Gima 23664 Manualul proprietarului

Marca: Gima

Model: 23664

Tip: Manualul proprietarului

Acest manual este potrivit și pentru

23662
23663

Introcan Safety® 3

LLDorder 6029 - grunewald 221544

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 115328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 2 -

g Fig. 1: Before needle removal

d Abb. 1: Vor dem Entfernen der Kanüle

Фиг. 1: Преди изваждане на иглата

x Obr. 1: Před vytažením jehly

q Fig. 1: Inden fjernelse af kanylen

Σχ. 1: Πριν από την αφαίρεση της βελόνας

e Fig. 1: antes de la extracción de la aguja

ä Joon. 1: Enne nõela eemaldamist

a Kuva 1: Ennen neulan poistamista

f Fig. 1 : Avant le retrait de l’aiguille

v Slika 1: prije vađenja igle

h 1. ábra: A tű eltávolítása előtt

i Fig. 1: Prima della rimozione dell’ago

l 1 pav.: prieš nuimant adatą

ö 1. att. Pirms adatas noņemšanas

n Afb. 1: Voor verwijderen van de naald

m Fig. 1: Før fjerning av nål

p Ryc. 1: Przed wyjęciem igły

3 Fig. 1: Antes da remoção da agulha

, Fig. 1: înainte de scoaterea acului

Рис. 1. До извлечения иглы

y Obr. 1: Pred vytiahnutím ihly

< Slika 1: Pred odstranitvijo igle

R Sl. 1: Pre uklanjanja igle

s Fig. 1: Innan nålen tas bort

t Şek. 1: İğneyi çıkarmadan önce

Hình 1: Trước khi tháo kim

c 图 1：撤出针芯之前

g q Flashback Chamber, w Protective Guard,

e Catheter Hub, r Push-Off Plate,

t Needle Bevel, z Stabilization Platform,

u Passive Safety Shield

d q Blutrückflusskammer, w Schutzkappe,

e Kathe ter ansatz, r Schiebesteg,

t Kanülen schliff, z Fixierflügel,

u Passiver Sicher heitsmechanismus

Камера за аспириране,

Предпазител,

Катетърнo съединение,

Избутваща плас-

тина,

Скосяване на иглата,

Стабилизиращa

платформа,

Пасивен предпазен механизъм

x q Komůrka zpětného toku krve, w Ochranný

kryt, e Konus katétru, r Posuvná destička,

t Hrot jehly, z Fixační křidélka,

u Pasivni bezpečnostni kryt

q q

Flashback-kammer,

Beskyttelses kappe,

Katetermuffe,

Frigørelsesplade,

Skråspids,

Stabiliseringsgreb,

Passivt sikkerhedsskjold

z q

Θάλαμος επιστροφής,

Προστατευτικό κάλυμμα,

Πλήμνη καθετήρα,

Περίβλημα προώθησης,

Λοξοτομή βελόνας,

Σύστημα σταθεροποίησης,

Προστατευτικός μηχανισμός παθητικής

ασφάλειας

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 415328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 4 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 3 -

g Fig. 2: After needle removal

d Abb. 2: Nach dem Entfernen der Kanüle

Фиг. 2: След изваждане на иглата

x Obr. 2: Po vytažení jehly

q Fig. 2: Efter fjernelse af kanylen

Σχ. 2: Μετά την αφαίρεση της βελόνας

Fig. 2: después de la extracción de la aguja

ä Joon. 2: Pärast nõela eemaldamist

a Kuva 2: Neulan poistamisen jälkeen

f Fig. 2 : Après le retrait de l’aiguille

v Slika 2: nakon vađenja igle

h 2. ábra: A tű eltávolítása után

i Fig. 2: Dopo la rimozione dell’ago

l 2 pav.: nuėmus adatą

ö 2. att. Pēc adatas noņemšanas

n Afb. 2: Na verwijderen van de naald

m Fig. 2: Etter fjerning av nål

p Ryc. 2: Po wyjęciu igły

3 Fig. 2: Após a remoção da agulha

3 Fig. 2: Depois da remoção da agulha

, Fig. 2: după scoaterea acului

Рис. 2. После извлечения иглы

y Obr. 2: Po vytiahnutí ihly

< Slika 2: Po odstranitvi igle

R Sl. 2: Posle uklanjanja igle

s Fig. 2: Nålen borttagen

t Şek. 2: İğneyi çıkardıktan sonra

Hình 2: Sau khi tháo kim

c 图 2：撤出针芯之后

e q Cámara de retorno, w Cubierta protectora,

e Conector del catéter, r Placa de empuje,

t Bisel de la aguja, z Plataforma de estabili-

zación, u Protector de seguridad pasiva

ä q Tagasilaskekamber, w Kaitsekate,

e Kateetri jaotur, r Mahalükkamisplaat,

t Nõela kaldenurk, z Stabiliseerimisalus,

u Passiivne ohutustoke

a q Takaisinvirtauskammio, w Suoja,

e Katetrin keskiosa, r Työntölevy,

t Neulan viiste, z Vakautussiiveke,

u Passiivinen neulansuojus

f q Chambre de reflux, w Couvre-aiguille,

e Embout du cathéter, r Onglet de poussée,

t Biseau, z Ailettes de stabilisation,

u Protection de securite passive

v q Komora za povrat, w štitnik, e čvorište

katetera, r pločica za guranje, t kosa ploha

igle, z stabilizacijska platforma,

u pasivnom sigurnosnom zaštitom

h q Visszaáramlási kamra, w Védőtok,

Katéterdugó,

Kónusz,

Metszett tűhegy,

z Rögzítő szárny, u Onmagatol aktivalodo

biztonsagi vedőelem

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 515328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 5 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 4 -

i q Camera di reflusso, w Custodia

protettivo, e Connettore del catetere,

r Linguetta d'avanzamento, t Smussa-

tura dell’ago, z Alette di stabilizzazione,

u Protezione di sicurezza passiva

l q

Grįžimo kamera,

apsauga,

kateterio

įvorė, r nustumiama plokštelė, t adatos

kampainis, z stabilizavimo platforma,

u Savaime užsidengiantis apsauginis

dangtelis

ö q Asins uztvērējs, w Aizsargs, e Katetra

uzgalis, r Fiksēšanas plāksnīte, t Adata

ar slīpējumu, z Atbalsta pamatne,

u Pasīvas drošības adatas aizsargs

n q Terugslagkamer, w Beschermende rand,

e Katheterhub, r Afschuifplaat,

t Geslepen naaldpunt, z Stabilisatieplat-

form, u Passief veiligheidsmechanisme

q Flashback-kammer, w Beskyttelsesplate,

e Kateter-koblingspunkt, r Avskyvnings-

plate, t Nåleskråkant, z Stabiliserings-

plattform, u Passiv sikkerhetsskjerm

p q Komora kontrolna, w Nasadka

ochronna, e Gniazdo kaniuli, r Płytka

typu push-off, t Ostrze igły, z Platforma

stabilizująca, u Pasywna osłona

3 q Câmara de refluxo, w Capa protectora,

e Conexão do cateter, r Placa de sepa-

ração, t Bisel da agulha, z Plataforma de

estabilização, u Dispositivo de proteccao

passivo

3 3 q Câmara de visualização do refluxo ,

w Capa protetora, e Canhão do cateter,

r Aleta de inserção, t Bisel da agulha,

z Plataforma de estabilização "asas",

u Tampa de seguranca

, q Cameră de reflux, w Capac protector,

e Amboul cateterului, r Grip de fixare,

t Bizou ac, z Aripioare de fixare,

u Dispozitiv de siguranță pasiv

r q

Камера обратного тока крови,

Защитный колпачок,

Павильон

катетера,

Устройство открывания мем-

браны,

Игла-проводник,

Стабилизационная платформа,

Пассивный защитный экран

y q Komôrka na sledovanie toku krvi,

w Ochranný kryt, e Prípojka katétra,

r Posuvná platnička, t Hrot ihly,

z Fixačné krídelká, u Pasivny bezpeč-

nostny mechanizmus

< q Nastavek kanile, w Zaščita,

e Priključek za kateter, r Potisna

ploščica, t Poševna konica igle,

z Platforma za stabilizacijo,

u Pasivni varnostni ščitnik

R q Povratna komora w Štitnik, e Čvorište

katetera, r Potisna ploča, t Vrh igle,

z Stabilizaciona platforma, u Pasivni

bezbednosni štit

s q Backflödeskammare, w Skyddskåpa,

e Katetermittstycke, r Tryckplatta,

t Nålavfasning, z Stabiliseringsplatt-

form, u Passiv sakerhetsskold

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 615328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 6 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 5 -

t q Kan tutucu ve Odacığı, w Koruyucu

Parça, e Kateter Göbeği, r Basma Plakası,

t İğne ucu, z Sabitleme Platformu,

u Pasif Emniyet Kilidi

V q

Đầu báo,

Bộ phận bảo vệ,

Trục ống thông,

Tấm đẩy tháo kim,

Mặt vát của kim,

Tấm cố định,

Đầu bảo vệ an toan

c q 回血密封腔, w 保护鞘, e 针座,

r 推送板, t 针尖斜面, z 固定翼,

u 被动式针头护罩

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 715328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 7 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 6 -

1st

2nd

g Directions:

d Anwendungshinweise:

Указания:

x Postup:

q Anvisninger:

Οδηγίες:

e Instrucciones:

ä Juhised:

a Ohjeet:

f Instructions :

v Upute:

h Leírás:

i Istruzioni:

l Nurodymai:

ö Norādījumi

n Instructies:

m Instruksjoner:

p Wskazówki:

3 Instruções de uso:

3 3 Instruções:

, Instrucţiuni:

r Указания:

y Pokyny:

< Navodila:

R Uputstva:

s Anvisningar:

t Talimatlar:

Hướng dẫn:

c 说明：

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 815328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 8 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 7 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 915328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 9 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 8 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1015328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 10 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

s Bruksanvisning

Beskrivning

Introcan Safety® 3 Closed IV Catheter är en perifer

kvarkateter för intravaskulär och subkutan åtkomst

för kortvarig användning. Den har följande funktioner:

• Minimerar risken för nålsticksskador med hjälp

av en passiv skyddssköld.

•

Förbättrar kateterstabiliteten med inbyggd stabi-

liseringsplattform som minskar rörelsen i kärlet.

• Reglera blodflödet från kateterfästet när nålen

tas bort tills en luerkoppling ansluts eller kopp-

las bort för att minska blodexponeringen.

Introcan Safety® 3 Closed IV Catheter kan använ-

das med enheter med luerkoppling som överens-

stämmer med ISO 80369-7.

Produkten är endast avsedd för engångsbruk. Den

levereras steril och pyrogenfri.

Använda material

• PUR, PP, ABS, kromnickel, stål, POM, elastomer

• FEP, PP, ABS, kromnickel, stål, POM, elastomer

Komponenterna innehåller inte naturgummilatex,

PVC eller DEHP.

Indikation

• Introcan Safety® 3 Closed IV Catheter förs in i

patientens kärlsystem under en kortare tid för

- blodprovtagning,

- blodtrycksmätning eller

- administrering av infusionslösningar, blod-

produkter eller läkemedel (t.ex. i eller utan

bärarlösningar) i enlighet med läkemedlets/

lösningens produktresumé.

•

Introcan Safety® 3 Closed IV Catheter är också in-

dicerad för subkutana infusionsbehandlingar i en-

lighet med läkemedlets/lösningens produktresumé.

•

atetrarna finns i 14-24 gauge och kan användas

med trycksprutor med ett inställt maxtryck på

325 psi och en rekommenderad högsta flödeshas-

tighet. Endast Luer Lock-koppling får användas.

I tabellen nedan finns rekommenderade högsta

flöden vid användning med tryckspruta. Tester-

na utfördes vid rumstemperatur (22 °C/72 °F).

Trycket kan minskas till rekommenderat flöde

genom uppvärmning av kontrastmedlet enligt

tillverkarens anvisningar.

Kontrastmedel

[mPa*s] Flödeshastighet

(ml/sec)

gauge* 2,3 5,0

27,5 2,5

gauge* 2,3 8,0

27,5 3,5

gauge* 2,3 10,5

27,5 4,0

gauge* 2,3 14,0

27,5 5,0

gauge* 2,3 15,5

27,5 5,5

gauge* 2,3 16,5

27,5 5,5

* gäller alla längderr

Flödena ovan har testats i laboratorieförhållanden

och är de högsta flöden som våra intravenösa

katetrar klarar. De innebär inga garantier eller

förutsägelser om dina resultat. Det är alltid an-

vändarens ansvar att anpassa flödet till respektive

patients förutsättningar och/eller behandling.

Patientpopulation och avsedd användare

Katetern kan användas till alla patientpopulatio-

ner, förutsatt att patienten har en passande kärla-

natomi samt är lämplig för den utförda processen,

infusionslösningen och behandlingslängden.

Katetern är avsedd att användas av utbildad

hälso- och sjukvårdspersonal som utbildats i an-

vändningen av perifera IV-katetrar i enlighet med

nationell lagstiftning.

- 9 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1115328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

Kontraindikationer

• Introcan Safety® 3 Closed IV Catheter ska inte

användas på patienter med känd överkänslig-

het mot något av de material som används.

• Introcan Safety® 3 Closed IV Catheter är inte

avsedd för att underlätta inläggning av venka-

tetrar, till exempel ledare, kvarkatetrar (CVC),

perifera centrala venkatetrar (PICC) och midli-

nekatetrar, i blodbanan.

Försiktighetsåtgärder och varningar

•

God vårdhygienisk standard ska upprätthållas

för alla patienter. Det är viktigt att använda

aseptisk teknik, förbereda huden på rätt sätt

och att hela tiden skydda stickstället.

Vid inläggning eller användning av intravenösa

katetrar måste god vårdhygienisk standard föl-

jas i enlighet med föreskrifterna för blodburna

patogener från Centers for Disease Control and

Prevention/Occupational Safety and Health

Administration (CDC/OSHA) för att förhindra

exponering för kontaminerat blod.

• Får endast användas om förpackningen är obru-

ten. Produkten är steril under förutsättning att

förpackningen är intakt och inte har öppnats.

• Får ej återanvändas. Återanvändning av en-

gångsprodukter utgör en potentiell risk för pa-

tienten eller användaren. Det kan leda till kon-

taminering och/eller nedsättning av produktens

funktion. Om produkten är kontaminerad och/

eller har en nedsatt funktion kan det leda till

att patienten skadas, insjuknar eller avlider.

• Om katetern hamnar fel under inläggningen

ska du först dra ut nålen så att säkerhetsme-

kanismen aktiveras. Ta sedan bort katetern från

patienten och kassera nål och kateter.

• Nålen får aldrig föras in i katetern på nytt om

du helt eller delvis har dragit ut den eftersom

det kan skada och/eller kapa katetern.

• Säkerhetsmekanismen får inte åsidosättas.

• Om säkerhetsmekanismen mot förmodan inte

aktiveras ska nålen riktas bort från kropp och

fingrar. Kassera omedelbart katetern i lämplig

behållare för stickande/skärande avfall. Se till

att undvika stickskador.

• Rapportera stickskador omedelbart och följ

sjukhusets fastställda rutiner.

• ISO Luer Slip och Luer Lock-kopplingar måste

användas för rätt funktion.

• Luer Slip-kopplingar måste alltid övervakas ef-

tersom det finns en risk att de lossnar.

• Katetern ska hanteras med stor försiktighet. Du

får inte skada, sticka, skära eller kapa katetern.

Därför får du inte böja katetern och/eller nålen

vid inläggning eller borttagning av nålen.

• Saxar eller vassa instrument får inte användas

vid stickstället.

• Vid förekomst av blod, spola utrustningen en-

ligt sjukhusets fastställda rutiner.

• Märk alltid tydligt ut artärlinjerna så att ingen

injektion sker av misstag.

• Kontrollera den kollaterala cirkulationen före

artärpunktion.

• Kontrollera att katetern är fri omedelbart före

användning av tryckspruta.

• Vidta åtgärder så att inte katetern knickas eller

blockeras under användning av tryckspruta för

att undvika fel på produkten.

• Före användning med tryckspruta ska du kon-

trollera anslutningen mellan kateter och tryck-

spruta. Endast Luer Lock-koppling får användas.

• Vid ocklusion eller brist på öppenhet kan tryck-

sprutans tryckbegränsningsfunktion inte förhin-

dra fel på katetern och/eller gällande infiltration.

• Kontrollera att alla anslutningar är täta under

hela infusionsprocessen.

Restrisker och biverkningar

• Allmänna risker förknippade med intravenösa

katetrar: infiltration, extravasation, läckage,

luftembolism, flebit, tromboflebit, trombos,

infektion i blodomloppet relaterad till kateter,

lokal infektion, inflammation, kateterocklusion,

kateterfraktur och blodkoagulering.

- 10 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1215328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 12 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

• Risker förknippade med inläggning av kate-

ter i artär är förurom skador på intilliggande

strukturer i samband med isättning bland an-

nat kärlspasm och trombotiska eller emboliska

komplikationer som kan leda till ocklusion av

artären och orsaka ischemi.

• Icke-ischemiska komplikationer vid inläggning

av kateter i artär, eller upprepade försök till

kateterinläggning, är bland annat blödning,

pseudoaneurysm, arteriovenösa fistlar, nerv-

skada, infektion och skada på senskidorna och

intilligande vävnad vid inläggningen.

• Risker förknippade med subkutana infusionsbe-

handlingar:

- systemiska biverkningar: akut hjärtsvikt och

hyponatremi

- lokala biverkningar: ödem, inflammation,

blödning, cellulit, hudrodnad och smärta.

Applikation

Använd aseptisk teknik. Kateterfästet får inte ro-

teras före inläggningen.

1. Samla alla nödvändiga artiklar för inlägg-

nings- och stabiliseringsprocessen.

2. V älj och desinficera enligt sjukhusets fast-

ställda rutiner.

3. Stasa med stasband.

4. Böj stabiliseringsvingarna innan du ställer

dem i vågrätt position. Ta bort skyddet med en

rakt utåtriktad rörelse. Inspektera enheten och

kontrollera att kateterfästet sitter korrekt på

återflödeskammaren.

5. Föränkra kärlet genon att dra huden lätt för

att komma åt kärlet. Observera blodåterflödet

i återflödeskammaren för att bekräfta att ka-

tetern förts in korrekt i kärlet (se figur A).

6. Sänk katetern tillsammans med nålenheten och

för in dem en aning, för att säkerställa kateter-

spetsens placering inuti blodkärlet (se figur B).

7. Dra katetern framåt över nålen (cirka 3 mm)

med hjälp av plattan. Kontrollera att blod pas-

serar mellan nål och kateter. Det bekräftar kate-

terns placering inuti blodkärlet (se figur C). När

kateterns placering har bekräftats fortsätter du

att dra katetern från nålen och in i blodkärlet.

8. Lossa stasbandet.

9. T ryck försiktigt stabiliseringsplattformen mot

huden för att stabilisera katetern (se fig. D).

Dra ut nålen rakt bakåt med en kontrollerad,

kontinuerlig rörelse (minimera rotation och

vinkling av nålen). Metallskölden fäster auto-

matiskt vid nålspetsen när nålspetsen kommer

ut ur kateterfästet (se figur E). När nålen tas

bort begränsas blodflödet från kateterfästet.

10. Kassera omedelbart nål med sköld i en behål-

lare för stickande/skärande avfall.

11. Anslut infusionsslangen eller tillbehörsutrust-

ningen och täck över stickstället med sterilt

och transparent förband (se figur F) i enlighet

med sjukhusets fastställda rutiner.

12. När katetern avlägsnats ska den kasseras i en-

lighet med lokala riktlinjer och/eller sjukhusets

fastställda rutiner.

Användningstid

• Användningstiden beror på den aktuella be-

handlingen i enlighet med läkemedlets eller

lösningens produktresumé och/eller i enlighet

med gällande nationella riktlinjer och/eller

sjukhusets protokoll.

• Inläggningsstället ska kontrolleras ofta och

med jämna mellanrum. Katetern ska tas bort

vid lokala eller systemiska tecken på infektion.

Kassering

Kasseras i enlighet med lokala riktlinjer och/eller

sjukhusets fastställda rutiner.

Om det uppstår en allvarlig olycka vid användning el-

ler som resultat av användningen av denna produkt

ska detta rapporteras till tillverkaren och/eller behö-

rigt ombud samt till ansvarig nationell myndighet.

- 11 -

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 1315328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 13 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 12 -

gDo not re-use Caution Consult instruction for use

gCatalog number Batch number Green dot

dNicht wiederverwenden Achtung Gebrauchsanweisung beachten

dArtikelnummer Chargennummer Grüner Punkt

Да не се използва повторно Внимание Вижте инструкциите за употреба

Каталожен номер Партиден номер Зелена точка

xNepoužívat opětovně Pozor (výstraha) Čtěte návod k použití

xKatalogové číslo Kód dávky Zelený bod

qMå ikke genbruges Forsigtig Læs brugsanvisningen

qKatalognummer Batchnummer Grøn prik

Να μην επαναχρησιμοποιείται Προσοχή Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης

Αριθμός καταλόγου Αριθμός παρτίδας Πράσινη κουκκίδα

eNo reutilizable Atención Consulte las instrucciones de uso

eNúmero de catálogo Número de lote Punto verde

äMitte korduvkasutada Ettevaatust Vt kasutusjuhendit

äKatalooginumber Partiinumber Roheline punkt

aEi saa käyttää uudelleen Huomio Katso käyttöohje

aLuettelonumero Eränumero Vihreä piste

fNe pas réutiliser Attention Consulter les instructions d’utilisation

fNuméro de référence Numéro de lot Point vert

Nemojte ponovno upotrebljavati

Oprez Pogledajte upute za uporabu

vKataloški broj Broj serije Zelena točka

hNe használja fel újra Figyelem! Nézze meg a használati utasítást

hKatalógusszám Gyártási sorozat száma Zöld pont

iNon riutilizzare Attenzione Consultare le istruzioni per l'uso

iNumero di catalogo Numero di lotto Punto Verde

lNegalima naudoti kartotinai Atsargiai Žr. naudojimo instrukcijas

lKatalogo numeris Partijos numeris Žalias taškas

öNeizmantot atkārtoti UZMANĪBU! Lasīt lietošanas instrukciju

öKataloga numurs Partijas numurs Zaļš punkts

nNiet opnieuw gebruiken Let op Raadpleeg gebruikersinformatie

nArtikelnummer Lotnummer Groene Punt-logo

mSkal ikke gjenbrukes Viktig Se i bruksanvisningen

mArtikkelnummer Batch/LOT-nummer Grønn prikk

pNie używać ponownie Uwaga

Przed użyciem należy zapoznać się z instrukcją

pNumer katalogowy Numer serii Zielony punkt

3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de utilização

3Número de catálogo Número do lote Ponto verde

3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de uso

3Número de catálogo Número do lote Ponto verde

,A nu se reutiliza Atenție Consultaţi instrucţiunile de utilizare

,Număr de catalog Lot nr. Punct verde

Не использовать повторно Внимание! См. руководство по эксплуатации

Номер по каталогу Номер серии Зелёная точка

yOpätovne nepoužívať Varovanie Pozri návod na použitie

yKatalógové číslo Číslo šarže Zelený bod

<Samo za enkratno uporabo Previdno Glejte navodila za uporabo

<Kataloška številka Številka serije Zelena pika

RNe koristiti ponovo Oprez Pogledajte uputstvo za upotrebu

RKataloški broj Broj partije Zelena tačka

sFår ej återanvändas Obs Se bruksanvisningen

sKatalognummer Batchnummer Green dot

tYeniden kullanmayınız Dikkat Kullanma kılavuzuna bakınız

tKatalog numarası Parti kodu Yeşil nokta

Không tái sử dụng Thận trọng Tham khảo hướng dẫn sử dụng

Mã số sản phẩm Số lô Chấm màu xanh lá cây

c不得二次使用警告查阅使用说明

c产品编号批号绿点标志

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11415328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 114 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 13 -

gDo not re-use Caution Consult instruction for use

gCatalog number Batch number Green dot

dNicht wiederverwenden Achtung Gebrauchsanweisung beachten

dArtikelnummer Chargennummer Grüner Punkt

Да не се използва повторно Внимание Вижте инструкциите за употреба

Каталожен номер Партиден номер Зелена точка

xNepoužívat opětovně Pozor (výstraha) Čtěte návod k použití

xKatalogové číslo Kód dávky Zelený bod

qMå ikke genbruges Forsigtig Læs brugsanvisningen

qKatalognummer Batchnummer Grøn prik

Να μην επαναχρησιμοποιείται Προσοχή Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης

Αριθμός καταλόγου Αριθμός παρτίδας Πράσινη κουκκίδα

eNo reutilizable Atención Consulte las instrucciones de uso

eNúmero de catálogo Número de lote Punto verde

äMitte korduvkasutada Ettevaatust Vt kasutusjuhendit

äKatalooginumber Partiinumber Roheline punkt

aEi saa käyttää uudelleen Huomio Katso käyttöohje

aLuettelonumero Eränumero Vihreä piste

fNe pas réutiliser Attention Consulter les instructions d’utilisation

fNuméro de référence Numéro de lot Point vert

Nemojte ponovno upotrebljavati

Oprez Pogledajte upute za uporabu

vKataloški broj Broj serije Zelena točka

hNe használja fel újra Figyelem! Nézze meg a használati utasítást

hKatalógusszám Gyártási sorozat száma Zöld pont

iNon riutilizzare Attenzione Consultare le istruzioni per l'uso

iNumero di catalogo Numero di lotto Punto Verde

lNegalima naudoti kartotinai Atsargiai Žr. naudojimo instrukcijas

lKatalogo numeris Partijos numeris Žalias taškas

öNeizmantot atkārtoti UZMANĪBU! Lasīt lietošanas instrukciju

öKataloga numurs Partijas numurs Zaļš punkts

nNiet opnieuw gebruiken Let op Raadpleeg gebruikersinformatie

nArtikelnummer Lotnummer Groene Punt-logo

mSkal ikke gjenbrukes Viktig Se i bruksanvisningen

mArtikkelnummer Batch/LOT-nummer Grønn prikk

pNie używać ponownie Uwaga

Przed użyciem należy zapoznać się z instrukcją

pNumer katalogowy Numer serii Zielony punkt

3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de utilização

3Número de catálogo Número do lote Ponto verde

3Não reutilizar Cuidado Consulte as instruções de uso

3Número de catálogo Número do lote Ponto verde

,A nu se reutiliza Atenție Consultaţi instrucţiunile de utilizare

,Număr de catalog Lot nr. Punct verde

Не использовать повторно Внимание! См. руководство по эксплуатации

Номер по каталогу Номер серии Зелёная точка

yOpätovne nepoužívať Varovanie Pozri návod na použitie

yKatalógové číslo Číslo šarže Zelený bod

<Samo za enkratno uporabo Previdno Glejte navodila za uporabo

<Kataloška številka Številka serije Zelena pika

RNe koristiti ponovo Oprez Pogledajte uputstvo za upotrebu

RKataloški broj Broj partije Zelena tačka

sFår ej återanvändas Obs Se bruksanvisningen

sKatalognummer Batchnummer Green dot

tYeniden kullanmayınız Dikkat Kullanma kılavuzuna bakınız

tKatalog numarası Parti kodu Yeşil nokta

Không tái sử dụng Thận trọng Tham khảo hướng dẫn sử dụng

Mã số sản phẩm Số lô Chấm màu xanh lá cây

c不得二次使用警告查阅使用说明

c产品编号批号绿点标志

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11515328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 115 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 14 -

gUse-by date Manufacturer Date of manufacture

gCountry of manufacture Do not use if package is damaged

dVerwendbar bis Hersteller Herstellungsdatum

dHerstellungsland Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden

Срок на годност Производител Дата на производство

Страна на производство Не употребявайте, ако опаковката е повредена

xPoužít do data Výrobce Datum výroby

xZemě výroby Nepoužívat, jestliže je balení poškozeno

qAnvendes inden Producent Fremstillingsdato

qFremstillingsland Må ikke anvendes, hvis pakningen er beskadiget

Ανάλωση έως Κατασκευαστής Ημερομηνία κατασκευής

Χώρα κατασκευής Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία είναι φθαρμένη

eFecha de caducidad Fabricante Fecha de fabricación

ePaís de fabricación No utilizar si el envase está dañado

äKasutada kuni: Tootja Tootmiskuupäev

äTootmisriik Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.

aViimeinen käyttöpäivä Valmistaja Valmistuspäivä

aValmistusmaa Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut

fDate limite d'utilisation Fabricant Date de fabrication

fPays de fabrication Ne pas utiliser si l’emballage est abîmé

vRok uporabe Proizvođač Datum proizvodnje

vDržava proizvodnje Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje oštećeno

hSzavatossági idő Gyártó Gyártási dátum

hGyártó ország Ne használja, ha a csomagolás sérült

iDa utilizzarsi entro Produttore Data di produzione

iPaese di produzione Non utilizzare se la confezione è danneggiata

lTinka iki datos Gamintojas Pagaminimo data

lPagaminimo šalis Nenaudoti, jei pakuotė sugadinta

öDerīguma termiņš Ražotājs Izgatavošanas datums

öRažotājvalsts Nelietojiet, ja iepakojums ir bojāts

nHoudbaarheidsdatum Fabrikant Productiedatum

nLand van productie Niet gebruiken wanneer de verpakking beschadigd is

mHoldbarhetsdato Produsent Produksjonsdato

mProduksjonland Skal ikke brukes hvis pakningen er skadet.

pData przydatności do użycia Wytwórca Data produkcji

pKraj produkcji Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone

3Prazo de validade Fabricante Data de fabrico

3País de fabrico Não utilizar se a embalagem estiver danificada

3Usar até Fabricante Data de fabricação

3País de fabricação Não utilizar se o pacote estiver danificado

,Data de expirare Fabricantul Data fabricației

,Țara de fabricație A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat

Использовать до Производитель Дата изготовления

Страна изготовления Не используйте при повреждении упаковки

yPoužiteľné do Výrobca Dátum výroby

yKrajina výroby Nepoužívať, ak je obal poškodený

<Rok uporabnosti Izdelovalec Datum izdelave

<Država izdelave Prepovedana uporaba, če je ovojnina poškodovana

RRok trajanja Proizvođač Datum proizvodnje

RZemlja proizvodnje Nemojte koristiti ako je pakovanje oštećeno

sAnvänds före Tillverkare Tillverkningsdatum

sTillverkningsland Använd inte produkten om förpackningen är skadad

tSon kullanım tarihi Üretici Üretim tarihi

tÜretildiği ülke Ambalajı hasar görmüşse kullanmayınız

Hạn sử dụng Nhà sản xuất Ngày sản xuất

Quốc gia sản xuất Không sử dụng nếu bao bì bị hư hỏng

c有效期制造商生产日期

c制造国家若包装破损切勿使用

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11615328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 116 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 15 -

gUse-by date Manufacturer Date of manufacture

gCountry of manufacture Do not use if package is damaged

dVerwendbar bis Hersteller Herstellungsdatum

dHerstellungsland Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden

Срок на годност Производител Дата на производство

Страна на производство Не употребявайте, ако опаковката е повредена

xPoužít do data Výrobce Datum výroby

xZemě výroby Nepoužívat, jestliže je balení poškozeno

qAnvendes inden Producent Fremstillingsdato

qFremstillingsland Må ikke anvendes, hvis pakningen er beskadiget

Ανάλωση έως Κατασκευαστής Ημερομηνία κατασκευής

Χώρα κατασκευής Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία είναι φθαρμένη

eFecha de caducidad Fabricante Fecha de fabricación

ePaís de fabricación No utilizar si el envase está dañado

äKasutada kuni: Tootja Tootmiskuupäev

äTootmisriik Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.

aViimeinen käyttöpäivä Valmistaja Valmistuspäivä

aValmistusmaa Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut

fDate limite d'utilisation Fabricant Date de fabrication

fPays de fabrication Ne pas utiliser si l’emballage est abîmé

vRok uporabe Proizvođač Datum proizvodnje

vDržava proizvodnje Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje oštećeno

hSzavatossági idő Gyártó Gyártási dátum

hGyártó ország Ne használja, ha a csomagolás sérült

iDa utilizzarsi entro Produttore Data di produzione

iPaese di produzione Non utilizzare se la confezione è danneggiata

lTinka iki datos Gamintojas Pagaminimo data

lPagaminimo šalis Nenaudoti, jei pakuotė sugadinta

öDerīguma termiņš Ražotājs Izgatavošanas datums

öRažotājvalsts Nelietojiet, ja iepakojums ir bojāts

nHoudbaarheidsdatum Fabrikant Productiedatum

nLand van productie Niet gebruiken wanneer de verpakking beschadigd is

mHoldbarhetsdato Produsent Produksjonsdato

mProduksjonland Skal ikke brukes hvis pakningen er skadet.

pData przydatności do użycia Wytwórca Data produkcji

pKraj produkcji Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone

3Prazo de validade Fabricante Data de fabrico

3País de fabrico Não utilizar se a embalagem estiver danificada

3Usar até Fabricante Data de fabricação

3País de fabricação Não utilizar se o pacote estiver danificado

,Data de expirare Fabricantul Data fabricației

,Țara de fabricație A nu se utiliza dacă ambalajul este deteriorat

Использовать до Производитель Дата изготовления

Страна изготовления Не используйте при повреждении упаковки

yPoužiteľné do Výrobca Dátum výroby

yKrajina výroby Nepoužívať, ak je obal poškodený

<Rok uporabnosti Izdelovalec Datum izdelave

<Država izdelave Prepovedana uporaba, če je ovojnina poškodovana

RRok trajanja Proizvođač Datum proizvodnje

RZemlja proizvodnje Nemojte koristiti ako je pakovanje oštećeno

sAnvänds före Tillverkare Tillverkningsdatum

sTillverkningsland Använd inte produkten om förpackningen är skadad

tSon kullanım tarihi Üretici Üretim tarihi

tÜretildiği ülke Ambalajı hasar görmüşse kullanmayınız

Hạn sử dụng Nhà sản xuất Ngày sản xuất

Quốc gia sản xuất Không sử dụng nếu bao bì bị hư hỏng

c有效期制造商生产日期

c制造国家若包装破损切勿使用

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11715328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 117 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 16 -

gSterilized using ethylene oxide Single sterile barrier system

gSingle sterile barrier system with protective packaging outside Non-pyrogenic

dSterilisiert mit Ethylenoxid Einfachsterilbarrieresystem

dEinfachsterilbarrieresystem mit Schutzverpackung außen Pyrogenfrei

Стерилизирано с етиленов оксид Единична стерилна преградна система

Единична стерилна преградна система със защитна външна опаковка Непирогенно

xSterilizováno ethylenoxidem Systém jedné sterilní bariéry

xSystém jedné sterilní bariéry s vnějším ochranným obalem Apyrogenní

qSteriliseret med ethylenoxid Enkelt sterilt barrieresystem

qEnkelt sterilt barrieresystem med udvendig beskyttelsesemballage Ikke-pyrogen

αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο Σύστημα μονού φραγμού αποστείρωσης

Σύστημα μονού φραγμού αποστείρωσης με προστατευτική συσκευασία εξωτερικά

Μη πυρετογόνο

eEsterilizado con óxido de etileno Sistema de barrera estéril único

eSistema de barrera estéril único con embalaje protector en el exterior No pirogénico

äSteriliseeritud etüleenoksiidiga Ühekordse steriilsusbarjääri süsteem

äÜhekordse steriilsusbarjääri süsteem kaitsva välispakendiga Mittepürogeenne

aSteriloitu etyleenioksidilla Yksinkertainen steriiliyden varmistusjärjestelmä

aKertakäyttöinen steriiliyden takaava järjestelmä, suojaava ulkopakkaus Pyrogeeniton

fStérilisation à l'oxyde d'éthylène Système de barrière stérile simple

Système de barrière stérile simple avec emballage de protection à l’extérieur

Apyrogène

vSterilizirano etilen-oksidom Sustav jednostruke sterilne barijere

vSustav jednostruke sterilne barijere s vanjskim zaštitnim pakiranjem Nepirogeno

hEtilén-oxiddal sterilizálva Egyszeres sterilgát-rendszer

hKívülről védőcsomagolással ellátott egyszeres sterilgát-rendszer Nem pirogén

iSterilizzato con ossido di etilene Sistema a barriera sterile singola

iSistema a barriera sterile singola con confezione protettiva esterna Apirogeno

lSterilizuota etileno oksidu Viengubo steriliojo barjero sistema

lViengubo steriliojo barjero sistema su išorine apsaugine pakuote Nepirogeninis

öSterilizēts, izmantojot etilēnoksīdu Viena sterila barjeras sistēma

öViena sterila barjeras sistēma ar aizsargiepakojumu Nepirogēns

nGesteriliseerd met ethyleenoxide Enkelvoudig steriel barrièresysteem

Steriel barrièresysteem met beschermende verpakking voor eenmalig gebruik

Niet-pyrogeen

mSterilisert med bruk av etylenoksid Enkelt sterilt barrieresystem

mEnkelt sterilt barrieresystem med beskyttende utvendig emballasje Ikke-pyrogen

pWysterylizowano tlenkiem etylenu Pojedynczy system bariery sterylnej

Pojedynczy system bariery sterylnej z zewnętrznym opakowaniem ochronnym

Wyrób apirogenny

3Esterilizado por óxido de etileno Sistema de barreira estéril único

3Sistema de barreira estéril único com embalagem exterior de protecção

Isento de pirogénios

3Esterilizado com óxido de etileno Sistema de barreira estéril única

3Sistema de barreira estéril única com embalagem de proteção externa Não pirogênico

,Sterilizat cu etilenoxid Sistem cu barieră sterilă unică

,Sistem cu barieră sterilă unică cu ambalaj de protecție exterior Apirogen

Стерилизовано этиленоксидом Одинарная стерильная барьерная система

Одинарная стерильная барьерная система с защитной наружной упаковкой Апирогенно

ySterilizované použitím etylénoxidu Systém jednej sterilnej bariéry

ySystém bariéry na uchovanie sterility s vonkajším ochranným obalom Nepyrogénne

<Sterilizirano z etilenoksidom Sistem enojne sterilne pregrade

<Sistem enojne sterilne pregrade z zunanjo zaščitno ovojnino Apirogeno

RSterilisano etilen oksidom Sistem sa jednom sterilnom barijerom

Sistem sa jednom sterilnom barijerom sa spoljašnjom zaštitnom ambalažom

Nepirogeno

sSterilisering med etylenoxid Enkelt sterilt barriärsystem

sEnkelt sterilt barriärsystem med skyddsförpackning på utsidan Pyrogenfri

tEtilen oksit kullanılarak sterilize edilmiştir Tek steril bariyer sistemi

tDışında koruyucu ambalaj olan tek steril bariyer sistemi Pirojenik değildir

Tiệt trùng bằng ethylene oxide Hệ thống bảo vệ vô khuẩn

Hệ thống bảo vệ vô khuẩn có bao bì bảo vệ bên ngoài Không sinh nhiệt

c使用环氧乙烷灭菌单重无菌屏障系统

c带外部保护性包装的单重无菌屏障系统无热原

15328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 11815328211_Introcan_Safety_3_IFU_EU_AP_SA_1222.indd 118 15.12.22 15:2415.12.22 15:24

- 17 -