VIENREIZLIETOJAMI STERILI KOAGULATORI
ATBILSTĪBA STADARTIEM
EN 60601-1: iekšējās padeves ierīce, izmantojamo daļu veids: CF
LIETOŠANAS
INSTRUKCIJA
INDIKĀCIJAS
Audu un nelielu asinsvadu koagulācija operāciju laikā. Nav nepieciešams augstas frekvences ģenerators. Īpaši piemērots ambulatorās
aprūpes ķirurģijai ambulatorajās un neatliekamās palīdzības nodaļās, ginekoloģijas, oftalmoloģijas, dermatoloģijas un kardioloģijas nodaļas,
elektrokardiostimulatoru implantācijai un kardiovaskulārajai ķirurģijai.
APRAKSTS
FIAB koagulatoriem, kas darbojas ar baterijām, ir pieejami 5 atšķirīgi modeļi atbilstoši uzgaļa formai un temperatūrai, kādu tie var sasniegt.
Enerģijas padeve notiek ar iebūvētām sārma baterijām. Katram no koagulatoriem ir drošības vāciņš, lai pasargātu uzgali no bojājumiem un
novērstu nejaušu aizdegšanos.
F7244 SĒRIJA
Augsta temperatūra, smalks uzgalis (1200ºC/2200ºF). Īpaši ieteicama, kad nepieciešama precīza un efektīva hemostāze, kā, piemēram,
kardiovaskulārajā ķirurģijā, dermatoloģijā un mikroķirurģijā.
F7266 SĒRIJA
Augsta temperatūra, liels uzgalis (1200ºC/2200ºF). Pateicoties lielākai saskares virsmai, tā ir īpaši ieteicama, kad nepieciešama stingra
asiņošanas kontrole. Īpaši piemērota vispārējai ķirurģijai un ortopēdijai.
F7277 – F7234 SĒRIJA
Augstas temperatūras modelis (1200°C/2200°F) smalks uzgalis ar garumu 125 mm, 75 mm. Īpaši piemērots, kad nepieciešama precīza
hemostāze atsevišķos dobumos vai vietās ar ierobežotu piekļuvi. Tā ir īpaši noderīga elektrokardiostimulatoru implantācijai un ginekoloģijā
ambulatoros apstākļos.
F7288 SĒRIJA
Vidēja temperatūra, biezs uzgalis (800ºC/1400ºF). Šim modelis raksturīgs biezs, nekustīgs uzgalis un tas ir ieteicams hematomu
noņemšanai zem nagiem.
F7255 SĒRIJA
Zema temperatūra, smalks uzgalis (600ºC/1100ºF). Samazina audu bojājumus izmantojamā apvidū. Īpaši ieteicams oftalmoloģiskiem
mērķiem.
BRĪDINĀJUMI
•Izstrādājums ir vienreizlietojams un sterilizēts ar EO gāzi – Neizmantojiet to atkārtoti – Izstrādājuma atkārtota izmantošana var novest pie:
o iespējamas bioloģisku pārpalikumu klātbūtnes, kas var izraisīt savstarpēju inficēšanos;
o materiālu pārveidošanas;
o izstrādājuma sākotnējo funkcionālo īpašību zuduma.
•Ja iepakojums ir atvērts un/vai bojāts, sterilitāte netiek garantēta.
•Pēc tam, kad esat pārliecinājušies, vai iepakojums nav bojāts, pārbaudiet koagulatora korpusu; manāmu bojājumu gadījumā nelietojiet
izstrādājumu un nosūtiet to atpakaļ FIAB.
•Izvairieties no koagulatora tiešas saskarsmes ar šķidrumiem.
•Izvairieties no lietošanas viegli uzliesmojošu anestēzijas produktu un maisījumu tuvumā.
•Izmantojiet vienīgi dezinfekcijas līdzekļus ūdens šķīdumu veidā.
•Nesterilizējiet ar tvaiku. Neizmetiet ugunī.
•Ierīces jālieto vienīgi kvalificētam personālam.
•Pēc lietošanas un pirms utilizācijas vienmēr uzlieciet aizsargvāciņu.
SAGATAVOŠANA UN LIETOŠANA
•Atveriet iepakojumu un novietojiet koagulatoru sterilā vidē.
•Noņemiet aizsargvāciņu slidinot to augšup caur korpusu. Uzmanīgi izvairieties no vāciņa saskaršanās ar uzgali.
•Pirms lietošanas vienmēr veiciet funkcionālo testu šādi:
•turiet drošā attālumā no personām un priekšmetiem un nospiediet uzsākšanas pogu.
•Vidējas un augstas temperatūras modeļiem pārbaudiet, vai uzgalis kļūst kvēlojošs.
N.B. Zemas temperatūras modelim F7255 uzgalis nekvēlo. Šim modelim var pārbaudīt, vai tas darbojas pareizi, pieskaroties uzgalim ar
sterilu marli, kas iemērkta sterilā ūdenī vai fizioloģiskā sāls šķīdumā. 2/3 sekundes pēc tam var novērot ūdens iztvaikošanu.
•Izmantojot pacientiem, pielietojiet īsos un regulāros intervālos (2-3 sekundes). Izvairieties no ilgstošas lietošanas, kas var radīt pārmērīgu
uzkaršanu un iespējamu uzgaļa sadalīšanos.
•Nespiediet uzgali pārlieku spēcīgi, lai izvairītos no iespējamas tā deformēšanās, tajā skaitā salūšanas.
•Pēc lietošanas uzlieciet aizsargvāciņu un iznīciniet izstrādājumu.
KONTRINDIKĀCIJAS
•Vidējas un augstas temperatūras modeļus nedrīkst izmantot intraokulārai lietošanai.
•Modeli F7288 var izmantot tikai atbilstoši norādītajam.
•Elektrokoagulatori nav piemēroti smagas asiņošanas koagulācijai.
UZGLABĀŠANA
Iepakojums jāuzglabā temperatūrā no 0 ºC līdz 50 ºC ar relatīvo gaisa mitrumu no 20 % līdz 80 %.
UZRAKSTI UZ KOAGULATORA
•Uzmanību! Satur baterijas.
•Neapstrādājiet autoklāvā.
•Neizmetiet ugunī.
•Neizmantojiet viegli uzliesmojošu materiālu tuvumā.
GARANTIJA UN IEROBEŽOJUMI
Atbilst pašreizējiem Eiropas tiesību aktiem par medicīnas ierīcēm. Izgatavots saskaņā ar ISO 13485 sertificētas kvalitātes sistēmas
procedūrām. Nekādu atbildību nevar attiecināt uz ražotāju, kuram nebūs pienākuma atlīdzināt medicīniskos izdevumus vai tiešus vai
netiešus zaudējumus, kas rodas no iepriekšminēto ierīču nedarbošanās vai anomālijām, ja tās tiek izmantotas citādi, nekā paredzēts šajās
lietošanas instrukcijās. Ieteicams nekavējoties informēt ražotāja kvalitātes nodrošināšanas dienestu par visiem ar šo ierīci saistītajiem
darbības traucējumiem vai defektiem. Par visiem nopietniem incidentiem, kas saistīti ar ierīci, jāziņo ražotājam un tās dalībvalsts
kompetentajai iestādei, kurā atrodas lietotājs un / vai pacients.
UTILIZĀCIJA
Uzmanību! Šis izstrādājums satur baterijas.
Tas jāizmet kā īpaši veselības aprūpes atkritumi atbilstoši spēkā esošajiem noteikumiem. Ierīce var būt piesārņota ar asinīm un pirms
izmešanas tā ir jādezinficē.
Lai izvairītos no nejaušas ieslēgšanas, lūdzu, nogrieziet uzgali ar knaiblēm vai šķērēm un pārsedziet to ar drošības vāciņu.
L