Fahl SUPRAFIX® H Instrucțiuni de utilizare

Marca
Fahl
Model
SUPRAFIX® H
Tip
Instrucțiuni de utilizare

Acest manual este potrivit și pentru

Fb 2775/03 DOK GA SUPRAFIX® Allgemein 09/2021
Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH
August-Horch-Str. 4a
51149 Köln - Germany
Phone +49 (0) 22 03 / 29 80-0
Fax +49 (0) 22 03 / 29 80-100
mail [email protected]
www.fahl.de
b
GEBRAUCHSANWEISUNG • INSTRUCTIONS FOR USE
SUPRAFIX®
DE KANÜLENTRAGEBAND
EN TUBE HOLDER
FR BANDE DE FIXATION DE CANULE
IT FASCIA DI FISSAGGIO CANNULA
ES CINTA DE FIJACIÓN DE LA CÁNULA
PT FAIXA DE FIXAÇÃO DA CÂNULA
NL CANULEDRAAGBAND
SV KANYLBAND
DA KANYLEBÆREBÅND
NO BÆRESTROPP FOR KANYLE
FI KANYYLINKANTOHIHNA
EL 
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CS POPRUH KANYLY
SK PÁS NA NOSENIE KANYLY
SR FIKSACIONA VRPCA ZA KANILU
HR POVEZNA TRAKA ZA KANILU
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RO BANDA DE SUSȚINERE A CANULEI
JA 
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BILDER / PICTURES
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DE I. VORWORT
Diese Anleitung gilt für Kanülentragebänder. Die Gebrauchsanweisung dient der
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fachgerechten Handhabung. Bitte lesen Sie die Gebrauchshinweise vor erst-
maliger Anwendung des Produkts sorgfältig durch!
II. BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH
Das Kanülentrageband ermöglicht eine sichere Fixierung einer Trachealkanüle und
lässt sich auf verschiedene Halsweiten einstellen.
III. WARNUNGEN
Das Kanülentrageband ist ein Einpatientenprodukt und damit ausschließlich
für die Anwendung bei einem einzelnen Patienten - auch zum Mehrfachge-
brauch - bestimmt.
Das Kanülentrageband sollte nicht zu stramm am Hals anliegen. Optimal ist
ein Abstand von ca. 1 cm zwischen Band und Hals.
Um ein unbeabsichtigtes Loslösen der Trachealkanüle zu verhindern, muss
der sichere Halt des Kanülentragebandes regelmäßig kontrolliert werden.
IV. ANLEITUNG
Legen Sie das Kanülentrageband so um den Hals, dass die Haken/Klettverschlüsse

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V. NUTZUNGSDAUER
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und der Handhabung des Produkts ab.
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auf sauberem Untergrund zwischenzulagern.
Vor dem Wiederanbringen ist das Produkt auf erkennbare Beschädigungen und
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Das Produkt darf nicht wiedereingesetzt werden, wenn es beschädigt, stark
verschmutzt oder stark durchfeuchtet ist, da dies eine sichere Anwendung
gefährden könnte.
In diesem Fall ist das Produkt sofort auszutauschen.
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gegen ein neues Kanülentrageband ausgetauscht werden.
VI. RECHTLICHE HINWEISE
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tung für Schäden, die durch eigenmächtige Produktänderungen, nicht vom Her-
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(Reinigung/Desinfektion) und/oder Aufbewahrung der Produkte entgegen den Be-
stimmungen dieser Gebrauchsanweisung verursacht sind. Sollte im Zusammen-
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schwerwiegender Vorfall auftreten, so ist dies dem Hersteller und der zuständigen
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EN I. FOREWORD
These instructions for use are valid for tube holders. The instructions for use serve
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correct handling. Please read the instructions for use carefully before using the
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II. INTENDED USE
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III. WARNINGS
The tube holder is a single-patient product and is thus intended exclusively
for use - including repeated use - in one and the same patient.
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ideally be a distance of approx. 1 cm between tube holder and neck.
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IV. INSTRUCTIONS
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V. PERIOD OF USE
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VI. LEGAL NOTICES
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ES I. PRÓLOGO
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trucciones de uso antes de utilizar por primera vez el producto!
II. USO PREVISTO
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III. ADVERTENCIAS
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IV. INSTRUCCIONES
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V. VIDA ÚTIL
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VI. AVISO LEGAL
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PT I. PREFÁCIO
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ceder à primeira utilização do produto leia atentamente as instruções de
utilização!
II. UTILIZAÇÃO PARA OS FINS PREVISTOS
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III. AVISOS
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IV. INSTRUÇÕES
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V. VIDA ÚTIL
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VI. JURIDISK INFORMATION
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inte utförts av tillverkaren eller icke fackmannamässig användning, skötsel (ren-
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tillverkaren och behörig myndighet i den medlemsstat där användaren och/eller
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SUPRAFIX® är ett i Tyskland och EU inregistrerat varumärke som ägs av Andreas
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DA I. FORORD
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Læs brugsanvisningen omhyggeligt igennem inden
produktet anvendes første gang!
II. FORMÅLSBESTEMT ANVENDELSE
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
III. ADVARSLER
Kanylebåndet er et etpatientprodukt og dermed udelukkende beregnet til
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samme patient.
Kanylebåndet må ikke sidde for stramt rundt om halsen. Optimalt er en af-
stand på ca. 1 cm mellem båndet og halsen.
-
re, at kanylebåndet sidder fast og rigtigt.
IV. VEJLEDNING
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

V. ANVENDELSESTID
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gange.
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
fungerer korrekt.
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kraftigt igennem, da dette kan bringe en sikker anvendelse i fare.
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VI. JURIDISKE BEMÆRKNINGER
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NO I. FORORD
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du bruker produktet første gang!
II. KORREKT BRUK
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III. ADVARSLER
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
Bærestroppen for kanyler bør ikke ligge for stramt rundt halsen. En avstand
på ca. 1 cm mellom bånd og hals er optimalt.

kontrollere at bærestroppen for kanyler sitter forsvarlig på plass.
IV. BRUKSANVISNING
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         

V. BRUKSTID
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rent underlag.
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
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SUPRAFIX®
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FR I. PRÉFACE

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Lire attentivement le mode
d’emploi avant la première utilisation du dispositif !
II. UTILISATION CONFORME

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III. AVERTISSEMENTS
     
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entre la lanière et le cou.
-
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IV. INSTRUCTIONS D’UTILISATION

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V. DURÉE D’UTILISATION

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VI. MENTIONS LÉGALES
-

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
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®
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
IT I. PREMESSA

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to per la prima volta leggere attentamente le istruzioni per l‘uso!
II. USO PREVISTO
-

III. AVVERTENZE

può essere utilizzata esclusivamente su un solo paziente, anche più volte.

distanza ottimale fra la fascia e il collo è di circa 1 cm.
Per impedire un distacco accidentale della cannula tracheale occorre control-

IV. ISTRUZIONI PER L‘APPLICAZIONE

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
V. DURATA D‘USO


          
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
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sia garantita la funzionalità.
          
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

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VI. AVVERTENZE LEGALI
   
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  -

VI. AVISOS LEGAIS
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         


         


 ®      

NL I. VOORWOORD
-

te garanderen.        
product voor de eerste keer gebruikt!
II. BEOOGD GEBRUIK


III. WAARSCHUWINGEN
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
De canuledraagband mag niet te strak tegen uw hals liggen. De optimale af-
stand tussen band en hals is ca. 1 cm.
Om te voorkomen dat de tracheacanule per ongeluk losraakt, moet regelma-
tig worden gecontroleerd of de canuledraagband goed vastzit.
IV. INSTRUCTIE
Plaats de canuledraagband zodanig om de hals dat de haken/klittenbandsluitingen

   

V. GEBRUIKSDUUR
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meervoudig gebruik.


           

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aanbrengt.
           
doorweekt is, daar dit een veilig gebruik in gevaar kan brengen.


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VI. JURIDISCHE INFORMATIE
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
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
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   
voordoen, dient dit te worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde instantie

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SUPRAFIX®

SV I. FÖRORD
Den här instruktionen gäller för kanylband. Bruksanvisningen är avsedd som infor-
-
ring. Läs noggrant igenom bruksanvisningen innan du använder produkten
första gången!
II. AVSEDD ANVÄNDNING
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halsvidder.
III. VARNINGAR
Kanylbandet är en enpatientprodukt och således endast avsett för använd-

Kanylbandet ska inte ligga för hårt om halsen. Optimalt är cirka 1 cm mellan
band och hals.
För att trakealkanylen inte ska lossna oavsiktligt, måste regelbundet kontroll-
eras att kanylbandet sitter säkert.
IV. INSTRUKTIONER

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V. LIVSLÄNGD



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eftersom det försämrar säkerheten.

Senast 7 dagar efter den första användningen ska kanylbandet kasseras och bytas
ut mot ett nytt.


VI. RETTSLIGE FORHOLD
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-

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-

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          
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
FI I. ALKUSANAT
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sen käsittelyn varmistamiseksi.     
käyttöönottoa!
II. MÄÄRÄYSTENMUKAINEN KÄYTTÖ
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
III. VAROITUKSET
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käyttöön yhdellä yksittäisellä potilaalla - myös useampaan kertaan.

välissä tulisi mieluiten olla noin 1 cm väli.
Jotta trakeakanyyli ei irtoa tahattomasti, on kanyylinkantohihnan varma kiin-
nitys tarkastettava säännöllisesti.
IV. OHJE
        
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

V. KÄYTTÖIKÄ

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
        
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tai voimakkaasti kostunut, sillä se voi vaarantaa turvallisen käytön.

Kanyylin kiinnitysnauha on vaihdettava uuteen kanyylin kiinnitysnauhaan

VI. OIKEUDELLISIA TIETOJA
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
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       
     
-yrityksen tuotteen käytön yhteydessä ilmenee vakava vaaratilanne, siitä on
      
        
SUPRAFIX®

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
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Länge / Length: 22 - 41 cm / 8.66 - 16.14”
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2021-12-15
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TR I. ÖNSÖZ
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dikkatle okuyunuz!
II. AMACA UYGUN KULLANIM
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III. UYARILAR
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III. FIGYELMEZTETÉSEK
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IV. HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
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CS I. ÚVOD
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IV. NÁVOD
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SK I. PREDSLOV
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III. VAROVANIA
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IV. UPUTSTVO
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V. ROK UPOTREBE
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VI. PRAVNE NAPOMENE
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HR I. PREDGOVOR
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ove upute za uporabu!
II. NAMJENSKA UPORABA
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III. UPOZORENJA
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IV. UPUTE
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V. ROK UPORABE
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VI. PRAVNE NAPOMENE
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V. FELHASZNÁLHATÓSÁG IDEJE
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VI. JOGI MEGJEGYZÉSEK
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PL I. WPROWADZENIE
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IV. INSTRUKCJA
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VI. INFORMACJE PRAWNE
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IV. NÁVOD
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VI. PRÁVNE OZNÁMENIA
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SL I. UVOD
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II. PRAVILNA UPORABA
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III. OPOZORILA
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IV. NAVODILA
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V. TRAJANJE UPORABE
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VI. PRAVNI NAPOTKI
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SR I. PREDGOVOR
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II. NAMENSKA UPOTREBA
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III. UPOZORENJA
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RO I. INTRODUCERE
Aceste instrucțiuni sunt valabile pentru benzile de susținere a canulelor. Instrucţi-
unile de utilizare servesc la informarea medicului, a personalului de îngrijire şi a
pacientului/utilizatorului pentru a asigura manipularea adecvată. Înainte de prima
utilizare a produsului, vă rugăm citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare!
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III. AVERTISMENTE
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V. DURATA DE UTILIZARE
Banda de prindere a canulei traheale, ca produs cu utilizare la un singur pacient,
este adecvată și pentru utilizări multiple.
Valabilitatea depinde de frecvența individuală de aplicare precum și de starea și de
manipularea produsului.
În intervalul de la schimbarea canulelor, banda de prindere a canulei, aată în
utilizare, trebuie aplicată pe un suport curat.
Înainte de repunerea sa, produsul trebuie vericat referitor la deteriorările vizibile și
capacitatea sa de funcționare.
Produsul nu se reaplică dacă este deteriorat, foarte murdar sau foarte umezit,
deoarece acestea ar putea periclita utilizarea în condiții de siguranță.
În acest caz, produsul trebuie înlocuit imediat.
Cel mai târziu după 7 zile de la prima utilizare, banda de prindere a canulei trebuie
eliminată și înlocuită cu o nouă bandă de prindere a canulei.
VI. INDICAȚII LEGALE
Producătorul Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH nu își asumă răspunde-
rea pentru daune care rezultă din modicarea neautorizată a produsului, din repa-
rații care nu au fost efectuate de către producător sau din manipularea, întreținerea
(curățarea/dezinfectarea) și/sau depozitarea necorespunzătoare a produselor,
în contradicție cu prevederile acestor instrucțiuni de utilizare. Dacă în legătură cu
acest produs al rmei Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH survine un
incident grav, atunci, acest lucru trebuie adus la cunoștința producătorului și autori-
tății competente a statului membru în care este stabilit utilizatorul și/ sau pacientul.
Producătorul își rezervă dreptul de a modica produsul. SUPRAFIX® este o marcă
înregistrată în Germania și în statele membre ale Uniunii Europene a companiei
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.
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Andreas Fahl
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