Thuasne Pedipro Softer Instrucțiuni de utilizare

Pedipro Softer

fr Talonnettes silicone évolutives .......................................................... 5

en Adaptable silicone heelpieces .............................................................7

de Anpassbare Ferseneinlagen aus Silikon ....................................... 8

nl Aanpasbare siliconen zolen ................................................................10

it Alzatacchi in silicone evolutivi .......................................................... 13

es Taloneras de silicona evolutivas ....................................................... 15

pt Palmilhas de calcanhar de silicone evolutivas .........................17

da Tilpasselige indlægshæle i silikone................................................ 19

fi Silikonikantapäätuet ..............................................................................20

sv Anpassningsbara silikoninlägg .........................................................22

el Προσαρμόσιμα υποπτέρνια σιλικόνης...................................... 24

cs Silikonové podpatěnky svýměnnými prvky ............................ 26

pl Podpiętki silikonowe zmożliwością zmiany rozmiaru ...... 28

lv Pielāgojami silikona papēži ...............................................................30

lt Prisitaikančios silikoninės pakulnės ............................................. 32

et Reguleeritava suurusega silikoonist kannapadjad ............. 34

sl Silikonski progresivni petni nastavki ........................................... 36

sk Prispôsobiteľné silikónové podpätenky .................................... 38

hu Méretezhető szilikon sarokemelő .................................................40

bg Разработени силиконови подложки за пета ..................... 42

ro Talonete evolutive din silicon ........................................................... 44

ru Адаптивные силиконовые подпяточники ........................... 46

hr Promjenjivi silikonski jastučići za petu .......................................48

zh 󰵿󲢤󰵨󳀔󳇕󳪆󴝃󴝯󱰴󱄻 ..............................................................................50

ar 󰁵󰃔󰃏󰂥󰁸󰁵󰃕󰃈󰃏󰂽󰃕󰃁󰃕󰂔󰁱󰂭󰂼󰂋󰁬󰁯󰂔.......................................................................... 53

fr Pointure - Europe - UK

en Shoe size - Europe - UK

de Schuhgröße - Europa - UK

nl Schoenmaat - Europa - VK

it Numero di scarpa - Europa - Regno Unito

es Número de pie - Europa - Reino Unido

pt Número do sapato - Europa - Reino Unido

da Størrelse - Europa - UK

fi Kengän koko - Eurooppa - Yhdistynyt kuningaskunta

sv Skostorlek - Europa - Storbritannien

el Νούμερο υποδημάτων - Ευρώπη - ΗΒ

cs Velikost obuvi - Evropa - Spojené království

pl Numer buta - Europa - Wielka Brytania

lv Apavu izmērs - Eiropa - Apvienotā Karaliste

lt Avalynės dydis - Europa - JK

et Suurus - Euroopa - Ühendkuningriigid

sl Velikost obutve - Evropa - UK

sk Veľkosť - Európa - Spojené kráľovstvo

hu Cipőméret - Európa - UK (Egyesült Királyság)

bg Размер - Европа - Обединено кралство

ro Mărimea pantofului - Europa - Regatul Unit

ru Размер обуви - Европа - Великобритания

hr Broj cipela - Europa - UK

zh 󵄛󳆑󲒷󲛂󳲁󱂍

ar 󰂋󰂅󰁹󰃅󰃀󰁵󰂽󰃁󰃅󰃅󰃀󰁯󰁲󰁯󰂹󰃅󰃀

Europe UK

136 - 39 31/2 - 51/2

240 - 46 61/2 - 11

Décharge Restaure l'équilibre Correction biomécanique

Off-loading Balance restoration Biomechanical correction

Entlastung Stellt das Gleichgewicht wieder her Biomechanische Korrektur

Losmaken Herstelt het evenwicht Biomechanische correctie

Scarico Restaura l’equilibrio Correzione biomeccanica

Descarga Restaura el equilibrio Corrección biomecánica

Alívio do peso Restaura o equilíbrio Correção biomecânica

Aflastning Genopretter ligevægten Biomekanisk korrektion

Vapautus Palauttaa tasapainon Biomekaaninen korjaus

Avlastning Förbättrar balansen Biomekanisk korrigering

Αποφόρτιση Αποκαθιστά την ισορροπία Βιο-μηχανικός έλεγχος

Snížení zátěže Obnovuje rovnováhu Biomechanická korekce

Odciążenie Produkt przywraca równowagę Korekcja biomechaniczna

Atbrīvošana Līdzsvara atjaunošana Biomehāniskā korekcija

Apkrovos sumažinimas Pusiausvyros palaikymas Mechaninė biologinė korekcija

Koormuse vähendamine Taastab tasakaalutunnetuse Biomehaaniline korrektsioon

Razbremenitev Vzpostavi nazaj ravnovesje Popravek biomehanske motnje

Uvoľnenie Obnovenie rovnováhy Biomechanická korekcia

Tehermentesítés Az egyensúly helyreállítása Biomechanikus korrekció

Отбременяване Възстановява баланса Биомеханична корекция

Descărcare Restabilirea echilibrului Corecție biomecanică

Разгрузка Восстановление равновесия Биомеханическая коррекция

Rasterećenje Uspostavljanje ravnoteže Biomehanička korekcija

󰭟󰴛 󱧲󱊝󱠃󴇱 󲺯󲯹󰰫󱓶󳅻󲓳

󰂿󰂹󰁼󰂳󰃕󰂵󰂉󰁸 󰃏󰁹󰃀󰁯󰂬 󰃏󰃕󰂄󰃓󰂽󰃕󰃈󰁯󰂽󰃕󰃄󰂃󰃕󰂅󰂝󰁸

 



5

fr

TALONNETTES SILICONE ÉVOLUTIVES

Description/Destination

Composants permettant la répartition des pressions, l’absorption

des chocs et favorisant fraîcheur et hygiène. 

Deux paires d’inserts anatomiques à placer dans l’évidement créé

à cet effet :

-Inserts anatomiques verts anis plus souples spécialement conçus

pour l’épine calcanéenne. 

-Inserts anatomiques bleus conçus pour le pied sain. 

Large rebord au niveau du talon optimisant la tenue en place dans

la chaussure. 

Canaux de ventilation permettant une aération dans la chaussure. 

Composition

Silicone - dérivé d'argent.

Propriétés/Mode d’action

Décharge.

Restaure l'équilibre.

Correction biomécanique.

Indications

Douleurs au talon et au pied (métatarsalgie, fasciite plantaire).

Pied rhumatoïde.

Soulagement des tendinites.

Contre-indications

Ne pas placer le produit directement en contact avec une peau lésée

ou une plaie ouverte sans pansement adapté.

Ne pas utiliser en cas d’allergie connue à l’un des composants.

Précautions

Consulter un professionnel de santé :

-en cas de doute avant utilisation,

-en cas de diagnostic incertain.

Consulter un professionnel de santé et arrêter l'utilisation du

dispositif :

-en cas d’inconfort, de gêne importante, de douleur, de variation du

volume du membre, de sensations anormales ou de changement

de couleur des extrémités,

-en cas de modication des performances du dispositif.

Choisir la taille adaptée en se référant au tableau des tailles.

6

Pour des raisons d’hygiène et de performance, ne pas réutiliser le

dispositif pour un autre patient.

Vérifier l’intégrité du dispositif avant chaque utilisation.

Ne pas utiliser le dispositif s’il est endommagé.

Ne pas mettre le dispositif en contact direct avec un corps gras

(pommade, crème).

Effets secondaires indésirables

Ce dispositif peut entraîner des réactions cutanées (rougeurs,

démangeaisons, irritations).

Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif devrait faire

l’objet d’une notification au fabricant et à l’autorité compétente de

l’État Membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi.

Mode d’emploi/Mise en place

Choisir l’insert correspondant à votre pathologie :

-Insert vert à mettre sous le pied qui soure de l’épine calcanéenne,

-Insert bleu à mettre sous le pied sain.

Glisser l’insert choisi dans l’évidement créé à cet effet.

Nettoyer le fond de la chaussure.

Placer la talonnette à plat dans la chaussure, en plaquant le rebord

du produit contre le talon de la chaussure.

Attention ce produit a une latéralité indiquée par "RIGHT"

(talonnette pour la chaussure droite) et "LEFT" (talonnette pour la

chaussure gauche).

Effectuer la même opération avec la deuxième talonnette.

Entretien

Il est recommandé de laver le dispositif tous les jours, ou après

chaque utilisation. Lavable à la main. Ne pas nettoyer à sec. Ne

pas utiliser de détergents, adoucissants ou de produits agressifs

(produits chlorés). Ne pas utiliser de sèche-linge. Ne pas repasser.

Sécher loin d’une source directe de chaleur (radiateur, soleil).

Sécher à plat.

Stockage

Stocker à température ambiante, de préférence dans l'emballage

d’origine.

Élimination

Éliminer conformément à la réglementation locale en vigueur.

Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte,

au titre de cette réglementation le marquage CE.

Premier marquage CE : 2006.

Conserver cette notice.

7

en

ADAPTABLE SILICONE HEELPIECES

Description/Destination

Components providing even distribution of pressure, shock

absorption and promoting hygienic freshness. 

Choice of two (green and blue) anatomically-shaped inserts

designed to be placed in the cut-out provided:

-Green anatomically-shaped inserts which are more flexible and

designed for heel spurs. 

-Blue anatomically-shaped inserts designed for healthy feet. 

Wide rim at the heel optimising hold in the shoe. 

Ventilation channels allow air flow in the shoe. 

Composition

silicone - silver derivative.

Properties/Mode of action

Off-loading.

Balance restoration.

Biomechanical correction.

Indications

Heel and foot pain (metatarsalgia, plantar fasciitis).

Rheumatoid foot.

Relief for tendinitis.

Contraindications

Do not apply the product in direct contact with broken skin or an

open wound without an adequate dressing.

Do not use in the event of known allergy to any of the components.

Precautions

Consult a healthcare professional:

-In case of doubt before use,

-In case of uncertain diagnosis

Consult a healthcare professional and stop using the device:

-In the event of discomfort, signicant hindrance, pain, variation

in limb volume, abnormal sensations or change in color of the

extremities,

-In case of changes in the device’s performance.

Choose the appropriate size to fit, referring to the size chart.

For hygiene and performance reasons, do not re-use the product

for another patient.

Verify the product’s integrity before every use.

Do not use the device if it is damaged.

Do not bring the product into direct contact with greasy substances

(ointment, cream, etc.).

8

Undesirable side-effects

This device can cause skin reactions (redness, itching, irritations).

Any serious incidents occurring related to the device should be

reported to the manufacturer and to the competent authority of the

Member State in which the user and/or patient is resident.

Instructions for use/Application

Select the insert corresponding to your condition:

-Green insert to be used for the foot with the heel spur,

-Blue insert to be used for the healthy foot.

Slip the selected insert into the cut-out provided for this

purpose.

Clean the interior of the shoe.

Place the heelpiece flat in the shoe, pressing the rim of the product

against the heel of the shoe.

N.B.: this product is designed for a specific side, indicated by “RIGHT”

for your right shoe and “LEFT” for your left shoe.

Repeat this operation with the other heelpiece.

Care

It is recommended to wash the product every day, or after each

use. Hand wash. Do not dry clean. Do not use detergents, fabric

softeners or aggressive products (products containing chlorine). Do

not tumble-dry. Do not iron. Dry away from any direct heat source

(radiator, sun, etc.). Dry flat.

Storage

Store at room temperature, preferably in the original packaging.

Disposal

Disposeof in accordance with local regulations.

This medical device is a regulated health product with CE marking

Keep this instruction leaflet.

de

ANPASSBARE FERSENEINLAGEN AUS

SILIKON

Beschreibung/Zweckbestimmung

Die Komponenten sorgen für Druckverteilung, Dämpfung und

begünstigen Frische und Hygiene. 

Zwei Paar anatomischer Pelotten, die in die hierfür vorgesehenen

Aussparungen gelegt werden:

-Weichere anisgrüne anatomische Pelotten speziell bei

Fersensporn. 

-Blaue anatomische Pelotten für gesunde Füße. 

9

Breiter Rand im Fersenbereich für optimalen Halt im Schuh. 

Lüftungskanäle sorgen für eine Belüftung im Schuh. 

Zusammensetzung

Silikon - Silberverbindung.

Eigenschaften/Wirkweise

Entlastung.

Stellt das Gleichgewicht wieder her.

Biomechanische Korrektur.

Indikationen

Schmerzende Fersen und Füße (Mittelfußschmerzen,

Plantarfasziitis).

Rheumatische Füße.

Linderung bei Sehnenentzündungen.

Gegenanzeigen

Das Produkt nicht ohne eine geeignete Wundauflage auf

geschädigter Haut oder offenen Wunden anwenden.

Das Produkt bei einer bekannten Allergie gegen einen der

Bestandteile nicht anwenden.

Vorsichtsmaßnahmen

Den Rat eines Arztes oder Orthopädietechnikers suchen:

-bei Zweifeln vor der Verwendung,

-bei einer ungewissen Diagnose.

Eine medizinische Fachkraft konsultieren und das Produkt nicht

weiter anwenden:

-bei Unwohlsein, übermäßigem Beschwerden, Schmerzen, einer

Änderung des Volumens der Gliedmaßen, ungewöhnlichen

Empndungen oder einer Verfärbung der Extremitäten,

-wenn sich die Leistung des Produkts ändert.

Die geeignete Größe anhand der Größentabelle auswählen.

Das Produkt darf aus hygienischen und leistungsbezogenen

Gründen nicht für einen anderen Patienten wiederverwendet

werden.

Vor jeder Verwendung die Unversehrtheit des Produkts überprüfen.

Das Produkt nicht verwenden, wenn es beschädigt ist.

Das Produkt nicht in direkten Kontakt mit fettigen Materialien(Salbe,

Creme usw.) bringen.

Unerwünschte Nebenwirkungen

Diese Vorrichtung kann Hautreaktionen hervorrufen (Rötungen,

Juckreiz, Reizungen ).

10

Jegliche schweren Zwischenfälle in Verbindung mit diesem

Produkt müssen dem Hersteller und der zuständigen Behörde

des Mitgliedsstaates, in dem der Nutzer und/oder der Patient

niedergelassen sind, gemeldet werden.

Gebrauchsanweisung/Anlegetechnik

Die Ihrem Krankheitsbild entsprechende Pelotte wählen:

-Grüne Pelotten sollen unter Füße mit Fersenspornleiden gelegt

werden,

-Blaue Pelotten sollen unter gesunde Füße gelegt werden.

Die gewählte Pelotte in die hierfür vorgesehenen Aussparungen

gleiten lassen.

Den Boden des Schuhs reinigen.

Die Ferseneinlage flach in den Schuh legen und dabei den Rand des

Produkts gegen die Ferse des Schuhs drücken.

Achtung, bei diesem Produkt ist die jeweilige Seite durch

„RIGHT“ (Ferseneinlage für den rechten Schuh) und mit „LEFT“

(Ferseneinlage für den linken Schuh) gekennzeichnet.

Denselben Vorgang mit der zweiten Ferseneinlage ausführen.

Pflege

Es wird empfohlen, das Produkt jeden Tag oder nach jeder

Verwendung zu waschen. Handwäsche. Keine Trockenreinigung.

Keine Reinigungsmittel, Weichspüler oder aggressive Produkte

(chlorhaltige Produkte o.Ä.) verwenden. Nicht im Trockner trocknen.

Nicht bügeln. Fern von direkten Wärmequellen (Heizkörper, Sonne

usw.) trocknen lassen. Flach ausgebreitet trocknen.

Aufbewahrung

Bei Raumtemperatur und vorzugsweise in der Originalverpackung

aufbewahren.

Entsorgung

Den örtlich geltenden Vorschriften entsprechend entsorgen.

Dieses Medizinprodukt ist ein reglementiertes Produkt und mit der

entsprechenden CE-Kennzeichnung ausgestattet.

Diesen Beipackzettel aufbewahren.

nl

AANPASBARE SILICONEN ZOLEN

Omschrijving/Gebruik

Componenten die druk verdelen, schokken absorberen en frisheid

en hygiëne bevorderen. 

11

Twee paar anatomische inserts die in de daartoe gecreëerde

uitsparing moeten worden geplaatst:

-Flexibelere anijsgroene anatomische inserts, speciaal ontworpen

voor hielspoor. 

-Blauwe anatomische inserts ontworpen voor gezonde voeten. 

Brede hielrand voor een optimale pasvorm in de schoen. 

Ventilatiekanalen om de schoen te verluchten. 

Samenstelling

Silicone - zilverderivaat.

Eigenschappen/Werking

Losmaken.

Herstelt het evenwicht.

Biomechanische correctie.

Indicaties

Pijn aan hiel en voet (metatarsalgie, plantaire fasciitis).

Reumatoïde voet.

Verlichting van peesontstekingen.

Contra-indicaties

Laat het hulpmiddel niet in direct contact komen met een

beschadigde huid of een open wond die niet is afgedekt met

daarvoor geschikt verband.

Gebruik het hulpmiddel niet in geval van bekende allergieën voor

een van de componenten.

Voorzorgsmaatregelen

Raadpleeg een zorgprofessional:

-in geval van twijfel vóór gebruik,

-in geval van een onduidelijke diagnose.

Raadpleeg een zorgprofessional en gebruik het apparaat niet meer:

-in geval van ongemak, aanzienlijke hinder, pijn, verschil in omvang

van de ledematen, een abnormaal gevoel of verandering in de kleur

van de ledematen,

-in geval van wijzigingen in de prestaties van het toestel.

Kies de juiste maat aan de hand van de maattabel.

Om hygiënische redenen en omwille van de prestatiekwaliteit mag

het hulpmiddel niet door andere patiënten worden gebruikt.

Controleer de betrouwbaarheid van het hulpmiddel vóór elk gebruik.

Gebruik het hulpmiddel niet als het beschadigd is.

Voorkom direct contact van het hulpmiddel met vettige stoffen (zalf,

crème, enz.).

12

Ongewenste bijwerkingen

Dit hulpmiddel kan huidreacties veroorzaken (roodheid, jeuk,

irritatie).

Elk ernstig voorval met betrekking tot het hulpmiddel moet worden

gemeld aan de fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van de

lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.

Gebruiksaanwijzing

Kies de insert volgens uw pathologie:

-Groene insert om onder de voet met hielspoor te plaatsen,

-Blauwe insert om onder de gezonde voet te plaatsen.

Schuif de gekozen insert in de daarvoor bestemde uitsparing.

Maak de onderkant aan de binnenzijde van de schoen schoon.

Leg de zool plat in de schoen en druk de rand van het product tegen

de hiel van de schoen.

Opgelet dit product is specifiek ontworpen voor links of rechts. Dit

wordt aangeduid met "RIGHT" (zool voor de rechterschoen) en

"LEFT" (zool voor de linkerschoen).

Dezelfde handeling voor de tweede zool.

Verzorging

Het wordt aanbevolen om het hulpmiddel elke dag of na elk

gebruik schoon te maken. Handwasbaar. Niet stomen. Gebruik

geen reinigingsmiddelen, weekmakers of agressieve middelen

(chloorproducten, enz.). Niet in de wasdroger. Niet strijken. Uit de

buurt van warmtebronnen laten drogen (radiator, zon, enz.). Liggend

laten drogen.

Bewaaradvies

Bewaren op kamertemperatuur, bij voorkeur in de originele

verpakking.

Verwijdering

Voer het hulpmiddel af in overeenstemming met de plaatselijke

voorschriften.

Dit medische hulpmiddel is een gereglementeerd

gezondheidsproduct, dat krachtens deze reglementering de

CE-markering draagt.

Deze gebruiksaanwijzing bewaren.

13

it

ALZATACCHI IN SILICONE EVOLUTIVI

Descrizione/Destinazione d'uso

Componenti che permettono di distribuire le pressioni, attutire gli

urti e favorire freschezza e igiene. 

Due paia di inserti anatomici da posizionare nell’incavo creato

all’uopo:

-Inserti anatomici verde anice più morbidi, appositamente ideati per

la spina calcaneare. 

-Inserti anatomici blu destinati al piede sano. 

Largo bordo a livello del tallone che ottimizza il posizionamento nella

scarpa. 

Canali di ventilazione che consentono l’aerazione nella scarpa. 

Composizione

Silicone - derivato d’argento.

Proprietà/Modalità di funzionamento

Alleggerimento.

Restaura l’equilibrio.

Correzione biomeccanica.

Indicazioni

Dolori al tallone e al piede (metatarsalgia, fasciite plantare).

Piede reumatoide.

Sollievo dalle tendiniti.

Controindicazioni

Non mettere il prodotto a contatto diretto con la pelle lesa o con una

ferita aperta senza adeguata medicazione.

Non utilizzare in caso di allergia nota a uno dei componenti.

Precauzioni

Consultare un operatore sanitario:

-in caso di dubbio prima dell’uso,

-in caso di diagnosi incerta.

Consultare un professionista sanitario e interrompere l’utilizzo del

dispositivo:

-In caso di fastidio, disagio importante, dolore, variazione del volume

dell'arto, sensazioni anomale o cambio di colore delle estremità,

rimuovere il dispositivo e rivolgersi a un professionista sanitario.

-in caso di alterazione delle prestazioni del dispositivo.

Scegliere la taglia adatta consultando la relativa tabella.

Per ragioni di igiene ed efficacia del prodotto, non riutilizzare il

dispositivo su un altro paziente.

Prima di ogni utilizzo, verificare l'integrità del dispositivo.

14

Non utilizzare il dispositivo se danneggiato.

Non mettere il dispositivo a contatto diretto con una sostanza grassa

(pomata, crema, ecc.).

Effetti indesiderati secondari

Questo dispositivo può causare reazioni cutanee (arrossamento,

prurito, irritazione, ecc.).

Qualsiasi incidente grave legato al dispositivo dovrà essere notificato

al fornitore e all'autorità competente dello Stato membro nel quale

risiede l'utilizzatore e/o il paziente.

Istruzioni d'uso/Posizionamento

Scegliere l’inserto corrispondente alla propria patologia:

-Inserto verde da posizionare sotto il piede che sore di spina

calcaneare,

-Inserto blu da posizionare sotto il piede sano.

Inserire l’inserto scelto nell’incavo creato all’uopo.

Pulire il fondo della scarpa.

Inserire l’alzatacchi di piatto nella scarpa, posizionando il bordo del

prodotto contro il tacco della scarpa.

Attenzione: questo prodotto ha una lateralità indicata da "RIGHT"

(alzatacchi per la scarpa destra) e "LEFT” (alzatacchi per la scarpa

sinistra).

Effettuare la stessa operazione con il secondo alzatacchi.

Pulizia

Si raccomanda di lavare il dispositivo tutti i giorni o dopo ogni

utilizzo. Lavabile a mano. Non lavare a secco. Non utilizzare prodotti

detergenti, ammorbidenti o aggressivi (prodotti clorati, ecc.). Non

asciugare in asciugatrice. Non stirare. Far asciugare lontano da fonti

di calore dirette (calorifero, sole, ecc.). Far asciugare in piano.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente, preferibilmente nella

confezione originale.

Smaltimento

Smaltire conformemente alla regolamentazione locale in vigore.

Questo dispositivo medico è un prodotto sanitario regolamentato

che reca, ai sensi di tale regolamentazione, il marchio CE.

Conservare queste istruzioni.

15

es

TALONERAS DE SILICONA EVOLUTIVAS

Descripción/Uso

Componentes que permiten distribuir la presión, absorber los golpes

y favorecer el frescor y la higiene. 

Dos pares de insertos anatómicos que se colocan en el hueco creado

para ello:

-Insertos anatómicos verde anís más blandos, especialmente

diseñados para el espolón calcáneo. 

-Insertos anatómicos azules diseñados para el pie sano. 

Reborde ancho a la altura del talón para una sujeción óptima en el

calzado. 

Canales de ventilación para airear el calzado. 

Composición

silicona - derivado de la plata.

Propiedades/Modo de acción

Descarga.

Restaura el equilibrio.

Corrección biomecánica.

Indicaciones

Dolor del talón y del pie (metatarsalgia, fascitis plantar).

Pie reumatoide.

Alivio de las tendinitis.

Contraindicaciones

No colocar el producto directamente en contacto con la piel

lesionada o con una herida abierta sin apósito adecuado.

No utilizar en caso de alergia conocida a uno de los componentes.

Precauciones

Consulte a un profesional sanitario:

-en caso de duda antes del uso,

-en caso de diagnóstico incierto.

Consulte a un profesional sanitario e interrumpa el uso del

dispositivo:

-en caso de incomodidad, molestia importante, dolor, variación del

volumen del miembro, sensaciones anormales o cambio de color

de las extremidades,

-en caso de modicación del rendimiento del dispositivo.

Elegir la talla adecuada consultando la tabla de tallas.

Por razones de higiene y de eficacia, no reutilizar el dispositivo para

otro paciente.

Verifique la integridad del dispositivo antes de utilizarlo.

16

No utilice el dispositivo si está dañado.

No colocar el dispositivo en contacto directo con un cuerpo graso

(pomada, crema).

Efectos secundarios indeseables

Este dispositivo puede producir reacciones cutáneas (rojeces,

picores, irritaciones).

Cualquier incidente grave relacionado con el dispositivo debería ser

objeto de una notificación al fabricante y a la autoridad competente

del Estado Miembro en el que está establecido el usuario

y/o el paciente.

Modo de empleo/Colocación

Elija el inserto que corresponda a su patología:

-Inserto verde para poner bajo el pie con dolor en el espolón

calcáneo,

-Inserto azul para poner bajo el pie sano.

Deslice el inserto elegido en el hueco creado para ello.

Limpie el fondo del calzado.

Coloque la talonera en posición plana dentro del calzado, pegando

el reborde del producto contra el talón del calzado.

Atención, este producto presenta una lateralidad indicada con

«RIGHT» (talonera para el calzado derecho) y «LEFT» (talonera para

el calzado izquierdo).

Repita la operación con la segunda talonera.

Mantenimiento

Se recomienda lavar el dispositivo todos los días o después de

cada uso. Lavable a mano. No lave en seco. No utilizar detergentes,

suavizantes o productos agresivos (productos clorados). No secar

en secadora. No planche. Seque lejos de una fuente directa de calor

(radiador, sol). Seque en posición plana.

Almacenamiento

Guardar a temperatura ambiente, preferentemente en el envase de

origen.

Eliminación

Eliminar conforme a la reglamentación local vigente.

Este dispositivo médico es un producto sanitario regulado que

ostenta el marcado CE, conforme a este reglamento.

Conserve estas instrucciones.

17

pt

PALMILHAS DE CALCANHAR DE SILICONE

EVOLUTIVAS

Descrição/Destino

Componentes que permitem a repartição das pressões, a absorção

dos choques e que favorecem a frescura e higiene. 

Dois pares de inserções anatómicas a colocar no encaixe criado para

este efeito:

-Inserções anatómicas verde anis mais flexíveis especialmente

concebidas para o esporão do calcâneo. 

-Inserções anatómicas azuis concebidas para o pé são. 

Grande rebordo a nível do calcanhar otimizando o posicionamento

do sapato. 

Canais de ventilação que permitem um arejamento do sapato. 

Composição

Silicone - derivado de prata.

Propriedades/Modo de ação

Descarga.

Restaura o equilíbrio.

Correção biomecânica.

Indicações

Dores no calcanhar e no pé (metatarsalgia, fascite plantar).

Pé reumatoide.

Alívio das tendinites.

Contraindicações

Não colocar o produto diretamente em contacto com uma pele

lesionada ou uma ferida aberta sem o devido curativo.

Não utilizar em caso de alergia conhecida em relação a um de seus

componentes.

Precauções

Consulte um profissional de saúde:

-em caso de dúvida antes da utilização,

-em caso de diagnóstico incerto.

Consulte um profissional de saúde e interrompa a utilização do

dispositivo:

-em caso de desconforto, de grande incómodo, de dor, de variação

de volume do membro, de sensações anormais ou de alteração da

cor das extremidades,

-em caso de alterações do desempenho do dispositivo.

Escolher o tamanho adequado orientando-se pela tabela de

tamanhos.

18

Por motivos de higiene e de desempenho, não reutilizar o dispositivo

para um outro paciente.

Verificar a integridade do dispositivo antes de cada utilização.

Não utilizar se o dispositivo estiver danificado.

Não colocar o dispositivo em contacto direto com o corpo gorduroso

(pomada, creme).

Efeitos secundários indesejáveis

Este dispositivo pode provocar reações cutâneas (rubores,

comichão, irritação,).

Qualquer incidente grave que ocorra relacionado com o dispositivo

deverá ser objeto de notificação junto do fabricante e junto da

autoridade competente do Estado Membro em que o utilizador

e/ou paciente está estabelecido.

Aplicação/Colocação

Escolher a inserção correspondente à sua patologia:

-Inserção verde para colocar sob o pé com esporão do calcâneo,

-Inserção azul para colocar sob o pé são.

Fazer deslizar a inserção escolhida no encaixe criado para este efeito.

Limpar o fundo do sapato.

Colocar a palmilha de calcanhar na horizontal no sapato, encostando

o rebordo do produto contra o calcanhar do sapato.

Atenção este produto tem uma lateralidade indicada por "RIGHT"

(palmilha de calcanhar para o sapato direito) e "LEFT" (palmilha de

calcanhar para o sapato esquerdo).

Efetuar a mesma operação com a segunda palmilha de calcanhar.

Conservação

É recomendado lavar o dispositivo diariamente ou após cada

utilização. Lavável na mão. Não limpar a seco. Não utilizar

detergentes, amaciadores ou produtos agressivos (produtos com

cloro). Não utilizar máquina de secar roupa. Não passar a ferro.

Secar longe de fontes diretas de calor ( radiador, sol). Secar em

posição plana.

Armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente, de preferência na embalagem

de origem.

Eliminação

Eliminar em conformidade com a regulamentação local em vigor.

Este dispositivo médico é um produto de saúde regulamentado que

ostenta, no âmbito dessa regulamentação, a marcação CE.

Conservar estas instruções.

19

da

TILPASSELIGE INDLÆGSHÆLE I SILIKONE

Beskrivelse/Tiltænkt anvendelse

Elementer, som tillader fordeling af tryk, absorbering af stød og

fremmer friskhed og hygiejne. 

To anatomiske indsatse, der skal placeres i det forudsete hulrum:

-Mere smidige anisgrønne anatomiske indsatse designet til

hælspore. 

-Blå anatomiske indsatse designet til en sund fod. 

Bred kant ved hælen, der optimerer fastholdelsen i skoen. 

Ventilationskanaler, der tillader en ventilation i skoen. 

Sammensætning

Silikone - sølvderivat.

Egenskaber/Handlingsmekanisme

Aflastning.

Genopretter ligevægten.

Biomekanisk korrektion.

Indikationer

Smerter i hæl og fod (metatarsalgia, plantar fasciitis).

Reumatoid fod.

Lindring af tendinitis.

Kontraindikationer

Produktet må ikke placeres i direkte kontakt med en læderet hud

eller et åbent sår uden et passende plaster.

Må ikke bruges i tilfælde af kendt allergi over for et af komponenterne.

Forholdsregler

Rådspørg en sundhedsfaglig person:

-hvis du er i tvivl inden brug,

-i tilfælde af en usikker diagnose.

Rådspørg en sundhedsfaglig person og stands brugen af udstyret:

-i tilfælde af ubehag, vigtig gene, smerter, ændring af lemmets

volumen, unormale fornemmelser eller ændring af ekstremitetens

farve,

-i tilfælde af ændring af udstyrets ydeevne.

Vælg en egnet størrelse ved hjælp af størrelsesskemaet.

Udstyret må ikke bruges til en anden patient af hygiejniske årsager

og for at bevare udstyrets ydeevne.

Kontroller, at produktet er intakt før hver brug.

Udstyret må ikke bruges, hvis det er beskadiget.

Udstyret må ikke komme i direkte kontakt med fedtstoffer (pomade,

creme m.m.).

20

Bivirkninger

Dette udstyr kan fremkalde hudreaktioner (rødmen, kløe,

irritationer).

Enhver alvorlig hændelse, som er opstået i forbindelse med udstyret,

skal meddeles til producenten og de kompetente myndigheder i den

medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er bosat.

Brugsanvisning/Påsætning

Vælg den indsats, der svarer til din patologi:

-Grøn indsats til en fod, der lider af hælspore,

-Blå indsats til en sund fod.

Glid den valgte indsats ind i det forudsete hulrum.

Rengør skoen fuldstændigt.

Læg indlægshælen fladt ned i skoen ved at føre produktets kant

mod skoens hæl.

Vær opmærksom på, at produktet har en højre "RIGHT" (indlægshæl

til højre sko) og en venstre "LEFT" (indlægshæl til venstre sko).

Udfør den samme handling med den anden indlægshæl.

Pleje

Det anbefales at vaske produktet hver dag eller efter hver anvendelse.

Kan vaskes i hånden. Må ikke kemisk renses. Brug ikke rensemidler,

blødgøringsmidler eller aggressive produkter (klorholdige produkter

m.m.) Må ikke tørretumbles. Må ikke stryges. Lad tørre på afstand af

en direkte varmekilde (radiator, sol m.m.). Lad tørre fladt.

Opbevaring

Opbevares ved stuetemperatur og helst i den originale emballage.

Bortskaffelse

Skal bortskaffes i overensstemmelse med gældende lokale

bestemmelser.

Dette medicinske udstyr er et reguleret sundhedsprodukt, som er

CE-mærket i henhold til denne regulering.

Gem denne vejledning.

fi

SILIKONIKANTAPÄÄTUET

Kuvaus/Käyttötarkoitus

Eri osat mahdollistavat puristuksen jakautumisen, iskujen

vaimennuksen ja säilymisen raikkaana ja hygieenisenä. 

Kaksi anatomista tyynyparia voidaan sijoittaa niille tarkoitettuun

syvennykseen:

-Aniksenvihreät anatomiset tyynyt on suunniteltu erityisesti

plantaarifaskiittia varten. 

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