Gima 33507 Manualul proprietarului

Tip
Manualul proprietarului
EN Disposable Turbine with Cardboard Mouthpiece
Intended use
The device is intended to convert airow into a rotaonal movement for subsequent measurement
of ow and volume inhaled/exhaled by the paent for spirometry tesng.
Use only with compable spirometers; the list is available on the website www.spirometry.com
Warnings
Aer opening the original pouch avoid dust, hair, sputum, threads to enter the turbine.
The presence of impuries may seriously compromise the accuracy of the measurement. Avoid
environmental contaminaon following the local regulaons.
Calibraon
All FlowMIR® are individually checked to guarantee accuracy and do not require calibraon.
Cauon:
Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a physician (USA only).
FlowMIR® may cause cross-contaminaon risks if re-used on more than one paent.
FR Turbine jetable FlowMIR® avec embout buccal en carton
Usage prévu
L’appareil est conçu pour converr le ux d’air en mouvement de rotaon pour la mesure du ux et
du volume inspiré/expiré par le paent lors de tests de spirométrie. L’appareil doit uniquement être
ulisé avec des spiromètres compables (la liste est disponible sur le site Web
www.spirometry.com
Averssements
Après ouverture du sachet, veillez à préserver la turbine de la poussière, des cheveux, des crachats et
des ls. La présence d’impuretés peut sérieusement compromere la précision de la mesure. Évitez
la contaminaon environnementale conformément aux réglementaons locales.
Calibrage
Les appareils FlowMIR® sont vériés pour garanr la précision et ne nécessitent pas de calibrage.
La turbine FlowMIR® peut provoquer des risques de contaminaon croisée si ulisée par
plusieurs paents.
DE FlowMIR® Einwegturbine mit Mundstück aus Pappe
Besmmungsgemäße Verwendung
Die Vorrichtung ist zur Umwandlung eines Lustroms in eine rotatorische Bewegung für die
anschließende Messung des Flusses und des vom Paenten ein-/ausgeatmeten Volumens
im Rahmen einer Spirometrie besmmt. Nur mit kompablen Spirometern verwenden; eine
entsprechende Liste ist auf der Webseite www.spirometry.com verfügbar.
Warnungen
Nach Önen der Originalverpackung bie darauf achten, dass weder Staub, Haare, Sputum noch
Fasern in die Turbine gelangen. Verunreinigungen können die Genauigkeit des Messergebnisses
erheblich beeinträchgen.
Vermeiden Sie Umweltverschmutzung durch die Beachtung der örtlich geltenden Vorschrien.
Kalibrierung
Alle FlowMIR® Vorrichtungen werden zur Gewährleistung ihrer Präzision einzeln überprü; eine
Kalibrierung ist nicht nög.
FlowMIR® kann bei Wiederverwendung bei mehr als einem Paenten Kreuzkontaminaon Risiken
verursachen.
IT FlowMIR® Turbina monouso con boccaglio integrato
Desnazione d’uso
Il disposivo è desnato a converre il usso d’aria in un movimento rotazionale per la conseguente
misura del usso e del volume inspirato/espirato del paziente che esegue la spirometria. Usare solo
con spirometri compabili; l’elenco è disponibile sul sito www.spirometry.com
Avvertenze
Dopo aver aperto la busna originale evitare che polvere, capelli, espeorato o altro corpo esterno
entrino nella turbina.
La presenza di impurità può seriamente compromeere la precisione della misura. Evitare la
contaminazione ambientale seguendo la locale normava vigente.
Calibrazione
FlowMIR® è controllata singolarmente per garanre la precisione e non richiede la calibrazione.
FlowMIR® può comportare rischi di contaminazione incrociata se riulizzata su più di un paziente.
ES Turbina desechable FlowMIR® con boquilla de cartón
Uso previsto
El disposivo está diseñado para transformar en un movimiento de rotación el ujo de aire de
manera que sea posible medir el ujo y el volumen de aire que inhala/exhala el paciente durante la
espirometría. Solo debe ulizarse con espirómetros compables; la lista se encuentra disponible en
el sio web www.spirometry.com
Advertencias
Cuando abra la bolsa original, evite la entrada de polvo, pelo, expectoraciones e hilos en la turbina.
La presencia de impurezas puede reducir considerablemente la exactud de la medición. Evite la
contaminación ambiental como se indica en los reglamentos locales.
Calibración
Todos los disposivos FlowMIR® se comprueban de forma individual para garanzar la exactud y
no necesitan calibrarse.
FlowMIR® puede causar riesgos de contaminación cruzada si se reuliza en más de un paciente.
PT FlowMIR® Turbina descartável com bocal de cartão
Ulização prevista
O aparelho serve para converter o uxo de ar em movimento rotacional, para mensuração posterior
do uxo e volume inspirados/expirados pelo paciente, para os testes de espirometria. Ulize
o aparelho apenas com espirómetros compaveis, cuja lista se encontra disponível em www.
spirometry.com
Avisos
Após abertura da bolsa original, evite a entrada de poeira, cabelos, expetoração e os no interior da
turbina. A presença de corpos estranhos pode afetar seriamente a precisão dos resultados. Evite
contaminação ambiental, seguindo os regulamentos locais em vigor.
Calibração
Todos os aparelhos FlowMIR® são controlados individualmente para garanr precisão e não
precisam de ser calibrados.
A turbina descartável FlowMIR® pode originar riscos de contaminação cruzada, se for ulizada em
mais do que um paciente.
AR       
  
.“”              
                
www.spirometry.com .     

.    ()          
.        ()          
.   ()        

       -    -   ()  
.      

.(     )               
.           
BG Турбина за еднократна употреба FlowMIR® с картонен накрайник
Предназначение
Устройството е предназначено за придаване на ротационно движение на въздушния поток
за последващо измерване на дебита и обема на вдишвания/издишвания от пациента въздух
за спирометрични изследвания. Да се използва само със съвместими спирометри; списъкът
може да се намери на сайта www.spirometry.com
Внимание
След отваряне на оригиналната опаковка пазете турбината от попадане на прах, косми, слюнка
и конци. Наличието на замърсители може да окаже негативно влияние върху точността на
измерванията. Не замърсявайте околната среда, като спазвате местното законодателство.
Калибриране
Всички устройства FlowMIR® се проверяват индивидуално за осигуряване на необходимата
точност и не се нуждаят от калибриране.
Повторната употреба на FlowMIR
®
на повече от 1 пациент, може да доведе до пренасяне на зараза.
CS Jednoúčelová turbína FlowMIR® s náustkem z tuhého papíru
Zamýšlené použi
Zařízení je určeno k převedení proudu vzduchu na rotační pohyb pro následné měření průtoku a
objemu vzduchu vdechnutého/vydechnutého pacientem při spirometrických testech. Používejte
pouze kompabilní spirometry; seznam je dostupný na webové stránce www.spirometry.com
Varování
Po otevření originálního sáčku zamezte vniknu prachu, vlasů, slin a vláken do turbíny. Přítomnost
nečistot může vážně narušit přesnost měření.
Zamezte poškození životního prostředí dodržováním místních předpisů.
Kalibrace
Všechna zařízení FlowMIR® jsou kontrolována jednotlivě, aby byla zaručena přesnost, a nevyžadují
proto kalibraci.
FlowMIR® může způsobit rizika křížové kontaminace, pokud je používán opakovaně u více než
jednoho pacienta.
DA FlowMIR® engangsturbine med papmundstykke
Tilsigtet anvendelse
Anordningen er beregnet l at omdanne en lustrøm l en roterende bevægelse for eerfølgende
måling af hasghed og volumen inhaleret/udpustet af paenten under en spirometri-test. kun
anvendes med kompable spirometre; en fuldstændig liste kan ndes på www.spirometry.com
Advarsler
Eer åbning af den originale pose bør man undgå at støv, hår, spyt eller tråde kommer ind i turbinen.
Tilstedeværelsen af urenheder kan have en negav eekt på målenøjaggheden.
Følg de lokale miljøbestemmelser for at undgå forurening.
Kalibrering
Alle FlowMIR® kontrolleres individuelt for at garantere deres nøjagghed og har derfor ikke behov
for kalibrering.
FlowMIR® kan forårsage krydskontaminerings-risici, hvis de genbruges på mere end en paent.
EL Τουρμπίνα μίας χρήσης FlowMIR® με επιστόμιο από χαρτόνι
Προβλεπόμενη χρήση
Η συσκευή προορίζεται για τη μετατροπή της ροής του αέρα σε περιστρεφόμενη κίνηση, ώστε να
μετρηθεί η ροή και ο όγκος του αέρα που εισπνέει/εκπνέει ο ασθενής για εξέταση σπιρομέτρησης.
Να χρησιμοποιείται μόνο με συμβατά σπιρόμετρα. Η λίστα είναι διαθέσιμη στον ιστότοπο www.
spirometry.com
Προειδοποιήσεις
Αφού ανοίξετε τον φάκελο αρχικής συσκευασίας, προσέξτε να μην εισχωρήσουν σκόνες, τρίχες,
πτύελα ή νήματα στην τουρμπίνα. Εάν υπάρχουν ακαθαρσίες, μπορεί να επηρεαστεί σημαντικά
η ακρίβεια μέτρησης.
Ακολουθήστε τους ισχύοντες τοπικούς κανονισμούς, ώστε να αποφευχθεί ρύπανση του
περιβάλλοντος.
Βαθμονόμηση
Κάθε επιμέρους συσκευή FlowMIR® ελέγχεται ξεχωριστά για εγγυημένη ακρίβεια και δεν απαιτεί
βαθμονόμηση.
Οι τουρμπίνες FlowMIR® μπορεί να προκαλέσουν κινδύνους διάδοσης μολύνσεων , εάν
χρησιμοποιηθούν από περισσότερους από έναν ασθενή.
ET FlowMIR® ühekordne turbiin papist huulikuga
Kasutusotstarve
Seade on ee nähtud õhuvoolu muutmiseks pöördliikuvaks voolu järjeskuseks mõõtmiseks ja
patsiendi poolt sisse-/väljahingatava õhu mahu spiromeetriliseks tesmiseks. Kasutage ainult
ühilduvaid spiromeetreid; loend on saadaval veebisaidil www.spirometry.com
Hoiatused
Originaalpakendi avamisel välge mustuse, juuste, röga ja kiudude saumist turbiini. Mustuse
olemasolu võib tõsiselt ohustada mõõtmise täpsust.
Välge keskkonnasaastet vastavalt kohalikele eeskirjadele.
Kalibreerimine
Kõik FlowMIR® seadmed on täpsuse tagamiseks ükshaaval kontrollitud ega vaja kalibreerimist.
FlowMIR® võib põhjustada rist-kontaminatsiooni kui kasutatakse rohkem kui ühel patsiendil.
FlowMIR® Flyer - Rev. 4 - 17/12/2021
MIR S.p.A.
Medical International Research
Via del Maggiolino 125, 00155 Roma - Italy
FlowMIR®
Box_Flyer_Rev4_2021_12_17_27x17,5.indd 2 17/12/21 15:25
FI Kertakäyöinen FlowMIR®-turbiini pahvisella suukappaleella
Käyötarkoitus
Laieen tarkoituksena on muuntaa ilmavirran liike kiertäväksi, niin eä polaan sisäänhengiämä/
ulospuhaltama virtaus ja lavuus voidaan mitata spirometriakoea varten. Käytä ainoastaan
yhteensopivien spirometrien kanssa; lista on saatavilla sivustolla www.spirometry.com
Varoitukset
Kun alkuperäinen pakkaus on avau, varmista eei turbiiniin pääse pölyä, karvoja, sylkeä tai
säikeitä. Epäpuhtaudet saaavat heikentää miauksen tarkkuua huomaavas. Noudata paikallisia
määräyksiä estääksesi ympäristön epäpuhtauksien aiheuaman likaantumisen.
Kalibroin
Kaikki FlowMIR®-laieet on tarkisteu yksiäin tarkkuuden takaamiseksi eikä niitä tarvitse kalibroida.
FlowMIR® saaaa aiheuaa riskontaminaaoriskejä, jos sitä käytetään uudelleen useammalla kuin
yhdellä polasryhmällä.
GA Tuirbín indiúscartha FlowMIR® le béalóg chairtchláir
Úsáid cheaptha
Tá an gléas ceaptha le haershreabh a thiontú ina ghluaiseacht rothlach chun gur féidir leis an othar
sreabhadh agus an méid aeir a ionanálaíodh / easanálaíodh a thomhas do thástáil spiriméadrachta.
húsáid ach amháin le spiriméadair chomhoiriúnacha; gheofar an liosta ar an suíomh gréasáin
www.spirometry.com
Rabhadh
Tar éis an spaga bunaidh a oscailt, féach nach dtéann deannach, gruaig, spútam snáitheanna
isteach sa tuirbín. D’éadfadh neamhghlaine difear suntasach a dhéanamh do chruinneas an
tomhais. Seachain éilliú comhshaoil trí chloí leis na rialacháin áiúla.
Calabrú
Déantar gach FlowMIR® a sheiceáil ina aonar chun a chruinneas a ráthú, mar sin ní gá é a chalabrú.
Féadfaidh FlowMIR® rioscaí tras-éilliú a chur faoi deara má athúsáidtear é ar níos mó othar amháin.
HR Jednokratna turbina FlowMIR® s kartonskim usnikom
Namjenska uporaba
Uređaj je namijenjen za pretvaranja toka zraka u rotacijski pomak za kasnije mjerenje toka i volumena
udahnutog/izdahnutog zraka pacijenta pri spirometrijskom ispivanju. Upotrebljavajte isključivo s
kompabilnim spirometrima. Popis je dostupan na web-mjestu www.spirometry.com
Upozorenja
Nakon otvaranja originalne vrećice pazite da prašina, kosa, pljuvačka i ni ne uđu u turbinu. Prisutnost
nečistoća može ozbiljno ugrozi točnost mjerenja.
Izbjegavajte zagađenja iz okoliša u skladu s lokalnim propisima.
Kalibracija
Sve turbine FlowMIR
®
pojedinačno su provjerene kako bi se zajamčila točnost i nije ih potrebno kalibrira.
Féadfaidh FlowMIR® rioscaí tras-éilliú a chur faoi deara má athúsáidtear é ar níos mó othar amháin.
HU FlowMIR® eldobható turbina karton fúvókával
Javallatok
Az eszköz segítségével a levegő áramlását forgó mozgássá lehet alakítani, ezt követően pedig mérni
lehet a beteg be- és kilégzésének áramlási sebességét és térfogatát spirometriás vizsgálatban. Csak
kompabilis spirométerekkel használható, felsorolásuk elérhető a www.spirometry.com honlapon
Figyelmeztetések
Az erede tasak felnyitása után ügyeljen, hogy ne kerülhessen por, hajszál, köpet vagy texlszál a
turbinába. Az ilyen szennyeződések jelentősen ronthatják a mérés pontosságát. Kerülje a környezet
szennyezését, és tartsa be a helyi előírásokat.
Kalibrálás
Minden FlowMIR® eszközt egyedileg ellenőriznek pontosságuk szavatolása érdekében, kalibrálásuk
nem szükséges. Korištenje FlowMIR®-a na više od jednog pacijenta može doves do pojave unakrsne
kontaminacije.
Növelhe a kereszertőzés kockázatát, amennyiben egynél több betegnél használják a FlowMIR®-t.
LT Vienkarnė „FlowMIR®“ turbina su kartoniniu kandikliu
Paskirs
Įtaisas skirtas oro srautui pakeis į sukamąjį judėjimą, kad būtų galima išmatuo oro srautą ir įkvėpimo
/ iškvėpimo tūrį, atliekant pacientui spirometrijos tyrimą. Naudokite k su suderinamais spirometrais.
Sąrašas pateiktas svetainėje www.spirometry.com
Įspėjimai
Adarę originalų maišelį, stenkitės, kad į turbiną nepatektų dulkių, plaukų, skreplių, siūlų. Dėl teršalų
gali spriai pablogė matavimo kslumas. Laikykitės vietos taisyklių, kad neterštumėte aplinkos.
Kalibravimas
Siekiant užkrin kslumą, kiekvienas „FlowMIR®pakrintas atskirai, todėl kalibruo nereikia.
FlowMIR® gali sukel kryžminio užkrėmo rizika, jei pakartonai naudojamas daugiau nei vienam pacientui.
LV FlowMIR® vienreizlietojamā turbīna ar kartona iemu
Paredzētā lietošana
Ierīci ir paredzēts izmantot, lai pārvērstu gaisa plūsmu rotācijas kusbā un izmērītu plūsmu un
pacienta ieelpotā/izelpotā gaisa lpumu, veicot spirometrijas pārbaudi. Lietot kai kopā ar saderīgiem
spirometriem; saraksts ir pieejams mekļa vietnē www.spirometry.com
Brīdinājumi
Pēc oriģinālā iepakojuma atvēršanas nepieļaujiet putekļu, matu, siekalu, pavedienu iekļūšanu
turbīnā. Svešķermeņu vai vielu klātbūtne var būski ietekmēt mērījuma precizitā. Nepieļaujiet vides
piesārņošanu atbilstoši vietējiem noteikumiem.
Kalibrēšana
Katrs FlowMIR® izstrādājums ir individuāli pārbaudīts, lai garantētu precizitā, tāpēc kalibrēšana nav
nepieciešama.
FlowMIR® var radīt savstarpēju incēšanās risku, ja to lieto vairāk ne kā viens pacients.
MT FlowMIR® turbina disponibbli b’biċċa tal-ħalq tal-kartun
L-Użu maħsub
L-intenzjoni tal-mezz hija li kkonver l-uss tal-arja l-moviment tar-rotazzjonali għall-kejl
sussegwen tal-uss u l-volum inalat/jerħi n-nifs mill-pazjent għall-iestjar ta’ ispirometrija. Uża biss
ma’ ispirometru kompabbli; il-lista hija disponibbli fuq is-sit eleroniku www.spirometry.com
Twissijiet
Wara l-uħ tal-borża oriġinali jiġi evitat it-trab, ix-xagħar, l-isputum, il-ħjut milli jidħol t-turbina. Il-
preżenza ta’ impuritajiet jistgħu jikkompromeu serjament l-eżaezza tal-kejl. Evita kontaminazzjoni
ambjentali billi ssegwi r-regolamen lokali.
Kalibrazzjoni
Kull FlowMIR® huma iċċekkja individwalment sabiex jiggaranxxu il-preċiżjoni u li ma jeħeġux il-
kalibrazzjoni.
Il-FlowMIR® jistgħu jikkawżaw riskju t’infezzjoni jekk jintużaw mill-ġdid f’aktar minn pazjent wieħed.
NL FlowMIR®-wegwerpturbine met kartonnen mondstuk
Beoogd gebruik
Het hulpmiddel is bedoeld om de luchtstroom om te zeen in een roterende beweging voor
daaropvolgende meng van de stroomsnelheid en het volume dat door de paënt wordt ingeademd/
uitgeademd voor spirometrietesten.
Alleen te gebruiken met compabele spirometers; de lijst is te vinden op de website www.
spirometry.com
Waarschuwingen
Na opening van de originele zak moet voorkomen worden dat stof, haar, sputum, draden in de
turbine komen. De aanwezigheid van onzuiverheden kan de nauwkeurigheid van de meng ernsg
in gevaar brengen.
Vermijd verontreiniging van het milieu en volg de plaatselijke regelgeving op.
Kalibrae
Alle FlowMIR®-hulpmiddelen worden elk afzonderlijk gecontroleerd om de nauwkeurigheid te
garanderen en vereisen geen kalibrae.
FlowMIR® kan risico’s op kruisbesmeng veroorzaken indien hergebruikt door meer dan één paënt.
PL Jednorazowa turbina z kartonowym ustnikiem FlowMIR®
Przeznaczenie
Urządzenie służy do nadawania przepływowi powietrza ruchu obrotowego w celu pomiaru
przepływu i objętości wdychanej/wydychanej przez pacjenta podczas badania spirometrycznego.
Stosować tylko z kompatybilnymi spirometrami; wykaz znajduje się na stronie www.spirometry.com
Ostrzeżenie
Po otwarciu oryginalnej torebki chronić turbinę przed zanieczyszczeniem kurzem, włosami, śliną czy
nitkami, gdyż zanieczyszczenie może istotnie zaburzyć pomiar. Chronić przed zanieczyszczeniem z
otoczenia zgodnie z miejscowymi przepisami.
Kalibracja
Wszystkie urządzenia FlowMIR® są indywidualnie sprawdzane w celu zagwarantowania dokładności
pomiaru i nie wymagają kalibracji.
Ponowne używanie tej samej turbiny FlowMIR® u więcej niż jednego pacjenta może powodować
ryzyko zakażenia krzyżowego.
RO Turbină de unică folosinţă FlowMIR® cu mușuc din carton
Ulizare prevăzută
Dispozivul este desnat pentru a transforma uxul de aer într-o mişcare de rotație pentru măsurarea
ulterioară a debitului și volumului inspirat/expirat de pacient pentru testarea spirometrică. Se ulizează
numai cu spirometre compabile; lista este disponibilă pe site-ul web www.spirometry.com
Averzări
După deschiderea husei originale, evitaţi pătrunderea în turbină a prafului, părului, salivei, ațelor.
Prezența impurităților poate periclita grav acuratețea măsurătorii. Evitați contaminarea mediului,
respectând reglementările locale.
Calibrare
Toate dispozivele FlowMIR® sunt vericate individual pentru a garanta acurateţea și pentru a nu
necesita calibrare.
FlowMIR® poate cauza contaminarea incrucisata, daca este refolosit la mai mult de un pacient.
SK Jednorazová turbína FlowMIR® s lepenkovým náustkom
Určené použie
Pomôcka je určená na premenu prúdu vzduchu na rotačný pohyb a na následné meranie prietoku
a objemu vdýchnutého/vydýchnutého vzduchu pacientom pri spirometrických skúškach. Používajte
len s kompabilnými spirometrami. Ich zoznam nájdete na internetovej stránke www.spirometry.com
Varovania
Po otvorení pôvodného vrecka nedovoľte, aby sa do turbíny dostal prach, vlasy, hlien alebo vlákna.
Prítomnosť nečistôt by mohla vážne narušiť presnosť merania. Zabráňte kontaminácii životného
prostredia, dodržiavajte miestne predpisy na likvidáciu.
Kalibrácia
Všetky pomôcky značky FlowMIR® sú skúšané jednotlivo, aby sa zaručila ich presnosť a nevyžadujú
si kalibráciu.
Ak sa FlowMIR® použije pre viac ako jedného pacienta, vzniká tu riziko krížovej kontaminácie.
SL Turbina FlowMIR® a enkratno uporabo s kartonskim ustnikom
Predvidena uporaba
Pripomoček je namenjen pretvarjanju pretoka zraka v rotacijsko gibanje, ki omogoča merjenje pretoka
in prostornine zraka, ki ga vdihne/izdihne bolnik pri spirometričnem preizkusu. Uporabljajte samo z
združljivimi spirometri; seznam je na voljo na spletnem mestu www.spirometry.com
Opozorila
Ko odprete originalno vrečko, pazite, da v turbino ne zaidejo prah, lasje, slina ali nitke. Prisotnost
nečistoč lahko zelo ogrozi natančnost merjenja.
Upoštevajte lokalne predpise za preprečevanje onesnaževanja okolja.
Umerjanje
Umerjanje pripomočkov FlowMIR® ni potrebno, saj s pregledom vsakega posameznega pripomočka
zagotavljamo njegovo natančnost.
FlowMIR® lahko predstavlja tveganje za navzkrižno kontaminacijo, če izdelek uporabimo pri več kot
enem pacientu.
SV Engångsturbin FlowMIR® med pappmunstycke
Avsedd användning
Apparaten omvandlar luödet ll en rotaonsrörelse genom vilken man mäter paentens
andningsvolym och luöde under en spirometriundersökning. Används endast med kompabla
spirometrar; listan nns llgänglig på webbsidan www.spirometry.com
Varningar
Eer a ha öppnat originalpåsen se ll a damm, hår, sputum eller trådar inte hamnar inu turbinen.
Föroreningar kan verkligen äventyra mätningens precision. Undvik miljöförorening i enlighet med
lokala föreskrier.
Kalibrering
Varje FlowMIR® turbin testas individuellt för a garantera den begärda kvaliteten och kräver ingen
kalibrering.
FlowMIR® kan orsaka risk för korskontaminering om den återanvänds för mer än en paent.
FlowMIR® Flyer - Rev. 4 - 17/12/2021
MIR S.p.A.
Medical International Research
Via del Maggiolino 125, 00155 Roma - Italy
FlowMIR®
Box_Flyer_Rev4_2021_12_17_27x17,5.indd 3 17/12/21 15:25
  • Page 1 1
  • Page 2 2

Gima 33507 Manualul proprietarului

Tip
Manualul proprietarului