Gima 28716 Manualul proprietarului

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Manualul proprietarului
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ESPAÑOL
TIRAS HIDROCOLOIDES INSTRUCCIONES DE USO
Las ras hidrocoloides proporcionan una jación segura y suave para catéteres externos.
Siga las instrucciones de jación antes de ulizar el producto.
Las ras hidrocoloides son accesorios MEC y cumplen con el Reglamento (EU) 2017/745
Suave, fácil de aplicar, asegura el MEC, Producto no estéril, no esterilizable.
Cómo se aplica:
1. Limpie la zona antes de aplicar la ra hidrocoloide.
2. El vello alrededor del tronco del pene puede recortarse antes de la aplicación.
3. Despegue una de las dos ras de papel protector.
4. Enrolle el lado adhesivo de la ra alrededor del tronco del pene con un movimiento en espiral desde la parte posterior
de la base hacia arriba.
5. No apriete demasiado la ra hidrocoloide para evitar problemas de circulación.
6. La ra debe solaparse.
7. Antes de aplicar el MEC rere la otra ra de protección del papel.
8. Aplique el MEC dejando unos 2 cm entre la parte superior del glande y el extremo del MEC.
Advertencias
- Se recomienda sustuir el MEC y la ra cada 12-24 horas.
- No apretar demasiado la ra adhesiva de doble cara para evitar problemas circulatorios.
- Producto no estéril, no esterilizable.
- Producto desechable, no reulizar, no reciclar. Después de su uso, todos los productos sanitarios que han estado en contac-
to con un paciente pueden contener contaminantes, incluidos microorganismos patógenos, diciles de eliminar.
- Guárdelo en un lugar fresco y seco, lejos de fuentes de calor.
- Después de su uso, no lo deseche al medio ambiente.
Composición: Material hidrocoloide
Todos los incidentes graves relacionados con el disposivo médico suministrado por nosotros deben nocarse al fabricante
y a la autoridad competente del Estado Miembro donde se encuentre su domicilio
CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA
Se aplica la garana B2B estándar de Gima de 12 meses.
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Indice dei simboli - Symbol index - Index des symboles - Índice de símbolos- índice de símbolo - Symbolindex -
Ευρετήριο συμβόλων - Indeks symboli - Index av symboler - Index de simboluri
IT - Data di fabbricazione GB - Date of manufacture FR - Date de fabricaon ES - Fecha de fabricación PT - Data
de fabrico DE - Herstellungsdatum GR - Ημερομηνία παραγωγής PL - Data produkcj SE - Tillverkningsdatum
RO - Data fabricației
IT - Fabbricante GB - Manufacturer FR - Fabricant ES - Fabricante PT - Fabricante DE - Hersteller GR -
Παραγωγός PL - Producent SE - Tillverkare RO - Producător
IT - Conservare al riparo dalla luce solare GB - Keep away from sunlight FR - Á conserver à l’abri de la lumière du
soleil ES - Conservar al amparo de la luz solar PT - Guardar ao abrigo da luz solar DE - Vor Sonneneinstrahlung
geschützt lagern GR - Κρατήστε το μακριά από ηλιακή ακτινοβολία PL - Przechowyw z dala od światła
słonecznego SE - Skyddas från solljus RO - A se păstra ferit de razele soarelui
IT - Conservare in luogo fresco ed asciuo GB - Keep in a cool, dry place FR - Á conserver dans un endroit frais et
sec ES - Conservar en un lugar fresco y seco PT - Armazenar em local fresco e seco DE - An einem kühlen und
trockenen Ort lagern GR - Διατηρείται σε δροσερό και στεγνό περιβάλλον PL - Przechowywać w suchym miejscu
SE - Förvara på svalt och torrt ställe RO - A se păstra într-un loc răcoros și uscat
IT - Importato da GB - Imported by FR - Importé par ES - Importado por PT - Importado por DE - Eingeführt
von GR - Εισαγωγή από PL - Importowane przez SE - Importerad av RO - Importat de
IT - Aenzione: Leggere e seguire aentamente le istruzioni (avvertenze) per l’uso GB - Cauon: read instrucons
(warnings) carefully FR - Aenon: lisez aenvement les instrucons (averssements) ES - Precaución: lea
las instrucciones (advertencias) cuidadosamente PT - Cuidado: leia as instruções (avisos) cuidadosamente DE -
Achtung: Anweisungen (Warnungen) sorgfälg lesen GR - Προσοχή: διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες (ενστάσεις)
PL - Ostrzeżenie - Zobacz instrukcję obsługi SE - Varsamhet: läs anvisningarna (varningar) noga RO - Atenție: Ciți
și respectați cu atenție instrucțiunile (aversmentele) de ulizare
IT - Leggere le istruzioni per lʼuso GB - Consult instrucons for use FR - Consulter les instrucons d’ulisaon
ES - Consultar las instrucciones de uso PT - Consulte as instruções de uso DE - Gebrauchsanweisung beachten
GR - Διαβάστε προσεχτικά τις οδηγίες χρήσης PL - Przeczytaj instrukcje użytkowania SE - Läs bruksanvisningen
RO - Ciți instrucțiunile de ulizare
IT - Non sterile GB - Non-sterile FR - Pas stérile ES - No estéril PT - Não estéril DE - nicht steril GR - όχι
αποστειρωμένο PL - Nie sterylne SE - Ej steril RO - Nesteril
IT - Numero di loo GB - Lot number FR - Numéro de lot ES - Número de lote PT - Número de lote DE -
Chargennummer GR - Αριθμός παρτίδας PL - Kod pari SE - Satsnummer RO - Număr de lot
IT - Codice prodoo GB - Product code FR - Code produit ES - Código producto PT - Código produto DE -
Erzeugniscode GR - Κωδικός προϊόντος PL - Numer katalogowy SE - Produktkod RO - Cod produs
IT - Rappresentante autorizzato nella Comunità europea GB - Authorized representave in the European
community FR - Représentant autorisé dans la Communauté européenne ES - Representante autorizado en
la Comunidad Europea PT - Representante autorizado na União Europeia DE - Autorisierter Vertreter in der EG
GR - Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Ένωση PL - Upoważniony przedstawiciel we Wspólnocie
Europejskiej SE - Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen RO - Reprezentant autorizat pe teritoriul
Comunității Europene
IT - Disposivo medico GB - Medical Device FR - Disposif médical ES - Producto sanitario PT - Disposivo
médico DE - Medizinprodukt GR - Іατροτεχνολογικό προϊόν PL - Wyrób medyczny SE - Medicinteknisk produkt
RO - Dispoziv medical
IT - Disposivo monouso, non riulizzare GB - Disposable device, do not re-use FR - Disposif pour usage unique,
ne pas réuliser ES - Disposivo monouso, no reulizable PT - Disposivo descartável, não reulizar DE - Für
einmaligen Gebrauch, nicht wiederverwenden GR - Προϊόν μιας χρήσεως. Μην το χρησιμοποιείται εκ νέου PL
- Jedno urządzenie, nie używaj ponownie SE - Engångsanordning, får ej återanvändas RO - Dispoziv de unică
folosință, a nu se refolosi
IT - Data di scadenza GB - Expiraon date FR - Date d’échéance ES - Fecha de caducidad PT - Data de validade
DE - Ablaufdatum GR - Ημερομηνία λήξεως PL - Data ważności SE - Utgångsdatum RO - Valabil până la data de
IT - Disposivo medico conforme al regolamento (UE) 2017/745 GB - Medical Device compliant with Regulaon
(EU) 2017/745 FR - Disposif médical conforme au règlement (UE) 2017/745 ES - Producto sanitario
conforme con el reglamento (UE) 2017/745 PT - Disposivo médico em conformidade com a regulamento
(UE) 2017/745 DE - Medizinprodukt im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745 GR - Ιατρική συσκευή σύμφωνα
με την ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2017/745 PL - Wyrób medyczny zgodny z Rozporządzenie (UE) 2017/745 SE - Den
medicintekniska produkten överensstämmer med förordning (EU) 2017/745 RO - Dispoziv medical conform
regulamentului (UE) 2017/745
Mizra Medical ltd
21 Hasadna Street, Industrial Park, Holon, 5881411,
Israel - Made in Israel
RQMIS AREU SLU, Av Diagonal 409,
Barcelona 08008, Spain
19931830 (Gima 28716)
M28716-M-Rev.0-11.23
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
gima@gimaitaly.com - export@gimaitaly.com
www.gimaitaly.com
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