Bauerfeind EpiPoint Instrucțiuni de utilizare

Marca: Bauerfeind

Model: EpiPoint

Tip: Instrucțiuni de utilizare

EpiPoint®

Ellenbogenspange

Elbow strap

Orthèse bracelet de coude

Fibbia per il gomito

Pasador para el codo

All instructions for use:

www.bauerfeind.com/downloadsRev. 6 – 2022-11_113 211

BAUERFEIND AG

Triebeser Straße 16

07937 Zeulenroda-Triebes

Germany

P +49 (0) 36628 66-40 00

F +49 (0) 36628 66-44 99

E [email protected]

BAUERFEIND.COM

30°C

86°F

2 3

de deutsch

Sehr geehrte Kundin,

sehr geehrter Kunde,

vielen Dank, dass Sie sich für ein

Bauerfeind Produkt entschieden

haben.

Jeden Tag arbeiten wir an der

Verbesserung der medizinischen

Wirksamkeit unserer Produkte,

denn Ihre Gesundheit liegt uns

am Herzen. Bitte lesen und

beachten Sie diese Gebrauchs-

anweisung sorgfältig. Bei Fragen

wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Ihr Fachgeschäft.

Zweckbestimmung

EpiPoint ist ein Medizinprodukt.

Sie ist eine Orthese1 zur gezielten

Entlastung der Sehnenansätze

am Ellenbogen.

Indikationen

• Epicondylitis lateralis humeri

(Entzündung des

Muskelursprungs, Tennisarm)

• Epicondylitis medialis humeri

(Entzündung des

Muskelursprungs, Golfer-und

Werferellenbogen)

• Prävention / Rezidivprophylaxe

Anwendungsrisiken

Bitte beachten Sie die Vorgaben

dieser Gebrauchsanweisung

und die Hinweise des Fachper-

sonals2 genauestens.

• EpiPoint ist ein verordnungs-

fähiges Produkt. Wurde es

Ihnen vom Arzt verschrieben,

dann sprechen Sie die Nutzung

und Anwendungsdauer

unbedingt mit ihm ab. In jedem

Fall ist eine Einweisung durch

das Fachpersonal erforderlich,

von dem Sie das Produkt

erhalten.

• Nehmen Ihre Beschwerden

zu oder stellen Sie

außergewöhnliche

Veränderungen an sich fest,

legen Sie das Produkt ab und

suchen Sie bitte umgehend

Ihren Arzt auf.

de deutsch ...................................... 3

en english ....................................... 6

fr français .....................................8

nl nederlands ............................ 11

it italiano .................................... 14

es español ................................... 16

pt português .............................. 19

sv svenska .................................. 22

no norsk ....................................... 25

ﬁ suomi ...................................... 27

da dansk ...................................... 30

pl polski....................................... 32

cs česky ....................................... 35

sk slovensky ............................... 37

hu magyar ................................... 40

hr hrvatski .................................. 43

sr srpski ...................................... 45

sl slovenski ................................ 48

ro romanian ............................... 50

el ελληνικά ................................. 53

tr türkçe ...................................... 56

ru  ................................... 58

et eesti ......................................... 62

lv latviešu ................................... 64

lt lietuvių .................................... 67

uk  .............................. 69

ja 日本語 ..................................... 72

ko 󼩘󺉩󻪰 ...................................... 74

ar  ......................................... 77

zh 中文 ......................................... 80

Anlegen beim Tennisellenbogen

4 – 6 cm

2A1A

A: LATERAL

B: MEDIAL

4 – 6 cm

2A1A

A: LATERAL

B: MEDIAL

Anlegen beim Golferellenbogen

4 – 6 cm

2A1A

A: LATERAL

B: MEDIAL

4 – 6 cm

2A1A

A: LATERAL

B: MEDIAL

EpiPoint falsch herum

tomesch | design

03.01.2022, Nemsdorf-Göhrendorf

EpiPoint falsch herum

tomesch | design

03.01.2022, Nemsdorf-Göhrendorf

EpiPoint falsch herum

tomesch | design

07.01.2022, Nemsdorf-Göhrendorf

EpiPoint falsch herum

tomesch | design

07.01.2022, Nemsdorf-Göhrendorf

4 5

Verschlüsse vor der Wäsche zu

schließen. Beim Trocknen nicht

direkter Hitze (z. B. Heizung,

Sonneneinstrahlung usw.) aus-

setzen.

Wir haben das Produkt im

Rahmen unseres integrierten

Qualitäts management systems

geprüft. Sollten Sie trotzdem eine

Beanstandung haben, setzen Sie

sich bitte mit Ihrem Fachberater

vor Ort in Verbindung.

Einsatzort

Entsprechend den Indikationen

(Ellenbogen). Siehe Zweck be-

stim mung.

Wartungshinweise

Bei richtiger Handhabung und

Pﬂege ist das Produkt praktisch

wartungsfrei.

Hinweise zum

Wiedereinsatz

Das Produkt ist zur Individual-

versorgung eines Patienten oder

einer Patientin vorgesehen.

Gewährleistung

Es gelten die gesetzlichen

Bestimmungen des Landes,

in dem das Produkt erworben

wurde. Vermuten Sie einen

Gewährleistungsfall, wenden Sie

sich bitte zunächst direkt an den-

jenigen, von dem Sie das Produkt

erworben haben. Das Produkt ist

vor Gewährleistungsanzeige zu

reinigen. Wurden die Hinweise

zum Umgang und zur Pﬂege der

EpiPoint nicht beachtet, kann die

Gewährleistung beeinträchtigt

oder ausgeschlossen sein. Die

Gewährleistung ist ausgeschlos-

sen bei:

• nicht indikationsgerechter

Anwendung

• Nichtbefolgen der Anweisung

des Fachpersonals

• eigenmächtiger Produktver-

änderung

Haftungshinweise

Nehmen Sie keine

Selbstdiagnosen oder

Selbstmedikation vor, es sei denn

Sie gehören zum medizinischen

Fachpersonal. Suchen Sie vor

dem ersten Einsatz unseres

Medizinproduktes dringend

aktiv den Rat eines Arztes oder

des geschulten Fachpersonals,

da nur so die Wirkung unseres

Produktes auf Ihren Körper

bewertet und ggf. durch

persönliche Konstitutionen

entstehende Anwendungsrisiken

ermittelt werden können.

Befolgen Sie den Rat dieses

Fachpersonals, sowie sämtliche

Hinweise dieser Unterlage / oder

deren – auch auszugsweiser –

Online-Darstellung, (auch: Texte,

Bilder, Graphiken etc.).

Bleiben nach der Konsultation

mit dem Fachpersonal Zweifel,

nehmen Sie bitte mit ihrem Arzt,

Händler oder direkt mit uns

Kontakt auf.

Meldepﬂicht

Aufgrund regionaler gesetzlicher

Vorschriften sind Sie verpﬂichtet,

jeden schwerwiegenden

Vorfall bei Anwendung dieses

Medizinproduktes sowohl dem

Hersteller als auch dem BfArM

(Bundesinstitut für Arzneimittel

und Medizinprodukte)

unverzüglich zu melden. Unsere

Kontaktdaten ﬁnden Sie auf der

Rückseite dieser Broschüre.

Entsorgung

Bitte entsorgen Sie das Produkt

nach Nutzungsende entspre-

chend der örtlichen Vorgaben.

Materialzusammensetzung

Polyamid (PA), Thermoplastisches

Polyurethan (TPU), Styren-Ethylen /

Butylen-Styren-Blockcopolymer

(TPS-SEBS), Polyurethan (PUR),

Polyoxymethylen (POM),

Baumwolle (CO), Polyester (PES),

• Bei unsachgemäßer oder

zweck entfremdeter Anwendung

ist eine Produkthaftung

ausgeschlossen.

• Die EpiPoint darf nicht

eigenmächtig verändert werden.

• Falls Fehler am Produkt oder

Verschleiß einzelner Teile

auftreten, wenden Sie sich bitte

an Ihr Fachgeschäft.

• Lassen Sie das Produkt nicht

mit fett- und säure haltigen

Mitteln, Salben und Lotionen in

Berührung kommen.

• Das Produkt entfaltet seine

Wirkung vor allem bei

körperlicher Aktivität. Während

langer Ruhe pausen (z. B.

Schlafen, langes Sitzen) sollte

das Produkt abgelegt werden.

• Alle von außen an den Körper

angelegten Hilfsmittel –

Bandagen und Orthesen

– können, wenn sie zu fest

anliegen, zu lokalen Druck-

erscheinungen führen oder

auch in seltenen Fällen

durchlaufende Blutgefäße oder

Nerven einengen.

• In solchen Fällen lockern

Sie bitte die Gurte bzw. den

Verschluss ein wenig und lassen

ggf. die korrekte Passform und

Größe der Orthese überprüfen.

Enthält Naturkautschuklatex

(Elastodien), dies kann bei

Über empﬁndlichkeit zu

Haut reizungen führen. Legen

Sie die Orthese ab, wenn

Sie allergische Reaktionen

bemerken.

Kontraindikationen

Nebenwirkungen, die den gesam-

ten Organismus betreen, sind

bis jetzt nicht bekannt. Das sach-

gemäße Anwenden / Anlegen wird

vorausgesetzt.

Überempﬁndlichkeiten von

Krankheitswert sind bis jetzt

nicht bekannt. Bei nachfolgenden

Krankheitsbildern ist das Anlegen

und Tragen eines solchen Hilfs-

mittels nur nach Rücksprache mit

Ihrem Arzt angezeigt:

1. Hauterkrankungen / -verlet-

zungen im versorgten Körper-

abschnitt, ins besondere bei

entzündlichen Erscheinungen;

ebenso auf geworfene Narben

mit Anschwellung, Rötung und

Über wärmung.

2. Empﬁndungs- und Durch-

blutungs störungen des Unter-

arms und der Hand.

3. Lymphabﬂussstörungen – auch

unklare Weichteilschwellungen

körper fern des angelegten

Hilfsmittels.

4. Engpasssyndrome (Druckirrita-

tionen von Nerven des Armes).

Anwendungshinweise

Anziehen der EpiPoint

Önen Sie den Gurt und legen

Sie die EpiPoint Spange so

an den Unterarm an, dass die

Fünfpunkt-Pelotte bei Tennis-

ellenbogen außen (lateral) 1a

bzw. bei Golfer ellenbogen innen

(medial) 1b direkt auf dem Mus-

kelbauch liegt. Dabei sollte der

festere Teil der Spange immer

außen liegen.

Zum Fixieren der Spange legen

Sie den Unterarm auf eine feste

Unterlage (Tisch etc.) und ziehen

den Klettverschluss fest. 2a 2b

Bitte vermeiden Sie ein zu straf-

fes Anlegen! Durch ein rotes

Signalfeld wird ein zu hoher

Anpressdruck angezeigt, die

Spange muss dann unbedingt

gelockert werden.

Reinigungshinweise

Bitte beachten Sie die Pﬂege-

anleitung auf dem Einnähetikett

in Ihrer EpiPoint.

Wir empfehlen EpiPoint separat

bei 30 °C mit einem Feinwasch-

mittel per Hand zu waschen.

Um die Funktionsfähigkeit der

Klettverschlüsse lange Zeit zu

erhalten und um Beschädigungen

zu vermeiden, empfehlen wir die

6 7

Take o the orthose if you

notice any allergic reaction.

Contraindications

Side eects involving the body as

a whole, have not been reported

to date. Correct ﬁtting is assumed.

Hypersensitive reactions harmful

to health have not been reported

to date. In the following conditions

such aids should only be ﬁtted

and applied after consultation

with your medical provider:

1. Skin disorders / injuries in

the relevant part of the body,

particularly if inﬂammation is

present. Likewise, any raised

scars with swelling, redness

and excessive heat build-up.

2. Impaired sensation and

circulatory disorders of the

forearm and the hand.

Impaired lymph drainage –

including soft tissue swelling

of uncertain origin located

remotely from the ﬁtted aid.

4. Bottleneck syndromes

(irritation due to compression

of nerves in the arm).

Application instructions

Putting on the EpiPoint

Undo the band and place the

EpiPoint strap on the forearm,

ensuring the ﬁve-point pad rests

directly on the muscle belly, i. e.

in lateral position (outside) 1a in

case of tennis elbow or in medial

position (inside) 1b in case of

golfer‘s elbow. The rigid part of

the strap should always face

outwards.

To fasten the strap, rest the

forearm on a ﬁrm surface (table,

etc.) and tighten the Velcro fas-

tening. 2a 2b

Please avoid fastening the ortho-

sis too tight! If the red warning

section indicates excessive

contact pressure, make sure to

loosen the strap accordingly.

Product care and washing

instructions

Please refer to the care

instructions on the sewn-in label

of your EpiPoint.

EpiPoint can be washed

separately by hand at 30 °C

using a mild detergent. To avoid

damage and to preserve their

long-term adhesive strength, we

recommend closing the Velcro®

fastenings before washing. Do

not dry in direct heat (e. g. heater,

sunlight, etc.).

This product has been examined

by our own quality control

system. How ever, should you

have any complaints, please

contact your retailer or our

customer service department.

Part of the body this

product is used for

In accordance with the indications

(elbow). See purpose.

Maintenance instructions

If handled and cared for correctly,

the product is practically

maintenance-free.

Notes on reuse

This product is intended to be

ﬁtted to one patient only.

Warranty

The statutory regulations of the

country of purchase apply. Please

ﬁrst contact the retailer from

whom you obtained the product

directly in the event of a potential

claim under the warranty. The

product must be cleaned before

submitting it in case of warranty

claims. Warranty may be limited

or excluded if the instructions on

how to handle and care for the

EpiPoint have not been observed.

Warranty is excluded if:

• The product was not used

according to the indication

Federstahl (Federstahl),

Elastodien (ED), Elastan (EL)

barrierefreie Version

www.bauerfeind.de/barrierefrei

– Medical Device

– Kennzeichner der DataMatrix

als UDI

Stand der Information: 2022-11

1 Orthese = orthopädisches Hilfsmittel

zur Stabilisierung, Entlastung,

Ruhigstellung, Führung oder Korrektur

von Gliedmaßen oder Rumpf

2 Fachpersonal in diesem Sinne ist jede

Person, die nach den für sie geltenden

staatlichen Regelungen zur Anpassung

und Einweisung in den Gebrauch von

Orthesen befugt ist.

en english

Dear Customer,

thank you for choosing a

Bauerfeind product.

We work to improve the medical

eectiveness of our products

every day – because your

health is very important to us.

Please read and observe these

instructions for use carefully. If

you have any questions, please

contact your doctor or medical

retailer.

Intended use

EpiPoint is a medical device. It

is an orthosis1 for the targeted

relief of the tendon insertions at

the elbow.

Indications

• Epicondylitis lateralis humeri

(inﬂammation of the muscle

origin, tennis elbow)

• Epicondylitis medialis humeri

(inﬂammation of the muscle

origin, golfer’s and thrower‘s

elbow)

• (Relapse) prevention

Risks of using

this product

Please closely observe the

speciﬁcations in these instruc-

tions for use and the instruc-

tions given by the specialist2.

• EpiPoint is a prescribed

product that should be worn

under a physician’s guidance.

EpiPoint should only be applied

in accordance with these

instructions for use and for the

listed areas of application.

• If you notice any unusual

changes or your symptoms get

worse, take the product o and

please contact your physician

without delay.

• No product liability is accepted

in the event of improper use.

• The EpiPoint should not be

altered arbitrarily.

• In the event of a product defect or

wear to individual parts, please

contact your medical retailer.

• Do not allow the product to

come into contact with oint-

ments, lotions, or substances

containing grease or acids.

• The product’s unique eect

is produced primarily during

physical activity. The product

should be removed during

prolonged periods of rest (e. g.

sleeping, continuous sitting).

•

Any supports and orthoses

applied externally to the body

can, if tightened excessively, lead

to localized pressure or, rarely,

constrict the underlying blood

vessels or nerves.

• In such cases, please loosen the

straps -or the fastening slightly

and have the correct ﬁt and

size of the orthosis checked if

necessary.

Contains natural rubber

latex (elastodiene), which

can cause skin irritation

in persons with an allergy.

8 9

Risques d’utilisation

Veuillez suivre méticuleusement

les indications de la présente

notice d’utilisation ainsi que les

remarques du professionnel

formé2.

• EpiPoint est un produit

soumis à la prescription, qui

ne peut être porté que sur

avis médical. EpiPoint doit

être porté conformément aux

recommandations de cette

notice d’utilisation et dans

le respect des indications

données.

• Si vous deviez constater une

aggravation de vos problèmes

ou des eets indésirables

inhabituels, veuillez retirer

le produit et consulter

immédiatement votre médecin.

• Nous déclinons toute responsa-

bilité en cas d’utilisation

incorrecte ou inadaptée.

• Aucune modiﬁcation de l’orthèse

EpiPoint n’est autorisée.

• Si le produit devait présenter un

défaut ou que certaines pièces

étaient usées, veuillez contacter

votre revendeur spécialisé.

• Le produit ne doit pas être

utilisé au contact de substances

grasses ou acides, de crèmes ou

de lotions.

• Le produit agit surtout au cours

des activités physiques. Pendant

les pauses prolongées (p. ex.

sommeil, station assise prolon-

gée), le produit doit être retiré.

• Tous les dispositifs médicaux

externes positionnés sur les

diérentes parties du corps

(bandages, orthèses…) peuvent

conduire à des pressions locales

excessives s’ils sont portés

trop serrés, et plus rarement

à un rétrécissement du calibre

des vaisseaux sanguins ou des

nerfs.

• Dans de tels cas, veuillez

desserrer légèrement les

sangles ou la fermeture et

faites vériﬁer, le cas échéant,

que l‘ajustement et la taille de

l‘orthèse sont corrects.

Contient du caoutchouc

naturel (élastodiène) qui peut

provoquer des irritations

cutanées en cas d’hypersen-

sibilité. Veuillez retirer le

orthèses si vous observez

des réactions allergiques.

Contre-indications

Aucun eet secondaire sur

l’organisme en général n’est

connu à ce jour. Il est cependant

indispensable que ce dispositif

soit correctement mis en place

et utilisé.

En cas d‘existence ou d’apparition

des symptômes cités ci-après,

l‘utilisation de ce produit doit

être précédée d‘une consultation

auprès de votre médecin habituel :

1. Dermatoses / lésions cutanées

dans la zone en contact avec

l’appareillage, notamment en

cas d’inﬂammations : cicatrices

avec gonﬂement, rougeur et

hyperthermie.

2. Troubles sensoriels et troubles

circulatoires de l’avant-bras et

de la main.

3. Troubles de la circulation

lymphatique – également

tumé factions inexpliquées des

masses molles éloignées de

l’appa reillage posé.

4. Irritations par compression des

nerfs du bras.

Conseils d’utilisation

Mise en place d‘EpiPoint

Ouvrez la sangle et placez le

bracelet EpiPoint au niveau de

l‘avant-bras de sorte que la pelote

à cinq points repose directement

sur le muscle, à l‘extérieur (côté

latéral) dans le cas du coude du

joueur de tennis 1a et à l‘intérieur

(côté médial) dans le cas du coude

du joueur de golf 1b. À cet eet,

la partie la plus rigide du bracelet

doit toujours se trouver sur

l‘extérieur.

• The instructions given by the

specialist were not observed

• The product was modiﬁed

arbitrarily

Disclaimer

Do not diagnose yourself or

decide on which medication to

take unless you are a medical

specialist. Before ﬁrst using our

medical product, please seek

the advice of a physician or

trained specialist, as this is the

only way to assess the eect of

our product on your body and

determine the potential risks of

using this product due to your

personal constitution. Follow the

advice of this specialist as well as

all instructions in this document

or its online version, including

any excerpts (as well as texts,

images, graphics etc.).

If you still have doubts after your

consultation with the specialist,

please contact your physician or

retailer, or contact us directly.

Duty to report

Due to regional legal regulations,

you are required to immediately

report any serious incident

involving the use of this medical

device to both the manufacturer

and the responsible authority. Our

contact details can be found on

the back of this brochure.

Disposal

Once you have ﬁnished using

the product, please dispose of it

according to local speciﬁcations.

Material content

Polyamide (PA), Thermoplastic

Polyurethane (TPU), Styrene-

ethylene / butylene-styrene block

copolymer (TPS-SEBS),

Polyurethane (PUR),

Polyoxymethylene (POM),

Cotton (CO), Polyester (PES),

Spring Steel Strip C75 / coated),

Elastodiene (ED), Spandex (EL)

– Medical device

– DataMatrix Unique Device

Identiﬁer

Version: 2022-11

1 Orthosis = orthopedic aid used to

stabilize, relieve, immobilize, control, or

correct the limbs or the torso

2 A specialist is any person who is

authorized according to the state

regulations for ﬁtting and instruction in

the use of orthoses which are relevant

to you.

fr français

Chère cliente,

cher client,

merci d‘avoir choisi un produit

Bauerfeind.

Tous les jours, nous travaillons à

l’amélioration de l’ecacité mé-

dicale de nos produits, car votre

santé nous tient particulièrement

à cœur. Veuillez lire attentivement

et tenir compte cette notice d’uti-

lisation. Pour toutes questions,

veuillez vous adresser à votre

médecin ou à votre revendeur

spécialisé.

Utilisation

EpiPoint est un dispositif médical.

Il s’agit d’une orthèse1 visant à

soulager de manière ciblée les

atteintes tendineuses au niveau

du coude.

Indications

• Epicondylitis lateralis humeri

(inﬂammation de l‘insertion des

muscles, « coude du joueur de

tennis »)

• Epicondylitis medialis humeri

(inﬂammation de l‘insertion des

muscles, « coude du joueur de

golf ou du lanceur »)

• Prévention / Prophylaxie des

récidives

10 11

régionale, il vous incombe de

signaler immédiatement, aussi

bien au fabricant qu’aux autorités

compétentes, tout incident grave

lié à l’utilisation de ce produit

médical. Vous pourrez trouver

nos coordonnées au verso de

cette brochure.

Destruction

À la ﬁn de sa durée d’utilisation,

veuillez mettre le produit

au rebut conformément aux

réglementations locales.

Composition

Polyamide (PA), Polyuréthane

thermoplastique (TPU),

Styrène-éthylène / butène-

styrène-copolymère à blocs

(TPS-SEBS), Polyuréthane (PUR),

Polyoxyméthylène (POM),

Coton (CO), Polyester (PES),

Feuillard d‘acier à ressort

C75 / plastiﬁé, Élastodiène (ED),

Élasthanne (EL)

– Medical Device

(Dispositif médical)

– Identiﬁant de la matrice de

données comme UDI

Mise à jour de l’information :

2022-11

1 Orthèse = dispositif orthopédique pour

stabiliser, décharger, immobiliser,

guider ou corriger un membre ou le

tronc

2 Un professionnel qualiﬁé est une

personne formée à l’utilisation

des orthèses conformément aux

réglementations nationales en vigueur

vous concernant ainsi qu‘à l’adaptation

et à la mise en place de ce type de

produit.

nl nederlands

Geachte klant,

hartelijk dank dat u hebt gekozen

voor een product van Bauerfeind.

Elke dag werken wij aan de

verbetering van de medische

eectiviteit van onze producten.

Gelieve deze gebruiksaanwijzing

zorgvuldig te lezen en in acht

te nemen. Neem voor vragen

contact op met uw arts of uw

speciaalzaak.

Beoogd gebruik

EpiPoint is een medisch

hulpmiddel. Het is een orthese1

voor de gerichte ontlasting van

de peesaanhechtingen bĳ de

elleboog.

Toepassingsgebieden

• Epicondylitis lateralis humeri

(ontsteking van de

spieroorsprong, tennisarm)

• Epicondylitis medialis humeri

(ontsteking van de

spieroorsprong, golf- en

werpersarm)

• Preventie / voorkoming van

recidief

Gebruiksrisico‘s

Gelieve de instructies van deze

gebruiksaanwĳzing en de op-

merkingen van het geschoolde

personeel2 heel nauwkeurig op

te volgen.

• De EpiPoint mag uitsluitend

volgens deze gebruiks-

aanwijzing en enkel voor

de genoemde toepassingen

worden gedragen.

• Indien uw klachten verergeren

of indien u abnormale

veranderingen bij uzelf vaststelt,

doe dan het product uit en neem

onmiddellijk contact op met

uw arts.

• Bĳ onjuist of oneigenlĳk gebruik

aanvaardt Bauerfeind geen

productaansprakelĳkheid.

• De EpiPoint mag niet

eigenmachtig worden gewĳzigd.

• Neem bĳ productfouten

of slĳtage van onderdelen

contact op met de medische

speciaalzaak.

Pour ﬁxer le bracelet, placez

l‘avant-bras sur une surface

solide (table, etc.) et serrez la

fermeture « Velcro ». 2a 2b

Veuillez éviter de trop serrer lors

de la mise en place ! Une pres-

sion de compression trop élevée

est indiquée par une zone de

signalisation rouge. Il faut dans

ce cas obligatoirement desserrer

le bracelet.

Entretien

Veuillez respecter les instructions

d‘entretien qui apparaissent sur

l‘étiquette de votre EpiPoint.

Nous conseillons de laver EpiPoint

séparément à la main à 30 °C avec

une lessive pour linge délicat.

Nous recommandons de fermer

les fermetures velcro® avant le

lavage aﬁn de conserver leur

bon fonctionnement pendant

longtemps et d’éviter tout endom-

magement. Ne pas l’exposer à la

chaleur directe lors du séchage

(p. ex. radiateur, soleil, etc.).

La fabrication de notre produit

est rigoureusement contrôlée

et il est soumis à des tests

très sévères. Si malgré toutes

nos précautions vous étiez

confronté à une diculté, nous

vous conseillons de prendre

contact avec votre point de vente

habituel.

Position d’utilisation

Suivant les indications (coude).

Voir utilisation.

Conseils d’entretien

Le produit n’exige pratiquement

pas de maintenance particulière

lorsqu’il est manipulé et

entretenu correctement.

Conseils pour une

réutilisation

Ce dispositif est réservé à la prise

en charge individuelle d’un seul

patient ou d’une seule patiente.

Garantie

La législation en vigueur est

celle du pays où le produit a été

acheté. Si un cas de garantie est

présumé, veuillez vous adresser

premièrement à la personne à qui

vous avez acheté le produit. Le

produit doit être nettoyé avant de

notiﬁer un cas de garantie. En cas

de non-respect des indications

sur le maniement et l’entretien de

la EpiPoint, la garantie peut être

compromise, voire devenir nulle

et non avenue.

La garantie est caduque dans les

cas suivants :

• Utilisation non conforme aux

indications

• Non-respect des consignes du

professionnel formé

• Altération arbitraire du produit

Exclusion de responsabilité

Ne vous autodiagnostiquez pas,

ne vous automédiquez pas non

plus, à moins que vous ne soyez

un professionnel médical formé.

Avant d’utiliser notre dispositif

médical pour la première fois,

demandez expressément conseil

à un médecin ou au professionnel

formé ; c’est le seul moyen

d’évaluer l’eet de notre produit

sur votre corps et de déterminer

les éventuels risques d’utilisation

liés à votre constitution physique

personnelle. Suivez les conseils

de ce professionnel formé ainsi

que toutes les indications de

la présente documentation / ou

de sa version en ligne – même

partielle – (sans oublier les

textes, images, graphiques, etc.).

Si des doutes subsistent après la

consultation avec le professionnel

formé, veuillez contacter votre

médecin ou votre revendeur ;

sinon, vous pouvez même nous

contacter directement.

Obligation de déclaration

Conformément aux dispositions

légales en vigueur à l’échelle

12 13

speciaalzaak of met onze

klantenservice.

Inzetgebied

Overeenkomstig de indicaties

(elleboog). Zie beoogd gebruik.

Onderhoudsinstructies

Bĳ juist gebruik en de nodige

reiniging is het product praktisch

onderhoudsvrĳ.

Aanwĳzingen voor

hergebruik

Het product is bedoeld voor

individueel gebruik door één

patiënt(e).

Garantie

De wettelĳke bepalingen van

het land waar het product is

gekocht gelden. Als u meent

dat u aanspraak op garantie

kunt maken, neem dan in

eerste instantie contact op met

degene van wie u het product

hebt gekocht. Het product dient

te worden gereinigd vóór de

aansprakelĳkstelling. Indien de

aanwĳzingen over het gebruik

en het onderhoud van de

EpiPoint niet zĳn nageleefd, kan

de garantie worden beperkt of

uitgesloten.

De garantie is uitgesloten bĳ:

• Oneigenlĳk gebruik

• Het niet opvolgen van de

aanwĳzingen van geschoold

personeel

• Eigenmachtige productwĳziging

Aansprakelĳkheid

Doe niet aan zelfdiagnoses

of zelfmedicatie, tenzĳ u een

medisch specialist bent. Vraag

zeker zelf om het advies van

een arts of het geschoolde

medische personeel, voordat

u ons medische product voor

het eerst gebruikt. Alleen

zo kan de werking van ons

product op uw lichaam worden

beoordeeld en kunnen eventuele

gebruiksrisico’s ten gevolge van

uw individuele lichaamsbouw

worden vastgesteld. Volg het

advies van deze professionals

op, evenals alle instructies die u

in dit document vindt of in de –

ook gedeeltelĳke – onlineversie

ervan (incl. teksten, afbeeldingen,

illustraties, etc.).

Als u na het raadplegen van de

medische specialist nog steeds

twĳfels hebt, neem dan contact

op met uw arts, verkoper of

rechtstreeks met ons.

Meldingsplicht

Op grond van de regionale

wettelijke voorschriften bent

u verplicht elk ernstig voorval

bij gebruik van dit medische

hulpmiddel, onmiddellijk te

melden bij zowel de fabrikant

als de bevoegde instantie. Onze

contactgegevens vindt u op de

achterkant van deze brochure.

Verwijderen

Voer het product na de

gebruiksduur conform de

plaatselĳke voorschriften af.

Materiaalsamenstelling

Polyamide (PA), Thermoplastisch

polyurethaan (TPU),

Styreen-etheen / buteen-styreen-

blokcopolymeer (TPS-SEBS),

Polyurethaan (PUR),

Polyoxymethyleen (POM),

Katoen (CO), Polyester (PES),

Verenbandstaal C75 / met kunst-

stof bekleed, Elastodieen (ED),

Elastaan (EL)

– Medical Device

(Medisch hulpmiddel)

– Identiﬁcatiecode van de

DataMatrix als UDI

Datering: 2022-11

1 Orthese = orthopedisch hulpmiddel

voor stabilisatie, ontlasting,

immobilisatie, geleiding of correctie

van ledematen of romp

• Laat het product niet in

contact komen met vet- en

zuurhoudende middelen, zalf

of lotion.

• Dit product ontplooit zĳn

speciale werking vooral bĳ

lichamelĳke activiteit. Tĳdens

langere rustperioden (zoals

slapen of langdurig zitten) moet

het product worden afgedaan.

• Alle van buiten op het lichaam

aangebrachte hulpmiddelen –

bandages en ortheses – kunnen,

indien ze te strak zitten, lokaal

drukverschĳnselen geven.

Sporadisch kunnen bloedvaten

of zenuwen bekneld raken.

• Maak in dat geval de banden of

de sluiting een beetje losser en

laat eventueel controleren of

de pasvorm en de maat van de

orthese goed zĳn.

Bevat latex van natuurlĳke

rubber (elastodien). Dit kan

bĳ overgevoelig heid tot

huidirritaties leiden. Neem

de orthese af bĳ allergische

reacties.

Niet gebruiken bĳ

Bĳwerkingen die het gehele

lichaam betreen zĳn tot op

heden niet bekend. Voorwaarde

hiervoor is dat het hulpmiddel

vakkundig wordt aangedaan.

Over overgevoeligheid als

ziekteverschĳnsel is tot nu toe

niets bekend. Bĳ de volgende

ziektebeelden is het raadzaam

vóór het aanpassen en dragen

van hulpmiddelen eerst met uw

arts te overleggen:

1. Huidaandoeningen / -verwon-

dingen van het te behandelen

lichaams deel, vooral bĳ

ontstekingen.Tevens bĳ

littekens die gezwollen zĳn,

er rood uitzien en warm

aanvoelen.

2. Huidgevoelsstoornissen en

doorbloedingsstoornissen

onder arm van de hand.

3. Lymfe-afvoerstoornissen –

ook onduidelĳke zwellingen

elders dan op de plek van het

hulpmiddel.

4. Compressiessyndromen

(prikkeling door druk op een

arm zenuw).

Gebruiksinstructies

Aantrekken van de EpiPoint

Open de band en leg de EpiPoint

spalk zodanig rond de onderarm

dat de vijfpuntspelotte bij een

tennisarm, buitenzijde (lateraal)

1a of bij een golfelleboog bin-

nenzijde (mediaal) 1b direct op

de spierbuik ligt. Het vastere deel

van de spalk moet daarbij altijd

buiten liggen.

Leg voor het vastzetten van de

spalk uw onderarm op een vaste

ondergrond (tafel enz.), en trek de

klittenbandsluiting vast. 2a 2b

De spalk en klittenband niet

te strak aantrekken! Een rood

signaalveld geeft aan dat de

druk te hoog is. De spalk dient

dan onmiddellijk losser worden

aangebracht.

Wasvoorschrift

Houd u voor het onderhoud aan

de richtlĳnen voor verzorging

op het ingenaaide etiket van uw

EpiPoint.

EpiPoint kan met een fĳnwas-

middel separaat bĳ 30 °C op de

hand gewassen worden. Om de

kleefkracht van de klittenband-

sluitingen zo lang mogelĳk te

behouden en om beschadiging

te voorkomen, bevelen wĳ aan

deze voor het wassen te sluiten.

Bĳ het drogen geen directe hitte

toepassen (b. v. radiator, zon ne-

straling, enz.).

Wĳ hebben dit product getest

binnen ons kwaliteitscontrole-

systeem. Mocht u ondanks alles

nog klachten hebben, neemt u

dan contact op met uw medische

14 15

Controindicazioni

Non sono noti eetti collaterali

che interessano l’intero

organismo. Si presuppone l’uso

proprio del prodotto.

Ipersensibilizzazioni di entità

patologica o controindicazioni

sistemiche sono per ora

ignote. Nel caso delle malattie

seguenti l’impiego di tali

mezzi è consentito solo previa

consultazione del medico:

1. Dermatiti o lesioni della

zona bendata, in particolare

nei casi di manifestazioni

inﬁammatorie; nonchè in

caso di cicatrici sporgenti

con gonﬁore, surriscaldate e

arrossate.

2. Paralgesie superﬁciali e

disturbi circolatori dell’

avambraccio e della mano.

3. Disturbi di ﬂusso linfatico –

compresi gonﬁori asintomatici

distanti dalla zona bendata.

4. Sindrome da compressione

(irritazione dovuta a

compressione dei nervi delle

braccia).

Avvertenze d‘impiego

Come indossare EpiPoint

Aprire la cinghia e indossare

la ﬁbbia di EpiPoint sull‘avam-

braccio in modo che la pelotta a

cinque punti poggi direttamente

sul ventre muscolare, all’esterno

(posizione laterale) 1a in caso

di gomito del tennista oppure

all‘interno (posizione mediale) 1b

in caso di gomito del golﬁsta. La

parte più rigida della ﬁbbia dove

poggiare sempre all‘esterno.

Per ﬁssare la ﬁbbia, appoggiare

l’avambraccio su una superﬁcie

rigida (tavolo, ecc.) e stringere la

chiusura velcro. 2a 2b

Prestare attenzione a non

stringere eccessivamente!

Qualora si dovesse presentare

un arrossamento, ciò indica una

pressione eccessiva e, in tal caso,

sarà assolutamente necessario

allentare la ﬁbbia.

Pulizia e lavaggio

Rispettare le indicazioni per il

lavaggio riportate sull‘etichetta di

EpiPoint cucita al capo.

Si consiglia di lavare l’EpiPoint

separato a mano a una

temperatura di 30 °C usando un

detersivo per tessuti delicati. Per

conservare a lungo la funzionalità

delle chiusure in velcro® e per

evitare danni si raccomanda di

chiuderle prima del lavaggio.

Non asciugare a calore diretto

(p.e. radiatori, raggi solari, ecc.).

Abbiamo controllato il prodotto

nel quadro del nostro sistema

integrato di gestione della qualità.

Se, malgrado i nostri controlli,

avete contestazioni da fare,

mettetevi in contatto con il nostro

consulente tecnico sul posto o con

il nostro servizio assistenza clienti.

Campo di applicazione

Secondo le indicazioni (Gomito).

Ved. Destinazione d’uso.

Avvertenze per la

manutenzione

Se correttamente utilizzato e

trattato, il prodotto non necessita

di manutenzione.

Avvertenze per il riutilizzo

Questo prodotto è stato concepito

per il trattamento individuale di

un / a solo / a paziente.

Garanzia

Si applicano le disposizioni di

legge vigenti nel Paese in cui

il prodotto è stato acquistato.

Nel caso in cui si ritenga di

aver titolo per usufruire della

garanzia, rivolgersi in primo

luogo al rivenditore presso

cui si è acquistato il prodotto.

Prima di poter usufruire della

garanzia il prodotto deve essere

2 Geschoold personeel is iedere persoon

die volgens de regels die voor hem

van toepassing zijn, bevoegd is om

orthesen aan te meten en patiënten te

instrueren over het gebruik ervan.

it italiano

Egregia cliente,

Egregio cliente,

la ringraziamo per aver scelto un

prodotto Bauerfeind.

Ogni giorno lavoriamo per

migliorare l’ecacia medicale

dei nostri prodotti, al ﬁne

di garantirle la massima

soddisfazione. La preghiamo

leggere e osservare attentamente

queste istruzioni per l’uso. Per

eventuali domande contatti il

suo medico o il suo rivenditore

specializzato.

Destinazione d‘uso

EpiPoint è un prodotto medicale.

Si tratta di un’ortesi1 per lo

scarico mirato delle inserzioni

tendinee del gomito.

Indicazioni

• Epicondylitis lateralis humeri

(inﬁammazione dell’origine del

muscolo, gomito del tennista)

• Epicondylitis medialis humeri

(inﬁammazione dell’origine del

muscolo, gomito del golﬁsta e

gomito del lanciatore)

•

Prevenzione / proﬁlassi di ricaduta

Rischi di impiego

Si prega di attenersi scupolo-

samente alle indicazioni della

presente istruzione per l’uso e

alle avvertenze del personale

specializzato2.

• EpiPoint è un prodotto che

richiede prescrizione medica

e dovrebbe essere indossato

sotto sorveglianza medica.

EpiPoint dovrebbe essere

utilizzato solo secondo le

indicazioni date nelle presenti

istruzioni per l’uso e solo per i

campi applicativi indicati.

• Qualora i disturbi aumentino

o nel caso in cui si osservino

cambiamenti inusuali,

interrompere l’utilizzo

del prodotto e consultare

immediatamente il proprio

medico curante.

• L’uso improprio o non conforme

allo scopo previsto non è

coperto da garanzia.

• L‘ortesi EpiPoint non deve essere

modiﬁcata arbitrariamente.

• Qualora si individuassero difetti

del prodotto o usura dei singoli

componenti, rivolgersi al proprio

rivenditore specializzato.

• Evitare il contatto del prodotto

con pomate e lozioni contenenti

acidi e grassi.

• Il prodotto dispiega la sua azione

particolare soprattutto durante

l’attività ﬁsica. Durante lunghi

periodi di riposo (per esempio

quando si dorme o quando si

sta seduti a lungo) il prodotto

dovrebbe essere rimosso.

• Tutti i mezzi presidi applicati

all’esterno del corpo – tipo

bendaggi e ortesi – possono,

se troppo stretti, comportare

fenomeni di compressione locale

e determinare in alcuni casi il

restringimento di nervi passanti

e vasi sanguigni.

• In questi casi, allentare legger-

mente le cinghie o la chiusura e,

se necessario, far controllare la

vestibilità e la taglia dell’ortesi.

Contiene lattice naturale

di caucciù (elastodiene) e

può provocare irritazioni

cutanee in caso di

ipersensibilità al materiale.

Qualora si osservino

reazioni allergiche,

rimuovere il ortesi.

16 17

Ámbito de aplicación

EpiPoint es un producto médico.

Se trata de una ortesis1 para la

descarga focalizada de los arran-

ques de los tendones en el codo.

Indicaciones

• Epicondylitis lateralis humeri

(inﬂamación del arranque del

músculo, codo de tenista)

• Epicondylitis medialis humeri

(inﬂamación del arranque del

músculo, codo de golﬁsta y codo

de lanzador)

• Prevención / proﬁlaxis de las

recidivas

Riesgos de la aplicación

Observe atentamente las

especiﬁcaciones de estas

instrucciones de uso, así como

las indicaciones del personal

especializado2.

• EpiPoint es un producto de

prescripción que se debe

llevar bajo indicación médica.

EpiPoint debe llevarse solo

siguiendo las instrucciones de

uso aquí mencionadas y para

las indicaciones descritas.

• Si aumentan las molestias o

detecta cambios anormales en

su cuerpo, quítese el producto

y consulte inmediatamente a

su médico.

• En caso de una utilización

inadecuada del producto o de un

uso no conforme al estipulado,

se excluye cualquier tipo de

responsabilidad.

• Se prohíbre realizar cambios

por cuenta propia en la EpiPoint.

• Si aparecen defectos en el

producto o hay desgaste en

alguna pieza, diríjase a su

comercio especializado.

• Evite que el producto entre en

contacto con pomadas, lociones

o ungüentos que contengan

grasas o ácidos.

• Este producto resulta

especialmente eﬁcaz sobre

todo durante la actividad física.

No debe utilizarse en periodos

de reposo prolongado (p. ej.

mientras se duerme o estando

sentado mucho tiempo).

• Todas las ayudas técnicas

(vendajes y ortesis) pueden

generar, si están demasiado

ajustados, presión local o,

rara vez, constricción en los

vasos sanguíneos o nervios

subyacentes.

• En estos casos, aﬂoje un poco

las cintas o el cierre y, si es

necesario, deje que le revisen el

ajuste y el tamaño de la ortesis.

Contiene látex de caucho

natural (elastodieno) que

puede producir irritación

cutánea en personas

hipersensibles. Si observa

reacciones alérgicas,

quítese el ortesis.

Contraindicaciones

Hasta ahora no se conocen

efectos secundarios que afecten

a todo el organismo, suponiendo

que el producto esté colocado

correctamente.

Hasta la fecha, no se han comu-

nicado reacciones de hipersensi-

bilidad. En el caso de existir

alguno de los cuadros clínicos

que se indican a continuación,

las ayudas técnicas únicamente

podrán utilizarse previa aproba-

ción de un médico:

1. Afecciones o lesiones cutáneas

en la zona correspondiente

del cuerpo, especialmente

inﬂamaciones. También,

cicatrices abiertas con

hinchazón, enrojecimiento y

acumulación de calor.

2. Pérdida de sensibilidad y

alteraciones en la circulación

sanguínea de la parte inferior

del brazo y de la mano.

lavato. Qualora non fossero

state rispettate le indicazioni per

la cura e l’utilizzo di EpiPoint,

ciò potrebbe comportare una

limitazione o un’esclusione della

garanzia.

La garanzia è esclusa in caso di:

• Utilizzo non conforme alle

indicazioni

• Mancata osservanza delle

indicazioni fornite dal personale

specializzato

• Modiﬁca arbitraria del prodotto

Esclusione di

responsabilità

La preghiamo di evitare

autodiagnosi e automedicazioni,

a meno che Lei non sia un

professionista nel campo della

medicina. Prima di usare il

dispositivo medico per la prima

volta, consulti un medico o un

professionista del settore: ciò

consentirà una valutazione degli

eetti del nostro prodotto sul Suo

corpo e di determinare eventuali

rischi di impiego legati alla Sua

costituzione speciﬁca. Si attenga

ai consigli dello specialista e a

tutte le informazioni contenute in

questo documento /

o nella sua riproduzione online,

anche di eventuali estratti (ivi

compresi: testi, immagini, graﬁci,

ecc.).

In caso di dubbi dopo aver

consultato il personale

specializzato, contatti il Suo

medico, il rivenditore del prodotto

o la nostra azienda.

Obbligo di notiﬁca

In base alle disposizioni di legge

in vigore a livello regionale,

qualsiasi inconveniente / incidente

veriﬁcatosi durante l’uso del

presente prodotto medicale deve

essere immediatamente notiﬁcato

al produttore e all’autorità

competente. I nostri dati di

contatto si trovano sul retro della

presente brochure.

Smaltimento

Al termine, il prodotto va smaltito

conformemente alle disposizioni

locali vigenti.

Composizione del materiale

Poliammide (PA), Poliuretano

termoplastico (TPU), Copolimero

a blocco stirene etilene / butilene

stirene (TPS-SEBS), Poliuretano

(PUR),

Poliossimetilene (POM),

Cotone (CO),

Poliestere (PES),

Acciaio armonico C75 / rivestito

in plastica, Elastodiene (ED),

Elastan (EL)

– Medical Device

(Dispositivo medico)

– Identiﬁcativo della matrice

di dati UDI

Informazioni aggiornate a: 2022-11

1 Ortesi = supporto ortopedico per la

stabilizzazione, l’alleggerimento,

l’immobilizzazione, la guida o la

correzione degli arti o del tronco

2 Per personale specializzato si

intende qualsiasi persona autorizzata

all‘adattamento e all‘addestramento

all‘impiego di ortesi secondo le

direttive nazionali vigenti nel Paese di

utilizzo.

es español

Estimada / o paciente,

muchas gracias por haberse

decidido por un producto

Bauerfeind.

Una de nuestras prioridades es

su salud, por lo que todos los

días trabajamos para mejorar la

eﬁcacia medicinal de nuestros

productos.

Por favor, lea y siga estas

instrucciones de uso

atentamente. Para cualquier

pregunta, póngase en contacto

con su médico o su tienda

especializada.

18 19

manera de evaluar el efecto de

nuestro producto en su cuerpo

y determinar los riesgos de uso

que puedan surgir debido a la

constitución personal. Siga los

consejos de este experto, así

como todas las instrucciones

de este documento / o su

presentación online, ya sea de

manera parcial o completa,

(incluyendo: textos, imágenes,

gráﬁcos, etc.).

Si tiene alguna duda después de

consultar al personal cualiﬁcado,

póngase en contacto con su

médico, con el distribuidor o con

nosotros directamente.

Obligación de informar

De conformidad a las normas

legales regionales vigentes,

usted tiene la obligación de

informar inmediatamente sobre

cualquier hecho grave aparecido

durante el uso de este producto

médico tanto al fabricante como

a las autoridades competentes.

Encontrará nuestros datos de

contacto en el reverso del folleto

del producto.

Eliminación

Al ﬁnal de la vida útil, deseche el

producto conforme a las normati-

vas locales al respecto.

Combinación de materiales

Poliamida (PA), Poliuretano

termoplástico (TPU), Copolímero

en bloque de estireno-etileno /

butileno-estireno (TPS-

SEBS), Poliuretano (PUR),

Polioximetileno (POM), Algodón

(CO), Poliéster (PES), Acero de

ﬂeje C75 / revestimiento plástico,

Elastodieno (ED), Elastano (EL)

– Medical Device

(Dispositivo médico)

– Distintivo de la matriz de

datos como UDI

Informaciones actualizadas de:

2022-11

1 Ortesis = medio ortopédico para

estabilizar, aliviar, inmovilizar, guiar o

corregir las extremidades o el tronco

2 Se considera personal competente a

toda aquella persona que, conforme

a la normativa estatal aplicable, esté

autorizada para adaptar ortesis e

instruir sobre su uso.

pt português

Prezada cliente,

prezado cliente,

muito obrigado por ter optado

por um produto da Bauerfeind.

Trabalhamos diariamente para

melhorarmos a eﬁcácia médica

dos nossos produtos, pois a sua

saúde é a nossa prioridade.

Leia e observe estas instruções

de utilização atentamente.

Em caso de dúvida, contacte

o seu médico ou a sua loja da

especialidade.

Finalidade

EpiPoint é um produto médico.

É uma ortótese1 para o alívio

preciso das irritações da entese

no cotovelo.

Indicações

• Epicondylitis lateralis humeri

(Inﬂamação de origem

muscular, cotovelo do tenista)

• Epicondylitis medialis humeri

(Inﬂamação de origem muscular,

cotovelo de golﬁsta e lançador)

• Prevenção / proﬁlaxia de

recidivas

Riscos

inerentes à aplicação

Observe cuidadosamente

as especiﬁcações destas

instruções de utilização e das

indicações do pessoal técnico2.

• EpiPoint é um produto que

depende de prescrição e

que só deve ser usado sob

orientação médica. EpiPoint

3. Trastornos del ﬂujo linfático,

así como hinchazón de partes

blandas de origen incierto en

lugares alejados de la zona de

aplicación del producto.

Indicaciones de uso

Colocación de EpiPoint

Abra la cinta y coloque la cincha

EpiPoint en el antebrazo, de

manera que la almohadilla de

cinco puntos quede directamente

sobre la curvatura del músculo,

por fuera en el caso del codo de

tenista (lateral) 1a,

o por dentro en el caso del codo

de golﬁsta (medial) 1b. Para ello,

la parte más ﬁrme de la cincha

debe quedar siempre hacia fuera.

Para ﬁjar la cincha, coloque el

antebrazo sobre una superﬁcie

estable (mesa, etc.) y, a continua-

ción, tense y cierre el cierre de

velcro. 2a 2b

¡Por favor, evite colocarse el

producto demasiado apretado! A

través de una zona de señaliza-

ción de color rojo se indica una

presión de apriete demasiado

elevada. En este caso, es necesa-

rio aﬂojar la cincha.

Instrucciones para el

cuidado

Observe las instrucciones para

el cuidado en la etiqueta textil de

su EpiPoint.

Se recomienda lavar EpiPoint se-

parado, a mano, con un detergente

suave, a 30 °C. Para asegurar la eﬁ-

cacia de los cierres de tipo Velcro®

durante un tiempo polongado y

para evitar posibles daños en los

mismos, recomendamos mante-

nerlos cerrados durante el lavado.

El producto no debe secarse en

una fuente directa de calor (p.ej.

calefacción, rayos del sol, etc.).

Este producto ha sido examinado

por nuestro sistema de control de

calidad integrado. Sin embargo, si

usted tiene alguna reclamación,

por favor, póngase en contacto con

su técnico ortopédico especialista

o con nuestro departamento de

atención al cliente.

Lugar de aplicación

Corresponde a las indicaciones

(Codo). Ámbito de aplicación.

Instrucciones de

mantenimiento

Si se maneja y cuida de modo

apropiado, el producto apenas

exige mantenimiento.

Información sobre su

reutilización

El producto está destinado al

tratamiento individual de un

paciente.

Garantía

Serán aplicables las disposicio-

nes legales del país en el que se

haya adquirido el producto. Por

favor, en caso de reclamaciones

de garantía, diríjase directamente

al punto de venta donde haya

adquirido el producto. El producto

debe limpiarse antes de entre-

garse para la prestación de los

servicios en garantía. No respetar

las indicaciones sobre el uso y

el cuidado de EpiPoint puede

afectar o excluir la garantía.

Queda excluida la garantía en

caso de:

• Uso no conforme al indicado

• No seguir las indicaciones del

personal competente

• Realizar cambios arbitrarios en

el producto

Avisos de exclusión de

responsabilidad

No se autodiagnostique ni se

automedique a menos que

sea un profesional de la salud.

Antes de usar nuestro producto

médico por primera vez, busque

activamente el consejo de un

médico o personal especializado

capacitado, ya que es la única

20 21

Para ﬁxar a braçadeira pouse o

antebraço sobre uma superfície

ﬁrme (mesa, etc.), puxe feche o

fecho de velcro. 2a 2b

Evite uma colocação demasiado

apertada! Através de um campo

de sinalização vermelho é exibida

uma pressão de compressão

demasiado elevada, nesse caso a

braçadeira deve ser solta.

Indicações de conservação

Respeite as indicações de

lavagem na etiqueta do seu

EpiPoint.

EpiPoint pode ser lavada à mão

separadamente com um deter-

gente em pó para roupas ﬁnas

a 30 °C. Para que os fechos de

velcro® continuem funcionando

por muito tempo e não estragem,

recomendamos fechá-los antes

de lavá-los. Para secar o produto,

não o exponha diretamente ao

calor (p. ex. aquecedor, raios del

sol, etc.).

Nosso produto foi testado de

acordo com nosso sistema inte-

grado de controle de qualidade.

No caso de reclamação, favor

entrar em contato com nosso

assistente técnico local ou com

nosso serviço de assistência ao

cliente.

Local de aplicação

Consoante as indicações

(Cotovelo).

Consulte a ﬁnalidade.

Indicações de manutenção

O produto praticamente não

necessita de manutenção se for

utilizado correctamente e se as

indicações de conservação forem

tidas em atenção.

Indicações sobre a

reutilização

O produto destina-se ao

tratamento individual de um

paciente.

Garantia

Aplicam-se os regulamentos

legais do país no qual o produto

foi adquirido. Caso presuma

uma reclamação de garantia,

dirija-se diretamente à pessoa

junto da qual adquiriu o produto.

O produto deve ser limpo antes

de uma reclamação ao abrigo

da garantia. Caso as instruções

sobre o manuseamento e os

cuidados com a EpiPoint não

tenham sido observadas, a

garantia pode ser limitada ou

excluída.

Exclui-se a garantia nos

seguintes casos:

• Utilização não conforme com as

instruções

• Não observância das instruções

dos proﬁssionais de saúde

• Alterações não autorizadas ao

produto

Indicações de

responsabilidade

Não proceda a autodiagnósticos

ou não se medique a si próprio, a

não ser que seja um proﬁssional

de saúde. Antes de utilizar o

nosso produto médico pela

primeira vez, procure ativamente

o conselho de um médico ou

de proﬁssionais, pois esta é a

única forma de avaliar o efeito

do nosso produto no seu corpo e

de determinar quaisquer riscos

inerentes à utilização que possam

surgir devido à constituição

pessoal. Siga o conselho do

proﬁssional de saúde, bem

como todas as instruções deste

folheto / ou da sua – mesmo que

por excertos – apresentação

online (incluindo: Textos, imagens,

gráﬁcos etc.).

Se tiver alguma dúvida

após consultar o pessoal

especializado, entre em contacto

com o seu médico, revendedor ou

diretamente connosco.

apenas pode ser usado

conforme as indicações

deste manual de utilização

e nas áreas de utilização

mencionadas.

• Caso sinta um aumento das

dores ou note alterações

incomuns, retire o produto e

consulte imediatamente o seu

médico.

• Não assumiremos

responsabilidade pelo produto

no caso de uma utilização para

outra ﬁnalidade que não a

indicada.

• O EpiPoint não pode ser alterado

ou desmontado.

• Caso ocorram erros no produto

ou desgaste em componentes

individuais, dirija-se à sua loja

da especialidade.

• Não utilize com o produto

pomadas, loções ou substâncias

gordurosas ou que contenham

ácidos.

• O produto desenvolve os

seus melhores resultados,

sobretudo, através da actividade

física. Durante um período de

repouso mais prolongado (por

ex. enquanto dorme ou está

sentado por muito tempo) o

produto deve ser retirado.

• Qualquer tipo de aplicação

terapêutica presa ao corpo,

como por exemplo bandagens e

órteses, pode, se estiver muito

apertada, causar uma sensação

local de compressão ou então

comprimir, em casos raros, os

nervos e os vasos sanguíneos.

• Em tais casos, afrouxe

ligeiramente as correias ou o

fecho e, eventualmente, solicite

a veriﬁcação do ajuste correto e

do tamanho da ortótese.

O facto de possuir latex de

borracha natural (elasto-

dieno) pode provocar irri-

tações na pele em caso de

hipersensibilidade. Se notar

reacções alérgicas retire a

ligadura.

Contra-indicações

Efeitos colaterais que afetem

todo o organismo são descon-

hecidos. Pressupõe-

se que o

produto seja colocado / usado

corretamente.

Reações de hipersensibilidade

ao produto não são conhecidas.

Se seu quadro clínico apresentar

uma das seguintes condições,

recomendamos que coloque e use

o produto só depois de consultar

seu médico:

1. Doenças de pele ou feridas

na parte do corpo que está

sendo tratada, especialmente

se houver sintomas

inﬂamatórios. O mesmo vale

para cicatrizes protuberantes

com inchação, vermelhidão ou

sobreaquecimento.

2. Problemas de sensibilidade e

distúrbios na circulação san-

güínea parte inferior do braço-

mão.

3. Problemas de drenagem

linfática – também inchações

não bem deﬁnidas do tecido

mole que se encontrem em

outras partes do corpo onde foi

colocada a bandagem.

4. Síndromes de compressão

(irritação por compressão dos

nervos do braço).

Indicações de utilização

Colocação do EpiPoint

Abra o cinto e coloque a

braçadeira EpiPoint no antebraço

de forma que a almofada de

cinco pontos se situe no cotovelo

do tenista, no exterior (lateral)

1a ou em caso de cotovelo de

golﬁsta no interior (medial)

1b diretamente na barriga do

músculo. O lado mais ﬁrme da

braçadeira deverá situar-se

sempre no exterior.

22 23

• Produkten utvecklar sin

speciﬁka verkan framför allt vid

fysisk aktivitet. Under längre

vilopauser (t ex vid sömn

eller längre tids sittande) ska

produkten tas av.

• Alla terapeutiska hjälpmedel

som sätts på utanpå kroppen,

bandage och ortoser, kan, om de

sätts på för hårt, leda till lokala

trycksymptom och i sällsynta

fall till att blodkärl eller nerver

kläms in

• Lossa i detta fall remmarna

resp. knäppningen något och

kontrollera vid behov att ortosen

har rätt passform och storlek.

Innehåller naturkautschuk-

latex (elastodier) som kan

orsaka hudirritationer

vid överkänslighet. Ta av

ortoser om du känner av

allergiska reaktioner.

Kontraindikationer

Biverkningar som hänför sig till

kroppen i sin helhet är hittills

inte kända. Förutsättning är att

hjälp medlet används och sätts på

föreskrivet sätt. .

Överkänslighetsreaktioner

av medicinsk karaktär är

hittills inte kända. Vid följande

sjukdomsbilder skall läkare

rådfrågas innan hjälpmedlet

anläggs och bärs:

1. Hudsjukdomar, -skador, framför

allt vid inﬂammatoriska

symptom inom det område som

berörs av hjälpmedlet. Detta

gäller även för uppspruckna

ärr som hettar och uppvisar

svullnad och rodnad.

2. Känselstörningar och

cirkulationsrubbningar i

underarmen och hand.

3. Störningar av lymödet – även

obestämda mjukdelssvullnader

utanför det anlagda hjälpmedlet.

4. Flaskhalssyndrom

(tryckirritationer från armens

nerver).

Användningsinformation

Påtagning av EpiPoint

Öppna remmen och lägg EpiPoint-

spännet mot underarmen så

att fempunktspelotten ligger an

direkt mot muskeln – vid ten-

nisarmbåge utvändigt (lateralt)

1a och vid golfarmbåge invändigt

(medialt) 1b. Den fastare delen

av spännet ska dock alltid vara

vänd utåt.

Fixera spännet: Lägg underarmen

på ett fast underlag (t ex ett bord)

och spänn åt kardborreknäpp-

ningen. 2a 2b

Undvik att spänna åt produkten

för hårt! Det röda området indi-

kerar att trycket är för högt. Det

är mycket viktigt att du lossar

spännet!

Skötselanvisning

Beakta skötselråden på den

isydda etiketten i din EpiPoint.

Vi rekommenderar att tvätta

EpiPoint separat för hand med

ett ﬁntvättmedel vid 30 °C.

Vi rekommenderar att stänga

kardborreförslutningarna före

tvätt. På så sätt håller de längre

och skadas inte. Utsätt inte

produkten för direkt värme vid

torkning (t ex värmeelement,

solljus, etc.).

Vi har kontrollerat denna produkt

inom ramen för vårt integrerade

kvalitets managementsystem.

Om du ändå har reklamationer

ta kontakt med närmaste

Bauerfeind-representant eller

med vår kundtjänst.

Användningsområde

Enligt symptomen (Armbåge). Se

funktion.

Skötselanvisningar

Vid rätt hantering och skötsel är

produkten underhållsfri.

Information om

Dever de notiﬁcação

Devido a normas legais regionais,

é obrigado(a) a comunicar de

imediato, tanto ao fabricante

como à autoridade competente,

qualquer incidente grave durante

a utilização deste produto

médico. Encontra os nossos

dados para contacto no verso

deste desdobrável.

Eliminação

Elimine o produto de acordo com

as especiﬁcações locais após o

ﬁm da utilização.

Composição do material

Poliamida (PA), Poliuretano

termoplástico (TPU), Copolímero

em bloco de estireno-etileno /

butileno-estireno (TPS-SEBS),

Poliuretano (PUR),

Polioximetileno (POM),

Algodão (CO), Poliéster (PES),

Fita de aço para molas C75 /

com revestimento de plástico,

Elastodieno (ED), Elastano (EL)

– Medical Device

(Dispositivo médico)

– Identiﬁcador da matriz de

dados como UDI

Informações atualizadas em: 2022-11

1 Ortótese = meio auxiliar ortopédico

para a estabilização, alívio,

imobilização, guia ou correção de

membros ou do tronco

 Por pessoal técnico entende-se

qualquer pessoa que, de acordo com

os regulamentos oficiais em vigor no

seu país, esteja autorizada a efetuar o

ajuste e o fornecimento de instruções

relativamente à utilização de ortóteses.

sv svenska

Bästa kund,

tack för du har valt en produkt

från Bauerfeind.

Eftersom din hälsa är viktig för

oss arbetar vi varje dag med att

förbättra den medicinska eekten

hos våra produkter. Läs och följ

denna bruksanvisning noggrant.

Vänd dig till din läkare eller

fackhandel om du har frågor.

Ändamålsbestämning

EpiPoint är en medicinsk

produkt. Den är en ortos1 för

riktad avlastning av senfästena i

armbågen.

Indikationer

• Epicondylitis lateralis humeri

(inﬂammation i muskelfäste,

tennisarm)

• Epicondylitis medialis humeri

(inﬂammation i muskelfäste,

golf- och kastarmbåge)

• Förebygga / förhindra återfall

Risker vid användning

Följ noggrant anvisningarna i

denna bruksanvisning samt in-

struktioner från fackpersonal2.

• EpiPoint är en produkt som

ordineras av läkare och

som därför ska användas

enligt läkarens anvisningar.

EpiPoint får användas endast i

enlighet med instruktionerna i

bruksanvisningen och endast

för de användningsområden

som anges där.

• Om besvären tilltar eller om du

noterar ovanliga förändringar

ska du sluta använda produkten

och omgående kontakta din

läkare.

• Produktgarantin gäller inte vid

felaktig eller icke ändamålsenlig

användning.

• EpiPoint får inte modiﬁeras.

• Vid fel på produkten eller

slitage på de enskilda delarna

kontaktar du din fackhandel.

• Utsätt inte produkten för fett-

och syrahaltiga medel, salvor

och krämer.

24 25

våre produkter hver dag, fordi

helsen din er viktig for oss. Vi

ber deg om å lese og følge denne

bruksanvisningen nøye. Hvis du

har spørsmål, kontakt legen din

eller spesialforretningen.

Produktets hensikt

EpiPoint er et medisinsk utstyr. Det

er en ortose1 for målrettet avlast-

ning av senefestene på albuen

Bruksområder

• Epicondylitis lateralis humeri

(Betennelse i muskelfestet,

tennisalbue)

• Epicondylitis medialis humeri

(Betennelse i muskelfestet,

tennis- og golfalbue)

• Forebyggelse / residivprofylakse

Risiko ved anvendelse

Følg nøye instruksene i

denne bruksanvisningen og

merknadene til fagpersonale2.

• EpiPoint er et reseptpliktig

produkt som skal brukes

i henhold til legens

veiledning. EpiPoint skal

kun brukes i samsvar med

bruksanvisningen som du

ﬁnner vedlagt og bare til de

angitte bruksområdene.

• Hvis symptomene forsterkes

eller du legger merke til

uvanlige endringer, må du

avslutte bruken og umiddelbart

ta kontakt med legen din.

• Ved feilaktig bruk eller bruk

til et formål annet enn det

som er angitt, ugyldiggjøres

produktgarantien.

• EpiPoint skal ikke forandres på

uten foregående godkjenning.

• Hvis det oppstår feil på produktet

eller slitasjer på enkelte deler av

produktet, må du ta kontakt med

forhandleren din.

• Ikke la produktet komme i

kontakt med fett- og syreholdige

midler, salver og kremer.

• Produktets unike virkning

utfoldes hovedsakelig ved fysisk

aktivitet. Produktet bør tas av

ved langvarige hvilepauser

(f. eks. søvn, lengre stillesitting).

• Alle hjelpemidler som legges

utvendig på kroppen –

bandasjer og ortoser – kan,

dersom de sitter for stramt, føre

til lokale trykkmerker eller også

i sjeldne tilfeller, til innsnevring

av blodkar eller nerver.

• I slike tilfeller må du løsne

litt på stroppene og eventuelt

kontrollere ortosen for korrekt

passform og riktig størrelse.

Inneholder naturkautsjuk

latex (elastodier). Dette

kan føre til hudirritasjoner

ved overømﬁntlighet. Fjern

ortosen dersom du merker

allergiske reaksjoner.

Kontraindikasjoner

Bivirkninger som berører hele

organismen, er hittil ikke kjent.

Sakkyndig tilpasning er en

forutsetning.

Overfølsomheter med sykdoms-

følger er hittil ikke kjent. Ved

de følgende sykdomsbilder må

montering og bruk av et slikt

hjelpemiddel kun foretas etter

konsultasjon med legen:

1. Hudsykdommer / -skader på

den aktuelle kroppsdelen,

spesielt ved betente områder;

likeledes på åpne arr med

hevelser, rødfarging og økt

varme.

2. Følelses- og blodsirkulasjons-

forstyrrelser av underarmen og

hånden.

3. Forstyrrelser i lymfedrenasje –

også uklare hevelser i bløtvev

utenfor hjelpemiddelet.

4. Innsnevringssyndromer (trykk-

irritasjoner i armens nerver).

återanvändning

Produkten är avsedd för individu-

ell användning av en patient.

Garanti

För produkten gäller de

lagstadgade bestämmelserna

i det land där produkten är

införskaad. Vid garantiärenden

ska du i första hand vända dig

till den återförsäljare som du

köpte produkten av. Produkten

ska rengöras innan den visas

upp i garantiärenden. Om

anvisningarna om hantering och

skötsel av EpiPoint inte har följts

kan garantin begränsas eller

upphöra att gälla.

Garantin upphör att gälla om:

• Produkten inte har använts

enligt indikationen

• Anvisningarna från

fackpersonalen inte har följts

• Du har utfört ändringar på

produkten på eget initiativ

Information om ansvar

Självdiagnostisera dig inte och

självmedicinera inte, såvida

du inte själv är medicinsk

fackpersonal. Innan du använder

vår medicinska produkt för

första gången är det viktigt att

du aktivt rådfrågar läkare eller

utbildad fackpersonal, eftersom

detta är det enda sättet att

bedöma eekten av vår produkt

på din kropp och vid behov

fastställa eventuella risker med

användningen som kan uppstå på

grund av din personliga fysik. Följ

råden från fackpersonalen och all

information i detta underlag / eller

dess internetversion – även i

form av utdrag (inklusive text,

bilder, graﬁk etc.).

Kontakta din läkare, återförsäljare

eller oss direkt om du fortfarande

är osäker efter att du har

rådfrågat fackpersonalen.

Rapporteringsskyldighet

På grund av regional lagstiftning

är du skyldig att utan dröjsmål

rapportera alla allvarligare

tillbud vid användning av detta

medicinska hjälpmedel till

såväl tillverkaren som ansvarig

myndighet. Du hittar våra

kontaktuppgifter på baksidan av

denna broschyr.

Avfallshantering

Avfallshantera produkten

enligt lokala föreskrifter efter

användningstiden.

Materialsammansättning

Polyamid (PA), Termoplastisk

polyuretan (TPU), Styren-eten /

buten-styren-blocksampolymer

(TPS-SEBS), Polyuretan (PUR),

Polyoximetylen (POM),

Bomull (CO), Polyester (PES),

Fjäderbandsstål C75 / med

plastbeläggning, Elastodien (ED),

Elastan (EL)

– Medical Device

(Medicinteknisk produkt)

– Identiﬁerare för datamatris

som UDI

Aktuellt datum för informationen:

2022-11

1 Ortos = ortopediskt hjälpmedel för

stabilisering, avlastning, ﬁxering,

styrning eller korrigering av

extremiteter eller bål

 Som fackpersonal betraktas var och

en som enligt gällande nationella

bestämmelser är behörig att justera

ortoser och instruera om deras

användning.

no norsk

Kjære kunde

tusen takk for at du har bestemt

deg for et produkt fra Bauerfeind.

Vi jobber for å forbedre den

medisinske eektiviteten av

26 27

medisinske utstyret til både

produsenten og den ansvarlige

myndigheten umiddelbart. Vår

kontaktinformasjon ﬁnner du på

baksiden av denne brosjyren.

Avfallsbehandling

Etter avsluttet bruk, vennligst

avhend produktet i henhold til

lokale forskrifter.

Materialsammensetning

Polyamid (PA), Termoplastisk

polyuretan (TPU), Styren-etylen /

butylen-styren-blokk-kopolymer

(TPS-SEBS), Polyuretan (PUR),

Polyoksymetylen (POM),

Bomull (CO), Polyester (PES),

Fjærbåndstål C75 / plastbelagt,

Elastodien (ED), Elastan (EL)

– Medical Device

(Medisinsk utstyr)

– Identiﬁkator av DataMatrix

som UDI

Versjon: 2022-11

1 Ortose = ortopedisk utstyr som brukes

til å stabilisere, avlaste, immobilisere,

kontrollere eller korrigere lemmer eller

overkropp

2 Fagperson er enhver person som har

tillatelse til å tilpasse og gi instruksjon

om bruk av ortoser ifølge de statlige

bestemmelsene som gjelder hos deg.

ﬁsuomi

Hyvä asiakkaamme,

kiitos päätöksestäsi ostaa

Bauerfeind-tuote.

Teemme joka päivä työtä

hoitotuotteidemme tehokkuuden

parantamiseksi entisestään, sillä

terveytesi on meille tärkeää.

Lue ja noudata huolellisesti

näitä käyttöohjeita. Jos sinulla

on kysyttävää, ota yhteyttä

hoitavaan lääkäriisi tai tuotteen

jälleenmyyjään.

Käyttötarkoitus

EpiPoint on terveydenhuollon tar-

vike. Se on kyynärpään jänteiden

kuormitusta vähentävä ortoosi1.

Käyttöaiheet

• Epicondylitis lateralis humeri

(lihaksen kiinnityskohdan

tulehdus, tenniskyynärpää)

• Epicondylitis medialis humeri

(lihaksen kiinnityskohdan

tulehdus, golfkyynärpää)

• Ennaltaehkäisy ja uusiutumisen

ennaltaehkäisy

Haittavaikutukset

Noudata tarkasti

käyttöohjeen määräyksiä ja

ammattihenkilöstön2 antamia

ohjeita.

• EpiPoint on lääkärin

määräyksellä toimitettava

tuote, jota on käytettävä

lääkärin ohjeiden mukaisesti.

EpiPoint- tukea saa käyttää

vain tässä käyttöohjeessa

esitetyllä tavalla ja

käyttöohjeessa mainittuihin

käyttötarkoituksiin.

• Jos vaivasi pahenevat tai

huomaat kehossasi poikkeavia

muutoksia, riisu tuote ja ota

välittömästi yhteyttä hoitavaan

lääkäriisi.

• Tuotetakuu ei ole voimassa,

jos tuotetta ei käytetä sen

käyttötarkoituksen mukaisesti

tai jos sitä käytetään

muuhun kuin varsinaiseen

käyttötarkoitukseensa.

• EpiPoint-ortoosia ei saa

muuttaa omatoimisesti.

• Jos tuotteessa ilmenee

vikoja tai sen yksittäisissä

osissa kulumista, ota yhteyttä

jälleenmyyjään.

• Tuote ei saa joutua kosketuksiin

voiteiden tai kosteusemulsioiden

eikä rasvoja tai happoja

sisältävien aineiden kanssa.

• Tuotteen ainutlaatuinen vaikutus

ilmenee ensisijaisesti liikunnan

aikana. Tuote on riisuttava

Anvisninger for bruk

Ta på EpiPoint

Åpne remmen og legg EpiPoint-

spennen på underarmen slik at

fempunkt-pelotten ligger direkte

på muskelbunten – på utsiden

(lateral) ved tennisalbue 1a

eller på innsiden (medial) ved

golfalbue 1b. Den faste delen

av spennen skal alltid ligge på

utsiden.

For å feste spennen, plasser

under armen på et fast

underlag (bord osv.) og stram

borrelåsen. 2a 2b

Unngå å ta den på for stramt!

Et rødt signalfelt indikerer

at kontakttrykket er for høyt,

spennen må i så fall løsnes.

Vedlikehold av produktet

Se pleiehenvisningene på den

innsydde etiketten på EpiPoint.

Vi anbefaler å vaske EpiPoint

separat for hånd ved 30 °C med

et ﬁnvaskmiddel. For å bevare

borrelåsenes funksjonsdyktighet

lengst mulig, og for å unngå

skader, anbefaler vi å lukke

disse før vaskingen. Må ikke

utsettes for direkte varme (f. eks.

varmeovner, sol) når den tørkes.

Vi har kontrollert produktet

innen rammen av vårt integrerte

kvalitets management-system.

Dersom du likevel skulle ha en

reklamasjon, ta kontakt med din

nærmeste fagrådgiver eller med

vår kundeservice.

Anvendelsesområde

Alt etter indikasjoner (Albue). Se

produktets hensikt.

Vedlikeholdsanvisninger

Ved riktig håndtering og pleie

er produktet praktisk talt

vedlikeholdsfritt.

Anvisninger for gjenbruk

Produktet er beregnet til

individuell behandling av én

pasient.

Garanti

Lovbestemmelsene i landet

hvor produktet ble kjøpt,

gjelder. Hvis du mistenker et

garantitilfelle, ta først direkte

kontakt med forhandleren som

du kjøpte produktet av. Produktet

skal rengjøres før det vises i

garantitilfeller. Hvis anvisningene

om håndtering og vedlikehold

av EpiPoint ikke er overholdt,

kan garantien bli påvirket eller

utelukket.

Garantien utelukkes ved:

Bruk som ikke er i samsvar med

indikasjonene

• Manglende overholdelse av

instruksjonene fra fagpersonalet

• Uautorisert endring av

produktet

Ansvarsfraskrivelse

Ikke selvdiagnostiser eller

selvmedisiner, med mindre du er

medisinsk fagpersonell. Rådfør

deg med legen din eller kvaliﬁsert

fagpersonale før du tar i bruk

vårt medisinske produkt for

første gang. Dette er den eneste

måten eekten av produktet kan

vurderes i henhold til kroppen din

og eventuelle, individuelle risikoer

ved anvendelse kan utredes. Følg

rådene fra dette fagpersonalet

og all informasjonen i denne

brosjyren / eller dens nettversjon

– inkludert utdrag (herunder:

tekst, bilder, graﬁkk osv.).

Hvis du er i tvil etter å ha

konsultert fagpersonalet, kontakt

legen din, forhandleren eller oss

direkte.

Meldeplikt

På grunn av regionale

lovbestemmelser, er du forpliktet

til å rapportere alvorlige

hendelser ved bruk av dette

28 29

Tuotteen uudelleenkäyttö

Tuote on tarkoitettu vain yhdelle

potilaalle.

Tuotetakuu

Tuotteeseen sovelletaan sen

ostomaan lainsäädäntöä.

Mahdollisessa takuutapauksessa

ota ensin yhteyttä tuotteen

myyjään. Tuote on puhdistettava

ennen takuuvaatimuksen

esittämistä. Jos EpiPointin

hoito- ja käsittelyohjeita ei ole

noudatettu, takuuta voidaan

rajoittaa tai se voi raueta

kokonaan.

Takuu ei ole voimassa, jos:

• Tuotetta on käytetty

käyttöaiheiden vastaisesti

• Ammattihenkilöstön antamia

ohjeita ei ole noudatettu

• Tuotteeseen on tehty

omavaltaisia muutoksia

Tuotevastuu

Älä tee itsediagnoosia

tai itsehoitoa, ellet ole

terveydenhuollon ammattilainen.

Ennen kuin käytät

terveydenhuollon tarviketta

ensimmäistä kertaa, kysy

neuvoa lääkäriltä tai koulutetulta

ammattihenkilöstöltä, sillä se on

ainoa tapa arvioida tuotteemme

vaikutusta kehoosi ja määrittää

tarvittaessa ruumiinrakenteestasi

johtuvat käyttöön liittyvät riskit.

Noudata ammattihenkilöstön

neuvoja ja kaikkia tämän

asiakirjan tai sen verkkoversion

ohjeita (mukaan lukien tekstit,

kuvat, graﬁikka jne.).

Jos jokin asia jää epäselväksi

ammattihenkilöstön

konsultoinnin jälkeen, ota yhteyttä

lääkäriisi, jälleenmyyjääsi tai

suoraan meihin.

Ilmoitusvelvollisuus

Alueellisen lainsäädännön nojalla

kaikista tämän terveydenhuollon

tarvikkeen käyttöön liittyvistä

vakavista haittatapahtumista on

ilmoitettava sekä valmistajalle

että toimivaltaiselle valvon-

taviranomaiselle. Valmistajan

yhteystiedot ovat tämän esitteen

takakannessa.

Hävittäminen

Hävitä tuote käytön päätyttyä

paikallisten määräysten

mukaisesti.

Materiaalikoostumus

Polyamidi (PA), Termoplastinen

polyuretaani (TPU), Styreeni-

eteeni / buteeni-styreeni-

blokkikopolymeeri (TPS-SEBS),

Polyuretaani (PUR),

Polyasetaali (POM), Puuvilla (CO),

Polyesteri (PES), Jousiteräsnauha

C75 / muovipinnoitettu,

Elastodieeni (ED), Elastaani (EL)

– Medical Device

(Lääkinnällinen laite)

– Datamatriisin tunniste UDI:na

Versio: 2022-11

1 Ortoosi = ortopedinen apuväline, joka

vakauttaa, immobilisoi ja ohjaa tai

korjaa raajojen tai vartalon asentoa

sekä vähentää niihin kohdistuvaa

kuormitusta

 Ammattihenkilöstöön lukeutuvat

henkilöt, jotka voimassa olevien

kansallisten määräysten mukaisesti

ovat valtuutettuja sovittamaan ortoosia

ja opastamaan sen käytössä.

da dansk

Kære kunde.

Tak, fordi du har valgt et

Bauerfeind-produkt.

Vi arbejder hver dag på at

forbedre den medicinske eekt af

vores produkter, fordi dit helbred

ligger os på hjertet. Læs og følg

nærværende brugsanvisning

nøje. Hvis du skulle have

spørgsmål, så kontakt din egen

læge eller din forhandler.

pitkien lepovaiheiden (esim.

nukkumisen ja pitkäaikaisen

istumisen) ajaksi.

• Kaikki kehoon kiinnitettävät

terapeuttiset apuvälineet –

tuet ja ortoosit – voivat liikaa

kiristettyinä aiheuttaa paikallista

puristusta tai joskus harvoin

puristaa alla olevia verisuonia

tai hermoja.

• Tällaisissa tapauksissa löysää

hihnaa tai kiinnitysmekanismia

hieman ja tarkistuta tarvittaessa

ortoosin istuvuus ja koko.

Sisältää

luonnonkumilateksia

(elastodieenia), joka voi

aiheuttaa yliherkille

ihmisille ihoärsytystä.

Riisu ortoosi, jos havaitset

allergisia reaktioita.

Käyttörajoitukset

Koko elimistöön kohdistuvia

haittavaikutuksia ei ole

tähän mennessä raportoitu.

Asianmukainen käyttö ja sovitus

ovat edellytyksenä.

Herkistymisestä aiheutuvia ter-

veydellisiä haittavaikutuksia ei

ole tähän mennessä raportoitu.

Seuraavissa tilanteissa tällaisen

apuvälineen sovittamisesta ja

käytöstä on neuvoteltava lääkärin

kanssa:

1. ihosairaudet / -vammat

alueella, jolla tukea käytetään,

varsinkin, jos kyseinen alue

on tulehtunut. Samoin, jos

kyseisellä alueella on koholla

olevia arpia, punoitusta tai

kuumotusta.

2. heikentynyt ihotunto ja

verenkiertohäiriöt käsivarressa

ja kädessä.

3. heikentynyt imunesteen virtaus

ja kauempana apuvälineestä

sijaitsevat, tuntemattomasta

syystä johtuvat pehmytosatur-

votukset.

4. hermopinne (käsivarren

hermojen paineärsytys).

Käyttöohjeet

EpiPoint-tuen pukeminen

Avaa hihna ja aseta EpiPoint-

muovilasta käsivarteen

siten, että viisipistepelotti on

tenniskyynärpäätä hoidettaessa

ulkosivulla (lateraalisesti) 1a tai

golfkyynärpäätä hoidettaessa

sisäsivulla (mediaalisesti) 1b

suoraan lihasrungon päällä.

Lastan kiinteämmän osan pitää

olla aina ulkosivulla.

Kiinnitä lasta asettamalla

käsivarsi kiinteän alustan (pöytä

tms.) päälle

ja kiinnittämällä

tarranauhan.

Älä kiinnitä lastaa liian kireälle!

Punainen signaalialue ilmaisee,

että puristuspaine on liian suuri.

Löysää lastaa tällöin välittömästi.

Hoito-ohjeet

Noudata EpiPoint-ortoosiin

ommellussa tuote-etiketissä

olevia hoito-ohjeita.

Suosittelemme EpiPoint -tuen

käsinpesua erillään hieno-

pesuaineella 30 ºC vedessä.

Tarrakiinnikkeiden pitkän

käyttöiän takaamiseksi ja

vaurioiden välttämiseksi

suosittelemme tarrakiinnikkeiden

sulkemista ennen pesua. Älä

kuivaa suoralla lämmöllä (esim.

lämpöpatterin päällä, suorassa

auringonvalossa jne.).

Tuote on tarkastettu valmistajan

laadunvalvontakäytännön

mukaisesti. Jos et siitä huolimatta

ole tyytyväinen tuotteeseen,

ota yhteys jälleenmyyjään tai

asiakaspalveluumme.

Käyttöalue

Oireiden mukaisesti (kyynärpää).

Katso kohta »Käyttötarkoitus».

Huolto-ohjeet

Jos tuotetta käsitellään ja

hoidetaan asianmukaisesti, sitä ei

tarvitse huoltaa.

30 31

tennisarmen ligger udvendig

(lateral) 1a og for golfalbuen

indvendig (medial) 1b direkte

på muskelbugen. Herved skal

spændets fastere del altid være

på ydersiden.

Læg underarmen på et fast

underlag (bord osv.) for at ﬁksere

spændet, og træk velcrolukningen

til. 2a 2b

Undgå for stram påtagning! Et

rødt signalfelt angiver for stort

tryk, spændet skal så løsnes.

Plejeanvisning

Vær venligst opmærksom på

oplysninger på den isyede

anvisning til din EpiPoint.

Til EpiPoint anbefaler vi separat

håndvask ved 30 °C med et

ﬁnvaskemiddel. For at sikre

velcrolukningens funktionsevne

og for at undgå beskadigelser

anbefaler vi at lukke

velcrolukningen før vask. Bør ved

tørring ikke udsættes for direkte

varme (f. eks. varmeapparat,

solstråler, osv.).

Vi har testet og godkendt

produktet inden for rammerne

af vores integrerede

kvalitetsstyringssystem. Skulle

du alligevel have grund til at

reklamere, bedes du kontakte

vores lokale fagkonsulent eller

vores kundeservice.

Anvendelsessted

Iht. indikationerne (albue).

Se anvendelsesområde.

Vedligeholdelses-

oplysninger

Ved korrekt håndtering og pleje

er produktet vedligeholdelsesfrit.

Oplysninger vedrørende

brugen

Produktet er beregnet til individu-

el behandling af én patient.

Garanti

Lovbestemmelserne i det

land, hvor produktet blev

købt, er gældende. Henvend

dig i garantitilfælde først

direkte til den forhandler,

hvor du har købt produktet.

Produktet skal renses, inden

det indsendes i garantitilfælde.

Hvis oplysningerne vedrørende

håndtering og pleje af EpiPoint

ikke blev overholdt, kan garantien

være begrænset eller bortfalde

helt.

Garantien er udelukket ved:

• Ved tilsidesættelse af

indikationen

• Hvis det faguddannede

personales instruktioner ikke

følges

• Egenrådige ændringer på

produktet

Oplysninger om ansvar

Du må ikke selvdiagnosticere

eller selvmedicinere,

medmindre du er uddannet

sundhedspersonale. Før du

bruger vores medicinske udstyr

for første gang, skal du aktivt

søge råd fra en læge eller dette

faguddannede personale, da dette

er den eneste måde at vurdere

virkningen af vores produkt

på din krop og at bestemme

eventuelle bivirkninger, der kan

opstår som følge af personlige

forhold. Følg rådene fra dette

faguddannede personale,

samt alle instruktioner i dette

dokument / eller dens – også

delvise – online præsentation

(herunder: tekst, billeder, graﬁk

osv.).

Hvis du fortsat er i tvivl

efter at have konsulteret det

faguddannede personale, bedes

du tage kontakt til din læge,

forhandler eller direkte til os.

Indberetningspligt

På grund af regional lovgivning

er du forpligtet til straks at

Anvendelsesområde

EpiPoint er medicinsk udstyr. Den

er en ortose1 til målrettet aﬂast-

ning af senevedhæftningerne

på albuen.

Anvendelsesområder

• Epicondylitis lateralis humeri

(betændelse i muskeludspringet,

tennisarm)

• Epicondylitis medialis humeri

(betændelse i muskeludspringet,

golfalbue og kastealbue)

• Forebyggelse /

tilbagefaldsprofylakse

Bivirkninger

Vær opmærksom på

angivelserne i denne

brugsanvisning og det

faguddannede fagpersonalets2

oplysninger.

• EpiPoint er et produkt, som

kan ordineres af lægen, og

som skal anvendes i henhold

til lægens anvisninger.

EpiPoint må kun anvendes

iht. angivelserne i denne

brugsanvisning og kun til de

angivne anvendelsesområder.

• Hvis smerterne tiltager, eller

du konstaterer usædvanlige

forandringer, skal du tage

produktet af og omgående

kontakte din egen læge.

• Producenten hæfter ikke ved

ukorrekt eller ikke tilsigtet

anvendelse.

• Man må ikke selv foretage

ændringer på EpiPoint.

• Kontakt din forhandler, hvis der

er fejl på produktet, eller hvis

nogle af delene bliver slidt.

• Sørg for, at produktet ikke

kommer i berøring med fedt- og

syreholdige midler, salver eller

lotioner.

• Produktets eekt viser sig især i

forbindelse med fysisk aktivitet.

• I forbindelse med længere

hvilepauser (f. eks. søvn,

længere tids sidden) bør man

tage produktet af.

• Alle tera peutiske hjælpemidler,

der sættes udvendigt på

kroppen, eksempelvis bandager

og ortoser, kan, såfremt de

sidder for stramt, resultere

i lokale tryksymptomer og i

sjældne tilfælde indsnævre

blodkar eller nerver.

• I disse tilfælde skal du løsne

stropperne eller lukningen

en smule og evt. få ortosens

korrekte pasform og størrelse

kontrolleret.

Indeholder naturgummi

(elastodien), hvilket ved

overfølsomhed kan føre til

hudirritationer. Tag ortosen

af, hvis du får allergiske

reaktioner.

Kontraindikationer

Der er ingen kendte bivirkninger,

som vedrører hele organismen.

Faglig korrekt brug / påtagning er

en forudsætning.

Overfølsomheder med sygdoms-

karakter er hidtil ikke konstateret.

Ved nedenstående sygdomsbil-

leder er påtagning og brug af et

sådant hjælpemiddel kun tilråde-

lig i samråd med lægen.

1. Hudsygdomme / -læsioner i

det berørte område af kroppen,

især ved betændelsestilstande.

Opsvulmede ar med hævelse,

rødme og hypertermi.

2. Føle- og blodcirkulations-

forstyrrelser i underarm og

hånd.

3. Lymfestase – og uklare

hævelser af bløddele i større

afstand fra hjælpemidlet.

4. Entrapmentsyndromer (tryk-

irritationer af nerver i armen).

Brugsanvisning

Påtagning af EpiPoint

Åbn remmen og læg EpiPoint-

spændet således på underarmen,

at fempunkts-pelotten for

32 33

elementów należy zwrócić

się do najbliższego sklepu

specjalistycznego.

• Wyrób należy chronić przed

bezpośrednim kontaktem ze

środkami zawierającymi tłusz-

cze lub kwasy, z maściami i

balsamami.

• Wyjątkowe działanie produktu

ujawnia się przede wszystkim

podczas aktywności ﬁzycznej.

Produkt należy zdejmować

na czas długich okresów

odpoczynku (np. na czas snu,

długich okresów siedzenia).

• Wszystkie zewnętrzne

stabilizatory czy ortezy, jeśli

są zbyt mocno zaciśnięte,

powodują objawy miejscowego

niedokrwienia kończyny, a

czasami powodują też ucisk na

naczynia krwionośne i nerwy.

• W takich przypadkach należy

nieco poluzować pasy lub

zapięcie i w razie potrzeby

sprawdzić dopasowanie i

rozmiar ortezy.

Produkt zawiera kauczuk

naturalny (elastodien). U

osób z nadwrażliwością

mogą wystąpić

podrażnienia skóry.

Aktywną ortezę należy zdjąć

w przypadku wystąpienia

reakcji alergicznych.

Przeciwwskazania

Do dnia dzisiejszego nie

odnotowano żadnych przypadków

wystąpienia skutków ubocznych.

Zakłada się prawidłowe

dopasowanie produktu.

Do dnia dzisiejszego nie

odnotowano niebezpiecznych

dla zdrowia reakcji. Przy

występowaniu poniższych

schorzeń stabilizator powinien

być dobierany i noszony po

konsultacji z lekarzem:

1. Urazy skóry na tej części ciała,

na której ma być noszony stabi-

lizator, szczególnie jeśli wystę-

puje zapalenie. To samo odnosi

się w przypadku występowania

wypukłych blizn, gdy występuje

obrzęk lub zaczerwienienie.

2. Upośledzone czucie lub

zaburzenia krążenia krwi w

okolicach przedramienia i ręki.

3. Osłabiony drenaż limfatyczny,

włączając niewiadomego

pochodzenia obrzęk tkanki,

występujący w okolicach

oddalonych od miejsca, na

które założony jest stabilizator.

4. Podrażnienie spowodowane

uciskiem nerwów w ramieniu.

Wskazówki dotyczące

zastosowania

Zakładanie EpiPoint

Odpiąć pasek i założyć opaskę

EpiPoint na przedramię, tak aby

w przypadku łokcia tenisisty

pięciopunktowa wkładka uciskowa

leżała bezpośrednio po stronie

zewnętrznej (po boku) 1a, a w

przypadku łokcia golﬁsty po

stronie wewnętrznej (pośrodku)

1b na brzuścu mięśnia. Twardsza

część opaski powinna się zawsze

znajdować na zewnątrz.

Aby zamocować zapięcie,

umieścić przedramię na twardej

powierzchni (stół itp.) i docisnąć

rzep. 2a 2b

Nie zapinać zbyt ciasno! Czerwone

pole sygnalizacyjne wskazuje, że

ucisk jest zbyt duży, dlatego ko-

nieczne jest rozluźnienie zapięcia.

Wskazówki Dotyczące

Prania I Konserwacji

Przestrzegać wskazówek doty-

czących czyszczenia podanych na

wszywce ortezy EpiPoint.

Prać ręcznie w temperaturze

30 ºC stosując łagodny środek

piorący. Przed praniem należy

zapiąć rzepy, a by uniknąć ich

uszkodzenia i zachować ich

właściwości przylepne. Unikać

bezpośredniej ekspozycji na

indberette enhver alvorlig

hændelse i forbindelse med

brugen af dette medicinske

udstyr både til producenten og

til den kompetente myndighed.

Vores kontaktdata fremgår af

denne brochures bagside.

Bortskaelse

Udtjente produkter skal

bortskaes i henhold til de lokale

regler.

Materialesammensætning

Polyamid (PA), Termoplastisk

polyuretan (TPU), Styren-ætylen /

butylen-styren-blokcopolymer

(TPS-SEBS), Polyuretan (PUR),

Polyoxymetylen (POM),

Bomuld (CO), Polyester (PES),

Fjederstål C75 / plastbelagt,

Elastodien (ED), Elastan (EL)

– Medical Device

(Medicinsk udstyr)

– Mærkning af DataMatrix

som UDI

Informationens udgivelsesdato:

2022-11

1 Ortose = ortopædisk hjælpemiddel

til stabilisering, aﬂastning,

immobilisering, styring eller korrektion

af arme, ben eller krop

 En faguddannet er en person, som iht.

gældende lovgivning er bemyndiget

til at tilpasse og instruere i brugen af

ortoser.

pl polski

Szanowny Kliencie,

dziękujemy za zaufanie okazane

produktom Bauerfeind.

Każdego dnia pracujemy nad

poprawą skuteczności medycznej

naszych

produktów, ponieważ Państwa

zdrowie jest dla nas bardzo

ważne. Należy dokładnie

przeczytać niniejszą instrukcję

użytkowania i stosować się do

zawartych w niej wytycznych.

Wszelkie pytania należy kierować

do lekarza prowadzącego lub

sklepu specjalistycznego, w

którym nabyli Państwo wyrób.

Przeznaczenie

EpiPoint to produkt medyczny.

Jest to orteza1 dla ukierunko-

wanego odciążenia ścięgien na

łokciu.

Wskazania

• Epicondylitis lateralis humeri

(zapalenie wspólnego przyczepu

mięśni, łokieć tenisisty)

• Epicondylitis medialis humeri

(zapalenie wspólnego przyczepu

mięśni, łokieć golﬁsty i

oszczepnika)

• Proﬁlaktyka / proﬁlaktyka

nawrotów

Zagrożenia wynika-

jące z zastosowania

Należy ściśle stosować się

do instrukcji użytkowania i

wskazówek fachowców2.

• EpiPoint to produkt

przepisywany przez lekarza

i musi być stosowany pod

jego kontrolą. EpiPoint można

stosować wyłącznie zgodnie z

informacjami zamieszczonymi

w niniejszej instrukcji i

wskazaniami dotyczącymi

użytkowania.

• W przypadku nasilenia się

objawów lub zauważenia

niepokojących zmian należy

zaprzestać korzystania z

produktu i niezwłocznie

skontaktować się z lekarzem.

• W przypadku nieprawidłowego

lub niezgodnego z przeznacze-

niem stosowania producent nie

ponosi odpowiedzialności.

• Ortezy EpiPoint nie wolno

samodzielnie modyﬁkować.

• W przypadku wad produktu lub

zużycia jego poszczególnych

34 35

butylenu- styrenu (TPS-SEBS),

Poliuretan (PUR), Polioksymetylen

(POM), Bawełna (CO), Poliester (PE),

Stal sprężynowa C75 /

izolowana tworzywem sztucznym,

Elastodien (ED), Elastan (EL)

– Medical Device (Urządzenie

medyczne)

– Unikalny identyﬁkator urządze-

nia – kod DataMatrix, UDI

Wersja: 2022-11

1 Orteza = ortopedyczny środek

pomocniczy służący do stabilizacji,

odciążania, unieruchomienia,

prowadzenia lub korekty kończyn

lub tułowia

 Specjalista to każda osoba, która

zgodnie z obowiązującymi regulacjami

krajowymi jest uprawniona do

dopasowywania ortez i instruowania w

zakresie ich użytkowania.

cs cesky

Vážená zákaznice,

vážený zákazníku,

mnohokrát vám děkujeme, že

jste se rozhodl(a) pro produkt

Bauerfeind.

Denně pracujeme na zlepšování

lékařské účinnosti našich

produktů, protože nám záleží

na vašem zdraví. Pozorně si

přečtěte a dodržujte tento návod

k použití. V případě otázek se

obraťte na svého lékaře nebo na

specializovaný obchod.

Účel

EpiPoint je lékařský výrobek. Je

to ortéza1 k cílenému odlehčení

šlach u lokte.

Indikace

• Epicondylitis lateralis humeri

(Zánět svalového úponu,

tenisový loket)

• Epicondylitis medialis humeri

(Zánět svalového úponu, golfový

a oštěpařský loket)

• Prevence / profylaxe recidivy

Rizika použití

Pečlivě dodržujte údaje uvedené

v tomto návodu k použití a poky-

ny odborného personálu2.

• EpiPoint je výrobek, který

by měl být používán pod

lékařským dohledem. EpiPoint

je třeba nosit pouze podle

údajů tohoto návodu k použití

a podle uváděných oblastí

aplikace.

• Jestliže dojde ke zhoršení

vašich problémů nebo pokud

se objevily neobvyklé změny,

přestaňte výrobek používat a

neprodleně vyhledejte svého

lékaře.

• Při nesprávném používání nebo

v případě použití k jinému než

určenému účelu je vyloučena

záruka na výrobek.

• Je zakázáno svévolně měnit

EpiPoint.

• V případě vady na produktu či

opotřebení jednotlivých dílů

se obraťte prosím na svého

specializovaného prodejce.

• Zabraňte styku výrobku s

prostředky, které obsahují tuky,

kyseliny, masti a tělová mléka.

• Výrobek rozvíjí svůj účinek

zejména při tělesné aktivitě.

Během dlouhých klidových

přestávek (např. spánek, dlouhé

sezení) byste měli výrobek

odkládat.

• Zevní použití opěrných

prostředků a ortéz může vést

k projevům místního stlačení

a ve vzácných případech může

dojít ke zúžení vespod ležících

cév nebo nervů, budou-li tyto

prostředky nepřiměřeně utaženy.

• V takových případech prosím

popruhy příp. přezku trochu

uvolněte a eventuálně si nechte

zkontrolovat správné usazení a

velikost ortézy.

ciepło (suszarka, promienie

słoneczne).

Niniejszy produkt został poddany

testom naszego systemu kontroli

jakości. Jeśli jednak mają Pań-

stwo jakiekolwiek zastrzeżenia,

proszę skontaktować się ze

sprzedawcą lub naszym Biurem

Obsługi Klienta.

Miejsce zastosowania

Zgodnie ze wskazaniami (Łokieć).

Patrz: Przeznaczenie.

Wskazówki dotyczące

konserwacji

Produkt praktycznie nie wymaga

konserwacji pod warunkiem na-

leżytego stosowania i pielęgnacji.

Wskazówki na temat

ponownego zastosowania

Produkt przeznaczony jest do

indywidualnego zaopatrzenia

jednego pacjenta.

Gwarancja

Obowiązują przepisy prawa kraju,

w którym zakupiono wyrób. W

razie ewentualnych roszczeń

z tytułu rękojmi należy się

najpierw zwrócić bezpośrednio do

sprzedawcy, u którego zakupiono

wyrób. Przed oddaniem do rekla-

macji produkt należy oczyścić.

Nieprzestrzeganie instrukcji

dotyczących użytkowania i czysz-

czenia EpiPoint może ograniczyć

zakres roszczeń z tytułu rękojmi

lub jej wyłączenie.

Wyłączenie rękojmi następuje w

przypadku:

• Użytkowania niezgodnego ze

wskazaniami

• Nieprzestrzegania instrukcji

specjalisty

• Samowolnych modyﬁkacji

produktu

Zastrzeżenie

odpowiedzialności

Nie wolno samodzielnie stawiać

diagnozy ani leczyć się na

własną rękę, chyba że jest się

specjalistą w tym zakresie. Przed

pierwszym użyciem naszego

produktu medycznego należy

zasięgnąć porady lekarza lub

przeszkolonego personelu

specjalistycznego, ponieważ

tylko w ten sposób można ocenić

wpływ naszego produktu na

organizm i określić ewentualne

zagrożenia będące następstwem

jego stosowania, wynikające z

indywidualnych uwarunkowań.

Należy stosować się do zaleceń

specjalistycznego personelu,

jak również do wszystkich

instrukcji zawartych w niniejszym

dokumencie lub jego prezentacji

online, nawet we fragmentach (w

tym: tekstów, obrazów, graﬁk itp.).

Jeśli po konsultacji z personelem

specjalistycznym pozostaną

jakiekolwiek wątpliwości, należy

skontaktować się z lekarzem,

sprzedawcą lub bezpośrednio

z nami.

Obowiązek zgłaszania

Na podstawie regionalnych

przepisów prawa użytkownik jest

zobowiązany do niezwłocznego

zgłaszania wszelkich poważnych

incydentów związanych z użyciem

tego wyrobu medycznego – za-

równo producentowi, jak i wła-

ściwemu organowi. Nasze dane

kontaktowe można znaleźć na

odwrocie broszury.

Utylizacja

Po zakończeniu użytkowania

zutylizować produkt zgodnie z

lokalnymi przepisami.

Skład materiałowy

Poliamid (PA), Termoplastyczny

poliuretan (TPU), Blokowy

kopolimer styrenu-etylenu /

36 37

záruka omezena nebo vyloučena.

Plnění ze záruky je vyloučeno v

následujících případech:

• Použití neodpovídající indikaci

• Nerespektování pokynů

odborného personálu

• Svévolné pozměňování výrobku

Pokyny k poskytování

odpovědnosti

Pokud nejste odborný

zdravotnický pracovník,

neprovádějte samodiagnostiku

ani samoléčbu. Před prvním

použitím našeho lékařského

výrobku se poraďte s lékařem

nebo vyškoleným odborným

personálem, protože je to jediný

způsob, jak posoudit účinek

našeho výrobu na vaše tělo a v

případě potřeby určit případná

aplikační rizika vyplývající z

vaší tělesné konstituce. Řiďte

se radami tohoto odborného

personálu a všemi informacemi

v tomto dokumentu / nebo jeho

online verzi – včetně výňatků

(zejména: texty, obrázky, graﬁka

atd.).

Máte-li po konzultaci s odborným

personálem jakékoli pochybnosti,

obraťte se na svého lékaře,

prodejce nebo kontaktujte přímo

nás.

Ohlašovací povinnost

Na základě regionálních

zákonných předpisů jste povinni

neprodleně ohlásit každou

závažnou událost při použití

tohoto lékařského výrobku jak

výrobci, tak i příslušnému úřadu.

Naše kontaktní údaje najdete na

zadní straně této brožury.

Likvidace

Po skončení doby použitelnosti

výrobek zlikvidujte podle platných

místních předpisů.

Složení materiálu

Polyamid (PA), Termoplastický

polyuretan (TPU), Bloková

kopolymerace ze styren-

ethylen / butylen-styrenu

(TPS-SEBS), Polyuretan (PUR),

Polyoxymethylen (POM), Bavlna

(CO), Polyester (PES), Pružinová

pásová ocel C75 / plastový povlak,

Elastodien (ED), Elastan (EL)

– Medical Device

(Zdravotnický prostředek)

– Identiﬁkátor maticového 2D

kódu jako UDI

Stav informace: 2022-11

1 Ortéza = ortopedická pomůcka ke

stabilizaci, odlehčení, znehybnění,

vedení či korekci končetin nebo těla

 Odborný personál je každá osoba, která

je oprávněna dle platných státních

nařízení provádět přizpůsobení a

instruktáž o používání ortéz.

sk slovensky

Vážená zákazníčka,

vážený zákazník,

ďakujeme pekne, že ste sa

rozhodli pre výrobok ﬁrmy

Bauerfeind.

Pracujeme každý deň na zlepšení

medicínskej účinnosti našich

výrobkov, lebo Vaše zdravie

nám leží na srdci. Prečítajte

si starostlivo tento návod na

použitie a dodržiavajte ho. Pri

otázkach sa obráťte na svojho

lekára alebo odbornú predajňu.

Spôsob účinku

EpiPoint je medicínsky výrobok.

Je to ortéza1 na cielené uvoľnenie

úponov šliach na lakti.

Oblasti použitia

• Epicondylitis lateralis humeri

(zápal začiatku svalu, tenisové

rameno)

• Epicondylitis medialis humeri

(zápal začiatku svalu, golfový a

vrhačský lakeť)

Obsahuje latex z přírodního

kaučuku (elastodien), který

může při přecitlivění vést k

podráždění kůže. Při zjištění

alergických reakcí ortézy

sejměte.

Kontraindikace

K dnešnímu dni nebyly hlášeny

žádné nežádoucí účinky

postihující organismus jako

celek. Předpokládá se správná

instalace.

K dnešnímu dni nebyly hlášeny

žádné zdraví škodlivé hypersenzi-

tivní reakce. Tyto pomůcky mohou

být použity a nošeny pouze po

konzultaci s lékařem v případě

těchto onemocnění:

1. Poruchy / poranění kůže v

příslušné části těla – a to zvláš-

tě, je-li přítomen zánět. Taktéž

jakékoli vystupující jizvy s

otokem, zarudnutím a nadměr-

nou tvorbou tepla.

2. Snížené vnímání a oběhové

potíže na předloktí a dlani.

Narušený odtok mízy – včetně

otoků měkkých tkání neurči-

tého původu ve vzdálených

místech vzhledem k zavedené

zdravotní pomůcce.

4. Syndromy zúžení (podráždění

kvůli stlačení nervů na ruce).

Pokyny k používání

Nasazení ortézy EpiPoint

Rozepněte pás a přiložte sponu

EpiPoint na předloktí tak, aby

pětibodová ortopedická stélka

ležela u tenisového lokte, vně

(laterálně) 1a, resp. v případě

golfového lokte uvnitř (mediálně)

1b přímo na svalovém bříšku.

Přitom by měla pevnější část

spony vždy ležet vně.

Pro upevnění spony položte

předloktí na pevnou podložku

(stůl apod.) a utáhněte ji pomocí

suchého zipu. 2a 2b

Vyhněte se přílišnému utažení

při přikládání! Červené pole

signalizuje příliš vysoký

přítlačný tlak, sponu pak musíte

bezpodmínečně uvolnit.

Údržba výrobku a pokyny

pro praní výrobku

Dodržujte pokyny k péči, uvedené

na etiketě všité v pomůcce

EpiPoint.

Výrobek EpiPoint lze prát zvlášť

ručně při teplotě 30 °C za využití

jemného detergentu. Aby nedošlo

k poškození suchého zipu a byla

zachována jeho dlouhodobá pevná

přilnavost, doporučujeme suchý

zip před praním zavřít. Výrobek

nesušte na přímém teple (např. na

radiátoru, na přímém slunci, atd.).

Tento výrobek byl vyzkoušen

naším vlastním systémem řízení

jakosti. Pokud byste však chtěli

předložit reklamaci, obraťte se

prosím na naše oddělení služeb

zákazníkům.

Místo nasazení

Podle indikací (Loket).

Viz stanovení účelu.

Upozornění týkající se

údržby

Při správném zacházení a péči

nevyžaduje výrobek žádnou

údržbu.

Upozornění týkající se

opakovaného používání

Výrobek je určen k individuálnímu

ošetření jednoho pacienta nebo

pacientky.

Záruka

Platí zákonná ustanovení země,

ve které byl produkt zakoupen.

Jestliže předpokládáte, že nastal

případ uplatnění záruky, obraťte

se nejdříve na osobu, od které jste

produkt zakoupili. Před ohlášením

nároku ze záruky výrobek

vyčistěte. Při nerespektování

pokynů k nakládání s výrobkem

EpiPoint a k péči o něj může být

38 39

atď.) a riadne utiahnite suchý

zips. 2a 2b

Zabráňte príliš silnému založeniu!

Prostredníctvom červeného

signálneho poľa sa zobrazuje

príliš vysoký prítlačný tlak, spona

sa potom musí bezpodmienečne

uvoľniť.

Pokyny na čistenie výrobku

Dodržiavajte, prosím, pokyny na

ošetrovanie uvedené na všitom

štítku vášho výrobku EpiPoint.

EpiPoint odporúčame prať v

rukách a samostatne pri 30 °C

s použitím jemného pracieho

prostriedku. Aby sa na dlho

zachovala funkčnosť suchého

zipsu a aby sa zabránilo

poškodeniam, odporúčame zips

pred praním zatvoriť. Pri sušení

nevystavujte výrobok priamemu

zdroju tepla (napr. kúrenie,

slnečné žiarenie, atď.).

Výrobok sme kontrolovali v

rámci nášho integrovaného

systému manažmentu kvality.

Ak sa napriek tomu vyskytnú

reklamácie, spojte sa s naším

miestnym odborným poradcom

alebo s naším zákazníckym

servisom.

Miesto nasadenia

Podľa indikácií (lakte).

Pozri Spôsob účinku.

Upozornenia, týkajúce sa

ošetrovania výrobku

Pri správnom zaobchádzaní

a starostlivosti si výrobok

nevyžaduje prakticky žiadne

ošetrovanie.

Pokyny pre opakované

použitie

Výrobok je naplánovaný na

individuálne ošetrovanie pacienta

alebo pacientky.

Záruka

Platia zákonné ustanovenia

krajiny, kde bol výrobok zakúpený.

Ak vznikne podozrenie na

záručný prípad, kontaktujte

najprv priamo tú osobu, od ktorej

ste výrobok zakúpili. Výrobok

sa musí pred podaním záručnej

reklamácie vyčistiť. Pokiaľ neboli

dodržané pokyny k manipulácii

a ošetrovaniu EpiPoint, môže

byť negatívne ovplyvnená alebo

vylúčená záruka.

Záruka je vylúčená pri:

• Používaní bez správnej

indikácie;

• Nedodržiavaní pokynov

kvaliﬁkovaného personálu;

• Svojvoľných zmenách výrobku

Pokyny k záruke

Nevykonávajte samostatnú

diagnostiku ani samoliečbu,

pokiaľ nie ste kvaliﬁkovaný

zdravotnícky pracovník.

Pred prvým použitím nášho

medicínskeho výrobku sa

bezpodmienečne poraďte s

lekárom alebo kvaliﬁkovaným

zdravotníckym personálom,

pretože je to jediný spôsob, ako

posúdiť účinok nášho výrobku na

vaše telo a príp. určiť užívateľské

riziká, ktoré vyplývajú z vašej

osobnej konštitúcie. Rešpektujte

rady tohto kvaliﬁkovaného

zdravotníckeho personálu a tiež

všetky informácie uvedené v

týchto podkladoch / alebo v ich

- online prezentácii (tiež: texty,

obrázky, graﬁky atď.).

Pokiaľ máte po konzultácii s

odborným personálom naďalej

pochybnosti, obráťte sa na svojho

lekára, predajcu alebo kontaktujte

priamo našu spoločnosť.

Ohlasovacia povinnosť

Na základe regionálnych

zákonných predpisov ste povinní,

bezodkladne nahlásiť každý

závažný problém pri používaní

tohto medicínskeho výrobku

• Prevencia / Recidívna profylaxia

Riziká použitia

Rešpektujte čo najpresnejšie

zadania uvedené v tomto ná-

vode a pokyny kvaliﬁkovaného

personálu2.

• EpiPoint je výrobok dostupný

na predpis, ktorý sa musí nosiť

pod lekárskym dohľadom.

EpiPoint sa smie nosiť len

v súlade s údajmi v tomto

návode na použitie a v

uvedených oblastiach použitia.

• Ak by ste na sebe pocítili

neobvyklé zmeny, odložte

okamžite výrobok a vyhľadajte

prosím svojho lekára.

• V prípade neodbornej aplikácie

alebo používaní v rozpore so

stanoveným účelom je vylúčená

záruka za výrobok.

• EpiPoint sa nesmie svojvoľne

meniť.

• Ak dôjde k chybám produktu

alebo opotrebeniu jednotlivých

dielov, obráťte sa prosím na

vašu špecializovanú predajňu.

• Nikdy nenechajte výrobok prísť

do kontaktu s prostriedkami

obsahujúcimi tuky a kyseliny,

masti a emulzie.

• Výrobok vyvíja svoje výnimočné

pôsobenie predovšetkým pri

telesnej aktivite. Počas dlhších

prestávok v pokojnom stave

(napr. spánok, dlhé sedenie) by

sa mal výrobok odložiť.

• Všetky pomôcky nasadené na

telo zvonku – bandáže a ortézy –

môžu v prípade, ak príliš pevne

priliehajú, viesť k príznakom

tlaku alebo v zriedkavých

prípadoch môžu taktiež stláčať

prechádzajúce cievy alebo

nervy.

• V takýchto prípadoch povoľte

trochu popruhy alebo uzáver a

v príp. si nechajte skontrolovať

správne nasadenie a veľkosť

ortézy.

Obsah latexu na báze

prírodného kaučuku

(elastodien) môže pri

nadmernej citlivosti

pokožky viesť k jej

podráždeniu. Ortéz zložte

v prípade, ak spozorujete

alergické reakcie.

Kontraindikácie

Pri odbornom použití / nasadení

nie sú doteraz známe vedľajšie

účinky postihujúce celý

organizmus. Podmienkou je

odborné použitie / nasadenie.

Doteraz nie sú známe žiadne

reakcie precitlivenosti. Pomôcky

takéhoto typu možno nasadzovať

a nosiť iba po konzultácii s vaším

lekárom pri nasledujúcich stavoch:

1. Choroby / poranenia kože na

príslušnej časti tela, najmä

ak je prítomný zápal. Taktiež

pri akýchkoľvek vystupujúcich

jazvách s opuchom,

začervenaní alebo prehriatí.

2. Poruchy citlivosti a poruchy

prekrvenia v predlaktí a na ruke.

Poruchy lymfodrenáže –

vrátane opuchov mäkkého

tkaniva nejasného pôvodu

lokalizovaných vo veľkej

vzdialenosti od nasadenej

pomôcky.

4. Syndrómy nedostatočnosti

(tlakové podráždenia nervov

ra mena).

Upozornenia týkajúce sa

používania

Nasadenie bandáže EpiPoint

Otvorte popruh a uložte sponu

EpiPoint na predlaktie tak, aby

sa nachádzala pelota s piatimi

bodmi pri tenisovom lakti vonku

(laterálne) 1a alebo pri golfovom

lakti vnútri (mediálne) 1b priamo

na svalovom brušku. Pritom sa

musí nachádzať pevnejší diel

spony vždy na vonkajšej strane.

Na zaﬁxovanie spony položte

predlaktie na pevný podklad (stôl

Pagina se încarcă ...

Bauerfeind EpiPoint Instrucțiuni de utilizare

Marca: Bauerfeind

Model: EpiPoint

Tip: Instrucțiuni de utilizare

Descărcați PDF

raport

în alte limbi

slovenčina: Bauerfeind EpiPoint Návod na používanie
eesti: Bauerfeind EpiPoint Kasutusjuhend