FI
DEEN
NO
FR
EL
NL
BG
IT
HR
ES
CS
PT
ET
SV
DA
Σφραγίδα Opal™
Αστάρι απελευθέρωσης και επαναφόρτισης φθορίου
Opal™ Seal
Primer met fluorideafgifte en -opname Opal™ Seal
Imprimador de liberación y recarga de flúor Vedação Opala™
Primer de Liberação e Recarga deFlúor
Opal™ pitser
Fluoriidi vabastav ja taaslaadiv praimer
Opal™-Seal
Fluoridfreisetzender und aufnehmender Primer
Opal™ Seal
Fluoride Releasing and Recharging Primer
Opal™ Seal
Освобождаващ и презареждащ сфлуорид грунд
Opal™ Seal
Primer a rilascio e ricarica di fluoro
Opal™ Seal
Primer podporující uvolňování a doplňování fluoridů
Opal™ Seal
Fluoridavgivande och -upptagande primer
Opal™ Seal
Adhésif à libération et recharge de fluor
Opal™ seal
Fluoridfrigørende og genopbyggende primer
Tuotekuvaus
Opal™ Seal -sidosaine sisältää 38 % patentoituja GI-hiukkasia ja nanotäyteainetta, ja se
vapauttaa fluoria oikomishoidon aikana. Kun Opal Seal -sidosaine on levitetty hampaan
pinnalle, UV mustavalolla saa sen näkyviin hampaan pinnalla. Tämä osoittaa, että fluoria
sisältävää hartsia on käytetty.
Lue kaikkien kuvattujen tuotteiden ohjeet ja käyttöturvallisuustiedot huolellisesti ja
sisäistä ne ennen käyttöä.
Pakkauskoko
• 1,2 ml:n annosruisku
• Annostelukärjet:
⸰ Metallinen Opal™ Seal -kärki
⸰ Opal™ Seal -kärki
Käyttöaiheet/Aiottu käyttötarkoitus
Opal Seal primer on valokovettuva sidosaine, jota käytetään kiinnitettäessä
oikomislaitteita etsattuun hammaskiilteeseen.
Vasta-aiheet
• Ei saa käyttää potilailla, joiden tiedetään olevan herkkiä metakrylaateille tai muille
hartseille. Jos huomaat oireita ihotulehduksesta, ihottumasta tai muun allergisen
reaktion, huuhtele altistunut alue huolellisesti ja pyydä potilasta kääntymään
lääkärin puoleen.
• Potilaat tai käyttäjät, joilla on allergioita: katso tuotteen allergeenit. Asiakirja on
saatavilla osoitteessa www.ultradent.com. Jos havaitset allergisen reaktion, huuhtele
altistunut alue huolellisesti ja pyydä potilasta kääntymään lääkärin puoleen.
Varoitukset ja varotoimet
• Hartsit voivat olla herkistäviä. Vältä kovettumattoman hammashartsin toistuvaa
kosketusta ihon ja/tai pehmytkudosten kanssa. Jos potilas saa allergisen reaktion,
ihotulehduksen tai ihottumaa, käänny lääkärin puoleen.
• Koveta sidoshartsit kokonaan - kovettumattomien hartsimateriaalien fysikaaliset
ominaisuudet, jännitys ja kulutuskestävyys ovat puutteellisia.
• Rajoita yleisvaloa niin, että ennenaikaista polymeroitumista ei tapahdu.
• Valolla aktivoitavat hartsit ovat herkkiä ympäristön valolle. Kun hartsia ei käytetä,
varmista, että ruiskun tai kapselin korkki on kunnolla kiinni.
• Potilaiden ja ammattilaisten on käytettävä suojalaseja, joissa on sivusuojat.
• Jos tuotetta on nielty, juo runsaasti vettä ja ota yhteys lääkäriin. Jos tuotetta on
hengitetty, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
• Käytä vain suositeltuja kärkiä.
• Kärjet ovat vain kertakäyttöisiä.
Vaiheittaiset ohjeet
Valmistelu – 1,2 ml ruisku
1) Poista Luer Lock -suojus.
2) Kiinnitä suositeltu kärki tukevasti.
3) Tarkista virtaus, väri ja konsistenssi ennen suunsisäistä käyttöä. Jos materiaali ei tule
vaivattomasti ulos ruiskusta, vaihda kärki ja tarkista uudelleen.
Valmistelu – Hammas
1) Puhdista pohjustettavat emalipinnat hohkakivellä tai vastaavalla vesipohjaisella
miedolla hankausaineella.
2) Etsaa, huuhtele ja kuivaa kaikki hampaiden pinnat ennen Opal Seal
-pohjustusaineen lisäämistä.
Käyttö - Suora sidostus
1) Levitä ohut kerros Opal Seal -sidosainetta etsatulle hammaskiilteelle.
2) Kuivaa varovasti ilmalla kaksi (2) sekuntia per hammas ohentaaksesi ainekerrosta.
Opal Seal -pohjustusaineen tulee näyttää kiiltävältä, ei kasaantuneelta
hampaan pinnalle. Ensimmäinen kovettamisaika viisi (5) sekuntia hammasta
kohden (kovetusvalojen vakiotilassa, jonka intensiteetti on ≥ 800 mW/
cm2 aallonpituusalueella 385–515 nm) estää brakettien liukumista, kun ne
sijoitetaan paikoilleen.
3) Levitä sidosainetta braketteihin valmistajan ohjeiden mukaisesti ja aseta ne
esivalmistetuille hampaille.
4) Koveta valolla 10 sekuntia hammasta kohden kovetusvalojen vakiotilassa, jonka
intensiteetti on ≥ 800 mW/cm2 aallonpituusalueella 385–515 nm kiinnittääksesi
sidosainetta ja lopullisesti myös Opal Seal -pohjustusaine. Noudata valmistajan
ohjeita varmistaaksesi, että aine on täysin kovettunut.
5) Opal Seal -sidosaine on suunniteltu levitettäväksi uudelleen säännöllisesti
oikomishoidon aikana. UV mustavaloa käyttämällä saa näkyviin pohjustusaineen
hampaan pinnalla.
Käyttö - Uudelleen levittäminen
1) Kun oikomislaite on poistettu, varmista, että kiillepinnalla ei ole plakkia ja likaa.
2) Valmistele esillä oleva hammaskiille liimattujen brakettien ympäriltä yllä olevien
ohjeiden mukaisesti.
3) Koveta valolla 10 sekuntia hammasta kohden valokovettajan vakiotilassa, jonka
intensiteetti on ≥ 800 mW/cm2 aallonpituusalueella 385–515 nm.
Käsittely
Ristikontaminaation välttämiseksi pyyhi ruisku keskitason desinfiointiaineella
käyttökertojen välillä ja käytä kertakäyttöistä suojaholkkia. Jos suojaholkkia ei käytetä,
ruiskua tulee käsitellä kertakäyttöisenä.
Varastointi ja hävittäminen
Hävitä jätteet paikallisten sääntöjen, ohjeiden ja määräysten mukaisesti.
Sekalaisia tietoja
Ilmoita kaikista vakavista tapauksista valmistajalle ja toimivaltaiselle viranomaiselle.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200
Productbeschrijving
Opal™ Seal-primer is voor 38% gevuld met in eigen beheer ontwikkelde GI-deeltjes en
nanovullers die fluoride afgeven tijdens orthodontische behandelingen. Wanneer Opal
Seal-primer op het gebitsoppervlak is aangebracht, zal een UV-blacklight de primer laten
oplichten, wat aangeeft dat de kunsthars met fluoride aanwezig is.
Lees alle instructies en veiligheidsinformatiebladen van de genoemde producten zorgvuldig
door vóór gebruik en zorg dat u ze begrijpt.
Applicatievorm(en)
• 1,2 ml applicatiespuit
• Applicatietips:
⸰ Metal Opal™ Seal-tip
⸰ Opal™ Seal-tip
Indicaties voor gebruik/beoogd doel
Opal Seal-primer is een lichtuithardende primer die wordt gebruikt bij het bevestigen van
orthodontische hulpmiddelen aan geëtst glazuur.
Contra-indicaties
• Gebruik dit product niet bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor
methacrylaten of andere harsen. Als dermatitis, huiduitslag of een andere allergische
reactie wordt waargenomen, spoel het blootgestelde gebied dan grondig af en laat de
patiënt een arts raadplegen.
• Voor patiënten of gebruikers met allergieën, raadpleeg het document over allergenen
op www.ultradent.com. Als een allergische reactie wordt waargenomen, spoel het
blootgestelde gebied dan grondig met water en laat de patiënt een arts raadplegen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
• Harsen kunnen overgevoeligheid veroorzaken. Vermijd herhaaldelijk contact van
niet-uitgeharde dentale hars met de huid en/of weke delen. Laat patiënten een arts
raadplegen ingeval van een allergische reactie, dermatitis of uitslag.
• Hard bondingharsen volledig uit. Niet-uitgeharde harsen hebben minder goede fysieke
eigenschappen, spanning en slijtvastheid.
• Richt de werkverlichting een andere kant op om voortijdige polymerisatie te voorkomen.
• Door licht geactiveerde harsen zijn gevoelig voor omgevingslicht; zorg ervoor dat de dop
op de spuit of capsule is bevestigd als u het product niet gebruikt.
• Patiënten en dental professionals moeten een veiligheidsbril met
zijbescherming dragen.
• Bij inslikken van het product: drink veel water en neem contact op met een arts. Bij
inademen van het product: zoek onmiddellijk medische hulp.
• Gebruik alleen aanbevolen tips.
• Tips zijn alleen voor eenmalig gebruik.
Stapsgewijze instructies:
Voorbereiding – 1,2 ml spuit
1) Verwijder de Luer Lock-dop.
2) Maak de aanbevolen tip goed vast.
3) Controleer de vloei, kleur en consistentie voordat u het product intraoraal uit de spuit
drukt. Bij weerstand moet u de tip vervangen en opnieuw controleren.
Voorbereiding – gebitselement
1) Reinig de te primen glazuurvlakken met puimsteen of een vergelijkbare, milde abrasief
op waterbasis.
2) Ets, spoel en droog alle gebitsoppervlakken voordat de Opal Seal-primer
wordt aangebracht.
Gebruik – directe bonding
1) Breng een dunne laag Opal Seal-primer aan op het geëtste glazuur.
2) Droog voorzichtig met lucht gedurende 2 seconden per element om te verdunnen.
Opal Seal-primer moet er glanzend uitzien, niet opgehoopt op het gebitsoppervlak.
Een initiële uitharding van 5 seconden per element (op standaardmodus voor
polymerisatielampen met een intensiteit van ≥ 800 mW/cm2 in het golflengtegebied van
385-515 nm) zal helpen voorkomen dat de bracket bij plaatsing wegglijdt.
3) Breng bonding agent aan op de brackets volgens de instructies van de fabrikant en
plaats de brackets op de geprepareerde elementen.
4) Belicht gedurende 10 seconden op standaardmodus bij polymerisatielampen met een
intensiteit van ≥ 800 mW/cm2 in het golflengtegebied van 385-515 nm om de bonding
agent uit te harden en de Opal Seal-primer volledig uit te harden. Volg de richtlijnen van
de fabrikant om ervoor te zorgen dat de bonding agent volledig is uitgehard.
5) Opal Seal-primer is ontworpen om herhaaldelijk opnieuw te worden aangebracht tijdens
orthodontische behandelingen. Met een UV-blacklight kunt u zien of er primer op het
gebitselement aanwezig is.
Gebruik - opnieuw aanbrengen
1) Als de orthodontische draad is verwijderd, moet u ervoor zorgen dat het
glazuuroppervlak vrij is van plaque en debris.
2) Prepareer blootliggend glazuur rond de gehechte brackets zoals hierboven beschreven.
3) Hard gedurende 10 seconden per gebitselement uit in de standaardmodus voor
polymerisatielampen met een intensiteit van ≥ 800 mW/cm2 in het golflengtegebied
van 385-515 nm.
Verwerken
Om kruisbesmetting te voorkomen, veegt u de spuit voor en na elk gebruik af met een
desinfecterend middel van gemiddeld niveau (‘intermediate level’) en doet u er een
wegwerp-beschermhuls omheen. Als u geen beschermhuls gebruikt, mag u de spuit maar
één keer gebruiken.
Opslag en verwijdering
Voer afval af volgens de lokale regels, richtlijnen en voorschriften.
Overige informatie
Meld elk ernstig incident aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200
Описание на продукта
38% от грундът Opal™ Seal представлява патентовани стомашно-чревни частици и нано
пълнители, които освобождават флуорид по време на ортодонтско лечение. Когато
грундът Opal Seal е нанесен върху повърхността на зъба, използването на лампа с черна
ултравиолетова светлина ще доведе до оцветяване на грунда, показвайки наличието на
смолата, съдържаща флуорид.
Преди употреба прочетете внимателно и разберете всички инструкции и цялата
информация от ИЛБ за всички описани продукти.
Форма(и), в коя(и)то се доставя
• Спринцовка за прилагане от 1,2 мл
• Съвети за доставка:
⸰ Метален накрайник Opal™ Seal
⸰ Накрайник Opal™ Seal
Показания за употреба/Предназначение
Грундът Opal Seal е грунд, който се втвърдява със светлина и се използва при залепване
на ортодонтски апарати върху ецван емайл.
Противопоказания
• Да не се използва при пациенти с установена чувствителност към метакрилати
или други смоли. Ако се наблюдава дерматит, обрив или друга алергична реакция,
изплакнете обилно изложената област и насочете пациента за консултация с
неговия лекар.
• При пациенти или потребители със съмнения за алергия, вижте документът за
алергени в продукта, който е на разположение на www.ultradent.com. При поява
на алергична реакция, изплакнете изложената област обилно с вода и насочете
пациента за консултация с неговия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
• Смолите могат да предизвикат чувствителност. Да се избягва повтарящ се контакт
на невтвърдена смотатологична смола с кожата и/или меките тъкани. Ако се появи
алергична реакция, дерматит или обрив, насочете пациента за консултация с
неговия лекар.
• Оставете смолата за залепване да се втвърди напълно - невтвърдените смолисти
материали ще бъдат с недостатъчни физически свойства и недостатъчно издръжливи
на напрежение и износване.
• Насочете в друга посока лампата, за да предотвратите
преждевременната полимеризация.
• Активиращите се от светлина смоли за чувствителни към светлината от околната
среда; когато не се използват, уверете се, че капачката е поставена плътно върху
спринцовката или капсулата.
• Пациентите и денталните специалисти трябва да носят защитни очила със
странични щитове.
• Ако продуктът бъде погълнат, изпийте големи количества вода и се свържете с лекар.
Ако продуктът бъде вдишан, незабавно потърсете медицинска помощ.
• Използвайте само препоръчаните накрайници.
• Накрайниците са само за еднократна употреба.
Инструкции стъпка по стъпка
Приготвяне – Спринцовка 1,2 мл
1) Отстранете капачката с луер заключване.
2) Прикрепете добре препоръчания накрайник.
3) Проверете дебита, цвета и консистенцията преди прилагане в устата. Ако усетите
съпротивление, сменете накрайника и проверете отново.
Подготовка - зъби
1) Почистете повърхностите на емайла, които трябва да бъдат грундирани, с пемза или
подобен мек абразив на водна основа.
2) Ецвайте, изплакнете и подсушете всички зъбни повърхности преди поставянето на
грунда Opal Seal.
Употреба – Директно залепване
1) Нанесете тънък слой грунд Opal Seal върху ецвания емайл.
2) Внимателно изсушете на въздух всеки зъб за 2 секунди, за да изтъните. Грундът
Opal Seal трябва да изглежда лъскав, а не натрупан върху повърхността на зъба.
Първоначално втвърдяване от 5 секунди на зъб (при стандартен режим за лампи
за втвърдяване с интензитет ≥ 800 mW/см2 в областта на дължината на вълната от
385–515 nm) ще помогне да се избегне „пързалянето“ на брекета при поставянето.
3) Нанесете свързващо лепило върху брекетите според инструкциите на
производителя и поставете брекетите върху подготвените зъби.
4) Втвърдете, като използвате светлина за 10 секунди при стандартен режим за лампите
за втвърдяване с интензитет ≥ 800 mW/см2 в областта на дължината на вълната от
385–515 nm, за да втвърдите свързващото лепило и втвърдите напълно грунда Opal
Seal. Следвайте указанията на производителя, за да сте сигурни, че свързващото
лепило е напълно втвърдено.
5) Грундът Opal Seal е предназначен да се нанася периодично по време на
ортодонтско лечение. Осветяването на зъба с черна ултравиолетова светлина ще
покаже наличието на грунда.
Употреба – Многократно приложение
1) При отстранена ортодонтска дъга се уверете, че повърхността на емайла е без плака
и замърсявания.
2) Подгответе открития емайл около залепените брекети, както е указано по-горе.
3) Втвърдете, като използвате светлина за 10 секунди на зъб при стандартен режим
за лампите за втвърдяване с интензитет ≥ 800 mW/см2 в областта на дължината на
вълната от 385–515 nm.
Обработване
За да избегнете кръстосано замърсяване, избършете спринцовката с дезинфектант от
средно ниво между употребите и използвайте предпазен ръкав за еднократна употреба.
Ако не се използва предпазен ръкав, спринцовката трябва да се третира като такава за
еднократна употреба.
Съхранение и обезвреждане
Обезвредете отпадъците в съответствие с местните правила, насоки и разпоредби.
Друга информация
Съобщавайте всякакви сериозни инциденти на производителя и компетентния орган.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200
Descrição do Produto
O primer Opal™ Seal é 38% preenchido com partículas GI proprietárias e
nanopreenchimentos que liberam flúor durante o tratamento ortodôntico. Quando o primer
Opal Seal for aplicado na superfície do dente, o uso de uma luz negra UV fará com que o
primer se ilumine, mostrando que a resina contendo flúor está presente.
Para todos os produtos descritos, leia atentamente e compreenda todas as instruções e as
informações da ficha dos dados de segurança antes de usar.
Formulário(s) de Administração
• seringa de administração de 1,2 ml
• Dicas de entrega:
⸰ Ponta de vedação Metal Opal™
⸰ Ponta de vedação Opal™
Indicações de Uso/Finalidade Prevista
O primer Opal Seal é um primer fotopolimerizável que é usado na colagem de aparelhos
ortodônticos ao esmalte condicionado.
Contra-indicações
• Não usar em pacientes com sensibilidade conhecida a meta-acrilatos ou outras resinas.
Se for observada dermatite, erupção cutânea ou outra reação alérgica, lave bem a área
exposta e peça ao paciente que consulte seu médico.
• Para pacientes ou usuários com problemas de alergia, consulte o documento sobre
alérgenos do produto disponível em www.ultradent.com. Se for observada reação
alérgica, enxague a área exposta com água abundante e peça ao paciente que consulte
seu médico.
Avisos e Precauções
• As resinas podem ser sensibilizantes. Evite o contato repetido da resina odontológica
não polimerizada com a pele e/ou tecido mole. Se ocorrer reação alérgica, dermatite ou
erupção cutânea, o paciente deve consultar seu médico.
• Proceda à polimerização das resinas adesivas completamente - materiais com
resinas não polimerizadas carecerão de propriedades físicas, resistência à pressão e
ao desgaste.
• Redirecione a luminária de teto para impedir a polimerização prematura.
• As resinas ativadas por luz são sensíveis à luz ambiente; quando não estiver em uso,
certifique-se que a tampa esteja presa na seringa ou cápsula.
• Pacientes e profissionais de odontologia devem usar óculos de proteção com
proteções laterais.
• Se o produto for ingerido, beba grandes quantidades de água e procure um médico. Se
o produto for aspirado, procure atendimento médico imediato.
• Use apenas dicas recomendadas.
• As pontas são de uso único.
Instruções Passo a Passo
Preparação - Seringa de 1,2 ml
1) Remova a tampa Luer Lock.
2) Fixe com segurança a ponta recomendada.
3) Verifique o fluxo, a cor e a consistência antes da extração intraoral. Se a resistência for
encontrada, substitua a ponta e verifique novamente.
Preparação - Dente
1) Limpe as superfícies de esmalte a serem preparadas com pedra-pomes ou um abrasivo
suave à base de água semelhante.
2) Condicione, enxágue e seque todas as superfícies dos dentes antes da colocação do
primer Opal Seal.
Uso - Colagem Direta
1) Aplique uma fina camada de primer Opal Seal no esmalte condicionado.
2) Seque suavemente ao ar por 2 segundos por dente para diluir. O primer Opal Seal
deve parecer brilhante, não acumulado na superfície do dente. Uma cura inicial de 5
segundos por dente (no modo padrão para fotopolimerizadores com intensidade ≥
800 mW/cm2 na região de comprimento de onda de 385–515 nm) ajudará a evitar a
"patinação" do suporte na colocação.
3) Aplique o adesivo de colagem aos braquetes de acordo com as instruções do fabricante
e coloque os braquetes nos dentes preparados.
4) Fotopolimerize por 10 segundos no modo padrão para fotopolimerizadores com
intensidade ≥ 800 mW/cm2 na região de comprimento de onda de 385–515
nm para curar o adesivo de ligação e curar completamente o primer Opal Seal.
Siga as orientações do fabricante para garantir que o adesivo de colagem esteja
completamente curado.
5) O primer Opal Seal foi desenvolvido para ser reaplicado periodicamente durante o
tratamento ortodôntico. O brilho de uma luz negra UV no dente indicará a presença
do primer.
Uso – Reaplicação
1) Com o fio ortodôntico removido, certifique-se de que a superfície do esmalte esteja livre
de placa e detritos.
2) Prepare o esmalte exposto ao redor dos braquetes colados conforme as
instruções acima.
3) Fotopolimerize por 10 segundos por dente no modo padrão para fotopolimerizadores
com intensidade ≥ 800 mW/cm2 na região de comprimento de onda de 385-515 nm.
Processamento
Para evitar contaminação cruzada, limpe a seringa com um desinfetante de nível
intermediário entre os usos e use uma manga de barreira descartável. Se uma manga de
barreira não for usada, a seringa deve ser tratada como de uso único.
Armazenamento e Descarte
Descarte os resíduos de acordo com as regras, diretrizes e regulamentos locais.
Informações Diversas
Comunique qualquer incidente grave ao fabricante e à autoridade competente.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200
Opal™-forsegling
Primer som kan oppta og avgi fluor
Tootekirjeldus
Opal™ Seal praimer on 38% täidetud patenteeritud GI osakeste ja nanotäiteainetega,
mis vabastavad ortodontilise ravi käigus fluoriidi. Kui hamba pinnale on kantud Opal Seal
kruntvärv, paneb UV-musta valguse kasutamine praimeri valgustama, näidates fluoriidi
sisaldava vaigu olemasolu.
Kõigi kirjeldatud toodete puhul lugege enne kasutamist hoolikalt läbi kõik juhised ja
ohutuskaardi teave ning mõistke neid.
Tarnevorm(id)
• 1,2 ml süstal
• Kohaletoimetamise näpunäited:
⸰ Metallist Opal™ Seal ots
⸰ Opal™ Seal otsik
Näidustused kasutamiseks/sihtotstarve
Opal Seal kruntvärv on valguskõvastuv praimer, mida kasutatakse ortodontiliste seadmete
liimimisel söövitatudemailiga.
Vastunäidustused
• Mitte kasutada patsientidel, kes on teadaolevalt tundlikud metakrülaatide või muude
vaikude suhtes. Kuitäheldatakse dermatiiti, löövet või muud allergilist reaktsiooni,
loputage kahjustatud piirkond põhjalikult ja laske patsiendil konsulteerida oma arstiga.
• Allergiaprobleemidega patsientide või kasutajate jaoks vaadake toote allergeenide
dokumenti, mis on saadaval aadressil www.ultradent.com. Allergilise reaktsiooni
ilmnemisel loputage kahjustatud piirkond põhjalikult veega ja laske patsiendil
konsulteerida oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
• Vaigud võivad olla sensibiliseerivad. Vältige kõvastumata hambavaigu korduvat
kokkupuudet naha ja/või pehmete kudedega. Kui patsiendil tekib allergiline reaktsioon,
dermatiit või lööve, pidage nõu oma arstiga.
• Kõvenevad liimivaigud täielikult ̶ kõvenemata vaigumaterjalidel puuduvad füüsikalised
omadused, pinge ja kulumiskindlus.
• Enneaegse polümerisatsiooni vältimiseks suunake ülavalgusti ümber.
• Valgusaktiveeritud vaigud on ümbritseva valguse suhtes tundlikud; kui seda ei kasutata,
veenduge, et kork on süstla või kapsli külge kinnitatud.
• Patsiendid ja hambaarstid peavad kandma külgkaitsega kaitseprille.
• Toote allaneelamisel juua suures koguses vett ja pöörduda arsti poole. Kui toode on
aspireeritud, pöörduge viivitamatult arsti poole.
• Kasutage ainult soovitatud näpunäiteid.
• Otsad on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Järkjärgulised juhised
Valmistamine – 1,2 ml süstal
1) Eemaldage Luer Locki kork.
2) Kinnitage soovitatav ots kindlalt.
3) Enne intraoraalset väljendamist kontrollige voolavust, värvi ja konsistentsi. Kui takistus on
täidetud, vahetage otsik välja ja kontrollige uuesti.
Ettevalmistus – Hammas
1) Puhastage krunditavad emailpinnad pimsskivi või sarnase veepõhise nõrga abrasiiviga.
2) Söövitage, loputage ja kuivatage kõik hambapinnad enne Opal Seali krundi paigaldamist.
Kasutamine – otseliimimine
1) Kandke söövitatud emailile õhuke kiht Opal Seal kruntvärvi.
2) Õhukuivatage õrnalt õhu käes 2 sekundit iga hamba kohta, et õheneda. Opal Seali
praimer peaks tunduma läikiv, mitte kogunenud hamba pinnale. Esialgne kõvenemine
5 sekundit hamba kohta (standardrežiimis valgustite kõvendamiseks intensiivsusega ≥
800 mW/cm2 lainepikkuse piirkonnas 385–515 nm) aitab vältida sulgude "uisutamist"
paigutamisel.
3) Kandke kinnitusliim vastavalt tootja juhistele kronsteinidele ja asetage kronsteinid
ettevalmistatud hammastele.
4) Valguskõvastumine 10 sekundit standardrežiimis valgustite kõvendamiseks
intensiivsusega ≥ 800 mW/cm2 lainepikkuse piirkonnas 385–515 nm, et kõvendada
liimimisliim ja kuivatada täielikult Opal Seali krunt. Liimitava liimi täieliku kõvenemise
tagamiseks järgige tootja juhiseid.
5) Krunt Opal Seal on mõeldud perioodiliseks uuesti pealekandmiseks ortodontilise ravi
ajal. Musta UV-valguse valgustamine hambale näitab praimeri olemasolu.
Kasutamine – uuesti pealekandmine
1) Kui ortodontiline traat on eemaldatud, veenduge, et emaili pind oleks naastu
ja prahivaba.
2) Valmistage katmata email ühendatud sulgude ümber vastavalt ülaltoodud juhistele.
3) Valguskõvastumine 10 sekundit hamba kohta standardrežiimis valgustite kõvendamiseks
intensiivsusega ≥ 800 mW/cm2 lainepikkuse piirkonnas 385–515 nm.
Töötlemine
Ristsaastumise vältimiseks pühkige süstalt kasutuskordade vahel keskmise tasemega
desinfitseerimisvahendiga ja kasutage ühekordselt kasutatavat kaitseümbrist. Kui
kaitseümbrist ei kasutata, tuleb süstalt käsitleda ühekordselt kasutatavana.
Ladustamine ja utiliseerimine
Kõrvaldage jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele, juhistele ja määrustele.
Muu teave
Teatage igast tõsisest vahejuhtumist tootjale ja pädevale asutusele.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200
Produktbeschreibung
Opal™ Seal Primer ist zu 38 % mit proprietären GI-Partikeln und Nanofüllstoen gefüllt,
die während der kieferorthopädischen Behandlung Fluorid freisetzen. Wenn der Opal
Seal Primer auf die Zahnoberfläche aufgetragen wurde, bringt die Verwendung von UV-
Schwarzlicht den Primer zum Leuchten und zeigt damit,
dass das fluoridhaltige Harz vorhanden ist.
Lesen Sie für alle beschriebenen Produkte vor der Verwendung alle Anweisungen und
SDS-Informationen sorgfältig durch und verstehen Sie sie.
Lieferform(en)
• 1,2 ml Verabreichungsspritze
• Applikationsspitzen:
⸰ Metal Opal™ Seal-Applikationsspitzen
⸰ Opal™ Seal Applikationsspitze
Hinweise zur Verwendung/Zweckbestimmung
Opal Seal Primer ist ein lichthärtender Primer, der verwendet wird, wenn
kieferorthopädische Apparaturen mit geätztem Zahnschmelz verbunden werden.
Kontraindikationen
• Nicht bei Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Methacrylaten oder
anderen Harzen anwenden. Wenn Dermatitis, Hautausschlag oder andere allergische
Reaktionen beobachtet werden, spülen Sie den exponierten Bereich gründlich aus
und bitten Sie den Patienten, seinen Arzt zu konsultieren.
• Für Patienten oder Benutzer mit Allergieproblemen siehe Produktallergendokument
unter www.ultradent.com. Wenn eine allergische Reaktion beobachtet wird, spülen
Sie den exponierten Bereich gründlich mit Wasser und lassen Sie den Patienten
seinen Arzt konsultieren.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
• Harze können sensibilisierend sein. Wiederholten Kontakt von ungehärtetem
Dentalkunststo mit Haut und/oder Weichgewebe vermeiden. Wenn eine allergische
Reaktion, Dermatitis oder Hautausschlag auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Härten Sie Bonding vollständig aus – ungehärtete Harzmaterialien weisen Mängel in
den physikalischen Eigenschaften, der Belastung und der Verschleißfestigkeit auf.
• Richten Sie das Deckenlicht um, um eine vorzeitige Polymerisation zu verhindern.
• Lichtaktivierte Harze sind empfindlich gegenüber Umgebungslicht; Stellen Sie bei
Nichtgebrauch sicher, dass die Kappe auf der Spritze oder Kapsel befestigt ist.
• Patienten und Zahnärzte müssen Schutzbrillen mit Seitenschutz tragen.
• Wenn das Produkt verschluckt wird, viel Wasser trinken und einen Arzt aufsuchen.
Wenn das Produkt aspiriert wird, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
• Verwenden Sie nur empfohlene Applikationsspitzen.
• Applikationsspitzen sind nur zum einmaligen Gebrauch.
Schrittweise Anleitung
Vorbereitung – 1,2 ml Spritze
1) Entfernen Sie die Luer-Lock-Kappe.
2) Empfohlene Applikationsspitzen sicher anbringen.
3) Überprüfen Sie Fluss, Farbe und Konsistenz vor dem intraoralen Ausdrücken. Wenn
Widerstand auftritt, Applikationsspitzen ersetzen und erneut prüfen.
Vorbereitung – Zahn
1) Reinigen Sie die zu ätzenden Schmelzoberflächen mit Bimsstein oder einem ähnlichen
milden Scheuermittel auf Wasserbasis.
2) Ätzen, spülen und trocknen Sie alle Zahnoberflächen, bevor Sie den Opal Seal
Primer auftragen.
Verwendung – Direktverklebung
1) Tragen Sie eine dünne Schicht Opal Seal Primer auf den geätzten Schmelz auf.
2) Pro Zahn 2 Sekunden lang vorsichtig mit Luft trocknen lassen, um die Schichtstärke
zu reduzieren. Opal Seal Primer sollte glänzend erscheinen und keine hohen
Schichtstärken auf der Zahnoberfläche ansammeln. Eine Anfangshärtung von
5 Sekunden pro Zahn (im Standardmodus für Polymerisationslampen mit einer
Intensität von ≥ 800 mW/cm2 im Wellenlängenbereich von 385–515 nm) hilft, ein
Verrutschen der Brackets bei der Platzierung zu vermeiden.
3) Bonding Adhäsiv nach Herstellerangaben auf die Brackets auftragen und Brackets auf
die präparierten Zähne setzen.
4) 10 Sekunden im Standardmodus für Polymerisationslampen mit einer Intensität
von ≥ 800 mW/cm lichthärten2 im Wellenlängenbereich von 385–515 nm, um den
Haftkleber auszuhärten und den Opal Seal Primer vollständig auszuhärten. Befolgen
Sie die Anweisungen des Herstellers, um sicherzustellen, dass der Klebekleber
vollständig ausgehärtet ist.
5) Opal Seal Primer wurde entwickelt, um während der kieferorthopädischen
Behandlung regelmäßig erneut aufgetragen zu werden. Das Leuchten der
Zahnoberfläche bei UV Schwarzlicht zeigt das Vorhandensein des Primers an.
Verwendung – Wiederverwendung
1) Stellen Sie bei entferntem kieferorthopädischen Draht sicher, dass die
Schmelzoberfläche frei von Plaque und Ablagerungen ist.
2) Bereiten Sie den freigelegten Schmelz um die geklebten Brackets wie oben
beschrieben vor.
3) 10 Sekunden pro Zahn im Standardmodus für Polymerisationslampen mit einer
Intensität von ≥ 800mW/cm lichthärten2 im Wellenlängenbereich von 385–515 nm.
wird bearbeitet
Um eine Kreuzkontamination zu vermeiden, wischen Sie die Spritze zwischen
den Anwendungen mit einem mittelstarken Desinfektionsmittel ab und
verwenden Sie eine Einweg-Schutzhülle. Wenn keine Schutzhülse verwendet
wird, sollte die Spritze als Einwegspritze behandelt werden.
Lagerung und Entsorgung
Abfall gemäß den örtlichen Regeln, Richtlinien und Vorschriften entsorgen.
Verschiedene Informationen
Melden Sie jeden schwerwiegenden Vorfall dem Hersteller und der zuständigen Behörde.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200
Product Description
Opal™ Seal primer is 38% filled with proprietary GI particles and nano fillers
that release fluoride during orthodontic treatment. When Opal Seal primer has
been applied to the tooth surface the use of a UV black light will make the primer
illuminate showing that the resin containing fluoride is present.
For all products described, carefully read and understand all instructions and SDS
information prior to use.
• 1.2 ml delivery syringe
• Delivery Tips:
⸰ Metal Opal™ Seal tip
⸰ Opal™ Seal tip
Indications for Use/Intended Purpose
Opal Seal primer is a light cure primer that is used when bonding orthodontic
appliances to etched enamel.
Contraindications
• Do not use on patients with known sensitivity to methacrylates or other resins.
If dermatitis, rash, or other allergic reaction is observed, rinse exposed area
thoroughly and have patient consult their physician.
• For patients or users with allergy concerns, refer to product allergen document
available at www.ultradent.com. If allergic reaction is observed, rinse exposed
area thoroughly with water and have the patient consult their physician.
Warnings and Precautions
• Resins can be sensitizing. Avoid repeated contact of uncured dental resin with
skin and/or soft tissue. If allergic reaction, dermatitis, or rash develops have
patient consult their physician.
• Cure bonding resins completely ̶ uncured resin materials will be deficient in
physical properties, stress, and wear resistance.
• Redirect overhead light to prevent premature polymerization.
• Light activated resins are sensitive to ambient light; when not in use, ensure
cap is secured onto syringe or capsule.
• Patient and dental professionals must wear protective eyewear with
side shields.
• If the product is ingested, drink large amounts of water and contact a
physician. If the product is aspirated, seek immediate medical attention.
• Use only recommended tips.
• Tips are single use only.
Stepwise Instructions
Preparation – 1.2 ml Syringe
1) Remove Luer Lock cap.
2) Securely attach recommended tip.
3) Verify flow, color, and consistency prior to expressing intraorally. If resistance is
met, replace tip and re-check.
Preparation – Tooth
1) Clean enamel surfaces to be primed with pumice or a similar water-based,
mild abrasive.
2) Etch, rinse, and dry all tooth surfaces prior to Opal Seal primer placement.
Use – Direct Bonding
1) Apply a thin layer of Opal Seal primer to the etched enamel.
2) Gently air dry for 2 seconds per tooth to thin. Opal Seal primer should appear
shiny, not pooled on the tooth surface. An initial cure of 5 seconds per tooth
(on standard mode for curing lights with an intensity of ≥ 800 mW/cm2 in
the wavelength region of 385–515 nm) will help avoid bracket "skating"
upon placement.
3) Apply bonding adhesive to brackets according to manufacturer's instructions
and place brackets on prepared teeth.
4) Light cure for 10 seconds on standard mode for curing lights with an
intensity of ≥ 800 mW/cm2 in the wavelength region of 385–515 nm to cure
the bonding adhesive, and completely cure the Opal Seal primer. Follow
manufacturer's guidelines to ensure bonding adhesive is completely cured.
5) Opal Seal primer is designed to be re-applied periodically during orthodontic
treatment. Shining a UV black light on the tooth will indicate the presence of
the primer.
Use – Reapplication
1) With orthodontic wire removed, ensure enamel surface is free of plaque
and debris.
2) Prepare exposed enamel around bonded brackets as instructed above.
3) Light cure for 10 seconds per tooth on standard mode for curing lights with an
intensity of ≥ 800 mW/cm2 in the wavelength region of 385–515 nm.
Processing
To avoid cross-contamination, wipe syringe with an intermediate level
disinfectant between uses and use a disposable barrier sleeve. If a barrier
sleeve is not used, syringe should be treated as single-use.
Storage and Disposal
Dispose of waste according to local rules, guidelines, and regulations.
Miscellaneous Information
Report any serious incident to the manufacturer and the competent authority.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200
Produktbeskrivelse
Opal™ Seal-primer er 38% fylt med proprietære GI-partikler og nanofillere som frigjør fluor
under ortodontisk behandling. Når Opal Seal-primer er påført tannoverflaten, vil bruk av svart
UV- lys få primeren til å lyse, noe som viser at resinet som inneholder fluor er tilstede.
For alle beskrevne produkter, les nøye og forstå alle instruksjoner og SDS-informasjon
før bruk.
Leveringstype(r)
• 1,2 ml appliseringssprøyte
• Appliseringsspissspiss:
⸰ Metal Opal™ forseglingsspiss
⸰ Opal™ forseglingsspiss
Indikasjoner for bruk/tiltenkt formål
Opal Seal-primer er en lysherdende primer som brukes ved festing av ortodontisk apparatur
til etset emalje.
Kontraindikasjoner
• Må ikke brukes på pasienter med kjent følsomhet overfor metakrylater eller andre
resiner. Hvis dermatitt, utslett eller annen allergisk reaksjon observeres, skyll det
eksponerte området grundig og få pasienten til å konsultere sin lege.
• For pasienter eller brukere med allergiproblemer, se produktallergendokumentet
som du finner på www.ultradent.com. Hvis det oppstår en allergisk reaksjon, skyll det
eksponerte området grundig med vann og få pasienten til å kontakte sin lege.
Advarsler og forholdsregler
• Resin kan være sensibiliserende. Unngå gjentatt kontakt av uherdet resin med hud og/
eller bløtvev. Hvis det oppstår allergiske reaksjoner, dermatitt eller utslett, må pasienten
konsultere legen sin.
• Herd resinet fullstendig ̶ uherdede resinmaterialer vil ha mangelfulle fysiske egenskaper,
mekanisk styrke og slitestyrke .
• Flytt vekk operasjonslyset for å forhindre for tidlig polymerisering.
• Lysaktiverte resiner er følsomme for lys; når den ikke er i bruk, sørg for at hetten er festet
til sprøyten eller kapselen.
• Pasienter og tannleger må bruke vernebriller med sideskjold.
• Hvis produktet svelges, drikk store mengder vann og kontakt lege. Hvis produktet er
aspirert, søk øyeblikkelig legehjelp.
• Bruk kun anbefalte spisser.
• Spisser er kun for engangsbruk.
Trinnvise instruksjoner
Klargjøring – 1,2 ml sprøyte
1) Fjern Luer låse-hetten.
2) Fest anbefalt spiss omhyggelig.
3) Kontroller flow, farge og konsistens før du presser ut noe intraoralt. Hvis motstand
registreres, bytt ut spissen og kontroller på nytt.
Klargjøring – Tann
1) Rengjør emaljeoverflater som skal primes med pimpstein eller lignende vannbasert,
mildt slipemiddel.
2) Ets, skyll og tørk alle tannoverflater før Opal Seal-primer appliseres.
Bruk – direkte bonding
1) Påfør et tynt lag med Opal Seal-primer på den etsede emaljen.
2) Lufttørk forsiktig i 2 sekunder per tann for å tynne. Opal Seal-primer skal fremstå
som skinnende, og jevnt fordelt på tannoverflaten. En første herding på 5 sekunder
per tann (i standardmodus for herdelys med en intensitet på ≥ 800 mW/cm2 i
bølgelengdeområdet på 385–515 nm) vil bidra til å unngå at bracketene «glir»
ved plassering.
3) Påfør adhesiv på bracketen i henhold til produsentens instruksjoner og plasser
bracketene på klargjorte tenner.
4) Lysherding i 10 sekunder på standardmodus for herdelys med en intensitet på ≥ 800
mW/cm2 i bølgelengdeområdet 385–515 nm for å herde festemiddelet, og fullstendig
herde Opal Seal-primeren. Følgprodusentens retningslinjer for å sikre at festemiddelet
er fullstendig herdet.
5) Opal Seal-primer er designet for å påføres med jevne mellomrom under ortodontisk
behandling. Stråling av et UV-svart lys på tannen vil indikere tilstedeværelsen
av primeren.
Bruk – Påføring på nytt
1) Med ortodonisk bue fjernet, sørg for at emaljeoverflaten er fri for plakk og debris.
2) Klargjør eksponert emalje rundt festede brackets som instruert ovenfor.
3) Lysherding i 10 sekunder per tann i standardmodus for herdelys med en intensitet på ≥
800 mW/cm2 i bølgelengdeområdet 385–515 nm.
Behandling
For å unngå krysskontaminering, tørk av sprøyten med et middels desinfeksjonsmiddel
mellom bruk og bruk et engangs hygieneovertrekk. Hvis en hygieneovertrekk ikke brukes, bør
sprøyten behandles som engangs.
Lagring og kassering
Kast avfall i henhold til lokale regler, retningslinjer og forskrifter.
Diverse informasjon
Rapporter en alvorlig hendelse til produsenten og den kompetente myndigheten.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200
Descrizione del prodotto
Il primer Opal™ Seal è composto al 38% da particelle Vetro-Ionomeriche proprietarie e da
nanoriempitivi che rilasciano fluoro durante il trattamento ortodontico. Quando il primer Opal
Seal viene applicato alla superficie del dente, la retroilluminazione con luce UV illuminerà il
primer e rendendo visibile la presenza della resina contenente fluoro.
Per tutti i prodotti descritti, prima dell’utilizzo, leggere attentamente e comprendere tutte le
istruzioni e le informazioni contenute nella scheda di sicurezza.
Aspetto del prodotto confezionato
• Siringa di erogazione da 1,2 ml
• Punte di applicazione:
⸰ Punta Opal™ Seal in metallo
⸰ Punta Opal™ Seal
Indicazioni per l’uso/scopo previsto
Il primer Opal Seal è un primer fotopolimerizzabile utilizzato per fissare gli apparecchi
ortodontici allo smaltomordenzato.
Controindicazioni
• Non utilizzare su pazienti con nota sensibilità a metacrilati o altre resine. In caso di
dermatiti, eruzioni cutanee o altre reazioni allergiche, sciacquare abbondantemente
l’area esposta e far consultare il paziente da un medico.
• Per pazienti o utenti con problemi di allergie, fare riferimento al documento sugli
allergeni presenti nel prodotto, disponibile all'indirizzo www.ultradent.com. Se si
manifesta una reazione allergica, lavare abbondantemente con acqua la zona interessata
e far controllare il paziente da un medico.
Avvertenze e precauzioni
• Le resine possono essere sensibilizzanti. Evitare il contatto ripetuto della resina dentale
non polimerizzata con la pelle e/o con i tessuti molli. In caso di reazione allergica,
dermatiti o eruzioni cutanee far consultare il paziente da un medico.
• Polimerizzare completamente le resine adesive; la resina non polimerizzata avrà ridotte
proprietà fisiche e resistenza alla tensione e all’usura.
• Orientare o modificare la luce del riunito opportunamente per evitare una
polimerizzazione prematura.
• Le resine ad attivazione luminosa sono sensibili alla luce ambientale; quando non
vengono utilizzate, verificare che siringhe e capsule siano correttamente protette.
• Pazienti e professionisti del settore dentale devono indossare occhiali protettivi con
pannelli laterali.
• In caso di ingestione del prodotto, bere abbondanti quantità d'acqua e contattare un
medico. In caso di inalazione del prodotto, rivolgersi immediatamente a un medico.
• Utilizzare solo i puntali consigliati.
• I puntali sono esclusivamente monouso.
Procedure d’uso
Preparazione – Siringa da 1,2 ml
1) Rimuovere il tappo Luer Lock.
2) Avvitare saldamente la punta consigliata.
3) Controllare flusso, colore e consistenza prima dell'applicazione intraorale. In caso di
resistenza al deflusso, sostituire il puntale e controllare di nuovo.
Preparazione – Dente
1) Ripulire le superfici dello smalto su cui applicare il primer con pomice o con un prodotto
equivalente leggermente abrasivo a base acquosa.
2) Mordenzare, sciacquare e asciugare l’intera superficie del dente prima di applicare il
primer Opal Seal.
Applicazione - Adesione diretta
1) Applicare uno strato sottile di primer Opal Seal allo smalto mordenzato.
2) Asciugare delicatamente con aria per 2 secondi per rendere lo strato più sottile. Il
primer Opal Seal deve avere un aspetto sulla superficie del dente lucido, senza grumi.
Una polimerizzazione preliminare di 5 secondi per dente (modalità standard della luce
polimerizzante con intensità ≥ 800 mW/cm2 nell’intervallo di lunghezze d’onda 385–515
nm) farà sì che l’attacco ortodontico non scivoli durante l'applicazione.
3) Applicare l'adesivo di fissaggio agli attacchi ortodontici seguendo le istruzioni del
produttore e posizionare gli attacchi sui denti preparati.
4) Fotopolimerizzare per 10 secondi in modalità standard della luce polimerizzante
con intensità ≥ 800 mW/cm2 nell’intervallo di lunghezze d’onda 385–515 nm per
polimerizzare l'adesivo di fissaggio e terminare la polimerizzazione del primer Opal
Seal. Seguire le linee guida del produttore per garantire che l'adesivo di fissaggio sia
completamente polimerizzato.
5) Il primer Opal Seal è progettato per essere applicato periodicamente durante il
trattamento ortodontico. Una lucentezza con luce UV retroilluminata sul dente indica la
presenza del primer.
Applicazioni successive
1) Dopo aver rimosso i fili ortodontici, verificare che la superficie dello smalto sia pulita
dalla placca o detriti.
2) Preparare lo smalto esposto intorno agli attacchi ortodontici fissati seguendo le istruzioni
riportate supra.
3) Fotopolimerizzare per 10 secondi per dente in modalità standard della luce
polimerizzante con intensità ≥ 800 mW/cm2 nell’intervallo di lunghezze d’onda
385–515 nm.
Trattamento
Per evitare la contaminazione crociata, pulire la siringa con un disinfettante di livello
intermedio tra un utilizzo e l’altro e utilizzare una guaina protettiva monouso. Se non si utilizza
una guaina protettiva, la siringa deve essere considerata monouso.
Conservazione e smaltimento
Smaltire i rifiuti secondo le norme, le linee guida e le regolamentazioni locali.
Informazioni varie
Segnalare eventuali incidenti gravi al produttore e alle autorità competenti.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200
Opis proizvoda
Opal™ Seal primer je 38% ispunjen GI česticama i nano punilima koja oslobađaju fluorid
tijekom ortodontskog tretmana. Kada je Opal Seal primer nanesen na površinu zuba,
upotreba crnog UV svjetla će učiniti da primer zasvijetli pokazujući da je smola koja sadrži
fluorid prisutna.
Za sve opisane proizvode pažljivo pročitajte i shvatite sve upute i sigurnosne informacije iz
tehničkog lista prije uporabe.
Oblik(ci) nanošenja
• Štrcaljka za nanošenje od 1,2 ml
• Savjeti za dostavu:
⸰ Metal Opal™ Seal vrh
⸰ Opal™ Seal vrh
Indikacije za uporabu/namjena
Opal Seal primer je svjetlosno otvrdnjavajući primer koji se koristi za lijepljenje ortodontskih
aparata na ugraviranu caklinu.
Kontraindikacije
• Ne koristiti na pacijentima s poznatom osjetljivošću na metakrilate ili druge smole. Ako se
primijeti dermatitis, osip ili druga alergijska reakcija, temeljito isperite izloženo područje i
neka se pacijent posavjetuje sa svojim liječnikom.
• Za pacijente ili korisnike koji su zabrinuti zbog alergija, pogledajte dokument o
alergenima proizvoda dostupan na www.ultradent.com. Ako se primijeti alergijska
reakcija, temeljito isperite izloženo područje vodom i neka se pacijent posavjetuje sa
svojim liječnikom.
Upozorenja i mjere opreza
• Smole mogu izazvati preosjetljivost. Izbjegavajte ponovljeni kontakt nestvrdnute dentalne
smole s kožom i/ili mekim tkivom. Ako se razvije alergijska reakcija, dermatitis ili osip,
neka se pacijent posavjetuje sa svojim liječnikom.
• Potpuno očvrsnuti vezivne smole ̶ nestvrdnuti smolasti materijali imat će manjkava fizička
svojstva, otpornost na naprezanje i habanje.
• Preusmjerite gornje svjetlo kako biste spriječili preuranjenu polimerizaciju.
• Smole koje se aktiviraju svjetlom osjetljive su na okolno svjetlo; kada se ne koristi,
provjerite je li kapica pričvršćena na štrcaljku ili kapsulu.
• Pacijenti i stomatolozi moraju nositi zaštitne naočale s bočnim štitnicima.
• Ako se proizvod proguta, popiti veće količine vode i obratiti se liječniku. Ako je proizvod
aspiriran, odmah potražite liječničku pomoć.
• Koristite samo preporučene savjete.
• Savjeti su samo za jednokratnu upotrebu.
Upute korak po korak
Priprema – šprica od 1,2 ml
1) Skinite Luer Lock kapicu.
2) Sigurno pričvrstite preporučeni vrh.
3) Provjerite protok, boju i konzistenciju prije intraoralnog izdajanja. Ako osjetite otpor,
zamijenite vrh i ponovno provjerite.
Preparacija – zub
1) Očistite emajlirane površine koje treba premazati plovućcem ili sličnim blagim abrazivom
na bazi vode.
2) Nagrizajte, isperite i osušite sve površine zuba prije postavljanja Opal Seal primera.
Upotreba – izravno lijepljenje
1) Nanesite tanak sloj Opal Seal primera na ugraviranu caklinu.
2) Nježno sušite na zraku 2 sekunde po zubu da se stanji. Opal Seal temeljni premaz trebao
bi djelovati sjajno, a ne nakupljen na površini zuba. Početno polimeriziranje od 5 sekundi
po zubu (u standardnom načinu rada za žarulje za polimerizaciju s intenzitetom od ≥ 800
mW/cm2 u području valne duljine od 385–515 nm) pomoći će u izbjegavanju "klizanja"
nosača nakon postavljanja.
3) Nanesite ljepilo za spajanje na bravice prema uputama proizvođača i postavite bravice
na pripremljene zube.
4) Polimerizirajte svjetlom 10 sekundi u standardnom načinu rada za polimerizirajuće
svjetiljke intenziteta ≥ 800 mW/cm2 u području valne duljine od 385–515 nm za
stvrdnjavanje ljepila za lijepljenje i potpuno stvrdnjavanje temeljnog premaza Opal Seal.
Slijedite smjernice proizvođača kako biste bili sigurni da je ljepilo potpuno očvrsnulo.
5) Opal Seal primer dizajniran je za povremenu primjenu tijekom ortodontskog tretmana.
Osvjetljavanje zuba crnim UV svjetlom pokazat će prisutnost primera.
Upotreba – ponovna primjena
1) S uklonjenom ortodontskom žicom, uvjerite se da na površini cakline nema plaka
i ostataka.
2) Pripremite izloženu caklinu oko zalijepljenih bravica prema gore navedenim uputama.
3) Svjetlosna polimerizacija 10 sekundi po zubu u standardnom načinu rada za
polimerizirajuće svjetiljke s intenzitetom od ≥ 800 mW/cm2 u području valne duljine
385–515 nm.
Obrada
Kako biste izbjegli unakrsnu kontaminaciju, obrišite štrcaljku dezinficijensom srednje razine
između dva korištenja i koristite jednokratnu zaštitnu navlaku. Ako se ne koristi zaštitni
omotač, štrcaljku treba tretirati kao za jednokratnu upotrebu.
Skladištenje i odlaganje
Odložite otpad u skladu s lokalnim pravilima, smjernicama i propisima.
Prijavite svaki ozbiljan incident proizvođaču i nadležnom tijelu.
Razne informacije
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200
Produktbeskrivning
Opal™ Seal primer är till 38 % fylld med patenterade glasjonomerpartiklar och
nanofiller som frigör fluorid under ortodontisk behandling. När Opal Seal primer har
applicerats på tandytan kommer användningen av UV-ljus att få primern att lysa vilket
visar att resinet som innehåller fluorid är närvarande.
För alla beskrivna produkter, läs och förstå alla instruktioner och
säkerhetsdatabladsinformation noggrant föreanvändning.
Leveransformer
• 1,2 ml appliceringsspruta
• Appliceringsspetsar:
⸰ Metal Opal™ Seal tip
⸰ Opal™ Seal tip
Indikationer för användning/avsedd användning
Opal Seal primer är en ljushärdande primer som används vid bonding av ortodontisk
apparatur till etsad emalj.
Kontraindikationer
• Använd inte på patienter med känd känslighet för metakrylater eller andra
resiner. Om dermatit, hudutslag eller annan allergisk reaktion observeras, skölj
det exponerade området noggrant och låt patienten konsultera sin läkare.
• För patienter eller användare med allergier, se produktallergendokumentet
tillgängligt på www.ultradent.com. Om allergisk reaktion observeras, skölj
det exponerade området noggrant med vatten och låt patienten konsultera
sin läkare.
Varningar och försiktighetsåtgärder
• Resiner kan vara sensibiliserande. Undvik upprepad kontakt av ohärdat resin
med hud och/eller mjukvävnad. Om en allergisk reaktion, dermatit eller
hudutslag uppstår ska patienten rådfråga sin läkare.
• Härda resinet helt ̶ ohärdat resinmaterial kommer att ha bristfälliga fysikaliska
egenskaper och sämre motstånd mot spänningar och nötning.
• Rikta bort ljus ovanifrån för att förhindra för tidig polymerisation.
• Ljusaktiverade resiner är känsliga för omgivande ljus; när den inte används, se
till att locket sitter fast på sprutan eller kapseln.
• Patienter och tandläkare måste bära skyddsglasögon med sidoskydd.
• Om produkten förtärs, drick stora mängder vatten och kontakta läkare. Om
produkten aspireras, sök omedelbart läkarvård.
• Använd endast rekommenderade spetsar.
• Spetsar är endast för engångsbruk.
Stegvisa instruktioner
Förberedelse – 1,2 ml spruta
1) Ta bort Luer Lock-locket.
2) Fäst den rekommenderade spetsen säkert.
3) Verifiera flöde, färg och konsistens innan du applicerar intraoralt. Om motstånd
upplevs, byt ut spetsen och kontrollera igen.
Förberedelse – Tand
1) Rengör emaljytor som ska primas med pimpsten eller liknande vattenbaserat,
milt slipmedel.
2) Etsa, skölj och torka alla tandytor innan Opal Seal primer appliceras.
Användning – Direkt bonding
1) Applicera ett tunt lager Opal Seal primer på den etsade emaljen.
2) Lufttorka försiktigt i 2 sekunder per tand för att tunna ut. Opal Seal primer ska
verka glänsande, inte i samlingar på tandytan. En initial härdning på 5 sekunder
per tand (i standardläge för härdljuslampor med en intensitet på ≥ 800 mW/
cm2 i våglängdsområdet 385–515 nm) hjälper till att undvika att bracket glider
vidplacering.
3) Applicera bonding på brackets enligt tillverkarens instruktioner och placera
brackets på förberedda tänder.
4) Ljushärdning i 10 sekunder i standardläge för härdljuslampor med en intensitet
på ≥ 800 mW/cm2 i våglängdsområdet 385–515 nm för att härda adhesiven och
helt härda Opal Seal-primern. Följtillverkarens riktlinjer för att säkerställa att
adhesiven är helt härdad.
5) Opal Seal primer är designad för att återappliceras med jämna mellanrum under
ortodontisk behandling. Att lysa med UV-ljus på tanden indikerar närvaron
av primern.
Användning – Återapplicering
1) Med ortodontisk tråd borttagen, se till att emaljytan är fri från plack och skräp.
2) Förbered exponerad emalj runt bondade brackets enligt anvisningarna ovan.
3) Ljushärdning i 10 sekunder per tand i standardläge för härdljuslampor med en
intensitet på ≥ 800 mW/cm2 i våglängdsområdet 385–515 nm.
Bearbetning
För att undvika korskontaminering, torka av sprutan med ett
medelnivådesinfektionsmedel mellan användning och använd en
engångsbarriärhylsa. Om en barriärhylsa inte används ska sprutan behandlas
som engångsspruta.
Förvaring och avfallshantering
Kassera avfall enligt lokala regler, riktlinjer och föreskrifter.
Diverse Information
Rapportera alla allvarliga incidenter till tillverkaren och den behöriga myndigheten.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200
Opal™ Seal
Fluoria vapauttava sidosaine
Description du produit
L’adhésif Opal™ Seal est chargé à 38% de particules GI exclusives et de nano-charges
qui libèrent du fluorure pendant le traitement orthodontique. Lorsque l’adhésif Opal
Seal a été appliqué sur la surface de la dent, l’utilisation d’une lumière noire UV éclairera
l’adhésif, montrant que la résine contenant du fluorure est présente.
Pour tous les produits décrits, lisez attentivement et assurez-vous de bien comprendre
toutes les instructions et informations de la FDS avant utilisation.
Mode(s) d’application
• Seringue d’application de 1,2 ml
• Embouts d’application
⸰ Embout métallique Opal™ Seal
⸰ Embout Opal™ Seal
Indications d’utilisation/Utilisation prévue
L’adhésif Opal Seal est un adhésif photopolymérisable qui est utilisé lors du collage
d’appareils orthodontiques sur l’émail mordancé.
Contre-indications
• Ne pas utiliser sur des patients présentant une sensibilité connue aux
méthacrylates ou à d’autres résines. Si une dermatite, une éruption cutanée ou une
autre réaction allergique est observée, rincer abondamment la zone exposée et
demander au patient de consulter son médecin.
• Pour les patients ou les utilisateurs ayant des problèmes d’allergie, reportez-vous
au document sur les allergènes du produit disponible sur www.ultradent.com. Si
une réaction allergique est observée, rincer abondamment la zone exposée avec de
l’eau et demander au patient de consulter son médecin.
Avertissements et précautions
• Les résines peuvent être sensibilisantes. Éviter le contact répété de la résine
dentaire non polymérisée avec la peau et/ou les tissus mous. En cas de réaction
allergique, de dermatite ou d’éruption cutanée, demander au patient de consulter
son médecin.
• Polymériser complètement les adhésifs; les résines non polymérisées seront
déficientes en termes de propriétés physiques, de résistance aux contraintes et
à l’usure.
• Rediriger le scialytique pour éviter une polymérisation prématurée.
• Les résines activées par la lumière sont sensibles à la lumière ambiante; hors
utilisation, assurez-vous que le capuchon est fixé sur la seringue ou la capsule.
• Les patients et les professionnels dentaires doivent porter des lunettes de
protection avec écrans latéraux.
• En cas d’ingestion du produit, boire de grandes quantités d’eau et contacter un
médecin. Si le produit est aspiré, consulter immédiatement un médecin.
• Utiliser uniquement les embouts recommandés.
• Les embouts sont à usage unique.
Mode d’emploi étape par étape
Préparation – Seringue de 1,2 ml
1) Retirer le capuchon Luer Lock.
2) Fixer solidement l’embout recommandé.
3) Vérifier le débit, la couleur et la consistance avant d’exprimer en bouche. En cas de
résistance, remplacer l’embout et vérifier à nouveau.
Préparation – Dent
1) Nettoyer les surfaces d’émail à traiter avec de la pierre ponce ou un abrasif doux
similaire à base d’eau.
2) Mordancer, rincer et sécher toutes les surfaces dentaires avant la mise en place de
l’adhésif Opal Seal.
Utilisation – Collage directe
1) Appliquer une fine couche d’adhésif Opal Seal sur l’émail mordancé.
2) Sécher soigneusement à l’air pendant 2 secondes par dent pour étaler. L’adhésif
Opal Seal doit sembler brillant et homogène sur la surface de la dent. Une
première polymérisation de 5 secondes par dent (enmode standard pour les
lampes à polymériser d’une intensité ≥ 800 mW/cm2 et de longueur d’onde de 385
à 515 nm) aidera à éviter le «patinage» du bracket lors de sa mise en place
3) Appliquer le composite sur l’intrados des brackets conformément aux instructions
du fabricant et placez les sur les dents préparées.
4) Photopolymériser 10 secondes en mode standard pour les lampes à polymériser
d’une intensité ≥ 800mW/cm2 et de longueur d’onde de 385 à 515 nm pour
polymériser la colle orthodontique et polymériser complètement l’adhésif Opal
Seal. Suivre les directives du fabricant pour s’assurer que la colle orthodontiqueest
complètement polymérisé.
5) L’adhésif Opal Seal est conçu pour être réappliqué périodiquement pendant le
traitement orthodontique. Illuminer à l’aide d’une lumière noire UV sur la dent
indiquera la présence de l’adhésif.
Utilisation – Réapplication
1) Une fois l’arc retiré, s’assurer que la surface de l’émail est exempte de plaque et
de débris.
2) Préparer l’émail exposé autour des brackets en place comme indiqué ci-dessus.
3) Photopolymériser 10 secondes par dent en mode standard pour les lampes à
polymériser d’une intensité ≥ 800 mW/cm2 et de longueur d’onde de 385 à 515 nm.
Traitement
Pour éviter la contamination croisée, essuyer la seringue avec un désinfectant
de niveau intermédiaire entre les utilisations et utiliser un manchon
protecteur jetable. Si un manchon protecteur n’est pas utilisé, la seringue doit
être traitée comme une seringue à usage unique.
Stockage et élimination
Éliminer les déchets conformément aux règles, directives et réglementations locales.
Informations diverses
Signaler tout incident grave au fabricant et à l’autorité compétente.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200
περιγραφή προϊόντος
Το Opal™ Seal primer είναι 38% γεμάτο με ιδιόκτητα σωματίδια GI και νανοπληρωτικά που
απελευθερώνουν φθόριο κατά τη διάρκεια της ορθοδοντικής θεραπείας. Όταν το Opal Seal
primer έχει εφαρμοστεί στην επιφάνεια του δοντιού, η χρήση ενός μαύρου φωτός UV θα
κάνει το αστάρι να φωτιστεί δείχνοντας ότι υπάρχει η ρητίνη που περιέχει φθόριο.
Για όλα τα προϊόντα που περιγράφονται, διαβάστε προσεκτικά και κατανοήστε όλες τις
οδηγίες και τις πληροφορίες SDS πριν από τη χρήση.
Έντυπα παράδοσης
• Σύριγγα παράδοσης 1,2 ml
• Συμβουλές παράδοσης:
⸰ Μεταλλική άκρη σφραγίδας Opal™
⸰ Μύτη σφραγίδας Opal™
Ενδείξεις χρήσης/Προοριζόμενος σκοπός
Το Opal Seal primer είναι ένα αστάρι ελαφριάς ωρίμανσης που χρησιμοποιείται κατά τη
συγκόλληση ορθοδοντικών συσκευών σε χαραγμένο σμάλτο.
Αντενδείξεις
• Να μη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία στα μεθακρυλικά ή άλλες
ρητίνες. Εάν παρατηρηθεί δερματίτιδα, εξάνθημα ή άλλη αλλεργική αντίδραση,
ξεπλύνετε καλά την εκτεθειμένη περιοχή και ζητήστε από τον ασθενή να συμβουλευτεί
τον γιατρό του.
• Για ασθενείς ή χρήστες με ανησυχίες για αλλεργίες, ανατρέξτε στο έγγραφο
αλλεργιογόνου προϊόντος που διατίθεται στη διεύθυνση www.ultradent.com. Εάν
παρατηρηθεί αλλεργική αντίδραση, ξεπλύνετε καλά την εκτεθειμένη περιοχή με νερό και
ζητήστε από τον ασθενή να συμβουλευτεί τον γιατρό του.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
• Οι ρητίνες μπορεί να είναι ευαισθητοποιητικές. Αποφύγετε την επανειλημμένη επαφή
της μη ωριμασμένης οδοντικής ρητίνης με το δέρμα και/ή τους μαλακούς ιστούς. Εάν
εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, δερματίτιδα ή εξάνθημα, ζητήστε από τον ασθενή να
συμβουλευτεί τον γιατρό του.
• Πολυμερίστε τις συγκολλητικές ρητίνες ̶ τα μη ωριμασμένα υλικά ρητίνης θα έχουν
ελλιπή φυσικές ιδιότητες, αντοχή και αντοχή στη φθορά.
• Ανακατευθύνετε το υπερκείμενο φως για να αποτρέψετε τον πρόωρο πολυμερισμό.
• Οι ελαφρώς ενεργοποιημένες ρητίνες είναι ευαίσθητες στο φως του περιβάλλοντος.
όταν δεν χρησιμοποιείται, βεβαιωθείτε ότι το καπάκι είναι ασφαλισμένο στη σύριγγα
ή την κάψουλα.
• Οι ασθενείς και οι επαγγελματίες οδοντίατροι πρέπει να φορούν προστατευτικά γυαλιά
με πλευρικές ασπίδες.
• Εάν το προϊόν καταποθεί, πιείτε μεγάλες ποσότητες νερού και επικοινωνήστε με έναν
γιατρό. Εάν το προϊόν αναρροφάται, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
• Χρησιμοποιήστε μόνο συνιστώμενες συμβουλές.
• Οι συμβουλές είναι μόνο μίας χρήσης.
Βηματικές οδηγίες
Προετοιμασία – Σύριγγα 1,2 ml
1) Αφαιρέστε το καπάκι Luer Lock.
2) Προσαρμόστε με ασφάλεια τη συνιστώμενη άκρη.
3) Επαληθεύστε τη ροή, το χρώμα και τη συνοχή πριν από την ενδοστοματική έκφραση. Εάν
συναντήσετε αντίσταση, αντικαταστήστε το άκρο και ελέγξτε ξανά.
Προετοιμασία – Δόντι
1) Καθαρίστε τις επιφάνειες από σμάλτο για αστάρωμα με ελαφρόπετρα ή παρόμοιο ήπιο
λειαντικό με βάση το νερό.
2) Χαράξτε, ξεπλύνετε και στεγνώστε όλες τις επιφάνειες των δοντιών πριν από την
τοποθέτηση του ασταριού Opal Seal.
Χρήση – Άμεση συγκόλληση
1) Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα Opal Seal primer στο χαραγμένο σμάλτο.
2) Στεγνώστε απαλά στον αέρα για 2 δευτερόλεπτα ανά δόντι για να αραιώσει. Το Opal
Seal primer πρέπει να φαίνεται γυαλιστερό, να μην συγκεντρώνεται στην επιφάνεια του
δοντιού. Αρχική σκλήρυνση 5δευτερολέπτων ανά δόντι (στην τυπική λειτουργία για
φώτα ωρίμανσης με ένταση ≥ 800 mW/cm2 στην περιοχή μήκους κύματος 385–515 nm)
θα βοηθήσει στην αποφυγή του «παινιού» του βραχίονα κατά την τοποθέτηση.
3) Εφαρμόστε συγκολλητική κόλλα στους βραχίονες σύμφωνα με τις οδηγίες του
κατασκευαστή και τοποθετήστε τους βραχίονες σε προετοιμασμένα δόντια.
4) Φωτοπολυμερισμός για 10 δευτερόλεπτα σε τυπική λειτουργία για φώτα πολυμερισμού
με ένταση ≥800mW/cm2 στην περιοχή μήκους κύματος 385–515 nm για να σκληρύνει
τη συγκολλητική ουσία και να σκληρύνει πλήρως το αστάρι Opal Seal. Ακολουθήστε
τις οδηγίες του κατασκευαστή για να διασφαλίσετε ότι η κόλλα συγκόλλησης έχει
σκληρυνθεί πλήρως.
5) Το Opal Seal primer έχει σχεδιαστεί για να επαναεφαρμόζεται περιοδικά κατά τη
διάρκεια της ορθοδοντικής θεραπείας. Η λάμψη ενός μαύρου φωτός UV στο δόντι θα
υποδηλώνει την παρουσία του ασταριού.
Χρήση – Εκ νέου εφαρμογή
1) Με την αφαίρεση του ορθοδοντικού σύρματος, βεβαιωθείτε ότι η επιφάνεια του
σμάλτου είναι απαλλαγμένη από πλάκες και υπολείμματα.
2) Προετοιμάστε το εκτεθειμένο σμάλτο γύρω από τα κολλημένα στηρίγματα σύμφωνα με
τις οδηγίες παραπάνω.
3) Φωτοπολυμερισμός για 10 δευτερόλεπτα ανά δόντι σε τυπική λειτουργία για φώτα
πολυμερισμού με ένταση ≥ 800 mW/cm2 στην περιοχή μήκους κύματος 385–515 nm.
Επεξεργασία
Για να αποφύγετε τη διασταυρούμενη μόλυνση, σκουπίστε τη σύριγγα με απολυμαντικό
μεσαίου επιπέδου μεταξύ των χρήσεων και χρησιμοποιήστε ένα προστατευτικό χιτώνιο
μιας χρήσης. Εάν δεν χρησιμοποιείται προστατευτικό χιτώνιο, η σύριγγα θα πρέπει να
αντιμετωπίζεται ως μίας χρήσης
Αποθήκευση και Απόρριψη
Απορρίψτε τα απόβλητα σύμφωνα με τους τοπικούς κανόνες, οδηγίες και κανονισμούς.
Διάφορες πληροφορίες
Αναφέρετε οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200
Descripción del producto
El imprimador Opal™ Seal está relleno en un 38% con partículas GI patentadas y
nanorellenos que liberan flúor durante el tratamiento de ortodoncia. Cuando se ha aplicado el
imprimador Opal Seal a la superficie del diente, el uso de una luz ultravioleta negra hará que
el imprimador se ilumine y muestre que la resina que contiene flúor está presente.
Para todos los productos descritos, lea atentamente y comprenda todas las instrucciones y la
información SDS antes de su uso.
Métodos de administración
• Jeringa de administración de 1,2ml
• Puntas de administración:
⸰ Punta de Metal Opal™ Seal
⸰ Punta de Opal™ Seal
Indicaciones de uso/Propósito previsto
El imprimador Opal Seal es un imprimador fotopolimerizable que se utiliza para adherir
aparatos de ortodoncia al esmalte grabado.
Contraindicaciones
• No usar en pacientes con sensibilidad conocida a los metacrilatos u otras resinas. Si se
observa dermatitis, sarpullido u otra reacción alérgica, enjuague bien el área expuesta y
pida al paciente que consulte a sumédico.
• Para pacientes o usuarios con problemas de alergias, consulte el documento sobre
alérgenos del producto disponible en www.ultradent.com. Si se observa una reacción
alérgica, enjuague bien el área expuesta con agua y pida al paciente que consulte a
su médico.
Advertencias y precauciones
• Las resinas pueden ser sensibilizantes. Evite el contacto repetido de la resina dental
sin polimerizar con la piel o el tejido blando. Si se desarrolla una reacción alérgica,
dermatitis o sarpullido, haga que el paciente consulte a su médico.
• Cure por completo las resinas adhesivas: los materiales de resinas sin curar serán
deficientes en cuanto a las propiedades físicas, el estrés y la resistencia al desgaste.
• Redirija la luz de techo para evitar la polimerización prematura.
• Las resinas activadas por luz son sensibles a la luz ambiente; cuando no se utilice,
asegúrese de que la tapa esté colocada en la jeringa o la cápsula.
• Los pacientes y los profesionales dentales deben usar gafas protectoras con
protectores laterales.
• Si se ingiere el producto, beba grandes cantidades de agua y contacte a un médico. Si se
aspira el producto, busque atención médica inmediata.
• Use solo las puntas recomendadas.
• Las puntas son de un solo uso.
Instrucciones paso a paso
Preparación: Jeringa de 1,2ml
1) Retire la tapa de bloqueo Luer.
2) Conecte de forma segura la punta recomendada.
3) Verifique el flujo, el color y la consistencia antes de la aplicación intraoral. Si encuentra
resistencia, reemplace la punta y vuelva a verificar.
Preparación del diente
1) Limpie las superficies de esmalte que se van a imprimar con piedra pómez o un abrasivo
suave a base de agua similar.
2) Grabe, enjuague y seque todas las superficies dentales antes de colocar el imprimador
Opal Seal.
Uso: unión directa
1) Aplique una capa delgada del imprimador Opal Seal al esmalte grabado.
2) Seque suavemente al aire durante 2 segundos por diente para diluir. El imprimador Opal
Seal debe tener un aspecto brillante y no acumularse en la superficie del diente. Una
polimerización inicial de 5 segundos por diente (en modo estándar para lámparas de
polimerización con una intensidad de ≥800mW/cm2 en la región de longitud de onda
de 385 a 515nm) ayudará a evitar que el bracket “patine” al colocarlo.
3) Aplique cemento adhesivo a los brackets de acuerdo con las instrucciones del fabricante
y coloque los brackets en los dientes preparados.
4) Fotopolimerice durante 10 segundos en modo estándar para lámparas de polimerización
con una intensidad de ≥800mW/cm2 en la región de longitud de onda de 385 a 515nm
para curar el cemento adhesivo y curar completamente el imprimador Opal Seal. Siga
las instrucciones del fabricante para asegurarse de que el cemento adhesivo esté
completamente curado.
5) El imprimador Opal Seal está diseñado para reaplicarse periódicamente durante el
tratamiento de ortodoncia. La proyección de una luz ultravioleta negra sobre el diente
indicará la presencia de la imprimación.
Uso: reaplicación
1) Con el alambre de ortodoncia retirado, asegúrese de que la superficie del esmalte esté
libre de placa y residuos.
2) Prepare el esmalte expuesto alrededor de los brackets adheridos como se
indicó anteriormente.
3) Fotopolimerice durante 10 segundos por diente en modo estándar para lámparas de
polimerización con una intensidad de ≥800mW/cm2 en la región de longitud de onda
de 385 a 515nm.
Procesamiento
Para evitar la contaminación cruzada, limpie la jeringa con un desinfectante de nivel
intermedio entre cada uso y use una funda protectora desechable. Si no se utiliza una funda
protectora, la jeringa debe tratarse como descartable.
Almacenamiento y eliminación
Deseche los residuos de acuerdo con las normas, directrices y reglamentos locales.
Información miscelánea
Informe cualquier incidencia grave al fabricante y a la autoridad competente.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200
Popis produktu
Primer Opal™ Seal je z 38 % tvořen patentovanými skloionomerními částicemi a nano
výplněmi, které během ortodontické léčby uvolňují fluorid. Primer Opal Seal aplikovaný na
povrch zubu se po zasvícení černým UV světlem rozsvítí, což značí přítomnost pryskyřice s
obsahem fluoridu.
U všech popsaných výrobků si před použitím pečlivě přečtěte všechny pokyny a informace
uvedené v bezpečnostních listech.
Forma aplikace
• aplikační stříkačka 1,2 ml
• Aplikační koncovky:
⸰ Kovová koncovka Opal™ Seal
⸰ Koncovka Opal™ Seal
Indikace k použití / Zamýšlený účel
Opal Seal je světlem tuhnoucí primer používaný při připevňování ortodontických aparátů na
naleptanou zubnísklovinu.
Kontraindikace
• Nepoužívejte u pacientů citlivých na methakryláty či jiné pryskyřice. Pokud zpozorujete
dermatitidu, vyrážku nebo jinou alergickou reakci, důkladně opláchněte zasaženou oblast
a požádejte pacienta, aby se poradil se svým lékařem.
• Pacienti či uživatelé s obavami z alergie se mohou seznámit s dokumentem o alergenech
obsažených v produktu, který je k dispozici na webové adrese www.ultradent.com. Dojde-
li k alergické reakci, zasažené místo důkladně opláchněte vodou a poraďte se s lékařem.
Upozornění a bezpečnostní opatření
• Pryskyřice může být senzibilizující. Zamezte opakovanému kontaktu nevytvrzené dentální
pryskyřice s kůží a měkkými tkáněmi. Pokud se u pacienta objeví alergická reakce,
dermatitida nebo vyrážka, odkažte pacienta na jeho lékaře.
• Pojivové pryskyřice řádně vytvrzujte – nevytvrzené pryskyřičné materiály budou mít
nevyhovující fyzikální vlastnosti, pevnost či odolnost proti opotřebení.
• Za účelem zamezení předčasné polymeraci odkloňte horní světlo.
• Světlem aktivované pryskyřice jsou citlivé na okolní světlo. Jestliže tyto materiály
nepoužíváte, zajistěte, aby byl na stříkačce či kapsli nasazen uzávěr.
• Pacienti a stomatologové musí při používání produktu mít nasazené ochranné brýle s
bočními kryty.
• Při požití produktu vypijte velké množství vody a kontaktujte lékaře. Při vdechnutí
produktu okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
• Používejte pouze doporučené koncovky.
• Koncovky jsou určeny pouze na jedno použití.
Pokyny v krocích
Příprava – stříkačka 1,2 ml
1) Odstraňte zátku Luer Lock.
2) Bezpečně připevněte doporučenou koncovku.
3) Před intraorální expresí produktu ověřte jeho průtok, barvu a konzistenci. Pokud při
expresi narazíte na odpor, vyměňte koncovku a stav překontrolujte.
Příprava – zub
1) Sklovinu zubů, na něž primer budete nanášet, očistěte pemzou nebo podobným jemným
abrazivem na vodní bázi.
2) Před aplikací primeru Opal Seal naleptejte, opláchněte a osušte všechny příslušné
povrchy zubů.
Použití – Přímé lepení
1) Na naleptanou sklovinu naneste tenkou vrstvu primeru Opal Seal.
2) Na vzduchu jemně každý zub po dobu 2 vteřin osušíme, aby došlo ke ztenčení vrstvy
naneseného primeru. Na povrchu zubu by mělo dojít k vytvoření jednolité lesklé vrstvy
primeru Opal bez nahromaděných rezervoárů. Aby při aplikaci zámku nedošlo k jeho
„sklouznutí“, na každém zubu je potřeba provést počáteční vytvrzení po dobu 5 vteřin (ve
standardním režimu pro vytvrzovací světla s intenzitou ≥ 800 mW/cm2 v oblasti vlnových
délek 385–515 nm).
3) Podle pokynů výrobce naneste na zámky adhezivum a zámky umístěte na připravené
zuby.
4) Pro vytvrzení adheziva a úplné vytvrzení primeru Opal Seal vytvrzujte po dobu 10 vteřin
světlem ve standardním režimu s intenzitou ≥ 800 mW/cm2 v oblasti vlnových délek
385–515 nm. Pro zajištění úplného vytvrzení adheziva postupujte podle pokynů výrobce.
5) Opal Seal primer je navržen pro pravidelnou opakovanou aplikaci v průběhu
ortodontické léčby. Zasvícením černého UV světla lze indikovat přítomnost primeru.
Použití – Opakovaná aplikace
1) Po odstranění ortodontického oblouku se ujistěte, že se na sklovině zubu nenachází
plak a nečistoty.
2) Připravte sklovinu kolem lepených zámků dle pokynů uvedených výše.
3) Vytvrzujte každý zub ve standardním režimu po dobu 10 vteřin světlem s intenzitou ≥ 800
mW/cm2 v oblasti vlnových délek 385–515 nm.
Zpracování
Abyste se vyhnuli křížové kontaminaci, mezi jednotlivými použitími otřete stříkačku středně
silným dezinfekčním prostředkem a používejte jednorázový bezpečnostní nástavec. Pokud
stříkačku nepoužíváte s bezpečnostním nástavcem, pak slouží pouze k jednorázovému použití.
Skladování a likvidace
Odpad likvidujte v souladu s místními pravidly, směrnicemi a předpisy.
Různé informace
Jakékoli závažné problémy hlaste výrobci a příslušným orgánům.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200
Produkt beskrivelse
Opal™ Seal primer er 38 % fyldt med patenterede GI-partikler og nanofiller, der frigiver fluor
ifm. ortodontisk behandling. Når Opal Seal primer er påført tandoverfladen, vil brugen af et
UV sort lys få primeren til at lyse, hvilket viser, at resinen indeholdende fluor er til stede.
For alle beskrevne produkter skal du omhyggeligt læse og forstå alle instruktioner og SDS-
oplysninger før brug.
Leveringsform(er)
• 1,2 ml applikationsprøjte
• Applikationsspidser:
⸰ Metal Opal™ Seal spids
⸰ Opal™ Seal spids
Indikationer for brug/tilsigtet formål
Opal Seal primer er en lyshærdende primer, der bruges ved påsætning af ortodontisk
apparatur til ætset emalje.
Kontraindikationer
• Må ikke anvendes til patienter med kendt følsomhed over for metakrylater eller andre
resiner. Hvis der observeres dermatitis, udslæt eller anden allergisk reaktion, skylles det
udsatte område grundigt, og patienten skal kontakte sin læge.
• For patienter eller brugere med allergiproblemer henvises til
produktallergendokumentet tilgængeligt på www.ultradent.com. Hvis der observeres
en allergisk reaktion, skylles det udsatte område grundigt med vand, og patienten skal
konsultere sin læge.
Advarsler og forholdsregler
• Resin kan være sensibiliserende. Undgå gentagen kontakt af uhærdet resin med hud
og/eller blødt væv. Hvis der opstår allergiske reaktioner, dermatitis eller udslæt, skal
patienten kontakte sin læge.
• Hærd bondingen fuldstændigt ̶ uhærdede resinmaterialer vil være mangelfulde i fysiske
egenskaber, stress og slidstyrke.
• Flyt operatørlyset for at forhindre for tidlig polymerisering.
• Lyshærdende resiner er følsomme overfor omgivende lys; Når den ikke anvendes, skal
du sikre dig, at hætten er fastgjort til sprøjten eller kapslen.
• Patienter og tandlæger skal bære beskyttelsesbriller med sideskærme.
• Hvis produktet indtages, drik store mængder vand og kontakt en læge. Søg omgående
lægehjælp, hvis produktet aspireres.
• Brug kun anbefalede spidser.
• Spidserne er kun til engangsbrug.
Trinvise instruktioner
Forberedelse – 1,2 ml sprøjte
1) Fjern Luer Lock-hætten.
2) Fastgør den anbefalede spids sikkert.
3) Bekræft flow, farve og konsistens før ekspression intraoralt. Hvis der er modstand,
udskiftes spidsen og kontrolleres igen.
Forberedelse – Tand
1) Rengør emaljeoverflader, der skal renses med pimpsten eller et lignende vandbaseret,
mildt slibemiddel.
2) Æts, skyl og tør alle tandoverflader før placering af Opal Seal primer.
Anvendelse – Direkte bonding
1) Påfør et tyndt lag Opal Seal primer på den ætsede emalje.
2) Lufttør forsigtigt i 2 sekunder pr. tand for at udjævne. Opal Seal primer skal virke
skinnende, ikke samlet på tandoverfladen. En indledende hærdning på 5 sekunder
pr. tand (i standard-mode til hærdning af lys med en intensitet på ≥ 800 mW/cm2 i
bølgelængdeområdet 385-515 nm) vil hjælpe med at undgå "skøjteløb" ved placering.
3) Påfør adhæsiv på brackets i henhold til producentens anvisninger og anbring bracket
på forberedte tænder.
4) Lyshærdning i 10 sekunder på standard-mode, til hærdning af lys med en intensitet
på ≥ 800 mW/cm2 i bølgelængdeområdet 385-515 nm, for at hærde adhæsiven og
fuldstændig hærde Opal Seal-primeren. Følg producentens retningslinjer for at sikre, at
adhæsiven er fuldstændig hærdet.
5) Opal Seal primer er designet til at blive genpåført periodisk under ortodontisk
behandling. At lyse med et UV-sort lys på tanden vil indikere tilstedeværelsen
af primeren.
Anvendelse – Genanvendelse
1) Når ortodontisk tråd er fjernet; tjek at emaljeoverfladen er fri for plak og snavs.
2) Forbered blotlagt emalje omkring bracket som beskrevet ovenfor.
3) Lyshærdning i 10 sekunder pr. tand på standard-mode, til hærdning af lys med en
intensitet på ≥ 800 mW/cm2 i bølgelængdeområdet 385-515 nm.
Forarbejdning
For at undgå krydskontaminering skal du tørre sprøjten af med et mellemniveau
desinfektionsmiddel efter brug og anvend et engangs barriereovertræk. Hvis
barriereovertræk ikke anvendes, skal sprøjten behandles som engangsbrug.
Opbevaring og bortskaelse
Bortskaf aald i henhold til lokale regler, retningslinjer og forskrifter.
Diverse oplysninger
Rapporter enhver alvorlig hændelse til fabrikanten og den kompetente myndighed.
www.ultradent.com / 1.800.552.5512 / 801.572.4200
Opal™ pečat
Primer za otpuštanje i punjenje fluorida