GCE MEDICOLLECT Instrucțiuni de utilizare

GCE HEALTHCARE

MEDICOLLECT FOR USE WITH BAGS; MEDICOLLECT FOR USE WITHOUT BAGS;

INSTRUCTION FOR USE

MEDICOLLECT PRO POUŽITÍ S VAKY; MEDICOLLECT PRO POUŽITÍ BEZ VAKŮ;

NÁVOD K POUŽITÍ

MEDICOLLECT AVEC POCHE DE RECUEIL; MEDICOLLECT SANS POCHE DE RECUEIL;

NOTICE D´INSTRUCTIONS

MEDICOLLECT VOOR GEBRUIK MET ZAK; MEDICOLLECT VOOR GEBRUIK ZONDER ZAK;

GEBRUIKSINSTRUCTIES

MEDICOLLECT EDÉNY VÁLADÉKGYŰJTŐ ZSÁKKAL TÖRTÉNŐ HASZNÁLATRA; MEDICOLLECT

EDÉNY VÁLADÉKGYŰJTŐ ZSÁK NÉLKÜLI HASZNÁLATRA; HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

MEDICOLLECT FÜR DIE VERWENDUNG MIT BEUTELN; MEDICOLLECT FÜR DIE VERWENDUNG

OHNE BEUTEL; BEDIENUNGSANLEITUNG

MEDICOLLECT DO UŻYCIA Z WORKAMI; MEDICOLLECT DO UŻYCIA BEZ WORKÓW;

INSTRUKCJA UŻYCIA

MEDICOLLECT    ; MEDICOLLECT 

  ; ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

MEDICOLLECT PARA USO CON BOLSAS; MEDICOLLECT PARA USO SIN BOLSAS;

INSTRUCCIONES DE USO

MEDICOLLECT PARA USO COM BOLSAS; MEDICOLLECT PARA USO SEM BOLSAS;

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

MEDICOLLECT PER L’USO CON SACCHE; MEDICOLLECT PER L’USO SENZA SACCHE;

ISTRUZIONI D‘USO

MEDICOLLECT FÖR ANVÄNDNING MED PÅSE; MEDICOLLECT FÖR ANVÄNDNING UTAN PÅSE;

BRUKSANVISNING

MEDICOLLECT FOR BRUK MED POSER; MEDICOLLECT FOR BRUK UTEN POSER;

BRUKSANVISNING

MEDICOLLECT TIL BRUG MED POSER; MEDICOLLECT TIL BRUG UDEN POSER;

BRUGERVEJLEDNING

MEDICOLLECT KÄYTTÖÖN PUSSIEN KANSSA; MEDICOLLECT KÄYTTÖÖN ILMAN PUSSEJA;

KÄYTTÖOHJE

MEDICOLLECT IZMANTOŠANAI AR MAISIEM; MEDICOLLECT IZMANTOŠANAI BEZ MAISIEM;

LIETOŠANAS PAMĀCĪBA

MEDICOLLECT NAUDOJIMUI SU MAIŠELIAIS; MEDICOLLECT NAUDOJIMUI BE MAIŠELIŲ;

NAUDOJIMOSI INSTRUKCIJA

KOTIGA MEDICOLLECT KASUTAMINE; KOTITA MEDICOLLECT KASUTAMINE;

KASUTUSJUHEND

MEDICOLLECT PENTRU UTILIZARE CU PUNGI; MEDICOLLECT PENTRU UTILIZARE FĂRĂ

PUNGI; INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE

MEDICOLLECT NA POUŽITIE S VAKMI; MEDICOLLECT NA POUŽITIE BEZ VAKOV;

NÁVOD NA POUŽITIE

MEDICOLLECT ZA UPOTREBU S VREĆICAMA; MEDICOLLECT ZA UPOTREBU BEZ VREĆICA;

UPUTE ZA UPORABU

MEDICOLLECT ZA UPORABO Z VREČKAMI; MEDICOLLECT ZA UPORABO BREZ VREČK;

NAVODILA ZA UPORABO

MEDICOLLECT ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΣΑΚΟΥΣ; MEDICOLLECT ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΧΡΙΣ ΣΑΚΟΥΣ;

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

MEDICOLLECT    ; MEDICOLLECT    ;

ИНСТРУКЦИЯ ЗА ЕКСПЛОАТАЦИЯ

MEDICOLLECTMEDICOLLECT

MEDICOLLECT TORBALI KULLANIM; MEDICOLLECT TORBASIZ KULLANIM;

KULLANIM TALİMATLARI

EN

CS

DE

PL

RU

FR

ES

PT

IT

SV

NL

NO

DA

FI

HU

LV

LT

ET

RO

SK

HR

SL

ΕL

BG

ZH

TR

MEDICOLLECT

1

11

45

9

3

10

2

7

6

8

Fig. 1 Fig. 2

Fig. 3

Fig. 2

4.1. 4.2. 4.4.

4.5. 4.6. 4.7.

4.3.

4.8.

Fig. 5

6.1. 6.2. 6.3. 6.4.

Fig. 6

Fig. 7

Fig. 4

ASSEMBLING MEDICOLLECT FOR USE WITH BAGS

Lid

Jar 2000 ml

Jar 1000 ml

Bag 1000 ml Bag 1000 ml SA

Bag 2000 ml Bag 2000 ml SA

SET 1000 ml SET 2000 ml

Fig.8

Fig. 9

Fig. 10

Fig. 11

8/228

EN

ENGLISH

INSTRUCTION FOR USE: MEDICOLLECT

1. INTRODUCTION

GCE MediCollect and its accessories is classiﬁ ed as Class I medical devices according to the Medical

Device Regulation (EU) 2017/745 and standard EN ISO 10079-3 – Medical Suction Equipment.

2. INTENDED USE

GCE MediCollect and its accessories is intended for collection of liquids or/and solid particles

or/and gas from body cavities or wound. It is intended to be used by healhcare professionals.

3. OPERATIONAL, TRANSPORT AND STORAGE SAFETY

REQUIREMENTS

Keep the medical device and its associated equipment away from:

• all sources of heat and sunlight,

• water and dampness,

• dust.

The medical device and its associated equipment and accessories must be prevented from falls,

impact, and squash.

OPERATING CONDITIONS STORAGE AND TRANSPORT

CONDITIONS

MIN MAX MIN MAX

-18°C +40°C -40 °C +60 °C

40 % 70 % 10 % 100 %

950 mbar 1110 mbar 60 mbar 1200 mbar

4. PERSONNEL INSTRUCTIONS

The Medical Device Regulation (EU) 2017/745 states that medical device provider must ensure that all

personnel handling the medical device are provided with the operating instructions & performance

data.

Do not use the medical device without properly familiarization of the medical device and its safe

operation as deﬁ ned in this Instruction for use. Ensure user is aware of particular information and

knowledge required for the gas in use. In case of doubt, contact the manufacturer.

9/228

EN

5. MEDICAL DEVICE DESCRIPTION

COLLECTING SYSTEM FOR USE WITHOUT BAGS SCREW LID

MEDICOLLECT 1000

SCREW LID FIG. 9

MEDICOLLECT 2000

SCREW LID FIG. 10

Dimensions (h x w x d) 236x115x110 mm 302 x 135 x 130 mm

Weight 0,340 kg 0,545 kg

Connector on source side Hose adapter for internal Ø9

Connector on patient side Hose adapter for internal Ø9

Maximum applicable vacuum -95 kPa (-950 mbar)

Minimum applicable vacuum * -20 kPa (-100 mbar)

Maximum ﬂ ow rate 100 l/min

Anti - overﬂ ow arrangement Ball ﬂ oat

Scale interval 50 ml 100 ml

* for the correct function of the overﬁ lling protection device

COLLECTING SYSTEM FOR USE WITH BAGS SNAPON LID

MEDICOLLECT BAG 1000 MEDICOLLECT BAG 2000

Dimensions (Bags) 230x180x80 300x180x80

Dimensions (Jars) 150x133 250x133

Weight (Bags) approx. 30g approx. 30g

Weight (Jars) 0,290 kg 0,432 kg

Connector on source side Hose adapter

Connector on patient side Hose adapter

Maximum applicable vacuum -95 kPa (-950 mbar)

Minimum applicable vacuum -20 kPa (-200 mbar)

Max free air ﬂ ow rate 70 l/min

Anti - overﬂ ow arrangement Integrated

10/228

EN

Parts of GCE MediCollect Bag Collection System are visible in Fig.8.

In the Fig. 2 is assembled GCE MediCollect Bag Collection System.

1. Jar (PC)

2. Lid (PC+TPE)

3. Bag including suction port (inlet port) and overﬁ ll ﬁ lter and ﬁ lter in one (PE)

4. Vacuum hose – Inner/Outer diameter 6/12

5. Patient connection – Fingertip, Hose 6/12

6. T-plate

7. Vacuum port(outlet port)

8. Snap-lock

9. Cup

10. Scale

11. Basic information

Bag can be supplied with a Super Absorber (“SA”) (Polyacrylate).

The Super Absorber is a solidifying agent that changes ﬂ uid into a gel which makes the handling easier

and more safety. It may aﬀ ect the accuracy.

6. INSTALLATION

COLLECTING SYSTEM FOR USE WITHOUT BAGS SCREW LID

The installation must conform the description of Fig. 3:

COLLECTING JAR

1. Patient connection

2. Assembled GCE MediCollect - Collection System (see Fig. 11)

3. Vacuum hose connection

4. Safety jar (prevent contamination)

5. Vacuum source

Reverse connection would cause the overﬁ lling protection device

to be non-functional, which could result in contamination of the

operator and vacuum source.

• Check the level of vacuum on the vacuum gauge by closing the

tube on the patient’s side.

COLLECTING SYSTEM WITH BAGS SNAPON LID

The installation must conform the description of Fig. 3:

1. Patient connection

2. Assembled GCE MediCollect - Bag Collection System (see Fig. 2)

3. Vacuum hose connection

4. Safety jar (prevent contamination)

5. Vacuum source

Use the corresponding volume of Jar and Bag (Jar 1000 ml to Bag 1000 ml, Jar 2000 ml to Bag 2000

ml). Do not mix volumes.

Installation: Fig. 4:

4.1. Fix the Jar; 4.2. Remove the label; 4.3. Insert a Bag; 4.4. Test the lock;

4.5. Put the lid on; 4.6. Connect the vacuum connection; 4.7: Switch the vacuum source on - let the Bag

open completely 4.8. Connect the patient’s connection.

Reverse connection would cause the overﬁ lling protection device to be non-functional, which could

result in contamination of the operator and vacuum source.

• Check the level of vacuum on the vacuum gauge by closing the tube on the patient’s side.

11/228

EN

SAFETY JAR – Fig. 1

• Screw the jar cap ﬁ rmly onto the jar, and make sure of the correct function and good condition of the

sealing.

• Screw the jar ﬁ rmly onto the vacuum source (vacuum regulator, Venturi system).

• Put the hose leading to the collecting jar onto the adapter.

• GCE recommends using a microbiological ﬁ lter between the safety and collecting jar.

GCE recommends using safety jar between collecting jar and vacuum source.

7. OPERATION

COLLECTING SYSTEM FOR USE WITHOUT BAGS SCREW LID

7.1. USING THE MEDICOLLECT JAR

• Make sure that the ﬂ oat (or ball) of the overﬁ lling protection device can freely move in its placing and

that the jar is in a vertical position.

• Connect the vacuum source.

• Adjust (by means of the vacuum regulator) the necessary level of vacuum.

• Start suction and regularly check the level of ﬁ lling of the jar. When the collecting jar is functioning

properly, the safety jar remains vacant. As soon as the maximum permissible level of ﬁ lling has been

reached, the overﬁ lling protection device starts operating.

7.2. DISCHARGING THE MEDICOLLECT JAR

• Disconnect the vacuum source.

• Disconnect the jar from the system.

• Following the prescribed procedure and in accordance with the safety instructions valid in the

medical facility, remove the accumulated liquids.

7.3. DISPOSING OF THE MEDICOLLECT JAR

When the device has reached the end of its life (in principle, after 30 cleaning cycles), it must be

disposed of with no risk to workers handling it or to patients.

The disposal should be carried out into a container designated for biological waste. If the disposal is

carried out in a standard manner, it is necessary to clean the medical device before throwing it away.

(see Chap.9).

COLLECTING SYSTEM FOR USE WITH BAGS SNAPON LID

For new patient = new Bag = new patient connection.

Long term procedure: change Bag every 24 hours.

Fig. 5: Hanging loop = better manipulations

7.4. SUCTION PROCEDURE

Continuously check level inside of the Bag. Do not ﬁ ll the Bag over the nominal volume.

7.5. EXCHANGE OF BAG

If the Bag is overﬁ lled, do not close vacuum before bellow procedure. Inside of Bag splashes back

to patient.

Exchange of the Bag - Fig. 6:

6.1. Patient oﬀ ; 6.2. Unlock the Snap, Push down the Bag;

6.3. Remove the Lid 6.4. Exchange the Bag

7.6. EMPTYING OF BAG OR TAKING SAMPLE FIG. 7

Do not use for overﬁ lled Bag.

12/228

EN

8. ASSOCIATED EQUIPMENT AND ACCESSORIES

Medicollect bag, Safety jar Medicollect 100 - Fig. 1 Filter

9. CLEANING

Each time before new use of the collecting jar, it is necessary to clean and disinfect it.

CLEANING OF COLLECTING SYSTEM FOR USE WITHOUT BAGS

SCREW LID

The Medical device MEDICOLLECT is designed specially for dry or wet steam cleaning.

-Dismantle the main components of the MEDICOLLECT. See picture below.

-Wash the assembly with warm water and dry it carefully (at maximum temperature of 60°C).

-Or pu the components into an autoclave for a cycle lasting 18 minutes at 134 °C or 15 minutes at

121°C (speciﬁ cation of temperature and time is on the jar). Place the jar bottom up.

Failure to observe this instruction may cause irreversible deformation of the jar.

Do not exceed a temperature of 134°C or 121°C during the sterilization cycle.

• After cleaning and cooling the components to the ambient temperature, check them for damage.

• Reassemble the device.

CLEANING OF COLLECTING SYSTEM FOR USE WITH BAGS

SNAPON LID

• Dismantle the main components of the MEDICOLLECT.

• Put Jar and Lid into washing machine at max. 90°C.

• Or put the components into an autoclave for a cycle lasting 20 minutes at 121 °C (speciﬁ cation of

temperature and time is on the jar). Place the jar bottom up.

Avoid fenol or chlorine based detergents (pH over 7,5).

Failure to observe this instruction may cause irreversible deformation of the jar.

Do not exceed a temperature of 121°C during the sterilization cycle.

Max 30 cycles of autoclave.

• After cleaning and cooling the components to the ambient temperature, check them for damage.

• Reassemble the device.

9.1. USE OF CHEMICAL PRODUCTS

Cleaning agents used in a hospital environment may sometimes show incompatibility with the materials

used in the MEDICOLLECT.

Make sure of the harmlessness of active compounds when in contact with the following materials:

• Cr • Polyethylene (PE)

• EPDM • Polypropylene (PP)

• Brass • Polysulphonate (PU)

• NBR • Silicone

13/228

EN

10. MAINTENANCE

The manufacturing date is included in the medical device package.

Check visually and function.

Do not use damaged medical devices, especially cracked Jar and Lid.

The manufacturer is not liable for damages caused by the use of a damaged medical device.

SAFETY INSTRUCTIONS

• Before use make sure that the suction device is correctly attached and in a vertical position. An

inclined position could disturb the correct functioning of the overﬁ lling protection device.

• Discharge accumulated liquids only in areas adapted to the disposal of hospital waste while observing

the regulations of the medical facility.

• When the MEDICOLLECT is exposed to a rapid increase in vacuum, the ﬂ oat of the overﬁ lling

protection device could close the supply of vacuum, which would prevent the suction. In such case

turn oﬀ the supply of vacuum and vent the system by making a leak on the side of the vacuum source

(by tearing the hose out of the cap of the collecting jar on the “VACUUM“ side, by loosening the joint

between the vacuum regulator and safety jar). The ﬂ oat will return into its original position.

• Do not handle the jar with a pressure cap by taking it by the cap!

COLLECTING SYSTEM FOR USE WITHOUT BAGS SCREW LID

10.1. PERIODICAL CHECKING

TIGHTNESS CHECK

• Assemble the device.

• Connect the jar according to the ﬁ gure 3 (the side from the patient is closed).

• Extract from the tests prescribed by the standard (ISO 10079-3):

-Supply vacuum into the MEDICOLLECT (-40 kPa)

-Separate the device from the vacuum source using an ON-OFF valve

-Monitor the change in vacuum on the vacuum gauge for a period of 10 seconds.

-The maximum permissible decrease of vacuum is: 3.33 kPa / jar volume (litres)

-The allowed maximum decrease of vacuum for 10 seconds is:

MEDICOLLECT 2000 = 3.33/2 = 1.665 kPa = 16.65 mbar

MEDICOLLECT 1000 = 3.33/1 = 3.33 kPa = 33.3 mbar

MEDICOLLECT 100 safety Jar = 3.33/0.1 = 33.3 kPa = 333 mbar

INSPECTION OF THE OVERFILLING PROTECTION DEVICE

• Assemble the device.

• Connect the jar according to the ﬁ gure 3 (the side from the patient is opened).

• Extract from the tests prescribed by the standard (ISO 10079-3):

-Supply vacuum into the MEDICOLLECT (-40 kPa)

-Suck in water until the protection device is activated.

-Record the level of water reached in the jar.

-Let the device operate for 2 more minutes.

-If the level of water in the jar rises, the protection device is no

-longer functional and it is necessary to replace it.

FREQUENCY OF CHECKS

Tightness:

• once per 6 months or every 5 cleaning cycles

Overﬁ lling protection device

• once per 6 months or every 10 cleaning cycles.

14/228

EN

11. MEDICAL DEVICE LIFE TIME

11.1. STORAGE LIFE TIME

The maximum lifetime of the medical device is: Jar: 10 years, Lid: 5 years, Bag: 2 years,

Bag with Super Absorber: 2 years.

At the end of the medical device’s lifetime, the medical device must be withdrawn from service.

11.2. USAGE LIFE TIME

GCE guarantees the technical life of the apparatus only for 30 cycles of autoclave under prescribed

conditions.

After the elapse of this number of cycles, various components may start showing signs of weakening

(material aging, deformation, etc.). In this case it is necessary to replace the entire device or its

components.

At the end of the medical device’s lifetime, the medical device must be withdrawn from service.

11.3. DISPOSAL OF WASTE MANAGEMENT

The owner of the device shall prevent the reuse of the medical device and handle the medical device

in compliance with “Directive of European Parliament and Council 2008/98/EC on waste“.

11.4. REACH AND RHS

In accordance to Article 33 of REACH GCE, s.r.o. as responsible manufacturer shall inform all customers

if materials containing 0.1% or more of substances included in the list of Substance of Very High Concern

(SVHC).

The most commonly used brass alloys used for valve bodies and other brass components contain

2-3% of lead (Pb), EC no. 231-468-6, CAS no. 7439-92-1. The lead will not be released to the gas or

surrounding environment during normal use. After end of life the medical device shall be scrapped by

an authorized metal recycler to ensure eﬃ cient material handling with minimal impact to environment

and health.

To date we have no information that indicates that other materials containing SVHC of concentrations

exceeding 0.1% are included in any GCE medical device.

11.5. REPORTING OF ADVERSE EVENTS

A suspected serious adverse event reporting:

If any suspected serious adverse event has been occurred in relation to this medical device, notify the

manufacturer.

Please also report any adverse events related to this medical device to the following email address:

[email protected] and the competent authority of the State in which the user and/or

patient is established.

By reporting a suspected serious adverse event, you can help obtain more

information about the safety of this medical device.

15/228

EN

11.6. PROCEDURE TO BE FOLLOWED IN THE EVENT OF FAILURE

OCCURRENCE POSSIBLE CAUSES MEASURES

MEDICOLLECT shows

leakage

One of the sealing rings is

missing. Replace the missing ring.

One of the sealing rings is

damaged. Replace the damaged ring.

A component is deformed as a

result of an incorrect sterilization

procedure.

Replace the damaged

component.

Overﬁ lling protection

device does not work

One of the protection

components is missing.

Replace the missing

component.

One of the sealing rings is

damaged. Replace the damaged ring.

The ﬂ oat is blocked.

Dismantle and repair the

components. Replace the

damaged components.

12. GLOSSARY

Consult operating instruction Suitable for Hospital care use

Caution Single use

Keep away from heat sources

and ﬂ ammable material Keep dry

Keep away from oil and grease SN Serial number

Humidity limit REF Catalogue number

Temperature limit LOT Batch code

Ambient pressure limit PATIENT Patient connection

Use by date Date of manufacture

Manufacturer VACUUM Vacuum connection

Medical Device

Brass contains Lead

Authorised representative

for Switzerland

16/228

EN

13. WARRANTY

The Standard Warranty period is two years from the date of sale of to the GCE Customer (or if this

is not known two years from the time of the medical device manufacture shown on the medical device).

The standard warranty is only valid for medical devices handled according to Instruction for use (IFU)

and general industry good practice and standards.

MANUFACTURER:

GCE, s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

Czech Republic © GCE, s.r.o.

EUMEDIQ AG

Grafenauweg 8

CH-6300 Zug, Switzerland

www.eumediq.eu

17/228

CS

ČESKY

NÁVOD K POUŽITÍ: MEDICOLLECT

1. ÚVOD

Sběrný systém GCE MediCollect se sběrným vakem a příslušenstvím je klasiﬁ kován jako zdravotnický

prostředek třídy I podle nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích a normy EN ISO 10079-

3 – Zdravotnická odsávací zařízení.

2. ÚČEL POUŽITÍ

Sběrný systém GCE MediCollect se sběrným vakem a příslušenstvím je určen pro odsávání kapalin

a/nebo pevných částic a/nebo plynu z tělních dutin nebo rány na těle. Systém je určen pro použití

zdravotnickými pracovníky.

3. BEZPEČNOSTNÍ POŽADAVKY NA PROVOZ, PŘEPRAVU

A SKLADOVÁNÍ

Výrobek, včetně jeho příslušenství, udržujte mimo:

• všechny zdroje tepla a slunečního záření,

• působení vody a vlhkosti,

• působení prachu.

Zdravotnický prostředek, včetně jeho příslušenství, musí být zajištěn proti pádu, nárazu a stlačování.

PROVOZNÍ PODMÍNKY SKLADOVACÍ A PŘEPRAVNÍ

PODMÍNKY

MIN MAX MIN MAX

-18°C +40°C -40 °C +60 °C

40 % 70 % 10 % 100 %

950 mbar 1110 mbar 60 mbar 1200 mbar

4. INSTRUKTÁŽ PRACOVNÍKŮ

Nařízení o zdravotnických prostředcích (EU) 2017/745 stanoví, že poskytovatel zdravotnického

prostředku musí zajistit, aby všichni pracovníci, kteří se zdravotnickým prostředkem manipulují, obdrželi

návod k použití a údaje o výkonových parametrech zdravotnického prostředku.

Nepoužívejte zdravotnický prostředek bez řádného seznámení se s tímto zdravotnickým prostředkem

a jeho bezpečným provozem, jak je deﬁ nováno v tomto návodu k použití. Ujistěte se, že uživatel

byl seznámen s konkrétními informacemi a má znalosti požadované pro používaný plyn. V případě

pochybností se obraťte na výrobce.

EUMEDIQ AG

Grafenauweg 8

CH-6300 Zug, Switzerland

www.eumediq.eu

18/228

CS

5. POPIS ZDRAVOTNICKÉHO PROSTŘEDKU

SBĚRNÝ SYSTÉM PRO POUŽITÍ BEZ VAKŮ (ŠROUBOVACÍ VÍKO)

MEDICOLLECT 1000

ŠROUBOVACÍ VÍKO OBR. 9

MEDICOLLECT 2000

ŠROUBOVACÍ VÍKO OBR. 9

Rozměry (v x š x h) 236x115x110 mm 302 x 135 x 130 mm

Hmotnost 0,340 kg 0,545 kg

Přípojka na straně zdroje Hadicový nástavec pro vnitřní Ø 9

Přípojka na straně pacienta Hadicový nástavec pro vnitřní Ø 9

Maximální pracovní podtlak -95 kPa (-950 mbar)

Minimální pracovní podtlak* -20 kPa (-100 mbar)

Maximální průtok 100 l/min

Zařízení pro ochranu proti

přeplnění Kulový plovák

Cejchování stupnice 50 ml 100 ml

* pro správnou funkci zařízení pro ochranu proti přeplnění

SBĚRNÝ SYSTÉM PRO POUŽITÍ S VAKY ZACVAKÁVACÍ VÍKO

MEDICOLLECT BAG 1000 MEDICOLLECT BAG 2000

Rozměry (vaky) 230x180x80 300x180x80

Rozměry (nádoby) 150x133 250x133

Hmotnost (vaky) přibližně 30g přibližně 30g

Hmotnost (nádoby) 0,290 kg 0,432 kg

Přípojka na straně zdroje Hadicový nástavec

Přípojka na straně pacienta Hadicový nástavec

Maximální pracovní podtlak -95 kPa (-950 mbar)

Minimální pracovní podtlak -20 kPa (-200 mbar)

Max. volný průtok vzduchu 70 l/min

Zařízení pro ochranu proti

přeplnění Integrované

19/228

CS

Jednotlivé díly sběrného systému GCE MediCollect s vakem jsou zobrazeny na Obr. 8.

Na Obr. 2 je zobrazen sestavený sběrný systém GCE MediCollect s vakem.

1. Nádoba (PC)

2. Víko (PC+TPE)

3. Vak včetně sacího otvoru (vstupní připojení) a přeplňovacího ﬁ ltru a ﬁ ltru v jednom (PE)

4. Podtlaková hadička – vnitřní/vnější průměr 6/12

5. Přípojka na straně pacienta – ručně ovládaná odsávací koncovka, hadička 6/12

6. Držák k zavěšení nádoby ve tvaru T

7. Podtlaková přípojka (výstupní připojení)

8. Západka proti náhodnému vysunutí vaku

9. Krytka

10. Stupnice

11. Základní informace

Vak může být dodán s výkonným absorbérem „Super Absorber“ (SA) (z polyakrylátu).

Tento výkonný absorbér je tuhnoucí činidlo, které mění tekutinu na gel, což usnadňuje manipulaci a

zvyšuje bezpečnost. Může ovlivňovat přesnost.

6. INSTALACE

SBĚRNÝ SYSTÉM PRO POUŽITÍ BEZ VAKŮ ŠROUBOVACÍ VÍKO

Instalace musí odpovídat popisu na Obr. 3:

SBĚRNÁ NÁDOBA

1. Přípojka na straně pacienta

2. Sestavený sběrný systém GCE MediCollect (viz Obr. 2)

3. Podtlaková přípojka

4. Bezpečnostní nádoba (pro prevenci kontaminace)

5. Zdroj podtlaku (vakua)

Opačné zapojení by způsobilo, že zařízení pro ochranu proti

přeplnění by nefungovalo správně, což by mohlo mít za následek

kontaminaci u uživatele a zdroje podtlaku.

• Zkontrolujte hodnotu podtlaku na měřidle podtlaku uzavřením

hadičky na straně pacienta.

SBĚRNÝ SYSTÉM PRO POUŽITÍ S VAKY ZACVAKÁVACÍ VÍKO

Instalace musí odpovídat popisu na Obr. 3:

1. Přípojka na straně pacienta

2. Sestavený sběrný systém GCE MediCollect (viz Obr. 2)

3. Podtlaková přípojka

4. Bezpečnostní nádoba (pro prevenci kontaminace)

5. Zdroj podtlaku (vakua)

Použijte odpovídající objem nádoby a vaku (nádoba 1000 ml k vaku 1000 ml, nádoba 2000 ml k vaku

2000 ml). Nekombinujte objemy.

Instalace: Obr. 4:

4.1. Upevněte nádobu; 4.2. Odstraňte štítek; 4.3. Vložte vak; 4.4. Vyzkoušejte západku;

4.5. Nasaďte víko; 4.6. Připojte podtlakovou přípojku; 4.7. Zapněte zdroj podtlaku – nechte vak zcela

otevřít 4.8. Připojte přípojku na straně pacienta

Opačné zapojení by způsobilo, že zařízení pro ochranu proti přeplnění by nefungovalo správně, což

by mohlo mít za následek kontaminaci u uživatele a zdroje podtlaku.

• Zkontrolujte hodnotu podtlaku na měřidle podtlaku uzavřením hadičky na straně pacienta.

20/228

CS

BEZPEČNOSTNÍ NÁDOBA – Obr. 1

• Našroubujte víko nádoby pevně na nádobu a ujistěte se o správné funkci a dobrém stavu těsnění.

• Našroubujte nádobu pevně na zdroj podtlaku (regulátor podtlaku, Venturiho systém).

• Nasaďte hadičku vedoucí ke sběrné nádobě na nástavec.

• GCE doporučuje použití mikrobiologického ﬁltru mezi bezpečnostní a sběrnou nádobou.

GCE doporučuje použití bezpečnostní nádoby mezi sběrnou nádobou a zdrojem vakua.

7. PROVOZ

SBĚRNÝ SYSTÉM PRO POUŽITÍ BEZ VAKŮ (ŠROUBOVACÍ VÍKO)

7.1. POUŽITÍ NÁDOBY MEDICOLLECT

• Ujistěte se, že plovák (nebo kulička) zařízení pro ochranu proti přeplnění se může volně pohybovat,

a že nádoba je ve svislé poloze.

• Připojte zdroj podtlaku.

• Seřiďte (pomocí regulátoru podtlaku) potřebnou hodnotu podtlaku.

• Začněte odsávat a pravidelně kontrolujte stav naplnění nádoby. Když bude sběrná nádoba řádně

fungovat, zůstane bezpečnostní nádoba prázdná. Jakmile bude dosaženo maximální přípustné

hodnoty naplnění, začne pracovat zařízení pro ochranu proti přeplnění.

7.2. VYPRÁZDNĚNÍ NÁDOBY MEDICOLLECT

• Odpojte zdroj podtlaku.

• Odpojte nádobu od systému.

• V souladu s předepsaným postupem a bezpečnostními pokyny platnými v příslušném lékařském

zařízení odstraňte nahromaděné kapaliny

7.3. LIKVIDACE NÁDOBY MEDICOLLECT

Když výrobek dosáhne konce své životnosti (v zásadě po 30 cyklech čištění), musí být zlikvidován, aniž

by došlo k ohrožení uživatelů nebo pacientů. Likvidace by měla být provedena odložením do nádoby

určené pro biologický odpad. Pokud se bude likvidace provádět standardně, je nezbytné zdravotnický

prostředek před vyhozením vyčistit. (Viz kapitola 9).

SBĚRNÝ SYSTÉM PRO POUŽITÍ S VAKY ZACVAKÁVACÍ VÍKO

Nový pacient = nový vak = nové připojení pacienta

Dlouhodobé používání: výměna vaku každých 24 hodin

Obr. 5: Závěsné očko = lepší manipulace

7.4. POSTUP PŘI ODSÁVÁNÍ

Průběžně kontrolujte hladinu uvnitř vaku. Vak nenaplňujte nad jmenovitý objem.

7.5. VÝMĚNA VAKU

Pokud je vak přeplněn, neprovádějte uzavření vakua před níže uvedeným postupem. Vnitřek vaku

nateče zpět k pacientovi.

Výměna vaku – Obr. 6:

6.1. Systém u pacienta je vypnutý; 6.2. Odjistěte západku, zatlačte vak dolů;

6.3. Odstraňte víko; 6.4. Vyměňte vak

7.6. VYPRÁZDNĚNÍ VAKU NEBO ODBĚR VZORKU OBR. 7

Nepoužívejte přeplněný vak.

Pagina se încarcă...

GCE MEDICOLLECT Instrucțiuni de utilizare

GCE MEDICOLLECT Instrucțiuni de utilizare

în alte limbi

Lucrări înrudite

Alte documente