prodottjekk l-ippakkjar u/jew il-prodott ikollu l-ħsara.

Jekk il-prodott jinżamm barra mit-temperatura ta’

ħżin imsemmija, il-funzjonalità tal-prodott ma tistax tiġi garantita.

Temperaturata’ Ħżin: +5°Csa 40°C.

Aħżen il-prodott f’temperatura tal-kamra, f’post xott, ħieles mit-

trab u ’l bogħod mid-dawl tax-xemx dirett.

Immaniġġja l-filtru b’attenzjoni.Il-maniġġ abbużiv jista’ jagħmel ħsara

lill-filtru.

Għas-Sigurtà Tiegħek u tal-Pazjenti Tiegħek, segwi l-Istruzzjonijiet

dwar l-Użu tal-magna!

Qabel l-installazzjoni, ara li l-komponenti kollha tas-sistema huma

ħielsa minn ostakli u oġġetti barranin. Inkella, l-użu se jkun limitat, u

jista’ jaħdem ħażin.

Konnessjoni ħażina ma’ apparati oħra tista’ tirriżulta f’periklu għall-

pazjent.

Il-prodotti ta’ apparati mediċi ġew iddisinjati, ittestjati u mmanifatturati

esklussivament biex jintużaw darba biss u għal perjodu ta’ użu ta’

mhux aktar minn 24 siegħa wara li jinfetaħ l-ippakkjar primarju għall-

ewwel darba.

Tużax wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq l-ippakkjarprimarju.

Data ta’ manifattura Data ta’ skadenza

Immonitorja l-prestazzjoni tal-filtru waqt l-użu. Jekk tosserva

kwalunkwe bidliet fil-prestazzjoni jew id-dehra tal-filtru, biddel il-filtru

b’wieħed ġdid.

Żomm dejjem filtru żejjed lest biex tbiddlu ma’ dak li qed tuża, jekk

tosserva kwalunkwe minn dawn li ġejjin:

-Żieda fir-reżistenza;

-Il-filtru huwa viżibbilment maħmuġ jew bil-ħsara jew jekk jivvibra;

- Kondensazzjoni eċċessiva;

- L-allarmassoċjat.

Dan il-prodottgħandu jintuża ma’ pazjent wieħed biss.

Il-prodotti m’għandhomx jerġgħu jintużaw, jiġu mnaddfa jew sterilizzati

/m’għandhomx jiġu sterilizzati wara l-użu biex jerġgħu jintużaw.

Eċċezzjonijiet għal din ir-regola se jiġu ddikjarati fl-Istruzzjonijiet dwar

l-Użu għall-kodiċi tal-prodotti partikolari jekk applikabbli. L-użu mill-

ġdid, it-tindif jew l-isterilizzazzjoni jistgħu jwasslu għal funzjonament

ħażin tal-prodotti, riskju ta’ infezzjoni u korriment tal-pazjent.

Dan il-prodotthuwa ħieles minn latex u PHT.

Simbolu tal-kodiċi tal-lott.

Bir-riċetta biss.

Wara l-użu, il-prodotti għandhom jintremew skont ir-regolamenti lokali

dwar l-iġjene u r-rimi tal-iskart tal-isptar għal skart kliniku infettiv

perikoluż.

Żmien kemm idum tajjeb il-prodott: 5 snin.

Naudojimo instrukcijos lietuvių kalba

Siurbimo filtrai ir rinkiniai

Numatytasis naudojimas: hidrofobiniai filtrai apsaugo siurbimo funkciją

atliekančią vakuuminiosiurblio įrangą nuo taršos.

Įspėjimai

PERSPĖJIMAS:PERSPĖJIMAS teiginyje pateikta svarbios

informacijos apie galimai pavojingą situaciją, kurios neišvengus galima

sukelti žalą pacientui.

Naudojant medicinos prietaisą reikia gerai suprasti ir griežtai laikytis

visų šių naudojimo instrukcijų skyrių.Šį medicinos prietaisą galima

naudoti tik skyriuje „Numatytasis naudojimas“ nurodytam tikslui.

Laikykitės visų šiame vadove ir ant medicinos prietaiso etikečių

nurodytų PERSPĖJANČIŲ teiginių. Nesilaikant šių perspėjimų

gamintojasatsisako bet kokios atsakomybės už paciento sužalojimą.

Įmontavę filtrą patikrinkite,ar visos jungtys yra tvirtos.

Kiekvienam atskiram filtrui medicinos prietaiso naudojimo instrukcijų

nėra. Platinamoje pakuotėje yra tik viena naudojimo instrukcijų kopija,

todėl ją reikia laikyti visiems naudotojams prieinamoje vietoje.

Medicinos prietaisas skirtas naudoti tik sveikatos priežiūros

specialistams.

Naudotojas turi pareigą apie visus su medicinos prietaiso naudojimu

susijusius sunkius incidentus pranešti gamintoju,

atstovui ES bei šalies narės, kurioje įsteigtas naudotojas ir gyvena

pacientas, kompetentingajaiinstitucijai

Kad būtų išvengta taršos, gaminį iki naudojimo reikia laikyti supakuotą.

Nenaudokite, jeigu gaminys ar gaminiopakuotė sugadinta.

Jeigu gaminys laikomas temperatūroje

nepatekančioje į nurodytą laikymo temperatūros intervalą, gaminio

veikimo garantuoti negalima. Laikymo temperatūra: Nuo +5 °C iki +40

°C.

Gaminį laikykite kambario temperatūroje, sausoje vietoje,

saugokite nuo dulkių ir tiesioginių saulės spindulių.

Filtrą tvarkykite atsargiai. Tvarkant grubiai filtrą galite sugadinti.

Siekiant užtikrinti jūsų ir jūsų paciento saugumą laikykitės aparato

naudojimoinstrukcijų!

Prieš montuodami patikrinkite, ar visi sistemos komponentai

neužsikimšę, ar juose nėra svetimkūnių. T neatlikus naudojimas gali

būti ribojamas arba veikimas gali būti sutrikdytas

Netinkamai prijungus prie kitų prietaisų kali kilti pavojus pacientui.

Medicinos prietaisai sukurti, išbandyti ir pagaminti juos numatant

naudoti išskirtinai tik vieną kartą per ne ilgesnį kaip 24 val. laikotarpį

skaičiuojant nuo pirminės pakuotės atidarymo.

Po ant pirminės pakuotės nurodytos tinkamumo naudoti datos gaminio

nenaudokite.

Pagaminimodata Tinkamumonaudoti data

Per naudojimo laikotarpį stebėkite filtro veikimą.Pastebėję filtro

veikimoar išvaizdos pokyčių filtrą pakeiskite nauju.

Visada turėkite paruošę atsarginį filtrą, kad pastebėję bet kokius toliau

išvardytus požymius juo galėtumėte pakeisti naudojamą filtrą:

-padidėjusį pasipriešinimą;

- filtrasyra akivaizdžiai užterštas ar sugadintas, arba jis barška;

- perteklinis kondensatas;

-susijęs pavojaus signalas.

Šis gaminys skirtas naudoti tik vieną kartą.

Gaminių negalima naudoti pakartotinai, valyti ar sterilizuoti /

panaudojus sterilizuoti siekiant naudoti pakartotinai negalima. Šios

taisyklės išimtys, jei taikytina, bus nurodytos konkrečiais kodais

žymimų gaminių naudojimo instrukcijose. Pakartotinis naudojimas,

valymas ar sterilizavimas gali lemti gaminių gedimą o pacientui –

infekcijos ir sužalojimo riziką.

Šiame gaminyjenėra latekso ir ftalatų.

Serijos kodo simbolis.

Receptinisgaminys.

Panaudotus gaminius reikia išmesti laikantis vietos ligoninės higienos

ir pavojingų infekuotų klinikinių atliekų šalinimo taisyklių.

Tinkamumo naudoti laikas: 5 metai.

Slovenský návod na použitie

Sacie filtre a súpravy

Určené použitie: Hydrofóbny filter chráni chirurgické zariadenia so

sacou vákuovoupumpou pred znečistením.

Upozornenia

POZOR: Slovom POZOR sa uvádzajú dôležité informácie

o potenciálne nebezpečnej situácii, ktorá by mohla spôsobiť

poškodenie zdravia pacienta, ak by sa jej nepredišlo.

Pri každom použití tohto zdravotníckeho výrobku je nutné plne chápať

a presne dodržiavať všetky upozornenia a pokyny tohto návodu. Tento

zdravotnícky výrobok sa môže používať iba na účely uvedené v časti

Určené použitie.Dodržiavajte všetky bezpečnostné pokyny

a upozornenia v tomto návode a na štítkoch výrobku. Výrobca sa

zrieka zodpovednosti za prípadnú ujmu na pacientovom zdraví

spôsobenú nedodržaním týchtopokynov na používanie.

Po nasadení filtra skontrolujte pevnosť všetkých spojení.

Návod na použite nie je k dispozícii pre každý filter zdravotníckeho

prístroja. V doručenom balení prístroja sa nachádza iba jeden návod

na použitie, preto je potrebné, aby bol k dispozícii aj ostatným

používateľom prístroja.

Tento zdravotnícky výrobok môžu používať len zdravotnícki

pracovníci.

Ak dôjde pri používaní prístroja k vážnemu incidentu, je používateľ

povinný nahlásiť to výrobcovi, poverenému zástupcovi v EÚ

apríslušnému orgánu v členskom štáte používateľa a/alebo pacienta.

Výrobok treba nechať zabalený až do momentu používania, aby

nedošlo k jeho kontaminácii či znečisteniu.

Nepoužívajte tento výrobok, ak je jeho obal a/alebo

samotný výrobok poškodený.

Ak bol výrobok uchovávaný mimo stanoveného

teplotného rozmedzia, nemožno zaručiť jeho funkčnosť. Skladovacia

teplota: +5 °Cdo +40 °C.

Uchovávajte výrobok pri izbovej teplote na suchom,

bezprašnom miestemimodosahu priameho slnečného žiarenia.

S filtrom zaobchádzajte opatrne. Pri neopatrnom zaobchádzaní sa

filtermôže poškodiť.

V záujme vlastnej a pacientovej bezpečnosti treba dodržiavať pokyny

v návode prístroja!

Pred inštaláciou skontrolujte, či sú všetky súčasti systému bez

prekážok a bez cudzích telies. V opačnom prípade je použitie

obmedzenéalebo systém môže fungovať nesprávne.

Nevhodné pripojeniek iným zariadeniam môže ohroziť pacienta.

Zdravotnícke výrobky sú navrhnuté, testované a vyrobené výlučne na

jednorazové použitie, ato maximálne na 24 hodín po otvorení

pôvodnéhobalenia.

Nepoužívajte po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na pôvodnom

obale.

Dátum výroby Dátum exspirácie

Počas používania sledujte funkčnosť filtra. Ak spozorujete nejaké

zmeny vofunkčnosti alebo vzhľade filtra,vymeňte ho za nový.

Vždy majte pripravený náhradný filter, ak na používanom filtri

spozorujete nasledovné zmeny:

-zvýšenie odporu;

-viditeľné znečistenie či poškodenie filtra,alebo jeho chrčanie;

- nadmernákondenzácia;

- alarm spojený s filtrom.

Tentovýrobokje určený len pre jedného pacienta.

Výrobky sa nesmú znovu použiť, čistiť alebo sterilizovať/po použití

sterilizovať na opakované použitie. Výnimka z tohto pravidla bude

uvedená v návode na použitie pre kód príslušného výrobku.

Opakované použitie, čistenie alebo sterilizácia môžu viesť

knefunkčnosti výrobku,riziku infekciea ujme na zdravípacienta.

Tento výrobok neobsahuje latex a ftaláty.

Symbol kódu šarže.

Iba na lekársky predpis.

Po použití treba výrobok zlikvidovať v súlade s hygienickými zásadami

a predpismi daného zdravotníckeho zariadenia o likvidácii infekčného

odpadu.

Doba použiteľnosti:5 rokov.

Navodila za uporabo v slovenskem jeziku

Sesalni filtri in kompleti

Predvidena uporaba: Hidrofobni filter ščiti kirurško sesalno vakuumsko

črpalno opremopred kontaminacijo.

Opozorila

OPOZORILO: Izraz OPOZORILO nudi pomembne informacije o

potencialnonevarni situaciji, ki ob neupoštevanju lahko ogrozi bolnika.

Kakršnakoli uporaba medicinske naprave zahteva popolno

razumevanje in strogo upoštevanje celotnega navodila za uporabo.

Medicinska naprava se lahko uporablja samo za namene, ki so

navedeni pod »Namen uporabe«. Upoštevajte vsa OPOZORILA v teh

navodilih in vse izjave na etiketah medicinskih naprav. Proizvajalec

zavrača kakršnokoli odgovornost za poškodbe bolnika, ki so

povzročene zaradi neupoštevanja teh opozoril.

Po namestitvi filtra preverite,če so pritrjeni vsi priključki.

Medicinski pripomoček IFU ni na voljo za vsak posamezni filter. V

distribucijski paket je vključena samo ena kopija navodil za uporabo,

zato ga shranite na lokaciji, ki je dostopna za vse uporabnike.

Medicinsko napravo lahko uporablja samo zdravstveno

osebje.

Uporabnik je dolžan proizvajalcu, pooblaščenemu predstavniku v EU in

odgovornemu organu države članice, v kateri se nahaja uporabnik in/ali

bolnik, prijaviti kakršenkoli resen incident, ki je nastal v zvezi z

medicinsko napravo.

Da bi preprečili kontaminacijo in umazanijo, do uporabe pustite izdelek

vembalaži.

V primeru poškodovane embalaže in/ali izdelka, le-tega ne

uporabljajte.

Funkcionalnosti izdelka ne moremo zagotoviti, če

ni bil skladiščen v okviru navedene temperature skladiščenja.

Temperaturaskladiščenja: +5 °Cdo +40 °C.

Izdelek skladiščite pri sobni temperaturi, na suhem mestu, ki ni

izpostavljenoprahu in neposredni sončni svetlobi.

S filtrom ravnajteprevidno. Grobo ravnanje lahko poškoduje filter.

Za vašo varnost in varnost vaših bolnikov sledite navodilom za uporabo

naprave!

Pred namestitvijo preverite, ali so vse sistemske komponente neovirane

in brez tujkov. V nasprotnem primeru lahko pride do omejenega ali

nepravilnegadelovanja.

Neprimerna povezava z drugimi napravami lahko povzroči nevarnost za

bolnika.

Medicinske naprave so oblikovane, testirane in izdelane izključno za

enkratno uporabo ter za obdobje, ki ne presega 24 ur od odprtja

primarneembalaže.

Izdelka ne uporabljajte po izteku roka uporabe, ki je naveden na

embalaži.

Datum izdelave Rok uporabnosti

Med uporabo spremljajte delovanje filtra. Če opazite spremembo

delovanja in videza filtra,ga zamenjajtez novim.

Vedno imejte pripravljen nadomestni filter, ki ga lahko zamenjate, če

opazite nekaj od spodaj navedenega:

-povečanje odpora;

- filterje vidno umazanali poškodovan ali ropota;

- prekomernakondenzacija;

-sprožitev opozorila v zvezi s filtrom.

Ta izdelek je samo za uporabo na enem bolniku.

Izdelkov ne smete ponovno uporabiti, čistiti ali sterilizirati / po uporabi

izdelka ne smete sterilizirati, da bi ga vnovič uporabili. Izjeme za to

pravilo bodo navedene v navodilih za uporabo določene kode izdelka,

če je to primerno. Ponovna uporaba, čiščenje ali steriliziranje lahko

povzročijo okvaro v delovanju izdelka ter povečajo tveganje za okužbo

in poškodbo bolnika.

Izdelek ne vsebuje lateksa in ftalatov.

Koda serije.

Samo na recept.

Po uporabi morate izdelke odstraniti v skladu s higieno lokalne

bolnišnice ter s pravili za odstranjevanje nevarnih kužnih kliničnih

odpadkov.

Rok uporabnosti:5 let.

Instrucțiuni de utilizare în română

Filtre și seturi de aspirare

Domeniu de utilizare: Filtrul hidrofob protejează de contaminare

pompade vid pentru aspirare chirurgicală.

Precauții

ATENȚIE:Ofrază de ATENȚIE furnizează informații importante

despre o situație potențial periculoasă care, dacă nu este evitată,

poate provocavătămarea pacientului.

Orice utilizare a dispozitivului medical necesită înțelegerea în

întregime și respectarea strictă a tuturor acestor Instrucțiuni de

utilizare. Dispozitivul medical poate fi utilizat numai în scopul specificat

la „Domeniu de utilizare”.Respectați toate frazele de ATENȚIE din

acest manual și toate indicațiile de pe etichetele dispozitivului medical.

Producătorul nu își asumă nicio răspundere pentru vătămarea

pacientuluiapărută ca urmarea nerespectării acestor indicații.

După instalarea filtrului, verificați dacă toate conexiunile sunt sigure.

IDU pentru dispozitivul medical nu sunt disponibile pentru fiecare filtru

individual. În pachetul de distribuție este inclus un singur exemplar al

Instrucțiunilor de utilizare și, prin urmare, acesta trebuie păstrat într-un

loc accesibil pentru utilizatori.

Dispozitivul medical este destinat utilizării numai de către

personalul medical.

Utilizatorul este responsabil pentru raportarea oricărui incident grav

apărut în legătură cu dispozitivul medical către producător,

reprezentantul în CE și autoritatea competentă a statului membru în

care își are reședința utilizatorul și/sau pacientul.

Pentru a evita contaminarea și murdărirea, produsul trebuie să rămână

ambalatpână ce este gata de utilizare.

Nu utilizați produsul dacă ambalajul și/sau produsul este

deteriorat.

Dacă produsul a fost păstrat la otemperatură în

afara intervalului specificat pentru păstrare, nu se poate garanta

funcționalitatea acestuia. Temperatura de păstrare: între +5°Cși 40°C.

Păstrați produsul la temperatura camerei, la loc uscat, ferit de

praf și de lumina directă a soarelui.

Manipulați cu atenție filtrul.Manipulareaabuzivă poate deteriora filtrul.

Pentru siguranța dvs. și siguranța pacienților dvs., respectați

Instrucțiunile de utilizare ale aparatului!

Înainte de instalare, asigurați-vă că toate componentele sistemului nu

sunt obstrucționate și nu conțin corpuri străine.În caz contrar,

utilizarea este limitată sau aparatul poate funcționa defectuos.

Conexiunile neadecvate la alte dispozitive pot reprezenta un pericol

pentru pacient.

Dispozitivele medicale au fost proiectate, testate și fabricate exclusiv

pentru o singură utilizare și pentru o perioadă de utilizare care să nu

depășească 24 de ore de la desigilarea ambalajuluiprimar.

Anu se utiliza după data de expiraremenționată pe ambalajulprimar.

Data fabricării Data expirării

Monitorizați performanța filtrului în timpul utilizării.Dacă se observă

orice modificări ale performanței sau aspectului filtrului, schimbați filtrul

cu unul nou.

Trebuie să aveți întotdeauna un filtru de rezervă pregătit pentru a-l

schimba cu cel în uz, dacă se observă oricare dintre următoarele:

-Creșterea rezistenței;

- Filtrul este vizibil murdar sau deteriorat sau face zgomot;

- Condensare excesivă;

- Alarma asociată.

Acest produs este destinat utilizării la un singur pacient.

Produsele nu trebuie reutilizate, curățate sau sterilizate/a nu se

resteriliza după utilizare în scopul reutilizării.Excepțiile de la această

regulă vor fi formulate în Instrucțiunile de utilizare ale codurilor

respective de produse, dacă este cazul. Reutilizarea, curățarea sau

sterilizarea pot duce la funcționarea defectuoasă a produselor, risc de

infecție și de vătămare a pacientului.

Acest produs nu conține latex și PHT.

Simbol cod serie.

Numaipe bază de prescripție medicală.

După utilizare, produsele trebuie eliminate în conformitate cu

reglementările locale ale spitalului cu privire la igienă și la eliminarea

deșeurilor clinice periculoase.

Termen de valabilitate:5 ani.

GVS Filter Technology UK Ltd., NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancashire, United Kingdom, LA3 3EN, tel. +44 (0)1524 847600 [email protected]

QAF 7/80-B Rev.7 MAF-IFU-014, Issue: 5, Issue date: 01/07/2021. Modifications from previous issue: 13 languages added.

10.016.0695.00.AA

Product Code; Code du produit; Artikelnummer; Codice prodotto;

Código de producto; Productcode; Código de produto; Produktkod;

Produktkode; Produktkode; Tuotekoodi; Kod produktu; Код на

продукта; Šifra proizvoda; Kód výrobku; Toote kood; Κωδικός

προϊόντος; Termékkód; Cód Táirge; Izstrādājuma kods; Gaminio

kodas; Kodiċi tal-prodott; Cod produs; Kód výrobku; Koda izdelka.

2000/53XXXX

Suction Filter

2200/02XXXX

Suction Filter

2200/02DIKXXXX

Suction Set

2200/06XXXX

Suction Filter

2200/16XXXX

Suction Filter

2200/21XXXX

Suction Filter

2200/26XXXX

Suction Filter

2200/35XXXX

Suction Filter

2200/36XXXX

Suction Filter

2200/55XXXX

Suction Filter

2200/70XXXX

Suction Filter

2200/902XXXX

90mm Suction

Filter

2200/911XXXX

90mm Suction

Filter

Product description; Description du produit; Produktbeschreibung;

Descrizione prodotto; Descripción de producto; Productomschrijv-

ing; Descrição do produto; Produktbeskrivning; Produktbeskrivelse;

Produktbeskrivelse; Tuotteen kuvaus; Opis produktu; Описание на

продукта; Opis proizvoda; Popis výrobku; Tootekirjeldus; Περιγραφή

προϊόντος; Termékleírás; Tuairisc ar Tháirge; Izstrādājuma apraksts;

Gaminio aprašymas; Deskrizzjoni tal-prodott; Descrierea produsului;

Popis výrobku; Opis izdelka.

Suction Filters and Sets; Filtres et ensembles d’as-

piration; Sauglter und Sets; Filtri e set di aspirazi-

one; Filtros y conjuntos de succión; Aanzuiglters

en sets; Filtros e conjuntos de sucção; Suglter och

uppsättningar; Sugeltre og -sæt; Sugeltre og sett;

Imusuodattimet ja -sarjat; Filtry i zestawy ssące;

Всмукателни филтри и комплекти; Usisni ltri i

pribor; Sací ltry a sady; Imemisltrid ja komplektid;

Φίλτρα και σετ αναρρόφησης; Szívószűrők és -kész-

letek; Foirne agus Scagairí Súcháin; Iesūkšanas ltri

un komplekti; Siurbimo ltrai ir rinkiniai; Filtri u Setti-

jiet tal-Ġbid tal-Arja; Filtre și seturi de aspirare; Sacie

ltre a súpravy; Sesalni ltri in kompleti.

IInlet/Outlet Connectors:

8mm-11mm hose barbed

both sides, machine side

indicated by markings on

outer ring.

Approximate dimensions:

54mm diameter x 51mm

height. Flow direction

indicated by an arrow on

the yellow overmould ring of

the lter.

Weight: 11g (approx.).

Unidirectional lter.

Inlet/Outlet Connectors: OD

8mm (approx.) hose barbed

and ID 4mm (approx.) - both

sides.

Approx. dimensions 65mm

diameter x 51.5mm length.

Flow direction indicated by

IN marking on lter face.

Weight 17gm (approx.).

Unidirectional lter.

Inlet/Outlet Connectors: OD

8mm (approx.) hose barbed

and ID 4mm (approx.)

both sides with luer lock

connector.

Approx. dimensions of

2200/01: 65mm diameter x

51.5mm length.

Approx. dimensions of tube:

30mm length, 9mm OD x

6mm ID.

Flow direction indicated by

IN marking on lter face.

Weight of lter: 17gm

(approx.).

Inlet/Outlet Connectors:

5-9.5mm hose barbed - both

sides.

Approx. dimensions 65mm

diameter x 65.8mm height.

Flow direction indicated by

IN marking on lter face.

Weight 17gm (approx.).

Unidirectional lter.

Inlet/Outlet Connectors:

11mm to 15mm hose barbed

both sides.

Approx. dimensions 64.7mm

diameter x 55.7mm height.

Flow direction indicated by

IN marking on lter face.

Weight 17gm (approx.).

Unidirectional lter.

Inlet/Outlet Connectors: IN

11mm -15mm hose barbed,

OUT 15mm Male ISO.

Approx. dimensions 64.7mm

diameter x 57.6mm height.

Flow direction indicated by

IN marking on lter face.

Weight 17gm (approx.).

Unidirectional lter.

Inlet/Outlet Connectors: IN

8mm hose barbed, OUT

15mm Male ISO.

Approx. dimensions 65mm

diameter x 56mm length.

Flow direction indicated by

IN marking on lter face.

Weight 17gm (approx.).

Unidirectional lter.

Inlet/Outlet Connectors: IN

8mm hose barbed, OUT

7mm extended hose taper.

Approx. dimensions 65mm

diameter x 63.4mm length.

Flow direction indicated by

IN marking on lter face.

Weight 17gm (approx.).

Unidirectional lter.

Inlet/Outlet Connectors: IN

7mm hose plain, OUT 8mm

hose barbed.

Approx. dimensions 65mm

diameter x 52mm length.

Flow direction indicated by

IN marking on lter face.

Weight 17gm (approx.).

Unidirectional lter.

Inlet/Outlet Connectors: IIN

8.6mm hose plain, OUT

12mm hose straight.

Approx. dimensions 65mm

diameter x 42.2mm height.

Flow direction indicated by

IN marking on lter face.

Weight 17gm (approx.).

Unidirectional lter.

Inlet/Outlet Connectors: IN

8.1mm conical, OUT 12mm

hose barbed.

Approx. dimensions 65mm

diameter x 60.3mm height.

Flow direction indicated by

IN marking on lter face.

Weight 17gm (approx.).

Unidirectional lter.

Inlet/Outlet Connectors:

11mm to 15mm hose barbed

both sides.

Approx. dimensions 92mm

diameter x 61mm height.

Flow direction indicated by

IN marking on lter face.

Weight 47gm (approx.).

Unidirectional lter.

Inlet/Outlet Connectors:

IN 11mm hose plain, OUT

11-15mm hose barbed.

Approx. dimensions 92mm

diameter x 61.8mm height.

Flow direction indicated by

IN marking on lter face.

Weight 47gm (approx.).

Unidirectional lter.

Product supplied non sterile; Produit livré non stérile; Das Produkt

wird nicht steril geliefert; Prodotto non sterile; Producto suministrado

sin esterilizar; Product niet-steriel aangeleverd; Produto fornecido

não-estéril; Produkten levereras ej steril; Produkt leveret ikke-sterilt;

Produkt levert ikke-sterilt; Tuote toimitetaan ei-steriilinä; Produkt

dostarczany w stanie niejałowym; Продуктът се доставя нестерилен;

Proizvod isporučen nesterilan; Výrobek je dodáván v nesterilním stavu;

Toode tarnitakse mittesteriilsena; Το προϊόν παρέχεται μη στείρο; A

termék nem sterilen szállítva; Soláthraítear an táirge neamhsteiriúil;

Izstrādājums piegādāts nesterils; Gaminys tiekiamas nesterilus;

Prodott fornut mhux sterili; Produs furnizat nesteril; Výrobok sa dodáva

v nesterilnom stave; Izdelek je dobavljen nesteriliziran.