Gima 35672 Manualul proprietarului

Marca: Gima

Model: 35672

Tip: Manualul proprietarului

Treoracha Úsáide i nGaeilge

Foirne agus Scagairí Gaothaire

Úsáid bheartaithe: Scagairí, hidreafóibeach agus neamh-

hidreafóibeach le húsáid laistigh de dlúthaiteoirí ocsaigine agus

treallamh leighis eile ar nós aerálaithe. Is iondúil go cuirtear scagairí

isteach sa líne samplála gáis chun trealamh tomhais a chosc agus tá

sé de chóras ó bheith éillithe chun an baol traséilliú othar a laghdú.

Rabhaidh

RABHADH: cuireann ráiteas RABHAIDH eolas tábhachtach ar fáil

maidir le cás baolach a d’fhéadfadh dochar a dhéanamh don othar,

mura seachnaítear é.

Tá tuiscint dhomhain agus grinnscrúdú ar gach sciar de na Treoracha

Úsáide seo riachtanach d’úsáid na feiste leighis. Is feidir an feiste

leighis a úsáid le haghaidh cúise a luaitear in “Úsáid Bheartaithe”.

Tabhair gach ráiteas RABHAIDH ar fud an lámhleabhair seo agus

gach ráiteas ar lipéad feiste leighis faoi deara. Séanann an déantóir

freagracht as aon ghortú othair de bharr neamhchomhlíonadh na

ráiteas seo.

Tar éis shuiteáil an scagaire, seiceáil go bhfuil gach cónasc daingnithe.

Níl Treoracha Úsáide na feiste leighis ar fáil do gach uile scagaire. Ní

thagann ach cóip amháin de na Treoracha Úsáide sa phacáiste

dáileacháinagus ba chóir é a choinneáil in áit inrochtana mar sin.

Gairmithe cúraim sláinte amháin is ceart an fheiste leighis a

úsáid.

Tá freagracht ar an úsáideoir aon eachtra ghránna a tharlaíonn a

bhaineann leis an bhfeiste leighis a thuairiscíú don déantóir, don EC

REP agus don údarás inniúil sa Bhallstát ina bhfuil an úsáideoir

agus/nó an othar.

Chun truailliú agus salachar a sheachaint, ba cheart go gcoinnítear an

táirge sa phacáiste go dtí go bhfuil sé réidh le húsáid.

Ná húsáid an táirge má tá an phacáistíocht agus/nó an táirge

damáistithe.

Má coinníodh an táirge laistigh den teocht stórála

scríofa, ní feidir feidhmiúlacht tháirge a chinntiú. Teocht stórála: + 5°C

to 40°C.

Stóráil an táirge ag teocht an tseomra, in áit thirim, saor ó

dheannach agus ná lig faoin ngrian é.

Bí cúramach leis an scagaire. Is feidir lámhsiú mí-úsáideach damáiste

a dhéanamh don scagaire.

Ar mhaithe le do Shábháilteacht agus sábháilteacht d’Othair, lean na

TreorachaÚsáide an mháisín!

Sula suiteáiltear é, seiceáil go bhfuil na comhpháirteanna an chórais

go léir saor ó bhac agus earra coimhthíoch. Mura ndéantar sin, bíonn

teorainnlena húsáid nó d’fhéadfadh oibriú lochtach tarlú.

Is féidir guais othair tarlú de bharr naisc mhíchuí le feistí eile.

Dearadh, tástáladh agus déantúsaíodh na táirgí feiste leighis seo

d’úsáid aon uaire amháin agus tréimhse úsáide níos lú ná 24 uair tar

éis oscailt an phríomhphacáiste.

Ná húsáid tar éis an dáta éaga atá luaite ar an bpríomhphacáiste.

Dáta déantúsaíochta Dáta éaga

Déan monatóireacht ar feidhmiú an scagaire le linn a úsáid. Má

fheictear aon athrú ar fheidhmiú scagaire nó cuma an scagaire,

athraighan scagaire le scagaire nua.

Coinnigh scagaire breise i gcónaí réidh le hathrú leis an scagaire in

úsáid, máfheictearaon cheann de seo a leanas:

- Méadú fritíochta;

- Scagaire atá salach nó damáistithenó atá ag gliogarnach;

- Comhdhlúthúiomarcach;

- Aláram bainteach.

Ná hathsteiriligh.

Ná hathúsáidtear, glantar nó steirilítear na táirgí / ná steirilítear na

táirge chun iad a hathúsáid. Luafar eisceachtaí ar an riail seo sna

Treoracha Úsáide don chóid an táirge ar leith más bainteach.

D’fhéadfadh cliseadh táirgí, riosca ionfhabhtaithe agus gortú a bhaint

d’othar de bharr athúsáid, glanadh nó steiriliú an táirge.

Tá an táirge seo le húsáid ar othar aonair amháin.

Tá an táirge seo saor ó laitéis agus PHT.

Siombal an Bhaisc-chóid.

Oideas amháin.

I ndiaidh a úsáid, ní mór fáil réidh leis na táirgí i gcomhréir le

sláinteachas an ospidéil áitiúil agus rialacháin dhiúscartha dramhaíola

maidir le dramhaíl chliniciúil thógálachchontúirteach.

Seilfré: 5 bliana.

Lietošanas instrukcija latviešu valodā

Ventilācijas filtri un komplekti

Paredzētais lietojums: Filtri (hidrofobs un ne hidrofobs) lietošanai ar

skābekļa koncentrētājiem un citu medicīnas aprīkojumu, piemēram,

ventilatoriem. Filtri parasti tiek ievietoti gāzes paraugu ņemšanas līnijā,

lai novērstu mērīšanas iekārtas un sistēmas piesārņošanu, lai

samazinātu pacienta savstarpējas inficēšanās risku.

Uzmanību

UZMANĪBU! Paziņojums UZMANĪBU sniedz svarīgu informāciju par

potenciāli bīstamu situāciju, kas, ja netiek novērsta, var izraisīt

kaitējumu pacientam.

Jebkuras medicīnas ierīces lietošanas gadījumā ir pilnībā jāsaprot un

stingri jāievēro visas šīs lietošanas instrukcijas daļas.Medicīnas ierīci

drīkst izmantot tikai sadaļā “Paredzētais lietojums” norādītajā nolūkā.

Ievērojiet visus paziņojumus UZMANĪBU šajā rokasgrāmatā un visus

paziņojumus medicīnas ierīces marķējumos.Ražotājs neuzņemas

nekādu atbildību par pacienta traumām, kuru iemesls ir šo paziņojumu

neievērošana.

Pēc filtrauzstādīšanas pārbaudiet, vai visi savienojumi ir droši.

Medicīnas ierīces lietošanas instrukcija nav pieejam katram

atsevišķam filtram. Izplatīšanas komplektā ir iekļauts tikai viens

lietošanas instrukcijas eksemplārs, un tāpēc tas ir jāglabā lietotājiem

pieejamā vietā.

Medicīnas ierīci drīkst izmantot tikai medicīnas aprūpes

speciālisti.

Par jebkuru nopietnu incidentu saistībā ar medicīnas ierīci lietotājam ir

jāziņo ražotājam,

EC REP un kompetentai varasiestādei dalībvalstī, kurā atrodas

lietotājs un/vai pacients.

Lai nepieļautu piesārņojumu un netīrību, izstrādājumam ir jāpaliek

iesaiņotam, līdz tas ir gatavs lietošanai.

Nelietojiet izstrādājumu, ja iesaiņojums un/vai izstrādājums ir

bojāts.

Ja izstrādājums ir glabāts ārpus norādītās

glabāšanas temperatūras diapazona tā funkcionalitāti nevar garantēt.

Glabāšanas temperatūra:no +5 °Clīdz 40 °C.

Glabājiet izstrādājumu istabas temperatūrā, sausā vietā, kurā

nav putekļu, un nepakļaujiet tiešas saules gaismas ietekmei.

Ar filtrurīkojieties uzmanīgi. Rupja rīcība var bojāt filtru.

Jūsu un savu pacientu drošības nolūkā ievērojiet iekārtas lietošanas

instrukcijas norādes!

Pirms uzstādīšanas pārbaudiet, vai visi sistēmas komponenti ir bez

traucējumiem un svešķermeņiem.Pretējā gadījumā lietošana ir

ierobežota vai arī ir iespējama kļūdaina darbība.

Neatbilstīgs savienojums ar citām ierīcēm var izraisīt pacienta

apdraudējumu.

Medicīnas ierīču izstrādājumi ir izstrādāti, testēti un ražoti tikai

vienreizējai lietošanai un lietošanas periodam, kas nepārsniedz

24 stundas pēc primārā iesaiņojuma pirmās atvēršanas.

Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām, kas ir norādītas uz primārā

iesaiņojuma.

Ražošanas datums Derīguma termiņš

Uzraugiet filtra sniegumu lietošanas laikā. Ja tiek novērotas filtra

snieguma vai izskata izmaiņas, aizstājiet filtruar jaunu.

Vienmēr turiet rezerves filtru gatavu nomaiņai, ja tiek novērots kaut kas

no šiem:

-palielināta pretestība;

- filtrsir redzaminetīrs, bojāts vai grab;

-pārmērīga kondensācija;

-saistīta trauksme.

Nesterilizējiet atkārtoti.

Izstrādājumus nedrīkst lietot atkārtoti, tīrīt vai sterilizēt /nedrīkst

sterilizēt pēc lietošanas, lai lietotu atkārtoti.Šī noteikuma izņēmumi

tiks norādīti konkrēto izstrādājumu kodu lietošanas instrukcijā, ja tas ir

piemērojams.Atkārtota lietošana, tīrīšana vai sterilizācija var izraisīt

izstrādājumu kļūmi, infekcijasrisku un traumu pacientam.

Šo izstrādājumu ir paredzēts lietot tikai vienampacientam.

Šis izstrādājums nesatur lateksu un PHT.

Partijas koda simbols.

Tikai pēc receptes.

Pēc lietošanas no izstrādājumiem ir jāatbrīvojas saskaņā ar vietējiem

slimnīcas higiēnas un atkritumu utilizācijas noteikumiem, kas attiecas

uz bīstamiem inficējošiem klīniskiem atkritumiem.

Glabāšanas ilgums:5 gadi.

Istruzzjonijiet dwar l-Użu bil-Malti

Filtri u Settijiet tal-Ventilazzjoni

Użu maħsub: Filtri, idrofobiċi u mhux idrofobiċi għall-użu f’konċentraturi

tal-ossiġenu utagħmir mediku ieħor bħal ventilaturi. Il-filtri tipikament

jiddaħħlu fil-linja tal-kampjunar tal-gass biex jiġi evitat li tagħmir tal-kejl

u s-sistema tiegħu tiġi kkontaminata biex jitnaqqas ir-riskju ta'

kontaminazzjonikroċjata mill-pazjenti.

Prekawzjonijiet

ATTENZJONI: Dikjarazzjoni ta’ ATTENZJONI tipprovdi informazzjoni

importanti dwar sitwazzjoni potenzjalment perikoluża li, jekk ma tiġix

evitata,tista’ tirriżulta fi ħsara lill-pazjent.

Kwalunkwe użu ta’ apparat mediku jeħtieġ fehim sħiħ u osservazzjoni

stretta tal-partijiet kollha ta’ dawn l-Istruzzjonijiet dwar l-Użu. L-apparat

mediku jista’ jintuża biss għall-iskop speċifikat taħt “Użu maħsub”.

Osserva d-dikjarazzjonijiet kollha ta’ ATTENZJONI li hemm f’dan il-

manwal u d-dikjarazzjonijiet kollha fuq it-tikketti tal-apparat mediku. Il-

manifattur jiċħad kull responsabbiltà għal korriment ta’ pazjent

ikkawżat min-nuqqasta’ konformitàma’ dawn id-dikjarazzjonijiet.

Waral-installazzjoni tal-filtru, ara li l-konnessjonijiet kollha jkunu sikuri.

L-IFU (Istruzzjonijiet dwar l-Użu) tal-apparat mediku mhumiex

disponibbli għal kull filtru individwali. Hija inkluża biss kopja waħda tal-

Istruzzjonijiet dwar l-Użu fil-pakkett ta’ distribuzzjoni u għalhekk din

għandha tinżamm f’post aċċessibbli għall-utenti.

L-apparat mediku għandu jintuża biss minn professjonisti

tal-kura tas-saħħa.

L-utent għandu responsabbiltà li jirrapporta kwalunkwe inċident serju li

jkun seħħ relatat mal-apparat mediku, lill-manifattur,

lill-EC REP u lill-awtorità kompetenti tal-Istat Membri li fih huwa

stabbilit l-utent u/jew il-pazjent.

Sabiex tevita kontaminazzjoni u ħmieġ, il-prodott għandu jinżamm

ippakkjat sakemm ikun lest biex jintuża.

Tużax il-prodottjekk l-ippakkjar u/jew il-prodottikollu l-ħsara.

Jekk il-prodott jinżamm barra mit-temperatura ta’

ħżin imsemmija, il-funzjonalità tal-prodott ma tistax tiġi garantita.

Temperaturata’ Ħżin: +5°Csa 40°C.

Aħżen il-prodott f’temperatura tal-kamra, f’post xott, ħieles mit-

trab u ’l bogħod mid-dawl tax-xemx dirett.

Immaniġġja l-filtru b’attenzjoni.Il-maniġġ abbużiv jista’ jagħmel ħsara

lill-filtru.

Għas-Sigurtà Tiegħek u tal-Pazjenti Tiegħek, segwi l-Istruzzjonijiet

dwar l-Użu tal-magna!

Qabel l-installazzjoni, ara li l-komponenti kollha tas-sistema huma

ħielsa minn ostakli u oġġetti barranin. Inkella, l-użu se jkun limitat, u

jista’ jaħdem ħażin.

Konnessjoni ħażina ma’ apparati oħra tista’ tirriżulta f’periklu għall-

pazjent.

Il-prodotti ta’ apparati mediċi ġew iddisinjati, ittestjati u mmanifatturati

esklussivament biex jintużaw darba biss u għal perjodu ta’ użu ta’

mhux aktar minn 24 siegħa wara li jinfetaħ l-ippakkjar primarju għall-

ewwel darba.

Tużax wara d-data ta’ skadenza li tidher fuq l-ippakkjarprimarju.

Data ta’ manifattura Data ta’ skadenza

Immonitorja l-prestazzjoni tal-filtru waqt l-użu. Jekk tosserva

kwalunkwe bidliet fil-prestazzjoni jew id-dehra tal-filtru, biddel il-filtru

b’wieħed ġdid.

Żomm dejjem filtru żejjed lest biex tbiddlu ma’ dak li qed tuża, jekk

tosserva kwalunkwe minn dawn li ġejjin:

-Żieda fir-reżistenza;

-Il-filtru huwa viżibbilment maħmuġ jew bil-ħsara jew jekk jivvibra;

- Kondensazzjoni eċċessiva;

- L-allarmassoċjat.

Terġax tisterilizza.

Il-prodotti m’għandhomx jerġgħu jintużaw, jiġu mnaddfa jew sterilizzati

/m’għandhomx jiġu sterilizzati wara l-użu biex jerġgħu jintużaw.

Eċċezzjonijiet għal din ir-regola se jiġu ddikjarati fl-Istruzzjonijiet dwar

l-Użu għall-kodiċi tal-prodotti partikolari jekk applikabbli. L-użu mill-

ġdid, it-tindif jew l-isterilizzazzjoni jistgħu jwasslu għal funzjonament

ħażin tal-prodotti, riskju ta’ infezzjoni u korriment tal-pazjent.

Dan il-prodottgħandu jintuża ma’ pazjent wieħed biss.

Dan il-prodotthuwa ħieles minn latex u PHT.

Simbolu tal-kodiċi tal-lott.

Bir-riċetta biss.

Wara l-użu, il-prodotti għandhom jintremew skont ir-regolamenti lokali

dwar l-iġjene u r-rimi tal-iskart tal-isptar għal skart kliniku infettiv

perikoluż.

Żmien kemm idum tajjeb il-prodott: 5 snin.

Naudojimo instrukcijos lietuvių kalba

Ventiliacijosangų filtrai ir rinkiniai

Numatytasis naudojimas: Filtrai, hidrofobiniai ir ne hidrofobiniai, skirti

naudotis u deguonies koncentratoriais bei kita medicinos įranga

pavyzdžiui, ventiliatoriais. Filtrai paprastai įterpiami į dujų ėminių

ėmimo liniją, kad matavimo įranga ir sistema nebūtų užteršta, siekiant

sumažinti pacientų kryžminio užteršimo riziką.

Įspėjimai

PERSPĖJIMAS:PERSPĖJIMAS teiginyje pateikta svarbios

informacijos apie galimai pavojingą situaciją, kurios neišvengus galima

sukelti žalą pacientui.

Naudojant medicinos prietaisą reikia gerai suprasti ir griežtai laikytis

visų šių naudojimo instrukcijų skyrių.Šį medicinos prietaisą galima

naudoti tik skyriuje „Numatytasis naudojimas“ nurodytam tikslui.

Laikykitės visų šiame vadove ir ant medicinos prietaiso etikečių

nurodytų PERSPĖJANČIŲ teiginių. Nesilaikant šių perspėjimų

gamintojasatsisako bet kokios atsakomybės už paciento sužalojimą.

Įmontavę filtrą patikrinkite,ar visos jungtys yra tvirtos.

Kiekvienam atskiram filtrui medicinos prietaiso naudojimo instrukcijų

nėra. Platinamoje pakuotėje yra tik viena naudojimo instrukcijų kopija,

todėl ją reikia laikyti visiems naudotojams prieinamoje vietoje.

Medicinos prietaisas skirtas naudoti tik sveikatos priežiūros

specialistams.

Naudotojas turi pareigą apie visus su medicinos prietaiso naudojimu

susijusius sunkius incidentus pranešti gamintoju,

atstovui ES bei šalies narės, kurioje įsteigtas naudotojas ir gyvena

pacientas, kompetentingajaiinstitucijai

Kad būtų išvengta taršos, gaminį iki naudojimo reikia laikyti supakuotą.

Nenaudokite, jeigu gaminys ar gaminiopakuotė sugadinta.

Jeigu gaminys laikomas temperatūroje

nepatekančioje į nurodytą laikymo temperatūros intervalą, gaminio

veikimo garantuoti negalima. Laikymo temperatūra: Nuo +5 °C iki +40

°C.

Gaminį laikykite kambario temperatūroje, sausoje vietoje,

saugokite nuo dulkių ir tiesioginių saulės spindulių.

Filtrą tvarkykite atsargiai. Tvarkant grubiai filtrą galite sugadinti.

Siekiant užtikrinti jūsų ir jūsų paciento saugumą laikykitės aparato

naudojimoinstrukcijų!

Prieš montuodami patikrinkite, ar visi sistemos komponentai

neužsikimšę, ar juose nėra svetimkūnių. T neatlikus naudojimas gali

būti ribojamas arba veikimas gali būti sutrikdytas

Netinkamai prijungus prie kitų prietaisų kali kilti pavojus pacientui.

Medicinos prietaisai sukurti, išbandyti ir pagaminti juos numatant

naudoti išskirtinai tik vieną kartą per ne ilgesnį kaip 24 val. laikotarpį

skaičiuojant nuo pirminės pakuotės atidarymo.

Po ant pirminės pakuotės nurodytos tinkamumo naudoti datos gaminio

nenaudokite.

Pagaminimodata Tinkamumonaudoti data

Per naudojimo laikotarpį stebėkite filtro veikimą.Pastebėję filtro

veikimo ar išvaizdos pokyčių filtrą pakeiskite nauju.

Visada turėkite paruošę atsarginį filtrą, kad pastebėję bet kokius toliau

išvardytus požymius juo galėtumėte pakeisti naudojamą filtrą:

-padidėjusį pasipriešinimą;

- filtrasyra akivaizdžiai užterštas ar sugadintas, arba jis barška;

- perteklinis kondensatas;

-susijęs pavojaus signalas.

Pakartotinainesterilizuoti.

Gaminių negalima naudoti pakartotinai, valyti ar sterilizuoti /

panaudojus sterilizuoti siekiant naudoti pakartotinai negalima. Šios

taisyklės išimtys, jei taikytina, bus nurodytos konkrečiais kodais

žymimų gaminių naudojimo instrukcijose. Pakartotinis naudojimas,

valymas ar sterilizavimas gali lemti gaminių gedimą o pacientui –

infekcijos ir sužalojimo riziką.

Šis gaminys skirtas naudoti tik vieną kartą.

Šiame gaminyjenėra latekso ir ftalatų.

Serijos kodo simbolis.

Receptinis gaminys.

Panaudotus gaminius reikia išmesti laikantis vietos ligoninės higienos

ir pavojingų infekuotų klinikinių atliekų šalinimo taisyklių.

Tinkamumo naudoti laikas: 5 metai.

Slovenský návod na použitie

Ventilačné filtre a súpravy

Určené použitie: Hydrofóbne a nehydrofóbne filtre pre kyslíkové

koncentrátory a iné zdravotnícke prístroje ako ventilátory. Filtre sa

zvyčajne vkladajú do plynového vzorkovacieho vedenia, aby sa

zabránilo kontaminácii meracieho zariadenia a jeho systému, aby sa

znížilo riziko krížovej kontamináciepacienta.

Upozornenia

POZOR: Slovom POZOR sa uvádzajú dôležité informácie

o potenciálne nebezpečnej situácii, ktorá by mohla spôsobiť

poškodenie zdravia pacienta, ak by sa jej nepredišlo.

Pri každom použití tohto zdravotníckeho výrobku je nutné plne chápať

a presne dodržiavať všetky upozornenia a pokyny tohto návodu. Tento

zdravotnícky výrobok sa môže používať iba na účely uvedené v časti

Určené použitie.Dodržiavajte všetky bezpečnostné pokyny

a upozornenia v tomto návode a na štítkoch výrobku. Výrobca sa

zrieka zodpovednosti za prípadnú ujmu na pacientovom zdraví

spôsobenú nedodržaním týchtopokynov na používanie.

Po nasadení filtra skontrolujtepevnosť všetkých spojení.

Návod na použite nie je k dispozícii pre každý filter zdravotníckeho

prístroja. V doručenom balení prístroja sa nachádza iba jeden návod

na použitie, preto je potrebné, aby bol k dispozícii aj ostatným

používateľom prístroja.

Tento zdravotnícky výrobok môžu používať len zdravotnícki

pracovníci.

Ak dôjde pri používaní prístroja k vážnemu incidentu, je používateľ

povinný nahlásiť to výrobcovi, poverenému zástupcovi v EÚ

apríslušnému orgánu v členskom štáte používateľa a/alebo pacienta.

Výrobok treba nechať zabalený až do momentu používania, aby

nedošlo k jeho kontaminácii či znečisteniu.

Nepoužívajte tento výrobok, ak je jeho obal a/alebo

samotný výrobok poškodený.

Ak bol výrobok uchovávaný mimo stanoveného

teplotného rozmedzia, nemožno zaručiť jeho funkčnosť. Skladovacia

teplota: +5 °Cdo +40 °C.

Uchovávajte výrobok pri izbovej teplote na suchom,

bezprašnom miestemimo dosahu priamehoslnečného žiarenia.

S filtrom zaobchádzajte opatrne. Pri neopatrnom zaobchádzaní sa

filtermôže poškodiť.

V záujme vlastnej a pacientovej bezpečnosti treba dodržiavať pokyny

v návode prístroja!

Pred inštaláciou skontrolujte, či sú všetky súčasti systému bez

prekážok a bez cudzích telies. V opačnom prípade je použitie

obmedzenéalebo systém môže fungovať nesprávne.

Nevhodné pripojeniek iným zariadeniammôže ohroziť pacienta.

Zdravotnícke výrobky sú navrhnuté, testované a vyrobené výlučne na

jednorazové použitie, ato maximálne na 24 hodín po otvorení

pôvodnéhobalenia.

Nepoužívajte po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na pôvodnom

obale.

Dátum výroby Dátum exspirácie

Počas používania sledujte funkčnosť filtra. Ak spozorujete nejaké

zmeny vofunkčnosti alebo vzhľade filtra,vymeňte ho za nový.

Vždy majte pripravený náhradný filter, ak na používanom filtri

spozorujete nasledovné zmeny:

-zvýšenie odporu;

-viditeľné znečistenie či poškodenie filtra,alebo jeho chrčanie;

- nadmernákondenzácia;

- alarm spojený s filtrom.

Opakovanenesterilizujte.

Výrobky sa nesmú znovu použiť, čistiť alebo sterilizovať/po použití

sterilizovať na opakované použitie. Výnimka z tohto pravidla bude

uvedená v návode na použitie pre kód príslušného výrobku.

Opakované použitie, čistenie alebo sterilizácia môžu viesť

knefunkčnosti výrobku,riziku infekciea ujme na zdraví pacienta.

Tento výrobok je určený len pre jedného pacienta.

Tento výrobok neobsahuje latex a ftaláty.

Symbol kódu šarže.

Iba na lekársky predpis.

Po použití treba výrobok zlikvidovať v súlade s hygienickými zásadami

a predpismi daného zdravotníckeho zariadenia o likvidácii infekčného

odpadu.

Doba použiteľnosti:5 rokov.

Navodila za uporabo v slovenskem jeziku

Prezračevalni filtri in kompleti

Predvidena uporaba: Hidrofobni in nehidrofobni filtri za uporabo v

koncentratorjih kisika ter v drugi medicinski opremi, kot so ventilatorji.

Filtri se običajno vstavijo v linijo za vzorčenje plina, da bi preprečili

meritveno opremo in je sistem, da postane kontaminiran, da bi

zmanjšali tveganjeza navzkrižno kontaminacijopacienta.

Opozorila

OPOZORILO: Izraz OPOZORILO nudi pomembne informacije o

potencialnonevarni situaciji, ki ob neupoštevanju lahko ogrozi bolnika.

Kakršnakoli uporaba medicinske naprave zahteva popolno

razumevanje in strogo upoštevanje celotnega navodila za uporabo.

Medicinska naprava se lahko uporablja samo za namene, ki so

navedeni pod »Namen uporabe«. Upoštevajte vsa OPOZORILA v teh

navodilih in vse izjave na etiketah medicinskih naprav. Proizvajalec

zavrača kakršnokoli odgovornost za poškodbe bolnika, ki so

povzročene zaradi neupoštevanja teh opozoril.

Po namestitvi filtra preverite,če so pritrjeni vsi priključki.

Medicinski pripomoček IFU ni na voljo za vsak posamezni filter. V

distribucijski paket je vključena samo ena kopija navodil za uporabo,

zato ga shranite na lokaciji, ki je dostopna za vse uporabnike.

Medicinsko napravo lahko uporablja samo zdravstveno

osebje.

Uporabnik je dolžan proizvajalcu, pooblaščenemu predstavniku v EU in

odgovornemu organu države članice, v kateri se nahaja uporabnik in/ali

bolnik, prijaviti kakršenkoli resen incident, ki je nastal v zvezi z

medicinsko napravo.

Da bi preprečili kontaminacijo in umazanijo, do uporabe pustite izdelek

vembalaži.

V primeru poškodovane embalaže in/ali izdelka, le-tega ne

uporabljajte.

Funkcionalnosti izdelka ne moremo zagotoviti, če

ni bil skladiščen v okviru navedene temperature skladiščenja.

Temperaturaskladiščenja: +5 °Cdo +40 °C.

Izdelek skladiščite pri sobni temperaturi, na suhem mestu, ki ni

izpostavljenoprahu inneposredni sončni svetlobi.

S filtrom ravnajte previdno. Grobo ravnanje lahko poškoduje filter.

Za vašo varnost in varnost vaših bolnikov sledite navodilom za uporabo

naprave!

Pred namestitvijo preverite, ali so vse sistemske komponente neovirane

in brez tujkov. V nasprotnem primeru lahko pride do omejenega ali

nepravilnegadelovanja.

Neprimerna povezava z drugimi napravami lahko povzroči nevarnost za

bolnika.

Medicinske naprave so oblikovane, testirane in izdelane izključno za

enkratno uporabo ter za obdobje, ki ne presega 24 ur od odprtja

primarneembalaže.

Izdelka ne uporabljajte po izteku roka uporabe, ki je naveden na

embalaži.

Datum izdelave Rok uporabnosti

Med uporabo spremljajte delovanje filtra. Če opazite spremembo

delovanja in videza filtra,ga zamenjajtez novim.

Vedno imejte pripravljen nadomestni filter, ki ga lahko zamenjate, če

opazite nekaj od spodaj navedenega:

-povečanje odpora;

- filterje vidnoumazanali poškodovan ali ropota;

- prekomernakondenzacija;

-sprožitev opozorila v zvezi s filtrom.

Prepovedanoponovno steriliziranje.

Izdelkov ne smete ponovno uporabiti, čistiti ali sterilizirati / po uporabi

izdelka ne smete sterilizirati, da bi ga vnovič uporabili. Izjeme za to

pravilo bodo navedene v navodilih za uporabo določene kode izdelka,

če je to primerno. Ponovna uporaba, čiščenje ali steriliziranje lahko

povzročijo okvaro v delovanju izdelka ter povečajo tveganje za okužbo

in poškodbo bolnika.

Ta izdelek je samo za uporabo na enem bolniku.

Izdelek ne vsebuje lateksa in ftalatov.

Koda serije.

Samo na recept.

Po uporabi morate izdelke odstraniti v skladu s higieno lokalne

bolnišnice ter s pravili za odstranjevanje nevarnih kužnih kliničnih

odpadkov.

Rok uporabnosti:5 let.

Instrucțiuni de utilizare în română

Filtre și seturi de ventilație

Domeniu de utilizare: Filtre hidrofobe și nehidrofobe destinate utilizării

cu concentratoare de oxigen și alte echipamente medicale, precum

ventilatoare. Filtrele sunt de obicei introduse în linia de prelevare a

gazelor pentru a preveni contaminarea unui echipament de măsurare

și a sistemului său pentru a reduce riscul contaminării încrucișate a

pacientului.

Precauții

ATENȚIE:Ofrază de ATENȚIE furnizează informații importante

despre o situație potențial periculoasă care, dacă nu este evitată,

poate provocavătămarea pacientului.

Orice utilizare a dispozitivului medical necesită înțelegerea în

întregime și respectarea strictă a tuturor acestor Instrucțiuni de

utilizare. Dispozitivul medical poate fi utilizat numai în scopul specificat

la „Domeniu de utilizare”.Respectați toate frazele de ATENȚIE din

acest manual și toate indicațiile de pe etichetele dispozitivului medical.

Producătorul nu își asumă nicio răspundere pentru vătămarea

pacientuluiapărută ca urmarea nerespectării acestor indicații.

După instalarea filtrului, verificați dacă toate conexiunile sunt sigure.

IDU pentru dispozitivul medical nu sunt disponibile pentru fiecare filtru

individual. În pachetul de distribuție este inclus un singur exemplar al

Instrucțiunilor de utilizare și, prin urmare, acesta trebuie păstrat într-un

loc accesibil pentru utilizatori.

Dispozitivul medical este destinat utilizării numai de către

personalul medical.

Utilizatorul este responsabil pentru raportarea oricărui incident grav

apărut în legătură cu dispozitivul medical către producător,

reprezentantul în CE și autoritatea competentă a statului membru în

care își are reședința utilizatorul și/sau pacientul.

Pentru a evita contaminarea și murdărirea, produsul trebuie să rămână

ambalatpână ce este gata de utilizare.

Nu utilizați produsul dacă ambalajul și/sau produsul este

deteriorat.

Dacă produsul a fost păstrat la otemperatură în

afara intervalului specificat pentru păstrare, nu se poate garanta

funcționalitatea acestuia. Temperatura de păstrare: între +5°Cși 40°C.

Păstrați produsul la temperatura camerei, la loc uscat, ferit de

praf și de lumina directă a soarelui.

Manipulați cu atenție filtrul.Manipularea abuzivă poate deteriora filtrul.

Pentru siguranța dvs. și siguranța pacienților dvs., respectați

Instrucțiunile de utilizare ale aparatului!

Înainte de instalare, asigurați-vă că toate componentele sistemului nu

sunt obstrucționate și nu conțin corpuri străine.În caz contrar,

utilizarea este limitată sau aparatul poate funcționa defectuos.

Conexiunile neadecvate la alte dispozitive pot reprezenta un pericol

pentru pacient.

Dispozitivele medicale au fost proiectate, testate și fabricate exclusiv

pentru o singură utilizare și pentru o perioadă de utilizare care să nu

depășească 24 de ore de la desigilarea ambalajului primar.

Anu se utiliza după data de expiraremenționată pe ambalajul primar.

Data fabricării Data expirării

Monitorizați performanța filtrului în timpul utilizării.Dacă se observă

orice modificări ale performanței sau aspectului filtrului, schimbați filtrul

cu unul nou.

Trebuie să aveți întotdeauna un filtru de rezervă pregătit pentru a-l

schimba cu cel în uz, dacă se observă oricare dintre următoarele:

-Creșterea rezistenței;

- Filtrul este vizibil murdar sau deteriorat sau face zgomot;

- Condensare excesivă;

- Alarma asociată.

Anu se resteriliza..

Produsele nu trebuie reutilizate, curățate sau sterilizate/a nu se

resteriliza după utilizare în scopul reutilizării.Excepțiile de la această

regulă vor fi formulate în Instrucțiunile de utilizare ale codurilor

respective de produse, dacă este cazul. Reutilizarea, curățarea sau

sterilizarea pot duce la funcționarea defectuoasă a produselor, risc de

infecție și de vătămare a pacientului.

Acest produs este destinat utilizării la un singur pacient.

Acest produs nu conține latex și PHT.

Simbol cod serie.

Numai pe bază de prescripție medicală.

După utilizare, produsele trebuie eliminate în conformitate cu

reglementările locale ale spitalului cu privire la igienă și la eliminarea

deșeurilor clinice periculoase.

Termen de valabilitate:5 ani.

GVS Filter Technology UK Ltd., NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancashire, United Kingdom, LA3 3EN, tel. +44 (0)1524 847600

[email protected]

10.016.0687.00.AB

QAF 7/80-B Rev.7 MAF-IFU-016, Issue: 12, Issue date: 15/09/2021. Modifications from previous issue: 13 languages added and intended use amended.

Product Code; Code du produit; Artikelnummer; Codice prodotto; Código de producto; Productcode; Código

de produto; Produktkod; Produktkode; Produktkode; Tuotekoodi; Kod produktu; Код на продукта; Šifra proiz-

voda; Kód výrobku; Toote kood; Κωδικός προϊόντος; Termékkód; Cód Táirge; Izstrādājuma kods; Gaminio

kodas; Kodiċi tal-prodott; Cod produs; Kód výrobku; Koda izdelka.

2000/01XXXX

Vent Filter

2000/02XXXX

Vent Filter

Autoclavable

2000/05XXXX

Vent Filter

2000/05BAKXXXX

Vent Filter Set

2000/05DLKXXXX

Vent Filter Set

2000/06XXXX

Vent Filter

2000/07XXXX

Vent Filter

Autoclavable

2000/08XXXX

Vent Filter

2000/09XXXX

Vent Filter

2000/12XXXX

Vent Filter

2000/16XXXX

Vent Filter

2000/17XXXX

Vent Filter

2000/18XXXX

Vent Filter

2000/18BEKXXXX

Vent Set

2000/20XXXX

Vent Filter

2000/22XXXX

Transducer

Filter

2000/31XXXX

Vent Filter

2000/35XXXX

Vent Filter

2000/37XXXX

Vent Filter

2000/38XXXX

Vent Filter

2000/39XXXX

Vent Filter

2000/42XXXX

Vent Filter

Product description; Description du produit; Produktbeschreibung; Descrizione prodotto; Descripción de pro-

ducto; Productomschrijving; Descrição do produto; Produktbeskrivning; Produktbeskrivelse; Produktbeskriv-

else; Tuotteen kuvaus; Opis produktu; Описание на продукта; Opis proizvoda; Popis výrobku; Tootekirjeldus;

Περιγραφή προϊόντος; Termékleírás; Tuairisc ar Tháirge; Izstrādājuma apraksts; Gaminio aprašymas; Deskrizz-

joni tal-prodott; Descrierea produsului; Popis výrobku; Opis izdelka.

Vent Filters and Sets; Filtres et ensembles de ventilation; Entlüftungs-

lter und -sätze; Filtri e set di ventilazione; Filtros y conjuntos de venti-

lación; Filters en ventilatiesets; Filtros e conjuntos de ventilação; Filter

och ventilationsaggregat; Ventilationsltre og -sæt; Ventilasjonslter

og sett; Tuuleta suodattimet ja sarjat; Filtry i zestawy wentylacyjne;

Вентилационни филтри и комплекти; Ventilacijski ltri i pribor; Ven-

tilační ltry a sady; Ventileerimisltrid ja komplektid; Φίλτρα και σετ

αναπνευστήρα; Szellőztető szűrők és készletek; Foirne agus Scagairí

Gaothaire; Ventilācijas ltri un komplekti; Ventiliacijos angų ltrai ir

rinkiniai; Filtri u Settijiet tal-Ventilazzjoni; Filtre și seturi de ventilație;

Ventilačné ltre a súpravy; Prezračevalni ltri in kompleti.

Inlet/Outlet

Connectors: OD

8mm (approx.)

hose barbed

and ID 4.4mm

(approx.) - both

sides.

Approximate

dimensions:

54mm diameter x

53.3mm height.

Weight: 11g

(approx.).

Bidirectional lter.

Inlet/Outlet

Connectors: OD

8mm (approx.)

hose barbed and ID

4.4mm (approx.) -

both sides.

Approx. dimensions:

54mm diameter x

53.3mm height.

Weight: 11g

(approx.).

Bidirectional lter.

Autoclavable lter

- Normal cycle 25

minutes at 134°C.

Maximum autoclave

cycles: 10.

Inlet/Outlet

Connectors: OD

8mm (approx.)

hose barbed

and ID 4.4mm

(approx.) - both

sides.

Approx.

dimensions:

54mm diameter x

53.3mm height.

Weight: 11g

(approx.).

Bidirectional lter.

Inlet/Outlet Connectors of the

lter 2000/05: OD 8mm (approx.)

hose barbed and ID 4.4mm

(approx.) - both sides.

Approx. dimensions: 54mm

diameter x 53.3mm height.

Weight: 11g (approx.).

Bidirectional lter.

Mobile male luer lock connector:

OD6.6mm/ID3.8mm, OD ISO

4.0mm/ID 2.6mm with approx.

dimensions: 32mm height.

This lter has PVC tubing with

OD 9mm and ID 6mm attached to

both connectors, 600mm tubing

on one side and 2500mm tubing

on the other side. Both pieces

of tubing have mobile male luer

lock connectors attached to

their ends.

Inlet/Outlet Connectors of the lter 2000/05: OD 8mm

(approx.) hose barbed and ID 4.4mm (approx.) - both

sides.

Approx. dimensions: 54mm diameter x 53.3mm height.

Weight: 11g (approx.).

Bidirectional lter.

Mobile male luer lock connector: OD6.6mm/ID3.8mm,

OD ISO 4mm/ID 2.6mm with approx. dimensions:

32mm height.

Luer connector: OD 4.4mm (approx.) barbed male

luer connector with min. diameter 2.4mm (approx.)

thru hole. The length of the luer connector is 22.4mm

(approx.).

This lter has PVC tubing OD 9mm (approx.) and ID

6mm (approx.) attached to both connectors of the lter,

600mm tubing on one side and 1500mm tubing on the

other side. Luer connector is attached to the end of the

600mm tubing and mobile male luer lock connector is

attached to the end of the 1500mm tubing.

Inlet/Outlet

Connectors:

5.9mm-8mm

hose barbed both

sides.

Approximate

dimensions:

54mm diameter x

61mm height.

Weight: 11g

(approx.).

Bidirectional lter.

Inlet/Outlet

Connectors:

5.9mm-8mm

hose barbed both

sides.

Approximate

dimensions:

54mm diameter x

61mm height.

Weight: 11g

(approx.).

Bidirectional lter.

Autoclavable lter

- Normal cycle 25

minutes at 134°C.

Maximum auto-

clave cycles: 10.

Inlet/Outlet

Connectors:

5.9mm - 8mm

hose barbed both

sides.

Approximate

dimensions:

54mm diameter x

61mm height.

Weight: 11g

(approx.).

Bidirectional

lter.

Inlet/Outlet

Connectors: OD

8mm (approx.)

hose barbed

and ID 4.4mm

(approx.) - both

sides.

Approx.

dimensions:

54mm diameter x

53.3mm height.

Weight: 11g

(approx.).

Bidirectional

lter.

Inlet/Outlet

Connectors: OD

8mm (approx.)

hose barbed

and ID 4.4mm

(approx.) - both

sides.

Approx.

dimensions:

54mm diameter

x 53.3mm

height.

Weight: 11g

(approx.).

Bidirectional

lter.

Inlet/Outlet

Connectors: OD

8mm (approx.)

hose barbed

and ID 4.4mm

(approx.) - both

sides.

Approx.

dimensions:

54mm diameter

x 53.3mm height.

Weight: 11g

(approx.).

Bidirectional

lter.

Inlet/Outlet

Connectors: OD

8mm (approx.)

hose barbed

and ID 4.4mm

(approx.) - both

sides.

Approx.

dimensions:

54mm diameter x

53.3mm height.

Weight: 11g

(approx.).

Bidirectional lter.

Inlet/Outlet Con-

nectors: OD 8mm

(approx.) hose

barbed and ID

4.4mm (approx.) -

both sides.

Approx. dimen-

sions: 54mm

diameter x 53mm

height.

Weight: 11g

(approx.).

Bidirectional lter.

Inlet/Outlet Connectors

of the lter 2000/18: OD

8mm (approx.) hose

barbed and ID 4.4mm

(approx.) - both sides.

Approx. dimensions:

54mm diameter x 53mm

height.

Weight: 11g (approx.).

Bidirectional lter.

BEK – 95mm length

silicone tubing OD9mm

and ID4mm, attached to

one of the connectors.

Inlet/Outlet

Connectors: OD

8mm (approx.)

hose barbed

and ID 4.4mm

(approx.) - both

sides.

Approximate

dimensions:

54mm diameter x

53.3mm height.

Weight: 11g

(approx.).

Bidirectional lter.

Inlet/Outlet Con-

nectors: Ø4.3mm

ISO luer both

sides.

Approximate

dimensions:

22mm diameter

x 22.8mm

height.

Weight: 1g

(approx.).

Unidirectional

Filter.

Inlet/Outlet

Connectors:

1/8th NPT thread

18mm, 3.5mm

diameter vent

hole.

Approx. dimen-

sions: 54mm

diameter x 27mm

height.

Weight: 11g

(approx.).

Unidirectional

Filter.

Inlet/Outlet

Connectors: 1/8th

NPT Thread

25mm, 3.5mm

vent diameter

hole.

Approx. dimen-

sions: 54mm

diameter x 34mm

height.

Weight: 11g

(approx.).

Bidirectional

Filter.

Inlet/Outlet

Connectors:

1/8th BSP

straight thread

20mm, 3mm vent

hole diameter.

Approx. dimen-

sions: 54mm

diameter x 30mm

height.

Weight: 11gm

(approx.).

Bidirectional

Filter.

Inlet/Outlet

Connectors:

1/8th NPT thread

25mm and 8mm

hose barbed.

Approx. dimen-

sions: 54mm

diameter x 56mm

height.

Weight: 11g

(approx.).

Bidirectional

Filter.

Inlet/Outlet

Connectors:

1/8th NPT

thread 18mm,

3.5mm vent hole

diameter.

Approx. dimen-

sions: 54mm

diameter x 27mm

height.

Weight: 11g

(approx.).

Bidirectional

Filter.

Inlet/Outlet

Connectors:

5mm - 6.5mm

hose barbed both

sides.

Approx.

dimensions:

54mm diameter x

58.2mm length.

Weight: 11g

(approx.).

Bidirectional lter.

Product supplied sterile; Produit livré stérile; Das Produkt wird steril geliefert; Prodotto sterile; Producto

suministrado esterilizado; Product steriel aangeleverd; Produto fornecido estéril; Produkten levereras steril;

Produkt leveret sterilt; Produkt levert sterilt; Tuote toimitetaan steriilinä; Produkt dostarczany w stanie jałowym;

Продуктът се доставя стерилен; Proizvod isporučen sterilan; Výrobek je dodáván ve sterilním stavu; Toode

tarnitakse steriilsena; Το προϊόν παρέχεται στείρο; A termék sterilen szállítva; Soláthraítear an táirge steiriúil;

Izstrādājums piegādāts sterils; Gaminys tiekiamas sterilus; Prodott fornut sterili; Produs furnizat steril; Výrobok

sa dodáva v sterilnom stave; Izdelek je dobavljen steriliziran. Sterilisation:

Ethylene oxide; Stérilisation : Oxyde d’éthylène; Sterilisation: Ethylenoxid; Sterilizzazione: Ossido di etilene;

Esterilización: Óxido de etileno; Sterilisatie: Ethyleenoxide; Esterilização: Óxido de etileno; Sterilisering:

Etylenoxid; Sterilisering: Ethylenoxid; Sterilisering: Etylenoksid; Sterilointi: etyleenioksidi; Sterylizacja: Tlenek

etylenu; Стерилизация: Етиленов оксид; Sterilizacija: Etilen-oksid; Sterilizace: ethylenoxid; Steriliseerimine:

etüleenoksiid; Αποστείρωση: Αιθυλενοξείδιο; Sterilizálás módja: Etilén-oxid; Steiriliú: Ocsaíd eitiléine;

Sterilizācija: Etilēnoksīds; Sterilizacija: Etileno oksidas; Sterilizzazzjoni: Ethylene oxide; Sterilizare: Oxid de

etilenă; Sterilizácia: etylén oxid; Sterilizacija: etilen oksid. (Max 55°C).

No; None; Nein;

No; No; Nee;

Não; Nej; Ingen;

Nei; Ei; Nie; Нe;

Ne; Ne; Ei; Οxi;

Nem; Níl; Nē; Ne;

Le; Nu; Nie; Ne.

No; None; Nein; No;

No; Nee; Não; Nej;

Ingen; Nei; Ei; Nie;

Нe; Ne; Ne; Ei; Οxi;

Nem; Níl; Nē; Ne;

Le; Nu; Nie; Ne.

Only; Seulement;

Nur; Solo;

Solamente; Enkel

en alleen; Só;

Endast; Kun;

Bare; Vain; Tylko;

Само; Samo;

Pouze; Ainult;

Μόνο; Kizárólag;

Amháin; Tikai;

Tik; Biss; Numai;

Iba; Samo:

2000/05BTUA.

Only; Seulement; Nur; Solo;

Solamente; Enkel en alleen;

Só; Endast; Kun; Bare; Vain;

Tylko; Само; Samo; Pouze;

Ainult; Μόνο; Kizárólag; Amháin;

Tikai; Tik; Biss; Numai; Iba;

Samo: 2000/05BAKBTUA,

2000/05BAKZTUA.

No; None; Nein; No; No; Nee; Não; Nej; Ingen; Nei;

Ei; Nie; Нe; Ne; Ne; Ei; Οxi; Nem; Níl; Nē; Ne; Le;

Nu; Nie; Ne.

Only; Seulement;

Nur; Solo;

Solamente; Enkel

en alleen; Só;

Endast; Kun;

Bare; Vain; Tylko;

Само; Samo;

Pouze; Ainult;

Μόνο; Kizárólag;

Amháin; Tikai;

Tik; Biss; Numai;

Iba; Samo:

2000/06BTUA.

No; None; Nein;

No; No; Nee; Não;

Nej; Ingen; Nei;

Ei; Nie; Нe; Ne;

Ne; Ei; Οxi; Nem;

Níl; Nē; Ne; Le;

Nu; Nie; Ne.

No; None; Nein;

No; No; Nee;

Não; Nej; Ingen;

Nei; Ei; Nie;

Нe; Ne; Ne; Ei;

Οxi; Nem; Níl;

Nē; Ne; Le; Nu;

Nie; Ne.

No; None; Nein;

No; No; Nee;

Não; Nej; Ingen;

Nei; Ei; Nie;

Нe; Ne; Ne; Ei;

Οxi; Nem; Níl;

Nē; Ne; Le; Nu;

Nie; Ne.

No; None; Nein;

No; No; Nee;

Não; Nej; Ingen;

Nei; Ei; Nie;

Нe; Ne; Ne; Ei;

Οxi; Nem; Níl;

Nē; Ne; Le; Nu;

Nie; Ne.

No; None; Nein;

No; No; Nee;

Não; Nej; Ingen;

Nei; Ei; Nie;

Нe; Ne; Ne; Ei;

Οxi; Nem; Níl;

Nē; Ne; Le; Nu;

Nie; Ne.

No; None; Nein;

No; No; Nee;

Não; Nej; Ingen;

Nei; Ei; Nie; Нe;

Ne; Ne; Ei; Οxi;

Nem; Níl; Nē; Ne;

Le; Nu; Nie; Ne.

No; None; Nein;

No; No; Nee; Não;

Nej; Ingen; Nei; Ei;

Nie; Нe; Ne; Ne;

Ei; Οxi; Nem; Níl;

Nē; Ne; Le; Nu;

Nie; Ne.

No; None; Nein; No; No;

Nee; Não; Nej; Ingen;

Nei; Ei; Nie; Нe; Ne; Ne;

Ei; Οxi; Nem; Níl; Nē;

Ne; Le; Nu; Nie; Ne.

Only; Seulement;

Nur; Solo;

Solamente; Enkel

en alleen; Só;

Endast; Kun;

Bare; Vain; Tylko;

Само; Samo;

Pouze; Ainult;

Μόνο; Kizárólag;

Amháin; Tikai;

Tik; Biss; Numai;

Iba; Samo:

2000/20BTUA.

No; None; Nein;

No; No; Nee;

Não; Nej; Ingen;

Nei; Ei; Nie;

Нe; Ne; Ne; Ei;

Οxi; Nem; Níl;

Nē; Ne; Le; Nu;

Nie; Ne.

No; None; Nein;

No; No; Nee;

Não; Nej; Ingen;

Nei; Ei; Nie;

Нe; Ne; Ne; Ei;

Οxi; Nem; Níl;

Nē; Ne; Le; Nu;

Nie; Ne.

No; None; Nein;

No; No; Nee;

Não; Nej; Ingen;

Nei; Ei; Nie; Нe;

Ne; Ne; Ei; Οxi;

Nem; Níl; Nē; Ne;

Le; Nu; Nie; Ne.

No; None; Nein;

No; No; Nee;

Não; Nej; Ingen;

Nei; Ei; Nie; Нe;

Ne; Ne; Ei; Οxi;

Nem; Níl; Nē; Ne;

Le; Nu; Nie; Ne.

No; None; Nein;

No; No; Nee;

Não; Nej; Ingen;

Nei; Ei; Nie; Нe;

Ne; Ne; Ei; Οxi;

Nem; Níl; Nē; Ne;

Le; Nu; Nie; Ne.

No; None; Nein;

No; No; Nee;

Não; Nej; Ingen;

Nei; Ei; Nie; Нe;

Ne; Ne; Ei; Οxi;

Nem; Níl; Nē; Ne;

Le; Nu; Nie; Ne.

No; None; Nein;

No; No; Nee;

Não; Nej; Ingen;

Nei; Ei; Nie; Нe;

Ne; Ne; Ei; Οxi;

Nem; Níl; Nē; Ne;

Le; Nu; Nie; Ne.

Product supplied non sterile; Produit livré non stérile; Das Produkt wird nicht steril geliefert; Prodotto non

sterile; Producto suministrado sin esterilizar; Product niet-steriel aangeleverd; Produto fornecido não-estéril;

Produkten levereras ej steril; Produkt leveret ikke-sterilt; Produkt levert ikke-sterilt; Tuote toimitetaan ei-

steriilinä; Produkt dostarczany w stanie niejałowym; Продуктът се доставя нестерилен; Proizvod isporučen

nesterilan; Výrobek je dodáván v nesterilním stavu; Toode tarnitakse mittesteriilsena; Το προϊόν παρέχεται μη

στείρο; A termék nem sterilen szállítva; Soláthraítear an táirge neamhsteiriúil; Izstrādājums piegādāts nest-

erils; Gaminys tiekiamas nesterilus; Prodott fornut mhux sterili; Produs furnizat nesteril; Výrobok sa dodáva v

nesterilnom stave; Izdelek je dobavljen nesteriliziran.

Yes; Oui; Ja; Sì;

Sì; Ja; Sim; Ja;

Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah;

Νai; Igen; Tá;

Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì;

Ja; Sim; Ja; Ja; Ja;

Joo; Tak; ДА; Da;

Ano; Jah; Νai; Igen;

Tá; Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì;

Sì; Ja; Sim; Ja;

Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah;

Νai; Igen; Tá;

Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim; Ja;

Ja; Ja; Joo; Tak; ДА; Da; Ano;

Jah; Νai; Igen; Tá; Jā; Taip; Iva;

Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja; Sim; Ja; Ja; Ja; Joo; Tak; ДА;

Da; Ano; Jah; Νai; Igen; Tá; Jā; Taip; Iva; Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì;

Sì; Ja; Sim; Ja;

Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah;

Νai; Igen; Tá;

Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì;

Sì; Ja; Sim; Ja;

Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah;

Νai; Igen; Tá;

Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì;

Sì; Ja; Sim; Ja;

Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano;

Jah; Νai; Igen;

Tá; Jā; Taip; Iva;

Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì;

Sì; Ja; Sim; Ja;

Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano;

Jah; Νai; Igen;

Tá; Jā; Taip; Iva;

Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì;

Sì; Ja; Sim; Ja;

Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano;

Jah; Νai; Igen;

Tá; Jā; Taip; Iva;

Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì;

Sì; Ja; Sim; Ja;

Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano;

Jah; Νai; Igen;

Tá; Jā; Taip; Iva;

Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì;

Sì; Ja; Sim; Ja;

Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano;

Jah; Νai; Igen;

Tá; Jā; Taip; Iva;

Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì;

Sì; Ja; Sim; Ja; Ja;

Ja; Joo; Tak; ДА;

Da; Ano; Jah; Νai;

Igen; Tá; Jā; Taip;

Iva; Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì; Sì; Ja;

Sim; Ja; Ja; Ja; Joo;

Tak; ДА; Da; Ano; Jah;

Νai; Igen; Tá; Jā; Taip;

Iva; Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì;

Sì; Ja; Sim; Ja;

Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah;

Νai; Igen; Tá;

Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì;

Sì; Ja; Sim; Ja;

Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano;

Jah; Νai; Igen;

Tá; Jā; Taip; Iva;

Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì;

Sì; Ja; Sim; Ja;

Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano;

Jah; Νai; Igen;

Tá; Jā; Taip; Iva;

Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì;

Sì; Ja; Sim; Ja;

Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah;

Νai; Igen; Tá;

Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì;

Sì; Ja; Sim; Ja;

Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano;

Jah; Νai; Igen;

Tá; Jā; Taip; Iva;

Da; Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì;

Sì; Ja; Sim; Ja;

Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah;

Νai; Igen; Tá;

Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì;

Sì; Ja; Sim; Ja;

Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah;

Νai; Igen; Tá;

Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Yes; Oui; Ja; Sì;

Sì; Ja; Sim; Ja;

Ja; Ja; Joo; Tak;

ДА; Da; Ano; Jah;

Νai; Igen; Tá;

Jā; Taip; Iva; Da;

Áno; Da.

Ambient Conditions: Conditions ambiantes : Umgebungsbedingungen : Condizioni ambientali : Condiciones ambientales : Omgevingscondities : Condições ambientais : Omgivningsförhållanden : Omgivelsesbetingelser : Krav til omgivelsene : Ympäristöolosuhteet : Warunki otoczenia: Условия на околната среда: Uvjeti okoline: Okolní podmínky: Keskkonnatingimused: Συνθήκες περιβάλλοντος: Környezeti feltételek: Coinníollacha Comhthimpeallacha: Apkārtējie apstākļi: Aplinkos sąlygos: Kundizzjonijiet Ambjentali: Conditii ambientale: Okolité podmienky: Okolje.

Temperature during storage; Température de stockage; Temperatur bei Lagerung; Temperatura durante

l’immagazzinamento; Temperatura durante el almacenamiento; Temperatuur tijdens opslag; Temperatura em

armazenamento; Temperatur under förvaring; Temperatur under opbevaring; Temperatur under oppbevaring;

Lämpötila varastoinnin aikana; Temperatura podczas składowania; Температура по време на съхранение;

Temperatura tijekom skladištenja; Teplota během skladování; Temperatuur ladustamise ajal; Θερμοκρασία

κατά την αποθήκευση; Hőmérséklet tárolás közben; Teocht le linn na stórála; Temperatūra uzglabāšanas

laikā; Temperatūra sandėliavimo metu; Temperatura waqt il-ħażna; Temperatura în timpul depozitării; Teplota

počas skladovania; Temperatura med skladiščenjem.

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

5 to 40 °C

( 41-104 °F)

Performance Data; Caractéristiques ventilatoires; Leistungsdaten; Dati di rendimento; Características de rendimiento; Karakteristieke waarden; Dados de desempenho; Prestandauppgifter; Ydelse; Kapasitetsdata; Suorituskykytiedot; Parametry sprzętu; Данни за ефективността; Podaci o izvedbi; Údaje o výkonu; Toimivusandmed; Δεδομένα απόδοσης; Teljesítmény adat; Sonraí Feidhmíochta; Veiktspējas dati; Pasirodymo data; Dejta tal-Prestazzjoni; Date de performanță; Údaje o výkonnosti; Podatki o uspešnosti.

Air Flow; Flux d’air; Luftstrom; Flusso d’aria; Flujo de aire; Luchtstroom; Fluxo de ar; Luftöde; Luftstrøm;

Luftstrøm; Ilmavirta; Przepływ powietrza; Въздушен поток; Protok zraka; Proud vzduchu; Õhuvool; Ροή

αέρα; Légáramlás; Aershreabhadh; Gaisa plūsma; Oro srautas; Fluss tal-arja; Debit de aer; Prietok vzduchu;

Pretok zraka.

Min.96.3l/min @

5 PSI Min.85l/min @ 5 PSI Min.85l/min @

5 PSI Min.85l/min @ 5 PSI Min.85l/min @ 5 PSI Min.55.6l/min @

5 PSI

Min.34.7l/min @

5 PSI

Min.34.7l/min @

5 PSI

Min.115.7l/min

@ 5 PSI

Min.85l/min @

5 PSI

Min.115.7l/min

@ 5 PSI

Min.85l/min @

5 PSI

Min.85l/min @

5 PSI Min.85l/min @ 5 PSI Min.96.3l/min @

5 PSI

Flow resistance

@ 200ml/min. -

Max. 350.9Pa

Min.72.4l/min @

5 PSI

Min.24l/min @

1 PSI

Min.24l/min @

1 PSI

Min.63.8l/min @

5 PSI

Min.20.5l/min @

1 PSI

Min.38.8l/min @

5 PSI

Filter Efciency @ 15l/min; Efcacité du ltre à 15l/min; Filterleistung bei 15l/min; Efcienza del ltro @ 15l/

min; Eciencia del ltro a 15l/min; Filterefciëntie @ 15l/min; Eciência do ltro @ 15l/min; Filtreringseffektiv-

itet @ 15l/min; Filtreringseffektivitet @ 15l/min; Filter Effektivitet @ 15l/min; Suodattimen tehokkuus @ 15l/

min; Wydajność ltra @ 15l/min; Ефективност на филтъра @ 15l/min; Učinkovitost ltra @ 15l/min; Účinnost

ltru při 15l/min; Filtri efektiivsus @ 15l/min; Αποδοτικότητα φίλτρου @ 15l/min; Szűrőhatékonyság @ 15l/

perc; Éifeachtacht Scagaire @ 15l/nóim; Filtra efektivitāte @ 15l/min; Filtro efektyvumas @ 15l/min; Efċjenza

tal-Ifltra @ 15l/min; Eciența ltrului @ 15l/min; Účinnosť ltra @ 15l/min; Učinkovitost ltra @ 15l/min.

Min.99.9% Min.99.99% Min.99.99% Min.99.99% Min.99.99% Min.99.9% Min.99.99% Min.99.99% Min.97.2% Min.99.99% Min.97.2% Min.99.99% Min.99.99% Min.99.99% Min.99.9% N/A Min.99.95% Min.99.99% Min.99.99% Min.99.99% Min.99.99% Min.99.9%

Bacterial Efciency: Rétention bactérienne; Bakterienretention; Ritenzione di batteri; Retención de bacterias;

Bacterieretentie; Retenção bacteriana; Bakterieretention; Bakterieretention; Bakterieretensjon; Bakteerien

suodatus; Zatrzymywanie bakterii; Ефективност на бактериите; Učinkovitost bakterija; Bakteriální účinnost;

Bakterite efektiivsus; Βακτηριακή αποτελεσματικότητα; Bakteriális hatékonyság; Éifeachtúlacht Baictéarach;

Baktēriju efektivitāte; Bakterijų efektyvumas; Efċjenza Batterjali; Eciență bacteriană; Bakteriálna účinnosť;

Učinkovitost bakterij.

N/A Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% N/A Min.99.999% Min.99.999% Min.99.9% Min.99.999% Min.99.9% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% N/A Min.99.999% N/A Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% N/A

Viral Efciency; Rétention virale; Virenretention; Ritenzione di virus; Retención de virus; Virusretentie;

Retenção de vírus; Virusretention; Virusretention; Virusretensjon; Virusten suodatus; Zatrzymywanie wirusów;

Вирусна ефективност; Virusna učinkovitost; Virová účinnost; Viiruslik efektiivsus; Ιική αποτελεσματικότητα;

Vírushatékonyság; Éifeachtúlacht Víreasach; Vīrusu efektivitāte; Virusinis efektyvumas; Efċjenza Virali;

Eciență virală; Vírusová účinnosť; Virusna učinkovitost.

N/A Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% N/A Min.99.999% Min.99.999% Min.99% Min.99.999% Min.99% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% N/A Min.99.999% N/A Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% Min.99.999% N/A

Material Data; Matériau; Material; Dati materiale; Material; Materiaal; Material; Material; Materiale; Materiale; Materiaali; Materiał; Данни за материала; Podaci o materijalu; Materiálové údaje; Materiaalsed andmed; Δεδομένα υλικού; Anyagi adatok; Sonraí Ábhar; Materiālie dati; Esminiai duomenys; Dejta Materjali; Date materiale; Materiálové údaje; Materialni podatki.

Housing; Boîtier; Gehäuse; Alloggiamento; Carcasa; Behuizing; Estrutura; Kabinet; Hus; Hus; Pidike; Obudo-

wa; Корпус; Kućište; Kryt; Ümbris; Περίβλημα; Burkolat; Tithíocht; Mājokļi; Būstas; Djar; Carcasă; Kryt; Ohišje. PP PP PP PP+ABS+PVC tubing PP+ABS+PVC tubing PP PP PP PP PP PP PP PP PP+ silicone tubing PP PP PP PP PP PP PP PP

Filter Media; Matière du ltre; Filter-Medium; Materiale del ltro; Filtro; Filter medium; Material do ltro;

Filtermaterial; Filtermateriale; Filtermedium; Suodattimen väliaine; Medium ltrujące; Филтрираща среда;

Filtarski mediji; Filtrační prostředí; Filter; Μέσα διήθησης; Szűrőközeg; Meán Scagaire; Filtrēt multividi;

Filtruoti laikmeną; Ifltra l-Midja; Medii de ltrare; Filtračné médium; Filtrirni mediji.

Glass Microbre

Media with PP

nonwoven layer

Hydrophobic Glass

Microbre Media

Hydrophobic

Glass Microbre

Media

Hydrophobic Glass Microbre

Media Hydrophobic Glass Microbre Media

Glass Microbre

Media with PP

nonwoven layer

Hydrophobic

Glass Microbre

Media

Hydrophobic

Glass Microbre

Media

Electrostatic

Blended

Synthetic Fibre

Hydrophobic

Glass Microbre

Media

Electrostatic

Blended

Synthetic Fibre

Hydrophobic

Glass Microbre

Media

Hydrophobic

Glass Microbre

Media

Hydrophobic Glass

Microbre Media

Glass Microbre

Media with PP

nonwoven layer

Hydrophobic

PTFE 1.0µm

PTFE air lter

medium

Hydrophobic

Glass Microbre

Media

Glass Microbre

Media

Hydrophobic

Glass Microbre

Media

Hydrophobic

Glass Microbre

Media

Glass Microbre

Media with PP

nonwoven layer

Instructions For Use; Mode d’emploi; Gebrauchsanweisung; Istruzioni per l’uso; Instrucciones de uso; Gebruiksaanwijzing; IInstruções de Utilização; Bruksanvisning;

Bruksanvisning; Bruksanvisning; Käyttöohjeet; Instrukcja użytkowania; Инструкции за употреба; Upute za upotrebu; Návod k použití; Kasutusjuhend; Οδηγίες χρήσης;

Használati útmutató; Treoracha Úsáide; Lietošanas instrukcija; Naudojimo instrukcijos; Istruzzjonijiet dwar l-Użu; Instrucțiuni de utilizare; Návod na použitie; Navodila za

uporabo.

QAF 7/80-AA Rev.7, MAF-IFU-016, Issue: 12. Issue date: 15/09/2021. Modications from previous issue: 13 languages added. 10.016.0686.00.AB

UK FRANCE GERMANY SPAIN NETHERLANDS USA

Classication

Class IIa

according to EC Directive

93/42/EEC Annex IX

Classe IIa selon la Directive CE

93/42/CEE Annexe IX

Klasse IIa gemäß EG-Richtlinie

93/42/EWG Anhang IX

Clase IIa según la Directiva 93/42/