Hill-Rom FlexiPort Reusable Blood Pressure Cuffs Instrucțiuni de utilizare

Marca: Hill-Rom

Model: FlexiPort Reusable Blood Pressure Cuffs

Tip: Instrucțiuni de utilizare

WELCH ALLYN FLEXIPORT

Reusable Blood Pressure Cuffs

WELCH ALLYN Two-Piece Reusable

Blood Pressure Cuffs

Instructions for use

Cuff connections

Symbol descriptions

For information on the origin of these symbols, see the Welch Allyn

symbols glossary:

welchallyn.com/symbolsglossary

ENGLISH

Intended use

WELCH ALLYN pediatric through adult blood pressure cuffs are

noninvasive blood pressure cuffs intended for use in conjunction

with non-automated and automated sphygmomanometers to

determine blood pressure in pediatric through adult patients.

WELCH ALLYN blood pressure cuff is intended to be used by a

clinically trained, medical professional.

Contraindications

WELCH ALLYN pediatric through adult blood pressure cuffs are

contraindicated for neonate use.

Residual risk

This product complies with relevant electro-magnetic interference,

mechanical safety, performance, and biocompatibility standards.

However, the product cannot completely eliminate potential

patient or user harm from the following:

• Harm or device damage associated with electro-magnetic

hazards,

• Harm from mechanical hazards,

• Harm from device, function, or parameter unavailability,

• Harm from misuse error, such as inadequate cleaning, and/or

• Harm from device exposure to biological triggers that may result

in a severe systemic allergic reaction.

Accessories

Compatible devices

Two-piece blood pressure cuff

This blood pressure cuff is designed to function with

nonautomated sphygmomanometers tested to:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Non-

invasive sphygmomanometers —Part 1: Requirements and test

methods for nonautomated measurement type.

FLEXIPORT blood pressure cuff

This blood pressure cuff is designed to function with

nonautomated sphygmomanometers tested to:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Non-

invasive sphygmomanometers —Part 1: Requirements and test

methods for nonautomated measurement type.

This blood pressure cuff is designed to function with automated

sphygmomanometers tested to:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Non-invasive

sphygmoman- ometers — Part 2: Clinical investigation of

automated measurement type.

WARNINGS

The warning statements in this manual identify conditions or

practices that could lead to illness, injury, or death. Warning

symbols will appear with a grey background in a black and white

document.

WARNING Possible measurement error. Use only approved blood

pressure cuffs and accessories; substitution might result in

measurement error.

WARNING Inaccurate measurement risk. Only use the cuff when

the artery index marker falls within the printed range indicated on

the cuff, otherwise erroneous readings may result.

WARNING Patient injury risk. Never install luer lock connectors on

WELCH ALLYN blood pressure tubing. Using these connectors on

blood pressure cuff tubing creates the risk of mistakenly

connecting this tubing to a patient’s intravenous line and

introducing air into the patient’s circulatory system.

WARNING Do not apply cuff to areas on patient where skin is

delicate or damaged. Check cuff site frequently for irritation.

WARNING Allow space for 1 to 2 fingers between patient and cuff.

WARNING Do not apply cuff to limbs used for IV infusion.

WARNING Minimize cuff movement and limb motion during

readings.

WARNING Ensure an airtight seal at all connection points prior to

use.

WARNING Do not allow foreign debris to ingress into tubes or

port on cuff.

WARNING Intravenous Systems (IV) - Do not connect cuffs with

luer lock connectors to intravenous fluid systems or fluid may

enter the cuff.

CAUTIONS

The caution statements in this manual identify conditions or

practices that could result in damage to the equipment or other

property, or loss of data.

CAUTION Do not press cuff with a hot iron.

CAUTION Do not inflate cuff unless the hook and loop is closed.

CAUTION Do not use steam or heat to sterilize the cuff or tubing.

CAUTION Do not exceed 250 mmHg with thigh-size disposable

cuffs at or above 30 °C/86 °F.

Operation

Use the WELCH ALLYN blood pressure cuff the same as a traditional

blood pressure cuff. The blood pressure cuff works with manual

and automated sphygmomanometers.

Select cuff size appropriate for the patient’s arm circumference.

The applicable range, in centimeters, is printed on each cuff.

Operational Pressure Range: 0 to 300 mmHg

Cleaning and low-level disinfection

Materials

• Neutral pH enzymatic-based cleaning detergent.

• Bleach-based germicidal cleaner suitable for use on healthcare

equipment and capable of low-level disinfection.

• Clean or sterile cloths, soft brush, soaking tray, and potable rinse

water (softened preferred).

Cleaning (FLEXIPORT reusable cuffs, tubing, and

port fittings)

The following types of wipes are compatible for use on the

FLEXIPORT reusable cuffs. The user must inspect after cleaning to

verify that removal of soil and contaminants is complete.

Use one or more of the following methods and allow to air dry:

• Wipe with enzymatic cleaner per manufacturer’s instructions.

Rinse with a damp cloth.

• Wipe with 0.5% bleach and water solution. Rinse with a damp

cloth.

• Wipe with 70% isopropyl alcohol. Rinse with a damp cloth.

Cleaning and low-level disinfection (FLEXIPORT

reusable cuffs, tubing, and port fittings)

Preparation for cleaning

Install washing cap REF 5082-159 onto cuff port.

Cleaning only (cuffs and connector accessories)

1. Prepare neutral pH enzymatic cleaning detergent solution per

manufacturer instructions.

2. Immerse or soak cuff and accessories in solution. Do not allow

liquid to ingress into bladder tubing.

3. Soft brush all surfaces of the cuff and accessories to remove

visible soil. Repeat as necessary.

Clean and disinfect (cuffs)

1. Clean: Thoroughly saturate (spray or immerse) all surfaces of

the cuff and accessories with germicidal cleaner. Do not allow

liquid to ingress into bladder tubing.

a) Soft brush to remove visible soil.

b) Water rinse.

c) Damp dry and inspect.

2. Disinfect: Thoroughly re-saturate (spray or immerse) all surfaces

of the cuff and accessories with germicidal cleaner. Do not allow

liquid to ingress into bladder tubing.

3. Soft brush all surfaces. Allow a 5-minute wet contact time or

longer, if directed by the germicidal cleaner manufacturer. Do

not exceed 10 minutes of wet contact time.

After cleaning or cleaning and disinfection

1. With washing cap in place, thoroughly water rinse. Do not allow

liquid ingress into bladder tubing.

2. Damp dry with a clean cloth.

3. Remove washing cap and allow to air dry.

4. Inspect cuff for deterioration, adequate closure integrity,

and inflate to assess for leaks. Do not use if any abnormalities

are found.

Cleaning and low-level disinfection (two-piece

reusable blood pressure cuffs)

Preparation for cleaning

Remove bladder from cuff sleeve.

Cleaning only (cuff and bladder)

1. Prepare neutral pH enzymatic cleaning detergent solution per

manufacturer instructions.

2. Immerse or soak cuff and bladder in solution. Do not allow

liquid ingress into bladder tubing.

3. Soft brush all surfaces of the cuff and bladder to remove visible

soil. Repeat as necessary.

Clean and disinfect (cuff and bladder)

1. Clean

a) Thoroughly saturate (spray or immerse) all surfaces of the

cuff and bladder with germicidal cleaner. Do not allow liquid

ingress into bladder tubing.

b) Soft brush to remove visible soil.

c) Water rinse. Do not allow liquid ingress into bladder tubing.

d) Damp dry and inspect.

2. Disinfect

a) Thoroughly re-saturate (spray or immerse) all surfaces of the

cuff and bladder with germicidal cleaner. Do not allow liquid

ingress into bladder tubing.

b) Soft brush all surfaces. Allow a 5-minute wet contact time or

longer, if directed by the germicidal cleaner manufacturer.

Do not exceed 10 minutes of wet contact time.

c) Thoroughly water rinse. Do not allow liquid ingress into

bladder tubing.

d) Damp dry with a clean cloth.

e) Allow cuff sleeve and bladder to completely air dry.

f) Reinstall bladder into cuff sleeve.

Inspection after cleaning or cleaning and disinfection

Inspect cuff for deterioration and adequate closure integrity, and

then inflate to assess for leaks. Do not use if you identify any

abnormalities in the cuff.

Environmental specifications

Safe disposal

Users must adhere to all federal, state, regional, and/or local laws

and regulations as it pertains to the safe disposal of medical

devices and accessories. If in doubt, the user of the device shall first

contact Hillrom Technical Support for guidance on safe disposal

protocols.

Lot code (marked directly on cuff)

Lot decoder

FlexiPort Lot Code: YYYY-MM-DD-TT

Two-Piece Lot Code: YYYY-MM

Where Y = Year, M = Month, D = Day, T = Tool

Standards

This blood pressure cuff is designed to function within the limits

prescribed by:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) non-

invasive sphygmomanometers - Part 1: Requirements and test

methods for non-automated measurement type

FLEXIPORT connector is not considered a small bore

connector by virtue of its inner-fluid pathway greater than 8.5mm

diameter (ISO 80369-1 Section 3.13).

Legal statement

Welch Allyn, Inc. (“Welch Allyn”) assumes no responsibility for any

injury to anyone that may result from (i) failure to properly use the

product in accordance with the instructions, cautions, warnings, or

statement of intended use published in this manual, or (ii) any

illegal or improper use of the product.

Hillrom Technical Support

For information about any Welch Allyn product, contact Hillrom

Technical Support:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTS

For patent information, visit hillrom.com/patents

Warranty

Your Welch Allyn product, when new, is warranted to be free from

original defects in material and workmanship and to perform in

accordance with manufacturer’s specifications under normal use

and service. The warranty period* begins from the date of purchase

from Welch Allyn, Inc. or its authorized distributors. Welch Allyn’s

obligation is limited to the repair or replacement of components

determined by Welch Allyn to be defective within the warranty

period. These warranties extend to the original purchaser and

cannot be assigned or transferred to any third party. This warranty

shall not apply to any damage or product failure determined by

Welch Allyn to have been caused by misuse, accident (including

shipping damage), neglect, improper maintenance, modification,

or repair by someone other than Welch Allyn or one of its

authorized service representatives.

*FLEXIPORT and two-piece blood pressure cuff warranties

WELCH ALLYN FLEXIPORT reusable cuff: Three-year warranty

WELCH ALLYN two-piece cuff: Two-year warranty

These express warranties are in lieu of any and all other warranties,

express or implied, including the warranties of merchantability

and fitness for a particular purpose, and no other person has been

authorized to assume for Welch Allyn and other liability in

connection with the sale of the WELCH ALLYN reusable blood

pressure cuff. Welch Allyn shall not be liable for any loss or

damages, whether direct, incidental, or consequential, resulting

from the breach of any express warranty, except as set forth herein.

FRANÇAIS

Utilisation prévue

Les brassards de tensiomètre de tailles enfant à adulte WELCH

ALLYN sont des brassards de tensiomètre non invasifs conçus pour

être utilisés conjointement aux tensiomètres manuels et

automatiques, afin de déterminer la tension artérielle des patients

enfants à adultes.

Le brassard de tensiomètre WELCH ALLYN est conçu pourêtre

utilisé par un professionnel de santé ayant suivi une formation

clinique.

Contre-indications

Il est contre-indiqué d'utiliser les brassards de tensiomètre de

tailles enfant à adulte WELCH ALLYN chez les nouveau-nés.

Risque résiduel

Ce produit est conforme aux normes relatives aux interférences

électromagnétiques, à la sécurité mécanique, aux performances et

à la biocompatibilité. Cependant, le produit ne peut pas éliminer

complètement le risque de blessures potentielles pour le patient

ou l'utilisateur, parmi lesquelles:

• Blessure ou détérioration du dispositif associée à des risques

électromagnétiques,

• Blessure due à des risques mécaniques,

• blessure due à l'indisponibilité d'un dispositif, d'une fonction ou

d'un paramètre,

• Blessure due à une erreur d'utilisation, comme un nettoyage

inapproprié, et/ou

• Blessure due à l'exposition du dispositif à des déclencheurs

biologiques pouvant entraîner une réaction allergique

systémique grave.

Accessoires

Dispositifs compatibles

Brassard de tensiomètre à deux pièces

Ce brassard de tensiomètre est conçu pour fonctionner avec des

tensiomètres non automatiques testés en conformité avec les

normes suivantes:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 1: Exigences et

méthodes d'essai pour type à mesurage non automatique.

Brassard de tensiomètre FLEXIPORT

Ce brassard de tensiomètre est conçu pour fonctionner avec des

tensiomètres non automatiques testés en conformité avec les

normes suivantes :

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 1: Exigences et

méthodes d'essai pour type à mesurage non automatique.

Ce brassard de tensiomètre est conçu pour fonctionner avec des

tensiomètres automatiques testés en conformité avec les normes

suivantes :

• ANSI/A/ISO 81AMI060-2:2013 Sphygmomanomètres non invasifs

- Partie 2: Validation clinique pour type à mesurage automatique.

AVERTISSEMENTS

Les messages Avertissement de ce manuel indiquent les

conditions ou pratiques susceptibles d'entraîner des blessures, une

maladie ou le décès. Les symboles d'avertissement apparaissent

sur fond gris dans un document en noir et blanc.

AVERTISSEMENT Erreur de mesure possible. Utiliser uniquement

les brassards de tensiomètre et les accessoires approuvés, afin

d'éviter les erreurs de mesure.

AVERTISSEMENT Risque de mesure imprécise. N'utiliser le

brassard de tensiomètre que lorsque le repère d'indice artériel se

situe dans les repères de plage figurant sur le brassard, afin d'éviter

de fausser les résultats.

AVERTISSEMENT Risque de blessure du patient. Ne jamais

installer de connecteurs Luer Lock sur un tube de brassard de

tensiomètre WELCH ALLYN. En cas d'utilisation de ce type de

connecteurs sur un tube de brassard de tensiomètre, le tube risque

d'être branché par erreur à la perfusion intraveineuse d'un patient,

entraînant l'introduction d'air dans le système circulatoire du

patient.

AVERTISSEMENT Ne pas appliquer le brassard sur des régions où

la peau est délicate ou endommagée. Vérifier fréquemment le site

de pose du brassard afin de déceler toute irritation.

AVERTISSEMENT Laisser un espace large de 1 à 2 doigts entre le

patient et le brassard.

AVERTISSEMENT Ne pas appliquer le brassard sur un membre

utilisé pour une perfusion intraveineuse.

AVERTISSEMENT Limiter le mouvement du brassard et du

membre pendant les mesures.

AVERTISSEMENT Avant toute utilisation, s'assurer que tous les

points de raccordement sont parfaitement étanches à l'air.

AVERTISSEMENT Ne pas laisser des débris pénétrer dans les tubes

ou le port du brassard.

AVERTISSEMENT Systèmes intraveineux (IV) - Ne pas raccorder de

brassards munis de raccords Luer Lock à des systèmes de perfusion

de liquide par intraveineuse afin d'éviter que des liquides ne

pénètrent dans le brassard.

ATTENTION

Les messages Attention de ce manuel indiquent les conditions ou

pratiques susceptibles d'endommager l'équipement ou tout autre

matériel, ou d'entraîner la perte de données.

ATTENTION Ne pas repasser le brassard avec un fer chaud.

ATTENTION Ne gonfler le brassard que si le crochet et la boucle

sont fermés.

ATTENTION Ne pas stériliser le brassard ou le tube à la vapeur ou

à la chaleur.

ATTENTION Ne pas gonfler les brassards jetables de cuisse à une

pression supérieure à 250 mm Hg, à une température supérieure

ou égale à 30 °C (86 °F).

Fonctionnement

Le mode d'utilisation du brassard de tensiomètre WELCH ALLYN

est identique à celui d'un brassard de tensiomètre classique. Le

brassard de tensiomètre fonctionne avec des tensiomètres

manuels et automatiques.

Sélectionner la taille de brassard adaptée à la circonférence du

bras du patient. La plage applicable, en centimètres, est imprimée

sur chaque brassard.

Plage de pression opérationnelle: 0 à 300 mm Hg

Nettoyage et désinfection de faible niveau

Matières

• Détergent de nettoyage enzymatique au pH neutre.

• Nettoyant germicide à base d'eau de Javel, compatible avec

l'équipement médical et pouvant faire l'objet d'une désinfection

de faible niveau.

• Chiffons propres ou stériles, brosse douce, plateau de rinçage et

eau potable de rinçage (adoucie, de préférence).

Nettoyage (brassards réutilisables, tuyaux et

raccords de port FlexiPort)

Les types de lingettes suivants peuvent être utilisés sur les

brassards réutilisables FLEXIPORT. L'utilisateur doit procéder à une

inspection après le nettoyage afin de s'assurer de l'élimination

totale des salissures et contaminants. Appliquez au moins une

méthodes suivantes et laissez sécher à l'air:

• Essuyez avec un agent nettoyant enzymatique, conformément

aux instructions du fabricant. Rincez avec un chiffon humide.

• Essuyez avec un chiffon imbibé d'une solution

composée d'eau de Javel à 0,5% et d'eau. Rincez avec

un chiffon humide.

• Essuyez avec un chiffon imbibé d'alcool isopropylique à 70%.

Rincez avec un chiffon humide.

Nettoyage et désinfection de faible niveau

(brassards, tubulures et raccords de port

réutilisables FLEXIPORT)

Préparation au nettoyage

Installer le capuchon de lavage (réf. 5082-159) sur le port

du brassard.

Nettoyage uniquement (brassards et accessoires de

branchement)

1. Préparer la solution de nettoyage détergente enzymatique à pH

neutre, conformément aux instructions du fabricant.

2. Plonger le brassard et les accessoires dans la solution ou les

saturer de cette solution. Ne laisser aucun liquide s'infiltrer dans

la tubulure de la vessie.

3. Passer une brosse douce sur toutes les surfaces du brassard et

des accessoires afin d'éliminer les salissures visibles. Répéter

cette opération si nécessaire.

Nettoyage et désinfection (brassards)

1. Nettoyage : saturer soigneusement (par vaporisation ou

immersion) toutes les surfaces du brassard et des accessoires

avec le nettoyant germicide. Ne laisser aucun liquide s'infiltrer

dans la tubulure de la vessie.

a) Passer la brosse douce pour éliminer les salissures visibles.

b) Rincer à l'eau.

c) Sécher et inspecter.

2. Désinfection: re-saturer soigneusement (par vaporisation ou

immersion) toutes les surfaces du brassard et des accessoires

avec le nettoyant germicide. Ne laisser aucun liquide s'infiltrer

dans la tubulure de la vessie.

3. Passer la brosse douce sur toutes les surfaces. Laisser reposer

5 minutes ou plus, si les instructions du fabricant du nettoyant

germicide l'indiquent. Ne pas laisser le produit humide en

contact avec les dispositifs plus de 10 minutes.

Après le nettoyage ou le nettoyage et la désinfection

1. Avec le capuchon de lavage en place, rincer soigneusement à

l'eau. Ne laisser aucun liquide s'infiltrer dans la tubulure de la

vessie.

2. Sécher à l'aide d'un chiffon propre.

3. Retirer le capuchon de lavage et laisser sécher à l'air libre.

4. Inspecter le brassard pour déceler toute détérioration, pour

s'assurer de l'intégrité de la fermeture et le gonfler pour détecter

toute fuite. Ne pas l'utiliser en cas d'anomalie.

Nettoyage et désinfection de faible niveau

(brassards de tensiomètre à deux pièces

réutilisables)

Préparation au nettoyage

Retirer la vessie du manchon du brassard.

Nettoyage uniquement (brassard et vessie)

1. Préparer la solution de nettoyage détergente enzymatique à pH

neutre, conformément aux instructions du fabricant.

2. Plonger le brassard et la vessie dans la solution ou les saturer de

cette solution. Ne laisser aucun liquide s'infiltrer dans la

tubulure de la vessie.

3. Passer une brosse douce sur toutes les surfaces du brassard et

de la vessie afin d'éliminer les salissures visibles. Répéter cette

opération si nécessaire.

Nettoyage et désinfection (brassard et vessie)

1. Nettoyage

a) Saturer complètement (par vaporisation ou immersion)

toutes les surfaces du brassard et de la vessie avec le

nettoyant germicide. Ne laisser aucun liquide s'infiltrer dans

la tubulure de la vessie.

b) Passer la brosse douce pour éliminer les salissures

visibles.

c) Rincer à l'eau. Ne laisser aucun liquide pénétrer dans la

tubulure de la vessie.

d) Sécher et inspecter.

2. Désinfection

a) Resaturer complètement (par vaporisation ou immersion)

toutes les surfaces du brassard et de la vessie avec le

nettoyant germicide. Ne laisser aucun liquide pénétrer dans

la tubulure de la vessie.

b) Passer la brosse douce sur toutes les surfaces. Laisser reposer

5 minutes ou plus, si les instructions du fabricant du

nettoyant germicide l'indiquent. Ne pas laisser le produit

humide en contact avec les surfaces plus de 10 minutes.

c) Rincer soigneusement à l'eau. Ne laisser aucun liquide

pénétrer dans la tubulure de la vessie.

d) Sécher à l'aide d'un chiffon propre.

e) Laisser le manchon du brassard et la vessie sécher

complètement à l'air libre.

f) Réinstaller la vessie dans le manchon du brassard.

Inspection après nettoyage ou après nettoyage et

désinfection

Inspecter le brassard pour détecter toute détérioration et s'assurer

de l'intégrité de la fermeture, puis le gonfler pour détecter toute

fuite. Ne pas utiliser le brassard si vous y

détectez des anomalies.

Caractéristiques environnementales

Mise au rebut en toute sécurité

Les utilisateurs doivent respecter toutes les lois et réglementations

fédérales, nationales, régionales et/ou locales relatives à la mise au

rebut en toute sécurité des dispositifs et accessoires médicaux. En

cas de doute, l'utilisateur du dispositif doit d'abord contacter le

support technique Hillrom pour obtenir des conseils sur les

protocoles de mise au rebut en toute sécurité.

Code du lot (indiqué directement sur le brassard)

Décodeur du lot

Code du lot FlexiPort : AAAA-MM-JJ-OO

Code du lot à deux pièces : AAAA-MM

Où A = année, M = mois, J = jour et O = outil

Normes

Ce brassard de tensiomètre est conçu pour fonctionner dans les

limites prescrites par les normes suivantes:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 1: Exigences et

méthodes d'essai pour type à mesurage non automatique

Le raccord FLEXIPORT n'est pas considéré comme un raccord de

petite taille en raison de sa voie d'écoulement de liquide interne

supérieure à 8,5 mm de diamètre (ISO 80369-1 Section 3.13).

Mentions légales

Welch Allyn décline toute responsabilité en cas de blessure ou

d'utilisation illégale et inappropriée du produit, pouvant résulter

du non-respect des instructions, des précautions,des

avertissements ou des spécifications d'utilisation publiés dans ce

manuel.

Support Technique Hillrom

Pour plus d'informations sur un produit Welch Allyn, contacter le

support technique Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

BREVET(S)

Pour plus d'informations sur les brevets, consulter le site

hillrom.com/patents

Garantie

Votre produit Welch Allyn, lorsqu'il est neuf, est garanti exempt de

tous défauts de matériaux et de fabrication d'origine ou de

fonctionnement en accord avec les spécifications du fabricant

dans des conditions d'entretien et d'utilisation normales. La

période de garantie* commence à partir de la date d'achat auprès

de Welch Allyn, Inc. ou de ses distributeurs agréés. L'obligation de

Welch Allyn est limitée à la réparation ou au remplacement des

composants déterminés défectueux par Welch Allyn pendant la

période de garantie. Ces garanties s'étendent à l'acheteur d'origine

et ne peuvent pas être attribuées ou transférées à des tiers. Cette

garantie ne s'applique pas aux dommages ou aux pannes de

produit causés par un usage inapproprié, un accident (y compris

les dommages causés pendant l'expédition), une négligence, un

entretien incorrect, une modification ou réparation par un tiers

autre que Welch Allyn ou un de ses représentants de service

autorisés.

*Garanties pour les brassards de tensiomètres à deux

pièces et FLEXIPORT

WELCH ALLYN FLEXIPORT reusable cuff : garantie de trois ans

WELCH ALLYN two-piece cuff: garantie de deux ans

Ces garanties expresses remplacent toute autre garantie, expresse

ou implicite, y compris celles de qualité marchande et

d'adéquation à un usage particulier, et aucune autre personne

n'est autorisée à assumer toute autre responsabilité concernant la

vente du tensiomètre anéroïde le brassard de tensiomètre

WELCH ALLYN au nom de Welch Allyn. Welch Allyn ne sera pas

tenu responsable des pertes ou dommages directs, indirects ou

consécutifs, résultant de la violation de toute garantie expresse,

sauf comme indiqué ici.

ESPAÑOL

Uso previsto

Los manguitos de presión sanguínea WELCH ALLYN, desde los

destinados a pacientes pediátricos hasta los destinados a

pacientes adultos, son manguitos de presión sanguínea no

invasivos diseñados para utilizarse junto con esfingomanómetros

automatizados y no automatizados para determinar la presión

sanguínea de pacientes desde pediátricos hasta adultos.

El manguito de presión sanguínea de WELCH ALLYN está diseñado

para ser utilizado por profesionales sanitarios cualificados.

Contraindicaciones

Los manguitos de presión sanguínea WELCH ALLYN, desde los

destinados a pacientes pediátricos hasta los destinados a

pacientes adultos, están contraindicados para su uso en neonatos.

Riesgo residual

Este producto cumple las normas correspondientes de

interferencia electromagnética, seguridad mecánica y

biocompatibilidad. Sin embargo, el producto no puede eliminar

por completo el posible daño al paciente o al usuario de lo

• Daño o deterioro del dispositivo por riesgos electromagnéticos,

• Daños por riesgos mecánicos,

• Daños por falta de disponibilidad del dispositivo, función

o parámetro,

• Daños por un uso indebido, como un limpieza insuficiente, o

• Daño por la exposición del dispositivo a factores biológicos que

pueden dar lugar a una reacción alérgica sistémica grave.

Accesorios

Dispositivos compatibles

Manguito de presión sanguínea de dos piezas

Este manguito de presión sanguínea está diseñado para funcionar

con esfigmomanómetros no automatizados probados según la

norma:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 1: Requisitos y métodos

de prueba para esfigmomanómetros con medición no

automatizada.

Manguitos de presión sanguínea FLEXIPORT

Este manguito de presión sanguínea está diseñado para funcionar

con esfigmomanómetros no automatizados probados según la

norma:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 1: Requisitos y métodos

de prueba para esfigmomanómetros con medición no

automatizada.

Este manguito de presión sanguínea está diseñado para funcionar

con esfigmomanómetros automatizados probados según la

norma:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Esfigmomanómetros no invasivos -

Parte 2: Investigación clínica de esfigmomanómetros con

medición automatizada.

ADVERTENCIAS

Las advertencias de este manual indican condiciones o

procedimientos que podrían producir lesiones, enfermedad o

incluso la muerte del paciente. Los símbolos de advertencia

aparecen con fondo gris en los documentos en blanco y negro.

ADVERTENCIA Posible error de medición. Utilice exclusivamente

manguitos y accesorios de presión sanguínea aprobados; su

sustitución podría provocar errores de medición.

ADVERTENCIA Riesgo de mediciones inexactas. Utilice solamente

el manguito cuando el marcador de índice arterial se encuentre

dentro del rango impreso que se indica en el manguito; de lo

contrario, es posible que se obtengan lecturas erróneas.

ADVERTENCIA Riesgo de lesiones al paciente. No instale nunca

conectores de bloqueo de tipo Luer en los tubos flexibles de

presión sanguínea de WELCH ALLYN. Si se usa este tipo de

conectores en tubos de manguitos de presión sanguínea, se corre

el riesgo de conectar por error este tubo a una línea intravenosa

del paciente e introducir aire en el sistema circulatorio del

paciente.

ADVERTENCIA No coloque el manguito en zonas donde la piel

del paciente sea delicada o esté dañada. Observe con frecuencia el

lugar donde se coloque el manguito para comprobar si se produce

irritación.

ADVERTENCIA Deje espacio suficiente para 1 o 2 dedos entre el

paciente y el manguito.

ADVERTENCIA No coloque el manguito en extremidades que se

utilicen para infusiones IV.

ADVERTENCIA Reduzca al mínimo el movimiento de la

extremidad y del manguito durante las lecturas.

ADVERTENCIA Asegúrese de que todos los puntos de conexión

son estancos al aire antes del uso.

ADVERTENCIA No permita que entren residuos extraños en los

tubos ni en el conector del manguito.

ADVERTENCIA Sistemas intravenosos (IV) - No conecte

manguitos con conectores de bloqueo de tipo Luer a

sistemas de fluidos intravenosos, porque puede entrar fluido en el

manguito.

PRECAUCIONES

Los avisos de precaución de este manual indican condiciones o

procedimientos que pueden dañar el equipo u otros dispositivos o

causar la pérdida de datos.

PRECAUCIÓN No planche el manguito con una plancha caliente.

PRECAUCIÓN No infle el manguito si la cinta de velcro no

está cerrada.

PRECAUCIÓN No utilice vapor ni calor para esterilizar el manguito

o los tubos.

PRECAUCIÓN No supere los 250 mmHg con manguitos

desechables de tamaño muslo a 30 °C/86 °F o más.

Funcionamiento

Utilice el manguito de presión sanguínea WELCH ALLYN de la

misma manera que un manguito de presión sanguínea tradicional.

El manguito de presión sanguínea funciona con

esfingomanómetros manuales y automatizados.

Seleccione el tamaño de manguito adecuado para la

circunferencia del brazo del paciente. En cada manguito está

impreso el intervalo de aplicación, en centímetros.

Intervalo de presión de funcionamiento: 0 a 300 mmHg

Limpieza y desinfección de nivel bajo

Materiales

• Detergente de limpieza con base enzimática de pH neutro.

• Limpiador germicida con base de lejía adecuado para utilizarse

en equipos sanitarios y con capacidad para desinfección de nivel

bajo.

• Paños limpios o estériles, cepillo suave, bandeja de remojo y agua

potable para aclarar (ablandada, preferentemente).

Limpieza (manguitos FLEXIPORT reusable, tubos y

conectores de puerto)

En los manguitos FLEXIPORT reusable cuffs pueden utilizarse los

siguientes tipos de paños. El usuario debe realizar una inspección

tras la limpieza para verificar que la suciedad y los contaminantes

se hayan eliminado por completo.

Utilice uno de los métodos siguientes y deje secar al sol:

• Limpiar con un limpiador enzimático de acuerdo con las

instrucciones del fabricante. Aclarar con un paño húmedo.

• Limpiar con una solución de agua y lejía al 0,5%. Aclarar con un

paño húmedo.

• Limpiar con alcohol isopropílico al 70%. Aclarar con un paño

húmedo.

Limpieza y desinfección de nivel bajo (manguitos

reutilizables, tubos y conexiones de puerto

FLEXIPORT)

Preparación para la limpieza

Coloque la tapa con ref. 5082-159 en el puerto del manguito.

Solo limpieza (accesorios de conexión y manguitos)

1. Prepare la solución de detergente para limpieza enzimática de

pH neutro siguiendo las instrucciones del fabricante.

2. Sumerja o remoje el manguito y los accesorios en la solución.

No permita que entre líquido en el tubo de la cámara de aire.

3. Cepille suavemente todas las superficies del manguito y de los

accesorios para eliminar la suciedad visible. Repita la operación

si es necesario.

Limpieza y desinfección (manguitos)

1. Limpieza: sature por completo (rociándolas o sumergiéndolas)

todas las superficies del manguito y de los accesorios con

limpiador germicida. No permita que entre líquido en el tubo

de la cámara de aire.

a) Cepille suavemente para eliminar la suciedad visible.

b) Aclare con agua.

c) Séquelos e inspecciónelos.

2. Desinfección: resature por completo (rociándolas o

sumergiéndolas) todas las superficies del manguito y de los

accesorios con limpiador germicida. No permita que entre

líquido en el tubo de la cámara de aire.

3. Cepille suavemente todas las superficies. Deje pasar 5 minutos

o más en contacto con el líquido, si así lo indica el fabricante del

limpiador germicida.

No supere los 10 minutos de contacto con el líquido.

Después de la limpieza o la limpieza y desinfección

1. Con la tapa colocada, aclare bien con agua. No permita que

entre líquido en el tubo de la cámara de aire.

2. Seque con un paño limpio.

3. Retire la tapa y deje secar al aire.

4. Inspeccione el manguito para comprobar si se ha deteriorado y

si el cierre está en buenas condiciones, e ínflelo para ver si hay

fugas. No lo utilice si se encuentra cualquier anomalía.

Limpieza y desinfección de bajo nivel (manguitos

de presión sanguínea reutilizables de dos piezas)

Preparación para la limpieza

Retire la cámara de aire de la funda del manguito.

Solo limpieza (manguito y cámara de aire)

1. Prepare una solución de detergente para limpieza enzimática de

pH neutro siguiendo las instrucciones del fabricante.

2. Sumerja o ponga en remojo el manguito y la cámara de aire en

la solución. No permita que entre líquido en el tubo de la

cámara de aire.

3. Cepille con suavidad todas las superficies del manguito y la

cámara de aire para eliminar la suciedad visible. Repita la

operación si es necesario.

Limpieza y desinfección (manguito y cámara de aire)

1. Limpieza

a) Sature detenidamente (pulverice o sumerja) todas las

superficies del manguito y la cámara de aire con un

limpiador bactericida. No permita que entre líquido en el

tubo de la cámara de aire.

b) Cepille con suavidad para eliminar la suciedad visible.

c) Aclare con agua. No permita que entre líquido en el tubo de

la cámara de aire.

d) Seque e inspeccione.

2. Desinfección

a) Vuelva a saturar detenidamente (pulverice o sumerja) todas

las superficies y la cámara de aire del manguito con un

limpiador bactericida. No permita que entre líquido en el

tubo de la cámara de aire.

b) Cepille todas las superficies con suavidad. Deje pasar

5 minutos o más en contacto con el líquido si así lo indica el

fabricante del limpiador bactericida. No exceda los

10 minutos de contacto con el líquido.

c) Aclare bien con agua. No permita que entre líquido en el

tubo de la cámara de aire.

d) Seque con un paño limpio.

e) Deje que la funda del manguito y la cámara de aire se sequen

completamente al aire.

f) Vuelva a colocar la cámara de aire en la funda del

manguito.

Inspección después de la limpieza o la limpieza y

desinfección

Inspeccione el manguito para determinar si se ha deteriorado y si

el cierre está en buenas condiciones, e después ínflelo para

comprobar si hay fugas. No lo utilice si detecta alguna anomalía.

Especificaciones ambientales

Eliminación segura

Los usuarios deben respetar todas las leyes y normativas federales,

estatales, regionales o locales con respecto a la eliminación segura

de los dispositivos y accesorios médicos. En caso de duda, el

usuario del dispositivo deberá, en primer lugar, ponerse en

contacto con el servicio técnico de Hillrom para que lo orienten

sobre los protocolos de eliminación segura.

Código de lote (marcado directamente en

el manguito)

Descodificador de lotes

Código de lote FLEXIPORT: AAAA-MM-DD-HH

Código de lote de dos piezas: AAAA-MM

Donde A=año, M=mes, D=día, H=herramienta

Normas

Este manguito de presión sanguínea está diseñado para funcionar

dentro de los límites establecidos por:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Esfigmomanómetros no invasivos - Parte 1: Requisitos y métodos

de prueba para esfigmomanómetros con medición no

automatizada.

El conector FLEXIPORT no se considera un conector de diámetro

pequeño porque tiene una vía de líquido interior de más de 8,5

mm de diámetro (ISO 80369-1, Sección 3.13).

Declaración legal

Welch Allyn no asume responsabilidad alguna en relación con

cualquier lesión causada a terceros o el uso ilegal e inadecuado de

este producto que puedan resultar de no utilizarlo correctamente

conforme a las instrucciones, avisos, advertencias o indicaciones

sobre el uso previsto que se publican en este manual.

Servicio Técnico De Hillrom

Para obtener información sobre cualquier producto de Welch

Allyn, póngase en contacto con el servicio técnico de Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTE/PATENTES

Para obtener información sobre patentes, visite

hillrom.com/patents

Garantía

Se garantiza que su producto de Welch Allyn, cuando es nuevo,

está exento de defectos originales de material y mano de obra y

que funciona de acuerdo con las espeficaciones del fabricante en

condiciones de uso y servicio nor-males. El período de garantía*

comienza a partir de la fecha de compra a Welch Allyn, Inc. o a sus

distribuidores autorizados. La obligación de Welch Allyn se limita a

la reparación o sustitución de los componentes que Welch Allyn

declare defectuosos durante el período de garantía. Estas

garantías son válidas para el comprador original y no se pueden

ceder o transferir a ningún tercero. Esta garantía no se aplicará a

ningún daño o fallo del producto que Welch Allyn determine que

ha sido causado por un uso indebido, un accidente (incluidos los

daños durante el transporte), una negligencia, un mantenimiento

inadecuado, una modificación o una reparación que no haya sido

realizada por Welch Allyn o alguno de sus representantes

autorizados del servicio técnico.

*Garantías del manguito FLEXIPORT y el manguito de

presión sanguínea de dos piezas

Manguito reutilizable FLEXIPORT de WELCH ALLYN: Garantía de tres

años

Manguito de dos piezas de WELCH ALLYN: Garantía de dos años

Estas garantías expresas sustituyen a las demás garantías, expresas

o implícitas, incluidas las garantías de comercialización y

adecuación para un fin específico, y no se ha autorizado a ninguna

otra persona a asumir la responsabilidad de Welch Allyn en

relación con la venta del esfigmomanómetro aneroide del

manguito de presión sanguínea. Welch Allyn no se hará

responsable de pérdidas o daños, ya sean directos, accidentales o

indirectos, que resulten del incumplimiento de cualquier garantía

expresa, salvo lo establecido en el presente documento.

DEUTSCH

Bestimmungsgemäße Verwendung

Die von WELCH ALLYN angebotenen Blutdruckmanschetten in den

Größenabstufungen für Kinder bis zu Erwachsenen sind zur

Verwendung in Verbindung mit nicht automatisierten und

automatisierten Sphygmomanometern zur Blutdruckmessung bei

Patienten vom Kindes- bis zum Erwachsenenalter vorgesehen.

Die WELCH ALLYN-Blutdruckmanschette ist für die Verwendung

durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal vorgesehen.

Kontraindikationen

Die WELCH ALLYN-Blutdruckmanschetten in Kinder- bis

Erwachsenengrößen sind für die Verwendung bei Neugeborenen

kontraindiziert.

Restrisiko

Dieses Produkt erfüllt die relevanten Normen im Hinblick auf

elektromagnetische Interferenzen, mechanische Sicherheit,

Leistung und Biokompatibilität. Folgende potenzielle

Verletzungen des Patienten oder Anwenders können jedoch nicht

vollständig ausgeschlossen werden:

• Verletzungen oder Geräteschäden im Zusammenhang mit

elektromagnetischen Gefahren,

• Verletzungen durch mechanische Gefahren,

• Verletzungen durch Nichtverfügbarkeit von Geräten, Funktionen

oder Parametern,

• Verletzungen durch falsche Bedienung, wie z. B. unzureichende

Reinigung, und/oder,

• Verletzungen durch Kontakt mit biologischen Auslösern, die zu

einer schweren systemischen allergischen Reaktion führen

können.

Zubehör

Kompatible Geräte

Zweiteilige Blutdruckmanschette

Diese Blutdruckmanschette wurde für die Verwendung mit nicht-

automatisierten Sphygmomanometern entwickelt, die die

Anforderungen der folgenden Norm erfülllen:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Nicht

invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Anforderungen und

Prüfverfahren der nicht-automatisierten Bauart.

FLEXIPORT Blutdruckmanschette

Diese Blutdruckmanschette wurde für die Verwendung mit nicht-

automatisierten Sphygmomanometern entwickelt, die die

Anforderungen der folgenden Norm erfülllen:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Nicht

invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Anforderungen und

Prüfverfahren der nicht-automatisierten Bauart.

Diese Blutdruckmanschette wurde für die Verwendung mit

automatisierten Blutdruckmessgeräten entwickelt, die die

Anforderungen der folgenden Norm erfülllen:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Nicht invasive

Blutdruckmessgeräte - Teil 2: Klinische Prüfung der

automatisierten Bauart.

WARNUNGEN

Die Warnhinweise in diesem Handbuch beschreiben Umstände

oder Vorgehensweisen, die zu Erkrankungen, Verletzungen oder

zum Tode führen können. Warnsymbole werden in Schwarz-Weiß-

Dokumenten auf grauem Hintergrund wiedergegeben.

WARNUNG Möglicher Messfehler. Für Blutdruckmessungen nur

zugelassene Manschetten und Zubehör verwenden; andere

Komponenten können zu Messfehlern führen.

WARNUNG Gefahr von ungenauer Messung. Die Manschette nur

verwenden, wenn sich die Arterienkennzeichnung innerhalb des

auf der Manschette markierten Bereichs befindet. Andernfalls

können fehlerhafte Messwerte auftreten.

WARNUNG Verletzungsgefahr für Patienten. An WELCH ALLYN-

Blutdruckschläuchen keinesfalls Luer-Lock-Anschlüsse anbringen.

Bei Verwendung dieser Anschlüsse am

Blutdruckmanschettenschlauch besteht die Gefahr, dass der

Schlauch versehentlich an die intravenöse Leitung eines Patienten

angeschlossen und dadurch Luft in das Kreislaufsystem des

Patienten gelangt.

WARNUNG Manschette nicht an Hautpartien anlegen, die

empfindlich oder geschädigt sind. Manschettenposition

regelmäßig auf Hautreizungen prüfen.

WARNUNG Manschette so anlegen, dass 1 bis 2 Finger zwischen

Patient und Manschette passen.

WARNUNG Die Manschette nicht an Extremitäten anlegen, die für

IV-Infusionen verwendet werden.

WARNUNG Während der Messungen soll der Arm möglichst ruhig

gehalten werden.

WARNUNG Vor Benutzung den luftdichten Verschluss aller

Anschlusspunkte sicherstellen.

WARNUNG Darauf achten, dass keine Fremdkörper in Schläuche

und Manschettenanschluss gelangen.

WARNUNG Intravenöse Systeme (IV) - Manschetten mit Luer-

Lock-Anschlüssen nicht an Systemen zur intravenösen

Verabreichung von Flüssigkeiten verwenden. Andernfalls kann

Flüssigkeit in die Manschette gelangen.

VORSICHTSMAßNAHMEN

Die Vorsichtshinweise in diesem Handbuch beschreiben

Umstände oder Vorgehensweisen, die zu einer Beschädigung des

Geräts, anderen Sachschäden oder zum Verlust von Daten führen

können.

ACHTUNG Manschette nicht mit heißem Bügeleisen

zusammendrücken.

ACHTUNG Manschette erst aufpumpen, wenn sie verschlossen ist

und die Schläuche angeschlossen sind.

ACHTUNG Manschette oder Schläuche nicht mit Dampf oder

Hitze sterilisieren.

ACHTUNG Bei Einmalmanschetten für die Anwendung am

Oberschenkel keine Drücke über 250 mmHg und keine

Temperaturen über 30 °C/86 °F verwenden.

Betrieb

Die WELCH ALLYN-Blutdruckmanschette auf dieselbe Weise

verwenden wie eine herkömmliche Blutdruckmanschette. Die

Blutdruckmanschette eignet sich für manuelle und automatisierte

Sphygmomanometer.

Für den Armumfang des Patienten passende Manschettengröße

auswählen. Auf den Manschetten ist jeweils der verfügbare

Größenbereich in Zentimetern angegeben.

Druckbereich in Betrieb: 0 bis 300 mmHg

Reinigung und niederwirksame Desinfektion

901043 BLOOD PRESSURE CUFF, REUSABLE

775095, 80029464 Ver. B, Revised 2022-08

Welch Allyn Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls, NY 13153 USA

Welch Allyn, Inc. is a subsidiary of Hill-Rom Holdings, Inc.

hillrom.com

and EU IMPORTER

Welch Allyn Limited

Navan Business Park, Dublin Road

Navan, Co. Meath, C15 AW22

Ireland

Authorized Australian Sponsor

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.

1 Baxter Drive

Old Toongabbie NSW 2146

Australia

Authorized Representative for Kazakhstan

TOO Orthodox Pharm

Uly Dala Avenue 7/4, apt 136, Nur-Sultan 010000, Kazakhstan

Welch Allyn, Inc. (“Welch Allyn”) assumes no responsibility for any

injury to anyone that may result from (i) failure to properly use the

product in accordance with the instructions, cautions, warnings, or

statement of intended use published in this manual, or (ii) any

illegal or improper use of the product.

Baxter, Hillrom, Welch Allyn, and

FlexiPort

are trademarks of Baxter

International Inc., or its subsidiaries.

Port Fitting

Raccord de port

Conector de puerto

Anschlusspassform

Raccordo porta

Poortaansluiting

Portkobling

Porttilslutning

Liitäntään kiinnitys

Portanslutning

Εξάρτημα θύρας

Encaixe da porta

Port Bağlantısı

Разъем порта

Montaż portu

Vtični priključek

端口配件

ポートフィッティング

포트 피팅

Tömlőcsatlakozó

Konektor portu

Fiting pentru port

Pordiots

Identifikator Priključak za ulaz

Фитинг на порт

Upevnenie portu

Pieslēgvietas piederums

REF 5082-159

Product identifier Reorder number

Identifiant du produit

Identificador de producto

Produkt-ID

Identificativo del prodotto

Productidentificatie

Produkt-ID

Produkt-id

Tuotetunnus

Produktidentifierare

Αναγνωριστικό προϊόντος

Identificador do produto

Ürün kimliği

Идентификатор изделия

Identyfikator produktu

Identifikacija izdelka

产品标识符

型番

제품 ID

Termékazonosító

Identifikátor výrobku

Identificator de produs

Tootenumber

Identifikator proizvoda

Идентификатор на продукта

Identifikátor výrobku

Produkta identifikators

Numéro de commande

Número de reposición

Nachbestellnummer

Numero di rinnovo ordine

Nabestelnummer

Nummer for ny bestilling

Bestillingsnummer

Tilausnumero

Beställningsnummer

Αριθμός επαναληπτικής

παραγγελίας

Número de encomenda

Yeniden sipariş numarası

Номер повторного заказа

Numer ponownego zamówienia

Številka za ponovno naročilo

再订购编号

再注文番号

재주문 번호

Újrarendelési szám

Číslo pro další objednávku

Număr comandă nouă

Kordustellimuse number

Broj za narudžbu

Номер за повторна поръчка

Číslo doobjednávky

Atkārtota pasūtījuma numurs

Lot Code Number Manufacturer

Numéro de code du lot

Número de código de lote

Chargencode-Nummer

Numero di codice lotto

Partijcodenummer

Lotkodenummer

Erän tunnusnumero

Lotkodnummer

Αριθμός κωδικού παρτίδας

Número de código de lote

Lot Kodu Numarası

Код партии

Numer kodu partii

Šifra partije

批次代码编号

ロットコード番号

로트 코드 번호

Tétel kódszáma

Číslo šarže

Cod lot

Partii koodnumber

Serijska koda

Номер на партиден код

Číslo kódu šarže

Partijas koda numurs

Fabricant

Fabricante

Hersteller

Produttore

Fabrikant

Produsent

Producent

Valmistaja

Tillverkare

Κατασκευαστής

Fabricante

Üretici

Производитель

Producent

Proizvajalec

制造商

メーカー

제조업체

Gyártó

Výrobce

Producător

Tootja

Proizvođač

Производител

Výrobca

Ražotājs

Medical Device Humidity limitation

Dispositif médical

Dispositivo médico

Medizinprodukt

Dispositivo medico

Medisch hulpmiddel

Medisinsk utstyr

Medicinsk udstyr

Lääketieteellinen laite

Medicinteknisk produkt

Ιατροτεχνολογική συσκευή

Dispositivo médico

Tıbbi Cihaz

Медицинское устройство

Wyrób medyczny

Medicinski pripomoček

医疗设备

医療機器

의료 기기

Orvostechnikai eszköz

Zdravotnický prostředek

Dispozitiv medical

Meditsiiniseade

Medicinski uređaj

Медицинско изделие

Zdravotnícka pomôcka

Medicīniska ierīce

Limite d'humidité

Límite de apilado por número

Zulässige Luftfeuchtigkeit

Limiti di umidità

Vochtigheidsbereik

Luftfuktighetsgrenser

Grænser for luftfugtighed

Sallittu ilmankosteus

Luftfuktighetsgräns

Όρια υγρασίας

Limites de humidade

Nem sınırlaması

Диапазон влажности

Dopuszczalna wilgotność

Vlažnostne omejitve

湿度限制

湿度範囲

습도 제한

Páratartalomra vonatkozó

határértékek

Omezení vlhkosti

Limite de umiditate

Õhuniiskuse piirang

Ograničenje vlažnosti

Ограничение за влажност

Vlhkostné limity

Pieļaujamā mitruma diapazons

Artery index marker

Repère d'indice artériel

Marcador de índice arterial

Arterienkennzeichnung

Indicatore dell'arteria

Slagaderindexmarkering

Arterieindeksmarkør

Arterie-indeksmærke

Valtimon kohdistusmerkki

Artärindexmarkör

Δείκτης εύρεσης αρτηρίας

Marcador indicador de artéria

Arter indeks işaretleyicisi

Маркер положения артерии

Znacznik wskaźnika tętnicy

Oznaka za arterijo

动脉指数标记

動脈インデックスマーカー

동맥 지수 마커

Artéria jelölője

Indexová značka tepny

Marcator indice de arteră

Arteri indeksmarker

Oznaka arterije

Индексен маркер на артерията

Značka na označenie artérie

Artērijas rādītāja marķieris

Range

Plage

Intervalo

Bereich

Intervallo

Bereik

Område

Alue

Intervall

Εύρος

Alcance

Aralık

Диапазон

Zakres

Razpon

范围

範囲

범위

Tartomány

Interval

Vahemik

Raspon

Диапазон

Rozsah

Diapazons

RANGE

Temperature limit

Limite de température

Límite de temperatura

Zulässiger Temperaturbereich

Limite di temperatura

Temperatuurgrens

Temperaturgrense

Temperaturgrænser

Sallittu lämpötila

Temperaturgräns

Όριο θερμοκρασίας

Limites de temperatura

Sıcaklık sınırı

Температурный диапазон

Dopuszczalna temperatura

Temperaturne omejitve

温度限制

温度制限

온도 제한

Hőmérsékleti határértékek

Omezení teploty

Limite de temperatură

Temperatuuri piirang

Ograničenje temperature

Ограничение за температура

Teplotné limity

Pieļaujamās temperatūras

diapazons

Index Edge

Bord du repère

Borde del índice

Indexkante

Bordo indice

Indexgrens

Indeksytterpunkt

Indekskant

Merkin reuna

Indexkant

Εύρος δείκτη

Extremidade do índice

İndeks Eşiği

Край манжеты

Krawędź wskaźnika

Rob kazala

索引栏

インデックスの矢印

지수 가장자리

Jelzés széle

Okraj indexu

Margine pentru indice

Indekseeritud serv

Rub oznake

Ръб на индекса

Okraj označenia

Rādītāja mala

Stacking limit by number

Limite d'empilement par chiffre

Límite de apilado por número

Maximale Stapelhöhe nach Anzahl

Limiti di accatastamento per numero

Stapelgrens op aantal

Stablingsbegrensninger etter nummer

Stablingsbegrænsning efter Määrällinen pinoamisrajoitusnum-

mer

Staplingsgräns, antal

Όριο στοίβαξης ανά αριθμό

Limite de empilhamento por número

Sayıyla üst üste koyma sınırı

Допустимая высота штабелирования (в шт.)

Limit ustawienia opakowań jedno na drugim

Omejitev zlaganja po številu

用数字表示的叠放限制

重ね置き台数の上限

적층 제한(숫자 표시)

Maximálisan egymásra rakható darabok száma

Omezený počet při stohování

Limita de stivuire în funcţie de număr

Virnastada lubatavate ühikute arv

Ograničenje slaganja jedno na drugo prema broju

Ограничение за поставяне едно върху друго по брой

Obmedzenie počtu výrobkov uložených na sebe

Kārtošanas ierobežojums pēc skaitļa

Global Trade Item Number

Référence de commerce international

Número mundial de artículo comercial

GTIN (Global Trade Item Number)

Numero articolo per il commercio globale

Global Trade Item Number (internationaal uniek

artikelnummer)

Globalt handelsartikkelnummer

Globalt varenummer

Kansainvälinen tuotenumero

GTIN-artikelnummer

Παγκόσμιος εμπορικός αριθμός είδους

Número de artigo comercial global

Global Ticari Ürün Numarası

Глобальный номер товарной единицы

Globalny Numer Jednostki Handlowej (GTIN)

Globalna trgovinska identifikacijska številka

全球贸易项目代码

国際取引商品番号（GTIN）

국제 거래 단위 번호

Globális kereskedelmi azonosító szám

Mezinárodní číslo obchodní položky

Numărul articolului în comerțul mondial

Globaalne kaubanimetuse number

Globalni broj trgovačke jedinice

Глобален номер на търговската единица

Číslo položky medzinárodného obchodu

Globālais tirdzniecības identifikācijas numurs

Authorized Representative in the European

Community

Représentant autorisé dans la Communauté européenne

Representante autorizado en la Comunidad Europea

Autorisierter Händler in der Europäischen Gemeinschaft

Rappresentante autorizzato nella Comunità europea

Geautoriseerde vertegenwoordiger in de Europese Gemeen-

schap

Autorisert representant i EU

Godkendt repræsentant i EU

Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisön alueella

Auktoriserad representant för Europeiska gemenskapen

Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας

Representante autorizado na Comunidade Europeia

Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi

Уполномоченный представитель в Европейском

сообществе

Autoryzowany przedstawiciel we Wspólnocie Europejskiej

Pooblaščeni zastopnik za Evropsko skupnost

欧洲共同体授权代表

欧州共同体の正式代表者

유럽공동체(EC) 공인 대리점

Megbízott képviselő az Európai Közösségben

Autorizovaný zástupce v Evropském společenství

Reprezentant autorizat în Comunitatea

Europeană

Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses

Ovlašteni predstavnik u Europskoj zajednici

Упълномощен представител в Европейската общност

Autorizovaný zástupca v Európskom spoločenstve

Pilnvarots pārstāvis Eiropas Kopienā

Consult Instructions for Use

Se reporter au mode d'emploi

Consulte las instrucciones de uso

Gebrauchsanweisung beachten

Consultare le Istruzioni per l'uso

Raadpleeg de gebruiksaanwijzing

Se bruksanvisningen

Se til brugsanvisningen

Tutustu käyttöohjeeseen

Läs bruksanvisningen

Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης

Consultar as instruções de utilização

Kullanım Talimatlarına başvurun

См. инструкции по эксплуатации

Zapoznać się z instrukcją obsługi

Glejte navodila za uporabo

请查阅使用说明

使用説明書を参照

사용 지침 참조

Olvassa el a használati utasítást

Nahlédněte do návodu k použití

Consultaţi instrucţiunile de utilizare

Vaadake kasutusjuhendit

Pogledajte upute za uporabu

Направете справка в инструкциите за употреба

Prečítajte si návod na používanie

Skatiet lietošanas instrukciju

Not made with natural rubber latex

Non fabriqué à partir de latex naturel

No está fabricado con látex de caucho natural

Nicht mit Naturkautschuk-Latex hergestellt

Non realizzato in lattice di gomma naturale

Bevat geen natuurlijk rubberlatex

Ikke laget av naturlig gummilateks

Indeholder ikke naturlig gummilatex

Ei sisällä luonnonkumilateksia

Innehåller inte naturgummi (latex)

Δεν έχει κατασκευαστεί από λάτεξ από φυσικό καουτσούκ

Não fabricado com látex de borracha natural

Doğal kauçuk lateksle üretilmemiştir

Не содержит натуральный каучуковый латекс

Wykonano bez użycia lateksu naturalnego

Ni iz naravnega kavčuka

非天然胶乳制品

天然ゴムラテックスは使用していません

천연고무 라텍스 소재 아님

Nem tartalmaz természetes gumilatexet

Není vyrobeno z přírodního latexu

Nu este fabricat cu latex din cauciuc natural

Ei ole valmistatud looduslikust kummilateksist

Ne sadrži prirodni gumeni lateks

Не е изработено с естествен каучуков латекс

Pri výrobe nebol použitý prírodný latex

Nav izgatavots, izmantojot dabiskā kaučuka lateksu

Limb circumference (min/max)

Circonférence du membre (min./max.)

Circunferencia de la extremidad (mín./máx.)

Umfang der Extremität (min./max.)

Circonferenza dell'arto (min/max)

Omtrek van arm/been (min./max.)

Lemomkrets (min./maks)

Kropsdelens omkreds (min./maks.)

Raajan ympärysmitta (vähintään/enintään)

Kroppsdelens omkrets (min/max)

Περίμετρος άκρου (ελάχ./μέγ.)

Circunferência do membro (mín./máx.)

Uzuv çevresi (min/maks)

Окружность конечности (минимальная/максимальная)

Obwód kończyny (min./maks.)

Obseg okončine (najm./najv.)

肢体周长（最小值/最大值）

肢周囲長（最短/最長）

팔/다리 둘레(최소/최대)

Végtag körfogata (minimum/maximum)

Obvod končetiny (min./max.)

Circumferinţa membrelor (min/max)

Jäseme ümbermõõt (min/max)

Opseg uda (min./maks.)

Обиколка на крайника (мин./макс.)

Obvod končatiny (min./max.)

Ekstremitātes apkārtmērs (min./maks.)

FLEXIPORT blood pressure cuff Washing cap, REF: 5082-159

NOTE The “Artery Index Marker” on the cuff should fall

within the “Range” indicated on the cuff. If the artery index

marker falls short of range, use a larger cuff to ensure

accurate results. If the artery index marker is past the range,

use a smaller cuff to ensure accurate results.

WARNING Cleaning and disinfection procedures must be

conducted by persons trained in medical device cleaning

and disinfection.

WARNING Consult the cleaning and germicidal cleaner

agents’ manufacturer’s instructions for their proper use and

germicidal efficacy.

CAUTION For the two-piece cuff, install washing cap before

cleaning or damage to the cuff bladder might occur. For two

piece cuff, prevent liquid from entering cuff tubing and

bladder or damage to the cuff bladder may occur.

CAUTION Use only the cleaning or germicidal cleaner agent

types listed or damage to cuff might occur.

CAUTION Repeated reprocessing may cause degradation of

device; follow inspection procedures to assure integrity of

device.

CAUTION Do not aggressively scrub cuff as damage to cuff

markings and/or cuff closure integrity might occur.

Storage temperature -20°C to 55°C (-4°F to 131°F)

Storage relative humidity 15% to 95% (noncondensing)

Operating temperature 10°C to 40°C (50°F to 104°F)

Operating relative humidity 15% to 90% (noncondensing)

NOTE Comply with regional law when non-automated

sphygmomanometer or accessories are discarded.

CAUTION U.S. federal law restricts this device to sale by or

on the order of a physician or licensed healthcare

practitioner. This device should be used by trained

personnel.

Notice to users and/or patients in EU

Any serious incident that has occurred in relation to the device

should be reported to the manufacturer and the competent

authority of the Member State in which the user and/or patient is

established.

Brassard de tensiomètre

FLEXIPORT

Capuchon de lavage, réf.:

5082-159

REMARQUE Le « repère d'indice artériel » figurant sur le

brassard doit se situer dans la « plage » indiquée sur le

brassard. Si le repère d'indice artériel n'atteint pas cette

plage, utiliser un brassard plus large afin d'obtenir des

résultats précis. Si le repère d'indice artériel dépasse cette

plage, utiliser un brassard plus petit pour obtenir des

résultats précis.

AVERTISSEMENT Les procédures de nettoyage et de

désinfection doivent être effectuées par des personnes

formées au nettoyage et à la désinfection des dispositifs

médicaux.

AVERTISSEMENT Consulter les instructions du fabricant du

produit de nettoyage et du nettoyant germicide pour

s'assurer qu'ils sont correctement appliqués et efficaces

contre les germes.

ATTENTION Pour le brassard FLEXIPORT, installer le

capuchon de lavage avant de nettoyer le brassard afin

d'éviter d'endommager la vessie du brassard. Pour le

brassard à deux pièces, empêcher l'infiltration de liquide

dans la tubulure et la vessie du brassard afin d'éviter

d'endommager la vessie du brassard.

ATTENTION Utiliser uniquement les produits nettoyants et

germicides répertoriés pour éviter d'endommager le

brassard.

ATTENTION Un retraitement répété peut entraîner une

dégradation de l'appareil ; respecter les procédures

d'inspection afin de garantir l'intégrité de l'appareil.

ATTENTION Ne pas frotter trop vigoureusement le brassard

afin d'éviter d'endommager les repères du brassard et/ou

l'intégrité de la fermeture du brassard.

Température d’entreposage -20 °C à 55 °C (-4 °F à 131 °F)

Humidité relative d'entreposage 15 à 95 % (sans condensation)

Température de fonctionnement 10 °C à 40 °C (50 °F à 104 °F)

Humidité relative de

fonctionnement 15 à 90 % (sans condensation)

REMARQUE Respecter les réglementations régionales en

vigueur pour la mise au rebut des tensiomètres non

automatiques ou des accessoires.

ATTENTION En vertu de la loi fédérale des États-Unis, ce

dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou un

professionnel de santé autorisé, ou sur prescription

médicale. Ce dispositif doit être utilisé par du personnel

formé.

Avis aux utilisateurs et/ou aux patients au sein

de l'UE

Tout incident grave survenu en lien avec ce dispositif doit être

signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre

dans lequel l'utilisateur et/ou le patient se trouvent.

Manguitos de presión

sanguínea FLEXIPORT

Tapa FLEXIPORT, ref.: 5082-159

NOTA El “Marcador de índice arterial” del manguito debe

estar dentro del “Intervalo” indicado en el manguito. Si el

marcador de índice arterial no alcanza el intervalo, utilice un

manguito más grande para garantizar que los resultados

sean precisos. Si el marcador de índice arterial supera el

intervalo, utilice un manguito más pequeño para garantizar

que los resultados sean precisos.

ADVERTENCIA Los procedimientos de limpieza y

desinfección deben ser realizados por personal capacitado

en limpieza y desinfección.

ADVERTENCIA Consulte las instrucciones del fabricante de

los agentes de limpieza y germicida para conocer su uso

adecuado y su eficacia germicida antes de utilizarlos.

PRECAUCIÓN Coloque la tapa del manguito FlexiPort antes

de limpiarlo para evitar daños en la cámara de aire. No

permita que entre líquido en los tubos ni en la cámara de

aire de los manguitos de dos piezas para evitar daños en

esta última.

PRECAUCIÓN Utilice solamente agentes de limpieza o

germicidas de los tipos citados, para evitar dañar el

manguito.

PRECAUCIÓN El reprocesamiento repetido puede provocar

la degradación del dispositivo; siga los procedimientos de

inspección para garantizar la integridad del dispositivo.

PRECAUCIÓN No frote el manguito con demasiada fuerza,

porque podría dañar las marcas o el cierre del manguito.

Temperatura de almacenamiento -20 °C a +55 °C (-4 °F a +131 °F)

Humedad relativa de

almacenamiento 15% a 95% (sin condensación)

Temperatura de funcionamiento 10 °C a 40 °C (50 °F a 104 °F)

Humedad relativa de

funcionamiento 15% a 90% (sin condensación)

NOTA Cumpla con la legislación local cuando

deseche esfigmomanómetros no automatizados o

accesorios.

PRECAUCIÓN Las leyes federales de los EE. UU. restringen la

venta de este dispositivo a médicos o profesionales

sanitarios autorizados. Este dispositivo debe utilizarlo

personal cualificado.

Aviso a los usuarios o pacientes en la UE

Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con

el dispositivo debe notificarse al fabricante y a la autoridad

competente del Estado miembro en el que se encuentra el

usuario o el paciente.

FLEXIPORT

Blutdruckmanschette Waschverschlusskappe, Art.-

Nr.: 5082-159

HINWEIS Die Arterienkennzeichnung auf der Manschette

muss sich in dem auf der Manschette angezeigten Bereich

befinden. Falls die Arterienkennzeichnung nicht an den

Bereich heranreicht, eine größere Manschette verwenden,

um genaue Ergebnisse zu erzielen. Falls die

Arterienkennzeichnung über den Bereich hinausreicht, eine

kleinere Manschette verwenden, um genaue Ergebnisse zu

erzielen.

WARNUNG Reinigungs- und Desinfektionsverfahren und

Materialien müssen von Personen eingesetzt werden, die im

Reinigen und Desinfizieren von medizinischen Geräten

geschult und erfahren sind.

WARNUNG Vor der Benutzung von Reinigungs- und

Desinfektionsmitteln die Anweisungen des Herstellers in

Bezug auf die ordnungsgemäße Verwendung und die

Desinfektionswirkung konsultieren.

ACHTUNG Bei FLEXIPORT Manschetten vor dem Reinigen eine

Waschverschlusskappe anbringen, da sonst die

Manschettenblase beschädigt werden kann. Bei zweiteiligen

Manschetten darauf achten, dass keine Flüssigkeit in den

Manschettenschlauch und die Blase gelangt, da sonst die

Manschettenblase beschädigt werden kann.

ACHTUNG Nur die aufgelisteten Arten von Reinigungs- und

Desinfektionsmitteln verwenden. Andernfalls können

Beschädigungen der Manschette auftreten.

ACHTUNG Wiederholtes Wiederaufbereiten kann die

Eigenschaften des Geräts beeinträchtigen; dessen

Unversehrtheit ist anhand der Überprüfungsverfahren

sicherzustellen.

ACHTUNG Manschette nicht übermäßig scheuern, dies kann

die Manschettenkennzeichnungen beschädigen und/oder

deren Schließeigenschaften beeinträchtigen.

Materialien

• Enzymbasiertes, pH-neutrales Reinigungsmittel.

• Desinfektionsmittel auf Bleichmittelbasis, das für niederwirksame

Desinfektion von medizinischen Geräten geeignet ist.

• Saubere oder sterile Tücher, weiche Bürste, Einweichschale und

fließendes Trinkwasser (vorzugsweise enthärtet).

Reinigen (wiederverwendbare FLEXIPORT-

Manschetten, Schläuche und Anschlussstücke)

Die nachfolgend aufgeführten Arten von Wischtüchern sind für die

Verwendung mit wiederverwendbaren FLEXIPORT-Manschetten

kompatibel. Benutzer müssen nach der Reinigung kontrollieren, ob

Verschmutzungen und Fremdstoffe vollständig entfernt wurden.

Reinigung mit einer der nachfolgenden Methoden durchführen und

an der Luft trocknen lassen:

• Mit enzymatischem Reinigungsmittel gemäß

Herstelleranweisungen abwischen. Mit feuchtem Tuch abwaschen.

• Mit Lösung von 0,5% Bleichmittel in Wasser abwischen. Mit

feuchtem Tuch abwaschen.

• Mit 70-prozentigem Isopropylalkohol abwischen. Mit feuchtem

Tuch abwaschen.

Reinigung und niederwirksame Desinfektion

(wiederverwendbare FLEXIPORT Manschetten,

Schläuche und Anschlussstücke)

Vorbereitung zur Reinigung

Waschverschlusskappe Art.-Nr. 5082-159 an Manschettenanschluss

anbringen.

Nur reinigen (Manschetten und Anschlusszubehör)

1. Eine pH-neutrale enzymatische Reinigungslösung gemäß

Herstelleranweisungen zubereiten.

2. Manschette und Zubehörteile in die Lösung tauschen oder

einweichen. Es darf keine Flüssigkeit in den Schlauch der

Manschette eindringen.

3. Alle Oberflächen der Manschette und der Zubehörteile mit einer

weichen Bürste von sichtbarer Verschmutzung befreien. Bei

Bedarf wiederholen.

Reinigung und Desinfektion (Manschetten)

1. Reinigung: Desinfektionsmittel auf alle Oberflächen von

Manschette und Zubehörteilen gründlich auftragen (sprühen

oder eintauchen). Es darf keine Flüssigkeit in den Schlauch der

Manschette eindringen.

a) Sichtbare Verschmutzungen mit weicher Bürste entfernen.

b) Mit Wasser spülen.

c) Leicht feucht trocknen und überprüfen.

2. Desinfizieren: Desinfektionsmittel erneut auf alle Oberflächen

von Manschette und Zubehörteilen gründlich auftragen

(sprühen oder eintauchen). Es darf keine Flüssigkeit in den

Schlauch der Manschette eindringen.

3. Alle Oberflächen mit weicher Bürste reinigen. Nasseinwirkzeit

von 5 Minuten bzw. nach Anweisung des

Desinfektionsmittelherstellers auch länger einhalten. Die

Nasseinwirkzeit darf 10 Minuten nicht überschreiten.

Nach Reinigung oder Reinigung/Desinfektion

1. Bei korrekt angebrachter Waschverschlusskappe gründlich mit

Wasser spülen. Es darf keine Flüssigkeit in den Schlauch der

Manschette eindringen.

2. Mit sauberem Tuch leicht feucht trocknen.

3. Waschverschlusskappe abnehmen und an der Luft trocknen

lassen.

4. Manschette auf Abnutzung und angemessene

Verschleißeigenschaften prüfen und zur Dichtheitskontrolle

aufpumpen. Nicht verwenden, wenn Abweichungen gefunden

werden.

Reinigung und niederwirksame Desinfektion

(zweiteilige wiederverwendbare

Blutdruckmanschetten)

Vorbereitung zur Reinigung

Blase aus der Manschettenhülle herausnehmen.

Nur Reinigung (Manschette und Blase)

1. Eine pH-neutrale enzymatische Reinigungslösung gemäß

Herstelleranweisungen zubereiten.

2. Manschette und Blase in Reinigungslösung tauchen oder

einweichen. Es darf keine Flüssigkeit in den Schlauch der

Manschette eindringen.

3. Alle Oberflächen der Manschette und Blase mit einer weichen

Bürste von sichtbarer Verschmutzung befreien. Bei Bedarf

wiederholen.

Reinigung und Desinfektion (Manschette und Blase)

1. Reinigen

a) Desinfektionsmittel auf alle Oberflächen von Manschette und

Blase gründlich auftragen (sprühen oder eintauchen). Es darf

keine Flüssigkeit in den Schlauch der Manschette eindringen.

b) Sichtbare Verschmutzungen mit weicher Bürste

entfernen.

c) Mit Wasser spülen. Es darf keine Flüssigkeit in den Schlauch

der Manschette eindringen.

d) Leicht feucht trocknen und überprüfen.

2. Desinfizieren

a) Desinfektionsmittel erneut auf alle Oberflächen von

Manschette und Blase gründlich auftragen (sprühen oder

eintauchen). Es darf keine Flüssigkeit in den Schlauch der

Manschette eindringen.

b) Alle Oberflächen mit weicher Bürste reinigen. Nasseinwirkzeit

von 5 Minuten bzw. nach Anweisung des

Desinfektionsmittelherstellers auch länger einhalten. Die

Nasseinwirkzeit darf 10 Minuten nicht überschreiten.

c) Gründlich mit Wasser spülen. Es darf keine Flüssigkeit in den

Schlauch der Manschette eindringen.

d) Mit sauberem Tuch leicht feucht trocknen.

e) Manschettenhülle und Blase vollständig an der Luft

trocknen lassen.

f) Blase wieder in Manschettenhülle einsetzen.

Überprüfung nach Reinigung oder Reinigung und

Desinfektion

Manschette auf Abnutzung und angemessene Verschlusssicherheit

prüfen und anschließend zur Dichtheitskontrolle aufpumpen. Nicht

verwenden, wenn Sie Auffälligkeiten bei der Manschette feststellen.

Umgebungsspezifikationen

Sichere Entsorgung

Die Benutzer müssen alle Gesetze und Vorschriften des Bundes, des

Landes, der Region und/oder der Kommune einhalten, die sich auf

die sichere Entsorgung von Medizinprodukten und Zubehör

beziehen. Im Zweifelsfall muss sich der Benutzer des Geräts

zunächst an den technischen Support von Hillrom wenden, um

Anweisungen zu sicheren Entsorgungsmaßnahmen zu erhalten.

Chargennummer (direkt auf der Manschette

gekennzeichnet)

Chargennummernschlüssel

Chargennummer bei FLEXIPORT Manschette: JJJJ-MM-TT-GG

Chargennummer bei zweiteiliger Manschette: JJJJ-MM

mit J = Jahr, M = Monat, T = Tag, G = Gerät

Normen

Diese Blutdruckmanschette ist so konzipiert, dass sie die

Grenzwerte gemäß der folgenden Norm einhält:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) Nicht

invasive Blutdruckmessgeräte - Teil 1: Anforderungen und

Prüfverfahren der nicht-automatisierten Bauart.

Der FLEXIPORT-Anschluss wird aufgrund seiner internen

Flüssigkeitsleitung mit einem Durchmesser von mehr als 8,5 mm

nicht als Verbindungsstück mit kleinem Durchmesser betrachtet

(ISO 80369-1, Abschnitt 3.13).

Rechtlicher Hinweis

Welch Allyn übernimmt keine Verantwortung für Personenschäden

oder für jegliche unerlaubte und falsche Verwendung des Produkts,

die entstehen können, wenn das Produkt nicht gemäß den in

diesem Handbuch enthaltenen Anweisungen,

Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen oder Hinweisen verwendet wird.

Hillrom Technischer Kundendienst

Weitere Informationen zu allen Produkten von Welch Allyn erhalten

Sie vom technischen Kundendienst von Hillrom unter:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTE

Hinweise zu Patenten finden Sie unter hillrom.com/patents

Garantie

Welch Allyn garantiert, dass Ihr Welch Allyn Produkt zum

Kaufzeitpunkt bei normaler Nutzung und Wartung frei von

ursprünglichen Material- und Fertigungsfehlern ist und den

Herstellerspezifikationen entsprechend funktioniert. Der

Garantiezeitraum* beginnt mit dem Datum des Kaufs bei Welch

Allyn, Inc. oder einem seiner autorisierten Vertriebspartner. Die

Verpflichtung von Welch Allyn beschränkt sich auf Reparatur oder

Ersatz derjenigen Komponenten, die gemäß dem Ermessen von

Welch Allyn innerhalb des Garantiezeitraums defekt waren. Diese

Garantie bezieht sich auf den ursprünglichen Käufer und kann nicht

auf Dritte übertragen werden. Diese Garantie gilt nicht für

Beschädigungen oder Produktfehler, die gemäß dem Ermessen von

Welch Allyn durch fehlerhafte Anwendung, Unfall (auch

Transportschäden), Nachlässigkeit, falsche Wartung, Änderungen

oder durch andere Personen als Welch Allyn oder einen seiner

autorisierten Servicepartner vorgenommene Reparaturen

hervorgerufen wurden.

*Garantien für FLEXIPORT und zweiteilige

Blutdruckmanschette

WELCH ALLYN Wiederverwendbare FLEXIPORT Manschette: Drei

Jahre Garantie

WELCH ALLYN Zweiteilige Manschette: Zwei Jahre Garantie

Diese ausdrückliche Garantie ersetzt alle anderen ausdrücklichen

oder stillschweigenden Garantien, einschließlich Garantien der

Marktgängigkeit und Eignung für einen bestimmten Zweck, und

keine andere Person wurde dazu autorisiert, für Welch Allyn jegliche

andere Garantie in Zusammenhang mit dem Verkauf des WELCH

ALLYN-blutdruckmanschettezu übernehmen. Welch Allyn

übernimmt über den hier beschriebenen Umfang hinaus keinerlei

Haftung für unmittelbare oder mittelbare Verluste/Schäden oder

Folgeverluste/-schäden, die sich aus der Verletzung einer

ausdrücklichen Garantie ergeben.

ITALIANO

Destinazione d'uso

I bracciali per la pressione arteriosa WELCH ALLYN, disponibili in

misure pediatriche e per adulti, sono strumenti non invasivi

utilizzabili in combinazione con sfigmomanometri automatizzati e

non automatizzati per misurare la pressione sanguigna nei pazienti

pediatrici e adulti.

Il bracciale per la misurazione della pressione sanguigna WELCH

ALLYN è destinato all'uso da parte di personale sanitario qualificato.

Controindicazioni

I bracciali per la pressione sanguigna WELCH ALLYN, in misure

pediatriche e per adulti, sono controindicati per l'uso nei neonati.

Rischio residuo

Questo prodotto è conforme agli standard relativi a interferenza

elettromagnetica, sicurezza meccanica, prestazioni e

biocompatibilità. Tuttavia, il prodotto non può eliminare

completamente i potenziali danni al paziente o all'utente seguenti:

• Danni o guasti al dispositivo associati a pericoli elettromagnetici,

• Danni causati da pericoli meccanici,

• Danni causati da dispositivo, funzionamento o indisponibilità dei

parametri,

• Danni causati da uso improprio, ad esempio pulizia inadeguata e/

• Danno derivante dall'esposizione del dispositivo a fattori

scatenanti biologici che possono provocare una grave reazione

allergica sistemica.

Accessori

Dispositivi compatibili

Bracciale per la misurazione della pressione sanguigna a

due componenti

Il bracciale per la misurazione della pressione sanguigna è

progettato per funzionare con sfigmomanometri non automatici

testati secondo gli standard:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Sfigmomanometri non invasivi-Parte 1: Requisiti e metodi di prova

per il tipo di misurazione non automatizzata.

• Bracciale per la misurazione della pressione sanguigna FLEXIPORT

• Il bracciale per la misurazione della pressione sanguigna è

progettato per funzionare con sfigmomanometri non automatici

testati secondo gli standard:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Sfigmomanometri non invasivi-Parte 1: Requisiti e metodi di prova

per il tipo di misurazione non automatizzata.

• Il bracciale per la misurazione della pressione sanguigna è

progettato per funzionare con sfigmomanometri automatici testati

secondo gli standard:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Sfigmomanometri non invasivi-

Parte 2: Indagine clinica del tipo di misurazione automatica.

AVVERTENZE

I messaggi di avvertenza nel presente manuale indicano condizioni o

comportamenti che potrebbero causare malattie, lesioni personali o

morte. I simboli di avvertenza vengono visualizzati con uno sfondo

grigio in un documento in bianco e nero.

AVVERTENZA Possibile errore di misurazione. Utilizzare solo

bracciali e accessori per la pressione sanguigna Welch Allyn

approvati; l'uso di componenti sostitutivi può causare errori di

misurazione.

AVVERTENZA Rischio di misurazioni imprecise. Utilizzare il

bracciale solo quando l'indicatore dell'arteria rientra nell'intervallo

stampato sul bracciale. In caso contrario si possono ottenere letture

errate.

AVVERTENZA Rischio di lesioni per il paziente. Non installare mai

connettori di tipo luer nei tubi per la misurazione della pressione

sanguigna WELCH ALLYN. L'utilizzo di questi connettori nei tubi dei

bracciali della pressione sanguigna comporta il rischio di una

connessione errata dei tubi alla linea endovenosa del paziente e di

introduzione d'aria nel sistema circolatorio di quest'ultimo.

AVVERTENZA Non applicare bracciali ad aree del paziente in cui la

pelle è delicata o danneggiata. Esaminare di frequente il sito di

applicazione del bracciale, per verificare che non vi siano segni di

irritazione.

AVVERTENZA Lasciare uno spazio per il passaggio di 1 o 2 dita tra il

paziente e il bracciale.

AVVERTENZA Non applicare il bracciale agli arti utilizzati per le

infusioni endovenose.

AVVERTENZA Ridurre al minimo il movimento degli arti e del

bracciale durante le letture.

AVVERTENZA Assicurare una tenuta perfetta su tutti i punti di

collegamento prima dell'uso.

AVVERTENZA Non consentire l'ingresso di detriti estranei nei tubi

o nella porta sul bracciale.

AVVERTENZA Sistemi endovenosi (EV) - non collegare i bracciali

tramite connettori di tipo luer a sistemi per la somministrazione

endovenosa di liquidi. In caso contrario, il liquido potrebbe

penetrare nel bracciale.

MESSAGGI DI ATTENZIONE

I messaggi di attenzione nel presente manuale indicano condizioni

o comportamenti che potrebbero danneggiare il sistema o altre

apparecchiature, oppure provocare la perdita di dati.

ATTENZIONE Non stirare il bracciale con un ferro da stiro caldo.

ATTENZIONE Non gonfiare il bracciale se la fascetta e il gancio non

sono chiusi.

ATTENZIONE Non utilizzare vapore o calore per sterilizzare il

bracciale o i tubi.

ATTENZIONE Non superare i 250 mmHg con bracciali monouso per

la coscia a temperature uguali o superiori a 30 °C.

Funzionamento

Utilizzare il bracciale per la pressione sanguigna WELCH ALLYN

esattamente come qualsiasi altro bracciale per la pressione

sanguigna tradizionale. Il bracciale per la pressione sanguigna

funziona in combinazione con sfigmomanometri manuali e

automatizzati.

Selezionare una misura di bracciale appropriata per la circonferenza

del braccio del paziente. L'intervallo applicabile, in centimetri, è

stampato su ciascun bracciale.

Intervallo della pressione operativa: da 0 a 300 mmHg

Pulizia e disinfezione di basso livello

Materiali

• Detergente enzimatico a pH neutro.

• Detergente germicida a base di candeggina, idoneo per l'uso con le

apparecchiature sanitarie e per la disinfezione di basso livello.

• Panni puliti o sterili, spazzola morbida, vassoio per immersione e

acqua potabile (preferibilmente addolcita) per il risciacquo.

Pulizia (bracciali riutilizzabili FLEXIPORT, tubi e

raccordi delle porte)

I seguenti tipi di salviette sono compatibili per l'uso sui bracciali

riutilizzabili FLEXIPORT. Dopo la pulizia, l'utente deve verificare la

completa rimozione di sporcizia e contaminanti.

Utilizzare uno o più dei seguenti metodi e lasciare asciugare all'aria:

• Pulire con un detergente enzimatico attenendosi alle istruzioni del

produttore. Sciacquare con un panno umido.

• Pulire con una soluzione di acqua e candeggina allo 0,5%.

Sciacquare con un panno umido.

• Pulire con alcol isopropilico al 70%. Risciacquare con un panno

umido.

Pulizia e disinfezione di basso livello (bracciali

riutilizzabili FLEXIPORT, tubi e raccordi delle porte)

Preparazione per la pulizia

Installare il tappo di lavaggio RIF 5082-159 sulla porta del bracciale.

Solo pulizia (bracciali e accessori di connessione)

1. Preparare la soluzione detergente enzimatica a pH neutro

secondo le istruzioni del produttore.

2. Immergere o bagnare con la soluzione il bracciale e gli accessori.

Non consentire l'ingresso di liquidi nei tubi della camera d'aria.

3. Strofinare delicatamente tutte le superfici del bracciale e degli

accessori in modo da rimuovere la sporcizia visibile. Ripetere la

procedura come necessario.

Pulizia e disinfezione (bracciali)

1. Pulizia: saturare completamente di detergente germicida

(spruzzandolo o per immersione) tutte le superfici del bracciale e

degli accessori. Non consentire l'ingresso di liquidi nei tubi della

camera d'aria.

a) Strofinare delicatamente in modo da rimuovere la sporcizia

visibile.

b) Risciacquare con acqua.

c) Asciugare le superfici, mantenendole umide, e ispezionare.

2. Disinfezione: saturare di nuovo, completamente, di detergente

germicida (spruzzandolo o per immersione) tutte le superfici del

bracciale e degli accessori. Non consentire l'ingresso di liquidi nei

tubi della camera d'aria.

3. Strofinare delicatamente tutte le superfici. Lasciare a contatto

con l'umidità per 5 minuti o più a lungo, se indicato dal

produttore del detergente germicida. Non attendere per più di

10 minuti.

Dopo la pulizia o la pulizia e disinfezione

1. Con il tappo di lavaggio in posizione, sciacquare accuratamente

con acqua. Non consentire l'ingresso di liquidi nei tubi della

camera d'aria.

2. Asciugare le superfici, mantenendole umide, con un

panno pulito.

3. Rimuovere il tappo di lavaggio e lasciare asciugare all'aria.

4. Ispezionare il bracciale, verificando che non sia deteriorato e che la

chiusura sia integra e gonfiandolo per controllare che non vi siano

perdite. Non utilizzarlo se si riscontrano anomalie.

Pulizia e disinfezione di basso livello (bracciali per

la misurazione della pressione sanguigna a due

componenti riutilizzabili)

Preparazione per la pulizia

Rimuovere la camera d'aria dal manicotto del bracciale.

Solo pulizia (bracciale e camera d'aria)

1. Preparare la soluzione detergente enzimatica a pH neutro

secondo le istruzioni del produttore.

2. Immergere o bagnare con la soluzione il bracciale e la camera

d'aria. Evitare l'ingresso di liquidi nei tubi della camera d'aria.

3. Strofinare delicatamente tutte le superfici del bracciale e della

camera d'aria in modo da rimuovere la sporcizia visibile. Ripetere

la procedura come necessario.

Pulizia e disinfezione (bracciale e camera d'aria)

1. Pulizia

a) Saturare completamente di detergente germicida

(spruzzandolo o per immersione) tutte le superfici del

bracciale e della camera d'aria. Evitare l'ingresso di liquidi nei

tubi della camera d'aria.

b) Strofinare delicatamente in modo da rimuovere la

sporcizia visibile.

c) Risciacquare con acqua. Evitare l'ingresso di liquidi nei tubi

della camera d'aria.

d) Asciugare le superfici, mantenendole umide, e ispezionare.

2. Disinfezione

a) saturare di nuovo, completamente, di detergente germicida

(spruzzandolo o per immersione) tutte le superfici del

bracciale e della camera d'aria. Evitare l'ingresso di liquidi nei

tubi della camera d'aria.

b) Strofinare delicatamente tutte le superfici. Lasciare a contatto

con l'umidità del detergente per 5 minuti o più a lungo, se

indicato dal produttore del detergente germicida. Non

attendere per più di 10 minuti.

c) Risciacquare a fondo con acqua. Evitare l'ingresso di liquidi nei

tubi della camera d'aria.

d) Asciugare le superfici, mantenendole umide, con un panno

pulito.

e) Lasciare asciugare completamente all'aria il manicotto del

bracciale e la camera d'aria.

f) Reinstallare la camera d'aria nel manicotto del bracciale.

Ispezione dopo la pulizia o dopo pulizia e disinfezione

Ispezionare il bracciale, verificando che non sia deteriorato e che la

chiusura sia integra, quindi gonfiarlo per controllare che non vi

siano perdite. Non utilizzare se si rilevano anomalie nel bracciale.

Specifiche ambientali

Smaltimento sicuro

Gli utenti devono rispettare tutte le leggi e le normative federali,

statali, regionali e/o locali in quanto si riferiscono allo smaltimento

sicuro di dispositivi e accessori medicali. In caso di dubbi, l'utente

del dispositivo deve prima contattare il supporto tecnico Hillrom

per indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuri.

Codice lotto (contrassegnato direttamente sul

bracciale)

Decodificatore lotto

Codice lotto FLEXIPORT: AAAA-MM-GG-SS

Codice lotto a due componenti: AAAA-MM

Dove A = Anno, M = Mese, G = Giorno e S = Strumento

Standard

Il bracciale per la misurazione della pressione sanguigna è

progettato per funzionare entro i limiti prescritti dagli standard:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Sfigmomanometri non invasivi-Parte 1: Requisiti e metodi di prova

per il tipo di misurazione non automatizzata Il connettore FLEXIPORT

non è considerato un connettore di piccole dimensioni in quanto il

suo percorso interno per fluido è di diametro superiore a 8,5 mm

(ISO 80369-1, Sezione 3.13).

Dichiarazione legale

Welch Allyn non si assume alcuna responsabilità per eventuali

infortuni a qualsiasi utente o per l'uso illegale e improprio del

prodotto, che risulti dal mancato utilizzo corretto di questo

prodotto in conformità alle istruzioni, alle precauzioni, alle

avvertenze o alle condizioni della destinazione d'uso pubblicate in

questo manuale.

Assistenza tecnica Hillrom

Per informazioni sui prodotti Welch Allyn, rivolgersi all'assistenza

tecnica Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

BREVETTO/BREVETTI

Per informazioni sui brevetti, visitare il sito hillrom.com/patents

Garanzia

Si garantisce che il prodotto Welch Allyn, se nuovo, è privo di difetti

originali nei materiali e nella manodopera e che le prestazioni sono

conformi alle specifiche del produttore in condizioni di comune

utilizzo e manutenzione. Il periodo di garanzia* decorre dalla data di

acquisto da Welch Allyn, Inc. o dai suoi distributori autorizzati. Gli

obblighi di Welch Allyn sono limitati alla riparazione o alla

sostituzione dei componenti che presentino un difetto, secondo i

criteri stabiliti da Welch Allyn, entro il periodo di garanzia. Tali

garanzie si estendono all'acquirente originario e non possono

essere estese o trasferite ad alcuna parte terza. La presente garanzia

non sarà applicata a danni o guasti del prodotto che, secondo i

criteri stabiliti da Welch Allyn, sono stati causati da uso improprio,

incidente (compresi i danni da spedizione), negligenza,

manutenzione impropria, modifiche o riparazioni effettuate da

soggetti diversi da Welch Allyn o dai relativi rappresentanti

dell'assistenza autorizzati.

*Garanzie dei bracciali per la misurazione della pressione

sanguigna FLEXIPORT e a due componenti

Bracciale riutilizzabile WELCH ALLYN F LEXIPORT: garanzia di tre anni

Bracciale a due componenti WELCH ALLYN: garanzia di due anni

Tali garanzie espresse sostituiscono qualsiasi altra garanzia, espressa

o implicita, comprese le garanzie di commerciabilità o idoneità per

un fine particolare; nessun altro soggetto è autorizzato ad assumersi

per conto di Welch Allyn altre responsabilità in relazione alla vendita

della pressione sanguigna WELCH ALLYN.

Welch Allyn non sarà responsabile di perdite o danni, diretti,

incidentali o consequenziali, derivanti dalla violazione della

garanzia espressa, eccetto che per quelli enunciati nel presente

documento.

NEDERLANDS

Beoogd gebruik

WELCH ALLYN Bloeddrukmanchetten voor kinderen en

volwassenen zijn niet-invasieve bloeddrukmanchetten die zijn

bedoeld om in combinatie met niet-automatische en automatische

sfygmomanometers te worden gebruikt om de bloeddruk te meten

bij kinderen en volwassenen.

De WELCH ALLYN-bloeddrukmanchet is bedoeld voor gebruik door

een klinisch getrainde medische professional.

Contra-indicaties

WELCH ALLYN Bloeddrukmanchetten voor kinderen en

volwassenen zijn niet geschikt voor pasgeborenen.

Restrisico

Dit product voldoet aan de relevante normen voor elektro-

magnetische interferentie, mechanische veiligheid, prestaties en

biocompatibiliteit. Het product kan potentieel letsel of potentiële

schade voor de patiënt of gebruiker door de onderstaande

oorzaken echter niet volledig wegnemen:

• Letsel of schade aan het hulpmiddel in verband met elektro-

magnetische risico's;

• Letsel door mechanische risico's;

• Letsel door onbeschikbaarheid van het hulpmiddel, functies of

parameters;

• Letsel door verkeerd gebruik, zoals ontoereikende reiniging, en/of

• Letsel door blootstelling van het hulpmiddel aan biologische

triggers die kunnen leiden tot een ernstige systemische allergische

reactie.

Accessoires

Compatibele apparaten

Tweedelige bloeddrukmanchet

Dit bloeddrukmanchet is ontworpen om te functioneren met niet-

geautomatiseerde bloeddrukmeters die zijn getest volgens:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), niet-

invasieve bloeddrukmeters -Deel 1: vereisten en testmethoden voor

niet-geautomatiseerde meettypen.

FLEXIPORT-bloeddrukmanchet

Dit bloeddrukmanchet is ontworpen om te functioneren met niet-

geautomatiseerde bloeddrukmeters die zijn getest volgens:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), niet-

invasieve bloeddrukmeters -Deel 1: vereisten en testmethoden voor

niet-geautomatiseerde meettypen.

Dit bloeddrukmanchet is ontworpen om te functioneren met

geautomatiseerde bloeddrukmeters die zijn getest volgens:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, niet-invasieve bloeddrukmeters -

Deel 2: klinisch onderzoek van het geautomatiseerde meettype.

WAARSCHUWINGEN

De waarschuwingen in deze handleiding wijzen op

omstandigheden of handelingen die kunnen leiden tot ziekte, letsel

of overlijden. Waarschuwingssymbolen worden in een zwart-wit

document weergegeven met een grijze achtergrond.

WAARSCHUWING Mogelijke meetfout. Gebruik alleen

goedgekeurde bloeddrukmanchetten en -accessoires. Het gebruik

van andere producten kan tot meetfouten leiden.

WAARSCHUWING Risico op onnauwkeurige metingen. Gebruik de

manchet alleen wanneer de slagaderindexmarkering zich binnen

het op de manchet gemarkeerde bereik bevindt. Als dat niet het

geval is, kan de meting onnauwkeurige resultaten opleveren.

WAARSCHUWING Risico op letsel bij de patiënt. Breng nooit

luerlock-aansluitingen aan op een bloeddrukslang van WELCH

ALLYN. Wanneer deze aansluitingen op de slang van een

bloeddrukmanchet worden gebruikt, kan deze slang per ongeluk

op de intraveneuze lijn van een patiënt wordt aangesloten,

waardoor er lucht in de bloedcirculatie van de patiënt kan worden

gebracht.

WAARSCHUWING Breng de manchet niet aan op plekken waar de

huid van de patiënt kwetsbaar of beschadigd is. Controleer de plek

van de manchet regelmatig op irritatie.

WAARSCHUWING Zorg dat er 1 tot 2 vingers ruimte is tussen de

patiënt en de manchet.

WAARSCHUWING Plaats de manchet niet om ledematen waarin

een IV-infuus is aangebracht.

WAARSCHUWING Zorg ervoor dat de arm en de manchet tijdens

het meten van de bloeddruk zo min mogelijk bewegen.

WAARSCHUWING Controleer vóór gebruik of alle

aansluitingspunten luchtdicht zijn.

WAARSCHUWING Zorg ervoor dat er geen vuil in de slang of de

poort van de manchet kan binnendringen.

WAARSCHUWING Intraveneuze systemen (IV): sluit geen

manchetten met luerlock-aansluitingen aan op systemen voor

intraveneuze vloeistoftoediening. Hierdoor kan vloeistof in de

manchet binnendringen.

'LET OP'-MELDINGEN

'Let op'-meldingen in deze handleiding geven omstandigheden of

handelingen aan die kunnen leiden tot beschadiging van de

apparatuur of andere eigendommen, of tot verlies van gegevens.

LET OP Strijk de manchet niet met een heet strijkijzer.

LET OP Pomp de manchet pas op nadat de klittenbandsluiting

gesloten is.

LET OP Gebruik geen stoom of hitte om de manchet of de slang te

steriliseren.

LET OP Overschrijd het niveau van 250 mmHg niet als

wegwerpmanchetten van dijformaat worden gebruikt bij een

temperatuur van 30 °C of hoger.

Bediening

Gebruik de WELCH ALLYN Bloeddrukmanchet op dezelfde manier

als een traditionele bloeddrukmanchet. De bloeddrukmanchet

werkt met handmatige en automatische sfygmomanometers.

Kies een geschikte manchetmaat voor de armomtrek van de

patiënt. Op elke manchet wordt het bereik in centimeters

weergegeven.

Drukbereik tijdens bediening: 0 tot 300 mmHg

Reiniging en desinfectie van laag niveau

Materialen

• PH-neutraal enzymatisch reinigingsmiddel.

• Kiemdodend middel op basis van bleekmiddel dat volgens het

etiket geschikt is voor gebruik voor medische apparatuur en

desinfectie van laag niveau.

• Schone of steriele doeken, zachte borstel, inweekbak en

drinkwater om te spoelen (bij voorkeur onthard water).

Reiniging (herbruikbare FLEXIPORT-manchetten,

slangen en poortaansluitingen)

De volgende typen doekjes zijn geschikt voor reiniging van de

herbruikbare FLEXIPORT-manchetten. De gebruiker moet na

reiniging een inspectie uitvoeren om te verifiëren dat al het vuil en

alle verontreinigende stoffen zijn verwijderd.

Gebruik een of meer van de volgende methoden en laat aan de

lucht drogen:

• Veeg schoon met enzymatisch reinigingsmiddel volgens de

instructies van de fabrikant. Veeg na met een vochtige doek.

• Veeg schoon met 0,5% bleekmiddel opgelost in water. Veeg na

met een vochtige doek.

• Veeg schoon met 70% isopropylalcohol. Veeg na met een vochtige

doek.

Reiniging en desinfectie op laag niveau

(herbruikbare FLEXIPORT-manchetten, -slangen en -

poortaansluitingen)

Voorbereiding voor reiniging

Plaats reinigingsdop REF 5082-159 op de poort van de manchet.

Alleen reiniging (manchetten en accessoires voor

aansluitingen)

1. Bereid de pH-neutrale enzymatische reinigingsoplossing

volgens de instructies van de fabrikant van de oplossing.

2. Dompel de manchet en de accessoires in de oplossing onder en

laat deze zo nodig hierin weken. Zorg ervoor dat er geen vloeistof

kan binnendringen in de blaasslangen.

3. Gebruik een zachte borstel om het zichtbare vuil te verwijderen

van alle oppervlakken van de manchet en de accessoires.

Herhaal dit zo vaak als nodig is.

Reinigen en desinfecteren (manchetten)

1. Reinigen: Maak alle oppervlakken van de manchet en de

accessories goed nat met een kiemdodend reinigingsmiddel

door het middel te spuiten of door de manchet en de accessoires

onder te dompelen in het middel. Zorg ervoor dat er geen

vloeistof kan binnendringen in de blaasslangen.

a) Gebruik een zachte borstel om het zichtbare vuil te

verwijderen.

b) Spoel goed na met water.

c) Droog af en inspecteer.

2. Desinfecteren: Maak alle oppervlakken van de manchet en de

accessories opnieuw goed nat met een kiemdodend

reinigingsmiddel door het middel te spuiten of door de manchet

en de accessoires onder te dompelen in het middel. Zorg ervoor

dat er geen vloeistof kan binnendringen in de blaasslangen.

3. Reinig alle oppervlakken met een zachte borstel. Hanteer een

contacttijd van 5 minuten of langer met het kiemdodende

reinigingsmiddel, afhankelijk van de instructies van de fabrikant

van het middel. De maximale contacttijd met het

reinigingsmiddel is 10 minuten. Overschrijd deze niet.

Na reiniging of reiniging en desinfectie

1. Houd de reinigingsdop op zijn plaats en spoel grondig na met

water. Zorg ervoor dat er geen vloeistof kan binnendringen in de

blaasslangen.

2. Droog af met een schone doek.

3. Verwijder de reinigingsdop en laat aan de lucht drogen.

4. Inspecteer de manchet op slijtage of beschadigingen. Controleer

of de manchet goed sluit en pomp de manchet op om te kijken

of deze niet lekt. Gebruik de manchet niet als u een afwijking

constateert.

Reiniging en desinfectie van laag niveau

(tweedelige, herbruikbare bloeddrukmanchetten)

Voorbereiding voor reiniging

Verwijder de blaas uit de manchet.

Alleen reiniging (manchet en blaas)

1. Bereid de pH-neutrale enzymatische reinigingsoplossing

volgens de instructies van de fabrikant van de oplossing.

2. Dompel de manchet en de blaas in de oplossing onder en laat

deze zo nodig hierin weken. Zorg ervoor dat er geen vloeistof

kan binnendringen in de blaasslangen.

3. Gebruik een zachte borstel om het zichtbare vuil te verwijderen

van alle oppervlakken van de manchet en de blaas. Herhaal dit

zo vaak als nodig is.

Reinigen en desinfecteren (manchet en blaas)

1. Reinigen

a) Maak alle oppervlakken van de manchet en de blaas goed nat

met een kiemdodend reinigingsmiddel door het middel te

spuiten of door de manchet en de blaas onder te dompelen in

het middel. Zorg ervoor dat er geen vloeistof kan

binnendringen in de blaasslangen.

b) Gebruik een zachte borstel om het zichtbare vuil te

verwijderen.

c) Spoel goed na met water. Zorg ervoor dat er geen vloeistof

kan binnendringen in de blaasslangen.

d) Droog af en inspecteer.

2. Disinfecteren

a) Maak alle oppervlakken van de manchet en de blaas opnieuw

goed nat met een kiemdodend reinigingsmiddel door het

middel te spuiten of door de manchet en de blaas onder te

dompelen in het middel. Zorg ervoor dat er geen vloeistof kan

binnendringen in de blaasslangen.

b) Reinig alle oppervlakken met een zachte borstel. Hanteer een

contacttijd van 5 minuten of langer met het kiemdodende

reinigingsmiddel, afhankelijk van de instructies van de

fabrikant van het middel. De maximale contacttijd met het

reinigingsmiddel is 10 minuten. Overschrijd deze niet.

c) Spoel grondig na met water. Zorg ervoor dat er geen vloeistof

kan binnendringen in de blaasslangen.

d) Droog af met een schone doek.

e) Laat de manchet en blaas aan de lucht drogen.

f) Plaats de blaas weer in de manchet.

Inspectie na reiniging of reiniging en desinfectie

Inspecteer de manchet op slijtage of beschadigingen. Controleer of

de manchet goed sluit en pomp de manchet op om te kijken of

deze niet lekt. Gebruik de manchet niet indien deze afwijkingen

vertoont.

Omgevingsspecificaties

Veilig afvoeren

Gebruikers moeten zich houden aan alle federale, landelijke,

regionale en/of lokale wetten en voorschriften zoals deze gelden

voor het veilig afvoeren van medische hulpmiddelen en accessoires.

In geval van twijfel dient de gebruiker van het hulpmiddel eerst

contact op te nemen met de technische ondersteuning van Hillrom

voor advies over protocollen over veilig afvoeren.

Partijcode (rechtstreeks op de manchet

gemarkeerd)

Partijdecoder

FLEXIPORT-partijcode: YYYY-MM-DD-TT

Tweedelige partijcode: YYYY-MM

Hierbij is Y= jaar, M= maand, D= dag en T= hulpmiddel

Normen

Deze bloeddrukmanchet is ontworpen om te functioneren binnen

de grenzen die zijn voorgeschreven voor:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) niet-

invasieve bloeddrukmeters - Deel 1: eisen en

beproevingsmethoden voor niet-geautomatiseerde meettypen.

De FLEXIPORT-connector wordt niet beschouwd als een connector

met een kleine diameter vanwege het binnenste vloeistoftraject

met een diameter van meer dan 8,5 mm (ISO 80369-1 sectie 3.13).

Wettelijke verklaring

Welch Allyn is niet verantwoordelijk voor enig letsel bij personen of

voor onrechtmatig en oneigenlijk gebruik van het product dat

voortvloeit uit een verzuim het product op de juiste wijze te

gebruiken in overeenstemming met de instructies,

voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen of verklaringen inzake het

bedoelde gebruik in deze handleiding.

Technische Ondersteuning Van Hillrom

Neem voor meer informatie over een product contact op met de

technische ondersteuning van Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

OCTROOI/OCTROOIEN

Ga naar hillrom.com/patents voor informatie over octrooien.

Garantie

Welch Allyn garandeert dat wanneer uw product nieuw is, het geen

defecten of tekortkomingen in materialen en vakmanschap

vertoont en dat het onder normale gebruiksomstandigheden en

onderhoud werkt conform de specificaties van de fabrikant. De

garantieperiode* gaat in op de datum van aanschaf bij Welch Allyn,

Inc. of een van haar geautoriseerde leveranciers. De

aansprakelijkheid van Welch Allyn is beperkt tot het repareren of

vervangen van onderdelen die volgens het oordeel Welch Allyn

binnen de garantieperiode defect zijn gebleken. Deze garantie

geldt voor de oorspronkelijke koper van het product en kan niet

worden gecedeerd of overgedragen aan een derde. Deze garantie

dekt geen schade of defect als door Welch Allyn is vastgesteld dat

de schade of het defect is veroorzaakt door verkeerd gebruik, een

ongeluk (waaronder ook transportschade), verwaarlozing, verkeerd

onderhoud, modificatie of reparatie door een andere partij dan

Welch Allyn of een van haar goedgekeurde

servicevertegenwoordigers.

* Garantie voor FLEXIPORT en tweedelige

bloeddrukmanchet

WELCH ALLYN herbruikbare FLEXIPORT-manchet: drie jaar garantie

WELCH ALLYN tweedelige manchet: twee jaar garantie

Deze uitdrukkelijke garanties vervangen elke garantie en alle

andere garanties, expliciet of impliciet, met inbegrip van de

garanties aangaande verkoopbaarheid of geschiktheid voor een

bepaald doel. Geen andere persoon is door Welch Allyn gemachtigd

om namens Welch Allyn enige andere aansprakelijkheid te

accepteren in verband met de verkoop van de WELCH ALLYN-

bloeddrukmanchet. Welch Allyn is op geen enkele wijze

aansprakelijk voor verlies of schade, hetzij directe, incidentele of

gevolgschade, die het gevolg is van inbreuk op enige uitdrukkelijke

garantie, met uitzondering van datgene wat in dit document is

beschreven.

NORSK

Tiltenkt bruk

WELCH ALLYNS blodtrykksmansjetter for pediatriske og opptil

voksne pasienter er ikke-invasive blodtrykksmansjetter beregnet på

bruk sammen med ikke-automatiserte og automatiserte

blodtrykksmålere for å bestemme blodtrykk hos pediatriske og

opptil voksne pasienter.

WELCH ALLYN blodtrykksmansjetter ment å brukes av

helsepersonell med klinisk opplæring.

Kontraindikasjoner

WELCH ALLYNS blodtrykksmansjetter for pediatriske og opptil

voksne pasienter er kontraindisert for bruk på nyfødte.

Restrisiko

Dette produktet er i samsvar med relevante standarder for

elektromagnetiske forstyrrelser, mekanisk sikkerhet, ytelse og

biokompatibilitet. Produktet kan imidlertid ikke eliminere potensiell

pasient- eller brukerskade fra følgende:

• Skade eller enhetsskade forbundet med elektromagnetiske farer,

• Skade fra mekanisk fare,

• Skade fra enhets-, funksjons- eller parameterutilgjengelighet,

• Skade fra bruksfeil, for eksempel utilstrekkelig rengjøring, og/eller,

• Skade fra eksponering av enheten for biologisk materiale som kan

resultere i en alvorlig systemisk allergisk reaksjon.

Tilbehør

FLEXIPORT blodtrykksmansjett Vaskehette REF: 5082-159

Kompatible enheter

Blodtrykksmansjett i to deler

Denne blodtrykksmansjetten er laget for å fungere sammen med

ikke-automatiserte blodtrykksmålere som er testet etter:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), ikke-invasive

blodtrykksmålere - del 1: Krav og testmetoder for ikke-automatisert

målingstype.

FLEXIPORT blodtrykksmansjett

Denne blodtrykksmansjetten er laget for å fungere sammen med

ikke-automatiserte blodtrykksmålere som er testet etter:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), ikke-invasive

blodtrykksmålere - del 1: Krav og testmetoder for ikke-automatisert

målingstype.

Denne blodtrykksmansjetten er laget for å fungere sammen med

automatiserte blodtrykksmålere som er testet etter:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, ikke-invasive blodtrykksmålere - del

2: Klinisk undersøkelse av automatisert målingstype.

ADVARSLER

Advarslene i denne håndboken identifiserer betingelser eller praksis

som kan føre til sykdom, skade eller død.

Varselsymbolene vil vises med grå bakgrunn i et svart-hvitt-

dokument.

ADVARSEL Potensiell målingsfeil. Bruk kun godkjente

blodtrykksmansjetter og tilbehør. Erstatninger for disse kan føre til

målingsfeil.

ADVARSEL Fare for unøyaktig måling. Bruk mansjetten kun når

arterieindeksmarkøren er innenfor mansjettens markerte område,

ellers kan målingene bli feilaktige.

ADVARSEL Fare for pasientskade. Monter aldri luerlåskoblinger på

WELCH ALLYN-blodtrykksslanger. Bruk av disse koblingene på

slangene til blodtrykksmansjetten skaper en risiko for feilaktig

tilkobling av den gitte slangen til pasientens intravenøse slange

samt innføring av luft inn i pasientens sirkulasjonssystem.

ADVARSEL Ikke sett mansjetten på områder der pasientens hud er

sårbar eller skadet. Kontroller mansjettstedet ofte for irritasjon.

ADVARSEL Det skal være plass til 1 til 2 fingre mellom pasienten og

mansjetten.

ADVARSEL Ikke sett mansjetten på et lem som brukes til

IV-infusjon.

ADVARSEL Sørg for at mansjetten og lemmet beveges så lite som

mulig under målinger.

ADVARSEL Sørg for en lufttett forsegling ved alle

tilkoblingspunkter før bruk.

ADVARSEL Ikke la fremmedpartikler trenge inn i mansjettens

slanger eller port.

ADVARSEL Intravenøse systemer (IV) – Mansjetter med

luerlåskoblinger skal ikke kobles til intravenøse væskesystemer,

ellers kan væske trenge inn i mansjetten.

FORSIKTIGHETSREGLER

Forsiktighetsreglene i denne håndboken angir forhold eller bruk

som kan føre til skader på utstyret eller annen eiendom eller tap av

data.

FORSIKTIG Ikke stryk mansjetten med et varmt strykejern.

FORSIKTIG Ikke blås opp mansjetten hvis kroken og sløyfen ikke er

lukket.

FORSIKTIG Ikke bruk damp eller varme til å sterilisere mansjetten

eller slangene.

FORSIKTIG 250 mmHg skal ikke overstiges med

éngangsmansjetter i lårstørrelse ved eller over 30 °C.

Bruk

WELCH ALLYNS blodtrykksmansjett skal brukes på samme måte

som en tradisjonell blodtrykksmansjett. Blodtrykksmansjetten

fungerer sammen med manuelle og automatiserte

blodtrykksmålere.

Velg en mansjettstørrelse som passer til pasientens armomkrets.

Det gjeldende området (i centimeter) er påtrykt på hver mansjett.

Driftstrykkområde: 0 til 300 mmHg

Rengjøring og desinfisering på lavt nivå

Materialer

• Enzymatisk-basert rengjøringsmiddel med

nøytral pH.

• Blekemiddelbasert bakteriedrepende vaskemiddel som egner

seg for bruk på utstyr i helsevesenet, og som kan brukes til

desinfiserin g på lavt nivå.

• Rene eller sterile kluter, myk børste, brett for oppsamling av

overflødig væske, og springvann til skylling (bløtt er

foretrukket).

Rengjøring (gjenbrukbare FLEXIPORT-mansjetter,

slanger og portkoblinger)

Følgende typer våtservietter er kompatible for bruk på de

gjenbrukbare FLEXIPORT-mansjettene. Etter rengjøring må brukeren

inspisere enheten for å bekrefte at smuss og kontaminanter har blitt

fjernet.

Bruk én eller flere av følgende metoder og la enheten lufttørke:

• Tørk med enzymatisk rengjøringsmiddel i henhold til

produsentens anvisninger. Tørk av med en fuktig klut.

• Tørk av med en oppløsning av 0,5% blekemiddel og vann. Tørk av

med en fuktig klut.

• Tørk av med 70% isopropylalkohol. Tørk av med en

fuktig klut.

Rengjøring og desinfisering på lavt nivå (FLEXIPORT-

mansjetter for gjenbruk, slanger og portnipler)

Klargjøring for rengjøring

Sett vaskehette REF 5082-159 på mansjettporten.

Kun rengjøring (mansjetter og koblingstilbehør)

1. Klargjør en enzymatisk rengjøringsløsning med nøytral pH i

henhold til produsentens instruksjoner.

2. Senk ned eller bløtlegg mansjetten og tilbehøret i løsningen.

Ikke la væske trenge inn i blæreslangen.

3. Børst forsiktig av alle overflatene til mansjetten og tilbehøret for

å fjerne synlig smuss. Gjenta ved behov.

Rengjør og desinfiser (mansjetter)

1. Rengjør: Gjennomfukt grundig (spray eller senk ned) alle

overflatene til mansjetten og tilbehøret med bakteriedrepende

middel. Ikke la væske trenge inn i blæreslangen.

a) Børst forsiktig av for å fjerne synlig smuss.

b) Skyll med vann.

c) Damptørk og kontroller.

2. Desinfiser: Gjennomfukt grundig igjen (spray eller senk ned) alle

overflatene til mansjetten og tilbehøret med bakteriedrepende

middel. Ikke la væske trenge inn i blæreslangen.

3. Børst forsiktig av alle overflater. Tillat en våtkontakttid på 5

minutter eller mer hvis dette anvises av produsenten av det

bakteriedrepende middelet. Ikke overskrid en våtkontakttid på

10 minutter.

Etter rengjøring og desinfeksjon

1. Når vaskehetten er på plass, skyller du grundig med vann. Ikke la

væske trenge inn i blæreslangen.

2. Damptørk med en ren klut.

3. Fjern vaskehetten og la den lufttørke.

4. Kontroller mansjetten for forringelse samt tilstrekkelig

lukkeintegritet, og blås den opp for å kontrollere for eventuelle

lekkasjer. Ikke bruk hvis du finner noe unormalt.

Rengjøring og desinfisering på lavt nivå

(gjenbrukbare blodtrykksmansjetter i to deler)

Klargjøring for rengjøring

Fjern blæren fra mansjettermet.

Kun rengjøring (mansjett og blære)

1. Klargjør en enzymatisk rengjøringsløsning med nøytral pH i

henhold til produsentens instruksjoner.

2. Senk ned eller bløtlegg mansjetten og blæren i løsningen. Ikke la

væske trenge inn i blæreslangen.

3. Børst forsiktig av alle overflatene til mansjetten og blæren for å

fjerne synlig smuss. Gjenta ved behov.

Rengjør og desinfiser (mansjett og blære)

1. Rengjøre

a) Gjennomfukt grundig (spray eller senk ned) alle overflatene til

mansjetten og blæren med bakteriedrepende middel. Ikke la

væske trenge inn i blæreslangen.

b) Børst forsiktig av for å fjerne synlig smuss.

c) Skyll med vann. Ikke la væske trenge inn i blæreslangen.

d) Tørk lett over og kontroller.

2. Desinfisere

a) Gjennomfukt grundig igjen (spray eller senk ned) alle

overflatene til mansjetten og blæren med bakteriedrepende

middel. Ikke la væske trenge inn i blæreslangen.

b) Børst forsiktig av alle overflater. Tillat en våtkontakttid på 5

minutter eller mer hvis dette anvises av produsenten av det

bakteriedrepende middelet. Ikke overskrid en våtkontakttid

på 10 minutter.

c) Skyll grundig med vann. Ikke la væske trenge inn i

blæreslangen.

d) Tørk lett over med en ren klut

e) La mansjetten og blæren lufttørke.

f) Sett blæren inn igjen i mansjetten.

Kontroll etter rengjøring og desinfisering

Kontroller mansjetten for forringelse og korrekt lukking, og blås den

opp for å sjekke om det er lekkasjer. Ikke bruk hvis du finner noe

unormalt med mansjetten.

Miljøspesifikasjoner

Sikker kassering

Brukere må følge alle føderale, delstatlige, regionale og/eller lokale

lover og forskrifter som gjelder for sikker kassering av medisinsk

utstyr og tilbehør. Hvis du er i tvil, må brukeren av utstyret først ta

kontakt med Hillrom teknisk støtte for veiledning angående

protokoller for sikker avhending.

Lotkode (merket direkte på mansjetten)

Lotdekoder

FLEXIPORT, lotkode: ÅÅÅÅ-MM-DD-VV

Lotkode, to deler: ÅÅÅÅ-MM

Der Å = År, M = Måned, D = Dag, V = Verktøy

Standarder

Denne blodtrykksmansjetten er laget for å fungere innenfor

grensene beskrevet i:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) ikke-invasive

blodtrykksmålere - del 1: Krav og testmetoder for ikke-automatisert

målingstype

FLEXIPORT-koblingen regnes ikke som en kobling med liten diameter,

fordi den innvendige væskebanen er større enn 8,5 mm i diameter

(ISO 80369-1, avsnitt 3.13).

Juridisk erklæring

Welch Allyn påtar seg ikke ansvar for skade på personer som

forårsakes av ulovlig og feilaktig bruk av produktet, eller som kan

være et resultat av at instruksjoner, forsiktighetsregler, advarsler

eller erklæringer vedrørende tiltenkt bruk i denne håndboken ikke

er blitt fulgt.

FORSIKTIG I henhold til føderal lov i USA kan dette utstyret

kun selges av eller etter anvisning fra en lege eller annet

lisensiert helsepersonell.

Denne enheten skal bare betjenes av personell som har

gjennomgått relevant opplæring.

Hillrom Teknisk Støtte

Hvis du ønsker informasjon om et Welch Allyn-produkt, kan du kontakte

Hillroms tekniske støtte:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTER

Du finner patentinformasjon på hillrom.com/patents

Garanti

Når Welch Allyn-produktet er nytt, er det garantert å være fritt for

opprinnelige defekter i materiale og utførelse, og det garanteres at

produktet vil fungere i henhold til produsentens spesifikasjoner

under normal bruk og service. Garantiperioden* begynner fra

datoen for kjøp fra Welch Allyn, Inc. eller selskapets autoriserte

distributører. Welch Allyns ansvar er begrenset til reparasjon eller

utskifting av komponenter som Welch Allyn klassifiserer som

defekte i løpet av garantiperioden. Disse garantiene gjelder for den

opprinnelige kjøperen og kan ikke overdras eller overføres til en

tredjepart.

Denne garantien gjelder ikke for eventuelle skader eller feil på

produktet som Welch Allyn klassifiserer som forårsaket av feil bruk,

ulykke (inkludert transportskade), forsømmelse, utilstrekkelig

vedlikehold, modifikasjon eller reparasjon utført av andre enn

Welch Allyn eller en av selskapets godkjente servicerepresentanter.

*Garantier for FLEXIPORT og blodtrykksmansjett i to deler

WELCH ALLYN FLEXIPORT gjenbrukbar mansjett: Tre års garanti

WELCH ALLYN mansjett i to deler: To års garanti

Disse uttrykte garantiene gjelder i stedet for alle andre garantier,

eksplisitte eller implisitte, inkludert garantier vedrørendesalgbarhet

og egnethet for et bestemt formål, og ingen annen person har fått

fullmakt til å påta seg ansvar på Welch Allyns vegne i forbindelse

med salg av WELCH ALLYN blodtrykksmansjetter, Welch Allyn skal

ikke være ansvarlig for eventuelle tap eller skader, enten direkte,

tilfeldige skader eller følgeskader, som følge av brudd på den

uttrykte garantien, unntatt det som er angitt her.

DANSK

Tilsigtet brug

WELCH ALLYNS blodtryksmanchetter i børne- og voksenstørrelser

er ikke-invasive blodtryksmanchetter, der er beregnet til brug

sammen med manuelle og automatiske blodtryksmålere med

henblik på måling af blodtryk hos børn og voksne.

WELCH ALLYNS blodtryksmanchet er beregnet til brug af klinisk

uddannet medicinsk personale.

Kontraindikationer

WELCH ALLYNS blodtryksmanchetter i børne- og voksenstørrelser

er kontraindiceret til neonatal brug.

Restrisiko

Dette produkt overholder de relevante standarder for

elektromagnetisk interferens, mekanisk sikkerhed, ydeevne og

biokompatibilitet. Produktet kan dog ikke helt eliminere potentielle

skader på patient eller bruger på grund af følgende:

• Skade eller beskadigelse af enheden forbundet med

elektromagnetiske risici,

• Skade som følge af mekaniske risici,

• Skade som følge af utilgængelighed af enhed, funktion eller

parameter,

• Skade som følge af forkert brug, såsom utilstrækkelig rengøring

og/eller,

• Skade som følge af, at enheden eksponeres for biologiske triggere,

som kan resultere i en alvorlig systemisk allergisk reaktion.

Tilbehør

FLEXIPORT-blodtryksmanchet Vaskehætte, REF: 5082-159

Kompatible enheder

Blodtryksmanchet af tokomponenttypen

Denne blodtryksmanchet er designet til at fungere sammen med

ikke-automatiserede blodtryksmålere, der er testet iht.:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Ikke-invasive

blodtryksmålere - del 1: Krav og prøvningsmetoder for ikke-

automatiseret måling.

FLEXIPORT-blodtryksmanchet

Denne blodtryksmanchet er designet til at fungere sammen med

ikke-automatiserede blodtryksmålere, der er testet iht.:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Ikke-invasive

blodtryksmålere - del 1: Krav og prøvningsmetoder for ikke-

automatiseret måling.

Denne blodtryksmanchet er designet til at fungere sammen med

automatiserede blodtryksmålere, der er testet iht.:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Ikke-invasive blodtryksmålere-del 2:

Klinisk afprøvning af automatiske målere.

ADVARSLER

Advarslerne i denne vejledning angiver forhold eller praksis, der kan

medføre sygdom, personskade eller dødsfald. Advarselssymboler vil

blive vist med grå baggrund i et sort og hvidt dokument.

ADVARSEL Risiko for fejlmåling. Brug kun godkendte

blodtryksmanchetter og godkendt tilbehør. Brug af andre

produkter kan resultere i fejlmålinger.

ADVARSEL Risiko for unøjagtig måling. Brug kun manchetten, når

arterieindeksmarkøren ligger inden for det interval, der er angivet

på manchetten, da der ellers er risiko for fejlmålinger.

ADVARSEL Risiko for patientskade. Monter aldrig Luer-lock-

tilslutninger på WELCH ALLYN-blodtryksslanger. Brug af disse

tilslutninger på blodtryksmanchetslangen indebærer en risiko for, at

man utilsigtet kommer til at slutte denne slange til patientens

intravenøse slange og derved fører luft ind i patientens kredsløb.

ADVARSEL Anbring ikke manchetten på et sted på patienten, hvor

huden er følsom eller beskadiget. Kontrollér hyppigt manchettens

placeringssted for irritation.

ADVARSEL Manchetten skal placeres således, at der er plads til at få

én finger eller to fingre ind mellem patientens hud og manchetten.

ADVARSEL Anbring ikke manchetten på en kropsdel, der anvendes

til IV-infusion.

ADVARSEL Sørg for, at manchetten og den aktuelle kropsdel

bevæges så lidt som muligt under målingerne.

ADVARSEL Sørg for lufttæt forsegling ved alle forbindelsespunkter

inden brug.

ADVARSEL Sørg for, at der ikke kommer fremmedlegemer ind i

slangerne eller porten på manchetten.

ADVARSEL Intravenøse systemer (IV-systemer) – manchetter med

Luer-lock-tilslutninger må ikke forbindes med intravenøse

væskesystemer, da dette kan medføre, at der kommer væske ind i

manchetten.

FORHOLDSREGLER

Forsigtighedsanvisningerne i denne vejledning angiver forhold eller

praksis, der kan medføre skade på udstyret eller andre genstande

eller forårsage tab af data.

FORSIGTIG Manchetten må ikke stryges.

FORSIGTIG Manchetten må ikke fyldes med luft, hvis

velcrolukningen ikke er lukket.

FORSIGTIG Manchetten og slangerne må ikke steriliseres med

damp eller varme.

FORSIGTIG Trykket må ikke være højere end 250 mmHg ved brug

af engangsmanchetter i lårstørrelse ved en temperatur på 30 °C eller

derover.

Anvendelse

Brug blodtryksmanchetten fra WELCH ALLYN på samme måde som

en almindelig blodtryksmanchet. Blodtryksmanchetten kan

anvendes sammen med både manuelle og automatiske

blodtryksmålere.

Vælg en manchetstørrelse, der passer til omkredsen af patientens

arm. Størrelsen er angivet i centimeter på manchetten.

Trykområde: 0-300 mmHg

Rengøring og mild desinfektion

ADVARSEL Rengøring og desinfektion skal udføres af

personer, der er oplært i korrekt rengøring og desinfektion af

medicinsk udstyr.

ADVARSEL Se producentens anvisninger vedrørende korrekt

brug af rengøringsmidler eller bakteriedræbende midler og

deres virkningsgrad.

FORSIGTIG På FLEXIPORT-manchetten skal vaskehætten

monteres inden rengøring, da der ellers er risiko for

beskadigelse af manchetbælgen.

Ved manchet af tokomponenttypen skal du sikre, at der ikke

trænger væske ind i manchetslangen og bælgen, da der ellers

er risiko for beskadigelse af manchetbælgen.

FORSIGTIG Brug kun rengøringsmidler eller

bakteriedræbende midler af den anførte type, da der ellers er

risiko for beskadigelse af manchetten.

FORSIGTIG Produktet kan tage skade af hyppig rengøring og

desinfektion. Følg inspektionsprocedurerne for at kontrollere,

at produktet ikke har taget skade.

FORSIGTIG Gnid ikke for voldsomt på manchetten, da dette

kan medføre beskadigelse af dens mærker og/eller

lukkeanordning.

Materialer

• Enzymbaseret rengøringsmiddel med neutral pH-værdi.

• Blegemiddelbaseret bakteriedræbende middel, der er velegnet til

mild desinfektion af udstyr til brug inden for sundhedssektoren.

• Rene/sterile klude, en blød børste, en spand/bakke og rent vand til

skylning (helst blødt vand).

Rengøring (FLEXIPORT genanvendelige manchetter,

slanger og port-fittings)

Følgende typer servietter er egnede til brug på FLEXIPORT

genanvendelige manchetter. Efter rengøring skal brugeren

inspicere udstyret for at kontrollere, at snavs og anden forurening er

fuldstændig fjernet.

Brug en eller flere af følgende metoder, og lad udstyret lufttørre:

• Tør af med et enzymbaseret rengøringsmiddel ifølge

producentens anvisninger. Tør efter med en fugtig klud.

• Tør af med en opløsning af 0,5% blegemiddel og vand.

Tør efter med en fugtig klud.

• Tør af med 70% isopropylalkohol. Tør efter med en

fugtig klud.

Rengøring og lavniveaudesinfektion (FLEXIPORT-

manchetter til flergangsbrug, slanger og

portfittings)

Forberedelse til rengøring

Sæt vaskehætten REF 5082-159 på manchetporten.

Kun rengøring (manchetter og tilslutningstilbehør)

1. Klargør en opløsning med enzymbaseret rengøringsmiddel med

neutral pH-værdi i henhold til producentens anvisninger.

2. Læg manchetten og tilbehøret i blød i opløsningen. Sørg for, at

der ikke kommer væske ind i blæreslangen.

3. Rengør alle manchettens og tilbehørets overflader for synligt

snavs med en blød børste. Gentag om nødvendigt proceduren.

Rengøring og desinfektion (manchetter)

1. Rengøring: Væd alle manchettens og tilbehørets overflader med

en rigelig mængde bakteriedræbende middel (sprøjt midlet på

produkterne, eller læg dem i blød). Sørg for, at der ikke kommer

væske ind i blæreslangen.

• Fjern synligt snavs med en blød børste.

•Skyl efter med vand.

• Tør produkterne, og kontrollér dem.

2. Desinfektion: Væd igen alle manchettens og tilbehørets

overflader med en rigelig mængde bakteriedræbende middel

(sprøjt midlet på produkterne, eller læg dem i blød). Sørg for, at

der ikke kommer væske ind i blæreslangen.

3. Rengør alle overflader med en blød børste. Lad det bakterie-

dræbende middel blive siddende på produkterne i fem minutter,

hvis dette er angivet i producentens anvisninger. Midlet må højst

blive siddende på produkterne i ti minutter.

Efter rengøring eller rengøring og desinfektion

1. Skyl grundigt efter med vand med vaskehætten påsat. Sørg for,

at der ikke kommer væske ind i blæreslangen.

2. Tør produkterne med en ren klud.

3. Tag vaskehætten af, og lad den lufttørre.

4. Undersøg manchetten og lukkeanordningen for beskadigelse,

og fyld manchetten med luft for at kontrollere for lækage.

Manchetten må ikke bruges, hvis der konstateres fejl eller

mangler.

Rengøring og lavniveaudesinfektion

(blodtryksmanchetter til flergangsbrug af

topkomponenttypen)

Forberedelse til rengøring

Tag bælgen ud af manchetten.

Kun rengøring (manchet og bælg)

1. Klargør en opløsning med enzymbaseret rengøringsmiddel med

neutral pH-værdi i henhold til producentens anvisninger.

2. Læg manchetten og bælgen i blød i opløsningen. Sørg for, at der

ikke kommer væske ind i bælgslangen.

3. Rengør alle manchettens og bælgens overflader for synligt snavs

med en blød børste. Gentag om nødvendigt proceduren.

Rengøring og desinfektion (manchet og bælg)

1. Rengør

a) Væd alle manchettens og bælgens overflader med en rigelig

mængde bakteriedræbende middel (sprøjt midlet på

produkterne, eller læg dem i blød). Sørg for, at der ikke

kommer væske ind i bælgslangen.

b) Fjern synligt snavs med en blød børste.

c) Skyl efter med vand. Sørg for, at der ikke kommer væske ind i

bælgslangen.

d) Tør produkterne, og kontrollér dem.

2. Desinficer

a) Væd igen alle manchettens og bælgens overflader med en

rigelig mængde bakteriedræbende middel (sprøjt midlet på

produkterne, eller læg dem i blød). Sørg for, at der ikke

kommer væske ind i bælgslangen.

b) Rengør alle overflader med en blød børste. Lad det

bakteriedræbende middel blive siddende på produkterne i

fem minutter, hvis dette er angivet i producentens

anvisninger. Midlet må højst blive siddende på produkterne i

ti minutter.

c) ckyl grundigt efter med vand. Sørg for, at der ikke kommer

væske ind i bælgslangen.

d) Tør produkterne med en ren klud.

e) Lad manchetten og bælgen lufttørre fuldstændigt.

f) Anbring bælgen i manchetten igen.

Eftersyn efter rengøring og desinfektion

Undersøg manchetten og lukkeanordningen for beskadigelse, og

fyld manchetten med luft for at kontrollere for lækage. Må ikke

anvendes, hvis der konstateres anormaliteter i manchetten.

Miljømæssige specifikationer

Sikker bortskaffelse

Brugere skal overholde alle føderale, statslige, regionale og/eller

lokale love og regler vedrørende sikker bortskaffelse af medicinsk

udstyr samt tilbehør. I tvivlsspørgsmål skal brugeren af enheden

først kontakte Hill-Roms tekniske support for at få vejledning

angående protokoller for sikker bortskaffelse.

Lot-kode (markeret direkte på manchetten)

Lot-dekoder

Lot-kode for FLEXIPORT: ÅÅÅÅ-MM-DD-TT

Lotkode for komponenttype: ÅÅÅÅ-MM

Hvor Å = år, M = måned, D = dag, T = redskab

Standarder

Denne blodtryksmanchet er designet til at fungere inden for de

grænser, der er foreskrevet af:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) Ikke-invasive

blodtryksmålere - del 1: Krav og prøvningsmetoder for ikke-

automatiseret måling

FLEXIPORT-konnektoren betragtes ikke som en konnektor med lille

diameter på grund af sin indre væskevej, der er større end 8,5 mm i

diameter (ISO 80369-1 afsnit 3.13).

Ansvarsfraskrivelse

Welch Allyn påtager sig intet ansvar for personskader eller for

ulovlig eller forkert brug af produktet som følge af undladelse af at

anvende dette produkt i henhold til anvisningerne,

forholdsreglerne, advarslerne eller erklæringen om tilsigtet brug i

denne vejledning.

FORSIGTIG I henhold til amerikansk lovgivning må denne

enhed kun sælges af eller efter ordinering af autoriseret

sundhedspersonale. Denne enhed skal bruges af uddannet

personale.

Hill-Roms Tekniske Support

For oplysninger om alle produkter fra Welch Allyn kan du kontakte

Hillroms tekniske support:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTER

Information om patenter kan findes på hillrom.com/patents

Garanti

Det garanteres, at Welch Allyn produktet, når det er købt som nyt, er

fri for originale defekter i materiale og konstruktion og fungerer i

henhold til producentens specifikationer ved normal brug og

service. Garantiperioden* starter fra den dato, produktet købes hos

Lagertemperatur -20 bis 55 °C (-4 bis 131 °F)

Relative Luftfeuchtigkeit bei Lagerung 15 bis 95 % (nicht kondensierend)

Betriebstemperatur 10 bis 40 °C (50 bis 104 °F)

Relative Luftfeuchtigkeit in Betrieb 15 bis 90 % (nicht kondensierend)

HINWEIS Bei der Entsorgung von nicht-automatisierten

Sphygmomanometern und Zubehörteilen die regionalen

Rechtvorschriften beachten.

ACHTUNG Laut Bundesgesetz der USA ist der Verkauf dieses

Systems nur durch einen Arzt oder auf ärztliche Anordnung

zulässig. Dieses Gerät ist für die Verwendung durch

qualifiziertes medizinisches Fachpersonal vorgesehen

Hinweis für Benutzer und/oder Patienten in der EU

Alle schwerwiegenden Vorfälle, die in Bezug auf das

Gerät aufgetreten sind, sollten dem Hersteller und der

zuständigen Behörde des Mitgliedslandes gemeldet werden, in

dem der Benutzer und/oder der Patient

ansässig ist.

Bracciale per la misurazione della

pressione sanguigna FLEXIPORT

Tappo di lavaggio, RIF: 5082-159

NOTA Utilizzare il bracciale solo quando l'indicatore

dell'arteria rientra nell'intervallo riportato sul bracciale. Se

l'indicatore dell'arteria non raggiunge l'intervallo, utilizzare

un bracciale di dimensioni superiori per assicurare risultati

precisi. Se l'indicatore dell'arteria supera l'intervallo, utilizzare

un bracciale di dimensioni inferiori per assicurare risultati

precisi.

AVVERTENZA Le procedure di pulizia e disinfezione devono

essere eseguite da personale specializzato nella pulizia e

disinfezione dei dispositivi medici.

AVVERTENZA Consultare le istruzioni del produttore del

detergente o del detergente germicida per l'utilizzo

appropriato e per informazioni sull'efficacia germicida.

ATTENZIONE Per il bracciale FLEXIPORT, installare il tappo di

lavaggio prima della pulizia. In caso contrario, la camera d'aria

del bracciale potrebbe danneggiarsi.

ATTENZIONE Evitare l'ingresso di liquidi nei tubi e nella

camera d'aria del bracciale a due componenti. In caso

contrario, la camera d'aria potrebbe danneggiarsi.

ATTENZIONE Utilizzare esclusivamente i tipi di detergenti o

detergenti germicidi elencati. In caso contrario il bracciale

potrebbe danneggiarsi.

ATTENZIONE Una riprocessazione ripetuta potrebbe causare

la degradazione dei dispositivo. Attenersi a procedure di

ispezione per assicurare l'integrità del dispositivo.

ATTENZIONE Non strofinare con forza il bracciale. In caso

contrario si potrebbero danneggiare i contrassegni e/o

compromettere l'integrità della chiusura del bracciale.

Temperatura di immagazzinaggio

da -20 °C a +55°C

Umidità relativa di immagaz

zinaggiodal 15% al 95% (senza con-

densa)

Temperatura operativada +10 °C a +40 °C

Umidità relativa di funzionamento

dal 15% al 90% (senza con-

densa)

NOTA Smaltire lo sfigmomanometro non

automatizzato o gli accessori in conformità alle leggi

locali.

ATTENZIONE La legge federale degli Stati Uniti limita la

vendita di questo dispositivo soltanto a o su prescrizione di

medici o di personale sanitario qualificato. L'utilizzo del

presente dispositivo è destinato a personale qualificato.

Avviso agli utenti e/o pazienti nell'UE

eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione al dispositivo

devono essere segnalati al produttore e all'autorità competente

dello Stato membro in cui è residente l'utente e/o il paziente.

FLEXIPORT-bloeddrukmanchet Reinigingsdop,

REF: 5082-159

OPMERKING De slagaderindexmarkering op de manchet

moet binnen het bereik vallen dat op de manchet wordt

aangegeven. Als de slagaderindexmarkering onder het bereik

ligt, moet u een grotere manchet gebruiken om nauwkeurige

resultaten te krijgen. Als de slagaderindexmarkering boven

het bereik ligt, moet u een kleinere manchet gebruiken om

nauwkeurige resultaten te krijgen.

WAARSCHUWING De procedures voor reiniging en

desinfectie moeten worden uitgevoerd door personen die

opgeleid zijn voor het reinigen en desinfecteren van

medische instrumenten.

WAARSCHUWING Raadpleeg de instructies van de fabrikant

van de reinigingsmiddelen en kiemdodende

reinigingsmiddelen voor aanwijzingen voor het juiste gebruik

en de kiemdodende werking van deze middelen.

LET OP Plaats de reinigingsdop voordat u de FLEXIPORT-

manchet reinigt, anders kan de manchetblaas beschadigd

raken.

LET OP Voorkom bij een tweedelige manchet dat er vloeistof

in de manchechtslang en de manchetblaas terechtkomt,

anders kan de manchetblaas beschadigd raken.

LET OP Gebruik alleen de aangegeven typen

reinigingsmiddelen of kiemdodende reinigingsmiddelen om

te voorkomen dat er schade ontstaat aan de manchet.

LET OP Veelvuldige herhaling van de procedure kan leiden

tot slijtage van de manchet. Volg de inspectieprocedures om

de manchet te controleren.

LET OP Schuur of schrob de manchet niet hardhandig. Dit

kan schade veroorzaken aan de markeringen op de manchet

en/of de sluiting.

Opslagtemperatuur -20 °C tot 55 °C

Relatieve luchtvochtigheid -

opslag 15% tot 95% (niet-condenserend)

Bedrijfstemperatuur 10 °C tot 40 °C

Relatieve luchtvochtigheid -

bedrijf 15% tot 90% (niet-condenserend)

OPMERKING Volg de plaatselijke richtlijnen op

wanneer u een niet-automatische bloeddrukmeter of

accessoires afdankt.

LET OP Dit apparaat mag volgens de federale wetgeving

uitsluitend door of in opdracht van een arts of bevoegde

gezondheidsprofessional worden verkocht. Dit hulpmiddel

mag alleen worden bediend door getraind personeel.

Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten in

de EU

Elk ernstig incident dat heeft plaatsgevonden met betrekking tot

het hulpmiddel dient te worden gemeld aan de fabrikant en de

bevoegde instantie van de lidstaat waarin de gebruiker en/of

patiënt is gevestigd.

MERKNAD Arterieindeksmarkøren ("Artery Index

Marker") på mansjetten skal være innenfor området

("Range") som er angitt på mansjetten. Hvis

arterieindeksmarkøren faller under området, bruker

du en større mansjett for å sikre nøyaktige resultater.

Hvis arterieindeksmarkøren faller over området,

bruker du en mindre mansjett for å sikre nøyaktige

resultater.

ADVARSEL Rengjørings- og desinfiseringsprosedyrene må

utføres av personer som har fått opplæring i rengjøring og

desinfisering av medisinske enheter.

ADVARSEL Følg instruksjonene fra produsenten av

rengjøringsmiddelet og det bakteriedrepende middelet for

riktig bruk og bakteriedrepende effekt.

FORSIKTIG For FLEXIPORT-mansjett må du installere

vaskehetten før rengjøring, ellers kan mansjettblæren bli

skadet.

FORSIKTIG For mansjett i to deler må du forhindre at væske

kommer inn i mansjettslangen og -blæren, ellers kan

mansjettblæren bli skadet.

FORSIKTIG Bruk bare de oppgitte typene av

rengjøringsmiddel eller bakteriedrepende middel, ellers kan

det oppstå skader på mansjetten.

FORSIKTIG Gjentatt reprosessering kan forårsake at

enhetens ytelse forringes. Følg inspeksjonsprosedyrene for å

sikre enhetens integritet.

FORSIKTIG Ikke skrubb mansjetten hardt da det kan oppstå

skader på mansjettmerkingen og/eller mansjettens

lukkeintegritet.

Oppbevaringstemperatur -20 °C til 55 °C

Relativ luftfuktighet 15 % til 95 % (ikke-kondenserende)

Driftstemperatur 10 °C til 40 °C

Relativ luftfuktighet under drift 15 % til 90 % (ikke-kondenserende)

MERKNAD Overhold regionale forskrifter ved kassering av

ikke-automatiserte blodtrykksmålere eller tilbehør.

Merknad til brukere og/eller pasienter i EU

Alle alvorlige hendelser som har oppstått i forbindelse med

enheten, skal rapporteres til produsenten og vedkommende

myndighet i medlemsstaten der brukeren og/eller pasienten er

opprettet.

BEMÆRK Arterieindeksmarkøren på manchetten skal være

inden for det område, der er angivet på manchetten. Hvis

arterieindeksmarkøren er under områdets minimumgrænse,

skal der anvendes en større manchet for at opnå præcise

resultater. Hvis arterieindeksmarkøren er over områdets

maksimumgrænse, skal der anvendes en mindre manchet for

at opnå præcise resultater.

Opbevaringstemperatur Fra -20 °C til 55 °C

Relativ luftfugtighed under

opbevaring Fra 15 % til 95 % (uden

kondensdannelse)

Temperatur ved brug Fra 10 °C til 40 °C

Relativ luftfugtighed ved brug Fra 15 % til 90 % (uden

kondensdannelse)

BEMÆRK Manuelle blodtryksmålere og tilbehør skal

bortskaffes i henhold til de lokale forskrifter.

Welch Allyn, Inc. eller en af dennes autoriserede forhandlere. Welch

Allyns forpligtelse er begrænset til reparation eller udskiftning af

komponenter, som efter Welch Allyns vurdering er defekte i

garantiperioden. Disse garantier gælder kun for den oprindelige

køber og kan ikke overdrages eller overføres til en tredjepart. Denne

garanti dækker ikke skader eller produktsvigt, som ifølge Welch

Allyns vurdering skyldes forkert brug, uheld (inkl.

forsendelsesskade), forsømmelse, forkert vedligeholdelse, ændring

eller reparation foretaget af andre end Welch Allyn eller en af

dennes autoriserede servicerepræsentanter.

*Garantier for FLEXIPORT og blodtryksmanchet af

tokomponenttypen

WELCH ALLYN FLEXIPORT reusable cuff: garanti på tre år

WELCH ALLYN two-piece cuff: garanti på to år

Disse udtrykkelige garantier træder i stedet for alle andre

udtrykkelige og underforståede garantier, heriblandt garantierne

vedrørende salgbarhed og egnethed til et bestemt formål, og ingen

anden person har bemyndigelse til på vegne af Welch Allyn at

påtage sig noget andet ansvar i forbindelse med salg af WELCH

ALLYNS blodtryksmanchet. Welch Allyn kan på ingen måde gøres

erstatningspligtig for eventuelle tab eller skader, heriblandt direkte

skader, hændelige skader og følgeskader, der måtte opstå som følge

af et brud på en udtrykkelig garanti, medmindre andet er anført

heri.

SUOMI

Käyttötarkoitus

WELCH ALLYNIN lasten ja aikuisten verenpainemansetit ovat ei-

invasiivisia verenpainemansetteja, joita on tarkoitus käyttää

yhdessä ei-automaattisten ja automaattisten verenpainemittarien

kanssa lasten ja aikuisten verenpaineen mittaamiseen.

WELCH ALLYNIN verenpainemansetti on tarkoitettu koulutetun

lääketieteen ammattihenkilön käyttöön.

Vasta-aiheet

WELCH ALLYNIN lasten ja aikuisten verenpainemansetteja ei saa

käyttää vastasyntyneille.

Jäännösriski

Tämä tuote on asiaankuuluvien sähkömagneettisia häiriöitä,

mekaanista turvallisuutta, suorituskykyä ja bioyhteensopivuutta

koskevien standardien mukainen. Tuotteen käytössä ei kuitenkaan

voida täysin poistaa seuraavista syistä potilaalle tai käyttäjälle

aiheutuvien haittojen mahdollisuutta:

• Sähkömagneettiset vaarat tai niistä johtuvat laitevauriot,

• Mekaaniset vaarat,

• Laitteen, toiminnon tai parametrin käytön estyminen,

• Väärinkäyttövirhe, kuten puutteellinen puhdistaminen ja/tai,

• Laitteen altistuminen biologisille ärsykkeille, jotka, saattavat johtaa

vakavaan systeemiseen allergiseen reaktioon.

Lisävarusteet

FLEXIPORT-verenpainemansetti Pesukorkki, viitenumero:

5082-159

Yhteensopivat laitteet

Kaksiosainen verenpainemansetti

Tämä verenpainemansetti on suunniteltu käytettäväksi sellaisten ei-

automatisoitujen verenpainemittarien kanssa, jotka on testattu

seuraavan standardin mukaisesti:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Ei-

invasiiviset verenpainemittarit - Osa 1: Vaatimukset ja

testimenetelmät ei-automatisoidulle mittaustavalle.

FLEXIPORT-verenpainemansetti

Tämä verenpainemansetti on suunniteltu käytettäväksi sellaisten ei-

automatisoitujen verenpainemittarien kanssa, jotka on testattu

seuraavan standardin mukaisesti:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Ei-

invasiiviset verenpainemittarit - Osa 1: Vaatimukset ja

testimenetelmät ei-automatisoidulle mittaustavalle.

Tämä verenpainemansetti on suunniteltu käytettäväksi sellaisten

automatisoitujen verenpainemittarien kanssa, jotka on testattu

seuraavan standardin mukaisesti:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Ei-invasiiviset verenpainemittarit-

Osa 2: Automatisoidun mittaustavan kliininen validointi.

VAARAILMOITUKSET

Varoitusmerkinnät tässä käyttöohjeessa viittaavat olosuhteisiin tai

toimintatapoihin, jotka voivat aiheuttaa sairauden,

loukkaantumisen tai kuoleman. Varoitussymbolit näkyvät harmaalla

pohjalla mustavalkoisessa asiakirjassa.

VAROITUS Mahdollinen mittausvirhe. Käytä vain hyväksyttyjä

verenpainemansetteja ja niiden varusteita. Muiden tuotteiden

käyttö voi johtaa virheellisiin mittaustuloksiin.

VAROITUS Epätarkan mittauksen riski. Mansettia saa käyttää vain,

kun valtimon kohdistusmerkki on mansettiin painettujen

merkintöjen ilmaisemalla alueella. Muussa tapauksessa tulokset

voivat vääristyä.

VAROITUS Potilasvahingon vaara. Älä koskaan asenna Luer-

lukkoliittimiä WELCH ALLYNIN verenpaineletkuun. Näiden liittimien

käyttäminen verenpainemansetin letkussa aiheuttaa vaaran, että

tämä letku liitetään vahingossa potilaan suonensisäiseen linjaan,

minkä seurauksena ilmaa pääsee potilaan verenkiertoon.

VAROITUS Mansettia ei saa asettaa alueelle, jossa potilaan iho on

herkkä tai vaurioitunut. Tarkista mansetin kohta säännöllisesti

ärsytyksen varalta.

VAROITUS Jätä 1–2 sormenpaksuuden väli potilaan ja mansetin

väliin.

VAROITUS Älä aseta mansettia raajoihin, joita käytetään

suonensisäisen infuusion antamiseen.

VAROITUS Estä mansetin ja raajan liikkuminen mittauksen aikana.

VAROITUS Varmista kaikkien liitoskohtien ilmatiiviys ennen

käyttöä.

VAROITUS Älä päästä ylimääräistä materiaalia tai likaa letkuihin tai

mansetin liitäntään.

VAROITUS Suonensisäiset (IV) -järjestelmät: mansetteja ei saa

liittää Luer-lukkoliittimillä suonensisäisiin nestejärjestelmiin, jottei

mansetin sisään pääse nestettä.

VAROITUKSET

Varotoimimerkinnät tässä käyttöohjeessa viittaavat olosuhteisiin tai

toimintatapoihin, jotka voivat vahingoittaa laitteita tai muuta

aineellista omaisuutta tai aiheuttaa tietojen katoamista.

VAROTOIMI Älä paina mansettia kuumennetulla raudalla.

VAROTOIMI Älä täytä mansettia, elleivät sen koukku ja silmukka ole

suljettuina.

VAROTOIMI Älä steriloi mansettia tai sen letkua höyryllä tai

kuumentamalla.

VAROTOIMI Älä ylitä 250 mmHg:n painetta käytettäessä reisikoon

kertakäyttöisiä mansetteja 30 °C:n / 86 °F:n tai korkeammassa

lämpötilassa.

Käyttö

Welch Allynin verenpainemansettia on käytettävä tavallisen

verenpainemansetin tavoin. Verenpainemansettia voi käyttää

manuaalisten ja automaattisten verenpainemittarien kanssa.

Valitse potilaan käsivarren ympärysmittaa vastaava mansettikoko.

Jokaiseen mansettiin on painettu senttimetreinä ilmoitettu

ympärysmitta-alue.

Painealue käytön aikana: 0–300 mmHg.

Puhdistus ja kevyt desinfiointi

VAROITUS Henkilöiden, jotka käyttävät puhdistus- ja

desinfiointiprosesseja, on oltava koulutettuja ja perehtyneitä

lääkinnällisten laitteiden puhdistukseen ja desinfiointiin.

VAROITUS Tarkista puhdistusaineen ja bakteereja tappavan

desinfiointiaineen valmistajalta sen käyttöä ja bakteerien

tappamisen tehoa koskevat tiedot.

VAROTOIMI FlexiPort-mansettiin on asennettava pesukorkki

ennen puhdistamista, jotta mansetin sisäkumi ei vahingoitu.

Estä nesteen pääsy kaksiosaisen mansetin letkuun ja

sisäkumiin, sillä se voi vaurioittaa mansetin sisäkumia.

VAROTOIMI Käytä mansetin vaurioitumisen estämiseksi vain

tässä mainittuja puhdistus- tai bakteereja tappavia aineita. Älä

päästä nestettä sisäkumin letkuun.

VAROTOIMI Toistuva uudelleenkäsittely voi heikentää

laitteen kuntoa; noudata tarkistusohjeita, jotta laite pysyy

ehjässä kunnossa.

VAROTOIMI Älä hankaa mansettia kovalla voimalla, sillä

muutoin mansetin merkinnät ja/tai mansetin suljin voivat

vahingoittua.

Materiaalit

• Neutraalin pH:n entsymaattinen puhdistusaine.

• Valkaisuainepohjainen bakteereja tappava puhdistusaine, jota

voi käyttää. terveydenhuoltolaitteisiin ja joka pystyy kevyeen

desinfiointiin.

• Puhdas tai steriili liina, pehmeä harja, liotusalusta ja

juomiskelpoinen huuhteluvesi (mielellään pehmennetty).

Puhdistus (uudelleenkäytettävät FLEXIPORT-

mansetit, letkut ja portin liittimet)

Seuraavantyyppiset puhdistuspyyhkeet ovat yhteensopivia

uudelleenkäytettävien FLEXIPORT-mansettien kanssa. Käyttäjän on

tarkistettava puhdistuksen jälkeen, että kaikki lika ja epäpuhtaudet

on saatu poistettua.

Käytä vähintään yhtä seuraavista menetelmistä ja anna kuivaa

vapaasti:

• Pyyhi pinta entsymaattisella puhdistusaineella valmistajan

ohjeiden mukaisesti. Huuhtele kostealla liinalla.

• Pyyhi 0,5-prosenttisella valkaisuaineen vesiliuoksella. Huuhtele

kostealla liinalla.

• Pyyhi 70-prosenttisella isopropyylialkoholilla. Huuhtele kostealla

liinalla.

Puhdistus ja kevyt desinfiointi

(uudelleenkäytettävät FLEXIPORT-mansetit, letkut ja

porttien liitoskappaleet)

Puhdistuksen valmistelu

Asenna pesukorkki, viitenumero 5082-159, mansetin porttiin.

Vain puhdistus (mansetit ja liitinvarusteet)

1. Valmista neutraalin pH:n entsymaattinen puhdistusaineliuos

valmistajan ohjeiden mukaisesti.

2. Upota tai liota mansettia ja varusteita puhdistusaineliuokseen.

Älä päästä nestettä sisäkumin letkuun.

3. Harjaa kaikki mansetin ja varusteiden pinnat kevyesti niin, että

saat poistettua näkyvän lian. Toista käsittely tarvittaessa.

Puhdistus ja desinfiointi (mansetit)

1. Puhdistus: Levitä runsaasti bakteereja tappavaa puhdistusainetta

(suihkuttamalla tai upottamalla) kaikille mansetin ja varusteiden

pinnoille. Älä päästä nestettä sisäkumin letkuun.

a) Harjaa kevyesti, jotta saat poistettua näkyvän lian.

b) Huuhtele vedellä.

c) Kuivaa niin, että pintaan jää vähän kosteutta, ja tarkista.

2. Desinfiointi: Levitä uudelleen runsaasti bakteereja tappavaa

puhdistusainetta (suihkuttamalla tai upottamalla) kaikille

mansetin ja varusteiden pinnoille. Älä päästä nestettä sisäkumin

letkuun.

3. Harjaa kaikki pinnat kevyesti. Anna mansettien olla bakteereja

tappavan puhdistusaineen liuoksessa viiden minuutin ajan tai

pidempään, jos puhdistusaineen valmistajan ohjeissa niin

neuvotaan. Älä pidä mansetteja liuoksessa yli 10 minuutin ajan.

Puhdistuksen tai puhdistuksen ja desinfioinnin jälkeen

1. Älä poista pesukorkkia. Huuhtele huolellisesti vedellä. Älä päästä

nestettä sisäkumin letkuun.

2. Kuivaa puhtaalla liinalla niin, että pintaan jää vähän kosteutta.

3. Ota pesukorkki pois ja anna kuivua huoneilmassa.

4. Tarkista, ettei tuotteessa ole vaurioita ja että sen suljin on ehjä, ja

tutki mansetti vuotojen varalta täyttämällä se ilmalla. Älä käytä

tuotetta, jos havaitset siinä poikkeamia.

Puhdistus ja kevyt desinfiointi (kaksiosaiset

uudelleenkäytettävät verenpainemansetit)

Puhdistuksen valmistelu

Ota sisäkumi pois mansetin suojuksesta.

Vain puhdistus (mansetti ja sisäkumi)

1. Valmista neutraalin pH:n entsymaattinen puhdistusaineliuos

valmistajan ohjeiden mukaisesti.

2. Upota mansetti ja sisäkumi puhdistusaineliuokseen tai anna

niiden liota liuoksessa. Älä päästä nestettä sisäkumin letkuun.

3. Harjaa kaikki mansetin ja sisäkumin pinnat kevyesti niin, että saat

poistettua näkyvän lian. Toista käsittely tarvittaessa.

Puhdistus ja desinfiointi (mansetti ja sisäkumi)

1. Puhdistus

a) Levitä bakteereja tappavaa puhdistusainetta (suihkuttamalla

tai upottamalla) runsaasti kaikille mansetin ja sisäkumin

pinnoille. Älä päästä nestettä sisäkumin letkuun.

b) Poista näkyvä lika harjaamalla kevyesti.

c) Huuhtele vedellä. Älä päästä nestettä sisäkumin letkuun.

d) Kuivaa niin, että pintaan jää vähän kosteutta, ja tarkista.

2. Desinfiointi

a) Levitä bakteereja tappavaa puhdistusainetta (suihkuttamalla

tai upottamalla) uudelleen runsaasti kaikille mansetin ja

sisäkumin pinnoille. Älä päästä nestettä sisäkumin letkuun.

b) Harjaa kaikki pinnat kevyesti. Anna mansetin ja sisäkumin olla

bakteereja tappavan puhdistusaineen liuoksessa viiden

minuutin ajan tai pidempään, jos puhdistusaineen valmistajan

ohjeissa niin neuvotaan. Älä pidä mansettia tai sisäkumia

liuoksessa yli 10 minuutin ajan.

c) Huuhtele huolellisesti vedellä. Älä päästä nestettä sisäkumin

letkuun.

d) Kuivaa puhtaalla liinalla niin, että pintaan jää vähän kosteutta.

e) Anna mansetin suojuksen ja sisäkumin kuivua ilmavasti.

f) Aseta sisäkumi takaisin mansetin suojukseen.

Tarkistus puhdistuksen tai puhdistuksen ja desinfioinnin

jälkeen

Tarkista, ettei tuotteessa ole vaurioita ja että sen suljin on ehjä, ja

tutki sitten mansetti vuotojen varalta täyttämällä se ilmalla. Älä

käytä mansettia, jos havaitset siinä poikkeamia.

Käyttöympäristöä koskevat tiedot

Turvallinen hävittäminen

Käyttäjien on noudatettava kaikkia lääketieteellisten laitteiden ja

lisävarusteiden turvallista hävittämistä koskevia kansallisia,

alueellisia ja paikallisia lakeja ja säännöksiä. Epäselvissä tapauksissa

laitteen käyttäjän on otettava ensisijaisesti yhteyttä Hillromin

tekniseen tukeen, jolta saa ohjeistusta turvalliseen hävittämiseen.

Erätunnus (merkitty suoraan mansettiin)

Erätunnuksen selite

FLEXIPORT-erätunnus: VVVV-KK-PP-TT

Kaksiosaisen mansetin erätunnus: VVVV-KK

Jossa V = Vuosi, K = Kuukausi, P = Päivä ja T = Työkalu

Standardit

Tämä verenpainemansetti on suunniteltu käytettäväksi seuraavan

standardin rajoitusten mukaisesti:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Ei-

invasiiviset verenpainemittarit - Osa 1: Vaatimukset ja

testimenetelmät ei-automatisoidulle mittaustavalle.

FLEXIPORT-liitintä ei pidetä pienikaliiperisena liittimenä, koska sen

sisäinen nesteen kuljettamiseen tarkoitettu käytävä on

halkaisijaltaan yli 8,5 mm (ISO 80369-1, kohta 3.13).

Lainmukainen ilmoitus

Welch Allyn ei ole vastuussa henkilövahingoista eikä tuotteen

laittomasta ja virheellisestä käytöstä, jotka voivat aiheutua siitä,

ettei tätä tuotetta käytetä asianmukaisesti tässä ohjekirjassa

julkaistujen ohjeiden, varoitusten, vaarailmoitusten tai

käyttötarkoitusten mukaisesti.

VAROTOIMI Yhdysvaltojen liittovaltion lain mukaan tämän

laitteen myynti on sallittua vain lääkäreiden tai lisensoitujen

terveydenhuollon ammattilaisten toimesta tai heidän

määräyksestään.

Laite on tarkoitettu vain koulutetun henkilöstön käyttöön.

Hillromin Tekninen Tuki

Lisätietoja Welch Allyn -tuotteista saa ottamalla yhteyttä Hillromin

tekniseen tukeen:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTTI/PATENTIT

Tietoja patenteista on osoitteessa hillrom.com/patents

Takuu

Ostajalle taataan, että tämä Welch Allyn -tuote ei uutena sisällä

alkuperäisiä materiaali- tai valmistusvirheitä ja että se toimii

normaalikäytössä valmistajan teknisten määritysten mukaisesti.

Takuuaika* alkaa päivästä, jona tuote on ostettu Welch Allyn, Inc:lta

tai sen valtuuttamalta jälleenmyyjältä. Welch Allynin velvoitteet

rajoittuvat Welch Allynin takuuaikana viallisiksi toteamien osien

korjaamiseen tai vaihtamiseen. Nämä takuut koskevat tuotteen

alkuperäistä ostajaa, eikä niitä voi siirtää kolmannelle osapuolelle.

Tämä takuu ei kata vaurioita tai tuotevikaa, jonka Welch Allyn toteaa

johtuneen virheellisestä käytöstä, onnettomuudesta

(kuljetusvauriot mukaan luettuna), huolimattomuudesta,

virheellisestä ylläpidosta, muutostöistä tai muun kuin Welch Allynin

tai sen valtuutetun huoltoedustajan tekemästä korjauksesta.

*FLEXIPORT-verenpainemansetin ja kaksiosaisen

verenpainemansetin takuut

Uudelleenkäytettävä WELCH ALLYN FLEXIPORT -mansetti: kolmen

vuoden takuu

Kaksiosainen WELCH ALLYN -mansetti: kahden vuoden takuu

Nämä kirjalliset takuut kumoavat kaikki muut välilliset tai välittömät

takuut sisältäen takuut myyntikelpoisuudesta ja soveltuvuudesta

tiettyyn tarkoitukseen, eikä kenelläkään muulla henkilöllä ole

oikeutta edellyttää Welch Allyniltä mitään muuta tämän WELCH

ALLYNIN verenpainemansetti, myyntiin liittyvää vastuuta. Welch

Allyn ei vastaa mistään välittömästä, satunnaisesta tai välillisestä

menetyksestä tai vahingosta, joka johtuu minkään kirjallisen takuun

ehtojen vastaisesta toiminnasta tässä esitettyjä poikkeuksia lukuun

ottamatta.

SVENSKA

Användningsområde

WELCH ALLYNS blodtrycksmanschetter för barn och vuxna är icke-

invasiva blodtrycksmanschetter som är avsedda att användas

tillsammans med icke-automatiska och automatiska

blodtrycksmätare för att bedöma blodtryck på barn och vuxna.

WELCH ALLYN blodtrycksmanschett är avsedda att användas av

kliniskt utbildad vårdpersonal.

Kontraindikationer

WELCH ALLYN blodtrycksmanschetter för barn och vuxna är

kontraindicerade att användas på nyfödda.

Övriga risker

Den här produkten uppfyller relevanta standarder för

elektromagnetisk interferens, mekanisk säkerhet, prestanda och

biokompatibilitet. Produkten kan dock inte helt eliminera risken för

patient- eller användarskador av följande typ och orsak:

• Personskada eller skada på utrustning som är förknippade med

elektromagnetiska risker,

• Skador på grund av mekaniska risker,

• Skada på grund av att enheten, funktioner eller parametrar inte är

tillgängliga,

• Skador till följd av felaktig användning, till exempel otillräcklig

rengöring,

• Skador från exponering för biologiska utlösare som kan resultera i

en allvarlig systemisk allergisk reaktion.

Tillbehör

FLEXIPORT blodtrycksmanschett Rengöringsskydd, art.nr:

5082-159

Kompatibla enheter

Blodtrycksmanschett i två delar

Den här blodtrycksmanschetten är utformad för att fungera med

icke-automatiska blodtrycksmätare testade för:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Icke-invasiva

blodtrycksmätare - Del 1: Krav och testmetoder för icke-

automatiserad mätningstyp.

FLEXIPORT blodtrycksmanschett

Den här blodtrycksmanschetten är utformad för att fungera med

icke-automatiska blodtrycksmätare testade för:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Icke-invasiva

blodtrycksmätare - Del 1: Krav och testmetoder för icke-

automatiserad mätningstyp.

Den här blodtrycksmanschetten är utformad för att fungera med

automatiska blodtrycksmätare testade för:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Icke-invasiva blodtrycksmätare - Del

2: Klinisk undersökning av automatiserad mätningstyp.

VARNINGAR

Varningsmeddelandena i den här handboken identifierar

omständigheter eller handhavanden som kan leda till sjukdom,

personskada eller dödsfall. Varningssymboler visas med grå

bakgrund i svartvita dokument.

VARNING Eventuell felmätning. Använd endast godkända

blodtrycksmanschetter och tillbehör, eftersom mätningen annars

kan bli felaktig.

VARNING Risk för felaktiga mätningar. Använd endast

manschetten om artärindexmarkören hamnar inom intervallet som

är tryckt på manschetten, annars kan mätningen bli felaktig.

VARNING Risk för patientskada. Montera aldrig Luer Lock-

anslutningar på WELCH ALLYNS blodtrycksslangar. Om du använder

den här typen av anslutningar på blodtrycksmanschettens slangar

finns det risk att slangen av misstag ansluts till patientens

intravenösa slang, vilket gör att det kommer in luft i patientens

omloppssystem.

VARNING Sätt inte manschetten på områden på patienten där

huden är ömtålig eller skadad. Titta ofta efter irritation vid

manschettplaceringen.

VARNING Se till att det finns ett mellanrum på 1 till 2 fingrar mellan

patientens hud och manschetten.

VARNING Applicera inte manschetten på kroppsdelar som tar

emot IV-infusion.

VARNING Se till att manschetten och kroppsdelen rör sig så lite

som möjligt under avläsningarna.

VARNING Se till att alla anslutningspunkter har en lufttät

förslutning före användning.

VARNING Se till att inte utvändig smuts tränger in i manschettens

port eller slangar.

VARNING Intravenösa (IV) system – Anslut inte manschetter med

Luer Lock-anslutningar till intravenösa vätskesystem. Det kan

komma in vätska i manschetten.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

Försiktighetsåtgärderna i den här handboken identifierar

omständigheter eller handhavanden som kan leda till skada på

utrustningen eller annan egendom, eller till förlust av data.

FÖRSIKTIGHET Stryk inte på manschetten med hett strykjärn.

FÖRSIKTIGHET Blås inte upp manschetten om inte haken och

öglan är förslutna.

FÖRSIKTIGHET Försök inte att sterilisera manschett eller slang med

ånga eller värme.

FÖRSIKTIGHET Överskrid inte trycket på 250 mmHg för

engångsmanschetter för lår, vid eller över 30 °C .

Användning

Använd WELCH ALLYN blodtrycksmanschett på samma sätt som

vanliga blodtrycksmanschetter. Blodtrycksmanschetten kan

användas med manuella och automatiska blodtrycksmätare.

Välj en manschettstorlek som är lämplig för patientarmens omkrets.

Det aktuella intervallet i centimeter är tryckt på varje manschett.

Område för driftstryck: 0 till 300 mmHg

Rengöring och desinfektion på låg nivå

VARNING Rutinerna för rengöring och desinfektion måste

utföras av personer som är utbildade i rengöring och

desinfektion av medicintekniska instrument.

VARNING Läs igenom tillverkarens anvisningar för

rengöringsmedlet eller det bakteriedödande medlet för

korrekt användning och bakteriedödande effekt.

FÖRSIKTIGHET För FLEXIPORT-manschett, montera

rengöringsskyddet före rengöring, annars kan

manschettblåsan skadas.

För manschett i två delar, förhindra att vätska tränger in i

manschettslangen och -blåsan, annars kan manschettblåsan

skadas.

FÖRSIKTIGHET Använd endast rengöringsmedel eller

bakteriedödande medel som anges, annars kan manschetten

skadas.

FÖRSIKTIGHET Om enheten används mycket kan den bli

sliten. Följ inspektionsrutiner för att se till att enheten är intakt.

FÖRSIKTIGHET Skrubba inte kraftigt på manschetten så att

inte markeringar och/eller förslutningar skadas.

Material

• Enzymbaserat rengöringsmedel med neutralt pH.

• Blekmedelbaserat bakteriedödande rengöringsmedel som är

lämpligt att användas till sjukvårdsmaterial och som

desinficerar på låg nivå.

• Rena eller sterila dukar, mjuk borste, blötläggningsbricka och

kranvatten (helst mjukgjort).

Rengöring (återanvändbara FLEXIPORT-

manschetter, slangar och portkopplingar)

Följande typer av trasor är kompatibla att använda med FLEXIPORT-

manschetter för återanvändning. Användaren måste inspektera

efter rengöring att smuts och kontaminering är helt borta.

Använd en eller flera av följande metoder och låt den lufttorka:

• Torka av med enzymbaserat rengöringsmedel enligt tillverkarens

instruktioner. Skölj med en fuktig trasa.

• Torka av med en lösning av vatten och 0,5% blekmedel. Skölj med

en fuktig trasa.

• Torka av med 70% isopropylalkohol. Skölj med en fuktig trasa.

Rengöring och desinfektion på låg nivå

(återanvändbara FLEXIPORT-manschetter, slangar

och portkopplingar)

Förberedelse för rengöring

Montera rengöringsskyddet, art. nr 5082-159, på manschettporten.

Endast rengöring (manschetter och kontakttillbehör)

1. Bered en enzymbaserad rengöringslösning med neutralt pH

enligt anvisningarna från tillverkaren.

2. Sänk ner eller dränk manschett och tillbehör i lösningen. Se till

att vätska inte tränger in i blåsslangen.Borsta mjukt alla ytor på

manschett och tillbehör, för att ta bort synlig smuts. Upprepa vid

behov.

Rengöring och desinfektion (manschetter)

1. Rengöring: Dränk ordentligt in alla ytor (spreja eller sänk ned) på

manschett och tillbehör med bakteriedödande

rengöringsmedel. Se till att vätska inte tränger in i

blåsslangen.

a) Borsta mjukt för att ta bort synligt smuts.

b) Skölj i vatten.

c) Torka och inspektera.

2. Desinfektion: Dränk en gång till in alla ytor ordentligt (spreja eller

sänk ned) på manschett och tillbehör med bakteriedödande

rengöringsmedel. Se till att vätska inte tränger in i blåsslangen.

3. Borsta alla ytor mjukt. Låt föremålen ha kontakt med lösningen

minst 5 minuter, om det anges av tillverkaren för det

bakteriedödande medlet. Låt inte kontakttiden med lösningen

överskrida 10 minuter.

Efter rengöring eller rengöring och desinfektion

1. Med rengöringsskyddet på plats, skölj noga med vatten. Se till

att vätska inte tränger in i blåsslangen.

2. Torka av med en ren trasa.

3. Ta bort rengöringsskyddet och låt manschetten lufttorka.

4. Kontrollera att manschetten inte är vriden och att förslutningen

fungerar. Blås upp den för att utesluta läckage. Använd den inte

om något verkar onormalt.

Rengöring och desinficering på låg nivå

(återanvändbara blodtrycksmanschetter i två

delar)

Förberedelse för rengöring

Ta ut blåsan ur manschettfodralet.

Endast rengöring (manschett och blåsa)

1. Bered en enzymbaserad rengöringslösning med neutralt pH

enligt anvisningarna från tillverkaren.

2. Sänk ner eller dränk manschett och blåsa i lösningen. Se till att

vätska inte tränger in i blåsslangen.

3. Borsta mjukt alla ytor på manschett och blåsa, för att ta bort

synlig smuts. Upprepa vid behov.

Rengör och desinficera (manschett och blåsa)

1. Rengör

a) Dränk ordentligt in alla ytor (spreja eller sänk ned) på

manschett och blåsa med bakteriedödande rengöringsmedel.

Se till att vätska inte tränger in i blåsslangen.

b) Använd en mjuk borste för att ta bort synlig smuts.

c) Skölj med vatten. Se till att vätska inte tränger in i

blåsslangen.

d) Torka torrt och inspektera.

2. Desinficera

a) Dränk in alla ytor ordentligt en gång till (spreja eller sänk ned)

på manschett och blåsa med bakteriedödande

rengöringsmedel. Se till att vätska inte tränger in i

blåsslangen.

b) Borsta alla ytor med en mjuk borste. Låt föremålen ha kontakt

med lösningen minst 5 minuter, om det anges av tillverkaren

för det bakteriedödande medlet. Låt inte kontakttiden med

lösningen överskrida 10 minuter.

c) Skölj noga med vatten. Se till att vätska inte tränger in i blåss-

langen.

d) Torka torrt med en ren trasa.

e) Låt manschettfodralet och blåsan lufttorka helt.

f) Sätt tillbaka blåsan i manschettfodralet.

Inspektion efter rengöring eller rengöring och desinfektion

Kontrollera att manschetten inte är sliten och att förslutningen

fungerar. Blås sedan upp den för att utesluta läckage. Använd inte

manschetten om du identifierar några avvikelser.

Miljöspecifikationer

Säker avfallshantering

Användarna måste följa alla federala, statliga, regionala och/eller

lokala lagar och förordningar som gäller säker kassering av

medicinsk utrustning och tillbehör. Vid tveksamhet ska användaren

av enheten i första hand kontakta Hillroms tekniska support för råd

om säker kassering.

Partikod (markerad direkt på manschetten)

Partiavkodare

FLEXIPORT-partikod: ÅÅÅÅ-MM-DD-VV

Partikod för manschett i två delar: ÅÅÅÅ-MM

Där Å = År, M = Månad, D = Dag och V = Verktyg

Standarder

Denna blodtrycksmanschett är utformad för att fungera inom de

gränser som föreskrivs av:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Icke-invasiva

blodtrycksmätare - Del 1: Krav och testmetoder för icke-

automatiserad mätningstyp

FLEXIPORT-anslutningen anses inte som en anslutning med

liten diameter eftersom den inre diametern för vätska är större än

8,5 mm (ISO 80369-1 avsnitt 3.13).

Juridiska bestämmelser

Welch Allyn ansvarar inte för skada på någon person eller för

obehörig och oriktig användning av produkter som kan förekomma

om produkten inte används rätt i enlighet med instruktioner,

försiktighetsvarningar, varningar eller det användningsområde som

anges i den här bruksanvisningen.

FÖRSIKTIGHET Enligt federala lagar i USA får den här enheten

endast säljas av eller på order av läkare eller legitimerad

sjukvårdspersonal. Enheten bör användas av utbildad

personal.

Hillroms Tekniska Support

Om du vill ha information om en Welch Allyn-produkt kontaktar du

Hillroms tekniska support:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT

För patentinformation ber vi dig att gå in på hillrom.com/patents

Garanti

Om din Welch Allyn-produkt är ny garanteras att den ursprungligen

är fri från defekter i material och utförande och fungerar i enlighet

med tillverkarens specifikationer vid normal användning och

service. Garantiperioden* börjar vid inköpsdatumet från Welch

Allyn, Inc. eller dess auktoriserade återförsäljare. Welch Allyns

skyldigheter under denna garanti är begränsade till reparation eller

utbyte av produkter som är defekta. Dessa garantier gäller den

ursprungliga inköparen och kan inte delas ut eller vidarebefordras

till tredje part. Garantin gäller inte vid skada eller produktfel som

enligt Welch Allyn har orsakats av felanvändning, olycka (t.ex.

leveransskada), försumbarhet, felaktigt underhåll, ändring eller

reparation av någon annan än Welch Allyn eller någon av dess

auktoriserade servicerepresentanter.

*Garantier för FLEXIPORT och blodtrycksmanschett i två

delar

WELCH ALLYN FLEXIPORT återanvändbar manschett: Tre års garanti

WELCH ALLYN-manschett i två delar: Två års garanti

Dessa uttryckta garantier gäller framför alla andra garantier,

uttryckta eller underförstådda, inklusive garantier för säljbarhet och

lämplighet för ett visst ändamål, och ingen annan person är

auktoriserad att hålla WelchAllyn ytterligare ansvarig i samband

med försäljning av WELCH ALLYN blodtrycksmanschett. Welch Allyn

kan inte hållas ansvarig för någon förlust eller skada som direkt,

indirekt eller som följd orsakas av brott mot någon uttryckt garanti,

utöver vad som härmed formulerats.

ΕΛΛΗΝΙΚΆ

Προοριζόμενη χρήση

Οι περιχειρίδες αρτηριακής πίεσης παιδιών και ενηλίκων WELCH

ALLYN είναι μη επεμβατικές περιχειρίδες αρτηριακής πίεσης που

προορίζονται για χρήση μαζί με μη αυτόματα και αυτόματα

σφυγμομανόμετρα για τον προσδιορισμό της αρτηριακής πίεσης σε

παιδιά και ενήλικες ασθενείς.

Η περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης WELCH ALLYN προορίζεται για

χρήση από κλινικά εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγείας.

Αντενδείξεις

Οι περιχειρίδες αρτηριακής πίεσης παιδιών και ενηλίκων WELCH

ALLYN αντενδείκνυνται για χρήση σε νεογνά.

Υπολειπόμενος κίνδυνος

Αυτό το προϊόν συμμορφώνεται με τα σχετικά πρότυπα

ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών, μηχανικής ασφάλειας, απόδοσης

και βιοσυμβατότητας. Ωστόσο, το προϊόν δεν μπορεί να εξαλείψει

πλήρως τον ενδεχόμενο τραυματισμό του ασθενούς ή του χρήστη

που οφείλεται στα εξής:

• Τραυματισμό ή βλάβη της συσκευής που σχετίζεται με

ηλεκτρομαγνητικούς κινδύνους,

• Τραυματισμό από μηχανικούς κινδύνους,

• Τραυματισμό λόγω μη διαθεσιμότητας συσκευής, λειτουργίας ή

παραμέτρου,

• Τραυματισμό λόγω σφάλματος κακής χρήσης, όπως μη επαρκής

καθαρισμός ή/και,

• Τραυματισμό λόγω έκθεσης της συσκευής σε βιολογικούς

κινδύνους που μπορεί να προκαλέσουν σοβαρή συστημική

αλλεργική αντίδραση.

Εξαρτήματα

Περιχειρίδα μέτρησης αρτηριακής πίεσης FLEXIPORT

Καπάκι πλύσης Κωδ: 5082-159.

Συμβατές συσκευές

Περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης δύο τεμαχίων

Αυτή η περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης είναι σχεδιασμένη για να

λειτουργεί με μη αυτοματοποιημένα σφυγμομανόμετρα που έχουν

ελεγχθεί με:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Μη

επεμβατικά σφυγμομανόμετρα —Μέρος 1: Απαιτήσεις και μέθοδοι

εξέτασης για μη αυτοματοποιημένο τύπο μέτρησης.

Περιχειρίδα μέτρησης αρτηριακής πίεσης FLEXIPORT

Αυτή η περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης είναι σχεδιασμένη για να

λειτουργεί με μη αυτοματοποιημένα σφυγμομανόμετρα που έχουν

ελεγχθεί με:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Μη

επεμβατικά σφυγμομανόμετρα —Μέρος 1: Απαιτήσεις και μέθοδοι

εξέτασης για μη αυτοματοποιημένο τύπο μέτρησης.

Αυτή η περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης είναι σχεδιασμένη για να

λειτουργεί με αυτοματοποιημένα σφυγμομανόμετρα που έχουν

ελεγχθεί με:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Μη επεμβατικά σφυγμομανόμετρα

— Μέρος 2: Κλινική διερεύνηση αυτοματοποιημένου τύπου

μέτρησης.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ

Οι δηλώσεις προειδοποίησης αυτού του υποδεικνύουν συνθήκες ή

πρακτικές που θα μπορούσαν να επιφέρουν ασθένεια, τραυματισμό

ή θάνατο. Ταεγχειριδίου σύμβολα προειδοποίησης εμφανίζονται με

γκρι φόντο σε ασπρόμαυρα έγγραφα.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Πιθανό σφάλμα μέτρησης. Να χρησιμοποιείτε

μόνο εγκεκριμένες περιχειρίδες αρτηριακής πίεσης και αξεσουάρ. Η

αντικατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε σφάλμα μέτρησης.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος ανακριβούς μέτρησης. Να

χρησιμοποιείτε την περιχειρίδα μόνο όταν το σημάδι εύρεσης της

αρτηρίας βρίσκεται εντός του τυπωμένου εύρους που

υποδεικνύεται στην περιχειρίδα, διαφορετικά μπορεί να

προκύψουν εσφαλμένες μετρήσεις.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κίνδυνος τραυματισμού του ασθενούς. Ποτέ

μην τοποθετείτε συνδέσμους με ασφάλεια τύπου Luer σε σωλήνες

αρτηριακής πίεσης WELCH ALLYN. Η χρήση αυτών των συνδέσμων

στους σωλήνες περιχειρίδας αρτηριακής πίεσης ενέχει τον κίνδυνο

να συνδεθεί κατά λάθος αυτός ο σωλήνας σε ενδοφλέβια γραμμή

ασθενούς και να εισαχθεί αέρας στο κυκλοφορικό σύστημα του

ασθενούς.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην τοποθετείτε την περιχειρίδα σε σημεία του

σώματος του ασθενή όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο ή

τραυματισμένο. Να ελέγχετε την περιοχή της περιχειρίδας συχνά για

ερεθισμό.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Να επιτρέπετε χώρο για 1 με 2 δάχτυλα ανάμεσα

στο ασθενή και την περιχειρίδα.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην εφαρμόζετε την περιχειρίδα σε άκρα που

χρησιμοποιούνται για ενδοφλέβια έγχυση.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Ελαχιστοποιήστε τη μετακίνηση της

περιχειρίδας και τις κινήσεις των άκρων κατά τη λήψη μετρήσεων.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Εξασφαλίστε τη στεγανή σφράγιση σε όλα τα

σημεία σύνδεσης, πριν τη χρήση.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην αφήνετε ξένα σώματα να εισέλθουν σε

σωλήνες ή θύρα στην περιχειρίδα.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Ενδοφλέβια (IV) συστήματα - Μη συνδέετε

περιχειρίδες με συνδέσμους με ασφάλεια luer σε ενδοφλέβια

συστήματα χορήγησης υγρών ειδάλλως υγρό μπορεί να εισέλθει

στην περιχειρίδα.

ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ

Οι δηλώσεις προφύλαξης αυτού του εγχειριδίου υποδεικνύουν

συνθήκες ή πρακτικές που θα μπορούσαν να προκαλέσουν βλάβη

στον εξοπλισμό ή άλλο αντικείμενο ή απώλεια δεδομένων.

ΠΡΟΣΟΧΗ Μην πιέζετε την περιχειρίδα με ζεστό σίδερο.

ΠΡΟΣΟΧΗ Μη φουσκώνετε την περιχειρίδα, εκτός κι εάν η πόρπη

είναι κλειστή.

ΠΡΟΣΟΧΗ Μη χρησιμοποιείτε ατμό ή θερμότητα για να

αποστειρώσετε την περιχειρίδα ή τις σωληνώσεις.

ΠΡΟΣΟΧΗ Μην υπερβείτε τα 250 mmHg με αναλώσιμες

περιχειρίδες μεγέθους μηρού στους ή πάνω από τους 30 °C/86 °F.

Λειτουργία

Χρησιμοποιήστε την περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης WELCH ALLYN

το ίδιο όπως μια παραδοσιακή περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης. Η

περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης λειτουργεί με χειροκίνητα και

αυτόματα σφυγμομανόμετρα.

Επιλέξτε μέγεθος περιχειρίδας κατάλληλο για την περιφέρεια του

βραχίονα του ασθενή. Το ισχύον εύρος, σε εκατοστά, είναι

τυπωμένο σε κάθε περιχειρίδα.

Εύρος τιμών λειτουργικής πίεσης: 0 έως 300 mmHg

Καθαρισμός και απολύμανση χαμηλού επιπέδου

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Οι διαδικασίες καθαρισμού και

απολύμανσης πρέπει να πραγματοποιούνται από πρόσωπα

εκπαιδευμένα στον καθαρισμό και την απολύμανση ιατρικών

συσκευών.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Συμβουλευτείτε τις οδηγίες κατασκευαστή

των παραγόντων καθαρισμού και των μικροβιοκτόνων

καθαριστικών για τη σωστή χρήση τους και τη μικροβιοκτόνο

αποτελεσματικότητά τους.

ΠΡΟΣΟΧΗ Για την περιχειρίδα FLEXIPORT, εγκαταστήστε το

καπάκι πλύσης πριν από τον καθαρισμό. Διαφορετικά,

ενδέχεται να προκύψει βλάβη στη φούσκα της περιχειρίδας.

Για την περιχειρίδα δύο τεμαχίων, αποτρέψτε τυχόν εισροή

υγρού στη σωλήνωση της περιχειρίδας και της φούσκας. Σε

διαφορετική περίπτωση ενδέχεται να προκύψει βλάβη στη

φούσκα της περιχειρίδας.

ΠΡΟΣΟΧΗ Να χρησιμοποιείτε μόνο τους τύπους

καθαριστικού ή μικροβιοκτόνου καθαριστικού παράγοντα

που απαριθμούνται ειδάλλως μπορεί να προκληθεί ζημιά στην

περιχειρίδα.

ΠΡΟΣΟΧΗ Επαναλαμβανόμενη επανεπεξεργασία μπορεί να

προκαλέσει υποβάθμιση της συσκευής· ακολουθήστε

διαδικασίες επιθεώρησης για να εξασφαλίσετε την

ακεραιότητα της συσκευής.

ΠΡΟΣΟΧΗ Μην τρίβετε έντονα την περιχειρίδα καθώς μπορεί

να σημειωθεί ζημιά στις ενδείξεις της περιχειρίδας ή/και στην

ακεραιότητα του κλεισίματος της περιχειρίδας.

Υλικά

•Απορρυπαντικό καθαρισμού ουδέτερου pH ενζυματικής

βάσης.

• Μικροβιοκτόνο καθαριστικό με βάση τη χλωρίνη κατάλληλο για

χρήση σε υγειονομικό εξοπλισμό και ικανό για απολύμανση

χαμηλού επιπέδου.

• Καθαρά ή αποστειρωμένα ρούχα, μαλακή βούρτσα, δίσκος

μουσκέματος και πόσιμο νερό πλύσης (αποσκληρυμένο κατά

προτίμηση).

Καθαρισμός (Επαναχρησιμοποιούμενες

περιχειρίδες FLEXIPORT, σωλήνες και αξεσουάρ

Τα πανάκια των παρακάτω τύπων είναι συμβατά για χρήση με τις

Επαναχρησιμοποιούμενες περιχειρίδες FLEXIPORT. Ο χρήστης πρέπει

να κάνει έλεγχο μετά τον καθαρισμό για να βεβαιωθεί ότι έχει

ολοκληρωθεί η απομάκρυνση ακαθαρσιών και μολυσματικών

παραγόντων.

Χρησιμοποιήστε μία ή περισσότερες από τις παρακάτω μεθόδους

και επιτρέψτε να στεγνώσει στον αέρα:

• Σκουπίστε με ενζυματικό καθαριστικό σύμφωνα με τις οδηγίες του

κατασκευαστή. εβγάλτε με νωπό πανί.

• Σκουπίστε με διάλυμα 0,5% λευκαντικού και νερού. εβγάλτε με

νωπό πανί.

• Σκουπίστε με διάλυμα 70% ισοπροπυλικής αλκοόλης. εβγάλτε με

νωπό πανί.

Καθαρισμός και απολύμανση χαμηλού επιπέδου

(περιχειρίδες πολλαπλών χρήσεων FLEXIPORT,

σωλήνες και εξαρτήματα θύρας)

Προετοιμασία για καθαρισμό

Εγκατάσταση καπακιού πλύσης REF 5082-159 στη θύρα

περιχειρίδας.

Μόνο καθαρισμό (περιχειρίδες και αξεσουάρ συνδέσμου)

1. Προετοιμάστε ενζυματικό διάλυμα απορρυπαντικό καθαρισμού

ουδέτερου pH σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.

2. Βυθίστε ή μουσκέψτε την περιχειρίδα και τα αξεσουάρ στο

διάλυμα. Μην επιτρέπετε την εισχώρηση υγρών στις σωληνώσεις

της φούσκας.

3. Σκουπίστε μαλακά όλες τις επιφάνειες της περιχειρίδας και των

αξεσουάρ για να αφαιρέσετε ορατές ακαθαρσίες. Επαναλάβετε,

αν χρειάζεται.

Καθαρίστε και απολυμάνετε (περιχειρίδες)

1. Καθαρισμός: Μουσκέψτε καλά (με ψεκασμό ή εμβύθιση) όλες τις

επιφάνειες της περιχειρίδας και τα αξεσουάρ με μικροβιοκτόνο

καθαριστικό. Μην επιτρέπετε την εισχώρηση υγρών στις

σωληνώσεις της φούσκας.

α) Βουρτσίστε μαλακά για να αφαιρέσετε ορατές ακαθαρσίες.

β) εβγάλτε με νερό.

γ) Στεγνώστε και επιθεωρήστε.

2. Απολυμάνετε: Μουσκέψτε καλά (με ψεκασμό ή εμβύθιση) όλες

τις επιφάνειες της περιχειρίδας και τα αξεσουάρ με

μικροβιοκτόνο καθαριστικό. Μην επιτρέπετε την εισχώρηση

υγρών στις σωληνώσεις της φούσκας.

3. Βουρτσίστε μαλακά όλες τις επιφάνειες. Αφήστε 5 λεπτά χρόνο

επαφής με το υγρό ή περισσότερο, εάν το υποδεικνύει ο

κατασκευαστής του μικροβιοκτόνου καθαριστικού. Μην

υπερβαίνετε τα 10 λεπτά χρόνου επαφής με το νερό.

Μετά τον καθαρισμό ή τον καθαρισμό και την

απολύμανση

1. επλύνετε σχολαστικά με νερό, έχοντας τοποθετήσει το καπάκι

πλύσης. Μην επιτρέπετε την εισχώρηση υγρών στις σωληνώσεις

της φούσκας.

2. Στεγνώστε με ένα καθαρό πανί.

3. Αφαιρέστε το καπάκι πλύσης και επιτρέψτε να στεγνώσει στον

αέρα.

4. Επιθεωρήστε την περιχειρίδα για υποβάθμιση, κατάλληλη

ακεραιότητα κλεισίματος και φουσκώστε για να εντοπίσετε

διαρροές. Μη χρησιμοποιείτε εάν διαπιστωθούν ανωμαλίες.

Καθαρισμός και απολύμανση χαμηλού επιπέδου

(για περιχειρίδες πολλαπλών χρήσεων αρτηριακής

πίεσης δύο τεμαχίων)

Προετοιμασία για καθαρισμό

Αφαιρέστε τη φούσκα από το χιτώνιο της περιχειρίδας.

Μόνο καθαρισμός (περιχειρίδα και φούσκα)

Προετοιμάστε διάλυμα απορρυπαντικού ενζυματικού καθαρισμού

με ουδέτερο pH σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.

Βυθίστε ή μουσκέψτε την περιχειρίδα και τη φούσκα στο διάλυμα.

Μην επιτρέπετε την εισχώρηση υγρών στις σωληνώσεις της

φούσκας.

Σκουπίστε μαλακά όλες τις επιφάνειες της περιχειρίδας και της

φούσκας για να αφαιρέσετε ορατές ακαθαρσίες. Επαναλάβετε, εάν

χρειάζεται.

Καθαρισμός και απολύμανση (περιχειρίδα και φούσκα)

1. Καθαρισμός

α) Μουσκέψτε καλά (με ψεκασμό ή εμβύθιση) όλες τις επιφάνειες

της περιχειρίδας και της φούσκας με μικροβιοκτόνο

καθαριστικό. Μην επιτρέπετε την εισχώρηση υγρών στις

σωληνώσεις της φούσκας.

β) Βουρτσίστε μαλακά για να αφαιρέσετε ορατές ακαθαρσίες.

γ) Εβγάλτε με νερό. Μην επιτρέπετε την εισχώρηση υγρών στις

σωληνώσεις της φούσκας.

δ) Στεγνώστε και επιθεωρήστε.

2. Απολύμανση

α) Μουσκέψτε ξανά καλά (με ψεκασμό ή εμβύθιση) όλες τις

επιφάνειες της περιχειρίδας και της φούσκας με μικροβιοκτόνο

καθαριστικό. Μην επιτρέπετε την εισχώρηση υγρών στις

σωληνώσεις της φούσκας.

β) Βουρτσίστε μαλακά όλες τις επιφάνειες. Επιτρέψτε 5 λεπτά

χρόνο επαφής με το υγρό ή περισσότερο, εάν το υποδεικνύει ο

κατασκευαστής του μικροβιοκτόνου καθαριστικού. Μην

υπερβαίνετε τα 10 λεπτά χρόνου επαφής με το υγρό.

γ) Εβγάλτε σχολαστικά με νερό. Μην επιτρέπετε την εισχώρηση

υγρών στις σωληνώσεις της φούσκας.

δ) Στεγνώστε με ένα καθαρό πανί.

ε) Αφήστε το χιτώνιο της περιχειρίδας και τη φούσκα να

στεγνώσουν εντελώς στον αέρα.

στ) Επανατοποθετήστε τη φούσκα στο χιτώνιο της περιχειρίδας.

Επιθεώρηση μετά τον καθαρισμό ή τον καθαρισμό και την

απολύμανση

Επιθεωρήστε την περιχειρίδα για υποβάθμιση, κατάλληλη

ακεραιότητα κλεισίματος και έπειτα φουσκώστε για να εντοπίσετε

διαρροές. Μην χρησιμοποιείτε εάν διαπιστωθούν ανωμαλίες στην

περιχειρίδα.

Περιβαλλοντικές προδιαγραφές

Ασφαλής απόρριψη

Οι χρήστες πρέπει να τηρούν το σύνολο των ομοσπονδιακών,

πολιτειακών, περιφερειακών ή/και τοπικών νομοθεσιών και

κανονισμών όσον αφορά την ασφαλή απόρριψη των

ιατροτεχνολογικών συσκευών και εξαρτημάτων. Σε περίπτωση

αμφιβολίας, ο χρήστης της συσκευής θα πρέπει πρώτα να

επικοινωνήσει με το τμήμα Τεχνικής υποστήριξης της Hillrom για

οδηγίες σχετικά πρωτόκολλα ασφαλούς απόρριψης.

Κωδικός παρτίδας (σημειώνεται απευθείας επάνω

στην περιχειρίδα)

Αποκωδικοποιητής παρτίδας

Κωδικός παρτίδας FLEXIPORT: YYYY-MM-DD-TT

Κωδικός παρτίδας δύο τεμαχίων: YYYY-MM

Όπου Y = Έτος, M = Μήνας, D = Ημέρα, T = Εργαλείο

Πρότυπα

Αυτή η περιχειρίδα αρτηριακής πίεσης είναι σχεδιασμένη για να

λειτουργεί εντός των ορίων που υπαγορεύονται από:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) Μη

επεμβατικά σφυγμομανόμετρα - Μέρος 1: Απαιτήσεις και μέθοδοι

εξέτασης για μη αυτοματοποιημένο τύπο μέτρησης.

Ο σύνδεσμος FLEXIPORT δεν θεωρείται σύνδεσμος μικρής διαμέτρου

οπής λόγω της οδού του εσωτερικού υγρού του που έχει διάμετρο

μεγαλύτερη από 8,5 mm (ISO 80369-1 Ενότητα 3.13).

Δήλωση νομικού περιεχομένου

Η Welch Allyn δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για τον τραυματισμό

οποιουδήποτε ατόμου ή για οποιαδήποτε παράνομη ή μη

ενδεδειγμένη χρήση του προϊόντος, η οποία μπορεί να προκύψει

από την αποτυχία σωστής χρήσης του προϊόντος σύμφωνα με τις

οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις ή τη δήλωση

προοριζόμενης χρήσης που παρατίθεται σε αυτό το εγχειρίδιο.

ΠΡΟΣΟΧΗ Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Ηνωμένων

Πολιτειών περιορίζει την πώληση, διανομή ή χρήση αυτής της

συσκευής από ή κατόπιν εντολής ιατρού ή αδειοδοτημένου

επαγγελματία του κλάδου της υγείας. Η παρούσα συσκευή θα

πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από εκπαιδευμένο

προσωπικό.

Τεχνική υποστήριξη της Hillrom

Για πληροφορίες σχετικά με οποιοδήποτε από τα προϊόντα της

Welch Allyn, επικοινωνήστε με την τεχνική υποστήριξη της Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

Δίπλωμα ευρεσιτεχνίας/διπλώματα ευρεσιτεχνίας

Για πληροφορίες σχετικά με τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας,

επισκεφθείτε τη διεύθυνση hillrom.com/patents

Εγγύηση

Το προϊόν σας Welch Allyn, όταν είναι καινούριο, είναι εγγυημένο

ότι είναι απαλλαγμένο από αρχικά ελαττώματα στα υλικά και την

εργασία και ότι αποδίδει σύμφωνα με τις προδιαγραφές του

κατασκευαστή υπό κανονική χρήση και σέρβις. Η περίοδος

εγγύησης* αρχίζει από την ημερομηνία αγοράς από την Welch

Allyn, Inc. ή τους εξουσιοδοτημένους της διανομείς. Η υποχρέωσης

της Welch Allyn περιορίζεται στην επισκευή ή αντικατάσταση

εξαρτημάτων που διαπιστώνεται από την Welch Allyn ότι είναι

ελαττωματικά εντός της περιόδου ισχύος της εγγύησης. Αυτές οι

εγγυήσεις ισχύουν για τον αρχικό αγοραστή και δεν μπορούν να

εκχωρηθούν ή να μεταβιβαστούν σε οποιονδήποτε τρίτο. Η

παρούσα εγγύηση δεν θα ισχύει για οποιαδήποτε βλάβη ή αστοχία

του προϊόντος που διαπιστώνεται από την Welch Allyn ότι

προκλήθηκε από κακή χρήση, ατύχημα (συμπεριλαμβανομένης της

ζημιάς κατλα την αποστολή), αμέλεια, κακή συντήρηση, μετατροπή

ή επισκευή από κάποιον άλλον εκτός της Welch Allyn ή ενός από

τους εξουσιοδοτημένους αντιπροσώπους σέρβις της.

Εγγυήσεις για περιχειρίδες αρτηριακής πίεσης*FLEXIPORT και

δύο τεμαχίων

WELCH ALLYN FLEXIPORT reusable cuff: Εγγύηση τριών ετών

WELCH ALLYN two-piece cuff: Εγγύηση δύο ετών

Αυτές οι ρητές εγγυήσεις αντικαθιστούν τυχόν άλλη και όλες τις

άλλες εγγυήσεις, ρητές ή σιωπηρές, συμπεριλαμβανομένων των

εγγυήσεων εμπορευσιμότητας και καταλληλότητας για ένα

συγκεκριμένο σκοπό, και κανένα άλλο πρόσωπο δεν έχει

εξουσιοδοτηθεί να αναλάβει για την Welch Allyn τυχόν άλλη ευθύνη

σε σχέση με την πώληση του σφυγμομανόμετρου περιχειρίδα

αρτηριακής πίεσης WELCH ALLYN. Η Welch Allyn δεν θα φέρει

ευθύνη για τυχόν απώλεια ή ζημιές, είτε άμεσες, τυχαίες είτε

παρεπόμενες, που προκύπτουν από την παραβίαση τυχόν ρητής

εγγύησης, εκτός των όσων ορίζονται στο παρόν.

PORTUGUÊS (PT)

Utilização prevista

As braçadeiras de tensão arterial da WELCH ALLYN, tamanhos

pediátrico a adulto, são braçadeiras para medição não invasiva da

tensão arterial concebidas para utilização em conjunto com

esfigmomanómetros automáticos e não automáticos para

determinar a tensão arterial em pacientes de idade pediátrica a

idade adulta.

A braçadeira de tensão arterial da WELCH ALLYN destina-se a ser

utilizada por um profissional médico com formação clínica.

Contra-indicações

As braçadeiras de tensão arterial da WELCH ALLYN, tamanhos

pediátrico a adulto, são contra-indicadas para a utilização em

recém-nascidos.

Risco residual

Este produto está em conformidade com as normas relevantes de

interferência eletromagnética, segurança mecânica, desempenho e

biocompatibilidade. No entanto, o produto não pode eliminar

completamente a possibilidade de ferimentos no paciente ou no

utilizador decorrente do seguinte:

• Ferimentos ou danos no dispositivo associados a perigos

eletromagnéticos;

• Ferimentos devido a perigos mecânicos;

• Ferimentos devido a indisponibilidade do dispositivo, função ou

parâmetro;

• Ferimentos devido a utilização incorreta, como limpeza

inadequada e/ou

• Ferimentos devido à exposição do dispositivo a estímulos

biológicos que podem resultar numa reação alérgica sistémica

grave.

Acessórios

Braçadeira de tensão arterial FLEXIPORT Tampa de lavagem,

REF: 5082-159

Dispositivos compatíveis

Braçadeira de tensão arterial de duas peças

Esta braçadeira de tensão arterial foi concebida para funcionar com

esfigmomanómetros não automáticos testados para:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Esfigmomanómetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos

de teste para tipos de medição não automatizados.

Braçadeira de tensão arterial FLEXIPORT

Esta braçadeira de tensão arterial foi concebida para funcionar com

esfigmomanómetros não automáticos testados para:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Esfigmomanómetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos

de teste para tipos de medição não automatizados.

Esta braçadeira de tensão arterial foi concebida para funcionar com

esfigmomanómetros automáticos testados para:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Esfigmomanómetros não invasivos

- Parte 2: Investigação clínica do tipo de medição automatizado.

INDICAÇÕES DE ADVERTÊNCIA

As indicações de advertência presentes neste manual identificam

condições ou práticas que podem conduzir a doenças, lesões ou

morte. Os símbolos de advertência são apresentados com um fundo

cinzento num documento a preto e branco.

ADVERTÊNCIA Possível erro de medição. Utilizar apenas

braçadeiras e acessórios de tensão arterial aprovados; a utilização

de outros produtos pode resultar em erros de medição.

ADVERTÊNCIA Risco de medições imprecisas. Apenas utilizar a

braçadeira quando o marcador de índice da artéria estiver dentro

do intervalo indicado na braçadeira; caso contrário, podem obter-se

resultados errados.

ADVERTÊNCIA Risco de lesões do paciente. Nunca instalar

conectores Luer Lock na tubagem da braçadeira de tensão arterial

da WELCH ALLYN. A utilização destes conectores na tubagem da

braçadeira de tensão arterial cria o risco de ligar esta tubagem por

engano à linha intravenosa do paciente e introduzir ar no sistema

circulatório do paciente.

ADVERTÊNCIA Não aplicar a braçadeira em zonas do paciente em

que a pele é delicada ou está lesionada. Verificar o local da

braçadeira frequentemente, procurando sinais de irritação.

ADVERTÊNCIA Deixar uma folga suficiente para 1 a 2 dedos entre o

paciente e a braçadeira.

ADVERTÊNCIA Não aplicar a braçadeira a membros utilizados para

perfusão IV.

ADVERTÊNCIA Minimizar o movimento da braçadeira e do

membro durante as leituras.

ADVERTÊNCIA Assegurar uma vedação hermética em todos os

pontos de ligação antes de iniciar a utilização.

ADVERTÊNCIA Não permitir a entrada de resíduos nos tubos ou

conexão da braçadeira.

ADVERTÊNCIA Sistemas intravenosos (IV) – Não ligar braçadeiras

com ligações Luer Lock a sistemas de fluidos intravenosos; existe o

risco de entrada de fluidos na braçadeira.

INDICAÇÕES DE ATENÇÃO

As indicações de atenção presentes neste manual identificam

condições ou práticas que podem resultar em danos ao

equipamento ou outros materiais, ou perda de dados.

ATENÇÃO Não passar a braçadeira a ferro quente.

ATENÇÃO Apenas insuflar a braçadeira se o fecho de velcro estiver

fechado.

ATENÇÃO Não utilizar vapor ou calor para esterilizar a braçadeira

ou tubos.

ATENÇÃO Não exceder 250 mmHg de pressão com braçadeiras

descartáveis para a coxa a temperaturas iguais ou superiores a

30 °C/86 °F.

Funcionamento

Utilize a braçadeira de tensão arterial da Welch Allyn tal como uma

braçadeira de tensão arterial convencional. A braçadeira de tensão

arterial funciona com esfigmomanómetros manuais e automáticos.

Seleccione um tamanho de braçadeira adequado à circunferência

do braço do paciente. O intervalo aplicável, em centímetros, está

impresso em cada braçadeira.

Intervalo de pressão operacional: 0 a 300 mmHg

Limpeza e desinfecção de nível baixo

ADVERTÊNCIA Os procedimentos de limpeza e desinfecção

devem ser realizados por indivíduos com formação em

limpeza e desinfecção de dispositivos médicos.

ADVERTÊNCIA Consultar as instruções do fabricante do

agente de limpeza e do agente de limpeza germicida para

obter informações sobre a utilização correcta e a eficácia do

germicida.

ATENÇÃO Relativamente à braçadeira FLEXIPORT, instalar a

tampa de lavagem antes de proceder à limpeza, caso

contrário, podem ocorrer danos na bolsa da braçadeira.

Relativamente à braçadeira de duas peças, evitar a entrada de

líquidos na tubagem e na bolsa da braçadeira, caso contrário,

podem ocorrer danos na bolsa da braçadeira.

ATENÇÃO Utilizar apenas os tipos de agente de limpeza ou de

limpeza germicida indicados; caso contrário, a braçadeira

poderá ser danificada.

ATENÇÃO A repetição do reprocessamento pode levar à

degradação do dispositivo; seguir os procedimentos de

inspecção para assegurar a integridade do dispositivo.

ATENÇÃO Não esfregar a braçadeira agressivamente, visto

que as indicações na braçadeira e/ou a integridade do fecho

da braçadeira poderão ser danificados.

Materiais

• Detergente de limpeza de base enzimática e pH neutro.

• Agente de limpeza germicida baseado em lixívia, adequado para

utilização em equipamento de cuidados de saúde e com

capacidade de desinfecção de nível baixo.

• Panos limpos ou esterilizados, escova macia, tabuleiro para

imersão e água potável para enxaguamento (desmineralizada, de

preferência).

Limpeza (braçadeiras reutilizáveis FLEXIPORT,

tubagem e conexões)

A utilização dos seguintes tipos de toalhetes é compatível com as

braçadeiras reutilizáveis FLEXIPORT. Após a limpeza, o utilizador deve

inspeccionar o equipamento para confirmar a remoção total da

sujidade e contaminantes.

Utilize um ou mais dos métodos seguintes e deixe

secar ao ar:

• Limpar com um toalhete com detergente enzimático de acordo

com as instruções do fabricante. Enxaguar com um pano húmido.

• Limpar com um toalhete com solução de água e lixívia a 0,5%.

Enxaguar com um pano húmido.

• Limpar com um toalhete com álcool isopropílico a 70%. Enxaguar

com um pano húmido.

Limpeza e desinfeção de nível baixo (braçadeiras

reutilizáveis FLEXIPORT, tubagem e encaixes das

portas de ligação)

Preparação para a limpeza

Instale a tampa de lavagem, REF 5082-159, na porta de ligação da

braçadeira.

Apenas limpeza (braçadeiras e acessórios de conexão)

1. Prepare uma solução de detergente de limpeza enzimática de

pH neutro, seguindo as instruções do fabricante.

2. Mergulhe ou ensope a braçadeira e acessórios na solução. Não

permita a entrada de líquidos na tubagem da bexiga.

3. Utilize a escova macia para escovar todas as superfícies da

braçadeira e dos acessórios e remover a sujidade visível. Repetir

conforme necessário.

Limpeza e desinfecção (braçadeiras)

1. Limpeza: Molhe exaustivamente (por pulverização ou imersão)

todas as superfícies da braçadeira e dos acessórios com o agente

de limpeza germicida. Não permita a entrada de líquidos na

tubagem da bexiga.

a) Utilize a escova macia para remover a sujidade visível.

b) Enxagúe com água.

c) Seque as superfícies até estarem apenas húmidas e inspecci-

one.

2. Desinfecção: Volte a molhar exaustivamente (por pulverização

ou imersão) todas as superfícies da braçadeira e dos acessórios

com o agente de limpeza germicida. Não permita a entrada de

líquidos na tubagem da bexiga.

3. Utilize a escova macia para escovar todas as superfícies. Deixe o

agente actuar durante 5 minutos, ou mais tempo se tal for

indicado pelo fabricante do agente de limpeza germicida. Não

deixe passar mais de 10 minutos de actuação do agente.

Após a limpeza ou limpeza e desinfecção

1. Com a tampa de lavagem no lugar, enxaguar abundantemente

com água. Não permita a entrada de líquidos na tubagem da

bexiga.

2. Seque as superfícies até estarem apenas húmidas com um pano

limpo.

3. Retirar a tampa de lavagem e deixar secar ao ar.

4. Inspeccione a braçadeira relativamente a sinais de deterioração,

examine a integridade do fecho e encha a braçadeira para

detectar fugas. Não utilize a braçadeira se detectar qualquer

anomalia.

Limpeza e desinfeção de nível baixo (braçadeiras

de tensão arterial de duas peças)

Preparação para a limpeza

Retirar a bolsa da manga da braçadeira.

Apenas limpeza (braçadeira e bolsa)

1. Preparar uma solução de detergente de limpeza enzimático de

pH neutro, seguindo as instruções do fabricante.

2. Mergulhar ou embeber a braçadeira e a bolsa na solução. Não

permitir a entrada de líquidos na tubagem da bolsa.

3. Utilizar a escova macia para escovar todas as superfícies da

braçadeira e da bolsa e remover a sujidade visível. Repetir

conforme necessário.

Limpeza e desinfeção (braçadeira e bolsa)

1. Limpeza

a) Molhar exaustivamente (por pulverização ou imersão) todas as

superfícies da braçadeira e da bolsa com o agente de limpeza

germicida. Não permitir a entrada de líquidos na tubagem da

bolsa.

b) Utilizar a escova macia para remover a sujidade visível.

c) Enxaguar com água. Não permitir a entrada de líquidos na

tubagem da bolsa.

d) Secar as superfícies até estarem apenas húmidas e

inspecionar.

2. Desinfeção

a) Voltar a molhar exaustivamente (por pulverização ou imersão)

todas as superfícies da braçadeira e da bolsa com o agente de

limpeza germicida. Não permitir a entrada de líquidos na

tubagem da bolsa.

b) Utilizar a escova macia para escovar todas as superfícies.

Deixar o agente atuar durante 5 minutos, ou mais tempo, se

tal for indicado pelo fabricante do agente de limpeza

germicida. Não deixar passar mais de 10 minutos de atuação

do agente.

c) Enxaguar exaustivamente com água. Não permitir a entrada

de líquidos na tubagem da bolsa.

d) Secar as superfícies até estarem apenas húmidas com um

pano limpo.

e) Deixar a manga da braçadeira e a bolsa secarem

completamente ao ar.

f) Instalar novamente a bolsa na manga da braçadeira.

Inspeção após a limpeza ou após a limpeza e desinfeção

Inspecionar a braçadeira relativamente a sinais de deterioração e à

integridade adequada do fecho e, em seguida, insuflar a braçadeira

para detetar fugas. Não utilizar a braçadeira se detetar qualquer

anomalia.

Especificações ambientais

Eliminação segura

Os utilizadores devem respeitar todas as leis e regulamentos

federais, estatais, regionais e/ou locais, na medida em que são

responsáveis pela eliminação segura de acessórios e dispositivos

médicos. Em caso de dúvida, o utilizador do dispositivo deverá

contactar em primeiro lugar a assistência técnica da Hillrom para

obter orientações sobre os protocolos de eliminação segura.

Código de lote (marcado diretamente na

braçadeira)

Descodificador de lote

Código de lote da braçadeira FLEXIPORT: AAAA-MM-DD-TT

Código de lote da braçadeira de duas peças: AAAA-MM

Em que A = Ano, M = Mês, D = Dia, T= Ferramenta

Normas

Esta braçadeira de tensão arterial foi concebida para funcionar

dentro dos limites prescritos por:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Esfigmomanómetros não invasivos - Parte 1: Requisitos e métodos

de teste para tipos de medição não automatizados

O conector FLEXIPORT não é considerado um conector de

pequeno diâmetro devido à sua via de fluidos internos com um

diâmetro superior a 8,5 mm (ISO 80369-1, secção 3.13).

Declaração legal

A Welch Allyn não assume qualquer responsabilidade por lesões

causadas a quem quer que seja, ou pela utilização ilegal ou

incorrecta do produto, que possam resultar de uma utilização do

produto em incumprimento das instruções da utilização, indicações

de atenção, advertências, ou declaração de utilização pretendida

publicados neste manual.

ATENÇÃO A lei federal dos EUA restringe a venda deste

dispositivo por médicos ou mediante prescrição médica ou

profissionais de cuidados de saúde licenciados. Este

dispositivo deve ser utilizado por pessoal qualificado.

Assistência Técnica Da Hillrom

Para obter informações acerca de qualquer produto da Welch Allyn,

contacte a assistência técnica da Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTE/PATENTES

Para obter informações acerca das patentes, visite

hillrom.com/patents

Garantia

O seu produto da Welch Allyn, quando novo, tem a garantia de estar

isento de defeitos de origem no material e no fabrico e de ter um

desempenho em conformidade com as especificações do fabricante

em condições de utilização e manutenção normais. O período de

garantia* tem início na data de compra à Welch Allyn, Inc. ou aos

distribuidores autorizados. As obrigações da Welch Allyn estão

limitadas à reparação ou substituição de componentes determinados

como defeituosos pela Welch Allyn dentro do período de garantia.

Estas garantias são aplicáveis ao comprador original e não podem ser

atribuídas ou transferidas a terceiros.

Esta garantia não é aplicável a danos ou avarias do produto que

resultem, conforme determinado pela Welch Allyn, da utilização

incorreta, acidentes (incluindo danos durante o envio), negligência,

manutenção incorreta, modificação ou reparação sem ser pela

Welch Allyn ou por representantes técnicos autorizados.

*Garantias da braçadeira de tensão arterial FLEXIPORT e

da braçadeira de tensão arterial de duas peças

WELCH ALLYN FLEXIPORT reusable cuff: Garantia de três anos

WELCH ALLYN two-piece cuff: Garantia de dois anos

Estas garantias expressas substituem qualquer outra garantia,

expressa ou implícita, incluindo garantias de comercialização e de

adequação a um fim específico, e nenhuma outra entidade está

autorizada a atribuir qualquer outra responsabilidade à Welch Allyn

associada à venda do braçadeira de tensão arterial da WELCH

ALLYN. A Welch Allyn não é responsável por quaisquer perdas ou

danos resultantes da violação da garantia expressa, quer sejam

diretos, acidentais ou consequenciais, salvo as exceções aqui

mencionadas.

TÜRKÇE

Kullanım amacı

WELCH ALLYN Pediyatrik ve Yetişkin Kan Basıncı Kafları, pediyatrik

ve yetişkin hastalarda kan basıncını belirlemek için, otomatik ve

otomatik olmayan tansiyon ölçüm cihazlarıyla birlikte kullanılmak

üzere tasarlanmış girişimsel olmayan kan basıncı kaflarıdır.

WELCH ALLYN blood pressure cuff, klinik açıdan eğitim almış bir

sağlık uzmanı tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Kontraendikasyonları

WELCH ALLYN pediyatrik ve yetişkin Kan Basıncı kafları, neonat

kullanımı için kontraendikedir.

Rezidüel risk

Bu ürün, ilgili elektromanyetik etkileşim, mekanik güvenlik,

performans ve biyolojik geçimlilik standartları ile uyumludur. Ancak

ürün, aşağıdaki olası hasta veya kullanıcı zararlarını tamamen

ortadan kaldıramaz:

• Elektromanyetik tehlikelerle ilişkili zarar veya cihaz hasarı,

• Mekanik tehlikelerden kaynaklanan zarar,

• Cihaz, fonksiyon veya parametre bulunmamasından kaynaklanan

zarar,

• Yetersiz temizleme gibi hatalı kullanımdan kaynaklanan zarar ve/

veya,

• Cihazın biyolojik tetikleyicilere maruz kalmasından kaynaklanan ve

şiddetli sistemik alerjik reaksiyona neden olabilecek zarar.

Aksesuarlar

FLEXIPORT Kan Basıncı Kafı Yıkama Kapağı, REF: 5082-159

Uyumlu cihazlar

İki Parçalı Kan Basıncı Kafı

Bu kan basıncı kafı, aşağıdaki amaçlarla test edilen otomatik

olmayan tansiyon aletleriyle birlikte çalışacak şekilde tasarlanmıştır:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), İnvazif

olmayan tansiyon aletleri - Bölüm 1: Otomatik olmayan ölçüm türü

için gereklilikler ve test yöntemleri.

FLEXIPORT Kan Basıncı Kafı

Bu kan basıncı kafı, aşağıdaki amaçlarla test edilen otomatik

olmayan tansiyon aletleriyle birlikte çalışacak şekilde tasarlanmıştır:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), İnvazif

olmayan tansiyon aletleri - Bölüm 1: Otomatik olmayan ölçüm türü

için gereklilikler ve test yöntemleri.

Bu kan basıncı kafı, aşağıdaki amaçlarla test edilen otomatik

tansiyon aletleriyle birlikte çalışacak şekilde tasarlanmıştır:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, İnvazif olmayan tansiyon aletleri -

Bölüm 2: Otomatik ölçüm türünün klinik araştırması.

Uyarılar

Bu kılavuzda yer alan bir uyarı ibaresi, düzeltilmediği veya

uygulamadan hemen kaldırılmadığı takdirde yaralanmaya,

hastalanmaya veya ölüme yol açabilecek bir koşulu ya da uygulamayı

tanımlar.

UYARI Olası ölçüm hatası. Yalnızca onaylı kan basıncı kaflarını ve

aksesuarlarını kullanın; farklı kaflar ve aksesuarlar kullanılması ölçüm

hatasına yol açabilir.

UYARI Yanlış ölçüm riski. Kafı, yalnızca arter gösterge markörü kaf

üzerinde basılı aralık göstergeleri içerisinde ise kullanın, aksi

takdirde hatalı değer ölçümleri meydana gelebilir.

UYARI Hasta yaralanma riski. Lüer Kilidi konektörlerini WELCH

ALLYN kan basıncı borusuna asla takmayın. Kan basıncı kolluğu

hortumundaki bu konektörlerin kullanılması, bu hortumun hastanın

intravenöz hattına yanlışlıkla bağlanması ve hastanın dolaşım

sistemine havanın girmesi riski yaratır.

UYARI Kafı hasta cildinin hassas veya hasarlı olduğu alanlara

uygulamayın. Kaf bölgesini iritasyon açısından sık sık kontrol edin.

UYARI Hasta ve kaf arasında 1-2 parmak mesafe bırakın.

UYARI Kafı IV infüzyon için kullanılan kola uygulamayın.

UYARI Okumalar sırasında kaf hareketini ve kol hareketini en düşük

seviyeye indirin.

UYARI Kullanmadan önce, tüm bağlantı noktalarının hava geçirmez

olduğundan emin olun.

UYARI Kaf üzerinde bulunan tüplere ve porta yabancı cisim

girmesine engel olun.

UYARI İntravenöz Sistemler (IV) - Lüer kilit konektörlerine sahip

kafları intravenöz sıvı sistemlerine bağlamayın, aksi takdirde kafa sıvı

girişi söz konusu olabilir.

İKAZLAR

Bu kılavuzda yer alan bir ikaz ibaresi kılavuz içinde ekipman arızasını

önlemek için yer alan bilgileri tanımlar.

İKAZ Kafa sıcak ütü basmayın.

İKAZ Kanca ve lup kapalı değilse kafı şişirmeyin.

İKAZ Kafı veya hortumu sterilize etmek için buhar ve ısı

kullanmayın.

İKAZ Uyluk boyutu tek kullanımlık kafı 30 °C/86 °F veya üzerindeki

sıcaklıklarda 250 mmHg basıncı aşacak şekilde şişirmeyin.

Çalışma

WELCH ALLYN Kan Basıncı kafını geleneksel kan basıncı kafıyla aynı

şekilde kullanın. Kan basıncı kafı, manuel ve otomatik tansiyon

ölçme aletleriyle birlikte çalışır.

Hastanın kol çevresi için uygun olan kaf boyutunu seçin. Santimetre

cinsinden kafın kullanılabileceği aralık her bir kaf üzerinde basılıdır.

Çalışma Basınç Aralığı: 0 ila 300 mmHg

Temizlik ve Düşük Düzeyde dezenfeksiyon

UYARI Temizlik ve dezenfeksiyon prosedürleri, tıbbi cihaz

temizliği ile dezenfeksiyonu konusunda eğitimli kişiler

tarafından yürütülmelidir.

UYARI Uygun kullanım ve antiseptik etkililik için temizleme ve

antiseptik temizleyici madde üreticisi talimatlarına bakın.

İKAZ FLEXIPORT cuff için temizlemeden önce washing cap'i

takın; aksi takdirde kaf kesesi hasar görebilir.

Two piece cuff için sıvının kaf hortumuna ve kesesine girmesini

önleyin; aksi takdirde kaf kesesi hasar görebilir.

İKAZ Yalnızca listelenen temizleme ya da antiseptik

temizleyici madde türlerini kullanın, aksi halde kaf hasar

görebilir.

İKAZ Üst üste tekrar işlem, cihazın bozulmasına yol açabilir;

cihazın bütünlüğünü sağlamak için inceleme prosedürlerini

uygulayın.

İKAZ Kaf göstergelerinde ve/veya kaf kapağının

bütünlüğünde hasar oluşabileceğinden, kafı agresif bir şekilde

fırçalamayın.

Materyaller

• Nötr pH enzimatik bazlı temizlik deterjanı.

• Sağlık ekipmanında kullanıma uygun ve düşük seviyede

dezenfeksiyon sunabilen ağartıcı bazlı antiseptik temizleyici.

• Temiz veya steril bezler, yumuşak fırça, ıslatma tepsisi ve içilebilir

durulama suyu (yumuşatılmış tercih edilir).

Temizleme (FLEXIPORT Tekrar kullanılabilir kaflar,

borular ve port bağlantıları)

Aşağıdaki mendil tipleri, FLEXIPORT Tekrar Kullanılabilir Kaflarda

kullanmak için uygundur. Kirin ve kirletici maddelerin tamamen

giderildiğini doğrulamak için kullanıcı temizledikten sonra inceleme

yapmalıdır.

Aşağıdaki yöntemlerden bir veya daha fazlasını kullanın ve havada

kurumaya bırakın:

Bemærkning til brugere og/eller patienter i EU

Enhver alvorlig hændelse, der er opstået i forbindelse

med enheden, skal rapporteres til fabrikanten og den kompetente

myndighed i brugerens og/eller patientens medlemsstat.

HUOMAUTUS Valtimon kohdistusmerkin on oltava

mansettiin merkityllä alueella. Jos valtimon kohdistusmerkki

ei yllä merkitylle alueelle, käytä suurempaa mansettia.

Muussa tapauksessa mittaustulokset voivat olla epätarkkoja.

Jos valtimon kohdistusmerkki ylittää merkityn alueen, käytä

pienempää mansettia, jotta mittaus onnistuu tarkasti.

Säilytyslämpötila –20 °C...+55 °C (–4 °F...+131 °F)

Suhteellinen ilmankosteus säilytyksen aikana 15–95 % (tiivistymätön)

Käyttölämpötila 10–40 °C (50–104 °F)

Suhteellinen ilmankosteus käytön aikana 15–90 % (tiivistymätön)

HUOMAUTUS Ei-automaattisen verenpainemittarin

tai sen varusteiden hävittämisessä on noudatettava

paikallista lakia.

Huomautus käyttäjille ja/tai potilaille EU:ssa

Kaikki laitteeseen liittyvät vakavat vaaratilanteet on ilmoitettava

valmistajalle ja käyttäjän ja/tai potilaan asuinmaan

asianmukaiselle viranomaiselle.

OBS Artery Index Marker (artärindexmarkören) på

manschetten ska hamna inom det Range (intervall)

som är angivet på manschetten. Om

artärindexmarkören inte når fram till intervallet

använder du en större manschett för att resultaten ska

bli rätt. Om artärindexmarkören passerar intervallet

använder du en mindre manschett för att resultaten

ska bli rätt.

Förvaringstemperatur -20 °C till 55 °C

Relativ luftfuktighet vid förvaring 15 % till 95 % (icke-kondenserande)

Driftstemperatur 10 °C till 40 °C

Relativ luftfuktighet vid drift 15 % till 90 % (icke-kondenserande)

OBS Följ gällande bestämmelser vid kassering av icke-

automatiska blodtrycksmätare eller tillbehör.

Meddelande till användare och/eller patienter i

Alla allvarliga incidenter som har inträffat i relation till enheten ska

rapporteras till tillverkaren och berörd myndighet i

medlemsstaten där användaren och/eller patienten befinner sig.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ Το «Σημάδι εύρεσης της αρτηρίας» στην

περιχειρίδα πρέπει να πέφτει εντός του «Εύρους» που

υποδεικνύεται στην περιχειρίδα. Εάν το σημάδι εύρεσης της

αρτηρίας είναι πριν το εύρος, χρησιμοποιήστε μια

μεγαλύτερη περιχειρίδα για να διασφαλίσετε ακριβή

αποτελέσματα. Εάν το σημάδι εύρεσης της αρτηρίας είναι

μετά το εύρος, χρησιμοποιήστε μια μικρότερη περιχειρίδα

για να διασφαλίσετε ακριβή αποτελέσματα.

Θερμοκρασία φύλαξης -20°C έως 55°C (-4°F έως 131°F)

Σχετική υγρασία αποθήκευσης 15% έως 95% (χωρίς συμπύκνωση)

Θερμοκρασία λειτουργίας 10°C έως 40°C (50°F έως 104°F)

Σχετική υγρασία λειτουργίας 15% έως 90% (χωρίς συμπύκνωση)

ΣΗΜΕΙΩΣΗ Να συμμορφώνεστε με τους τοπικούς νόμους

όταν απορρίπτετε μη αυτόματο σφυγμομανόμετρο ή

εξαρτήματα.

Ειδοποίηση προς χρήστες ή/και ασθενείς στην ΕΕ

Οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό που έχει προκύψει σε σχέση με

τη συσκευή θα πρέπει να αναφερθεί στον κατασκευαστή και στην

αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεται ο χρήστης

ή/και ο ασθενής.

NOTA O “marcador de índice da artéria“ na braçadeira deve

situar-se dentro do “intervalo“ indicado na braçadeira. Se o

marcador de índice da artéria não alcançar o intervalo, utilize

uma braçadeira maior para assegurar resultados precisos. Se

o marcador de índice da artéria ultrapassar o intervalo, utilize

uma braçadeira mais pequena para assegurar resultados

precisos.

Temperatura de armazenamento -20 °C a 55 °C (-4 °F a 131 °F)

Humidade relativa de armazenamento 15% a 95% (sem condensação)

Temperatura de funcionamento 10 °C a 40 °C (50 °F a 104 °F)

Humidade relativa de funcionamento 15% a 90% (sem condensação)

NOTA Siga as leis regionais relativamente à eliminação de

esfigmomanómetros não automáticos ou acessórios.

Aviso para os utilizadores e/ou pacientes na UE

Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao

dispositivo deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade

competente do Estado-Membro em que o utilizador e/ou o

paciente estão estabelecidos.

NOT Kaf üzerinde yer alan "Arter Gösterge Markörü", kaf

üzerinde belirtilen "Aralık" içerisinde bulunmalıdır. Arter

gösterge markörü aralığın alt sınırının altındaysa, doğru

sonuçlar alınmasını sağlamak için daha büyük bir kaf kullanın.

Arter gösterge markörü aralığın üst sınırının üstündeyse,

doğru sonuçlar alınmasını sağlamak için daha küçük bir kaf

kullanın.

• Üreticinin talimatları doğrultusunda enzimatik bazlı temizleyici ile

silin. Nemli bezle durulayın.

• %0,5'lik çamaşır suyu ve su çözeltisiyle silin. Nemli bezle durulayın.

• %70'lik izopropil alkol ile silin. Nemli bir bezle durulayın.

Temizlik ve düşük düzeyde dezenfeksiyon

(FLEXIPORT yeniden kullanılabilir kaflar, hortumlar ve

port bağlantıları)

Yıkama Kapağı REF 5082-159'u kaf portuna takın.

Sadece temizleme (kaflar ve konektör aksesuarları)

1. Üreticinin talimatlarına göre nötr pH'lı enzimatik deterjan

solüsyonunu hazırlayın.

2. Kaf ve aksesuarları solüsyonunun içine batırın veya ıslatın.

Mesane hortumuna sıvı girmesine izin vermeyin.

3. Görülebilir kirleri çıkarmak için, kaf ve aksesuarların tüm

yüzeylerini yumuşak bir şekilde fırçalayın. Gerektiği şekilde

tekrarlayın.

Temizleme ve dezenfekte etme (kaflar)

1. Temizleme: Kaf ve aksesuarların tüm yüzeylerini antiseptik

temizleyiciyle iyice ıslatın (püskürterek veya içine daldırarak).

Mesane hortumuna sıvı girmesine izin vermeyin.

a) Görülebilir kirleri çıkarmak için yumuşak bir şekilde fırçalayın.

b) Su ile durulayın.

c) Kurutun ve inceleyin.

2. Dezenfekte etme: Kaf ve aksesuarların tüm yüzeylerini antiseptik

temizleyiciyle iyice ıslatın (püskürterek veya içine daldırarak).

Mesane hortumuna sıvı girmesine izin vermeyin.

3. Tüm yüzeyleri yumuşak bir şekilde fırçalayın. Antiseptik

temizleyici imalatçısı talimatlarda belirtmişse, 5 dakika veya daha

uzun ıslak bırakın. Islak bırakma süresi 10 dakikayı geçmemelidir.

Temizleme veya temizleme ve dezenfekte etme

sonrasında

1. Yıkama Kapağı yerindeyken suyla iyice durulayın. Mesane

hortumuna sıvı girmesine izin vermeyin.

2. Temiz bir bez ile kurulayın.

3. Yıkama Kapağı'i çıkarın ve havada kurumaya bırakın.

4. Kafı, bozulma, yeterli kapak bütünlüğü açısından inceleyin ve

sızıntı olup olmadığını görmek için şişirin. Herhangi bir

anormallik görürseniz kullanmayın.

Temizlik ve düşük düzeyde dezenfeksiyon (Two

piece yeniden kullanılabilir kan basıncı kafları)

Temizlik için hazırlık

Keseyi kaf manşonundan çıkarın.

Sadece temizlik (kaf ve kese)

1. Üreticinin talimatlarına göre nötr pH'lı enzimatik temizlik

deterjan solüsyonunu hazırlayın.

2. Kaf ve keseyi solüsyonun içine daldırın veya bastırın. Kese

hortumuna sıvı girmesine izin vermeyin.

3. Görünür kiri gidermek için kaf ve kesenin tüm yüzeylerini

yumuşak bir şekilde fırçalayın. Gerektiği şekilde tekrarlayın.

Temizleme ve dezenfekte etme (kaf ve kese)

1. Temizlik

a) Kaf ve kesenin tüm yüzeylerini antiseptik temizleyiciyle

(püskürterek veya içine daldırarak) iyice ıslatın. Kese

hortumuna sıvı girmesine izin vermeyin.

b) Görünür kirleri gidermek için yumuşak bir şekilde fırçalayın.

c) Su ile durulayın. Kese hortumuna sıvı girmesine izin vermeyin.

d) Nemli kurutun ve inceleyin.

2. Dezenfeksiyon

a) Kaf ve kesenin tüm yüzeylerini antiseptik temizleyiciyle

(püskürterek veya içine daldırarak) tekrar iyice ıslatın. Kese

hortumuna sıvı girmesine izin vermeyin.

b) Tüm yüzeyleri yumuşak bir şekilde fırçalayın. Antiseptik

temizleyici üreticisi tarafından yönlendirildiyse 5 dakikalık

veya daha uzun ıslak temas süresine izin verin. Islak temas

süresi 10 dakikayı geçmemelidir.

c) Su ile iyice durulayın. Kese hortumuna sıvı girmesine izin

vermeyin.

d) Temiz bir bez kullanarak nemli kurutun.

e) Kaf manşonunu ve keseyi havada tamamen kurumaya bırakın.

f) Keseyi kaf manşonuna tekrar takın.

Temizlik ya da temizlik ve dezenfeksiyon sonrası inceleme

Kafı, bozulma ve yeterli kapanma bütünlüğü açısından inceleyin ve

ardından sızıntı olup olmadığını değerlendirmek için şişirin.

Herhangi bir anormallik görülmesi durumunda kafı kullanmayın.

Çevresel spesifikasyonlar

Güvenli bertaraf

Kullanıcılar tıbbi cihazların ve aksesuarların güvenli bir şekilde

atılmasına ilişkin tüm federal, bölgesel, yerel ve/veya eyalete ait yasa

ve yönetmeliklere uymalıdır. Emin olunmadığı durumlarda cihaz

kullanıcısı, güvenli atma protokolleriyle ilgili rehberlik için öncelikle

Hillrom Teknik Destek birimi ile iletişime geçmelidir.

Lot kodu (doğrudan kafın üzerinde işaretlenmiştir)

Lot kodu çözücü

FLEXIPORT Lot Kodu: YYYY-AA-GG-TT

Two-Piece Lot Kodu: YYYY-AA

Burada Y = Yıl, A = Ay, G = Gün, T = Araç

Standartlar

Bu kan basıncı kafı, aşağıda belirtilen sınırlar dahilinde çalışacak

şekilde tasarlanmıştır:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), invazif

olmayan tansiyon aletleri - Bölüm 1: Otomatik olmayan ölçüm türü

için gereklilikler ve test yöntemleri

FLEXIPORT konnektör, dahili sıvı yolu çapı 8,5 mm'den büyük

olduğundan küçük çaplı konnektör olarak kabul edilmemektedir

(ISO 80369-1 Bölüm 3.13).

Yasal Beyan

Welch Allyn, ürünün yasal ya da uygun olmayan kullanımından ve

bu ürünün bu kılavuzda yer alan talimatlara, ikazlara, uyarılara ve

kullanım amacına yönelik beyanlara uygun kullanılmamasının bir

sonucu olarak herhangi birinde ortaya çıkabilecek herhangi bir

yaralanmadan sorumlu tutulamaz.

İKAZ ABD federal yasası, bu cihazın sadece bir doktor veya

lisanslı sağlık uzmanı tarafından veya onların talebi üzerine

satılması için sınırlandırma getirmektedir. Bu cihaz eğitimli

personel tarafından kullanılmalıdır.

Hillrom Teknik Destek

Welch Allyn ürünleriyle ilgili bilgi için Hillrom Teknik Destek

birimiyle iletişime geçin:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTLER

Patent bilgisi için hillrom.com/patents sayfasını ziyaret edin.

Garanti

Welch Allyn ürününüz yeni alındığında, ürünün malzemesinde ve

işçiliğinde orijinal kusur bulunmayacağı, bunun yanı sıra normal

kullanım ve servis koşulları altında üreticinin spesifikasyonlarına

uygun şekilde çalışacağı garanti edilir. Garanti süresi* ürün Welch

Allyn, Inc. veya onun yetkili dağıtıcılarından satın alındığı tarihten

itibaren başlar. Welch Allyn'in yükümlülüğü, garanti süresi içinde

Welch Allyn tarafından kusurlu olduğu belirlenen bileşenlerin

onarılması veya değiştirilmesiyle sınırlıdır.

Bu garantiler, satın alma işlemini gerçekleştiren kişiyi kapsar ve

üçüncü taraflara atanması veya aktarılması söz konusu olamaz. Bu

garanti; yanlış kullanım, kaza (sevkiyat hasarı dahil), ihmal, uygunsuz

bakım, Welch Allyn ya da onun yetkili servis temsilcileri dışında bir

kişi tarafından uygulanmış modifikasyon veya onarım sonucu ortaya

çıktığı Welch Allyn tarafından tespit edilen hasarlar veya ürün

arızaları için geçerli değildir.

*FLEXIPORT ve two-piece blood pressure cuff Garantileri

WELCH ALLYN FLEXIPORT reusable cuff Üç yıl garantili

WELCH ALLYN two-piece cuff İki yıl garantili

Bu açık garantiler, açık veya zımni olarak, ticari veya belirli bir amaca

uygun garantiler de dahil olmak üzere herhangi bir garanti veya tüm

diğer garantiler yerine geçer ve WELCH ALLYN Kan Basıncı kafları

ürününün satışıyla bağlantılı olarak başka hiçbir kişi Welch Allyn'in

sorumluluğunu ve başka bir yükümlülüğü üzerine alma yetkisine

sahip değildir. Welch Allyn, burada belirtilen garanti koşulları

dışında herhangi bir açık garantinin ihlali sonucu oluşan doğrudan,

arızi veya dolaylı hiçbir zarar ve hasardan sorumlu tutulamaz.

РУССКИЙ

Назначение

Манжеты для измерения артериального давления у детей и

взрослых WELCH ALLYN — это манжеты для неинвазивного

измерения артериального давления, предназначенные для

использования с автоматическими и неавтоматическими

сфигмоманометрами в целях измерения артериального

давления у детей и взрослых.

Противопоказания

Манжеты для измерения артериального давления у детей и

взрослых WELCH ALLYN запрещается применять для

новорожденных.

Манжета для измерения артериального давления Welch Allyn

предназначена для использования медицинскими

работниками, прошедшими соответствующее обучение.

Остаточные риски

Данное изделие соответствует требованиям устойчивости к

электромагнитным помехам, механической безопасности,

биологической совместимости, а также эксплуатационным

требованиям, изложенным в применимых стандартах. Тем не

менее, при использовании изделия нельзя полностью

исключить вероятность причинения вреда здоровью пациента

или пользователя в результате следующих причин:

• Вред здоровью или повреждение устройства в результате

электромагнитных воздействий,

• Вред здоровью в результате механических воздействий,

• Вред здоровью, причиненный устройством или вследствие

неправильного функционирования устройства или

недоступности измеряемого параметра,

• Вред здоровью вследствие ненадлежащего использования,

например неправильной чистки и (или),

• Вред здоровью вследствие контакта устройства

с биологическими веществами, которые могут вызвать

тяжелую системную аллергическую реакцию.

Принадлежности

Манжета для измерения артериального давления FLEXIPORT

Колпачок для мытья, номер по каталогу: 5082-159

Совместимые устройства

Двухкомпонентная манжета для измерения

артериального давления

Данная манжета для измерения артериального давления

предназначена для использования с неавтоматическими

сфигмоманометрами, прошедшими испытания на соответствие

требованиям следующего стандарта:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) —

Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 1. Требования и

методы испытания моделей с неавтоматическим типом

измерения.

Манжета для измерения артериального давления

FLEXIPORT

Данная манжета для измерения артериального давления

предназначена для использования с неавтоматическими

сфигмоманометрами, прошедшими испытания на соответствие

требованиям следующего стандарта:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) —

Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 1. Требования и

методы испытания моделей с неавтоматическим типом

измерения.

Данная манжета для измерения артериального давления

предназначена для использования с автоматическими

сфигмоманометрами, прошедшими испытания на соответствие

требованиям следующего стандарта:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 — Неинвазивные

сфигмоманометры. Часть 2. Клинические исследования

моделей с автоматическим типом измерения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

В данном руководстве предупреждение указывает на наличие

такого состояния или действия, которое должно быть

немедленно исправлено или прекращено; иначе оно приведет к

травме, заболеванию или смерти.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Риск ошибочного измерения. Используйте

только утвержденные манжеты и дополнительные

принадлежности для измерения артериального давления;

замена может привести к ошибочному измерению.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Риск неправильного измерения.

Используйте манжету, только если метка — указатель артерии

попадает между двумя делениями, напечатанными на манжете;

в противном случае показания могут быть неверными.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Риск травмирования пациента. Никогда не

устанавливайте разъемы с наконечником Люэра на

соединительные трубки прибора для измерения давления

WELCH ALLYN. Использование таких разъемов создает риск

ошибочного подсоединения трубок к капельнице пациента и

попадания воздуха в его систему кровообращения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не накладывайте манжету на области тела

пациента, где кожа чувствительна или повреждена. Регулярно

проверяйте место наложения манжеты на наличие

раздражения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Между пациентом и манжетой должно

оставаться расстояние 1–2 пальца.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не накладывайте манжету на конечность,

используемую для внутривенного вливания.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Постарайтесь свести к минимуму

подвижность конечности пациента и манжеты во время снятия

показаний.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Перед использованием проверьте

воздухонепроницаемую изоляцию во всех точках соединения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не допускайте попадания мусора в трубки

или порт манжеты.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Внутривенные системы: не подсоединяйте

манжеты с наконечником Люэра к системам внутривенного

вливания, поскольку в манжету может попасть жидкость.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

В данном руководстве предостережение указывает на

информацию, которая позволит избежать отказа оборудования.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Гладить манжету горячим утюгом

запрещено.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Перед надуванием манжеты застегните

застежку-липучку.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Не пытайтесь стерилизовать манжету или

трубки паром или высокой температурой.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Максимальное давление для

одноразовых набедренных манжет при температуре 30 °C

и выше составляет 250 мм рт. ст.

Эксплуатация

Использование манжет для измерения артериального давления

WELCH ALLYN аналогично использованию традиционных

манжет для измерения артериального давления. Манжета для

измерения артериального давления может использоваться с

ручными и автоматическими сфигмоманометрами.

Выбирайте размер манжеты по окружности руки пациента.

Диапазон наложения в сантиметрах напечатан на манжете.

Рабочий диапазон давления: 0–300 мм рт. ст.

Очистка и низкоуровневая дезинфекция

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Процедуры очистки и дезинфекции

должны выполняться обученным и знакомым с очисткой и

дезинфекцией медицинских устройств персоналом.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Способы применения и

бактерицидную эффективность чистящих средств и

антисептиков см. в инструкциях производителей.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Прежде чем выполнять чистку

манжеты FLEXIPORT, установите колпачок для мытья.

В противном случае возможно повреждение камеры

манжеты.

Попадание жидкости в трубки и камеру двухкомпонентной

манжеты может привести к повреждению камеры

манжеты.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Используйте только перечисленные

типы чистящих средств и антисептиков, чтобы не

повредить манжету.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Многократная обработка может

привести к повреждению устройства; следуйте

процедурам проверки, чтобы убедиться в целостности

устройства.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Не трите манжету слишком

интенсивно, чтобы не стереть метки на манжете и не

нарушить целостность застежки.

Материалы

• Чистящее средство на основе ферментов с нейтральным pH.

• Антисептик на основе отбеливателя, пригодный для обработки

медицинского оборудования и обеспечивающий

низкоуровневую дезинфекцию.

• Чистые или стерильные салфетки, мягкая щетка, лоток для

замачивания и питьевая вода для ополаскивания (желательно

смягченная).

Очистка (многоразовые манжеты FLEXIPORT,

трубки и разъемы портов)

Для очистки многоразовых манжет FLEXIPORT можно

использовать следующие типы салфеток. После очистки

необходимо удостовериться, что загрязнения полностью

удалены.

Используйте один или несколько из нижеперечисленных

методов и дайте высохнуть на воздухе.

• Протрите чистящим средством на основе ферментов согласно

инструкциям производителя. Протрите влажной тканью.

• Протрите 0,5-процентным водным раствором отбеливателя.

Протрите влажной тканью.

• Протрите 70-процентным изопропиловым спиртом. Протрите

влажной тканью.

Чистка и дезинфекция низкого уровня

(многоразовые манжеты FLEXIPORT, трубки и

штуцеры портов)

Подготовка к очистке

Установите колпачок для мытья (номер по каталогу: 5082-159)

на порт манжеты.

Только очистка (манжеты и дополнительные

принадлежности разъемов)

1. Приготовьте раствор чистящего средства на основе

ферментов с нейтральным pH в соответствии с

инструкциями производителя.

2. Погрузите манжету и дополнительные принадлежности в

раствор или замочите их в растворе. Не допускайте

попадания жидкости в трубки камеры.

3. Потрите все поверхности манжеты и дополнительных

принадлежностей мягкой щеткой, чтобы удалить видимые

загрязнения. При необходимости повторите.

Очистка и дезинфекция (манжеты)

1. Очистка: тщательно намочите антисептиком (путем

распыления или погружения) все поверхности манжеты и

дополнительных принадлежностей. Не допускайте

попадания жидкости в трубки камеры.

a) Потрите мягкой щеткой, чтобы удалить видимые

загрязнения.

b) Сполосните водой.

c) Подсушите и осмотрите.

2. Дезинфекция: еще раз тщательно намочите антисептиком

(путем распыления или погружения) все поверхности

манжеты и дополнительных принадлежностей. Не

допускайте попадания жидкости в трубки камеры.

3. Потрите мягкой щеткой все поверхности. Оставьте мокнуть

на 5 минут или дольше, если это указано в инструкциях

производителя антисептика. Не оставляйте манжету и

принадлежности мокнуть дольше, чем на 10 минут.

После очистки либо очистки и дезинфекции

1. Тщательно ополосните водой (колпачок для мытья должен

быть установлен). Не допускайте попадания жидкости в

трубки камеры.

2. Подсушите чистой салфеткой.

3. Снимите колпачок для мытья и дайте устройству высохнуть.

4. Осмотрите манжету на предмет повреждений, проверьте

целостность застежки и надуйте манжету, чтобы убедиться в

отсутствии утечки воздуха. Не используйте манжету в случае

обнаружения каких-либо дефектов.

Чистка и дезинфекция низкого уровня

(многоразовые двухкомпонентные манжеты

для измерения артериального давления)

Подготовка к чистке

Извлеките камеру из чехла манжеты.

Только чистка (манжета и камера)

1. Приготовьте раствор чистящего средства на основе

ферментов с нейтральным pH в соответствии с

инструкциями производителя.

2. Погрузите или замочите манжету и камеру в растворе.

Не допускайте попадания жидкости в трубки камеры

манжеты.

3. Потрите все поверхности манжеты и камеры мягкой щеткой,

чтобы удалить видимые загрязнения. При необходимости

повторите.

Чистка и дезинфекция (манжета и камера)

1. Чистка

a) Тщательно смочите (путем распыления или погружения)

все поверхности манжеты и камеры бактерицидным

чистящим средством. Не допускайте попадания жидкости

в трубки камеры манжеты.

b) Потрите мягкой щеткой, чтобы удалить видимые

загрязнения.

c) Ополосните водой. Не допускайте попадания жидкости в

трубки камеры манжеты.

d) Подсушите и осмотрите.

2. Дезинфекция

a) Еще раз тщательно смочите (путем распыления или

погружения) все поверхности манжеты и камеры

бактерицидным чистящим средством. Не допускайте

попадания жидкости в трубки камеры манжеты.

b) Потрите мягкой щеткой все поверхности. Оставьте на

5 минут или дольше, если это указано в инструкциях

производителя бактерицидного чистящего средства.

Не оставляйте чистящее средство на поверхности

устройства более чем на 10 минут.

c) Тщательно ополосните водой. Не допускайте попадания

жидкости в трубки камеры манжеты.

d) Подсушите с помощью чистой ткани.

e) Оставьте чехол манжеты и камеру до полного высыхания.

f) Вставьте камеру в чехол манжеты.

Осмотр после чистки либо чистки и дезинфекции

Осмотрите манжету на предмет повреждений, проверьте

целостность застежки, после чего надуйте манжету, чтобы

убедиться в отсутствии утечек. Не используйте манжету в случае

обнаружения каких-либо дефектов.

Условия эксплуатации

Безопасная утилизация

Утилизация медицинских устройств и принадлежностей должна

проводиться безопасным способом в соответствии со всеми

федеральными, государственными, региональными и (или)

местными законами и нормативными правилами. При наличии

сомнений пользователь устройства должен сначала обратиться

в службу технической поддержки компании Hillrom за

разъяснением правил безопасной утилизации.

Код партии (указан на манжете)

Расшифровка кода партии

Код партии на манжете FLEXIPORT: YYYY-MM-DD-TT

Код партии на двухкомпонентной манжете: YYYY-MM

где Y — год, M — месяц, D — день и T — производственная

установка

Стандарты

Данная манжета предназначена для эксплуатации

в соответствии с требованиями следующего стандарта:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) —

Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 1. Требования и

методы испытания моделей с неавтоматическим типом

измерения.

Соединитель FLEXIPORT не считается соединителем

малого диаметра в силу того, что диаметр его внутреннего

канала для жидкости превышает 8,5 мм (ISO 80369- 1, раздел

3.13).

Официальное заявление

Компания Welch Allyn не несет ответственности за ущерб, а

также любое незаконное или неправильное использование

продукта в результате несоблюдения инструкций,

предостережений, предупреждений или указаний по

предполагаемому использованию, опубликованных в этом

руководстве.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Согласно Федеральному закону

США продажа данного устройства разрешена только

врачам (или практикующим специалистам, обладающим

необходимой лицензией) или по их заказу. Эксплуатация

устройства должна осуществляться сотрудниками,

прошедшими соответствующее обучение.

Служба технической поддержки компании

Hillrom

За дополнительной информацией о любых изделиях компании

Welch Allyn обращайтесь в службу технической поддержки

компании Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

Патент/патенты

Сведения о патентах см. на веб-сайте hillrom.com/patents

Гарантия

На момент покупки изделия компания Welch Allyn гарантирует

отсутствие в нем каких-либо дефектов в материалах и качестве

исполнения, а также работу изделия в соответствии с

техническими характеристиками, указанными производителем,

при нормальных условиях эксплуатации и обслуживания.

Гарантийный период* начинается с даты приобретения

устройства у компании Welch Allyn, Inc. или ее официального

дистрибьютора. В течение гарантийного периода обязательства

компании Welch Allyn ограничиваются ремонтом или заменой

компонентов, которые Welch Allyn признает неисправными.

Данные гарантийные обязательства распространяются на

первоначального покупателя и не могут быть переданы

третьим лицам. Данные гарантийные обязательства

неприменимы в том случае, если компания Welch Allyn

установит, что повреждение или неисправность изделия были

вызваны ненадлежащим использованием, несчастным случаем

(включая повреждения при транспортировке), небрежным

отношением, ненадлежащим обслуживанием, модификацией

или ремонтом, выполненным кем-либо, кроме компании

Welch Allyn или одного из ее официальных сервисных

представителей.

*Гарантии на манжету для измерения артериального

давления FLEXIPORT и двухкомпонентную манжету для

измерения артериального давления

Многоразовая манжета FLEXIPORT компании WELCH ALLYN:

гарантия на три года.

Двухкомпонентная манжета компании WELCH ALLYN: гарантия

на два года.

Настоящие явно выраженные гарантии заменяют любые другие

гарантии, явно выраженные или подразумеваемые, включая

гарантии товарного качества и пригодности для использования

в определенных целях, и ни одно другое лицо не было

уполномочено брать на себя любую ответственность в связи с

продажей мембранного сфигмоманометра Манжета для

измерения артериального давления WELCH ALLYN. Компания

Welch Allyn не несет ответственности за любые убытки или

потери, прямые, побочные или косвенные, в результате

нарушения условий явно выраженной гарантии, за

исключением указанных здесь случаев

Уполномоченный представитель в Казахстане:

ТОО «Orthodox Фарм»

Проспект Улы Дала 7/4, кв. 136, Нур-Султан 010000, Казахстан

POLSKI

Przeznaczenie

Mankiety do pomiaru ciśnienia tętniczego krwi dla pacjentów

dorosłych i pediatrycznych firmy WELCH ALLYN służą do

nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi i są

przeznaczone do użycia z ręcznymi oraz zautomatyzowanymi

sfigmomanometrami w celu oznaczenia ciśnienia krwi u pacjentów

dorosłych oraz dzieci.

Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi Mankiety do pomiaru ciśnienia

tętniczego krwi WELCH ALLYN jest przeznaczony do użytku przez

przeszkolony personel medyczny.

Przeciwwskazania

Mankiety do pomiaru ciśnienia tętniczego krwi dla pacjentów

dorosłych i pediatrycznych firmy WELCH ALLYN są przeciwwskazane

do stosowania u noworodków.

Ryzyko resztkowe

Wyrób ten spełnia wymogi określone w odpowiednich normach

dotyczących zakłóceń elektromagnetycznych, bezpieczeństwa

mechanicznego, wydajności oraz biozgodności. Nie można jednak

wykluczyć potencjalnych obrażeń ciała pacjenta lub użytkownika,

których przyczyną mogą być:

• Zagrożenia elektromagnetyczne mogące skutkować obrażeniami

ciała lub uszkodzeniem wyrobu;

• Zagrożenia mechaniczne;

• Zagrożenia związane z niedostępnością wyrobu, funkcji lub

parametru;

• Niewłaściwe użytkowanie, np. nieodpowiednie czyszczenie;

• Narażenie wyrobu na działanie czynników biologicznych, które

mogą wywołać ciężkie ogólnoustrojowe reakcje alergiczne.

Akcesoria

Zgodne urządzenia

Dwuczęściowy mankiet do pomiaru ciśnienia krwi

Ten mankiet do pomiaru ciśnienia krwi jest przeznaczony do użytku

wraz z nieautomatycznymi sfigmomanometrami poddanymi

testom sprawdzającym ich zgodność z normą:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Nieinwazyjne sfigmomanometry – Część 1: Wymagania i

metody badań przyrządów nieautomatycznych.

Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi FLEXIPORT blood pressure

cuff

Ten mankiet do pomiaru ciśnienia krwi jest przeznaczony do użytku

wraz z nieautomatycznymi sfigmomanometrami poddanymi

testom sprawdzającym ich zgodność z normą:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Nieinwazyjne sfigmomanometry – Część 1: Wymagania i

metody badań przyrządów nieautomatycznych.

Ten mankiet do pomiaru ciśnienia krwi jest przeznaczony do

użytku wraz z automatycznymi sfigmomanometrami

poddanymi testom sprawdzającym ich zgodność z normą:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Nieinwazyjne

sfigmomanometry – Część 2: Kwalifikacja kliniczna

zautomatyzowanego typu pomiaru.

OSTRZEŻENIA

Ostrzeżenie zawarte w niniejszej instrukcji określa stan lub sposób

postępowania, który może doprowadzić do urazu, choroby lub

śmierci pacjenta, o ile nie zostanie niezwłocznie skorygowany lub

przerwany.

OSTRZEŻENIE Możliwy błąd pomiaru. Należy korzystać wyłącznie z

zatwierdzonych mankietów do pomiaru ciśnienia tętniczego krwi i

akcesoriów; zastosowanie innych może spowodować błąd pomiaru.

OSTRZEŻENIE Ryzyko niedokładnego pomiaru. Mankietu należy

używać jedynie wówczas, gdy znacznik wskaźnika tętnicy wypada w

nadrukowanym zakresie wskazanym na mankiecie; w przeciwnym

razie może dojść do błędnych odczytów.

OSTRZEŻENIE Ryzyko urazu u pacjenta. Nigdy nie należy mocować

łączników typu Luer-Lock na przewodach mankietu do pomiarów

ciśnienia tętniczego krwi firmy WELCH ALLYN. Użycie łączników

typu Luer-Lock na przewodzie mankietu do pomiaru ciśnienia

tętniczego stwarza ryzyko błędnego podłączenia przewodu do

pomiaru ciśnienia tętniczego do linii dożylnej pacjenta, co może

spowodować dostanie się powietrza do układu krążenia pacjenta.

OSTRZEŻENIE Mankietu nie należy umieszczać na obszarach, gdzie

skóra pacjenta jest delikatna lub uszkodzona. Miejsce założenia

mankietu należy często sprawdzać pod kątem występowania

podrażnień.

OSTRZEŻENIE Umieszczając mankiet należy pozostawić przestrzeń

na około 1–2 palce.

OSTRZEŻENIE Mankietu nie należy umieszczać na kończynach

wykorzystywanych do wlewu dożylnego.

OSTRZEŻENIE Podczas odczytów należy do minimum ograniczyć

przesunięcia mankietu i ruchy kończyny.

OSTRZEŻENIE Przed użyciem upewnić się, że wszystkie połączenia

są hermetyczne.

OSTRZEŻENIE Nie należy dopuścić do zanieczyszczenia rurki lub

portu na mankiecie.

OSTRZEŻENIE Systemy dożylne (IV) — Nie wolno podłączać

mankietów ze złączami typu Luer-Lock do systemów do podawania

płynów dożylnych; w przeciwnym razie płyn może przedostać się do

mankietu.

PRZESTROGI

Przestroga w niniejszej instrukcji określa informacje, których

zlekceważenie może doprowadzić do uszkodzenia sprzętu.

PRZESTROGA Nie należy prasować mankietu gorącym żelazkiem.

PRZESTROGA Nie należy pompować mankietu do momentu

zaciśnięcia rzepu.

PRZESTROGA Nie należy używać pary lub ciepła do sterylizacji

mankietu lub rurki.

PRZESTROGA Nie należy przekraczać ciśnienia 250 mm Hg w

przypadku jednorazowych mankietów zakładanych na udo lub

temperatury powyżej 30°C/86°F.

Obsługa

Mankietów do pomiaru ciśnienia tętniczego krwi firmy WELCH

ALLYN należy używać w taki sam sposób jak tradycyjnych

mankietów do pomiaru ciśnienia krwi. Mankiet do pomiaru

ciśnienia tętniczego krwi działa z ręcznymi oraz

zautomatyzowanymi sfigmomanometrami.

Dobrać rozmiar rękawa odpowiedni dla obwodu ramienia pacjenta.

Zakres stosowania, w centymetrach, jest drukowany na każdym

mankiecie.

Zakres ciśnienia podczas pracy: Od 0 do 300 mm Hg

Czyszczenie i dezynfekcja niskiego stopnia

OSTRZEŻENIE Procedury czyszczenia i dezynfekcji muszą być

prowadzone przez osoby przeszkolone w czyszczeniu i

dezynfekcji urządzeń medycznych.

OSTRZEŻENIE Należy zapoznać się z odpowiednimi

instrukcjami producentów w celu prawidłowego

wykorzystania środków czyszczących i bakteriobójczych oraz

znalezienia informacji na temat skuteczności bakteriobójczej.

PRZESTROGA Przed przystąpieniem do czyszczenia mankietu

FLEXIPORT należy założyć zatyczkę do mycia, aby nie uszkodzić

balonu mankietu.

W przypadku dwuczęściowego mankietu nie dopuścić do

przedostania się płynu do przewodu mankietu i balonu, gdyż

może to spowodować uszkodzenie balonu mankietu.

PRZESTROGA Należy stosować wyłącznie wymienione środki

czyszczące lub bakteriobójcze; w przeciwnym razie może dojść

do uszkodzenia mankietu.

PRZESTROGA Powtarzane cykle regeneracji mogą

spowodować degradację urządzenia; należy przestrzegać

procedur kontroli w celu zapewnienia integralności

urządzenia.

PRZESTROGA Nie należy agresywnie szorować mankietu,

gdyż może to doprowadzić do uszkodzenia znaczników na

mankiecie i/lub naruszenia integralności zamknięcia mankietu.

Materiały

• Enzymatyczny detergent czyszczący o obojętnym pH.

• Bakteriobójczy środek czyszczący na bazie wybielacza odpowiedni

do stosowania w przypadku sprzętu medycznego i umożliwiający

dezynfekcję niskiego stopnia.

• Czyste lub sterylne ściereczki, miękka szczoteczka, tacka do

namaczania oraz woda pitna do spłukiwania (najlepiej

zmiękczona).

Czyszczenie (mankiety wielokrotnego użytku

FLEXIPORT, dreny izłącza portu)

Zmankietami wielokrotnego użytku FLEXIPORT są zgodne

następujące rodzaje chusteczek. Użytkownik po czyszczeniu musi

przeprowadzić inspekcję wcelu zweryfikowania, że całkowicie

usunięto zabrudzenia izanieczyszczenia.

• Należy użyć jednej lub więcej spośród następujących metod

ipozostawić do wyschnięcia na powietrzu:

• Wytrzeć enzymatycznym środkiem czyszczącym zgodnie

zinstrukcjami producenta. Zmyć zwilżoną ściereczką.

• Wytrzeć 0,5% wybielaczem iroztworem wodnym. Zmyć zwilżoną

ściereczką.

• Wytrzeć 70% alkoholem izopropylowym. Zmyć zwilżoną

ściereczką.

Czyszczenie i dezynfekcja niskiego poziomu

(mankiety wielokrotnego użytku FLEXIPORT,

przewody i złącza portów)

Przygotowanie do czyszczenia

Założyć zatyczkę do mycia (nr REF 5082-159) na port mankietu.

Tylko czyszczenia (mankiety i akcesoria złączy)

1. Przygotować roztwór enzymatycznego detergentu czyszczącego

o obojętnym pH zgodnie z instrukcjami producenta.

2. Zanurzyć lub zamoczyć mankiet i akcesoria w roztworze.

Nie

dopuścić do wniknięcia płynu do rurki balona.

3. Miękką szczoteczką wyczyścić wszystkie powierzchnie mankietu

i akcesoria w celu usunięcia widocznych zabrudzeń. W razie

potrzeby powtórzyć czynności.

Czyszczenie i dezynfekcja (mankiety)

1. Czyszczenie: Dokładnie zaimpregnować (spryskać lub zanurzyć)

wszystkie powierzchnie mankietu i akcesoriów bakteriobójczym

środkiem czyszczącym. Nie dopuścić do wniknięcia płynu do

rurki balona.

a) Miękką szczoteczką usunąć widoczne zabrudzenia.

b) Spłukać wodą.

c) Podsuszyć i sprawdzić.

2. Dezynfekcja: Ponownie dokładnie zaimpregnować (spryskać lub

zanurzyć) wszystkie powierzchnie mankietu i akcesoriów

bakteriobójczym środkiem czyszczącym.

Nie dopuścić do wniknięcia

płynu do rurki balona.

3. Miękką szczoteczką wyczyścić wszystkie powierzchnie.

Umożliwić 5 minutowe lub dłuższe działanie środka

bakteriobójczego, zgodnie z wytycznymi producenta. Nie

przekraczać 10 minut.

Po zakończeniu czyszczenia lub czyszczenia i dezynfekcji

1. Dokładnie opłukać wodą, nie zdejmując zatyczki do mycia. Nie

dopuścić do wniknięcia płynu do rurki balona.

2. Osuszyć czystą szmatką.

3. Zdjąć zatyczkę do mycia i pozostawić do wyschnięcia.

4. Sprawdzić mankiet pod kątem uszkodzeń, naruszenia

integralności zamknięcia i napompować w celu sprawdzenia

szczelności. Nie stosować w przypadku stwierdzenia

jakichkolwiek nieprawidłowości.

Czyszczenie i dezynfekcja niskiego poziomu

(dwuczęściowe mankiety wielokrotnego użytku do

pomiaru ciśnienia krwi)

Przygotowanie do czyszczenia

Wyjąć balon z rękawa mankietu.

Tylko czyszczenie (mankiet i balon)

1. Przygotować roztwór enzymatycznego detergentu czyszczącego

o obojętnym pH zgodnie z instrukcjami producenta.

2. Zanurzyć lub namoczyć mankiet i balon w roztworze. Nie

dopuścić do wniknięcia płynu do przewodu balonu.

3. Miękką szczotką wyczyścić wszystkie powierzchnie mankietu i

balonu w celu usunięcia widocznych zabrudzeń. W razie

potrzeby powtórzyć procedurę.

Czyszczenie i dezynfekcja (mankiet i balon)

1. Czyszczenie

a) Dokładnie pokryć (spryskać lub zanurzyć) wszystkie

powierzchnie mankietu i balonu bakteriobójczym środkiem

czyszczącym. Nie dopuścić do wniknięcia płynu do przewodu

balonu.

b) Miękką szczotką usunąć widoczne zabrudzenia.

c) Opłukać wodą. Nie dopuścić do wniknięcia płynu do prze-

wodu balonu.

d) Osuszyć i skontrolować.

2. Dezynfekcja

a) Ponownie dokładnie pokryć (spryskać lub zanurzyć) wszystkie

powierzchnie mankietu i balonu bakteriobójczym środkiem

czyszczącym. Nie dopuścić do wniknięcia płynu do przewodu

balonu.

b) Miękką szczotką wyczyścić wszystkie powierzchnie.

Pozostawić bakteriobójczy środek czyszczący na wyrobie na

5 minut lub dłużej, zgodnie z wytycznymi producenta środka.

Nie pozostawiać środka na wyrobie na dłużej niż 10 minut.

c) Dokładnie opłukać wodą. Nie dopuścić do wniknięcia płynu

do przewodu balonu.

d) Osuszyć czystą ściereczką.

e) Pozostawić rękaw mankietu i balon do całkowitego

wyschnięcia.

f) Włożyć balon do rękawa mankietu.

Kontrola po zakończeniu czyszczenia lub czyszczenia i

dezynfekcji

Sprawdzić mankiet pod kątem uszkodzeń oraz naruszenia

integralności zamknięcia, a następnie napompować w celu

sprawdzenia szczelności. Nie używać w przypadku stwierdzenia

jakichkolwiek nieprawidłowości w obrębie mankietu.

Specyfikacja środowiskowa

Bezpieczna utylizacja

Użytkownicy muszą przestrzegać wszystkich przepisów krajowych,

wojewódzkich, regionalnych i/lub lokalnych w zakresie bezpiecznej

utylizacji wyrobów i akcesoriów medycznych. W razie wątpliwości

użytkownik powinien najpierw skontaktować się z działem pomocy

technicznej firmy Hillrom, który udzieli wskazówek dotyczących

bezpiecznej utylizacji.

Kod partii (umieszczony bezpośrednio na

mankiecie)

Elementy kodu partii

Kod partii mankietu FLEXIPORT: YYYY-MM-DD-TT

Kod partii mankietu dwuczęściowego: YYYY-MM,

gdzie Y = rok, M = miesiąc, D = dzień, T = wyrób

Normy

Ten mankiet do pomiaru ciśnienia krwi jest przeznaczony do użytku

w zakresach podanych w normie:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Nieinwazyjne sfigmomanometry – Część 1: Wymagania i metody

badań przyrządów nieautomatycznych

Złącze FLEXIPORT nie jest złączem o małej średnicy, gdyż średnica

jego wewnętrznej ścieżki przepływu płynów przekracza 8,5 mm

(ISO 80369-1, Sekcja 3.13).

Nota prawna

Firma Welch Allyn nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek

uszkodzenia ciała jakichkolwiek osób oraz nielegalne i

nieprawidłowe korzystanie z produktu, które mogłoby wynikać z

niestosowania się do instrukcji obsługi, ostrzeżeń, przestróg lub

oświadczeń dotyczących przeznaczenia, zamieszczonych w

niniejszej instrukcji.

PRZESTROGA Prawo federalne Stanów Zjednoczonych

zezwala na sprzedaż tego wyrobu wyłącznie na zlecenia

lekarza. Wyrób ten może być używany wyłącznie przez

przeszkolony personel.

Dział Pomocy Technicznej Firmy Hillrom

W celu uzyskania informacji na temat dowolnego produktu firmy

Welch Allyn należy skontaktować się z działem pomocy technicznej

firmy Hillrom: hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTY

Informacje o patentach są dostępne na stronie internetowej

hillrom.com/patents

Gwarancja

Firma Welch Allyn gwarantuje, że nowy produkt firmy Welch Allyn

jest wolny od pierwotnych wad materiałowych i produkcyjnych oraz

że w warunkach prawidłowego użytkowania i serwisowania działa

zgodnie ze specyfikacją producenta. Okres gwarancji* rozpoczyna

się w dniu zakupu produktu od firmy Welch Allyn, Inc. bądź od

autoryzowanego dystrybutora. Odpowiedzialność firmy Welch

Allyn jest ograniczona do naprawy lub wymiany w okresie

gwarancyjnym elementów określonych przez firmę Welch Allyn jako

wadliwe. Gwarancje te są udzielane pierwszemu nabywcy i nie

można ich przypisać ani przekazać osobom trzecim. Niniejsza

gwarancja nie obejmuje szkód lub awarii produktu powstałych –

w opinii firmy Welch Allyn – wskutek niewłaściwego użycia,

wypadku (w tym uszkodzenia produktu w czasie transportu),

zaniedbania, niewłaściwej konserwacji, modyfikacji lub naprawy

przez osoby inne niż pracownicy firmy Welch Allyn bądź

przedstawiciele autoryzowanego serwisu.

*Gwarancje na mankiet do pomiaru ciśnienia krwi

FLEXIPORT i dwuczęściowy mankiet do pomiaru ciśnienia

krwi two-piece blood pressure cuff

Mankiet wielokrotnego użytku WELCH ALLYN FLEXIPORT reusable

cuff: Trzyletnia gwarancja

Dwuczęściowy mankiet WELCH ALLYN two-piece cuff: Dwuletnia

gwarancja

Te wyraźne gwarancje zastępują wszelkie inne gwarancje, wyraźne

lub dorozumiane, w tym gwarancje wartości handlowej i

przydatności do określonego celu. Żadna inna osoba nie została

upoważniona przez firmę Welch Allyn do przejęcia

odpowiedzialności w związku ze sprzedażą sfigmomanometru

aneroidowego Mankiety do pomiaru ciśnienia tętniczego krwi

WELCH ALLYN. Firma Welch Allyn nie ponosi odpowiedzialności za

jakiekolwiek straty lub szkody bezpośrednie, przypadkowe lub

wynikowe, wynikające z naruszenia jakiejkolwiek wyraźnej

gwarancji, z wyjątkiem przypadków określonych w niniejszym

dokumencie.

SLOVENŠČINA

Predvidena uporaba

Manšete za merjenje krvnega tlaka WELCH ALLYN za otroke in

odrasle so manšete za neinvazivno merjenje krvnega tlaka,

namenjene uporabi v kombinaciji z neavtomatskimi in

avtomatskimi sfigmomanometri za merjenje krvnega tlaka pri

pediatričnih in odraslih pacientih.

Manšeto za merjenje krvnega tlaka WELCH ALLYN lahko uporabljajo

samo klinično usposobljeni zdravstveni delavci.

Kontraindikacije

Manšete za merjenje krvnega tlaka WELCH ALLYN za otroke in

odrasle so kontraindicirane pri novorojenčkih.

Preostalo tveganje

Izdelek je skladen z veljavnimi standardi glede elektromagnetnih

motenj, mehanske varnosti, delovanja in biološke združljivosti. Ni pa

mogoče v celoti odpraviti potencialnih tveganj za pacienta in

uporabnika zaradi naslednjih nevarnosti:

• Telesne poškodbe ali materialna škoda v povezavi z

elektromagnetnimi nevarnostmi,

• Telesne poškodbe zaradi mehanskih nevarnosti,

• Telesne poškodbe zaradi nerazpoložljivosti pripomočka, funkcije

ali parametra,

• Telesne poškodbe zaradi napačne uporabe, na primer

neustreznega čiščenja, in/ali

• Telesne poškodbe zaradi izpostavljenosti biološkim dejavnikom, ki

lahko sprožijo resno sistemsko preobčutljivostno reakcijo.

Dodatna oprema

Združljivi pripomočki

Dvodelna manšeta za merjenje krvnega tlaka

Ta manšeta za merjenje krvnega tlaka je zasnovana tako, da deluje v

kombinaciji z neavtomatskimi sfigmomanometri, preizkušenimi po

standardu:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Neinvazivni

sfigmomanometri – 1.del: Zahteve in preskusne metode za

neavtomatizirane vrste merjenja.

Manšeta za merjenje krvnega tlaka FLEXIPORT

Ta manšeta za merjenje krvnega tlaka je zasnovana tako, da deluje v

kombinaciji z neavtomatskimi sfigmomanometri, preizkušenimi po

standardu:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Neinvazivni

sfigmomanometri – 1.del: Zahteve in preskusne metode za

neavtomatizirane vrste merjenja.

Ta manšeta za merjenje krvnega tlaka je zasnovana tako, da deluje v

kombinaciji z avtomatskimi sfigmomanometri, preizkušenimi po

standardu:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Neinvazivni sfigmomanometri – 2.

del: Dodatne zahteve za neavtomatizirane sfigmomanometre.

OPOZORILA

Opozorila v tem priročniku se nanašajo na stanja oziroma ravnanja,

ki lahko privedejo do bolezni, telesne poškodbe ali smrti. Opozorilni

simboli so v črno-belih dokumentih prikazani na sivem ozadju.

OPOZORILO Možnost napačnih meritev. Uporabljajte samo

odobrene manšete in dodatno opremo za merjenje krvnega tlaka; v

primeru zamenjave lahko pride do napačnih meritev.

OPOZORILO Tveganje za netočne meritve. Manšeto uporabite

samo, kadar lahko oznako za arterijo namestite znotraj razpona,

natisnjenega na manšeti, sicer lahko pride do napačnih odčitkov.

OPOZORILO Nevarnost poškodb pacienta. Na cevko za merjenje

krvnega tlaka WELCH ALLYN ne nameščajte Luerjevih priključkov.

Pri uporabi Luerjevih priključkov na cevki za merjenje krvnega tlaka

obstaja tveganje za nenamerno priključitev cevke na pacientovo

intravensko kanilo, zaradi česar lahko v krvni obtok pacienta zaide

zrak.

OPOZORILO Manšete ne nameščajte na predele, na katerih je

pacientova koža občutljiva ali poškodovana. Redno preverjajte

mesto namestitve manšete, da ne pride do draženja kože.

OPOZORILO Pod manšeto, nameščeno na pacientu, naj bo za prst

do dva prostora.

OPOZORILO Manšete ne nameščajte na okončino, na kateri je

nastavljena intravenska infuzija.

OPOZORILO Med odčitavanjem poskrbite za mirovanje manšete in

okončine.

OPOZORILO Pred uporabo zagotovite neprepustno tesnjenje vseh

priključnih spojev..

OPOZORILO Preprečite vdor tujkov v cevke ali priključek na

manšeti.

OPOZORILO Intravenski sistemi (za infuzijo) – Manšet z Luerjevimi

priključki ne priključujte na sisteme za infundiranje intravenskih

tekočin, sicer lahko v manšeto vdre voda.

SVARILA

Svarila v tem priročniku se nanašajo na stanja oziroma ravnanja, ki

lahko privedejo do poškodb opreme ali drugega premoženja,

oziroma do izgube podatkov.

POZOR Manšete ne likajte z vročim likalnikom.

POZOR Manšete ne napihujte, dokler je ne pritrdite z zapenjalnim

ježkom.

POZOR Manšete ali cevke ne sterilizirajte s paro ali visoko

temperaturo.

POZOR Pri stegenskih manšetah za enkratno uporabo ne

prekoračite 250mmHg ali temperature 30°C/86°F.

Uporaba

Manšeto za merjenje krvnega tlaka WELCH ALLYN uporabljajte na

enak način kot običajno manšeto za merjenje krvnega tlaka.

Manšeta za merjenje krvnega tlaka je združljiva z ročnimi in

avtomatskimi sfigmomanometri.

Izberite manšeto primerne velikosti glede na obseg pacientove

roke. Razpon primernega prileganja v centimetrih je natisnjen na

vsaki manšeti.

Razpon delovnega tlaka: 0 do 300mmHg

Čiščenje in osnovno razkuževanje

OPOZORILO Postopke čiščenja in razkuževanja lahko izvajajo

samo osebe, ki so usposobljene za čiščenje in razkuževanje

medicinskih pripomočkov.

OPOZORILO Preberite navodila proizvajalca sredstva za

čiščenje in razkuževanje, da zagotovite pravilno uporabo

sredstva in učinkovito razkuževanje.

POZOR Pri manšeti FLEXIPORT pred čiščenjem namestite

pokrovček za pranje, da ne poškodujete meha manšete.

Pri dvodelnih manšetah pazite, da v cevje in meh manšete ne

zaide tekočina, ki bi lahko poškodovala meh manšete.

POZOR Uporabljajte samo navedene vrste čistilnih ali

dezinfekcijskih sredstev, da se manšeta ne poškoduje.

POZOR Večkratna ponovna obdelava lahko povzroči

poslabšanje stanja pripomočka; upoštevajte postopke

pregledov, da zagotovite brezhibnost pripomočka.

POZOR Izogibajte se agresivnemu drgnjenju manšete, da ne

poškodujete oznak na manšeti in/ali zapenjalnega mehanizma

manšete.

Materiali

• pH-nevtralno čistino sredstvo na osnovi encimov.

• Dezinfekcijsko čistilo na osnovi belila, ki je primerno za.

• Čiste ali sterilne krpice, mehka ščetka, posoda za namakanje in

pitna voda za izpiranje (priporočljiva je mehčana voda).

Čiščenje (manšete za večkratno uporabo, cevke

in vtični priključki FLEXIPORT)

Za uporabo na manšetah za večkratno uporabo FLEXIPORT so

primerni naslednji načini brisanja. Uporabnik mora manšete po

čiščenju pregledati in zagotoviti, da so odstranjene vse sledi

umazanije in onesnaženjaUporabite eno ali več spodaj navedenih

metod in pustite, da se posuši na zraku:

• Obrišite z encimskim čistilom v skladu z navodili proizvajalca.

Obrišite z navlaženo krpo.

• Obrišite z 0,5-odstotno raztopino belila in vode. Obrišite z

navlaženo krpo.

• Obrišite s 70-odstotnim izopropilnim alkoholom. Obrišite z

navlaženo krpo.

Čiščenje in osnovno razkuževanje (manšete za

večkratno uporabo, cevke in vtični priključki

FLEXIPORT)

Priprava na čiščenje

Na priključek manšete namestite pokrovček za pranje, REF. 5082-

159.

Samo čiščenje (manšete in dodatna oprema za

priključek)

1. Po navodilih proizvajalca pripravite pH-nevtralno raztopino z

encimskim čistilnim sredstvom.

2. Manšeto in dodatno opremo potopite ali namočite v raztopino.

Preprečite vdor vode v cevko meha.

3. Z mehko ščetko očistite vse površine manšete in dodatne

opreme, da odstranite vidno umazanijo. Po potrebi ponovite

postopek.

Čiščenje in razkuževanje (manšete)

1. Čiščenje: vse površine manšete in dodatne opreme temeljito

namočite (popršite ali potopite) z dezinfekcijskim čistilom.

Preprečite vdor vode v cevko meha.

a) Z mehko ščetko odstranite vidno umazanijo.

b) Sperite z vodo.

c) Delno posušite in preglejte.

2. Razkuževanje: vse površine manšete in dodatne opreme

ponovno temeljito namočite (popršite ali potopite) z

dezinfekcijskim čistilom. Preprečite vdor vode v cevko meha.

3. Vse površine skrtačite z mehko ščetko. AZagotovite pet minut

kontaktnega časa razkuževanja ali več, če to zahtevajo navodila

proizvajalca. Kontaktni čas razkuževanja ne sme biti daljši od

desetih minut.

Po čiščenju ali čiščenju z razkuževanjem

1. Namestite pokrovček za pranje in temeljito sperite z vodo. Pre-

prečite vdor vode v cevko meha.

2. Delno osušite s čisto krpo.

3. Odstranite pokrovček za pranje in počakajte, da se posuši na

zraku.

4. Preglejte manšeto, da preverite, ali kaže znake obrabe in ali

zapenjalni mehanizem ustrezno deluje ter jo napihnite, da

preverite, ali prihaja do puščanja. Ne uporabljajte, če opazite

kakršno koli pomanjkljivost.

Čiščenje in osnovno razkuževanje (Dvodelne

manšete za merjenje krvnega tlaka za večkratno

uporabo)

Priprava na čiščenje

Odstranite meh iz ovoja manšete.

Samo čiščenje (manšeta in meh)

1. Po navodilih proizvajalca pripravite pH-nevtralno raztopino z

encimskim čistilnim sredstvom.

2. Manšeto in meh potopite ali namočite v raztopino. Preprečite

vdor tekočine v cevko meha.

3. Z mehko ščetko očistite vse površine manšete in meha, da

odstranite vidno umazanijo. Po potrebi ponovite postopek.

Čiščenje in razkuževanje (manšeta in meh)

1. Čiščenje

a) Vse površine manšete in meha temeljito namočite (popršite

ali potopite) z dezinfekcijskim čistilom. Preprečite vdor vode v

cevko meha.

b) Z mehko ščetko odstranite vidno umazanijo.

c) Sperite z vodo. Preprečite vdor tekočine v cevko meha.

d) Delno posušite in preglejte.

2. Razkuževanje

a) Vse površine manšete in dodatne opreme ponovno temeljito

namočite (popršite ali potopite) z dezinfekcijskim čistilom.

Preprečite vdor tekočine v cevko meha.

b) Vse površine skrtačite z mehko ščetko. Zagotovite pet minut

kontaktnega časa razkuževanja ali več, če to zahtevajo

navodila proizvajalca. Kontaktni čas razkuževanja ne sme biti

daljši od desetih minut.

c) Temeljito sperite z vodo. Preprečite vdor tekočine v cevko

meha.

d) Delno osušite s čisto krpo.

e) Počakajte, da se ovoj manšete in meh popolnoma posušita na

zraku.

f) Meh znova vstavite v ovoj manšete.

Pregled po čiščenju ali čiščenju z razkuževanjem

Preglejte manšeto, da preverite, ali kaže znake obrabe in ali

zapenjalni mehanizem ustrezno deluje, nato pa jo napihnite, da

preverite, ali prihaja do puščanja. Ne uporabljajte manšete, če

opazite kakršno koli pomanjkljivost.

Okoljske specifikacije

Varno odlaganje

Uporabniki morajo upoštevati vse zvezne, državne, regionalne in/ali

lokalne zakone oziroma predpise, ki urejajo varno odlaganje

medicinskih pripomočkov in opreme. Če ste kot uporabnik

pripomočka v dvomih, se najprej obrnite na tehnično podporo

družbe Hillrom, ki vam bo posredovala informacije o protokolih

varnega odlaganja.

Koda serije (neposredno navedena na manšeti)

Razlaga kode serije

Koda serije FLEXIPORT: LLLL-MM-DD-TT

Dvodelna koda serije: LLLL-MM

L = leto, M = mesec, D = dan, O = orodje

Standardi

Ta manšeta za merjenje krvnega tlaka je zasnovana za uporabo

znotraj omejitev, ki jih določa:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) Neinvazivni

sfigmomanometri – 1.del: Zahteve in preskusne metode za

neavtomatizirane vrste.

Priključek FLEXIPORT ne velja za priključek z majhnim premerom, saj

je premer notranje stene za prehod tekočin večji od 8,5 mm. (ISO

80369-1, točka 3.13).

Pravna izjava

Družba Welch Allyn, Inc. (»Welch Allyn«) ne prevzema odgovornosti

za kakršne koli telesne poškodbe, do katerih bi lahko prišlo zaradi (i)

nepravilne uporabe izdelka v skladu z navodili, svarili, opozorili ali

izjavo o predvideni uporabi, ki so objavljeni v tem priročniku, ali

zaradi (ii) kakršne koli nezakonite ali nepravilne uporabe izdelka.

Tehnična podpora podjetja Hillrom

Za vse informacije o katerem koli izdelku družbe Welch Allyn se

obrnite na tehnično podporo Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTI

Za informacije v zvezi s pacienti obiščite hillrom.com/patents

Garancija

Nov izdelek Welch Allyn je zajamčeno brez prvotnih napak v

materialu in izdelavi ter v primeru običajne uporabe in servisiranja

deluje v skladu s proizvajalčevimi specifikacijami. Garancijsko

obdobje* se začne z datumom nakupa pri podjetju Welch Allyn, Inc.

ali pooblaščenemu distributerju. Obveznosti podjetja Welch Allyn

so omejene na popravilo ali zamenjavo komponent, za katere

podjetje Welch Allyn v garancijskem obdobju presodi, da imajo

napako. Jamstva veljajo za prvotnega kupca in jih ni mogoče

dodeliti ali prenesti na tretjo osebo. Ta garancija ne zajema poškodb

ali okvar izdelka, za katere podjetje Welch Allyn presodi, da so

nastale zaradi napačne uporabe, nesreče (vključno s poškodbami

med prevozom), malomarnosti, neustreznega vzdrževanja,

spreminjanja ali popravila s strani drugih oseb, razen podjetja Welch

Allyn ali njegovih pooblaščenih serviserjev.

*Garancije za FLEXIPORT in dvodelne manšete za merjenje

krvnega tlaka

Manšete WELCH ALLYN FLEXIPORT za večkratno uporabo:triletna

garancija

Dvodelne manšete WELCH ALLYN: dvoletna garancija

Ta izrecna jamstva izključujejo vse druge oblike jamstev, izrecnih ali

implicitnih, vključno z jamstvom glede prodajne kakovosti in

primernosti za določen namen, in nobena druga oseba nima

pooblastil, da bi v imenu podjetja WELCH ALLYN prevzela kakršno

koli drugo odgovornost v povezavi s prodajo izdelkov podjetja

Welch Allyn. Razen v primerih, določenih v tem dokumentu,

podjetje Welch Allyn ne prevzema odgovornosti za izgube ali

poškodbe, neposredne, naključne ali posledične, nastale zaradi

neupoštevanja kakršnega koli izrecnega jamstva.

简体中文

预期用途

WELCH ALLYN 儿童 — 成人各年龄段血压袖带为无创血压袖

带，适合与非自动和自动血压计配套使用，以测量从儿童到成人

各年龄段人群的血压。

禁忌

WELCH ALLYN 儿童 — 成人各年龄段血压袖带严禁用于新生

儿。

警告

本手册中的警告声明指出了一些条件或操作，这些条件或操作若

未经立即纠正或停用，可能导致伤害、致病甚至死亡。

警告可能产生测量错误。请仅使用批准的血压袖带和附件；替

代品可能会导致测量错误。

警告不正确测量的风险。仅当动脉指数标记位于袖带上标示的

印刷范围之内时使用袖带，否则可能会导致错误读数。

警告患者有受伤风险。切勿在 WELCH ALLYN 血压管路上安装

鲁尔锁紧式连接器。在血压袖带管路上使用这些连接器，管路有

可能错误连接患者静脉管，导致空气进入患者体内的循环系统。

警告请勿将袖带用于患者皮肤娇嫩或破损处。请经常检查袖带

部位是否存在刺激症状。

警告请在患者与袖带之间留出 1 至 2 指的空间。

警告请勿将本袖带用于接受静脉注射输液的手臂上。

警告读数时，请尽可能减少袖带的移动和手臂的活动。

警告在使用前，请确保所有连接点均为气密封。

注意事项

本手册中的注意事项声明在手册内写明了有关如何避免设备故障

的信息。

注意事项请勿高温熨烫袖带。

注意事项除非钩环处于闭合状态，否则请勿对袖带充气。

注意事项请勿让异物进入袖带的袖管或端口。

注意事项请勿对袖带或管路进行蒸汽或热消毒。

注意事项在 30 摄氏度 /86 华氏度或更高温度时，大腿型尺寸

的一次性袖带不要超出 250 毫米汞柱。

注意事项：静脉注射系统 (IV) — 请勿将带有鲁尔锁紧式连接器

的袖带连接至静脉输液系统，否则，液体可能会流入袖带。

操作

WELCH ALLYN 血压袖带的使用方法与传统血压袖带相同。血

压袖带可与手动和自动血压计配套使用。

请选择适合患者臂围的袖带尺寸。每个袖带上均印有适用范围

（单位：厘米）。

操作压力范围：0 至 300 毫米汞柱。

带的清洁和基本消毒

警告清洁和消毒程序必须由接受过医疗设备清洗和消毒培

训的人员执行。

警告请查阅清洁剂和杀菌清洁剂制造商说明，了解其正确

使用方法和杀菌效果。

注意事项在清洗之前，必须为袖管安 FLEXIPORT 盖，否则

可能会导致袖带气囊损坏。切勿让液体进入气囊管道。

注意事项只能使用列出的清洁或杀菌清洁剂类型，否则可

能会导致袖带损坏。

注意事项重复处理可能会导致设备性能下降；请按照检验

规程操作，以确保设备的的完好性。

注意事项请勿用力擦洗袖带，否则可能会导致袖带标记损

坏和 / 或袖带闭合完整性受损。

材料

• 中性 pH 加酶清洁剂。

• 适用于医疗器械并能够进行基本消毒的基于漂白剂的杀菌清

洁剂。

• 清洁布或消毒布、软刷、浸泡盘和可饮用的冲洗水（最好软

化）。

洁（FLEXIPORT 可重复使用袖带、管路和端口配件）

以下类型的湿巾可用于清洁 FLEXIPORT 可重复使用袖带。清洁

后，用户必须进行检查，以确保彻底清除污渍和污染物。

使用以下一种或多种方法进行清洁，然后晾干：

• 按照制造商的说明用加酶清洁剂擦拭。用湿布擦净。

• 用含 0.5% 漂白剂的水溶液擦拭。用湿布擦净。

• 用 70% 异丙醇擦拭。用湿布擦净。

连体式血压袖带的清洁和基本消毒

清洁准备

将 FLEXIPORT 盖安装到袖带端口上将。切勿让液体进入气囊管

道。请参见下文以了解每个袖带对应的插盖。

• FLEXIPORT 盖 REF：5082-159，适用于可重复使用的

FLEXIPORT 样式血压袖带，一次性软质乙烯树脂血压袖带

仅限清洁（袖带和连接器附件）

1. 按照制造商的说明准备好中性 pH 加酶清洁剂溶液。

2. 在溶液中浸湿或浸泡袖带和附件。切勿让液体进入气囊管道。

3. 用软刷擦洗袖带和附件的所有表面，去除明显污渍。如有需要

请重复此操作。

清洁和消毒（袖带）

1. 清洁：用杀菌清洁剂彻底浸湿（喷洒或浸泡）袖带和附件的

所有表面。切勿让液体进入气囊管道。

• 用软刷擦洗，去除明显污渍。

• 用水冲洗。

• 半干后进行检查。

2. 消毒：用杀菌清洁剂彻底地重新浸透（喷洒或浸泡）袖带和

附件的所有表面。切勿让液体进入气囊管道。

3. 用软刷擦洗所有表面。如杀菌清洁剂制造商有指示，可允许 5

分钟或更长的浸湿接触时间。浸湿接触时间不要超过 10 分

钟。

在清洁或清洁并消毒之后

1. 用水彻底冲洗。切勿让液体进入气囊管道。

2. 用干净的布擦至半干。

3. 取下 FLEXIPORT 盖（如果适用），然后晾干。

4. 检查袖带性能是否下降、闭合完整性是否合格，并充气以检查

是否有漏气现象。如果发现异常，请勿使用。

环境规格

注意：在丢弃非自动血压计或附件时，应遵守当地法律。

法律声明

对于未按照本手册中所述的说明、注意事项、警告或预期用途说明

恰当使用本产品而导致的对任何人造成的任何伤害，或对本产品的

任何非法和不当使用，Welch Allyn 概不承担任何责任。

产品名称：血压袖带

型号 : REUSE-06-C、REUSE-07-C、REUSE-08-C、REUSE-

09-C、REUSE-10-C、REUSE-11-C、REUSE-11L-C、REUSE-

12-C、REUSE-13-C、SOFT-06-C、SOFT-07-C、SOFT-08-

C、SOFT-09-C、SOFT-10-C、SOFT-11-C、SOFT-12-C、

SOFT-12L-C 、SOFT-13-C、1-SC、2-MQ、5082-159 ；

REUSE-06、REUSE-07、REUSE-08、REUSE-09、REUSE-

10、REUSE-11、REUSE-11L、REUSE-12、REUSE-13、

SOFT-06、SOFT-07、SOFT-08、SOFT-09、SOFT-10、

SOFT-11、SOFT-12、SOFT-12L 、SOFT-13

注册人：Welch Allyn, Inc. 伟伦（美国）股份有限公司

注册人地址：4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY,

13153 USA

生产地址：4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY, 13153

USA; Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre

22203 Tijuana, BC Mexico

电话：001-315-685-4100

代理人：熠隆医疗设备（上海）有限公司

地址：上海市徐汇区钦州北路 1188 号 1 幢 2 层 204 室

电话： 800 820 5911

结构组成：血压袖带由布套、气囊、气管和接头组成。

预期用途：与无创血压设备配合使用，用于测量无创血压。

备案凭证编号：国械备 20181779 号

生产日期：见标签

使用期限：5 年

日本語

用途 ( 使用目的 )

WELCH ALLYN 血圧測定用カフ (

小児用から成人用

) は、小児お

よび成人患者の非観血式 ( 非侵襲的 ) 血圧測定において水銀血圧

計、アネロイド血圧計、および自動血圧計に使用するカフです。

禁忌

WELCH ALLYN 血圧測定用カフ (

小児用から成人用

) は、新生児

には使用しないでください。

警告

本取扱説明書では、直ちに改善または使用を中止しなければ、け

がや病気、または死亡の原因となり得る状況や取り扱い方につい

て「警告」という用語を使用しています。

警告：測定誤差が生じる可能性があります。血圧測定用カフと付

属品は正規品のみをお使いください。非正規品を使用すると、測

定誤差が生じることがあります。

警告：正確な測定値が得られない可能性があります。使用前に必

ず、動脈インデックスマーカーがカフに印刷された範囲内にある

ことを確認してください。この範囲内にない場合は、正確な測定

値が得られないことがあります。

警告：患者がけがをするおそれがあります。WELCH ALLYN 血圧測

定用カフのチューブにルアーロックコネクターを取り付けないで

ください。血圧測定用カフのチューブにルアーロックコネクター

を取り付けて使用すると、このチューブを誤って患者の静脈ライ

ンに接続し、患者の循環系に空気を混入させてしまう危険性があ

ります。

警告：皮膚が敏感な患者、または皮膚に傷がある患者にはカフを

使用しないでください。カフ装着部に炎症が生じていないかどう

かを頻繁に確認します。

警告：患者の皮膚とカフの間に指が 1 ～ 2 本入る程度の隙間を

開けてください。

警告：静脈内注射を行っている腕 ( または下肢 ) にカフを巻かな

いでください。

警告：測定中はカフやカフ装着部 ( 腕や下肢 ) をできるだけ動か

さないようにしてください。

警告：使用前に接続部すべてに気密シールを貼って空気を通さな

いようにしてください。

注意

本取扱説明書では、装置の故障の原因となり得る状況や取り扱い

方について「注意」という用語を使用しています。

注意：カフに熱いアイロンを当てないでください。

注意：フックとループファスナーを閉じていない場合は、カフを

膨らませないでください。

注意：カフのチューブやポートに異物が入り込まないように注意

してください。

注意：カフやチューブの滅菌には蒸気滅菌器や乾熱滅菌器を使用

しないでください。

注意：太腿用ディスポーザブルカフを使用する場合は、30 °C

(86 °F) 以上では 250 mmHg を超えないようにしてください。

注意：静脈内投与 (IV) システム - ルアーロックコネクター付き

カフの場合は、誤って輸液システムに接続しないように注意して

ください。輸液がカフに入り込むおそれがあります。

操作方法

WELCH ALLYN 血圧測定用カフは、通常の血圧測定用カフと同じよ

うに使用します。血圧測定用カフは、水銀血圧計、アネロイド血

圧計、および自動血圧計に使用します。

患者の上腕周囲長に合ったサイズのカフを使用してください。許

容範囲 (cm) はカフに印刷されています。

測定範囲：0 ～ 300 mmHg

造の洗浄と低水準消毒

警告：洗浄と消毒は、必ず医療機器の洗浄および消毒につい

て訓練を受けた者が行ってください。

警告：洗剤や殺菌剤配合洗剤を使用する前に、各製品の取扱

説明書で使用方法や殺菌効果を確認してください。

注意：洗浄前にまたは F LEXIPORT キャップをカフのチューブ

に取り付けてください。プラグを取り付けないで洗浄する

と、エアバッグが破損するおそれがあります。

エアバッグ

のチューブに液体が侵入しないよう注意してください。

注意：指定された洗剤や殺菌剤配合洗剤のみを使用してくだ

さい。これ以外のものを使用すると、カフが破損するおそれ

があります。

注意：繰り返し再処理すると装置の劣化につながるおそれが

あります。点検方法に従って点検し、装置が完全な状態であ

ることを確認してください。

注意：カフを洗浄するときには強くこすらないでください。

カフの記号やマークがこすれて消えたり、カフの密着性が損

なわれることがあります。

準備するもの

• 酵素系中性洗剤

• 医療機器で低水準消毒薬として使用される漂白剤ベースの殺

菌剤配合洗剤。

• 清潔な布または滅菌済みの布、柔らかいブラシ、浸漬容器 (

トレイ )、すすぎ用に飲用適の水 ( 食品製造用水、軟水が好ま

しい )

洗浄 (F LEXIPORT リユーザブルカフ、チューブ、およびポート

フィッティング )

次の種類のワイプは、F LEXIPORT リユーザブルカフへの使用に適合

しています。洗浄後、必ず、汚れやごみが完全に取り除かれてい

ることを確認してください。

次の方法の 1 つ以上を使用して洗浄し、自然乾燥させてくださ

い。

• 酵素系洗剤をメーカーの指示に従って使用して拭く。湿らせ

た布で洗剤を拭き取る。

• 水で 20 倍に希釈した塩素系漂白剤を使用して拭く。湿らせた

布で漂白剤を拭き取る。

• 70% イソプロピルアルコールを使用して拭く。湿らせた布で

アルコールを拭き取る。

ワンピース構造の血圧測定用カフの洗浄と低水準消毒

洗浄の準備

カフのポートに F LEXIPORT キャップを取り付けます。エアバッグ

のチューブに液体が侵入しないよう注意してください。各カフに

適したプラグまたはキャップは以下のとおりです。

• FlexiPort キャップ、型番：5082-159、F LEXI PORT の血圧測定

用リユーザブルソフトカフ、ビニール製ディスポーザブルカ

フに使用

洗浄のみ ( カフ、コネクター等の付属品 )

1.酵素系中性洗剤を使用し、洗剤の取扱説明書に従って洗浄液を

調製します。

2.カフと付属品を洗浄液に浸漬します。エアバッグのチューブに

液体が侵入しないよう注意してください。

3.柔らかいブラシを使ってカフと付属品の表面全体を拭き、目視

で

確認できる汚れを除去します。必要に応じてこの作業を繰り返

します。

洗浄と消毒 ( カフ )

Saklama sıcaklığı -20°C ila 55°C (-4°F ila 131°F)

Saklama bağıl nemi %15 ila %95 (yoğunlaşmasız)

Çalışma sıcaklığı 10°C ila 40°C (50°F ila 104°F)

Çalışma bağıl nemi %15 ila %90 (yoğunlaşmasız)

NOT Otomatik olmayan tansiyon aleti veya aksesuarlarını

atarken bölgesel yasalara uyun.

AB'deki kullanıcılara ve/veya hastalara bildirim

Cihazla ilişkili olarak ortaya çıkan ciddi olaylar, üreticiye ve

kullanıcının ve/veya hastanın bulunduğu Üye Devletin yetkili

makamına bildirilmelidir.

ПРИМЕЧАНИЕ Метка — указатель артерии на манжете

должна попадать в промежуток между двумя делениями,

напечатанными на манжете. Если метка — указатель

артерии не доходит до первого деления, возьмите

манжету побольше, чтобы получить верные результаты.

Если метка — указатель артерии находится дальше

второго деления, возьмите манжету поменьше, чтобы

получить верные результаты.

Температура хранения От -20 до 55 °C

Относительная влажность хранения От 15 до 95 % (без конденсации)

Рабочая температура От 10 до 40 °C

Рабочая относительная влажность От 15 до 90 % (без конденсации)

ПРИМЕЧАНИЕ Утилизация неавтоматического

сфигмоманометра и принадлежностей должна

проводиться в соответствии с требованиями местного

законодательства.

Примечание для пользователей и (или)

пациентов в ЕС

Обо всех серьезных происшествиях, связанных с данным

устройством, необходимо сообщать производителю, а также

сотрудникам уполномоченного органа региона, в котором

находится пользователь и (или) пациент.

Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi

FLEXIPORT blood pressure cuff: zatyczka do mycia, nr

REF: 5082-159

UWAGA Znacznik wskaźnika tętnicy na mankiecie powinien

się znajdować w nadrukowanym zakresie wskazanym na

mankiecie. Jeżeli znacznik wskaźnika tętnicy spadnie poniżej

zakresu, należy zastosować większy mankiet, aby zapewnić

dokładne wyniki. Jeżeli znacznik wskaźnika tętnicy znajduje

się za zakresem, należy zastosować mniejszy mankiet, aby

zapewnić dokładne wyniki.

Temperatura podczas

przechowywania Od -20°C do 55°C (od -4°F do

131°F)

Wilgotność względna podczas

przechowywania Od 15 do 95% (bez kon-

densacji)

Temperatura podczas pracy Od 10°C do 40°C (od 50°F do

104°F)

Wilgotność względna podczas

pracy Od 15 do 90% (bez kon-

densacji)

UWAGA Podczas utylizacji nieautomatycznych

sfigmomanometrów lub akcesoriów należy przestrzegać

przepisów regionalnych.

Uwaga dla użytkowników i/lub pacjentów na

terenie UE

Wszelkie poważne wypadki, które wystąpiły w związku z wyrobem,

należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi państwa

członkowskiego, w którym przebywa użytkownik i/lub pacjent.

Manšeta za merjenje krvnega

tlaka FLEXIPORT

Pokrovček za pranje, REF:

5082-159

OPOMBA Oznaka za arterijo« na manšeti mora biti

nameščena znotraj »razpona«, natisnjenega na manšeti. Če

oznaka za arterijo ne doseže razpona prileganja, uporabite

večjo manšeto, da zagotovite točne rezultate. Če oznaka za

arterijo presega razpon prileganja, uporabite manjšo

manšeto, da zagotovite točne rezultate.

Temperatura shranjevanja -20°C to 55°C (-4°F to 131°F)

Relativna vlažnost pri shranjevanju 15% to 95% (brez konden-

zacije)

Temperaturno območje delovanja 10°C to 40°C (50°F to 104°F)

Relativna vlažnost pri delovanju 15% to 90% (brez konden-

zacije)

OPOMBA Pri odlaganju neavtomatskih sfigmomanometrov

ali dodatne opreme ravnajte v skladu z lokalno zakonodajo.

POZOR Zvezni zakon v ZDA določa, da se lahko ta

pripomoček prodaja samo zdravnikom ali

zdravstvenim delavcem z licenco oziroma po

njihovem naročilu. Pripomoček lahko uporablja

samo usposobljeno osebje.

Obvestilo za uporabnike in/ali paciente v EU

O resnih incidentih, do katerih bi prišlo v zvezi z uporabo tega

pripomočka, morate obvestiti proizvajalca in pristojni organ v

državi članici bivanja uporabnika in/ali pacienta.

注意：袖带上的 “ 动脉指数标记 ” 应当位于袖带标示的

“ 范围 ” 之内。如果动脉指数标记未达到该范围，请使

用较大尺寸的袖带以确保获得准确结果。如果动脉指数标

记超出该范围，请使用较小尺寸的袖带以确保获得准确结

果。

存储温度 -20 摄氏度至 55 摄氏度（-4 华氏度至

131 华氏度）

存储相对湿度 15% 到 95% （无冷凝）

工作温度 10 摄氏度至 40 摄氏度（50 华氏度至

104 华氏度）

工作相对湿度 15% 到 90% （无冷凝）

注記：使用前に必ず、「動脈インデックスマーカー」がカフに印刷さ

れた「範囲」内にあることを確認してください。動脈インデックス

マーカーが範囲内に届かない場合は、大きめのカフを使用すると正確

な測定値が得られます。動脈インデックスマーカーが範囲を超えてし

まう場合は、小さめのカフを使用すると正確な測定値が得られます。

1.洗浄：カフと付属品の表面全体に殺菌剤配合洗剤を噴霧します

( または殺菌剤配合洗剤に浸漬します )。エアバッグのチュー

ブに液体が侵入しないよう注意してください。

• 柔らかいブラシを使って、目視で確認できる汚れを除去します。

• 水ですすぎます。

• ざっと乾かしてから点検します。

2.消毒：カフと付属品の表面全体に殺菌剤配合洗剤を噴霧します

( または殺菌剤配合洗剤に浸漬します )。エアバッグのチュー

ブに液体が侵入しないよう注意してください。

3.柔らかいブラシを使って表面全体を洗います。必要に応じて、

洗剤の取扱説明書に従い、5 分以上放置します。放置時間は 10

分未満とします。

洗浄・消毒後

1.水で十分にすすぎます。エアバッグのチューブに液体が侵入し

ないよう注意してください。

2.清潔な布で水気を拭き取ります。

3.たは F LEXIPORT キャップ（該当する場合）を取り外し、自然乾

燥させます。

4.カフを点検し、劣化がないこと、密着性が損なわれていないこ

とを確認します。また、カフを膨らませて空気漏れがないこと

を確認してください。何らかの異常が見つかった場合は、使用

しないでください。

環境条件

免責事項

本品は、本書に記載される指示、注意、警告、または用途 ( 使用

目的 ) に従って正しく使用してください。本書の内容に従わな

かったことに起因するけがや、本品の違法または不適切な使用に

ついては、Welch Allyn は一切責任を負わないものとします。

한국어

용도

WELCH ALLYN 전 연령용 혈압 커프는 모든 연령 환자의 혈압을 확

인하기 위해 비자동식 및 자동식 혈압계와 함께 사용할 수 있는 비

침습적 혈압 커프입니다.

금기사항

WELCH ALLYN 전 연령용 혈압 커프를 신생아에게 사용해서는 안

됩니다.

경고

본 설명서의 경고 문구는 즉각 시정 또는 중단되지 않으면 상해, 질

병, 또는 사망을 초래할 수 있는 조건 또는 관행을 나타냅니다.

경고 측정 오류가 발생할 수 있습니다. 승인된 혈압 커프와 액세서

리만 사용하십시오. 대체품은 측정값 오류를 발생시킬 수 있습니다

경고 측정값이 부정확할 위험이 있습니다. 동맥 표시가 커프에 인

쇄된 범위 내에 들어갈 때만 커프를 사용하십시오. 그러지 않으면

측정이 잘못될 수 있습니다.

경고 환자에게 상해 위험이 있습니다. WELCH ALLYN 혈압 튜브

에 루어 락 커넥터를 설치하지 마십시오. 혈압 커프 튜브에 이 커넥

터를 사용하면 이 튜브를 환자의 정맥 주사선에 잘못 연결해서 환

자의 혈관 시스템에 공기가 유입되는 경우가 발생할 수 있습니다.

경고 환자의 피부가 민감하거나 손상된 부위에 커프를 대지 마십

시오. 커프 부위의 자극을 자주 확인하십시오.

경고 환자와 커프 사이에 손가락 1~2개의 공간을 두십시오.

경고 IV를 주입하는 팔다리에 커프를 대지 마십시오.

경고 혈압을 측정하는 동안에는 커프와 팔다리의 움직임을 최소화

하십시오.

경고 사용 전에 모든 연결점의 공기 밀봉을 확인하십시오.

주의

이 설명서의 주의 사항은 장비 고장을 방지하는 설명서 내의 정보

를 가리킵니다.

주의 뜨거운 다리미로 커프를 누르지 마십시오.

주의 후크와 루프가 닫히지 않은 한 커프를 팽창시키지 마십시오.

주의 이물질이 튜브 또는 커프 포트에 들어가지 않도록 하십시오.

주의 증기 또는 열기를 사용하여 커프 또는 튜브를 멸균 처리하지

마십시오.

주의 30 °C/86 °F 이상에서는 넓적다리 사이즈의 일회용 커프로

250mmHg를 초과하지 마십시오.

주의 정맥 시스템(IV) - 루어 락 커넥터가 달린 커프를 정맥 수액

시스템에 연결하지 마십시오. 커프에 수액이 들어갈 수 있습니다.

작동

WELCH ALLYN 혈압 커프를 기존 혈압 커프와 동일하게 사용하십

시오. 혈압 커프는 수동 및 자동 혈압계와 함께 작동합니다.

환자의 팔 둘레에 적합한 커프 사이즈를 선택합니다. 각 커프에 적

용 가능한 센티미터 단위 범위가 인쇄되어 있습니다.

작동 혈압 범위: 0 ~ 300mmHg

세정 및 저수준 소독

경고 세정 및 소독 절차는 의료 장비 세정 및 소독에 대해 훈

련 받은 개인이 수행해야 합니다.

경고 올바른 사용 방법과 살균 효과는 살균 세정제 제조업체

의 지침을 참조하십시오.

주의 커프 블래더가 손상될 수 있으므로 세정 전에F LEXI PORT

캡을 커프 튜브에 설치해야 합니다. 에어백 튜브에 액체가 흘

러 들어가지 않도록 주의하십시오.

주의 커프가 손상될 수 있으므로 인증된 세정제 또는 살균 세

정제 유형만 사용하십시오.

주의 반복적으로 재처리하면 장치 성능이 낮아질 수 있습니

다. 검사 절차에 따라 장치 무결성을 확인하십시오.

주의 커프 표시 및/또는 커프의 온전한 폐쇄 상태가 손상될

수 있으므로 커프를 세게 문지르지 마십시오.

재료

• 중성 효소 기반 세제.

• 의료 장비용으로 적합하고 저수준 소독을 할 수 있는 표백제 기반 살균

세

정제.

• 깨끗한 천 또는 무균 천, 부드러운 브러시, 담금 트레이 및 휴대용 헹굼

물(연수 권장).

청소 (F

LEXIPORT 재사용 가능 커프 , 튜브 및 포트 피팅 )

LEXIPORT 재사용 가능 커프에는 다음과 같은 물티슈를 사용할 수

있습니다. 사용자는 청소 후 더러운 부분 및 오염 물질이 완전히 제

거되었는지 검사해야 합니다.

다음 방법 중 하나 이상을 이용한 후 공기 건조시킵니다.

• 제조업체의 지침에 따라 효소 세정제로 닦습니다. 젖은 천으로 다시 닦

습니다.

• 표백제에 물을 많이 탄 0.5% 용액으로 닦습니다. 젖은 천으로 다시 닦

습니다.

• 70% 이소프로필 알코올로 닦습니다. 젖은 천으로 다시 닦습니다.

원피스 혈압 커프스 의 세정 및 저수준 소독

세정 준비

FLEXIPORT 캡을 커프 포트에 설치하거나. 에어백 튜브에 액체가 흘

러 들어가지 않도록 주의하십시오. 커프별 적합한 캡은 아래를 참

조하십시오.

• F

LEXI PORT 캡 REF: 5082-159는 F LEXI PORT 스타일의 재사용 가능, 소

프트형 및 비닐 일회용 혈압 커프에 사용

세정만 ( 커프 및 커넥터 액세서리 )

1. 제조업체 지침을 따라 중성 효소 세제 용액을 준비합니다 .

2. 커프와 액세서리를 용액에 담그거나 흠뻑 적십니다 . 에어백

튜브에 액체가 흘러 들어가지 않도록 주의하십시오 .

3. 커프와 액세서리의 모든 표면을 부드럽게 솔질하여 눈에 보

이는 오염을 제거합니다 . 필요에 따라 반복합니다 .

세정 및 소독 ( 커프 )

1. 세정 : 커프와 액세서리의 모든 표면을 살균 세정제로 완전히

적십니다 ( 스프레이 또는 담금 ). 에어백 튜브에 액체가 흘러

들어가지 않도록 주의하십시오 .

• 부드럽게 솔질하여 눈에 보이는 오염을 제거합니다 .

• 물로 헹굽니다 .

• 물기를 닦아 내고 검사합니다 .

2. 소독 : 커프와 액세서리의 모든 표면을 살균 세정제로 완전히

다시 적십니다 ( 스프레이 또는 담금 ). 에어백 튜브에 액체가

흘러 들어가지 않도록 주의하십시오 .

3. 모든 표면을 부드럽게 솔질합니다 . 살균 세정제 제조업체의

지침이 있는 경우 5 분 이상 습식 접촉 시간을 유지합니다 .

습식 접촉 시간이 10 분을 초과하지 않도록 하십시오 .

세정 또는 세정 및 소독 후

1. 물로 철저하게 헹굽니다 . 에어백 튜브에 액체가 흘러 들어가

지 않도록 주의하십시오 .

2. 깨끗한 천으로 물기를 닦아 냅니다 .

3. FLEXIPORT 캡 ( 해당되는 경우 ) 을 제거하고 공기 건조시킵니

다 .

4. 커프에 열화가 있는지 , 폐쇄 상태가 온전하게 유지되는지 검

사하고 팽창시켜서 누출이 있는지 평가합니다 . 이상이 발견

되는 경우 사용하지 마십시오 .

환경 사양

법적 고지

Welch Allyn은 이 설명서에 나와 있는 지침, 주의, 경고 또는 용도

설명에 따라 제품을 올바르게 사용하지 않을 때 발생할 수 있는 부

상 또는 불법적이고 부적절한 제품 사용에 대해 책임을 지지 않습

니다.

MAGYAR

Felhasználási terület

A WELCH ALLYN gyermek és felnőtt vérnyomásmérő mandzsetták

nem invazív vérnyomásmérésre szolgáló mandzsetták, amelyeket

nem automatikus és automatikus vérnyomásmérőkkel való

együttes használatra fejlesztettek ki gyermek és felnőtt betegek

vérnyomásának megállapítására.

A WELCH ALLYN vérnyomásmérő mandzsettát kizárólag klinikailag

szakképzett egészségügyi szakember használhatja.

Ellenjavallatok

A WELCH ALLYN gyermek és felnőtt vérnyomásmérő mandzsetták

újszülötteken való használata ellenjavallott.

Fennmaradó kockázat

Ez a termék megfelel az elektromágneses interferenciára,

mechanikai biztonságra, teljesítményre és biokompatibilitásra

vonatkozó kapcsolódó szabványoknak. A termék használata során

azonban nem zárhatók ki teljesen az alábbiakból származó, a

beteget vagy a felhasználót érő lehetséges károk:

• Elektromágneses veszélyforrásokkal kapcsolatos sérülés vagy az

eszközök károsodása;

• Mechanikai veszélyforrásokból származó sérülés;

• Valamely eszköz, funkció vagy paraméter rendelkezésre nem

állásából származó sérülés;

• Nem megfelelő használatból, például elégtelen tisztításból

származó sérülés; és/vagy

• Olyan sérülés, amelyet az eszköz súlyos szisztémás allergiás

reakciót kiváltó biológiai ágenseknek történő kitétele okoz.

Tartozékok

FLEXIPORT vérnyomásmérő mandzsetta

Nyílászáró sapka, REF: 5082-159

Kompatibilis eszközök

Kétrészes vérnyomásmérő mandzsetta

Ez a vérnyomásmérő mandzsetta a következő szabványok szerint

vizsgált, nem automatikus vérnyomásmérőkkel együtt

alkalmazható:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) Nem invazív

vérnyomásmérők. 1. rész: A nem automatikus mérők követelményei

és vizsgálati módszerek.

FLEXIPORT vérnyomásmérő mandzsetta

Ez a vérnyomásmérő mandzsetta a következő szabványok szerint

vizsgált, nem automatikus vérnyomásmérőkkel együtt

alkalmazható:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) Nem invazív

vérnyomásmérők. 1. rész: A nem automatikus mérők követelményei

és vizsgálati módszerek.

Ez a vérnyomásmérő mandzsetta a következő szabványok szerint

vizsgált automatikus vérnyomásmérőkkel együtt alkalmazható:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Nem invazív vérnyomásmérők. 2.

rész: Az automatikus mérők klinikai vizsgálata.

FIGYELMEZTETÉSEK

A jelen útmutatóban szereplő figyelmeztetések olyan

körülményeket vagy gyakorlatot mutatnak be, amelyek

betegséghez, sérüléshez vagy halálhoz vezethetnek.

FIGYELEM Lehetséges mérési hiba. Kizárólag engedélyezett

vérnyomásmérő mandzsettákat és tartozékokat használjon; a

helyettesítés mérési hibához vezethet.

FIGYELEM Pontatlan mérés veszélye. Csak akkor használja a

mandzsettát, ha az artéria jelölője a mandzsettára nyomtatott

tartományon belül van; ellenkező esetben hibás eredmények

keletkezhetnek.

FIGYELEM A beteg sérülésének veszélye. Soha ne szereljen Luer-

Lock csatlakozókat a WELCH ALLYN vérnyomásmérő csövekre. Ha

ilyen csatlakozókat szerelnek a vérnyomásmérő mandzsetta

csövére, fennáll annak a veszélye, hogy a cső helytelenül fog

csatlakozni a a beteg intravénás vezetékéhez, így levegő kerülhet a

beteg keringési rendszerébe.

FIGYELEM Ne használja a mandzsettát a beteg olyan testfelületén,

ahol a bőr érzékeny vagy sérült. Gyakran ellenőrizze a mandzsetta

helyét, hogy nincs-e irritáció.

FIGYELEM Hagyjon egy- vagy kétujjnyi helyet a beteg és a

mandzsetta között.

FIGYELEM Ne használja a mandzsettát azon a végtagon,

amelyikhez IV infúziós szerelék csatlakozik.

FIGYELEM Mérés közben csökkentse minimálisra a mandzsetta és a

végtag mozgását.

FIGYELEM Használat előtt minden csatlakozási pontnál ellenőrizze

a légmentes zárást.

FIGYELEM Ne engedje, hogy kívülről törmelék jusson be a

csövekbe vagy a mandzsetta nyílásába.

FIGYELEM Intravénás (IV) rendszerek – Ne csatlakoztasson Luer-

Lock csatlakozókkal ellátott mandzsettákat infúziós oldatok

beadására szolgáló rendszerekhez, különben folyadék juthat a

mandzsettába.

ÓVINTÉZKEDÉSEK

A jelen útmutatóban szereplő óvintézkedések olyan körülményeket

vagy gyakorlatot mutatnak be, amelyek a készülék vagy egyéb

tárgyak károsodását, vagy az adatok elvesztését okozhatják.

VIGYÁZAT Ne tegyen a mandzsettára forró vasalót.

VIGYÁZAT Ne fújja fel a mandzsettát, ha a tépőzár nincs becsatolva.

VIGYÁZAT Ne sterilizálja gőzzel vagy hővel a mandzsettákat és a

csöveket.

VIGYÁZAT Ne alkalmazza a combra méretezett egyszer használatos

mandzsettákat 250 Hgmm fölött, illetve 30 °C/86°F-on vagy

magasabb hőmérsékleten.

Működtetés

A Welch Allyn vérnyomásmérő mandzsettát a hagyományos

vérnyomásmérő mandzsettákhoz hasonlóan kell alkalmazni.

A vérnyomásmérő mandzsetta kézi és automatikus

vérnyomásmérőkkel is működik.

Válassza ki a beteg karkörfogatának megfelelő mandzsettaméretet.

Minden mandzsettáról leolvasható a centiméterben feltüntetett

alkalmazhatósági tartomány.

Működési nyomástartomány: 0–300 Hgmm

Tisztítás és alacsony szintű fertőtlenítés

FIGYELEM A tisztítási és fertőtlenítési eljárásokat csak az

orvostechnikai eszközök tisztításában és fertőtlenítésében

jártas személyek végezhetik.

FIGYELEM A tisztítószerek és a csíraölő hatású szerek

megfelelő alkalmazásával, valamint a csíraölő hatékonysággal

kapcsolatban olvassa el az adott szer gyártójának utasításait.

VIGYÁZAT A FLEXIPORT mandzsetta tisztítása előtt a nyílászáró

sapkát fel kell szerelni, különben károsodhat a mandzsetta

ballonja.

A kétrészes mandzsetta használata során ügyeljen arra, hogy

ne jusson folyadék a mandzsetta csövébe vagy a ballonba,

különben károsodhat a mandzsetta ballonja .

VIGYÁZAT Kizárólag a felsorolt típusú tisztítószereket és

csíraölő hatású szereket használja, különben károsodhat a

mandzsetta.

VIGYÁZAT Az ismételt újrafeldolgozás az eszköz

degradációját okozhatja; az eszköz épségének biztosításához

kövesse az ellenőrzési eljárásokat.

VIGYÁZAT Ne dörzsölje erősen a mandzsettát, mivel az a

jelölések és/vagy a tépőzár sérülését okozhatja, amely utóbbi

miatt a mandzsetta nem fog rendesen záródni.

Anyagok

• Semleges pH-jú, enzim alapú mosószer.

• Fehérítő alapú, csíraölő hatású szer, amely alkalmas egészségügyi

eszközökön való alkalmazásra és alacsony szintű fertőtlenítésre.

• Tiszta vagy steril ruha, puha kefe, áztató edény és csapvíz

(lehetőleg lágy víz) az öblítéshez.

Tisztítás (FLEXIPORT újrafelhasználható mandzsetták,

csövek és tömlőcsatlakozók)

A következő típusú törlőkendők alkalmasak a FLEXIPORT

újrafelhasználható mandzsettákon való alkalmazásra. A

felhasználónak tisztítás után ellenőriznie kell, hogy mindenféle

szennyeződést sikerült-e eltávolítani. Használjon az alábbi

módszerek közül egyet vagy többet, majd hagyja az eszközt

levegőn megszáradni:

• Törölje le enzimes tisztítószerrel a gyártó utasításai szerint.

• Törölje át nedves ruhával. Törölje le 0,5%-os fehérítő és víz

oldatával. Törölje át nedves ruhával.

• Törölje le 70%-os izopropil-alkohollal. Törölje át nedves ruhával.

Tisztítás és alacsony szintű fertőtlenítés (FLEXIPORT

újrafelhasználható mandzsetták, csövek és

tömlőcsatlakozók)

A tisztítás előkészületei

Helyezze rá a nyílászáró sapkát (REF 5082-159) a mandzsetta

nyílására.

Csak tisztítás (mandzsetták és csatlakozó tartozékok)

1. Készítsen semleges pH-jú, enzim alapú mosószert a gyártó

utasításai szerint.

2. Merítse vagy áztassa be az oldatba a mandzsettát és a

tartozékokat. Ne engedje, hogy folyadék kerüljön a ballon

csövébe.

3. Óvatosan súrolja meg a mandzsetta és a tartozékok egész

felületét, hogy eltávolítsa a látható szennyeződéseket. Szükség

szerint ismételje meg a műveletet.

Tisztítás és fertőtlenítés (mandzsetták)

1. Tisztítás: Alaposan itassa át (fújja be spray-vel vagy merítse

folyadékba) a mandzsetta és a tartozékok egész felületét csíraölő

hatású szerrel. Ne engedje, hogy folyadék kerüljön a ballon

csövébe.

a) Óvatosan súrolja meg a felületeket, hogy eltávolítsa a látható

szennyeződéseket.

b) Öblítse le vízzel.

c) Hagyja megszáradni, majd ellenőrizze az eszközök tisztaságát.

2. Fertőtlenítés: Ismét alaposan itassa át (fújja be spray-vel vagy

merítse folyadékba) a mandzsetta és a tartozékok egész felületét

csíraölő hatású szerrel. Ne engedje, hogy folyadék kerüljön a

ballon csövébe.

3. Óvatosan súrolja meg az összes felületet. Hagyja nedvesen állni 5

percig, vagy ha a csíraölő hatású szer gyártói utasításai úgy

szólnak, akkor annál is tovább. Ne hagyja nedvesen a felületeket

10 percnél hosszabb ideig.

Tisztítás, illetve tisztítás és fertőtlenítés után

1. Miközben a nyílászáró sapka rajta van az eszközön, alaposan

öblítse le vízzel. Ne engedje, hogy a folyadék bejusson a ballon

csövébe.

2. Tiszta törlőkendővel itatgassa fel a nedvességet.

3. Távolítsa el a nyílászáró sapkát, majd hagyja megszáradni az

eszközt a levegőn.

4. Vizsgálja meg, nincs-e a mandzsettán sérülés nyoma, a tépőzár

jól zár-e, és fújja fel az eszközt, hogy ellenőrizze, nem szivárog-e.

Ne használja, ha bármilyen rendellenességet észlel.

Tisztítás és alacsony szintű fertőtlenítés (kétrészes

újrafelhasználható vérnyomásmérő mandzsetták)

A tisztítás előkészületei

Távolítsa el a ballont a mandzsetta ujjáról.

Csak tisztítás (mandzsetta és ballon)

1. Készítse semleges pH-jú, enzim alapú mosószert a gyártó

utasításai szerint.

2. Merítse vagy áztassa be az oldatba a mandzsettát és a ballont. Ne

engedje, hogy a folyadék bejusson a ballon csövébe.

3. Óvatosan súrolja meg a mandzsetta és a ballon egész felületét,

hogy eltávolítsa a látható szennyeződéseket. Szükség szerint

ismételje meg a műveletet.

Tisztítás és fertőtlenítés (mandzsetta és ballon)

1. Tisztítás

a) Alaposan itassa át (fújja be spray-vel vagy merítse folyadékba)

a mandzsetta és a ballon egész felületét csíraölő hatású

szerrel. Ne engedje, hogy a folyadék bejusson a ballon

csövébe.

b) Óvatosan súrolja meg a felületeket, hogy eltávolítsa a látható

szennyeződéseket.

c) Öblítse le vízzel. Ne engedje, hogy a folyadék bejusson a

ballon csövébe.

d) Hagyja megszáradni, majd ellenőrizze az eszközök tisztaságát.

2. Fertőtlenítés

a) Ismét alaposan itassa át (fújja be spray-vel vagy merítse

folyadékba) a mandzsetta és a ballon egész felületét csíraölő

hatású szerrel. Ne engedje, hogy a folyadék bejusson a ballon

csövébe.

b) Óvatosan súrolja meg az összes felületet. Hagyja nedvesen

állni 5 percig, vagy ha a csíraölő hatású szer gyártói utasításai

úgy szólnak, akkor annál is tovább. Ne hagyja nedvesen a

felületeket 10 percnél hosszabb ideig.

c) Alaposan öblítse le vízzel. Ne engedje, hogy a folyadék

bejusson a ballon csövébe.

d) Tiszta törlőkendővel itatgassa fel a nedvességet.

e) Hagyja teljesen megszáradni a mandzsetta ujját és a ballont.

f) Helyezze vissza a ballont a mandzsetta ujjára.

Tisztítás utáni, illetve tisztítás és fertőtlenítés utáni ellenőrzés

Vizsgálja meg, nincs-e a mandzsettán sérülés nyoma, és hogy a

tépőzár jól zár-e, majd fújja fel az eszközt, hogy ellenőrizze, nem

szivárog-e. Ha bármilyen rendellenességet észlel a mandzsettával

kapcsolatban, ne használja az eszközt.

Környezeti adatok

Biztonságos ártalmatlanítás

A felhasználók kötelesek az orvostechnikai eszközök és tartozékok

biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó minden szövetségi,

állami, regionális és/vagy helyi törvénynek és szabályozásnak

megfelelően eljárni. Ha kétségei vannak, akkor az eszköz

felhasználójának először fel kell vennie a kapcsolatot a Hillrom

műszaki támogatásával a biztonságos leselejtezési protokollokkal

kapcsolatos útmutatásért.

Tételkód (a mandzsettán jelölve)

Tételkód felépítése

FLEXIPORT mandzsetta tételkódja: ÉÉÉÉ-HH-NN-EE

Kétrészes mandzsetta tételkódja: ÉÉÉÉ-HH

Ahol É = Év, H = Hónap, N = Nap, E = Eszköz

Szabványok

Ez a vérnyomásmérő mandzsetta a következő szabványok által

előírt határértékeken belül használható:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) Nem invazív

vérnyomásmérők. 1. rész: A nem automatikus mérők követelményei

és vizsgálati módszerek.

ISO 80369 mentesség. A FLEXIPORT csatlakozó nem tekinthető kis

furatú csatlakozónak, mivel belső folyadékútja 8,5 mm átmérőnél

nagyobb (ISO 80369-1, 3.13. fejezet).

Jogi nyilatkozat

A Welch Allyn, Inc („Welch Allyn”) nem vállal felelősséget semmiféle

olyan személyi sérülésért, amely abból adódóan alakulhatott ki,

hogy (i) a jelen terméket az útmutatóban található utasítások,

figyelmeztetések, óvintézkedések vagy a szándékolt felhasználásra

vonatkozó állítás figyelmen kívül hagyásával használták, vagy hogy

(ii) a terméket illegális vagy helytelen módon használták fel.

VIGYÁZAT Az Egyesült Államok szövetségi törvénye

értelmében az eszköz árusítását csak orvos vagy képesített

egészségügyi szakember végezheti, vagy az csak az ő

rendelésére történhet. Az eszközt kizárólag szakképzett

személyzet használhatja.

Hillrom Műszaki Támogatási Részleg

Bármely Welch Allyn termékkel kapcsolatos információért keresse a

Hillrom műszaki támogatási részlegét:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

SZABADALOM/SZABADALMAK

A szabadalommal kapcsolatos információkat lásd a

hillrom.com/patents weboldalon.

Jótállás

Az új Welch Allyn® termék garantáltan anyag- és gyártási hibáktól

mentes, és teljesítménye normál használat és szerviz mellett

megfelel a gyártó specifikációinak. A garanciális időszak* a

Welch Allyn, Inc. vállalattól vagy az általa felhatalmazott

forgalmazóktól történő vásárlás napjától kezdődik. A Welch Allyn

kötelezettsége a Welch Allyn által a garancia időtartamán belül

hibásnak ítélt komponensek javítására vagy cseréjére korlátozódik.

Ez a jótállás az eredeti vásárló esetében érvényes, harmadik fél

számára nem adható és nem ruházható át. Ez a jótállás nem

vonatkozik a Welch Allyn által a helytelen használat, baleset

(beleértve a szállítás közben keletkezett károkat), hanyagság,

helytelen karbantartás, módosítás, illetve a Welch Allyn vállalaton

vagy felhatalmazott szervizképviseletein kívül más által elvégzett

javítás miatt bekövetkező károsodásnak vagy meghibásodásnak

ítélt esetekre.

*A FLEXIPORT, illetve a kétrészes vérnyomásmérő

mandzsettákra vonatkozó jótállás

WELCH ALLYN FLEXIPORT újrafelhasználható mandzsetta: Három év

jótállás

WELCH ALLYN kétrészes mandzsetta: Két év jótállás

Ez a garancia helyettesít minden más, kifejezett vagy közvetett

garanciát, ide értve az értékesíthetőségre vagy bármilyen célra való

alkalmasságra vonatkozó garanciát; más személy nem jogosult a

Welch Allyn nevében egyéb felelősséget vállalni a WELCH ALLYN

vérnyomásmérő mandzsettát termék eladásával kapcsolatban. A

Welch Allyn nem vállal felelősséget semmilyen, a kifejezett garancia

feltételeinek megszegéséből származó közvetlen, járulékos vagy

következményes veszteségért vagy kárért, a fenti leírtakon kívül.

ČESKY

Určené použití

Manžeta na měření krevního tlaku pro dětské i dospělé pacienty od

společnosti WELCH ALLYN je určena ke zjišťování krevního tlaku

u dětských i dospělých pacientů na automatizovaných i manuálních

sfygmomanometrech.

Manžeta na měření krevního tlaku od společnost WELCH ALLYN je

určena k použití klinicky vyškoleným zdravotnickým pracovníkem.

Kontraindikace

Manžety na měření krevního tlaku od společnosti WELCH ALLYN

jsou kontraindikovány pro novorozence.

Zbytkové riziko

Tento produkt vyhovuje příslušným normám o elektromagnetickém

rušení, mechanické bezpečnosti, výkonu a biologické kompatibilitě.

U výrobku však nelze úplně vyloučit potenciální možnost

následujících poškození pacientky nebo uživatele:

• Poškození zdraví nebo poškození zařízení spojené

s elektromagnetickými riziky,

• Poškození způsobené mechanickými riziky,

• Poškození způsobené nedostupností zařízení, funkcí nebo

parametrů,

• Poškození způsobené nesprávným používáním, jako je

nedostatečné čištění a/nebo.

• Poškození způsobené vystavením zařízení biologickým faktorům,

které mohou vést k závažné systémové alergické reakci.

Příslušenství

Manžeta na měření krevního tlaku FLEXIPORT

Mycí krytka, ref.: 5082-159

Nekompatibilní zařízení

Dvoudílná manžeta na měření krevního tlaku

Tato manžeta na měření krevního tlaku je určena k funkci na

neautomatizovaných sfygmomanometrech testovaných v souladu

se směrnicí:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) Neinvazivní

sfygmomanometry— Část 1: Požadavky a zkušební metody pro

neautomatizovaný typ měření.

Manžeta na měření krevního tlaku FLEXIPORT

Tato manžeta na měření krevního tlaku je určena k funkci na

neautomatizovaných sfygmomanometrech testovaných v souladu

se směrnicí:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) Neinvazivní

sfygmomanometry— Část 1: Požadavky a zkušební metody pro

neautomatizovaný typ měření.

Tato manžeta na měření krevního tlaku je určena k funkci na

automatizovaných sfygmomanometrech testovaných v souladu se

směrnicí:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Neinvazivní sfygmomanometry –

Část 2: Klinické zkoumání měření automatizovaného typu.

VAROVÁNÍ

Varování uvedená v tomto manuálu označují podmínky nebo

postupy, které mohou vést k onemocnění, zranění nebo smrti.

Varovné symboly se zobrazují se šedým pozadím v černobílém

dokumentu.

VAROVÁNÍ Možná chyba v měření. Používejte pouze schválené

manžety na měření krevního tlaku a příslušenství; použití náhražek

může vést k chybě měření.

VAROVÁNÍ Riziko nepřesného měření. Manžetu používejte pouze

tehdy, když indexová značka tepny spadá do vytištěného rozsahu

uvedeného na manžetě, jinak by mohlo dojít k chybným hodnotám.

VAROVÁNÍ Nebezpečí poranění pacienta. Na hadičky k měření

krevního tlaku WELCH ALLYN nikdy neinstalujte konektory luer lock.

Použitím těchto konektorů na hadičkách manžet k měření krevního

tlaku vzniká riziko chybného připojení této hadičky

k intravenóznímu vedení pacienta a průnik vzduchu do oběhového

systému pacienta.

VAROVÁNÍ Nepřikládejte manžetu na části těla, kde je pokožka

citlivá nebo narušená.

Pravidelně místo přiložení manžety kontrolujte, zda nedošlo

k podráždění.

VAROVÁNÍ Mezi tělem pacienta a manžetou nechte prostor na 1 až

2 prsty.

VAROVÁNÍ Nepřikládejte manžetu na končetinu, do které se zavádí

IV infuze.

VAROVÁNÍ Během odečtů omezte pohyb manžety a končetiny.

VAROVÁNÍ Před použitím zkontrolujte, zda jsou všechny

připojovací body vzduchotěsné.

VAROVÁNÍ Nedovolte, aby se do hadiček nebo portu na manžetě

dostaly nečistoty.

VAROVÁNÍ Intravenózní (IV) systémy – Nepřipojujte manžety

s konektory luer lock k systémům intravenózního podávání

tekutin,aby do manžety nevnikla tekutina.

VÝSTRAHY

Upozornění uvedená v tomto manuálu označují podmínky nebo

postupy, které mohou vést k poškození zařízení nebo jiného

majetku nebo ke ztrátě dat.

VÝSTRAHA Nežehlete manžetu rozpálenou žehličkou.

VÝSTRAHA Před nafouknutím manžety musíte nejprve zapnout

suchý zip.

VÝSTRAHA Nesterilizujte manžetu ani hadičky pomocí páry nebo

tepla.

VÝSTRAHA U jednorázových manžet určených na stehna

nepřekračujte 250 mmHg při 30 °C nebo 86 °F.

Provoz

Manžetu na měření krevního tlaku WELCH ALLYN používejte stejně

jako klasickou manžetu na měření krevního tlaku.

Tato manžeta funguje na automatizovaných i manuálních

sfygmomanometrech.

Vyberte takovou velikost manžety, která bude odpovídat obvodu

paže pacienta.

Použitelný rozsah je uveden v centimetrech na každé manžetě.

Rozsah provozního tlaku: 0 až 300 mmHg

Čištění a nižší úroveň dezinfekce

VAROVÁNÍ Postupy čištění a dezinfekce musí provádět

pracovníci, kteří byli vyškoleni v oblasti čištění a dezinfekce

zdravotnických prostředků.

VAROVÁNÍ Informace o správném použití a baktericidní

účinnosti prostředků naleznete v pokynech od výrobce

čisticích a baktericidních čisticích prostředků.

VÝSTRAHA Pro manžetu FLEXIPORT cuff nainstalujte před

čištěním krytku washing cap, aby nedošlo k poškození výplně

manžety.

U dvoudílné manžety dávejte pozor, aby do hadiček a výplně

manžety nevnikla kapalina, aby nedošlo k poškození výplně

manžety.

VÝSTRAHA Používejte pouze uvedené typy čisticích nebo

baktericidních čisticích prostředků, aby nedošlo k poškození

manžety.

VÝSTRAHA Opakovaná sterilizace může vést ke zhoršení

výkonu produktu, dodržujte inspekční pokyny, aby byla

zajištěna neporušenost produktu.

VÝSTRAHA Nečistěte manžetu příliš hrubě, aby nedošlo

k poškození značek na manžetě nebo aby došlo k porušení

celistvosti manžety.

Materiály

• Čisticí prostředek s neutrálním pH a enzymatickým účinkem.

• Baktericidní čisticí prostředek na bázi bělidla vhodný pro použití ve

zdravotnických zařízeních a schopný dezinfekce na nízké úrovni.

• Čisté nebo sterilní utěrky, měkký kartáč, namáčecí podnos a pitná

voda na oplachování (ideálně změkčená voda).

Čištění (opakovaně použitelné manžety, hadičky

a konektory portu FLEXIPORT)

S opakovaně použitelnými manžetami FLEXIPORT jsou kompatibilní

následující typy utěrek. Uživatel musí po vyčištění zkontrolovat, zda

došlo k úplnému odstranění nečistot a kontaminujících látek.

Použijte jeden nebo více následujících způsobů a nechte uschnout

na vzduchu:

• V souladu s pokyny výrobce otřete enzymatickým čisticím

prostředkem. Otřete vlhkým hadříkem.

• Otřete 0,5% roztokem vody a bělidla. Otřete vlhkým hadříkem.

• Otřete 70% izopropylalkoholem. Otřete vlhkým hadříkem.

Čištění a dezinfekce na nízké úrovni (opakovaně

použitelné manžety, hadičky a konektory portu

FLEXIPORT)

Příprava na čištění

Na port manžety nainstalujte krytu washing cap REF 5082-159.

Jen čištění (manžety a příslušenství konektoru)

1. Připravte pH neutrální čisticí prostředek v souladu s pokyny

výrobce.

2. Ponořte nebo namočte manžetu a příslušenství do roztoku.

Nedovolte, aby kapalina vnikla do hadiček náplně.

3. Pomocí kartáčku očistěte všechny povrchy manžety

a příslušenství a odstraňte viditelné nečistoty. V případě potřeby

opakujte.

Čištění a dezinfekce (manžety)

1. Čištění: Všechny povrchy manžety a příslušenství důkladně

přestříkejte nebo ponořte do baktericidního čisticího prostředku.

Nedovolte, aby kapalina vnikla do hadiček náplně.

a) Pomocí jemného kartáčku odstraňte viditelné nečistoty.

b) Opláchněte vodou.

c) Otřete a zkontrolujte.

2. Dezinfekce: Všechny povrchy manžety a příslušenství znovu

důkladně přestříkejte nebo ponořte do baktericidního čisticího

prostředku. Nedovolte, aby kapalina vnikla do hadiček náplně.

3. Pomocí jemného kartáčku ošetřete veškeré povrchy. Nechte

namokro působit po dobu 5 minut či déle, je-li to v souladu

s pokyny od výrobce baktericidního čisticího prostředku.

Nenechávejte působit na více než 10 minut.

Po čištění nebo čištění a dezinfekci

1. Důkladně opláchněte vodou s nasazenou krytkou washing cap.

Nedovolte, aby kapalina vnikla do hadiček náplně.

2. Otřete dosucha čistým kusem látky.

3. Sejměte krytku washing cap a nechte uschnout na vzduchu.

4. Zkontrolujte, zda u manžety nedošlo k poškození či poškození

zavírání a nafouknutím ověřte, zda nedochází k úniku vzduchu.

Pokud se objeví jakékoli abnormality, pak výrobek dále

nepoužívejte.

Čištění a dezinfekce na nízké úrovni (dvoudílné

opakovaně použitelné manžety)

Příprava na čištění

Vyjměte výplň z manžety.

Jen čištění (manžeta a výplň)

1. Připravte pH neutrální čisticí prostředek v souladu s pokyny

výrobce.

2. Ponořte nebo namočte manžetu a výplň do roztoku. Nedovolte,

aby kapalina vnikla do hadiček náplně.

3. Pomocí kartáčku očistěte všechny povrchy manžety a výplně

a odstraňte viditelné nečistoty. V případě potřeby opakujte.

Čištění a dezinfekce (manžeta a výplň)

1. Čištění

a) Všechny povrchy manžety a výplně důkladně namočte

(postříkejte nebo ponořte) do baktericidního čisticího

prostředku. Nedovolte, aby kapalina vnikla do hadiček výplně.

b) Pomocí jemného kartáčku odstraňte viditelné nečistoty.

c) Opláchněte vodou. Nedovolte, aby kapalina vnikla do hadiček

výplně.

d) Otřete dosucha a zkontrolujte.

2. Dezinfekce

a) Všechny povrchy manžety a výplně znovu důkladně namočte

(postříkejte nebo ponořte) do baktericidního čisticího

prostředku. Nedovolte, aby kapalina vnikla do hadiček výplně.

b) Pomocí jemného kartáčku ošetřete veškeré povrchy. Nechte

namokro působit po dobu 5 minut či déle, je-li to v souladu

s pokyny od výrobce baktericidního čisticího prostředku.

Nenechávejte působit na více než 10 minut.

c) Důkladně opláchněte vodou. Nedovolte, aby kapalina vnikla

do hadiček výplně.

d) Otřete dosucha čistým hadříkem.

e) Nechte manžetu a výplň úplně uschnout na vzduchu.

f) Znovu vložte výplň do manžety.

Kontrola po čištění nebo čištění a dezinfekci

Zkontrolujte, zda u manžety nedošlo k poškození či poškození

zavírání a potom nafouknutím ověřte, zda nedochází k úniku

vzduchu. Manžetu nepoužívejte, pokud zjistíte jakékoli abnormality.

Specifikace prostředí

Bezpečná likvidace

Uživatelé by se měli řídit všemi místními, národními a/nebo

regionálními zákony a směrnicemi, které se týkají bezpečné

likvidace zdravotnických prostředků a příslušenství. V případě

pochybností se uživatel zařízení musí nejprve obrátit na technickou

podporu společnosti Hillrom, aby získal pokyny ohledně protokolů

o bezpečné likvidaci.

Kód šarže (uvedený přímo na manžetě)

Dekodér šarže

Kód šarže manžety FLEXIPORT: RRRR-MM-DD-NN

Dvoudílný kód šarže: RRRR-MM

Kde R = rok, M = měsíc, D = den, N = nástroj

Normy

Tato manžeta na měření krevního tlaku je určena k funkci v rozsahu

uvedeném směrnicí:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) Neinvazivní

sfygmomanometry – Část 1: Požadavky a zkušební metody pro

neautomatizovaný typ měření

Konektor FLEXIPORT není považován za konektor s malým otvorem

vzhledem k vnitřnímu vedení tekutiny většímu než 8,5 mm v

průměru (ISO 80369-1 Část 3.13).

Právní prohlášení

Společnost Welch Allyn, Inc. („Welch Allyn“) nepřijímá žádnou

odpovědnost za případná zranění osob, která mohou vyplývat z (i)

nesprávného používání výrobku v rozporu s pokyny, upozorněními,

varováními nebo zamýšleným účelem použití, které jsou uvedeny

v tomto manuálu, nebo (ii) jakéhokoli nezákonného nebo

nesprávného použití produktu.

VÝSTRAHA Federální zákony USA omezují prodej tohoto

zařízení na objednávku lékaře. Toto zařízení by měl obsluhovat

pouze vyškolený personál.

Technická Podpora Hillrom

Informace o kterékoli produktu od společnosti Welch Allyn můžete

získat od technické podpory společnosti Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTY

Informace pro pacienty naleznete na stránkách hillrom.com/patents

Záruka

Na váš výrobek od společnosti Welch Allyn, pokud je nový, se

vztahuje záruka, že se na něm z výroby nevyskytují vady materiálu

ani vady ve zpracování, a že přístroj bude fungovat v souladu se

specifikací uváděnou výrobcem, pokud se bude používat za

normálních podmínek a při běžném servisu. Záruční doba* začíná

datem zakoupení od společnosti Welch Allyn, Inc. nebo od jeho

autorizovaných distributorů. Odpovědnost společnosti Welch Allyn

je omezená a vztahuje se na opravy nebo výměnu součástí, které

společnost Welch Allyn během záruční doby vyhodnotí jako vadné.

Tato záruka se vztahuje na původního zákazníka a nelze ji

uplatňovat ani přenášet na třetí stranu. Tato záruka se nevztahuje na

žádné poškození ani poruchu přístroje, které společnost Welch Allyn

vyhodnotí tak, že byly způsobeny nesprávným použitím, nehodou

(včetně poškození během přepravy), zanedbáním údržby nebo

jejím nevhodným provedením, modifikacemi nebo prováděním

oprav někým jiným než společností Welch Allyn či některým z jejích

oprávněných servisních zástupců.

*Záruky na manžety na měření krevního tlaku FLEXIPORT

a dvoudílné manžety

Opakovaně použitelná manžeta FLEXIPORT WELCH ALLYN: Tříletá

záruka

Dvoudílná manžeta WELCH ALLYN: Dvouletá záruka

Tyto záruční podmínky nahrazují jakékoli jiné záruční podmínky,

vyjádřené přímo nebo nepřímo, včetně záruky na možnost prodeje

a vhodnost pro daný účel, přičemž žádná jiná osoba nebyla

oprávněna jednat za společnost Welch Allyn a přejímat za ni

odpovědnost v souvislosti s prodejem manžeta na měření krevního

tlaku WELCH ALLYN. Společnost Welch Allyn nenese odpovědnost

za žádné ztráty ani škody, ať přímé, náhodné nebo nepřímé, které by

byly důsledkem porušení jakékoliv výslovně uvedené záruční

podmínky, vyjma těch, které jsou zde uvedeny.

ROMÂNĂ

Domeniu de utilizare

Brasardele de tensiune arterială WELCH ALLYN pentru copii şi adulţi

sunt manşete pentru măsurarea neinvazivă a tensiunii arteriale

destinate utilizării împreună cu sfigmomanometre neautomatizate

şi automatizate pentru a determina tensiunea arterială la pacienţi

pediatrici până la adulţi.

Brasardele de tensiune arterială WELCH ALLYN sunt destinate

utilizării de către profesionişti medicali instruiţi clinic.

Contraindicaţii

Brasardele de tensiune arterială WELCH ALLYN pentru copii şi adulţi

sunt contraindicate pentru utilizarea la nou-născuţi.

Riscuri reziduale

Acest produs respectă standardele relevante privind interferenţa

electromagnetică, siguranţa mecanică, performanţa şi

biocompatibilitatea. Cu toate acestea, produsul nu elimină complet

următoarele pericole potenţiale pentru pacient sau utilizator:

• Vătămarea sau deteriorarea dispozitivului în asociere cu pericolele

electromagnetice,

• Vătămarea cauzată de pericole mecanice,

• Vătămarea cauzată de dispozitiv, funcţionare sau indisponibilitatea

parametrilor,

• Vătămarea cauzată de erori legate de utilizarea greşită, cum ar fi

curăţarea inadecvată şi/sau

• Vătămarea cauzată de expunerea dispozitivului la factori

declanşatori biologici, ce poate conduce la o reacţie alergică

sistemică severă.

Accesorii

Dispozitive compatibile

Brasardă de tensiune arterială din două piese

Această brasardă de tensiune arterială este concepută să

funcţioneze cu sfigmomanometre neautomatizate testate conform

cu:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Sfigmomanometre pentru măsurare neinvazivă – Partea 1: Cerinţe şi

metode de testare pentru tipul de măsurare neautomatizat.

Brasardă de tensiune arterială FLEXIPORT

Această brasardă de tensiune arterială este concepută să

funcţioneze cu sfigmomanometre neautomatizate testate conform

cu:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Sfigmomanometre pentru măsurare neinvazivă – Partea 1: Cerinţe şi

metode de testare pentru tipul de măsurare neautomatizat.

Această brasardă de tensiune arterială este concepută pentru a

funcţiona cu sfigmomanometre automatizate testate conform cu:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Sfigmomanometre pentru măsurare

neinvazivă – Partea 2: Investigaţie clinică a tipului de măsurare

automatizat.

AVERTIZĂRI

Avertizările din acest manual identifică practicile sau condiţiile care

ar putea conduce la boală, rănire sau deces. Simbolurile de

avertizare apar pe un fundal gri într-un document alb-negru.

AVERTISMENT Eroare de măsurare posibilă. Utilizaţi numai

brasarde şi accesorii pentru măsurarea tensiunii arteriale aprobate;

înlocuirea acestora poate duce la erori de măsurare.

AVERTISMENT Risc de măsurare inexactă. Utilizaţi brasarda numai

atunci când marcatorul indicelui de arteră se încadrează în

intervalul imprimat pe brasardă; în caz contrar, vor apărea citiri

eronate.

AVERTISMENT Risc de rănire a pacientului. Nu instalaţi niciodată

conectori de tip luer lock pe tubulatura WELCH ALLYN pentru

tensiune arterială. Utilizarea acestor conectori pe tubulatura

brasardei de tensiune arterială creează riscul conectării greşite a

acestei tubulaturi la linia intravenoasă a pacientului şi introducerea

aerului în sistemul circulator al pacientului.

AVERTISMENT Nu aplicaţi brasarda pe zonele în care pielea

pacientului este delicată sau vătămată. Verificaţi frecvent zona pe

care aţi aplicat brasarda pentru a observa dacă prezintă iritaţii.

AVERTISMENT Lăsaţi spaţiu pentru 1 până la 2 degete între pacient

şi brasardă.

AVERTISMENT Nu aplicaţi brasarda pe membrele utilizate pentru

perfuzie IV.

AVERTISMENT Minimizaţi mişcarea brasardei şi mişcarea

membrului în timpul citirilor.

AVERTISMENT Asiguraţi o etanşare perfectă în toate punctele de

conectare înainte de utilizare.

AVERTISMENT Nu permiteţi resturilor străine să pătrundă în tuburi

sau în portul brasardei.

AVERTISMENT Sisteme intravenoase (IV) – Nu conectaţi brasarde

cu conectori de tip luer lock la sistemele de fluide intravenoase sau

fluidul poate pătrunde în brasardă.

ATENŢIONĂRI

Atenţionările din acest manual identifică practicile sau condiţiile

care ar putea duce la deteriorarea echipamentelor sau a altor bunuri

sau la pierderea datelor.

ATENŢIONARE Nu presaţi brasarda cu un fier de călcat fierbinte.

ATENŢIONARE Nu umflaţi brasarda decât dacă elementele de

prindere tip arici sunt închise.

ATENŢIONARE Nu folosiţi abur sau căldură pentru a steriliza

brasarda sau tubulatura.

ATENŢIONARE Nu depăşiţi 250 mmHg cu brasarde de unică

folosinţă pentru coapsă la sau peste temperatura de 30 °C/86 °F.

Operarea

Utilizaţi brasarda de tensiune arterială WELCH ALLYN la fel ca o

brasardă de tensiunea arterială tradiţională. Brasarda de tensiune

arterială funcţionează cu sfigmomanometre manuale şi

automatizate.

Selectaţi dimensiunea adecvată de brasardă pentru circumferinţa

braţului pacientului. Intervalul aplicabil, exprimat în centimetri, este

imprimat pe fiecare brasardă.

Intervalul de presiune operaţională: de la 0 la 300 mmHg

Curăţare şi dezinfectare de nivel scăzut

AVERTISMENT Procedurile de curăţare şi dezinfectare trebuie

să fie efectuate de persoane instruite în curăţarea şi

dezinfectarea dispozitivelor medicale.

AVERTISMENT Consultaţi instrucţiunile producătorului

agenţilor de curăţare şi agenţilor germicizi pentru utilizarea lor

corectă şi eficacitatea germicidă.

ATENŢIONARE Pentru brasarda FLEXIPORT, instalaţi capacul de

spălare înainte de curăţare; în caz contrar, pot apărea

deteriorări ale vezicii brasardei.

În cazul brasardei din două piese, împiedicaţi pătrunderea

lichidului în tubulatura şi vezica brasardei; în caz contrar, pot

apărea deteriorări ale vezicii brasardei.

ATENŢIONARE Utilizaţi numai tipurile de agenţi de curăţare

sau agenţi germicizi enumeraţi; în caz contrar, pot apărea

deteriorări ale vezicii brasardei.

ATENŢIONARE Reprocesarea repetată poate cauza

degradarea dispozitivului; urmaţi procedurile de inspecţie

pentru a asigura integritatea dispozitivului.

ATENŢIONARE Nu spălaţi agresiv brasarda, deoarece pot

apărea deteriorări ale marcajelor acesteia şi/sau ale integrităţii

închiderii brasardei.

Materiale

• Detergent de curăţare enzimatic cu pH neutru.

• Produs de curăţare germicid pe bază de înălbitor, adecvat pentru

utilizarea pe echipamentele medicale şi capabil de dezinfectare la

nivel scăzut.

• Lavete curate sau sterile, perie moale, tavă de înmuiere şi apă

potabilă de clătire (preferabil dedurizată).

Curăţare (brasarde reutilizabile FLEXIPORT,

tubulatură şi fitinguri pentru porturi)

Următoarele tipuri de şerveţele sunt compatibile pentru utilizare pe

brasardele reutilizabile FLEXIPORT. Utilizatorul trebuie să inspecteze

după curăţare pentru a verifica dacă îndepărtarea murdăriei şi a

contaminanţilor este completă. Utilizaţi una sau mai multe dintre

următoarele metode şi lăsaţi să se usuce la aer:

• Ştergeţi cu un agent de curăţare enzimatic conform instrucţiunilor

producătorului. Clătiţi cu o lavetă umedă.

• Ştergeţi cu soluţie de înălbitor 0,5% şi apă. Clătiţi cu o lavetă

umedă.

• Ştergeţi cu alcool izopropilic 70%. Clătiţi cu o lavetă umedă.

Curăţare şi dezinfectare la nivel scăzut (brasarde

reutilizabile FLEXIPORT, tubulatură şi fitinguri pentru

porturi)

Pregătirea pentru curăţare

Instalaţi capacul de spălare REF 5082-159 pe portul brasardei.

Doar curăţare (brasarde şi accesorii pentru conector)

1. Pregătiţi o soluţie de detergent de curăţare enzimatic cu pH neu-

tru conform instrucţiunilor producătorului.

2. Scufundaţi sau înmuiaţi brasarda şi accesoriile în soluţie. Nu

lăsaţi lichidul să pătrundă în tubulatura vezicii.

3. Periaţi toate suprafeţele brasardei şi accesoriile pentru a înde-

părta murdăria vizibilă. Repetaţi după cum este necesar.

Curăţaţi şi dezinfectaţi (brasarde)

1. Curăţaţi: saturaţi (pulverizaţi sau scufundaţi) toate suprafeţele

brasardei şi accesoriile cu un agent germicid. Nu lăsaţi lichidul să

pătrundă în tubulatura vezicii.

a) Periaţi pentru a îndepărta murdăria vizibilă.

b) Clătiţi cu apă.

c) Uscaţi prin tamponare şi inspectaţi.

2. Dezinfectaţi: re-saturaţi (pulverizaţi sau scufundaţi) toate

suprafeţele brasardei şi accesoriile cu un agent germicid. Nu

lăsaţi lichidul să pătrundă în tubulatura vezicii.

3. Periaţi toate suprafeţele. Lăsaţi un timp de contact umed de 5

minute sau mai mult, dacă este indicat de producătorul agentu-

lui germicid. Nu depăşiţi 10 minute de contact umed.

După curăţare sau curăţare şi dezinfectare

1. Cu capacul de spălare în poziţie, clătiţi bine cu apă. Nu lăsaţi

lichidul să pătrundă în tubulatura vezicii.

2. Uscaţi prin tamponare cu o lavetă curată.

3. Scoateţi capacul de spălare şi lăsaţi să se usuce la aer.

4. Inspectaţi brasarda pentru deteriorare, integritate adecvată a

închiderii şi umflaţi pentru a vedea dacă există scurgeri. Nu uti-

lizaţi dacă se constată anomalii.

Curăţare şi dezinfectare de nivel scăzut (Brasarde

de tensiunea arterială reutilizabile din două piese)

Pregătirea pentru curăţare

Îndepărtaţi vezica de pe manşonul brasardei.

Doar curăţare (brasardă şi vezică)

1. Pregătiţi o soluţie de detergent de curăţare enzimatic cu pH neu-

tru conform instrucţiunilor producătorului.

2. Scufundaţi sau înmuiaţi brasarda şi vezica în soluţie. Nu lăsaţi

lichidul să pătrundă în tubulatura vezicii.

3. Periaţi toate suprafeţele brasardei şi vezica pentru a îndepărta

murdăria vizibilă. Repetaţi după cum este necesar.

Curăţaţi şi dezinfectaţi (brasarda şi vezica)

1. Curăţarea

a) Saturaţi (pulverizaţi sau scufundaţi) toate suprafeţele

brasardei şi vezica cu un agent germicid. Nu lăsaţi lichidul să

pătrundă în tubulatura vezicii.

b) Periaţi pentru a îndepărta murdăria vizibilă.

c) Clătiţi cu apă. Nu lăsaţi lichidul să pătrundă în tubulatura

vezicii.

d) Uscaţi prin tamponare şi inspectaţi.

2. Dezinfectarea

a) Re-saturaţi (pulverizaţi sau scufundaţi) toate suprafeţele

brasardei şi vezica cu un agent germicid. Nu lăsaţi lichidul să

pătrundă în tubulatura vezicii.

b) Periaţi toate suprafeţele. Lăsaţi un timp de contact umed de 5

minute sau mai mult, dacă este indicat de producătorul agen-

tului germicid. Nu depăşiţi 10 minute de contact umed.

c) Clătiţi bine cu apă. Nu lăsaţi lichidul să pătrundă în tubulatura

vezicii.

d) Uscaţi prin tamponare cu o lavetă curată.

e) Lăsaţi manşonul brasardei şi vezica să se usuce complet la aer.

f) Reinstalaţi vezica în manşonul brasardei.

Inspecţie după curăţare sau curăţare şi dezinfectare

Inspectaţi brasarda pentru deteriorare şi integritate adecvată a

închiderii, apoi umflaţi-o pentru a vedea dacă există scurgeri. Nu

utilizaţi dacă identificaţi anomalii ale brasardei.

Specificaţii de mediu

Eliminare în siguranţă

Utilizatorii trebuie să respecte toate legile şi reglementările federale,

de stat, regionale şi/sau locale în ceea ce priveşte eliminarea în

siguranţă a dispozitivelor şi accesoriilor medicale. În caz de

nelămuriri, utilizatorul dispozitivului trebuie să contacteze mai întâi

departamentul de Asistenţă tehnică Hillrom pentru îndrumări

privind protocoalele de eliminare în condiţii de siguranţă.

Cod lot (marcat direct pe brasardă)

Decodor lot

Cod lot FLEXIPORT: AAAA-LL-ZZ-II

Cod lot din două piese: AAAA-LL

Unde A = An, L = Lună, Z = Ziua, I = Instrument

Standarde

Această brasardă de tensiune arterială este concepută pentru a

funcţiona în limitele prescrise de:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Sfigmomanometre pentru măsurare neinvazivă – Partea 1: Cerinţe şi

metode de testare pentru tipul de măsurare neautomatizat.

Conectorul FLEXIPORT nu este considerat a fi un conector cu orificiu

mic deoarece traseul acestuia pentru lichidul din interior are

diametru mai mare de 8,5 mm (ISO 80369-1 Secţiunea 3.13).

Declaraţie juridică

Welch Allyn, Inc. („Welch Allyn”) nu îşi asumă responsabilitatea

pentru nicio vătămare corporală a vreunei persoane, care poate

rezulta din (i) neutilizarea produsului în conformitate cu

instrucţiunile, atenţionările, avertizările sau declaraţia privind

domeniul de utilizare publicate în acest manual, sau (ii) orice

utilizare ilegală sau necorespunzătoare a produsului.

Asistenţă tehnică Hillrom

Pentru informaţii despre orice produs WelchAllyn, contactaţi

serviciul de asistenţă tehnică Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

BREVET/BREVETE

Pentru informaţii despre brevet, accesaţi hillrom.com/patents

Garanţie

Se garantează că produsul dvs. Welch Allyn, atunci când este nou,

nu prezintă defecte originale ale materialului şi ale manoperei şi că

îndeplineşte cerinţele producătorului în condiţii normale de

utilizare şi de service. Perioada de garanţie* începe de la data

achiziţiei produsului de la WelchAllyn, Inc. sau distribuitorii săi

autorizaţi. Obligaţia WelchAllyn este limitată la repararea sau

înlocuirea componentelor care au fost determinate de WelchAllyn

ca fiind defecte, în perioada de garanţie. Aceste garanţii se extind

asupra cumpărătorului iniţial şi nu pot fi atribuite sau transferate

unei terţe părţi. Această garanţie nu se aplică niciunei daune sau

defecţiuni a produsului determinată de WelchAllyn ca fiind cauzată

de utilizarea incorectă, accidentul (inclusiv deteriorarea în urma

transportului), neglijenţa, întreţinerea necorespunzătoare,

modificarea sau repararea de către altcineva în afară de WelchAllyn

sau unul dintre reprezentanţii săi autorizaţi.

*Garanţiile pentru brasarda FLEXIPORT şi cea de tensiune

arterială din două piese

Brasardă WELCH ALLYN FLEXIPORT reutilizabilă: garanţie de trei ani

Brasardă WELCH ALLYN din două piese: garanţie de doi ani

Aceste garanţii exprese înlocuiesc orice alte garanţii, exprese sau

implicite, inclusiv garanţiile de vandabilitate şi adecvare pentru un

anumit scop şi nicio altă persoană nu a fost autorizată să îşi asume în

numele WelchAllyn nicio altă răspundere legată de vânzarea

brasardele de tensiune arterială WELCH ALLYN . WelchAllyn nu va fi

răspunzătoare pentru nicio pierdere sau daună, fie directă,

incidentală sau indirectă, care rezultă din încălcarea oricărei garanţii

exprese, cu excepţia celor stabilite în prezentul document.

EESTI KEEL

Sihtotstarve

WELCH ALLYNI laste ja täiskasvanute vererõhumansetid on

mitteinvasiivsed vererõhumansetid, mis on mõeldud kasutamiseks

koos mitteautomaatsete ja automaatsete sfügmomanomeetritega,

et määrata vererõhku lastel ja täiskasvanud patsientidel.

WELCH ALLYNI vererõhumansett on mõeldud kasutamiseks kliinilise

väljaõppega meditsiinitöötajate poolt.

Vastunäidustused

WELCH ALLYNI laste ja täiskasvanute vererõhumansetid ei ole

näidustatud kasutamiseks vastsündinutel.

Jääkrisk

See toode vastab asjakohastele elektromagnetiliste häirete,

mehaanilise ohutuse, toimivuse ja bioühilduvuse standarditele.

Siiski ei saa toode täielikult vältida patsiendi või kasutaja

kahjustamist järgmistel põhjustel:

• elektromagnetiliste ohtudega seotud kahjustused või seadme

kahjustus,

• kahjustused mehaaniliste ohtude tõttu,

• kahjustused seadme, funktsiooni või parameetri kättesaadamatuse

tõttu,

• kahjustused väärkasutamise tõttu, nt ebapiisav puhastamine, ja/

või

• kahjustused seadme kokkupuutest bioloogiliste päästikutega, mis

võivad kaasa tuua tõsise süsteemse allergilise reaktsiooni.

Lisatarvikud

Ühilduvad seadmed

Kaheosaline vererõhumansett

See vererõhumansett on mõeldud töötama koos

mitteautomaatsete sfügmomanomeetritega, mis on testitud

vastavalt standardile:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid – 1. osa: nõuded

ja testmeetodid mitteautomaatseks mõõtemeetodiks.

FLEXIPORTi vererõhumansett

See vererõhumansett on mõeldud töötama koos

mitteautomaatsete sfügmomanomeetritega, mis on testitud

vastavalt standardile:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012),

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid – 1. osa: nõuded

ja testmeetodid mitteautomaatseks mõõtemeetodiks.

See vererõhumansett on mõeldud kasutamiseks koos automaatsete

sfügmomanomeetritega, mis on testitud vastavalt standardile:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013,

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid – 2. osa: automaatsete

mõõtemeetodite kliinilised uuringud.

HOIATUSED

Selles juhendis märksõnaga „HOIATUS“ tähistatud teated

puudutavad olukordi või tegevusi, mille tulemuseks võib olla

haigus, kehavigastus või surm. Mustvalges dokumendis on

hoiatustingmärgi taust hall.

HOIATUS Võimalik mõõtmisviga. Kasutage ainult heakskiidetud

vererõhumansette ja tarvikuid; asendustoodete kasutamine võib

põhjustada mõõtmisvea.

HOIATUS Ebatäpse mõõtmistulemuse oht. Kasutage mansetti

üksnes siis, kui arteri indeksmarker jääb vahemikku, mis on trükitud

mansetile; vastasel korral võite saada ebatäpseid tulemusi.

HOIATUS Patsiendi vigastuse oht. Ärge kunagi paigaldage WELCH

ALLYNI vererõhuvoolikutele Luer-lukuga liitmikke. Nende liitmike

kasutamine vererõhumansettide voolikutel tekitab ohu, et voolik

ühendatakse kogemata patsiendi intravenoosse liiniga, mille

tagajärjel juhitakse õhk patsiendi vereringesse.

HOIATUS Ärge asetage mansetti kehal kohtadesse, kus nahk on õrn

või kahjustatud. Jälgige sageli, kas manseti paigalduskoht vajab

niisutust.

HOIATUS Patsiendi ja manseti vahele peab mahtuma 1 kuni 2

sõrme.

HOIATUS Ärge asetage mansetti jäsemetele, mida kasutatakse i.v.

infusiooniks.

HOIATUS Tagage mõõtmise ajal manseti ja jäseme liikumatus.

HOIATUS Enne kasutamist veenduge, et kõik ühendused oleksid

õhukindlalt suletud.

HOIATUS Ärge laske võõrkehadel tungida voolikutesse või manseti

porti.

HOIATUS Intravenoossed (i.v.) süsteemid – ärge ühendage Luer-

lukuga liitmikuga mansette intravenoossete vedelikusüsteemidega,

muidu võib mansetti tungida vedelik.

ETTEVAATUSABINÕUD

Selles juhendis märksõnaga „ETTEVAATUST“ tähistatud teated

puudutavad olukordi või tegevusi, mille tulemuseks võib olla

seadme või muu vara kahjustumine või andmete kaotsiminek.

ETTEVAATUST Ärge triikige mansetti kuuma triikrauaga.

ETTEVAATUST Ärge täitke mansetti, kui selle takjakinnitused ei ole

suletud.

ETTEVAATUST Ärge kasutage manseti või vooliku

steriliseerimiseks auru ega kuumust.

ETTEVAATUST Ärge ületage ühekordselt kasutatavate

reiemansettide puhul 250 mmHg ega 30 °C/86 °F.

Kasutamine

Kasutage WELCH ALLYNI vererõhumansetti samamoodi nagu

tavalist vererõhumansetti. Vererõhumansett töötab manuaalsete ja

automaatsete sfügmomanomeetritega.

Valige patsiendi käe ümbermõõdule sobiv mansett. Sobiv vahemik

sentimeetrites on trükitud kõikidele mansettidele.

Kasutatav rõhuvahemik: 0 kuni 300 mmHg

Puhastamine ja madaltaseme desinfitseerimine

Materjalid

• Neutraalse pH-ga ensüümipõhine puhastusvahend.

• Klooripõhine bakteritsiidne puhastusvahend, mis sobib

kasutamiseks tervishoiuvahenditel ja tekitab madala taseme

desinfektsiooni.

• Puhtad või steriilsed lapid, pehmed harjad, leotusnõu ja joogivee

kvaliteediga loputusvesi (eelistatavalt pehmendatud).

Puhastamine (FLEXIPORTi korduskasutatavad

mansetid, voolik ja pordiotsad)

Järgmist tüüpi lapid sobivad FLEXIPORTi korduskasutatavate

mansettide puhastamiseks. Kasutaja peab pärast puhastamist toote

üle vaatama ja veenduma, et see on mustusest ja saasteainetest

põhjalikult puhastatud.

Kasutage üht või mitut järgmistest meetoditest ja laske õhu käes

kuivada.

• Pühkige ensümaatilise puhastusvahendiga vastavalt tootja

juhistele. Loputage niiske lapiga.

• Pühkige 0,5% kloorilahuse ja vee seguga. Loputage niiske lapiga.

• Pühkige 70% isopropüülalkoholiga. Loputage niiske lapiga.

Puhastamine ja madala taseme desinfektsioon

(FLEXIPORTi korduskasutatavad mansetid voolik ja

pordiotsad)

Puhastamiseks valmistumine

Pange manseti pordi otsa pesukork, REF 5082-159.

Ainult puhastamine (mansetid ja ühendustarvikud)

1. Valmistage ette neutraalse pH-ga ensümaatiline puhastuslahus,

järgides tootja juhiseid.

2. Kastke või leotage mansetti ja tarvikuid lahuses. Ärge laske

vedelikul tungida põievoolikusse.

3. Pühkige pehme harjaga kõiki manseti pindu ja tarvikuid, et

eemaldada nähtavat mustust. Vajadusel korrake.

Puhastage ja desinfitseerige (mansetid)

1. Puhastamine: katke kõik manseti ja tarvikute pinnad põhjalikult

(pihustamise või sisse kastmise teel) bakteritsiidse

puhastusvahendiga. Ärge laske vedelikul tungida

põievoolikusse.

a) Eemaldage nähtav mustus pehme harjaga.

b) Loputage veega.

c) Patsutage kuivaks ja vaadake üle.

2. Desinfitseerimine: niisutage uuesti põhjalikult (pihustamise või

sisse kastmise teel) kõik manseti ja tarvikute pinnad

bakteritsiidse puhastusvahendiga. Ärge laske vedelikul tungida

põievoolikusse.

3. Harjake pehme harjaga kõiki pindu. Laske märjalt mõjuda

5 minutit või kauem, vastavalt bakteritsiidi tootja juhistele. Ärge

laske märjalt mõjuda üle 10 minuti.

Pärast puhastamist või puhastamist ja desinfitseerimist

1. Loputage põhjalikult veega, hoides pesukorki toote küljes. Ärge

laske vedelikul tungida põievoolikusse.

2. Patsutage puhta lapiga kuivaks.

3. Eemaldage pesukork ja laske õhu käes kuivada.

4. Vaadake mansett üle kahjustuste ja piisava sulguvuse osas,

seejärel täitke lekete jälgimiseks õhuga. Kui leiate kõrvalekaldeid,

siis ärge kasutage toodet.

Puhastamine ja madaltaseme desinfitseerimine

(kaheosalised vererõhu masetid)

Puhastamiseks valmistumine

Eemaldage põis manseti kätise küljest.

Ainult puhastamine (mansett ja põis)

1. Valmistage ette neutraalse pH-ga ensümaatiline puhastuslahus,

järgides tootja juhiseid.

2. Kastke või leotage mansetti ja põit lahuses. Ärge laske vedelikul

tungida põievoolikusse.

3. Puhastage pehme harjaga kõiki manseti pindu ja põit,

et eemaldada nähtav mustus. Vajadusel korrake.

Puhastage ja desinfitseerige (mansett ja põis)

1. Puhastamine

a) Küllastage (pihustamise või sukeldamise teel) kõik manseti ja

põie pinnad bakteritsiidse puhastusvahendiga. Ärge laske

vedelikul tungida põievoolikusse.

b) Eemaldage nähtav mustus pehme harjaga.

c) Loputage veega. Ärge laske vedelikul tungida põievoolikusse.

d) Patsutage kuivaks ja vaadake üle.

2. Desinfitseerimine

a) Küllastage (pihustamise või sukeldamise teel) kõik manseti ja

põie pinnad bakteritsiidse puhastusvahendiga. Ärge laske

vedelikul tungida põievoolikusse.

b) Harjake pehme harjaga kõiki pindu. Laske märjalt mõjuda

5 minutit või kauem, vastavalt bakteritsiidi tootja juhistele.

Ärge laske märjalt mõjuda üle 10 minuti.

c) Loputage põhjalikult veega. Ärge laske vedelikul tungida

põievoolikusse.

d) Patsutage puhta lapiga kuivaks.

e) Laske manseti kätisel ja põiel täielikult õhu käes kuivada.

f) Pange põis manseti kätise külge tagasi.

Ülevaatus pärast puhastamist või puhastamist

ja desinfitseerimist

Vaadake mansett üle kahjustuste ja piisava sulguvuse osas, seejärel

täitke lekete jälgimiseks õhuga. Kui märkate manseti juures

kõrvalekaldeid, siis ärge kasutage seda.

Keskkonna tehnilised andmed

Ohutu kõrvaldamine

Kasutajad peavad meditsiiniseadmete ja lisatarvikute ohutuks

kõrvaldamiseks järgima kõiki föderaalseid, riiklikke, piirkondlikke ja/

või kohalikke seadusi ja määrusi. Kahtluse korral peab seadme

kasutaja kõigepealt võtma ühendust Hillromi tehnilise toega, et

saada juhiseid ohutu kõrvaldamise protokollide kohta.

Partii kood (otse mansetil)

Partii dekodeerija

FLEXIPORTi partii kood: AAAA-KK-PP-TT

Kaheosaline partii kood: AAAA-KK

A = aasta, K = kuu, P = päev, T = tööriist

Standardid

See vererõhumansett on mõeldud töötama piirides, mida kirjeldab

standard:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

Mitteinvasiivsed sfügmomanomeetrid – 1. osa: nõuded

ja testmeetodid mitteautomaatseks mõõtemeetodiks.

FLEXIPORTi liitmikku ei loeta väikese soonega liitmikuks,

sest selle sisemise vedelikutee läbimõõt on suurem kui 8,5 mm (ISO

80369-1, lõik 3.13).

Õiguslik teave

Ettevõte Welch Allyn, Inc. („Welch Allyn“) ei võta mingit vastutust

kehavigastuste eest, mis võivad tuleneda (i) suutmatusest toodet

õigesti kasutada, pidades kinni juhistest, hoiatustest ning

ettenähtud kasutuse teatisest, mis on selles juhendis avaldatud, või

(ii) toote ebaseaduslikust või valest kasutamisest.

Hillromi tehniline tugi

Teavet Welch Allyni toodete kohta saate Hill-Romi tehniliselt toelt:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENDID

Patenditeabe saamiseks külastage veebilehte hillrom.com/patents

Garantii

Teie Welch Allyn®-i toode on uuena garanteeritult materjali- ja

tootmisvigadeta ning töötab tavalisel kasutamisel ja hooldamisel

vastavalt tootja spetsifikatsioonidele. Garantiiperiood* algab

ettevõttelt Welch Allyn, Inc. või selle volitatud edasimüüjate käest

ostmise kuupäevast. Welch Allyni kohustus piirdub garantiiperioodi

jooksul Welch Allyni tuvastatud defektsete osade parandamise või

asendamisega. Need garantiid laienevad algsele ostjale ja neid ei

saa määrata ega edastada mis tahes kolmandatele osapooltele.

Garantii ei kehti niisugusele kahjustusele või tooterikkele, mis Welch

Allyni seisukohast on põhjustatud toote väärkasutusest, õnnetusest

(sh tarnel tekkinud kahjustused), hooletusest, valest hooldusest,

modifitseerimisest või sellest, kui toodet on parandanud keegi teine

kui Welch Allyn või selle volitatud hoolduskeskused.

*FLEXIPORTi ja kaheosaliste vererõhumansettide garantiid

WELCH ALLYNI FLEXIPORTi korduskasutatav mansett: kolmeaastane

garantii

WELCH ALLYNI kaheosaline mansett: kaheaastane garantii

Need otsesed garantiid asendavad mis tahes ja kõiki muid otseseid

või kaudseid garantiisid, sh turustatavuse ja konkreetseks

otstarbeks sobivuse garantiisid, ja mitte ükski teine inimene pole

volitatud määrama Welch Allynile muid kohustusi seoses WELCH

ALLYNI korduskasutatavate vererõhu mansettide müügiga. Welch

Allyn ei vastuta mis tahes otsese garantii rikkumisest tingitud

otseste, kaasnevate või tulenevate kadude või kahjustuste eest, v.a

selles dokumendis määratud juhtudel.

HRVATSKI

Namjena

Manžete za krvni tlak za odrasle i za djecu tvrtke WELCH ALLYN

manžete su za neinvazivno mjerenje krvnog tlaka namijenjene za

uporabu zajedno s neautomatiziranim i automatiziranim

sfigmomanometrima radi mjerenja krvnog tlaka u pedijatrijskih i

odraslih pacijenata.

Manžetaza krvni tlak tvrtke WELCH ALLYN namijenjena

je za uporabu za klinički obučene medicinske stručnjake.

Kontraindikacije

Manžete za krvni tlak za odrasle i za djecu tvrtke

WELCH ALLYN kontraindicirane su za primjenu kod novorođenčadi.

Preostali rizik

Ovaj je proizvod u skladu s relevantnim normama

o elektromagnetskim smetnjama, mehaničkoj zaštiti, radnom

učinku i biokompatibilnosti. Međutim, pri upotrebi proizvoda nije

moguće u potpunosti ukloniti moguće opasnosti za pacijenta ili

korisnika od sljedećeg:

• ozljeda ili oštećenja uređaja povezanih s elektromagnetskim

opasnostima,

• ozljeda povezanih s mehaničkim opasnostima,

• ozljeda povezanih s nedostupnošću uređaja, funkcije ili parametra,

保管時の温度 -20°C ～ 55°C (-4°F ～

131°F)

保管時の相対湿度 15% ～ 95% ( 結露なきこと )

動作時の温度 10°C ～ 40°C (50°F ～

104°F)

動作時の相対湿度 15% ～ 90% ( 結露なきこと )

注記：水銀血圧計、アネロイド血圧計、付属品を廃棄する場合は、各

国

・

各地域の法規制に従って廃棄してください。

참고 커프의 "동맥 표시"가 커프에 표시된 "범위" 내에 속

해야 합니다. 동맥 표시가 범위에 도달하지 못하는 경우 정

확한 결과를 위해 더 큰 커프를 사용하십시오. 동맥 표시가

범위를 초과하는 경우 정확한 결과를 위해 더 작은 커프를 사

용하십시오.

보관 온도 -20°C ~ 55°C(-4°F ~

131°F)

보관 상대 습도 15% ~ 95%(비응축)

작동 온도 10°C ~ 40°C(50°F ~ 104°F)

작동 상대 습도 15% ~ 90%(비응축)

참고: 비자동식 혈압계나 액세서리를 폐기할 때는 해당 지역의 법률을

준수하십시오.

MEGJEGYZÉS A mandzsettán lévő, artériát jelző vonalnak a

mandzsettán jelölt tartományon belülre kell esnie.

Amennyiben az artériát jelző vonal a tartomány alatt van, a

pontos eredmények eléréséhez használjon nagyobb

mandzsettát. Amennyiben az artériát jelző vonal a tartomány

felett van, a pontos eredmények eléréséhez használjon

kisebb mandzsettát.

Tárolási hőmérséklet -20 °C és 55°C között (-4°F és 131°F között)

Tárolási relatív páratartalom 15% és 95% között (nem lecsapódó)

Működési hőmérséklet 10 °C és 40 °C között (50°F és 104°F között)

Működési relatív páratartalom 15% és 90% között (nem lecsapódó)

MEGJEGYZÉS A nem automatikus vérnyomásmérők

és tartozékaik ártalmatlanítása során be kell tartani a

regionális szabályozásokat.

Figyelmeztetés az EU felhasználói és/vagy betegei

számára

Az eszközzel kapcsolatban történt bármely súlyos esetet jelenteni

kell a gyártónak és a felhasználó, illetve a beteg tartózkodási helye

szerinti tagország illetékes hatóságának.

POZNÁMKA „Indexová značka tepny“ na manžetě by měla

spadat do „Rozsahu“ uvedeného na manžetě.

Pokud je indexová značka tepny pod tímto rozsahem,

použijte větší manžetu, abyste zajistili přesné výsledky. Pokud

indexová značka tepny tento rozsah překračuje, použijte

menší manžetu, abyste zajistili přesné výsledky.

Teploty skladování -4°F až 131°F (-20°C až 55°C)

Relativní vlhkost uskladnění 15 % až 95 % (nekondenzující)

Provozní teplota 50°F až 104°F (10°C až 40°C)

Relativní vlhkost provozu 15 % až 90 % (nekondenzující)

POZNÁMKA Neautomatizovaný sfygmomanometr a jeho

příslušenství likvidujte v souladu s místními zákony.

Upozornění pro uživatele a/nebo pacienty v EU

Jakýkoli závažný incident, ke kterému došlo v souvislosti se

zařízením, by měl být nahlášen výrobci a příslušnému orgánu

členského státu, v němž se uživatel nebo pacient nachází.

Brasardă de tensiune

arterială FLEXIPORT

Capac de spălare,

REF: 5082-159

NOTĂ Marcatorul indicelui de arteră” de pe brasardă trebuie

să se încadreze în „Intervalul” indicat pe brasardă. Dacă

marcatorul indicelui de arteră nu se încadrează, utilizaţi o

brasardă mai mare pentru a asigura rezultate exacte.Dacă

marcatorul indicelui de arteră depăşeşte intervalul, utilizaţi o

brasardă mai mică pentru a asigura rezultate exacte.

Temperatura de depozitare -20°C to 55°C (-4°F to 131°F)

Umiditatea relativă de depozitare 15% to 95% (fără condens)

Temperatura de funcţionare 10°C to 40°C (50°F to 104°F)

Umiditatea relativă la funcţionare 15% to 90% (fără condens)

NOTĂ Respectaţi legislaţia regională atunci când

sfigmomanometrul neautomatizat sau accesoriile

sunt aruncate.

ATENŢIONARE Legislaţia federală din SUA restricţionează

comercializarea, distribuirea sau utilizarea acestui dispozitiv

doar pentru sau la comanda unui medic sau a unui

profesionist din domeniul medical. Acest dispozitiv trebuie

utilizat de personal instruit.

Notificare adresată utilizatorilor şi/sau pacienţilor

din UE

Orice incident grav care a avut loc în legătură cu dispozitivul

trebuie raportat producătorului şi autorităţii competente din

statul membru în care este stabilit utilizatorul şi/sau pacientul.

FLEXIPORTi vererõhumansett Pesukork, REF: 5082-159

MÄRKUS Mansetil olev „arteri indeksmarker“ peab jääma

mansetil näidatud vahemikku. Kui arteri indeksmarker on

näidatud vahemikust väiksem, siis kasutage täpsete

tulemuste saamiseks suuremat mansetti. Kui arteri

indeksmarker on näidatud vahemikust suurem, siis kasutage

täpsete tulemuste saamiseks väiksemat mansetti.

HOIATUS Puhastamise ja desinfitseerimise peavad läbi viima

isikud, kes on saanud väljaõppe meditsiiniseadmete

puhastamise ja desinfitseerimise alal.

HOIATUS Puhastustoodete ja bakteritsiidide õige

kasutamise ja efektiivsuse juhiseid vaadake vahendi tootja

juhistest.

ETTEVAATUST Kaheosalisele mansetile tuleb enne

puhastamist paigaldada pesukork, muidu võite kahjustada

manseti põit. Kaheosalise manseti puhul hoidke ära vedeliku

tungimine manseti voolikusse ja põide, sest see kahjustaks

manseti põit.

ETTEVAATUST Kasutage üksnes loetletud

puhastusvahendeid või bakteritsiide, muud kahjustaksid

mansetti.

ETTEVAATUST Korduv töötlemine võib põhjustada seadme

seisundi halvenemist; seadme korrasolekus veendumiseks

järgige ülevaatusprotseduuri.

ETTEVAATUST Ärge hõõruge mansetti jõuga, see võib

kahjustada manseti märgistust ja/või manseti sulgurit.

Säilitustemperatuur –20 °C kuni 55 °C

(–4 °F kuni 131 °F)

Suhteline õhuniiskus

säilitamisel 15% kuni 95%

(mittekondenseeruv)

Töötemperatuur 10 °C kuni 40 °C

(50 °F kuni 104 °F)

Suhteline õhuniiskus

kasutamisel 15% kuni 90%

(mittekondenseeruv)

MÄRKUS Mitteautomaatse sfügmomanomeetri või tarvikute

kasutuselt kõrvaldamisel järgige piirkondlikke seadusi.

ETTEVAATUST Föderaalsed seadused lubavad seda seadet

müüa ainult arstide või litsentsitud tervishoiutöötajate

tellimusel. Seda seadet peavad kasutama väljaõppega

töötajad.

Märkus kasutajatele ja/või patsientidele EL-is

Kõigist seadmega seoses esinenud tõsistest vahejuhtumitest

tuleb teatada tootjale ja kasutaja ja/või patsiendi asukohaks oleva

liikmesriigi pädevale ametkonnale.

• ozljeda povezanih s nepropisnom upotrebom kao što

je neodgovarajuće čišćenje i/ili

• ozljeda povezanih s izlaganjem uređaja biološkim okidačima, što

može dovesti do teške sustavne alergijske reakcije.

Dodatni pribor

Kompatibilni uređaji

Dvodijelna manžeta za mjerenje krvnog tlaka

Ova manžeta za krvni tlak namijenjena je za uporabu s

neautomatiziranim sfigmomanometrima koji su ispitani prema

normi:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Neinvazivni

sfigmomanometri – 1. dio: Zahtjevi i metode ispitivanja za

neautomatizirane vrste mjerenja.

Manžeta za krvni tlak FLEXIPORT

Ova manžeta za krvni tlak namijenjena je za uporabu

s neautomatiziranim sfigmomanometrima koji su ispitani prema

normi:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Neinvazivni

sfigmomanometri – 1. dio: Zahtjevi i metode ispitivanja za

neautomatizirane vrste mjerenja.

Ova manžeta za krvni tlak namijenjena je za uporabu

s automatiziranim sfigmomanometrima koji su ispitani prema

normi:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Neinvazivni sfigmomanometri – 2.

dio: Klinička ispitivanja automatiziranih vrsta mjerenja.

UPOZORENJA

Upozorenja u ovom priručniku označavaju uvjete ili prakse koje

mogu dovesti do bolesti, ozljeda ili smrti. Simboli upozorenja

prikazuju se sa sivom pozadinom u crno-bijelom dokumentu.

UPOZORENJE Moguća pogreška pri mjerenju. Koristite se samo

odobrenim manžetama i priborom za mjerenje krvnog tlaka.

Njihova zamjena može rezultirati pogreškom pri mjerenju.

UPOZORENJE Opasnost od nepreciznog mjerenja. Manžetom se

koristite samo kada oznaka arterije pada unutar raspona otisnutog

na manžeti. U suprotnom može doći do pogrešnih očitanja.

UPOZORENJE Opasnost od ozljede pacijenta. Nemojte nikada

postaviti luer lock priključak na cijevi za mjerenje krvnog tlaka

tvrtke WELCH ALLYN. Uporabom tih priključaka na cijevima

manžete za krvni tlak stvara se opasnost od pogrešnog povezivanja

tih cijevi na pacijentovu intravensku (IV) cijev i uvođenja zraka u

pacijentov krvožilni sustav.

UPOZORENJE Nemojte postavljati manžetu na dijelove pacijenta

gdje je koža osjetljiva ili oštećena. Često provjeravajte ima li iritacije

na mjestu gdje je postavljena manžeta.

UPOZORENJE Između manžete i pacijenta ostavite

1 do 2 prsta slobodnog prostora.

UPOZORENJE Nemojte postaviti manžetu na udove koji se koriste

za intravensku (IV) infuziju.

UPOZORENJE Smanjite pomicanje manžete i kretanje uda tijekom

očitanja.

UPOZORENJE Prije uporabe provjerite jesu li sva priključna mjesta

hermetički zatvorena.

UPOZORENJE Nemojte dopustiti da strana tijela uđu u cijevi ili ulaz

na manžeti.

UPOZORENJE Intravenski sustavi (IV) – nemojte povezivati

manžetu s luer lock priključkom na sustav za intravensko (IV)

uvođenje tekućine jer bi tekućina mogla ući u manžetu.

MJERE OPREZA

Mjere opreze u ovom priručniku označavaju uvjete ili prakse koje

mogu dovesti do oštećenja opreme ili druge imovine ili gubitka

podataka.

OPREZ Nemojte glačati manžetu vrućim glačalom.

OPREZ Nemojte napuhati manžetu ako čičak traka nije pričvršćena.

OPREZ Manžetu ili cijevi nemojte sterilizirati parom ili toplinom.

OPREZ Nemojte prekoračiti 250 mmHg s jednokratnim manžetama

veličine za bedro na temperaturi

od 30 °C / 86 °F ili višoj.

Rad

Manžetu za krvni tlak tvrtke WELCH ALLYN upotrebljavajte na isti

način kao i tradicionalnu manžetu za krvni tlak. Manžeta za krvni

tlak radi s ručnim i automatiziranim sfigmomanometrima.

Odaberite veličinu manžete koja je prikladna za opseg pacijentove

ruke. Primjenjiv raspon u centimetrima otisnut je na svakoj manžeti.

Radni raspon za mjerenje tlaka: od 0 do 300 mmHg

Čišćenje i niža razina dezinfekcije

Materijali

• Enzimski deterdžent za čišćenje s neutralnim pH.

• Germicidno sredstvo za čišćenje na bazi izbjeljivača pogodno za

uporabu na medicinskoj opremi i pogodno za dezinfekciju niske

razine.

• Čista ili sterilna krpa, meka četka, posuda za namakanje i pitka

voda za ispiranje (po mogućnosti omekšana).

Čišćenje (manžete FLEXIPORT za višekratnu

uporabu, cijevi i priključci za ulaz)

Sljedeće vrste maramica kompatibilne su za uporabu na

manžetama FLEXIPORT za višekratnu uporabu. Nakon čišćenja

korisnik mora provjeriti jesu li prljavština i kontaminanti u

potpunosti uklonjeni.

Poslužite se jednom ili više sljedećih metoda i ostavite da se suši na

zraku:

• Obrišite enzimskim sredstvom za čišćenje prema uputama

proizvođača. Isperite vlažnom krpom.

• Obrišite 0,5 %-tnom otopinom izbjeljivača i vode. Isperite vlažnom

krpom.

• Obrišite 70 %-tnom otopinom izopropilnog alkohola. Isperite

vlažnom krpom.

Čišćenje i dezinfekcija niske razine (manžete

FLEXIPORT za višekratnu uporabu, cijevi i priključci

za ulaz)

Priprema za čišćenje

Postavite čep za pranje REF 5082-159 na ulaz manžete.

Samo čišćenje (manžete i pribor za povezivanje)

1. Pripremite otopinu enzimskog deterdženta neutralnog pH

prema uputama proizvođača.

2. Uronite ili namočite manžetu i pribor u otopinu. Nemojte

dopustiti da voda uđe u cijevi mijeha.

3. Mekom četkom očetkajte sve površine manžete i pribora kako

biste uklonili vidljivu prljavštinu. Ponovite prema potrebi.

Čišćenje i dezinfekcija (manžete)

1. Čišćenje: Germicidnim sredstvom za čišćenje temeljito namočite

(prskanjem ili uranjanjem) sve površine manžete i pribora.

Nemojte dopustiti da voda uđe u cijevi mijeha.

a) Mekom četkom očetkajte kako biste uklonili vidljivu

prljavštinu.

b) Isperite vodom.

c) Osušite toliko da ostane vlažno i pregledajte.

2. Dezinficiranje: Germicidnim sredstvom za čišćenje ponovno

temeljito namočite (prskanjem ili uranjanjem) sve površine

manžete i pribora. Nemojte dopustiti da voda uđe u cijevi

mijeha.

3. Mekom četkom očetkajte sve površine. Neka površine ostanu

vlažne najmanje 5 minuta ili dulje ako je tako naznačio

proizvođač germicidnog sredstva za čišćenje. Površine nemojte

ostaviti vlažnima dulje od 10 minuta.

Nakon čišćenja ili čišćenja i dezinficiranja

1. Dok je čep za pranje postavljen, temeljito isperite vodom.

Nemojte dopustiti da voda uđe u cijevi mijeha.

2. Osušite čistom krpom, ali tako da ostane vlažno.

3. Uklonite čep za pranje i ostavite da se suši na zraku.

4. Pregledajte ima li na manžeti tragova oštećenja i je li zadržana

cjelovitost zatvarača

i zatim je napušite kako biste provjerili ima li curenja. Nemojte

upotrebljavati ako uočite nepravilnosti.

Čišćenje i dezinfekcija niske razine (dvodijelne

manžete za krvni tlak za višekratnu uporabu)

Priprema za čišćenje

Odvojite mijeh od košuljice manžete.

Samo čišćenje (manžeta i mijeh)

1. Pripremite otopinu enzimskog deterdženta neutralnog pH

prema uputama proizvođača.

2. Uronite ili namočite manžetu i mijeh u otopinu. Nemojte

dopustiti da voda uđe u cijevi mijeha.

3. Mekom četkom očetkajte sve površine manžete i mijeha kako

biste uklonili vidljivu prljavštinu. Ponovite prema potrebi.

Čišćenje i dezinfekcija (manžeta i mijeh)

1. Čišćenje

a) Germicidnim sredstvom za čišćenje temeljito namočite

(prskanjem ili uranjanjem) sve površine manžete i mijeha.

Nemojte dopustiti da voda uđe u cijevi mijeha.

b) Mekom četkom očetkajte kako biste uklonili vidljivu

prljavštinu.

c) Isperite vodom. Nemojte dopustiti da voda uđe u cijevi mijeha.

d) Osušite toliko da ostane vlažno i pregledajte.

2. Dezinficiranje

a) Germicidnim sredstvom za čišćenje ponovno temeljito

namočite (raspršivačem ili uranjanjem) sve površine manžete i

mijeha. Nemojte dopustiti da voda uđe u cijevi mijeha.

b) Mekom četkom očetkajte sve površine. Neka površine ostanu

vlažne najmanje 5 minuta ili dulje ako je tako naznačio

proizvođač germicidnog sredstva za čišćenje. Površine

nemojte ostaviti vlažnima dulje od 10 minuta.

c) Dobro isperite vodom. Nemojte dopustiti da voda uđe u cijevi

mijeha.

d) Osušite čistom krpom, ali tako da ostane vlažno.

e) Ostavite košuljicu manžete i mijeh da se na zraku potpuno

osuše.

f) Vratite mijeh u košuljicu manžete.

Provjera nakon čišćenja ili čišćenja i dezinficiranja

Pregledajte ima li na manžeti tragova oštećenja i je li zadržana

cjelovitost zatvarača i zatim je napušite kako biste provjerili ima li

curenja. Ako na manžeti uočite nepravilnosti, nemojte je

upotrebljavati.

Specifikacije okoline

Sigurno odlaganje

Korisnici se moraju pridržavati svih propisa saveznih država,

državnih, regionalnih i/ili lokalnih zakona i propisa koji se odnose na

sigurno odlaganje medicinskih uređaja i dodatnog pribora. U

slučaju nedoumica korisnik uređaja najprije se mora obratiti

tehničkoj podršci tvrtke Hillrom radi uputa o protokolima za sigurno

odlaganje.

Šifra partije (označena na manžeti)

Objašnjenje šifre partije

Šifra partije za FLEXIPORT: GGGG-MM-DD-TT

Šifra partije za dvodijelni model: GGGG-MM

Gdje je G = godina, M = mjesec, D = dan, T = alat

Norme

Ova je manžeta za mjerenje krvnog tlaka namijenjena za uporabu

unutar ograničenja koja propisuje:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Neinvazivni

sfigmomanometri – 1. dio: Zahtjevi i metode ispitivanja za

neautomatizirane vrste mjerenja

Priključak FLEXIPORT ne smatra se priključkom malog

promjera jer je promjer unutarnje cijevi za tekućinu veći od 8,5 mm

(ISO 80369-1 odjeljak 3.13).

Pravna izjava

Tvrtka Welch Allyn, Inc. („Welch Allyn”) ne preuzima nikakvu

odgovornost ni za kakvu ozljedu osoba koja može proizaći iz (i)

nepravilne upotrebe proizvoda koja nije u skladu s uputama,

mjerama opreza, upozorenjima ili izjavama o namjeni koje su

objavljene u ovom priručniku ili (ii) bilo kakve nezakonite ili

nepravilne upotrebe proizvoda.

Tehnička podrška tvrtke Hillrom

Za informacije o bilo kojem proizvodu tvrtke Welch Allyn obratite se

službi za tehničku podršku tvrtke Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTI

Za podatke o patentu posjetite hillrom.com/patents

Jamstvo

Vaš proizvod tvrtke Welch Allyn ima jamstvo kojim se potvrđuje da

je bez izvornih nedostataka u materijalu i izradi te da radi u skladu s

proizvođačevim specifikacijama pri uobičajenoj uporabi i usluzi.

Jamstveno razdoblje* počinje od datuma kupnje od tvrtke Welch

Allyn, Inc. ili njezinih ovlaštenih distributera. Obveza tvrtke

Welch Allyn ograničena je na popravak ili zamjenu dijelova za koje

Welch Allyn utvrdi da su oštećeni tijekom jamstvenog razdoblja.

Ova jamstva protežu se na izvornog kupca i ne mogu se dodijeliti ili

prenijeti na bilo koju treću stranu. Ovo jamstvo nije primjenjivo u

slučaju bilo kakve štete ili kvara proizvoda za koje tvrtka Welch Allyn

utvrdi da su uzrokovani nepravilnom uporabom, nezgodom

(uključujući oštećenje pri isporuci), zanemarivanjem, nepravilnim

održavanjem, izmjenom ili popravkom od strane nekog tko nije

tvrtka Welch Allyn ili jedan od pripadajućih ovlaštenih servisnih

predstavnika.

*Jamstva za FLEXIPORT i dvodijelnu manžetu za mjerenje

krvnog tlaka

Manžeta za višekratnu uporabu WELCH ALLYN FLEXIPORT:

trogodišnje jamstvo

Dvodijelna manžeta WELCH ALLYN: dvogodišnje jamstvo

Ova izričita jamstva služe u zamjenu za bilo koja i sva druga jamstva,

izričita ili podrazumijevana, uključujući jamstva utrživosti i

prikladnosti za određenu namjenu, i nijedna druga osoba nije

ovlaštena preuzeti u ime tvrtke Welch Allyn bilo kakvu drugu

odgovornost u vezi s prodajom manžete za krvni tlak za višekratnu

uporabu WELCH ALLYN. Tvrtka Welch Allyn neće biti odgovorna za

bilo kakve gubitke ili štetu, bilo izravne, slučajne ili posljedične, koji

proizlaze iz kršenja bilo kojeg izričitog jamstva, osim kako

je navedeno ovdje.

БЪЛГАРСКИ

Предназначение

Маншетите за кръвно налягане за педиатрични до възрастни

пациенти на WELCH ALLYN са маншети за неинвазивно кръвно

налягане, предназначени за използване в комбинация с

неавтоматизирани и автоматизирани сфигмоманометри за

определяне на кръвното налягане при педиатрични до

възрастни пациенти.

Маншетът за кръвно налягане на WELCH ALLYN е предназначен

да бъде използван от клинично обучен медицински специалист.

Противопоказания

Маншетите за кръвно налягане за педиатрични до възрастни

пациенти на WELCH ALLYN са противопоказани за използване

при новородени.

Остатъчен риск

Този продукт отговаря на съответните стандарти за

електромагнитни смущения, механична безопасност, работни

характеристики и биосъвместимост. Продуктът обаче не може

напълно да елиминира потенциална вреда за пациента или

потребителя вследствие на:

• Вреда или повреда на устройството, свързана с

електромагнитни опасности,

• Вреда от механични опасности,

• Вреда от неналичността на устройство, функция или

параметър,

• Вреда от грешка при неправилна употреба, като недостатъчно

почистване, и/или

• Вреда от излагане на устройството на биологични активатори,

които може да доведат до тежка системна алергична реакция.

Аксесоари

Съвместими устройства

Двукомпонентен маншет за кръвно налягане

Този маншет за кръвно налягане е предназначен да

функционира с неавтоматизирани сфигмоманометри, изпитани

по:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Апарати за

измерване на кръвно налягане по неинвазивен метод

(сфигмоманометри). Част 1: Изисквания и методи за изпитване

на средства за измерване с неавтоматично действие.

Маншет за кръвно налягане FLEXIPORT

Този маншет за кръвно налягане е предназначен да

функционира с неавтоматизирани сфигмоманометри, изпитани

по:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Апарати за

измерване на кръвно налягане по неинвазивен метод

(сфигмоманометри). Част 1: Изисквания и методи за изпитване

на средства за измерване с неавтоматично действие.

Този маншет за кръвно налягане е предназначен да

функционира с автоматизирани сфигмоманометри, изпитани

по:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, Апарати за измерване на кръвно

налягане по неинвазивен метод (сфигмоманометри). Част 2:

Клинично изпитване на автоматични средства за измерване.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Изявленията за предупреждение в това ръководство

идентифицират условия или практики, които биха могли да

доведат до заболяване, нараняване или смърт.

Предупредителните символи ще се показват със сив фон в

черно-бял документ.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Възможна грешка в измерването.

Използвайте само одобрени маншети за кръвно налягане и

аксесоари; замяна може да доведе до грешка в измерването.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Риск от неточно измерване. Използвайте

маншета само когато индексният маркер на артерията попада в

рамките на отпечатания диапазон, указан на маншета, в

противен случай може да се стигне до погрешни показания.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Риск от нараняване на пациента. Никога

не монтирайте луер-лок конектори по тръбичката за кръвно

налягане на WELCH ALLYN. Използването на тези конектори по

тръбичката на маншета за кръвно налягане създава риск от

погрешно свързване на тази тръбичка към интравенозна линия

на пациента и вкарване на въздух в кръвоносната система на

пациента.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не поставяйте маншет на зони по

пациента, където кожата е деликатна или увредена.

Проверявайте мястото на маншета редовно за дразнене.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Оставете пространство от

1 до 2 пръста между пациента и маншета.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не поставяйте маншета върху крайници,

използвани за интравенозна (IV) инфузия.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Сведете до минимум местенето на

маншета и движението на крайника по време на показанията.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Обезпечете херметично уплътнение във

всички точки на свързване преди употреба.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не допускайте чужди остатъци да

проникват в тръбичката или порта върху маншета.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Интравенозни системи (IV) – не свързвайте

маншети с луер-лок конектори към интравенозни системи за

течности, в противен случай в маншета може да навлезе

течност.

СИГНАЛИ ЗА ВНИМАНИЕ

Изявленията за внимание в това ръководство идентифицират

условия или практики, които биха могли да доведат до

увреждане на оборудването или друга собственост или загуба

на данни.

ВНИМАНИЕ Не натискайте маншета с гореща ютия.

ВНИМАНИЕ Не надувайте маншета, освен ако лентата с кукички

и примки не е затворена.

ВНИМАНИЕ Не използвайте пара или топлина, за да

стерилизирате маншета или тръбичката.

ВНИМАНИЕ Не превишавайте 250 mmHg с маншети за

еднократна употреба с размер за бедро при или над 30°C/86°F.

Експлоатация

Използвайте маншета за кръвно налягане на Welch Allyn по

същия начин, както традиционния маншет за кръвно налягане.

Маншетът за кръвно налягане работи с ръчни и автоматизирани

сфигмоманометри.

Изберете размер на маншета, подходящ за обиколката на

ръката на пациента. Приложимият диапазон в сантиметри е

отпечатан върху всеки маншет.

Диапазон на работното налягане: от 0 до 300 mmHg

Почистване и дезинфекция на ниско ниво

Материали

• Почистващ миещ препарат на ензимна основа с неутрален pH.

• Бактерициден почистващ препарат на базата на белина,

подходящ за употреба върху здравно оборудване и със

способност за дезинфекция на ниско ниво.

• Чисти или стерилни кърпи, мека четка, тава за накисване и

питейна вода за изплакване (за предпочитане омекотена).

Почистване (маншети за многократна

употреба FLEXIPORT, тръбичка и фитинги на

портовете)

Следните типове кърпички са съвместими за използване върху

маншетите за многократна употреба FLEXIPORT. Потребителят

трябва да провери след почистване, за да потвърди, че

премахването на замърсяванията и замърсителите е пълно.

Използвайте един или повече от следните методи и оставете да

изсъхне на въздух:

• Избършете с ензимен почистващ препарат съгласно

инструкциите на производителя. Изплакнете с влажна кърпа.

• Избършете с 0,5% разтвор на белина и вода. Изплакнете с

влажна кърпа.

• Избършете със 70% изопропилов спирт. Изплакнете с влажна

кърпа.

Почистване и дезинфекция на ниско ниво

(маншети за многократна употреба FLEXIPORT,

тръбичка и фитинги на портовете)

Подготовка за почистване

Поставете капачка за измиване, REF 5082-159, върху порта на

маншета.

Само почистване (маншети и конекторни аксесоари)

1. Пригответе разтвор от ензимен почистващ миещ препарат с

неутрален pH съгласно инструкциите на производителя.

2. Потопете или накиснете маншета и аксесоарите в разтвора.

Не оставяйте течност да навлиза в тръбичката на балона.

3. Използвайте мека четка за всички повърхности на маншета и

аксесоарите, за да премахнете видимото замърсяване.

Повторете при необходимост.

Почистване и дезинфекция (маншети)

1. Почистване: Щателно накиснете (напръскайте или потопете)

всички повърхности на маншета и аксесоарите с

бактерициден почистващ препарат. Не оставяйте течност да

навлиза в тръбичката на балона.

a) Използвайте мека четка за премахване на видимо

замърсяване.

b) Изплакнете с вода.

c) Подсушете влагата и проверете.

2. Дезинфекциране: Щателно накиснете отново (напръскайте

или потопете) всички повърхности на маншета и аксесоарите

с бактерициден почистващ препарат. Не оставяйте течност

да навлиза в тръбичката на балона.

3. Забършете с мека четка всички повърхности. Оставете 5

минути време за мокър контакт или повече, ако е указано от

производителя на бактерицидния почистващ препарат. Не

надхвърляйте 10 минути време за мокър контакт.

След почистване или почистване и дезинфекция

1. Щателно изплакнете с вода с поставена капачка за измиване.

Не оставяйте течност да навлиза в тръбичката на балона.

2. Подсушете влагата с чиста кърпа.

3. Премахнете капачката за измиване и оставете да изсъхне на

въздух.

4. Проверете маншета за влошаване на качеството, достатъчна

цялост на затварящия елемент

и надуйте за оценка за течове. Не използвайте, ако бъдат

открити каквито и да било аномалии.

Почистване и дезинфекция на ниско ниво

(двукомпонентни маншети за кръвно налягане

за многократна употреба)

Подготовка за почистване

Премахнете балона от ръкава на маншета.

Само почистване (маншет и балон)

1. Пригответе разтвор от ензимен почистващ миещ препарат с

неутрален pH съгласно инструкциите на производителя.

2. Потопете или накиснете маншета и балона в разтвора. Не

оставяйте течност да навлиза в тръбичката на балона.

3. Забършете с мека четка всички повърхности на маншета и

балона, за да премахнете видимото замърсяване. Повторете

при необходимост.

Почистване и дезинфекция (маншет и балон)

1. Почистване

a) Щателно накиснете (напръскайте или потопете) всички

повърхности на маншета и мехура с бактерициден

почистващ препарат. Не оставяйте течност да навлиза в

тръбичката на балона.

b) Използвайте мека четка за премахване на видимо

замърсяване.

c) Изплакнете с вода. Не оставяйте течност да навлиза в

тръбичката на балона.

d) Подсушете влагата и проверете.

2. Дезинфекция

a) Щателно накиснете отново (напръскайте или потопете)

всички повърхности на маншета и балона с бактерициден

почистващ препарат. Не оставяйте течност да навлиза в

тръбичката на балона.

b) Забършете с мека четка всички повърхности. Оставете 5

минути време за мокър контакт или повече, ако е указано

от производителя на бактерицидния почистващ препарат.

Не надхвърляйте 10 минути време за мокър контакт.

c) Щателно изплакнете с вода. Не оставяйте течност да

навлиза в тръбичката на балона.

d) Подсушете влагата с чиста кърпа.

e) Оставете ръкава и балона на маншета да изсъхнат изцяло

на въздух.

f) Поставете отново балона в ръкава на маншета.

Проверка след почистване или почистване и

дезинфекция

Проверете маншета за влошаване на качеството и подходяща

цялост на затварянето и след това надуйте, за да оцените за

течове. Не използвайте, ако откриете каквито и да било

аномалии в маншета.

Спецификации на околната среда

Безопасно изхвърляне

Потребителите трябва да спазват всички федерални, щатски,

регионални и/или местни закони и регламенти, доколкото се

отнасят до безопасното изхвърляне на медицински изделия и

аксесоари. При съмнение потребителят на изделието трябва да

се свърже първо с отдела за техническа поддръжка на Hillrom за

указания относно протоколите за безопасно изхвърляне.

Партиден код (маркиран директно върху

маншета)

Декодер за партидата

Партиден код на FLEXIPORT: YYYY-MM-DD-TT

Партиден код на двукомпонентен продукт: YYYY-MM

Където Y = година, M = месец, D = ден, T = инструмент

Стандарти

Този маншет за кръвно налягане е предназначен да

функционира в рамките на границите, предписани от:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012), Апарати за

измерване на кръвно налягане по неинвазивен метод

(сфигмоманометри).

Част 1: Изисквания и методи за изпитване на средства за

измерване с неавтоматично действие

Конекторът FLEXIPORT не се счита за конектор с малък отвор

заради малкия си канал за вътрешна течност с диаметър, по-

голям от 8,5 mm (ISO 80369-1, раздел 3.13).

Правна декларация

Welch Allyn, Inc. („Welch Allyn“) не поема отговорност за каквито

и да било наранявания на когото и да било, които може да се

дължат на (i) неизползване на продукта правилно и в

съответствие с инструкциите, сигналите за внимание,

предупрежденията или заявленията за предназначената

употреба, публикувани в това ръководство, или (ii) каквато и да

било неправомерна или неправилна употреба на продукта.

Отдел по техническо обслужване на Hillrom

За информация относно някой от продуктите на Welch Allyn се

свържете с отдела по техническо обслужване на Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

ПАТЕНТ/ПАТЕНТИ

За информация относно патенти посетете: hillrom.com/patents

Гаранция

За Вашия продукт на Welch Allyn, когато е нов, е гарантирано, че

е без оригинални дефекти в материала и изработката и че

функционира в съответствие със спецификациите на

производителя при нормална употреба и сервизно обслужване.

Гаранционният период* започва от датата на закупуване от

Welch Allyn, Inc. или от упълномощените дистрибутори.

Задължението на Welch Allyn е ограничено до ремонт или

подмяна на компонентите, за които е определено от Welch Allyn,

че са дефектни, в рамките на гаранционния период. Тези

гаранции се разпростират към оригиналния купувач и не може

да бъдат възлагани или прехвърляни на която и да било трета

страна. Тази гаранция няма да се прилага към каквато и да било

повреда или неизправност на продукта, за която е определено

от Welch Allyn, че е причинена от неправилна употреба,

инцидент (включително транспортна повреда), небрежност,

неправилно техническо обслужване, модификация или ремонт

от някой друг освен Welch Allyn или един от нейните

упълномощени сервизни представители.

*Гаранции за FLEXIPORT и двукомпонентен маншет за

кръвно налягане

Маншет за многократна употреба FLEXIPORT на WELCH ALLYN:

Тригодишна гаранция

Двукомпонентен маншет на WELCH ALLYN: Двегодишна

гаранция

Тези изрични гаранции са вместо всякакви и всички други

гаранции, изрични или подразбиращи се, включително

гаранциите за търговска продаваемост и пригодност за

конкретна цел, и никое друго лице не е било упълномощено да

поема за Welch Allyn и друго задължение във връзка с

продажбата на маншета за кръвно налягане за многократна

употреба на WELCH ALLYN. Welch Allyn няма да бъде отговорна

за каквито и да било загуби или щети – независимо дали преки,

инцидентни, или косвени, произтичащи от нарушаването на

някоя изрична гаранция, с изключение на заложеното в

настоящия документ.

SLOVENČINA

Určené použitie

Manžety na meranie krvného tlaku pre deti až dospelých od

spoločnosti WELCH ALLYN sú neinvazívne manžety na meranie

krvného tlaku určené na použitie v spojení s neautomatizovanými

a automatizovanými tlakomermi (tonometrami) na stanovenie

krvného tlaku u detských aj dospelých pacientov.

Manžeta na meranie krvného tlaku od spoločnosti WELCH ALLYN je

určená pre klinicky vyškolený zdravotnícky personál.

Kontraindikácie

Manžety na meranie krvného tlaku pre deti až dospelých od

spoločnosti WELCH ALLYN sú kontraindikované na použitie

u novorodencov.

Zvyškové riziko

Tento výrobok je v súlade s relevantnými normami o elektro-

magnetických interferenciách, mechanickej bezpečnosti,

výkonnosti a biokompatibilite. Avšak výrobok nedokáže úplne

eliminovať potenciálne zranenie pacienta alebo používateľa

v nasledujúcich prípadoch:

• zranenie alebo poškodenie pomôcky v súvislosti

s elektromagnetickými rizikami,

• zranenia spôsobené mechanickými rizikami,

• zranenia spôsobené pomôckou, nedostupnosťou funkcie alebo

parametra,

• zranenie spôsobené nesprávnym používaním, ako je nevhodné

čistenie a/alebo

• zranenie spôsobené vystavením pomôcky biologickým látkam,

ktoré môže spôsobiť vážne systematické alergické reakcie.

Príslušenstvo

Kompatibilné pomôcky

Dvojdielna manžeta na meranie krvného tlaku

Táto manžeta na meranie krvného tlaku je navrhnutá na používanie

s neautomatizovanými tlakomermi (tonometrami) testovanými

v súlade s normou:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

o neinvazívnych tonometroch - časť 1: Požiadavky a skúšobné

metódy tonometrov s neautomatickým meraním.

Manžeta na meranie tlaku FLEXIPORT

Táto manžeta na meranie krvného tlaku je navrhnutá na používanie

s neautomatizovanými tlakomermi (tonometrami) testovanými

v súlade s normou:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

o neinvazívnych tonometroch - časť 1: Požiadavky a skúšobné

metódy tonometrov s neautomatickým meraním.

Táto manžeta na meranie krvného tlaku je navrhnutá na používanie

s automatizovanými tlakomermi (tonometrami) testovanými

v súlade s normou:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, o neinvazívnych tonometroch - časť

2: Klinické meranie automatizovaného typu.

VÝSTRAHY

Výstrahy uvedené v tejto príručke opisujú okolnosti alebo postupy,

ktoré môžu viesť k zapríčineniu ochorenia, zranenia alebo smrti.

Varovné symboly sú uvedené v čiernobielom dokumente na sivom

pozadí.

VÝSTRAHA Možná chyba merania. Používajte iba schválené

manžety na meranie krvného tlaku a príslušenstvo, pretože zámena

by mohla mať za následok chybu merania.

VÝSTRAHA Riziko nepresného merania. Manžetu používajte len

vtedy, keď značka na označenie artérie patrí do rozsahu vytlačeného

na manžete, pretože v opačnom prípade môže dôjsť k chybným

výsledkom.

VÝSTRAHA Riziko poranenia pacienta. Nikdy nenasadzujte

konektory typu luer lock na hadičky na meranie krvného tlaku od

spoločnosti WELCH ALLYN. Použitím týchto konektorov na hadičke

manžety na meranie krvného tlaku vzniká riziko, že omylom dôjde

k pripojeniu tejto hadičky k intravenóznemu vedeniu pacienta

a zavedeniu vzduchu do obehového systému pacienta.

VÝSTRAHA Manžetu neaplikujte na miesta, kde má pacient citlivú

alebo poškodenú pokožku. Miesto aplikácie manžety často

kontrolujte, či nedochádza k podráždeniu.

VÝSTRAHA Medzi pacientom a manžetou nechajte voľný priestor

na 1 až 2 prsty.

VÝSTRAHA Manžetu neaplikujte na končatiny, kde je napojená

IV infúzia.

VÝSTRAHA Počas merania minimalizujte pohyb manžety aj

končatiny.

VÝSTRAHA Pred použitím sa uistite, či sú všetky spoje

vzduchotesne uzavreté.

VÝSTRAHA Dbajte na to, aby do hadičiek ani portu na manžete

neprenikli cudzorodé nečistoty.

VÝSTRAHA Intravenózne (IV) systémy – Manžety nepripájajte

pomocou konektorov typu luer lock k intravenóznym systémom na

podávanie tekutín, pretože v opačnom prípade môže dôjsť

k prieniku tekutiny do manžety.

UPOZORNENIA

Upozornenia uvedené v tejto príručke opisujú okolnosti alebo

postupy ktoré môžu viesť k poškodeniu zariadenia alebo iného

majetku alebo k strate údajov.

UPOZORNENIE Manžetu nežehlite horúcou žehličkou.

UPOZORNENIE Manžetu nenafukujte, kým nie je suchý zips

zapnutý.

UPOZORNENIE Na sterilizáciu manžety ani hadičky nepoužívajte

paru ani horúci vzduch.

UPOZORNENIE Pri jednorazových manžetách veľkosti vhodnej pre

stehno neprekračujte tlak 250 mmHg pri teplote 30 °C alebo vyššej.

Prevádzka

Manžetu na meranie krvného tlaku od spoločnosti WELCH ALLYN

používajte rovnako ako bežnú manžetu na meranie krvného tlaku.

Manžeta na meranie krvného tlaku funguje s manuálnymi

aj automatizovanými tlakomermi (tonometrami).

Vhodnú veľkosť manžety vyberte podľa obvodu ramena pacienta.

Príslušný rozsah (v centimetroch) je vytlačený na každej manžete.

Rozsah prevádzkového tlaku: 0 až 300 mmHg

Čistenie a dezinfekcia nízkej úrovne

Materiály

• Enzymatický čistiaci prostriedok s neutrálnym pH.

• Germicídny čistiaci prostriedok na báze bielidla vhodný na použitie

na zdravotníckom zariadení a schopný dezinfekcie nízkej úrovne.

• Čisté alebo sterilné tkaniny, mäkká kefka, podnos na namáčanie

a pitná voda na opláchnutie (uprednostňuje sa zmäkčená).

Čistenie (opakovane použiteľné manžety FLEXIPORT,

hadičky a prípojky portov)

Nasledujúce typy utierok sú kompatibilné s opakovane

použiteľnými manžetami FLEXIPORT. Používateľ musí po čistení

skontrolovať, či boli úplne odstránené nečistoty a kontaminanty.

Použite jednu alebo viac čistiacich metód a výrobok nechajte

vyschnúť:

• Utrite enzymatickým čistiacim prostriedkom podľa pokynov

výrobcu. Utrite navlhčenou tkaninou.

• Utrite 0,5 % roztokom bielidla a vody. Utrite navlhčenou tkaninou.

• Utrite 70 % izopropyl alkoholom. Utrite navlhčenou tkaninou.

Čistenie a dezinfekcia nízkej úrovne (opätovne

použiteľné manžety FLEXIPORT, hadičky a prípojky

portov)

Príprava na čistenie

Čistiace veko REF 5082-159 namontujte na port manžety.

Iba čistenie (manžety a príslušenstvo konektorov)

1. Podľa pokynov výrobcu pripravte roztok enzymatického

čistiaceho prostriedku s neutrálnym pH.

2. Manžetu a príslušenstvo ponorte alebo namočte do roztoku.

Dbajte na to, aby sa kvapalina nedostala do hadičky

vzduchového vaku.

3. Mäkkou kefkou odstráňte viditeľné nečistoty zo všetkých

povrchov manžety a príslušenstva. V prípade potreby postup

zopakujte.

Čistenie a dezinfekcia (manžety)

1. Čistenie: Všetky povrchy manžety a príslušenstva dôkladne

navlhčite (postriekaním alebo ponorením) germicídnym

čistiacim prostriedkom. Dbajte na to, aby sa kvapalina nedostala

do hadičky vzduchového vaku.

a) Mäkkou kefkou odstráňte viditeľné nečistoty.

b) Opláchnite vodou.

c) Čiastočne vysušte a skontrolujte.

2. Dezinfekcia: Všetky povrchy manžety a príslušenstva opätovne

dôkladne navlhčite (postriekaním alebo ponorením)

germicídnym čistiacim prostriedkom. Dbajte na to, aby sa

kvapalina nedostala do hadičky vzduchového vaku.

3. Mäkkou kefkou vyčistite všetky povrchy. Nechajte pôsobiť

5 minút alebo dlhšie, podľa pokynov výrobcu germicídneho

čistiaceho prostriedku. Nenechávajte pôsobiť dlhšie ako

10 minút.

Po čistení alebo čistení a dezinfekcii

1. Založte čistiace veko a dôkladne opláchnite vodou. Dbajte na to,

aby sa kvapalina nedostala do hadičky vzduchového vaku.

2. Čiastočne vysušte čistou tkaninou.

3. Odstráňte čistiace veko a nechajte vysušiť na vzduchu.

4. Skontrolujte, či sa na manžete nenachádza poškodenie, či má

primeranú integritu uzatvárania

a potom ju nafúknite, aby ste zistili, či nedochádza k únikom. Ak

zistíte akékoľvek abnormality, manžetu nepoužívajte.

Čistenie a dezinfekcia nízkej úrovne (dvojdielne

opätovne použiteľné manžety na meranie krvného

tlaku)

Príprava na čistenie

Vzduchový vak vyberte z puzdra manžety.

Iba čistenie (manžeta a vzduchový vak)

1. Podľa pokynov výrobcu pripravte roztok enzymatického

čistiaceho prostriedku s neutrálnym pH.

2. Manžetu a vzduchový vak ponorte alebo namočte do roztoku.

Dbajte na to, aby sa kvapalina nedostala do hadičky

vzduchového vaku.

3. Mäkkou kefkou odstráňte viditeľné nečistoty zo všetkých

povrchov manžety a vzduchového vaku. V prípade potreby

postup zopakujte.

Čistenie a dezinfekcia (manžeta a vzduchový vak)

1. Čistenie

a) Všetky povrchy manžety a vzduchového vaku dôkladne

navlhčite (postriekaním alebo ponorením) germicídnym

čistiacim prostriedkom. Dbajte na to, aby sa kvapalina

nedostala do hadičky vzduchového vaku.

b) Mäkkou kefkou odstráňte viditeľné nečistoty.

c) Opláchnite vodou. Dbajte na to, aby sa kvapalina nedostala do

hadičky vzduchového vaku.

d) Čiastočne vysušte a skontrolujte.

2. Dezinfekcia

a) Všetky povrchy manžety a vzduchového vaku opäť dôkladne

navlhčite (postriekaním alebo ponorením) germicídnym

čistiacim prostriedkom. Dbajte na to, aby sa kvapalina

nedostala do hadičky vzduchového vaku.

b) Mäkkou kefkou vyčistite všetky povrchy. Nechajte pôsobiť

5 minút alebo dlhšie, podľa pokynov výrobcu germicídneho

čistiaceho prostriedku. Nenechávajte pôsobiť dlhšie ako

10 minút.

c) Dôkladne opláchnite vodou. Dbajte na to, aby sa kvapalina

nedostala do hadičky vzduchového vaku.

d) Čiastočne vysušte čistou tkaninou.

e) Nechajte puzdro manžety a vzduchový vak úplne vyschnúť na

vzduchu.

f) Vzduchový vak znova vložte do puzdra manžety.

Kontrola po čistení alebo čistení a dezinfekcii

Skontrolujte, či sa na manžete nenachádza poškodenie, či má

primeranú integritu uzatvárania, a potom ju nafúknite, aby ste zistili,

či nedochádza k únikom. Nepoužívajte, ak zistíte akékoľvek

abnormality manžety.

Environmentálne špecifikácie

Bezpečná likvidácia

Používatelia musia dodržiavať všetky federálne, národné, regionálne

a/alebo lokálne zákony a predpisy, pretože je dôležité zaručiť

bezpečnú likvidáciu zdravotníckych pomôcok alebo príslušenstva.

V prípade pochybností musí používateľ pomôcky kontaktovať

oddelenie technickej podpory spoločnosti Hillrom, ktoré mu

poskytne protokoly bezpečnej likvidácie.

Kód šarže (uvedený priamo na manžete)

Dekóder šarže

Kód šarže FLEXIPORT: RRRRY-MM-DD-NN

Kód dvojdielnej šarže: RRRR-MM

Kde R = rok, M = mesiac, D = deň, T = nástroj

Normy

Táto manžeta na meranie tlaku je navrhnutá tak, aby fungovala

v rámci obmedzení predpísaných normou:

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012)

o neinvanzívnych tonometroch - časť 1: Požiadavky a skúšobné

metódy tonometrov s neautomatickým meraním

Konektor FLEXIPORT sa nepovažuje za konektor s malým otvorom,

pretože jeho vnútorná dráha pre kvapalinu má priemer väčší ako

8,5 mm (ISO 80369-1, časť 3.13).

Právne vyhlásenie

Spoločnosť Welch Allyn, Inc. („Welch Allyn“) nepreberá žiadnu

zodpovednosť za zranenia spôsobené akejkoľvek osobe, ktoré

vyplývajú z (i) akéhokoľvek používania výrobku, ktoré je v rozpore

s pokynmi, upozorneniami, výstrahami alebo vyhláseniami

určeného použitia uvedenými v tejto príručke, alebo (ii)

akéhokoľvek nezákonného alebo nevhodného používania výrobku.

Oddelenie technickej podpory spoločnosti Hillrom

Informácie o akýchkoľvek výrobkoch spoločnosti Welch Allyn vám

poskytne oddelenie technickej podpory spoločnosti Hillrom:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENT/PATENTY

Informácie o patentoch nájdete na stránke hillrom.com/patents

Záruka

Spoločnosť Welch Allyn poskytuje na nový výrobok záruku na chyby

spôsobené materiálom a prácou, ak sa používal v súlade so

špecifikáciami výrobku na normálne používanie a ak bol udržiavaný.

Záručná doba začína* dátumom nákupu v spoločnosti Welch Allyn,

Inc. alebo u jej autorizovaných distribútorov. Povinnosť spoločnosti

Welch Allyn je obmedzená na opravu alebo výmenu komponentov

určených spoločnosťou Welch Allyn za chybné v rámci záručnej

doby. Tieto záruky platia pre pôvodného zákazníka a nie je možné

ich priradiť alebo preniesť na žiadnu tretiu stranu. Táto záruka sa

nevzťahuje na žiadne poškodenia alebo zlyhania výrobku, u ktorých

spoločnosť Welch Allyn zistí, že vznikli nesprávnym používaním,

nehodou (vrátane poškodenia pri preprave), nedbalosťou,

nesprávnou údržbou, úpravou alebo opravou vykonanou iným

servisom ako servisom spoločnosti Welch Allyn alebo jej

autorizovaným servisným zástupcom.

*Záruky pre manžetu na meranie krvného tlaku FLEXIPORT

a pre dvojdielnu manžetu na meranie krvného tlaku

Opakovane použiteľná manžeta FLEXIPORT WELCH ALLYN: Trojročná

záruka

Dvojdielna manžeta WELCH ALLYN: Dvojročná záruka

Tieto explicitné záruky nahrádzajú akúkoľvek inú záruku a všetky

záruky, explicitné alebo implicitné, vrátane záruk na

obchodovateľnosť a vhodnosť na špecifický účel a žiadna iná osoba

nie je oprávnená preberať zodpovednosť za spoločnosť Welch Allyn

a inú zodpovednosť v súvislosti s predajom opätovne použiteľnej

manžety na meranie krvného tlaku spoločnosti WELCH ALLYN.

Spoločnosť Welch Allyn nebude zodpovedná za žiadnu stratu ani

poškodenia, či už priame, náhodné alebo následné, spôsobené

porušením akejkoľvek explicitnej záruky, okrem výnimiek

uvedených v tomto dokumente.

LATVIEŠU

Paredzētais lietojums

WELCH ALLYN pediatriskiem un pieaugušiem pacientiem

paredzētās asinsspiediena mērīšanas aproces ir neinvazīvas

asinsspiediena mērīšanas aproces, kas paredzētas lietošanai kopā ar

neautomatizētiem un automatizētiem sfigmomanometriem, lai

noteiktu pediatrisko un pieaugušo pacientu asinsspiedienu.

WELCH ALLYN asinsspiediena mērīšanas aproci drīkst izmantot tikai

klīniski apmācīts medicīnas speciālists.

Kontrindikācijas

WELCH ALLYN pediatriskiem un pieaugušiem pacientiem

paredzētās asinsspiediena mērīšanas aproces ir kontrindicētas

lietošanai jaundzimušiem pacientiem.

Atlikušais risks

Šis produkts atbilst saistošo elektromagnētisko traucējumu,

mehāniskās drošības, veiktspējas un biosaderības standartu

prasībām. Tomēr izstrādājums nevar pilnībā novērst tālāk norādīto

potenciālo pacienta vai lietotāja apdraudējumu.

• Kaitējumu vai ierīces bojājumus, kas saistīti ar elektromagnētisko

apdraudējumu.

• Mehāniska apdraudējuma radītu kaitējumu.

• Ierīces, funkciju vai parametru nepieejamības radītu kaitējumu.

• Nepareizas lietošanas, piemēram, nepienācīgas tīrīšanas, radītu

kaitējumu un/vai

• Kaitējumu, ko rada ierīces pakļaušana bioloģiskiem rosinātājiem,

kas var izraisīt spēcīgu sistēmisku alerģisku reakciju.

Piederumi

Saderīgās ierīces

Divdaļīga asinsspiediena mērīšanas aproce

Šī asinsspiediena mērīšanas aproce ir izstrādāta lietošanai kopā ar

neautomatizētiem sfigmomanometriem, kuri testēti atbilstoši

standarta

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) prasību par

neinvazīviem sfigmomanometriem 1. daļai: Prasības un testēšanas

metodes neautomatizētam mērījumu noteikšanas veidam.

FLEXIPORT asinsspiediena mērīšanas aproce

Šī asinsspiediena mērīšanas aproce ir izstrādāta lietošanai kopā ar

neautomatizētiem sfigmomanometriem, kuri testēti atbilstoši

standarta

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) prasību par

neinvazīviem sfigmomanometriem 1. daļai: Prasības un testēšanas

metodes neautomatizētam mērījumu noteikšanas veidam.

Šī asinsspiediena mērīšanas aproce ir izstrādāta lietošanai kopā ar

automatizētiem sfigmomanometriem, kuri testēti atbilstoši

standarta

• ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 prasību par neinvazīviem

sfigmomanometriem 2. daļai: Klīniskā izpēte, izmantojot

automatizētu mērījumu veidu.

BRĪDINĀJUMI

Paziņojumi ar norādi “Brīdinājums” šajā pamācībā identificē

apstākļus vai darbības, kas var izraisīt saslimšanu, ievainojumus vai

nāvi. Brīdinājuma simboli melnbaltā dokumentā tiek parādīti uz

pelēka fona.

BRĪDINĀJUMS Iespējama mērījumu kļūda. Izmantojiet tikai

apstiprinātas asinsspiediena mērīšanas aproces un to piederumus;

aizstāšanas gadījumā var rasties mērījumu kļūda.

BRĪDINĀJUMS Neprecīzu mērījumu risks. Izmantojiet aproci tikai

tad, ja artērijas rādītāja marķieris atrodas uz aproces norādītajā

drukātajā diapazonā; pretējā gadījumā mērījuma rādījums var būt

kļūdains.

BRĪDINĀJUMS Pacienta traumu risks. Nekādā gadījumā

neuzstādiet Luer Lock tipa savienotājus uz WELCH ALLYN

asinsspiediena mērīšanas caurulītēm. Izmantojot šādus savienotājus

uz asinsspiediena mērīšanas aproces caurulītēm, pastāv risks, ka šīs

caurulītes tiks kļūdaini pievienotas pacienta intravenozajai līnijai un

pacienta asinsritē iekļūs gaiss.

BRĪDINĀJUMS Nelietojiet aproci uz jutīgas vai bojātas pacienta

ādas. Regulāri pārbaudiet, vai aproces uzlikšanas vietā nerodas

kairinājums.

BRĪDINĀJUMS Starp pacienta ādu un aproci jābūt atstatumam 1–

2 pirkstu platumā.

BRĪDINĀJUMS Nelieciet aproci uz ekstremitātes, kas tiek izmantota

intravenozai infūzijai.

BRĪDINĀJUMS Mērījuma rādījumu noteikšanas laikā līdz

minimumam samaziniet aproces un ekstremitāšu kustības.

BRĪDINĀJUMS Pirms lietošanas visos savienojuma punktos

jānodrošina gaisnecaurlaidīgs blīvējums.

BRĪDINĀJUMS Nepieļaujiet svešķermeņu iekļūšanu caurulītēs vai

aproces pieslēgvietā.

BRĪDINĀJUMS Intravenozās sistēmas (IV) — ar Luer Lock tipa

savienotājiem aprīkotas aproces nedrīkst pievienot intravenozām

šķidrumu sistēmām; pretējā gadījumā šķidrums var iekļūt aprocē.

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI

Paziņojumi ar norādi “Uzmanību!” šajā pamācībā identificē

apstākļus vai darbības, kas var izraisīt aprīkojuma vai cita īpašuma

bojājumu vai datu zudumu.

UZMANĪBU! Nespiediet aproci ar karstu gludekli.

UZMANĪBU! Aproci drīkst piepildīt ar gaisu tikai tad, ja āķis un cilpa

ir slēgta.

UZMANĪBU! Aproces vai caurulīšu sterilizācijai nedrīkst izmantot

tvaiku vai karstumu.

UZMANĪBU! Nepārsniedziet 250 mmHg spiedienu darbā ar

vienreizlietojamām augšstilba izmēra aprocēm 30 °C/86 °F vai

augstākā temperatūrā.

Darbība

WELCH ALLYN asinsspiediena mērīšanas aproce jāizmanto tāpat kā

tradicionāla asinsspiediena mērīšanas aproce. Asinsspiediena

mērīšanas aproci var izmantot kopā ar manuāliem un

automatizētiem sfigmomanometriem.

Atlasiet pacienta rokas apkārtmēram atbilstošu aproces izmēru.

Piemērojamais diapazons centimetros ir norādīts uz visām aprocēm.

Darba spiediena diapazons: 0–300 mmHg

Tīrīšana un zema līmeņa dezinfekcija

Materiāli

• Tīrīšanas līdzeklis ar neitrālu pH uz enzīmu bāzes.

• Veselības aprūpes aprīkojumam piemērots zema

līmeņa dezinfekcijas baktericīdais tīrīšanas līdzeklis uz balinātāja

bāzes.

• Tīras vai sterilas lupatiņas, mīksta birste, mērcēšanas paplāte un

dzeramais ūdens skalošanai (ieteicams izmantot mīkstinātu ūdeni).

Tīrīšana (FLEXIPORT atkārtoti izmantojamās aproces,

caurulītes un pieslēgvietas piederumi)

Tālāk norādīti salvešu veidi, kas ir piemēroti lietošanai ar FLEXIPORT

atkārtoti izmantojamām aprocēm. Pēc tīrīšanas jāpārliecinās, vai ir

noņemti visi netīrumi un piesārņojums.

Izmantojiet vienu vai vairākas tālāk norādītās metodes un ļaujiet

nožūt.

• Noslaukiet ar salveti, kas samitrināta enzīmu tīrīšanas līdzeklī

atbilstoši ražotāja norādījumiem. Noslaukiet ar mitru lupatiņu.

• Noslaukiet ar salveti, kas samitrināta 0,5% balinātāja un ūdens

šķīdumā. Noslaukiet ar mitru lupatiņu.

• Noslaukiet ar salveti, kas samitrināta 70% izopropilspirtā.

Noslaukiet ar mitru lupatiņu.

Tīrīšana un zema līmeņa dezinfekcija (FLEXIPORT

atkārtoti izmantojamās aproces, caurulītes un

pieslēgvietas piederumi)

Sagatavošana tīrīšanai

Uzstādiet mazgāšanas vāciņu (ats. numurs 5082-159) uz aproces

pieslēgvietas.

Tikai tīrīšana (aproces un savienotājpiederumi)

1. Sagatavojiet tīrīšanas līdzekļa šķīdumu ar neitrālu pH uz enzīmu

bāzes atbilstoši ražotāja norādījumiem.

2. Iemērciet vai mērcējiet aproci un piederumus šķīdumā.

Nepieļaujiet šķidruma iekļūšanu tvertnes caurulītēs.

3. Apstrādājiet visas aproces un piederumu virsmas ar mīkstu suku,

lai noņemtu redzamos netīrumus. Pēc nepieciešamības

atkārtojiet.

Tīrīšana un dezinfekcija (aproces)

1. Ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus par tīrīšanu. Pilnībā

piesātiniet (apsmidzinot vai iemērcot) visas aproces un

piederumu virsmas ar baktericīdu tīrīšanas līdzekli. Nepieļaujiet

šķidruma iekļūšanu tvertnes caurulītēs.

a) Apstrādājiet ar mīkstu suku, lai noņemtu redzamos netīrumus.

b) Noskalojiet ar ūdeni.

c) Nosusiniet un pārbaudiet.

2. Ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus par dezinfekciju. Pilnībā

atkārtoti piesātiniet (apsmidzinot vai iemērcot) visas aproces un

piederumu virsmas ar baktericīdu tīrīšanas līdzekli. Nepieļaujiet

šķidruma iekļūšanu tvertnes caurulītēs.

3. Apstrādājiet visas virsmas ar mīkstu suku. Atļaujiet mitro saskari

5 minūtes vai ilgāk atbilstoši baktericīdā tīrīšanas līdzekļa

ražotāja norādījumiem. Mitrās saskares laiks nedrīkst pārsniegt

10 minūtes.

Pēc tīrīšanas vai tīrīšanas un dezinfekcijas veicamās

darbības

1. Rūpīgi noskalojiet ar ūdeni (mazgāšanas vāciņam jābūt

uzliktam). Nepieļaujiet šķidruma iekļūšanu tvertnes caurulītēs.

2. Nosusiniet ar tīru drāniņu.

3. Noņemiet mazgāšanas vāciņu un ļaujiet nožūt.

4. Pārbaudiet, vai aproce nav nodilusi un slēguma integritāte ir

pietiekama, un piepildiet ar gaisu, lai pārbaudītu, vai nerodas

noplūdes. Ja konstatējat defektus, nelietojiet ierīci.

Tīrīšana un zema līmeņa dezinfekcija (divdaļīgas

atkārtoti izmantojamas asinsspiediena mērīšanas

aproces)

Sagatavošana tīrīšanai

Izņemiet tvertni no aproces uzmavas.

Tikai tīrīšana (aproce un tvertne)

1. Sagatavojiet tīrīšanas līdzekļa šķīdumu ar neitrālu pH uz enzīmu

bāzes atbilstoši ražotāja norādījumiem.

2. Iemērciet vai mērcējiet aproci un tvertni šķīdumā. Nepieļaujiet

šķidruma iekļūšanu tvertnes caurulītēs.

3. Apstrādājiet visas aproces un tvertnes virsmas ar mīkstu suku, lai

noņemtu redzamos netīrumus. Pēc nepieciešamības atkārtojiet.

Tīrīšana un dezinfekcija (aproces un tvertne)

1. Tīrīšana

a) Pilnībā piesātiniet (apsmidzinot vai iemērcot) visas aproces un

tvertnes virsmas ar baktericīdu tīrīšanas līdzekli. Nepieļaujiet

šķidruma iekļūšanu tvertnes caurulītēs.

b) Apstrādājiet ar mīkstu suku, lai noņemtu redzamos netīrumus.

c) Noskalojiet ar ūdeni. Nepieļaujiet šķidruma iekļūšanu tvertnes

caurulītēs.

d) Nosusiniet un pārbaudiet.

2. Dezinfekcija

a) Pilnībā atkārtoti piesātiniet (apsmidzinot vai iemērcot) visas

aproces un tvertnes virsmas ar baktericīdu tīrīšanas līdzekli.

Nepieļaujiet šķidruma iekļūšanu tvertnes caurulītēs.

b) Apstrādājiet visas virsmas ar mīkstu suku. Atļaujiet mitro

saskari 5 minūtes vai ilgāk atbilstoši baktericīdā tīrīšanas

līdzekļa ražotāja norādījumiem. Mitrās saskares laiks nedrīkst

pārsniegt 10 minūtes.

c) Rūpīgi noskalojiet ar ūdeni. Nepieļaujiet šķidruma iekļūšanu

tvertnes caurulītēs.

d) Nosusiniet ar tīru drāniņu.

e) Ļaujiet aproces uzmavai un tvertnei pilnībā nožūt.

f) Atkārtoti uzstādiet tvertni uz aproces uzmavas.

Pēc tīrīšanas vai tīrīšanas un dezinfekcijas veicamās

pārbaudes darbības

Pārbaudiet, vai aproce nav nodilusi un slēguma integritāte

ir pietiekama, un piepildiet ar gaisu, lai pārbaudītu, vai nerodas

noplūdes. Ja konstatējat aproces defektus, nelietojiet.

Vides specifikācijas

Droša utilizācija

Lietotājiem jāievēro visi valsts, reģiona un/vai vietējie likumi un

noteikumi, kas attiecas uz medicīnisko ierīču un piederumu drošu

utilizāciju. Ja rodas šaubas par ierīču drošu utilizāciju, sazinieties ar

Hillrom tehniskā atbalsta dienestu, lai saņemtu ieteikumus.

Partijas kods (norādīts tieši uz aproces)

Partijas dekodētājs

FLEXIPORT partijas kods: GGGG-MM-DD-RR

Divdaļīgās ierīces partijas kods: GGGG-MM

Kur G = gads, M = mēnesis, D = diena, R = rīks

Standarti

Šī asinsspiediena mērīšanas aproce ir konstruēta tā, lai funkcionētu

atbilstoši ierobežojumiem standarta

• ANSI/AAMI/ISO 81060-1:2007 (EN/ISO 81060-1:2012) prasību par

neinvazīviem sfigmomanometriem 1. daļai: Prasības un testēšanas

metodes neautomatizētam mērījumu noteikšanas veidam

FLEXIPORT savienotājs netiek uzskatīts par mazizmēra

savienotāju, jo tā iekšējā šķidruma ceļa diametrs pārsniedz 8,5 mm

(ISO 80369-1 3.13. sadaļa).

Juridiskais paziņojums

Uzņēmums Welch Allyn, Inc. (“Welch Allyn”) neuzņemas atbildību

par traumām, kas var rasties: i) izstrādājuma nepareizas lietošanas

dēļ saskaņā ar šajā pamācībā publicētajām instrukcijām,

piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem vai paziņojumu par

paredzēto lietojumu; ii) jebkuras izstrādājuma nelikumīgas vai

nepareizas lietošanas rezultātā.

Hillrom tehniskā atbalsta dienests

Lai saņemtu informāciju par jebkuru Welch Allyn izstrādājumu,

sazinieties ar Hillrom tehniskā atbalsta dienestu:

hillrom.com/en-us/about-us/locations

PATENTS/PATENTI

Informāciju par patentiem skatiet vietnē

hillrom.com/patents

Garantija

Uzņēmums garantē, ka jauns Welch Allyn izstrādājums ir bez

oriģinālajiem materiālu un apdares defektiem un darbojas saskaņā

ar ražotāja specifikācijām, ja tiek īstenota izstrādājuma parasta

lietošana un apkope. Garantijas periods* sākas no datuma, kad

izstrādājums iegādāts no uzņēmuma Welch Allyn, Inc. vai tā

pilnvarotajiem izplatītājiem. Uzņēmuma Welch Allyn vienīgais

pienākums ir garantijas periodā salabot vai nomainīt komponentus,

kurus uzņēmums Welch Allyn atzinis par defektīviem. Šīs garantijas

ir attiecināmas uz sākotnējo pircēju un nav piešķiramas vai

pārsūtāmas nevienai trešajai pusei. Šī garantija neattiecas uz

nevienu bojājumu vai izstrādājuma kļūmi, par kuras cēloni

uzņēmums Welch Allyn nosaka nepareizu lietošanu, negadījumu

(tostarp bojājumu piegādes laikā), nolaidību, nepareizu tehnisko

apkopi, modifikāciju vai remontu, ko nav veicis uzņēmums

Welch Allyn vai kāds no tā pilnvarotajiem servisa pārstāvjiem.

*FLEXIPORT un divdaļīgās asinsspiediena mērīšanas aproces

garantijas

WELCH ALLYN FLEXIPORT atkārtoti izmantojamā aproce: trīs gadu

garantija WELCH ALLYN divdaļīgā aproce: divu gadu garantija

Šīs skaidrās garantijas aizstāj visas un jebkuras pārējās tiešās vai

netiešās garantijas, tostarp garantijas attiecībā uz pārdošanai

piemērotu kvalitāti un piemērotību konkrētam mērķim, un neviena

cita persona nav pilnvarota uzņemties atbildību Welch Allyn vārdā

vai citu atbildību saistībā ar WELCH ALLYN atkārtoti izmantojamās

asinsspiediena mērīšanas aproces pārdošanu. Uzņēmums Welch

Allyn neuzņemas atbildību par nekādiem tiešiem, netiešiem vai

izrietošiem zaudējumiem vai bojājumiem, kuru cēlonis ir jebkuras

tiešās garantijas pārkāpums, izņemot šeit aprakstīto.

Manžeta za krvni tlak FLEXIPORT Čep za pranje, REF: 5082-159

NAPOMENA „Oznaka arterije” na manžeti treba biti unutar

„raspona” naznačenog na manžeti. Ako oznaka arterije nije

dosegla raspon, upotrijebite veću manžetu da biste osigurali

točne rezultate. Ako je oznaka arterije premašila raspon,

upotrijebite manju manžetu da biste osigurali točne rezultate.

UPOZORENJE Postupke čišćenja i dezinfekcije moraju

izvoditi osobe osposobljene za čišćenje i dezinfekciju

medicinskih uređaja.

UPOZORENJE Informacije o pravilnoj uporabi i učinkovitosti

germicidnog sredstva potražite u uputama proizvođača

sredstva za čišćenje i germicidnog sredstva za čišćenje.

OPREZ Postavite čep za pranje prije čišćenja dvodijelne

manžete jer bi moglo doći do oštećenja mijeha manžete. U

slučaju da upotrebljavate dvodijelnu manžetu, pripazite da

tekućina ne dospije u cijev ili mijeh manžete jer bi u

suprotnom moglo doći do oštećenja mijeha manžete.

OPREZ Upotrebljavajte samo navedena sredstva za čišćenje

ili germicidna sredstva za čišćenje jer bi u suprotnom moglo

doći do oštećenja manžete.

OPREZ Opetovana ponovna obrada mogla bi izazvati

smanjenja učinkovitosti uređaja. Pridržavajte se inspekcijskih

postupaka kako biste se pobrinuli za cjelovitost uređaja.

OPREZ Nemojte agresivno ribati manžetu jer se tako mogu

oštetiti oznake na manžeti ili može doći do oštećenja

cjelovitosti zatvarača manžete.

Temperatura skladištenja -20 °C do 55 °C (-4 °F do 131 °F)

Relativna vlažnost tijekom skladištenja 15 % do 95 % (nekondenzirajuće)

Temperatura pri radu 10 °C do 40 °C (50 °F do 104 °F)

Relativna vlažnost pri radu 15 % do 90 % (nekondenzirajuće)

NAPOMENA Pridržavajte se lokalnih propisa pri odlaganju

neautomatiziranog sfigmomanometra ili pribora.

OPREZ Savezni zakon SAD-a ograničava prodaju ovog

uređaja na liječnike, na recept ili na licencirane zdravstvene

radnike. Ovaj uređaj smije upotrebljavati obučeno osoblje.

Obavijest korisnicima i/ili pacijentima u EU

Svaki ozbiljan incident koji se dogodi u vezi s uređajem treba

prijaviti proizvođaču i nadležnom tijelu države članice u kojoj se

korisnik i/ili pacijent nalazi.

Маншет за кръвно налягане

FLEXIPORT

Капачка за измиване,

REF: 5082-159

ЗАБЕЛЕЖКА „Artery Index Marker“ (Индексен маркер на

артерията) върху маншета трябва да попадне в „Range“

(Диапазон), указан върху маншета. Ако индексният маркер

на артерията попада малко под диапазона, използвайте

по-голям маншет, за да обезпечите точни резултати. Ако

индексният маркер на артерията е извън диапазона,

използвайте по-малък маншет, за да обезпечите точни

резултати.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Процедурите за почистване и

дезинфекция трябва да се извършват от лица, обучени за

почистване и дезинфекция на медицински изделия.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Направете справка с инструкциите

на производителя на почистващите и бактерицидните

препарати за тяхната правилна употреба и бактерицидна

ефикасност.

ВНИМАНИЕ При двукомпонентен маншет поставете

капачка за измиване преди почистване, в противен

случай може да настъпи повреда по балона на маншета.

При двукомпонентен маншет предотвратявайте

навлизане на течност в тръбичката и балона на маншета, в

противен случай може да възникне повреда на балона на

маншета.

ВНИМАНИЕ Използвайте само изброените типове

почистващи и бактерицидни препарати, в противен

случай може да възникне повреда на маншета.

ВНИМАНИЕ Многократната повторна обработка може да

предизвика влошаване на характеристиките на

устройството – спазвайте процедурите за проверка, за да

осигурите целостта на устройството.

ВНИМАНИЕ Не търкайте агресивно маншета, тъй като

може да възникне повреда по маркировките на маншета

и/или целостта на затварящия елемент на маншета.

Температура на съхранение от –20°C до 55°C (от –4°F до 131°F)

Относителна влажност при

съхранение от 15% до 95% (без кондензация)

Работна температура от 10°C до 40°C (от 50°F до 104°F)

Относителна влажност при

работа от 15% до 90% (без кондензация)

ЗАБЕЛЕЖКА Спазвайте регионалния закон при

изхвърляне на неавтоматизиран сфигмоманометър или

аксесоари.

ВНИМАНИЕ – федералните закони на САЩ налагат това

устройство да бъде продавано единствено от или по

предписание на лекар или лицензиран здравен

специалист. Това устройство трябва да се използва от

обучен персонал.

Забележка за потребители и/или пациенти в

ЕС

Всеки един сериозен инцидент, възникнал във връзка с

устройството, трябва да се докладва на производителя и на

компетентния орган на държавата членка по местоживеене на

потребителя и/или пациента.

Manžeta na meranie tlaku FLEXIPORT Umývací uzáver, REF.: 5082-159

POZNÁMKA Značka na označenie artérie „Artery Index

Marker“ na manžete má patriť do príslušného rozsahu

„Range“ vyznačeného na manžete. Ak značka na označenie

artérie nedosahuje požadovaný rozsah, na zabezpečenie

presných výsledkov použite väčšiu manžetu. Ak značka na

označenie artérie prevyšuje požadovaný rozsah, na

zabezpečenie presných výsledkov použite menšiu manžetu.

VÝSTRAHA Postupy čistenia a dezinfekcie musia vykonávať

osoby vyškolené v oblasti čistenia a dezinfekcie

zdravotníckych pomôcok.

VÝSTRAHA Informácie o správnom používaní a germicídnom

účinku čistiacich a germicídnych čistiacich prostriedkov

nájdete v pokynoch výrobcov príslušných prostriedkov.

UPOZORNENIE Pri dvojdielnej manžete namontujte čistiaci

uzáver pred čistením, pretože v opačnom prípade môže dôjsť

k poškodeniu vzduchového vaku manžety. Pri dvojdielnej

mažete dbajte na to, aby sa kvapalina nedostala do hadičky

manžety a vzduchového vaku, pretože v opačnom prípade

môže dôjsť k poškodeniu vzduchového vaku manžety.

UPOZORNENIE Používajte len typy čistiacich alebo

germicídnych čistiacich prostriedkov uvedené v zozname,

pretože v opačnom prípade môže dôjsť k poškodeniu

manžety.

UPOZORNENIE Opakované spracovanie môže spôsobiť

znehodnotenie pomôcky, preto dodržiavajte postupy

kontroly na zaistenie integrity pomôcky.

UPOZORNENIE Manžetu agresívne nedrhnite, pretože

v opačnom prípade môže dôjsť k poškodeniu značiek na

manžete a/alebo integrity uzatvárania manžety.

Teplota pri skladovaní –20 °C až 55 °C

Relatívna vlhkosť pri skladovaní 15 % až 95 % (bez kondenzácie)

Prevádzkové teplota 10 °C až 40 °C

Relatívna vlhkosť pri prevádzke 15 % až 90% (bez kondenzácie)

POZNÁMKA Pri likvidácii neautomatizovaného

tlakomera (tonometra) alebo príslušenstva

dodržiavajte regionálny zákon.

UPOZORNENIE Zákony USA obmedzujú predaj tejto

pomôcky iba lekárom alebo licencovaným poskytovateľom

zdravotnej starostlivosti alebo na základe ich predpisu. Túto

pomôcku by mal používať iba vyškolený personál.

Informácie pre používateľov alebo pacientov

v EÚ

Akúkoľvek vážnu nehodu, ku ktorej by došlo v súvislosti

s pomôckou, je potrebné nahlásiť výrobcovi a kompetentnému

úradu členského štátu, v ktorom má používateľ a/alebo pacient

bydlisko.

FLEXIPORT asinsspiediena

mērīšanas aproce Mazgāšanas vāciņš, atsauces

numurs: 5082-159

PIEZĪME Uz aproces norādītajam artērijas rādītāja

marķierim (“Artery Index Marker”) ir jāatrodas uz

aproces norādītajā diapazonā (“Range”). Ja artērijas

rādītāja marķieris neaizsniedz diapazonu, precīzu

rezultātu iegūšanai nepieciešams izmantot lielāku

aproci. Ja artērijas rādītāja marķieris ir aiz diapazona,

precīzu rezultātu iegūšanai nepieciešams izmantot

mazāku aproci.

BRĪDINĀJUMS Tīrīšanas un dezinfekcijas procedūras jāveic

personām, kas saņēmušas apmācību par medicīnisko ierīču

tīrīšanu un dezinfekciju.

BRĪDINĀJUMS Informāciju par tīrīšanas līdzekļu un

baktericīdo tīrīšanas līdzekļu pareizu lietošanu un baktericīdo

efektivitāti skatiet šo līdzekļu ražotāju norādījumos.

UZMANĪBU! Darbā ar divdaļīgo aproci pirms tīrīšanas

uzstādiet mazgāšanas vāciņu, lai novērstu aproces tvertnes

bojājumus. Darbā ar divdaļīgo aproci nepieļaujiet šķidruma

iekļūšanu aproces caurulītēs un tvertnē; pretējā gadījumā var

rasties aproces tvertnes bojājumi.

UZMANĪBU! Izmantojiet tikai uzskaitītos tīrīšanas līdzekļu

vai baktericīdo tīrīšanas līdzekļu veidus; pretējā gadījumā var

rasties aproces bojājumi.

UZMANĪBU! Bieža atkārtota apstrāde var izraisīt ierīces

degradāciju; veiciet pārbaudes darbības, lai gādātu par

ierīces integritāti.

UZMANĪBU! Aproci nedrīkst agresīvi berzt; pretējā gadījumā

var rasties aproces marķējuma un/vai aproces slēguma

integritātes bojājumi.

Uzglabāšanas temperatūra No -20 °C līdz 55 °C

(no -4 °F līdz 131 °F)

Uzglabāšanas relatīvais mitrums 15–95% (bez kondensāta)

Darba temperatūra No 10 °C līdz 40 °C

(no 50 °F līdz 104 °F)

Darba relatīvais mitrums 15–90% (bez kondensāta)

PIEZĪME Ievērojiet vietējos tiesību aktus par neautomatizēta

sfigmomanometra vai piederumu utilizāciju.

UZMANĪBU! ASV federālie tiesību akti nosaka, ka šo ierīci

drīkst pārdot tikai ārstam vai licencētam veselības aprūpes

speciālistam vai pēc ārsta vai licencēta veselības aprūpes

speciālista norādījuma. Šo ierīci drīkst izmantot tikai apmācīti

darbinieki.

Paziņojums lietotājiem un/vai pacientiem Eiropas

Savienībā

Par jebkādu nopietnu ar šo ierīci saistītu negadījumu ir jāziņo

ražotājam un kompetentajai tās dalībvalsts iestādei, kura ir

lietotāja un/vai pacienta mītnes zeme.

Hill-Rom FlexiPort Reusable Blood Pressure Cuffs Instrucțiuni de utilizare

Marca: Hill-Rom

Model: FlexiPort Reusable Blood Pressure Cuffs

Tip: Instrucțiuni de utilizare

Descărcați PDF

raport

Hill-Rom FlexiPort Reusable Blood Pressure Cuffs Instrucțiuni de utilizare

Hill-Rom FlexiPort Reusable Blood Pressure Cuffs Instrucțiuni de utilizare

în alte limbi

Lucrări conexe

Alte documente