Bauerfeind MalleoTrain Plus Instrucțiuni de utilizare

Marca: Bauerfeind

Model: MalleoTrain Plus

Tip: Instrucțiuni de utilizare

Sprunggelenkbandage

Ankle support

Chevillère

Tutore per la caviglia

Vendaje para el tobillo

MalleoTrain® Plus

Rev. 2 – 20221-08_113 483

AUSTRIA

Bauerfeind Ges.m.b.H.

Hainburger Straße 33

1030 Wien

P +43 (0) 800 4430-130

F +43 (0) 800 4430-131

E [email protected]

BENELUX

Bauerfeind Benelux B.V.

Waarderveldweg 1

2031 BK Haarlem

THE NETHERLANDS

P +31 (0) 23 531-9427

F +31 (0) 23 532-1970

E [email protected]

BELGIUM

P +32 (0) 2 527-4060

F +32 (0) 2 792-5345

E [email protected]

BOSNIA AND

HERZEGOVINA

Bauerfeind d.o.o.

Meše Selmovića 19

71000 Sarajevo

P +387 (0) 33 710-100

F +387 (0) 33 619-422

E [email protected]

CROATIA

Bauerfeind d.o.o.

Goleška 20

10020 Zagreb

P +385 (0) 1 6542-855

F +385 (0) 1 6542-860

E [email protected]

FRANCE

Bauerfeind France S.A.R.L.

B.P. 59258

95957 Roissy CDG Cedex

P +33 (0) 1 4863-2896

F +33 (0) 1 4863-2963

E [email protected]

ITALY

Bauerfeind Italia Srl

Piazza Don Enrico Mapelli 75

20099 Sesto San Giovanni (MI)

P +39 02 8977 6310

F +39 02 8977 5900

E [email protected]

NORDIC

Bauerfeind Nordic AB

Storgatan 14

114 55 Stockholm

P +46 (0) 774 100 020

E [email protected]

REPUBLIC OF

NORTH MACEDONIA

Bauerfeind Dooel Skopje

50 Divizija 24 a

1000 Skopje

P +389 (0) 2 3179-002

F +389 (0) 2 3179-004

E [email protected]

SERBIA

Bauerfeind d.o.o.

102 Omladinskih brigada

11070 Novi Beograd

P +381 (0) 11 2287-050

F +381 (0) 11 2287-052

E [email protected]

SINGAPORE

Bauerfeind Singapore Pte Ltd.

Blk 41 Cambridge Road #01-21

Singapore 210041

P +65 6396-3497

F +65 6295-5062

E [email protected]

SLOVENIA

Bauerfeind d.o.o.

Dolenjska cesta 242 b

1000 Ljubljana

P +386 (0) 1 4272-941

F +386 (0) 1 4272-951

E [email protected]

SPAIN

Bauerfeind Ibérica, S.A.

C / San Vicente Mártir,

nº 71 – 4º - 7ª

46007 Valencia

P +34 96 385-6633

F +34 96 385-6699

E [email protected]

SWITZERLAND

Bauerfeind AG

Vorderi Böde 5

5452 Oberrohrdorf

P +41 (0) 56 485-8242

F +41 (0) 56 485-8259

E [email protected]

UNITED ARAB EMIRATES

Bauerfeind Middle East FZ LLC

Dubai Healthcare City

Building 40, Office 510

Dubai

P +971 4 4335-684

F +971 4 4370-344

E [email protected]

UNITED KINGDOM

Bauerfeind UK

85 Tottenham Court Road

London

W1T 4TQ

P +44 (0) 121 446-5353

F +44 (0) 121 446-5454

E [email protected]

USA

Bauerfeind USA, Inc.

75 14th St NE

Suite 2350

Atlanta, GA 30309

P +1 800 423-3405

P +1 404 201-7800

F +1 404 201-7839

E [email protected]

BAUERFEIND AG

Triebeser Straße 16

07937 Zeulenroda-Triebes

Germany

P +49 (0) 36628 66-40 00

F +49 (0) 36628 66-44 99

E [email protected]

BAUERFEIND.COM All instructions for use:

www.bauerfeind.com/downloads

86°F 30

Illu Verpackung MalleoTrain S… 1. Linie

tomesch | design

10.08.2020, Nemsdorf-Göhrendorf

MalleoTrain Plus

MalleoTrain S MalleoTrain S

open heel

ten diesen. Es können indikationsbeding-

te Einschränkungen vorliegen, über die

das Fachpersonal aufklärt. Insbesondere

könnte das Führen von Fahrzeugen,

anderen Fortbewegungsmitteln oder Ma-

schinen nur eingeschränkt möglich sein.

Im Zweifel raten wir, auf vorbezeichnete

Tätigkeiten einstweilen zu verzichten.

• Seien Sie darüber hinaus äußerst vor-

sichtig, da auch Ihr Geh- und Stehvermö-

gen ebenfalls stark beeinträchtigt ist.

• Überprüfen Sie die konkrete Bodenbe-

schaenheit bei jedem Gehen, Stehen

oder anderweitigem Belasten des

erkrankten Körperteils auf Rutschfes-

tigkeit. Auf glatten Böden besteht akute

Rutsch- und damit Verletzungsgefahr!

Kontraindikationen

Nebenwirkungen von Krankheitswert sind

nicht bekannt. Bei nachfolgenden Krank-

heitsbildern ist die Anwendung des Pro-

duktes nur nach Rücksprache mit Ihrem

Arzt angezeigt:

1. Hauterkrankungen / -verletzungen im

versorgten Körperabschnitt, insbeson-

dere bei entzündlichen Erscheinungen,

ebenso aufgeworfene Narben mit An-

schwellung, Rötung und Überwärmung.

2. Durchblutungsstörungen des

Beins / Fußes

(z. B. bei Diabetes mellitus)

Lymphabﬂussstörungen und unklare

Weichteilschwellungen.

Anwendungshinweise

Anlegen der MalleoTrain Plus

• Den oberen

Teil der Bandage soweit nach

außen umschlagen, bis die Ferse greifbar

ist. Ziehen Sie die Bandage bis zur Ferse

über den Fuß.

• Den umgeschlagenen Teil der Bandage

wieder zurückschlagen und soweit hoch-

ziehen, bis die Pelotten um die Knöchel

liegen.

• Der Anfang des Gurtes beﬁndet sich auf

der Innenseite des Fußes. 1 Achten Sie

beim Anlegen des Gurtes auf einen fal-

tenfreien Sitz. Für einen optimalen Sitz

des Gurtes muss Ihr Unterschenkel bei

allen weiteren Schritten senkrecht zum

Fuß stehen (rechter Winkel).

• Führen Sie den Gurt unter der Fußsohle

zur Außenseite des Fußes.

Durch Ziehen

können Sie die für Sie angenehme Stabili-

sierung erreichen.

• Legen Sie den Gurt diagonal über den

Fuß rücken nach hinten um die Knöchel-

gabel herum 3 und führen Sie den Gurt

wieder diagonal nach vorn zur Innensei-

te des Fußes. 4 5

• Ziehen Sie den Gurt unter der Fußsohle

zur Außenseite des Fußes bis über den

Fuß rücken 6 und kletten Sie das Gur-

tende auf dem darunterliegenden Teil

des Gurtes fest. 7

Ablegen der MalleoTrain Plus

• Önen Sie den Gurt und kletten Sie das

Gurt ende auf einem Teil des Gurtes auf.

Fassen Sie die Bandage am oberen Rand

und stülpen Sie diese nach unten um.

de deutsch

Sehr geehrte Kundin,

sehr geehrter Kunde,

vielen Dank, dass Sie sich für ein

Bauerfeind Produkt entschieden haben.

Jeden Tag arbeiten wir an der Verbes-

serung der medizinischen Wirksamkeit

unserer Produkte, denn Ihre Gesundheit

liegt uns am Herzen.

Bitte beachten Sie die Vorgaben dieser

Gebrauchsanweisung und die Hinweise

des Fachpersonals genauestens. BeiFra-

gen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihr

Fachgeschäft.

Zweckbestimmung

MalleoTrain Plus ist ein Medizinprodukt.

Sie ist eine Bandage für erhöhte Stabilisie-

rung und Entlastung des Sprunggelenks

durch funk tionelles Gurtsystem.

Indikationen

• chronische, posttraumatische oder post-

operative Reizzustände

• postoperative Rehabilitation

• frühfunktionelle Therapie von

Kapselband ver let zun gen des oberen bzw.

unteren Sprunggelenks

• Bandinsuzienz / Instabilität

• Supinationsprophylaxe, besonders bei

gesteigerter Aktivität

Anwendungsrisiken

Das Produkt entfaltet seine Wirkung insbe-

sondere bei körperlicher Aktivität.

• Legen Sie Ihre Bandage während länge-

rer Ruhephasen ab.

• Nach Verschreibung der MalleoTrainS

Plus setzen Sie sie ausschließlich

indikationsgerecht und unter Beachtung

der weiteren Anweisungen des medizi-

nischen Fachpersonals* ein. Bei gleich-

zeitiger Nutzung mit anderen Produkten

befragen Sie zuvor das Fachpersonal

oder Ihren Arzt. Nehmen Sie am Produkt

eigenmächtig keine Veränderungen vor,

da es anderenfalls nicht wie erwartet

helfen oder Gesundheitsschäden ver-

ursachen kann. Gewährleistung und

Haftung sind in diesen Fällen ausge-

schlossen.

• Vermeiden Sie Kontakt mit fett- und

säurehaltigen Mitteln, Salben oder Lotio-

nen.

• Alle von außen an den Körper angelegten

Hilfsmittel können, wenn sie zu fest

anliegen, zu lokalen Druckerscheinungen

führen oder in seltenen Fällen durchlau-

fende Blutgefäße oder Nerven einengen.

• Stellen Sie beim Tragen des Produktes

Veränderungen oder zunehmende

Beschwerden fest, unterbrechen Sie die

weitere Nutzung und wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

• Wenn Sie Ihr Bauerfeind-Produkt auf-

grund akuter Beschwerden / Verletzun-

gen nutzen möchten, holen Sie vor der

ersten Verwendung dringend professio-

nellen medizinischen Rat ein und beach-

de deutsch ............... 3

en english ................ 4

fr français .............. 5

nl nederlands ........ 7

it italiano ................ 9

es español .............11

pl polski ................12

cs česky .................14

sk slovensky ......... 15

hr hrvatski ............17

ro romanian .........18

tr türkçe ................ 20

ru русский.............21

et eesti ...................23

lv latviešu ............. 25

lt lietuvių .............. 26

ar  ...................28

he תירבע ................29

zh 中文 ................... 31

5 6

4 5

• Any aids applied externally to the body

may, if tightened excessively, lead to

local pressure points or, in rare cases,

constrict the under lying blood vessels

or nerves.

• If you notice any changes or an increase

in symptoms while wearing the product,

stop any further use and contact your

doctor.

• If you would like to use your Bauerfeind

product due to acute symptoms / inju-

ries, make sure to obtain and follow the

advice of a medical professional before

ﬁrst using the product. Restrictions may

exist given the speciﬁc indication which

the specialist retailer can clarify. In

particular, the ability to operate vehicles,

other means of transport or machinery

may be limited. In case of doubt, we

recommend temporarily refraining from

the activities mentioned above.

• Furthermore, proceed with extreme

caution, as your ability to stand and walk

is also heavily impacted.

• Check the speciﬁc ground characteristics

and ensure the ground is not slippery

whenever walking, standing or otherwise

stressing the aected part of the body. If

the ground is smooth, there is an acute

risk of slipping and thus injury!

Contraindications

No clinically signiﬁcant adverse reactions

have been reported to date. If you have any

of the following conditions, the product

should only be used after consultation

with your physician:

1. Skin disorders / injuries in the relevant

part of the body, particularly if

inﬂammation is present. Likewise, any

raised scars with swelling, redness, and

excessive heat

build-up.

2. Impaired blood ﬂow in the leg / foot (e. g.

with diabetes mellitus)

3. Impaired lymphatic drainage and soft

tissue swelling of unknown origin.

Application instructions

Putting on the MalleoTrain Plus

• Fold the top part of the support outward

until you can reach the heel. Pull the

support over the foot until it reaches the

heel.

• Then unfold the turned-over part of the

support and pull it up until the pads are

around the ankle.

• The start of the strap is located on the

inside of the foot. 1 When winding the

strap, make sure that it sits without

folds. To ensure the optimum ﬁt of the

strap, your lower leg must be

perpendicular (at a right angle) to the

foot during all the following steps.

• Guide the strap under the sole of your

foot toward the outside of the foot. 2 By

pulling the strap, you can generate the

stabilization that’s comfortable for you.

• Place the strap diagonally across the

instep and back around the ankle

mortise 3 and then guide the strap

diagonally forward again to the inside of

the foot. 4 5

• Pull the strap under the sole of your foot

toward the outside of the foot and over

the instep 6 and fasten the end of the

strap to the section of the strap

underneath it. 7

Taking o the MalleoTrain Plus

• Loosen the strap and attach the end of

the strap onto another part of the strap.

Take hold of the upper edge of the

support and turn it down.

Cleaning instructions

Close all the Velcro fastenings. Please use

mild detergent and a lingerie bag. Never

expose your product to direct heat / cold.

Also observe the instructions on the

sewn-in label on the upper edge of your

product. Regular care guarantees optimum

eectiveness of the product.

Notes on reuse

This product is intended to be ﬁtted to one

patient only.

Warranty

The statutory regulations of the country

of purchase apply. Please ﬁrst contact the

retailer from whom you obtained the prod-

uct directly in the event of a potential claim

under the warranty. The product must be

cleaned before submitting it in case of

warranty claims. Warranty may be limited

or excluded if the instructions on how to

handle and care for the MalleoTrainS Plus

have not been observed.

Warranty is excluded if:

• The product was not used according to

the indication

• The instructions given by the specialist

were not observed

• The product was modiﬁed arbitrarily

Disclaimer

Do not diagnose yourself or decide on

which medication to take unless you are a

medical specialist. Before ﬁrst using our

medical product, please seek the advice

of a physician or trained specialist, as

this is the only way to assess the eect of

our product on your body and determine

the potential risks of using this product

due to your personal constitution. Follow

the advice of this specialist as well as all

instructions in this document or its online

version, including any excerpts (as well as

texts, images, graphics etc.).

If you still have doubts after your consul-

tation with the specialist, please contact

your physician or retailer, or contact us

directly.

Duty to report

Due to regional legal regulations, you are

required to immediately report any serious

incident involving the use of this medical

device to both the manufacturer and the

responsible authority. Our contact details

can be found on the back of this brochure.

Reinigungshinweise

Schließen Sie alle Klettverschlüsse. Bitte

verwenden Sie Feinwaschmittel und ein

Wäschenetz. Setzen Sie Ihr Produkt nie

direkter Hitze / Kälte aus. Beachten Sie

auch die Hinweise auf dem Einnähetikett

am oberen Rand Ihres Produktes. Regel-

mäßige Pﬂege gewährleistet eine optimale

Wirkung.

Hinweise zum Wiedereinsatz

Das Produkt ist zur Individualversorgung

eines Patienten oder einer Patientin

vorgesehen

Gewährleistung

Es gelten die gesetzlichen Bestimmungen

des Landes, in dem das Produkt erworben

wurde. Vermuten Sie einen Gewährleis-

tungsfall, wenden Sie sich bitte zunächst

direkt an denjenigen, von dem Sie das

Produkt erworben haben. Das Produkt ist

vor Gewährleistungsanzeige zu reinigen.

Wurden die Hinweise zum Umgang und

zur Pﬂege der MalleoTrainS Plus nicht

beachtet, kann die Gewährleistung beein-

trächtigt oder ausgeschlossen sein.

Die Gewährleistung ist ausgeschlossen

bei:

• nicht indikationsgerechter Anwendung

• Nichtbefolgen der Anweisung des Fach-

personals

• eigenmächtiger Produktveränderung

Haftungshinweise

Nehmen Sie keine Selbstdiagnosen oder

Selbstmedikation vor, es sei denn Sie

gehören zum medizinischen Fachpersonal.

Suchen Sie vor dem ersten Einsatz

unseres Medizinproduktes dringend

aktiv den Rat eines Arztes oder des

geschulten Fachpersonals, da nur so

die Wirkung unseres Produktes auf

Ihren Körper bewertet und ggf. durch

persönliche Konstitutionen entstehende

Anwendungsrisiken ermittelt werden

können. Befolgen Sie den Rat dieses

Fachpersonals, sowie sämtliche Hinweise

dieser Unterlage / oder deren – auch

auszugsweiser – Online-Darstellung,

(auch: Texte, Bilder, Graphiken etc.).

Bleiben nach der Konsultation mit dem

Fachpersonal Zweifel, nehmen Sie bitte

mit ihrem Arzt, Händler oder direkt mit

uns Kontakt auf.

Meldepﬂicht

Aufgrund regionaler gesetzlicher

Vorschriften sind Sie verpﬂichtet, jeden

schwerwiegenden Vorfall bei Anwendung

dieses Medizinproduktes sowohl dem

Hersteller als auch dem BfArM (Bundes-

institut für Arzneimittel und Medizin-

produkte) unverzüglich zu melden. Unsere

Kontaktdaten ﬁnden Sie auf der Rückseite

dieser Broschüre.

Entsorgung

Bitte entsorgen Sie das Produkt nach

Nutzungs ende entsprechend der örtlichen

Vorgaben.

Materialzusammensetzung

Polyamid (PA), Thermoplastisches

Elastomer Styren-Ethylen / Butylen-

Styren-Blockcopolymer (TPS-SEBS),

Elastan (EL), Polyurethan (PUR),

Baumwolle (CO), Polyester (PES)

– Medical Device

– Kennzeichner der DataMatrix als UDI

Barrierefreie Version

www.bauerfeind.de/barrierefrei

Stand der Information: 2022-08

* Fachpersonal ist jede Person, die nach den für sie

geltenden staatlichen Regelungen zur Anpassung

und Einweisung in den Gebrauch von Bandagen

und Orthesen befugt ist.

en english

Dear Customer,

thank you for choosing a Bauerfeind

product.

We work to improve the medical

eectiveness of our products every

day– because your health is very

important to us. Please closely observe

the speciﬁcations in these instructions

for use and the instructions given by

the specialist. If you have any questions,

please contact your doctor or medical

retailer.

Intended purpose

MalleoTrain Plus is a medical device.

It is a support used to provide increased

stabilization and relief of the ankle thanks

to a functional strap system.

Indications

• Chronic, post-traumatic or post-operative

irritation

• Postoperative recovery

• Early functional treatment of capsular

ligament injuries in the upper / lower

ankle

• Ligament insuciency / instability

• Supination prophylaxis, particularly

during increased activity

Risks of using this product

The beneﬁts of this product are felt

particularly during physical activity.

• Please remove the support during longer

periods of rest.

• Once you have been prescribed the

MalleoTrainS Plus, only use it according

to your indication and any additional

instructions given by a medical special-

ist*. Please consult a specialist or your

doctor ﬁrst if you want to use it together

with other products. Do not modify the

product yourself in any way; otherwise

it may not help as expected or it may be

harmful to your health. In these cases,

any warranty or liability claims will be

excluded.

• Avoid contact with ointments, lotions, or

substances containing grease or acids.

6 7

Disposal

Once you have ﬁnished using the product,

please dispose of it according to local

speciﬁcations.

Material content

Polyamide (PA), Styrene-

ethylene / butylene-styrene block

copolymer (TPS-SEBS), Spandex (EL),

Polyurethane (PUR), Cotton (CO),

Polyester (PES)

– Medical Device

– DataMatrix Unique Device Identiﬁer UDI

Version: 2022-08

* A specialist is any person who is authorized,

according to their state’s regulations,

to ﬁt supports and orthoses and provide inst-

ructions on how to use them.

fr français

Chère cliente, cher client,

merci d‘avoir choisi un produit Bauerfeind.

Tous les jours, nous travaillons à

l’amélioration de l’ecacité médicale de

nos produits, car votre santé nous tient

particulièrement à cœur.

Veuillez suivre méticuleusement les indi-

cations de la présente notice d’utilisation

ainsi que les remarques du professionnel

formé. Pour toutes questions, veuillez

vous adresser à votre médecin ou à votre

revendeur spécialisé.

Utilisation

MalleoTrain Plus est un dispositif médical.

Il s’agit d’une orthèse qui permet

d’améliorer la stabilisation et le

soulagement de la cheville grâce à un

système de sangles fonctionnel.

Indications

• États inﬂammatoires chroniques, post-

traumatiques ou post-opératoires

• Réadaptation post-opératoire

• Thérapie fonctionnelle précoce des

blessures capsulo-ligamentaires

de l’articulation tibio-tarsienne ou

astragalo-calcanéenne

• Insusance ligamentaire / Instabilité

• Prophylaxie de la supination, en

particulier dans le cadre d’une activité

soutenue

Risques d’utilisation

Le produit agit notamment au cours des

activités physiques.

• Retirez votre orthèse en cas de phases

de repos prolongées.

• À la suite de la prescription d’une

MalleoTrainS Plus, veuillez utiliser

exclusivement cette genouillère dans le

respect des indications et conformément

aux autres consignes fournies par les

professionnels formés* de la santé. En

cas d’utilisation concomitante d’autres

produits, veuillez consulter préalablement

un professionnel formé ou votre médecin.

N’eectuez vous-même aucun change-

ment sur le produit; autrement, le produit

ne vous apportera pas l’aide escomptée

ou pourra entraîner des eets néfastes

sur la santé. En pareil cas, la garantie et

notre responsabilité sont exclues.

• Évitez tout contact avec des substances

grasses ou acides, des crèmes ou des

lotions.

• Toutes les aides thérapeutiques

positionnées sur les diérentes

parties du corps peuvent conduire à

des pressions locales excessives si

elles sont portées trop serrées, et plus

rarement à un rétrécissement du calibre

des vaisseaux sanguins ou des nerfs.

• Si, lors du port du produit, vous consta-

tez un quelconque changement ou des

troubles progressifs, stoppez son utilisa-

tion et adressez-vous à votre médecin.

• Si vous souhaitez utiliser votre produit

Bauerfeind dans le cadre de dou-

leurs / blessures aiguës, demandez

impérativement avant la première

utilisation un avis médical profession-

nel et respectez-le. Il peut y avoir des

restrictions liées à l’indication, ce qui

vous sera expliqué par le professionnel

formé. La conduite de véhicules, d’autres

moyens de transport ou de machines

pourrait notamment s’en trouver limitée.

En cas de doute, nous vous conseillons

de renoncer provisoirement aux activités

susmentionnées.

• Soyez en outre extrêmement prudent,

car votre capacité à marcher et à vous

tenir debout est également fortement

diminuée.

• À chaque fois que vous allez marcher,

vous mettre debout ou vous appuyer sur

la partie du corps touchée, vériﬁez le

pouvoir antidérapant du sol en question.

Sur les sols lisses, il est fort probable de

glisser et donc de se blesser!

Contre-indications

Aucun eet secondaire de caractère

pathologique n'est connu. En présence des

aections citées ci-après, l'application du

produit doit être précédée d’une consulta-

tion médicale:

1. Dermatoses / lésions cutanées dans

la zone en contact avec l’appareillage,

notamment en cas d’inﬂammations, de

cicatrices avec enﬂure, de rougeur et

d'hyperthermie

2. Troubles de la circulation sanguine

au niveau de la jambe / du pied (par

exemple, en cas de diabète sucré)

Troubles de la circulation lymphatique et

tuméfactions inexpliqués.

Conseils d’utilisation

Mise en place de la MalleoTrain Plus

• Rabattez le bord supérieur de l‘orthèse

vers l‘extérieur jusqu‘à ce que l‘on puisse

atteindre le talon. Tirez sur l‘orthèse

jusqu‘au talon en passant sur le pied.

• Repliez le rabat de l‘orthèse et tirez-le

vers le haut jusqu‘à ce que les pelotes se

trouvent autour des chevilles.

• L’extrémité de la sangle se trouve du

côté intérieur du pied. 1 Lors de la mise

en place de la sangle, veillez à ce qu’elle

ne fasse pas de pli. Aﬁn d’obtenir une

bonne position de la sangle, le bas de

votre jambe et votre pied doivent

toujours former un angle droit lors des

étapes suivantes (jambe à la verticale).

• Faites passer la sangle sous la plante du

pied vers l’extérieur. 2 Le serrage vous

permet d‘obtenir le degré de stabilité

désiré.

• Passez la sangle en diagonale par-

dessus le cou-de-pied. Passez vers

l‘arrière autour de la cheville (fourchette

malléolaire). 3 Ramenez à nouveau la

sangle en diagonale vers l’avant et

l’intérieur du pied. 4 5

• Tirez la sangle sous la plante du pied

vers l’extérieur jusqu’au-dessus du cou-

de-pied 6 et ﬁxez l‘extrémité de la

sangle sur la partie sous-jacente de

cette dernière. 7

Retrait de la MalleoTrain Plus

• Ouvrez la sangle et attachez l’extrémité

de la sangle sur une partie de celle-ci.

Saisissez l‘orthèse au niveau de la

bordure supérieure et retournez-la vers

le bas.

Conseils de nettoyage

Fermez toutes les fermetures «velcro».

Veuillez utiliser une lessive pour linge

délicat ainsi qu‘un ﬁlet à linge. Ne jamais

exposer votre dispositif à une source

de chaleur / froid directe. Veuillez tenir

compte des conseils de l‘étiquette cousue

sur le bord supérieur de votre produit. Un

entretien régulier permet de garantir une

ecacité optimale du dispositif médical.

Conseils pour une réutilisation

Ce dispositif est réservé à la prise en

charge individuelle d’un seul patient ou

d’une seule patiente.

Garantie

La législation en vigueur est celle du

pays où le produit a été acheté. Si un cas

de garantie est présumé, veuillez vous

adresser premièrement à la personne à

qui vous avez acheté le produit. Le produit

doit être nettoyé avant de notiﬁer un cas

de garantie. En cas de non-respect des

indications sur le maniement et l'entretien

de la MalleoTrainS Plus, la garantie peut

être compromise, voire devenir nulle et

non avenue.

La garantie est caduque dans les cas

suivants:

• Utilisation non conforme aux indications

• Non-respect des consignes du

professionnel formé

• Altération arbitraire du produit

Exclusion de responsabilité

Ne vous autodiagnostiquez pas, ne vous

automédiquez pas non plus, à moins que

vous ne soyez un professionnel médical

formé. Avant d’utiliser notre dispositif

médical pour la première fois, demandez

expressément conseil à un médecin ou

au professionnel formé; c’est le seul

moyen d’évaluer l’eet de notre produit

sur votre corps et de déterminer les

éventuels risques d’utilisation liés à votre

constitution physique personnelle. Suivez

les conseils de ce professionnel formé

ainsi que toutes les indications de la

présente documentation / ou de sa version

en ligne – même partielle – (sans oublier

les textes, images, graphiques, etc.).

Si des doutes subsistent après la

consultation avec le professionnel formé,

veuillez contacter votre médecin ou votre

revendeur; sinon, vous pouvez même

nous contacter directement.

Obligation de déclaration

Conformément aux dispositions légales

en vigueur à l’échelle régionale, il vous

incombe de signaler immédiatement,

aussi bien au fabricant qu’aux autorités

compétentes, tout incident grave lié à

l’utilisation de ce produit médical. Vous

pourrez trouver nos coordonnées au verso

de cette brochure.

Destruction

À la ﬁn de sa durée d'utilisation, veuillez

mettre le produit au rebut conformément

aux réglementations locales.

Composition

Polyamide (PA), Styrène-éthylène / butène-

styrène-copolymère à blocs (TPS-SEBS),

Élasthanne (EL), Polyuréthane (PUR),

Coton (CO), Polyester (PES)

– Medical Device (Dispositif médical)

– Identiﬁant de la matrice de données comme

UDI

Mise à jour de l’information: 2022-08

* Un professionnel formé est une personne qui

est formée à l’utilisation des orthèses actives

et orthèses de stabilisation conformément aux

réglementations nationales en vigueur dans

chaque pays concernant l’adaptation et la mise

en place de ce type de produit.

nl nederlands

Geachte klant,

hartelĳk dank dat u hebt gekozen voor een

product van Bauerfeind.

Elke dag werken wĳ aan de verbetering

van de medische eectiviteit van onze

producten. Gelieve de instructies van deze

gebruiksaanwĳzing en de opmerkingen

van het geschoolde personeel heel

nauwkeurig op te volgen. Neem voor

vragen contact op met uw arts of uw

speciaalzaak.

Beoogd gebruik

MalleoTrain Plus is een medisch

hulpmiddel.

Het is een bandage voor een verhoogde

stabilisatie en ontlasting van het

spronggewricht door een functioneel

bandensysteem.

8 9

Indicaties

• Chronische, posttraumatische of

postoperatieve irritaties

• Postoperatieve revalidatie

• Vroegfunctionele therapie van

kapselbandletsels van het bovenste of

onderste spronggewricht

• Bandinsuciëntie / instabiliteit

• Supinatiepreventie, vooral bĳ

intensievere activiteiten

Toepassingsrisico's

Dit product is vooral werkzaam bĳ

lichamelĳke activiteit.

• Doe uw bandages af tĳdens langere

rustperioden.

• Na het voorschrĳven van de

MalleoTrainS Plus mag u dit product

uitsluitend gebruiken volgens de

indicatie en verdere instructies van

medisch geschoold personeel*.

Bĳ gelĳktĳdig gebruik met andere

producten, neem dan eerst contact op

met geschoold personeel of uw arts.

Breng zelf geen wĳzigingen aan het

product aan, anders kan het mogelĳk

niet de verwachte ondersteuning

bieden of het kan schadelĳk zĳn voor de

gezondheid. In dit geval zĳn garantie en

aansprakelĳkheid uitgesloten.

• Voorkom contact met vet- en

zuurhoudende middelen, zalf of lotion.

• Alle van buiten op het lichaam

aangebrachte hulpmiddelen kunnen,

indien ze te strak zitten, lokaal

drukverschĳnselen veroorzaken.

Sporadisch kunnen bloedvaten of

zenuwen bekneld raken.

• Indien u tĳdens het dragen van het pro-

duct veranderingen of een verergering

van de klachten vaststelt, stop dan het

gebruik en neem contact op met uw arts.

• Als u uw Bauerfeind-product wil

gebruiken wegens acute klachten / bles-

sures, dient u voor het eerste gebruik

absoluut een medische professional te

raadplegen en diens advies op te volgen.

Er kan sprake zĳn van beperkingen door

indicaties. Het geschoolde personeel

geeft u hier meer uitleg over. Vooral

het besturen van voertuigen, andere

vervoersmiddelen of machines is soms

slechts in beperkte mate mogelĳk. Bĳ

twĳfel raden we aan om u in de tussen-

tĳd te onthouden van de bovenstaande

activiteiten.

• Wees bovendien heel voorzichtig, aan-

gezien ook uw loop- en stavermogen in

sterke mate beperkt is.

• Controleer altĳd hoe de ondergrond erbĳ

ligt om te kĳken of die slipvast is, wan-

neer u loopt, staat of uw geblesseerde

lichaamsdeel op een andere manier

belast. Op gladde ondergronden bestaat

een acuut risico op uitglĳden en dus op

blessures!

Contra-indicaties

Er is tot nu toe niets noemenswaardig

bekend over bĳwerkingen. Bĳ de volgende

ziektebeelden is het raadzaam vóór het

gebruik van het hulpmiddel eerst overleg

te plegen met uw arts:

1.Huidaandoeningen / -verwondingen van

het te behandelen lichaamsdeel, vooral

bĳ ontstekingen; tevens bĳ littekens die

gezwollen zĳn, er rood uitzien of warm

aanvoelen

2. Doorbloedingsstoornissen van het

been / de voet (bv. bij diabetes mellitus)

Lymfeafvoerstoornissen en onduidelijke

zwellingen van de weke delen.

Gebruiksinstructies

De MalleoTrain Plus aanleggen

• Sla het bovenste deel van de bandage zo

ver naar buiten om dat de hiel grĳpbaar

is. Trek de bandage tot aan de hiel over

de voet.

• Keer het omgeslagen deel van de

bandage weer om en trek het zo ver

naar boven dat de pelotten zich rond de

enkels bevinden.

• Het begin van de band bevindt zich aan

de binnenkant van de voet. 1 Let bĳ het

aanleggen van de band erop dat er geen

plooien ontstaan. Om de band optimaal

te doen zitten moet uw onderbeen bĳ

alle volgende stappen loodrecht ten

opzichte van uw voet staan (rechte

hoek).

• Leid de band onder de voetzool naar de

buitenkant van de voet. 2 Door de band

aan te trekken zorgt u voor een

aangename stabilisatie.

• Breng de band diagonaal via de wreef

naar achteren rond de enkelvork 3 en

leid de band weer diagonaal naar voren

richting de binnenkant van de voet. 4 5

• Trek de band onder de voetzoel naar de

buitenkant van de voet tot over de wreef

6 en klit het einde van de band vast op

het daaronder liggende deel van de

band. 7

De MalleoTrain Plus uitdoen

• Maak de band los en klit het einde van

de band op een deel van de band. Pak de

bovenste rand van de bandage vast en

draai deze naar beneden toe om.

Wasvoorschriften

Sluit alle klittenbandsluitingen. Gebruik

een ﬁjnwasmiddel en een wasnet. Stel uw

product nooit rechtstreeks bloot aan hitte

of kou. Let ook op de aanwijzingen op het

ingenaaide etiket aan de bovenste rand

van uw product. Regelmatig onderhoud

garandeert een optimale werking.

Aanwĳzingen voor hergebruik

Het product is bedoeld voor individueel

gebruik door één patiënt(e).

Garantie

De wettelĳke bepalingen van het land waar

het product is gekocht gelden. Als u meent

dat u aanspraak op garantie kunt maken,

neem dan in eerste instantie contact op

met degene van wie u het product hebt

gekocht. Het product dient te worden

gereinigd vóór de aansprakelĳkstelling.

Indien de aanwĳzingen over het gebruik en

het onderhoud van de MalleoTrainS Plus

niet zĳn nageleefd, kan de garantie worden

beperkt of uitgesloten.

De garantie is uitgesloten bĳ:

• Oneigenlĳk gebruik

• Het niet opvolgen van de aanwĳzingen

van geschoold personeel

• Eigenmachtige productwĳziging

Aansprakelĳkheid

Doe niet aan zelfdiagnoses of

zelfmedicatie, tenzĳ u een medisch

specialist bent. Vraag zeker zelf om het

advies van een arts of het geschoolde

medische personeel, voordat u ons

medische product voor het eerst gebruikt.

Alleen zo kan de werking van ons product

op uw lichaam worden beoordeeld en

kunnen eventuele gebruiksrisico’s ten

gevolge van uw individuele lichaamsbouw

worden vastgesteld. Volg het advies

van deze professionals op, evenals alle

instructies die u in dit document vindt of in

de – ook gedeeltelĳke – onlineversie ervan

(incl. teksten, afbeeldingen, illustraties,

etc.).

Als u na het raadplegen van de medische

specialist nog steeds twĳfels hebt, neem

dan contact op met uw arts, verkoper of

rechtstreeks met ons.

Meldingsplicht

Op grond van de regionale wettelijke

voorschriften bent u verplicht elk ernstig

voorval bij gebruik van dit medische

hulpmiddel, onmiddellijk te melden bij

zowel de fabrikant als de bevoegde

instantie. Onze contactgegevens vindt u op

de achterkant van deze brochure.

Verwĳderen

Voer het product na de gebruiksduur

conform de plaatselĳke voorschriften af.

Materiaalsamenstelling

Polyamide (PA), Styreen-etheen / buteen-

styreen-blokcopolymeer (TPS-SEBS),

Elastaan (EL), Polyurethaan (PUR), Katoen

(CO), Polyester (PES)

– Medical device (Medisch hulpmiddel)

– Identiﬁcatiecode van de DataMatrix als UDI

Datering: 2022-08

* Geschoold personeel is iedere persoon die

volgens de voor hem van toepassing zĳnde

overheidsregelingen bevoegd is om bandages

en ortheses aan te meten en patiënten te

instrueren over het gebruik ervan.

it italiano

Gentile cliente,

la ringraziamo per aver scelto un prodotto

Bauerfeind.

Ogni giorno lavoriamo per migliorare

l’ecacia medicale dei nostri prodotti,

al ﬁne di garantirle la massima

soddisfazione. Si prega di attenersi

scupolosamente alle indicazioni della

presente istruzione per l’uso ealle

avvertenze del personale specializzato Per

eventuali domande contatti il suo medico o

il suo rivenditore specializzato.

Destinazione d'uso

MalleoTrain Plus è un prodotto medicale.

È un bendaggio che migliora

la stabilizzazione e lo scarico

dell’articolazione tibio-tarsica con un

sistema di cinghie funzionale.

Indicazioni

• Stati inﬁammatori cronici post-

traumatici o post-operatori

• Riabilitazione post-operatoria

• Terapia funzionale precoce di

lesioni dei legamenti della capsula

dell’articolazione tibio-tarsale superiore

o inferiore

• Insucienza legamentosa / instabilità

• Proﬁlassi della supinazione, in

particolare in caso di aumento delle

attività

Rischi di impiego

Il prodotto svolge la sua azione soprattutto

durante l’attività ﬁsica.

• Togliere il tutore nelle fasi più prolungate

di riposo.

• Qualora le abbiano consigliato l’utilizzo

di MalleoTrainS Plus, lo indossi

esclusivamente in modo conforme alle

indicazioni, osservando gli ulteriori

suggerimenti del personale medico

specializzato*. In caso di utilizzo con-

comitante con altri prodotti, chiedere

al personale specializzato o al proprio

medico. Non apportare arbitrariamente

alcuna modiﬁca al prodotto, in quanto

ciò potrebbe ridurre la sua ecacia o

danneggiare la salute. Questo comporta

inoltre l’esclusione di qualunque respon-

sabilità e garanzia.

• Evitare il contatto con sostanze, creme o

lozioni contenenti acidi e grassi.

• Tutti i dispositivi medici applicati ester-

namemente, se troppo stretti una volta

indossati, possono comportare fenomeni

di compressione locale e determinare in

alcuni casi la costrizione di nervi e vasi

sanguigni.

• Nel caso si dovessero notare alterazioni

o un aggravarsi dei disturbi mentre si

indossa il prodotto, interromperne l’uti-

lizzo e rivolgersi al proprio medico.

• In caso di utilizzo del prodotto Bau-

erfeind per disturbi acuti o lesioni,

prima di utilizzarlo per la prima volta è

necessario richiedere immediatamente

il parere di un medico e attenersi a esso.

Possono sussistere limitazioni dovute

all’indicazione, sulle quali il personale

specializzato Le fornirà informazioni.

In particolare, tali limitazioni possono

riguardare la guida di veicoli, di altri

mezzi di locomozione o di macchinari.

In caso di dubbio, Le consigliamo di

sospendere momentaneamente sud-

dette attività.

• Osservare inoltre particolare cautela, dal

momento che anche la vostra capacità

di camminare e stazionare in posizione

10 11

eretta subirà forti limitazioni.

• Quando si cammina e ogni volta che si

assume una posizione eretta o che si

sollecita in altro modo la parte del corpo

aetta dal disturbo, veriﬁcare che la

superﬁcie di appoggio non sia sdruccio-

levole. Grave rischio di scivolamento e

lesioni in presenza di pavimenti lisci!

Controindicazioni

Non sono noti eetti collaterali di entità

patologica. Nel caso dei seguenti quadri

clinici, l’impiego di questo ausilio è con-

sentito solo previo consulto con il proprio

medico:

1. Dermatiti o lesioni della zona

interessata, in particolare nei casi di

manifestazioni inﬁammatorie nonché in

caso di cicatrici in rilievo con gonﬁore,

surriscaldamento o arrossamenti

2. Disturbi della circolazione della gamba /

piede (ad es. in caso di diabete mellito)

Disturbi del ﬂusso linfatico e gonﬁori

asintomatici delle parti molli.

Avvertenze d‘impiego

Come indossare MalleoTrain Plus

• Rivoltare la parte superiore del tutore

ﬁno a quando è possibile aerrare il

tallone. Tirare il tutore sopra il piede ﬁno

al tallone.

• Rivoltare nuovamente il bordo del tutore

nella posizione iniziale e tirare in alto

ﬁnché le pelotte sono posizionate

attorno alla caviglia.

• La parte iniziale della cinghia si trova sul

lato interno del piede. 1 Veriﬁcare che la

cinghia non presenti pieghe. Per il

posizionamento ottimale della cinghia, in

tutte le operazioni successive la parte

inferiore della gamba deve essere in

posizione verticale rispetto al piede (ad

angolo retto).

• Far passare la cinghia sotto la pianta del

piede verso il lato esterno del piede. 2

Tirando la cinghia è possibile ottenere la

stabilizzazione confortevole per il

proprio piede.

• Far passare la cinghia diagonalmente

sul dorso del piede verso il retro della

caviglia 3 e fare ripassare la cinghia

diagonalmente sul fronte del piede verso

il lato interno. 4 5

• Tirare la cinghia sotto la pianta del piede

verso il lato esterno del piede ﬁn sopra il

dorso 6 e ﬁssare l’estremità della

cinghia col il velcro sulla parte inferiore

della cinghia. 7

Come togliere MalleoTrain Plus

• Aprire la cinghia e ﬁssarne l’estremità

su una parte della cinghia stessa.

Aerrare il tutore sul bordo superiore e

rivoltarlo verso il basso.

Avvertenze per la pulizia

Chiudere tutte le chiusure in velcro.

Utilizzare un detersivo delicato e un

sacchetto a rete. Non esporre il prodotto

a calore / freddo diretto. Rispettare inoltre

le indicazioni per il lavaggio riportate

sull’etichetta cucita sul bordo superiore

del prodotto. La cura regolare garantisce

un’ecacia ottimale.

Avvertenze per il riutilizzo

Questo prodotto è stato concepito per il

trattamento individuale di un / a solo / a

paziente.

Garanzia

Si applicano le disposizioni di legge

vigenti nel Paese in cui il prodotto è stato

acquistato. Nel caso in cui si ritenga di

aver titolo per usufruire della garanzia,

rivolgersi in primo luogo al rivenditore

presso cui si è acquistato il prodotto.

Prima di poter usufruire della garanzia il

prodotto deve essere lavato. Qualora non

fossero state rispettate le indicazioni per

la cura e l’utilizzo di MalleoTrainS Plus,

ciò potrebbe comportare una limitazione o

un’esclusione della garanzia.

La garanzia è esclusa in caso di:

• Utilizzo non conforme alle indicazioni

• Mancata osservanza delle indicazioni

fornite dal personale specializzato

• Modiﬁca arbitraria del prodotto

Esclusione di responsabilità

La preghiamo di evitare autodiagnosi

e automedicazioni, a meno che Lei non

sia un professionista nel campo della

medicina. Prima di usare il dispositivo

medico per la prima volta, consulti un

medico o un professionista del settore:

ciò consentirà una valutazione degli eetti

del nostro prodotto sul Suo corpo e di

determinare eventuali rischi di impiego

legati alla Sua costituzione speciﬁca. Si

attenga ai consigli dello specialista e a

tutte le informazioni contenute in questo

documento /

o nella sua riproduzione online, anche

di eventuali estratti (ivi compresi: testi,

immagini, graﬁci, ecc.).

In caso di dubbi dopo aver consultato il

personale specializzato, contatti il Suo

medico, il rivenditore del prodotto o la

nostra azienda.

Obbligo di notiﬁca

In base alle disposizioni di legge in vigore

a livello regionale, qualsiasi inconve-

niente / incidente veriﬁcatosi durante l’uso

del presente prodotto medicale deve essere

immediatamente notiﬁcato al produttore

e all’autorità competente. I nostri dati di

contatto si trovano sul retro della presente

brochure.

Smaltimento

Al termine, il prodotto va smaltito

conformemente alle disposizioni locali

vigenti.

Composizione del materiale

Poliammide (PA), Copolimero a blocco

stirene etilene / butilene stirene (TPS-

SEBS), Elastan (EL), Poliuretano (PUR),

Cotone (CO), Poliestere (PES)

– Medical Device (Dispositivo medico)

– Identiﬁcativo della matrice di dati UDI

Informazioni aggiornate a: 2022-08

* Per personale specializzato si intende qualsiasi

persona autorizzata all’adattamento e all’ad-

destramento all’impiego di bendaggi e ortesi

secondo le direttive nazionali vigenti nel Paese

di utilizzo.

es español

Estimado / a cliente / a,

muchas gracias por haberse decidido por

un producto Bauerfeind.

Una de nuestras prioridades es su salud,

por lo que todos los días trabajamos para

mejorar la eﬁcacia medicinal de nuestros

productos.

Observe atentamente las especiﬁcaciones

de estas instrucciones de uso, así

como las indicaciones del personal

especializado. Para cualquier pregunta,

póngase en contacto con su médico o su

tienda especializada.

Ámbito de aplicación

MalleoTrain Plus es un producto médico.

Se trata de un vendaje para una mayor

estabilización y descarga de la articulación

del tobillo mediante un sistema de cintas

funcional.

Indicaciones

• Estados inﬂamatorios crónicos,

postraumáticos o posoperatorios

• Rehabilitación postoperatoria

• Terapia funcional temprana de lesiones

de los ligamentos capsulares de la

articulación del tobillo superior e inferior

• Insuﬁciencia ligamentosa / inestabilidad

• Proﬁlaxis de la supinación, en especial

en caso de aumento de la actividad

Riesgos de la aplicación

Este producto despliega su efecto espe-

cialmente durante la actividad física.

• Quítese el vendaje durante los periodos

de reposo más prolongados.

• Tras la prescripción del MalleoTrainS

Plus, úselo exclusivamente conforme a

las indicaciones y observando las demás

indicaciones del personal competente*

sanitario. En caso de utilizarse simultá-

neamente con otros productos, consulte

previamente al personal competente o

a su médico. No realice modiﬁcaciones

arbitrarias en el producto, ya que de lo

contrario no ejercerá el efecto esperado

o causará daños a la salud. En estos

casos no se asumirá ningún tipo de

garantía y responsabilidades.

• Evite que el producto entre en contacto

con pomadas, lociones o ungüentos que

contengan grasas o ácidos.

• Todos los productos ortopédicos

externos para el cuerpo pueden generar,

si están demasiado ajustados, presión

local o rara vez, constricción en los

vasos sanguíneos o nervios subyacen-

tes.

• Si al utilizar el producto detecta la apa-

rición de cambios o un aumento de las

molestias, interrumpa inmediatamente

su uso y consulte a su médico.

• Si desea llevar su producto Bauerfeind

debido a molestias / lesiones agu-

das, busque y siga obligatoriamente

el consejo de un médico profesional

antes de utilizarlo por primera vez. El

personal competente le informará sobre

las restricciones relacionadas con las

indicaciones. En particular, la conducción

de vehículos, otros medios de transporte

o maquinaria solo podría llevarse a cabo

de forma limitada. En caso de duda, le

aconsejamos que por el momento se

abstenga de realizar las actividades

mencionadas.

• Asimismo, tenga mucho cuidado, ya que

su capacidad para caminar y mante-

nerse en pie también se ve gravemente

afectada.

• Compruebe la resistencia al desliza-

miento de la superﬁcie del suelo de

hormigón cada vez que camine, esté

de pie o apoye su peso en la parte del

cuerpo afectada. Existe un gran riesgo

de resbalar y lesionarse en suelos

resbaladizos.

Contraindicaciones

Hasta la fecha no se han constatado

efectos secundarios por hipersensibilidad.

En el caso de presentarse alguno de los

cuadros clínicos que se indican a continua-

ción, deberá consultar a su médico antes

de utilizar el producto:

1. Afecciones / lesiones cutáneas en

la zona correspondiente del cuerpo,

especialmente inﬂamaciones. También

cicatrices abiertas con hinchazón,

enrojecimiento y acumulación de calor.

2. Trastornos circulatorios de la pierna / el

pie (p. ej. con diabetes mellitus)

Trastornos del ﬂujo linfático e hinchazón

de partes blandas de origen incierto.

Indicaciones de uso

Colocación de MalleoTrain Plus

• Enrolle hacia fuera la parte superior del

vendaje hasta que pueda sujetar el talón.

Coloque el vendaje sobre el pie hasta el

talón.

• Recoja la parte doblada del vendaje y

tire hacia arriba hasta que las

almohadillas queden alrededor del

tobillo.

• El comienzo de la cinta se encuentra en

la parte interior del pie. 1 Al colocar la

cinta compruebe que no haya pliegues.

Para que la cinta quede óptimamente

colocada, la pantorrilla debe estar, en

todos los demás pasos, perpendicular al

pie (en ángulo recto).

• Pase la cinta debajo de la planta del pie

hacia la parte exterior del pie. 2 Estire

para lograr que la cinta se ajuste y

quede estable.

• Pase en diagonal la cinta sobre el dorso

del pie hacia atrás alrededor del tobillo

3 y pase de nuevo la cinta en diagonal

hacia adelante hasta la parte interior del

pie. 4 5

• Pase la cinta por debajo de la planta del

pie hacia la parte externa del pie hasta

12 13

el dorso del pie 6 y ﬁje el extremo de la

cinta en la pieza del cinturón situada

debajo. 7

Retirada de MalleoTrain Plus

• Abra la cinta y ﬁje el extremo de la cinta

a una parte de la propia cinta. Sujete el

borde superior del vendaje y cúrvelo

hacia abajo.

Indicaciones para la limpieza

Cierre todos los velcros. Utilice un

detergente para prendas delicadas y una

red para lavado. No exponga nunca el

producto a fuentes de calor / frío directas.

Por favor, observe las instrucciones en la

etiqueta cosida en el borde superior del

producto. Un cuidado regular proporciona

un efecto óptimo del producto.

Información sobre su reutilización

El producto está destinado al tratamiento

individual de un paciente.

Garantía

Serán aplicables las disposiciones legales

del país en el que se haya adquirido el

producto. Por favor, en caso de reclama-

ciones de garantía, diríjase directamente

al punto de venta donde haya adquirido

el producto. El producto debe limpiarse

antes de entregarse para la prestación de

los servicios en garantía. No respetar las

indicaciones sobre el uso y el cuidado de

MalleoTrainS Plus puede afectar o excluir

la garantía.

Queda excluida la garantía en caso de:

• Uso no conforme al indicado

• No seguir las indicaciones del personal

competente

• Realizar cambios arbitrarios en el

producto

Avisos de exclusión de

responsabilidad

No se autodiagnostique ni se automedique

a menos que sea un profesional de la

salud. Antes de usar nuestro producto

médico por primera vez, busque

activamente el consejo de un médico o

personal especializado capacitado, ya

que es la única manera de evaluar el

efecto de nuestro producto en su cuerpo y

determinar los riesgos de uso que puedan

surgir debido a la constitución personal.

Siga los consejos de este experto, así

como todas las instrucciones de este

documento / o su presentación online,

ya sea de manera parcial o completa,

(incluyendo: textos, imágenes, gráﬁcos,

etc.).

Si tiene alguna duda después de consultar

al personal cualiﬁcado, póngase en

contacto con su médico, con el distribuidor

o con nosotros directamente.

Obligación de informar

De conformidad a las normas lega-

les regionales vigentes, usted tiene la

obligación de informar inmediatamente

sobre cualquier hecho grave aparecido

durante el uso de este producto médico

tanto al fabricante como a las autoridades

competentes. Encontrará nuestros datos

de contacto en el reverso del folleto del

producto.

Eliminación

Al ﬁnal de la vida útil, deseche el producto

conforme a las normativas locales al

respecto.

Combinación de materiales

Poliamida (PA), Copolímero en bloque de

estireno-etileno / butileno-estireno (TPS-

SEBS), Elastano (EL), Poliuretano (PUR),

Algodón (CO),

Poliéster (PES)

– Medical Device (Dispositivo médico)

– Distintivo de la matriz de datos como UDI

Informaciones actualizadas de: 2022-08

El producto está destinado al tratamiento

individual de un paciente.

pl polski

Szanowni Klienci,

dziękujemy za zaufanie okazane produk-

tom Bauerfeind.

Każdego dnia pracujemy nad poprawą

skuteczności medycznej naszych produk-

tów, ponieważ Państwa zdrowie jest dla

nas bardzo ważne. Należy ściśle stosować

się do instrukcji użytkowania i wskazó-

wek fachowców. Wszelkie pytania należy

kierować do lekarza prowadzącego lub

sklepu specjalistycznego, w którym nabyli

Państwo wyrób.

Przeznaczenie

MalleoTrain Plus to produkt medyczny. Jest

to aktywna orteza zwiększająca stabilizację

i odciążenie stawu skokowego poprzez

funkcjonalny system pasów.

Wskazania

• Przewlekłe, pourazowe lub pooperacyjne

stany podrażnienia

• Rehabilitacja pooperacyjna

• Wczesna terapia czynnościowa

uszkodzenia więzadła torebkowego

górnego lub dolnego stawu skokowego

• Niestabilność więzadła

• Proﬁlaktyka supinacji, szczególnie przy

zwiększonej aktywności

Zagrożenia

wynikające z zastosowania

Skuteczność produktu jest odczuwalna

przede wszystkim podczas aktywności

ﬁzycznej.

• Aktywną ortezę należy zdejmować przed

dłuższym odpoczynkiem.

• Po przepisaniu MalleoTrainS Plus należy

stosować wyłącznie zgodnie ze wskaza-

niami i dalszymi zaleceniami specjali-

sty*. Jednoczesne stosowanie innych

produktów należy wcześniej skonsulto-

wać ze specjalistą lub lekarzem prowa-

dzącym. Nie dokonywać samodzielnie

żadnych modyﬁkacji wyrobu. W przeciw-

nym razie produkt może nie zadziałać

w sposób oczekiwany lub spowodować

uszczerbek na zdrowiu. Takie przypadki

skutkują wygaśnięciem gwarancji i

wykluczeniem odpowiedzialności.

• Wyrób należy chronić przed bezpośred-

nim kontaktem ze środkami zawierają-

cymi tłuszcze lub kwasy, z maściami i

balsamami.

• Wszelkie zakładane na ciało środki

pomocnicze mogą w wyniku zbyt cia-

snego dopasowania prowadzić do wystą-

pienia miejscowych ucisków lub rzadziej

do zwężenia naczyń krwionośnych lub

nerwów.

• W razie zaobserwowania nietypowych

zmian lub nasilenia dolegliwości należy

przerwać stosowanie produktu i skon-

taktować się z lekarzem.

• Jeśli produkt Bauerfeind ma

być używany w związku z ostrymi dole-

gliwościami / urazami, przed pierwszym

użyciem należy pilnie zasięgnąć profe-

sjonalnej porady lekarza i zastosować

się do jego zaleceń. Mogą zaistnieć

wynikające ze wskazań ograniczenia, na

temat których informacji mogą udzielić

wyłącznie specjaliści. W szczególności

ograniczeniu może podlegać prowadze-

nie pojazdów, obsługa innych środków

transportu lub maszyn. W razie wątpli-

wości zalecamy powstrzymanie się od

wyżej wymienionych czynności.

• Ponadto trzeba zachować szczególną

ostrożność, gdyż stosowanie może mieć

wpływ na zdolność chodzenia i stania.

• W przypadku chodzenia, stania lub

innych czynności obciążających objętą

urazem część ciała należy upewnić się,

że podłoże nie jest śliskie. Na śliskich

podłogach istnieje duże ryzyko pośli-

zgnięcia się i urazu!

Przeciwwskazania

Nie są znane działania niepożądane o

charakterze chorobowym. W przypadku

wymienionych poniżej chorób stosowanie

tego produktu trzeba bezwzględnie skon-

sultować z lekarzem:

1. Choroby skóry, rany występujące w miej-

scach przykrytych ortezą, w szczególno-

ści w stanach zapalnych; występowanie

nabrzmiałych, zaczerwienionych i

przegrzanych blizn

2. Zaburzenia ukrwienia nogi / stopy

(np. w przypadku cukrzycy)

Zaburzenia układu limfatycznego i

niewyjaśnione obrzęki tkanki miękkiej.

Wskazówki dotyczące zastosowania

Zakładanie MalleoTrain Plus

• Górną część aktywnej ortezy wywinąć na

zewnątrz w taki sposób, aby dostępna

była pięta. Należy przeciągnąć aktywną

ortezę przez stopę do pięty.

• Wywiniętą część aktywnej ortezy

odwinąć tak, aby powróciła do

wcześniejszej pozycji, i tak długo

podciągać, aż wkładki uciskowe znajdą

się wokół kostki.

• Początek paska znajduje się po

wewnętrznej stronie stopy. 1 Przy

zakładaniu paska należy uważać, aby nie

był on nigdzie zagięty. W celu

prawidłowego dopasowania paska

trzymać podudzie przez cały czas w

pozycji prostopadłej do stopy (pod kątem

prostym).

• Poprowadzić pasek pod podeszwą stopy

w kierunku jej zewnętrznej strony. 2

Naciągając pasek, można uzyskać

optymalną dla siebie stabilizację.

• Teraz należy przełożyć pasek po

przekątnej na grzbiecie stopy i dalej do

tyłu wokół kostki 3 oraz ponownie

poprowadzić pas po przekątnej do

wewnętrznej strony stopy. 4 5

• Przeciągnąć pasek pod podeszwą stopy

w kierunku jej zewnętrznej krawędzi, aż

ponad grzbiet stopy, 6 i koniec pasa

zapiąć na rzep na poniższej części pasa.

Zdejmowanie MalleoTrain Plus

• Rozpiąć pasek i przymocować koniec

paska do części paska. Chwycić aktywną

ortezę przy górnym obrzeżu i wywinąć

do dołu.

Czyszczenie

Zapiąć wszystkie zapięcia na rzep.

Stosować środek piorący do delikatnych

tkanin i siatkę do prania. Chronić produkt

przed bezpośrednim działaniem ciepła /

zimna. Przestrzegać również instrukcji

znajdujących się na wszywce przy górnym

obrzeżu produktu. Regularne czyszczenie

zapewnia optymalną skuteczność.

Wskazówki na temat ponownego

zastosowania

Produkt przeznaczony jest do indywidual-

nego zaopatrzenia jednego pacjenta.

Gwarancja

Obowiązują przepisy prawa kraju, w któ-

rym zakupiono wyrób. W razie ewentual-

nych roszczeń z tytułu rękojmi należy się

najpierw zwrócić bezpośrednio do sprze-

dawcy, u którego zakupiono wyrób. Przed

oddaniem do reklamacji produkt należy

oczyścić. Nieprzestrzeganie instrukcji

dotyczących użytkowania i czyszczenia

MalleoTrainS Plus może ograniczyć

zakres roszczeń z tytułu rękojmi lub jej

wyłączenie.

Wyłączenie rękojmi następuje w przy-

padku:

• Użytkowania niezgodnego ze wskaza-

niami

• Nieprzestrzegania instrukcji specjalisty

• Samowolnych modyﬁkacji produktu

Zastrzeżenie odpowiedzialności

Nie wolno samodzielnie stawiać diagnozy

ani leczyć się na własną rękę, chyba

że jest się specjalistą w tym zakresie.

Przed pierwszym użyciem naszego

produktu medycznego należy zasięgnąć

porady lekarza lub przeszkolonego

personelu specjalistycznego, ponieważ

tylko w ten sposób można ocenić

wpływ naszego produktu na organizm i

określić ewentualne zagrożenia będące

następstwem jego stosowania, wynikające

z indywidualnych uwarunkowań. Należy

stosować się do zaleceń specjalistycznego

14 15

personelu, jak również do wszystkich

instrukcji zawartych w niniejszym

dokumencie lub jego prezentacji online,

nawet we fragmentach (w tym: tekstów,

obrazów, graﬁk itp.).

Jeśli po konsultacji z personelem

specjalistycznym pozostaną jakiekolwiek

wątpliwości, należy skontaktować się z

lekarzem, sprzedawcą lub bezpośrednio

z nami.

Obowiązek zgłaszania

Na podstawie regionalnych przepisów

prawa użytkownik jest zobowiązany do

niezwłocznego zgłaszania wszelkich

poważnych incydentów związanych z uży-

ciem tego wyrobu medycznego – zarówno

producentowi, jak i właściwemu organowi.

Nasze dane kontaktowe można znaleźć na

odwrocie broszury.

Utylizacja

Po zakończeniu użytkowania zutylizować

produkt zgodnie z lokalnymi przepisami.

Skład materiałowy

Poliamid (PA), Blokowy kopolimer styrenu-

etylenu / butylenu- styrenu (TPS-SEBS),

Elastan (EL), Poliuretan (PUR), Bawełna

(CO), Poliester (PE)

– Medical Device (Urządzenie medyczne)

– Unikalny identyﬁkator urządzenia – kod

DataMatrix, UDI

Wersja: 2022-08

Specjalista to każda osoba, która zgodnie z

obowiązującymi regulacjami krajowymi jest

upoważniona

do dopasowywania aktywnych stabilizatorów

i ortez oraz do instruowania w zakresie ich

użytkowania.

cs česky

Vážená zákaznice,

vážený zákazníku,

mnohokrát vám děkujeme, že jste se

rozhodl(a) pro produkt Bauerfeind.

Denně pracujeme na zlepšování lékařské

účinnosti našich produktů, protože nám

záleží na vašem zdraví. Pečlivě dodržujte

údaje uvedené v tomto návodu k použití

a pokyny odborného personálu. V případě

otázek se obraťte na svého lékaře nebo na

specializovaný obchod.

Účel

MalleoTrain Plus je lékařský výrobek.

Je to bandáž pro zvýšenou stabilizaci a

odlehčení hlezenního kloubu funkčním

systémem pásků.

Indikace

• Chronické, poúrazové nebo pooperační

stavy podráždění

• Pooperační rehabilitace

• Časná funkční terapie poranění vazů

pouzdra horního, resp. spodního

hlezenního kloubu

• Oslabení vazů / nestabilita

• Supinační profylaxe, zejména u zvýšené

aktivity

Rizika používání

Účinky produktu se projevují především při

tělesných aktivitách.

• Během delších klidových fází svou

bandáž odkládejte.

• Po předepsání bandáže MalleoTrainS

Plus ji používejte výhradně v souladu

s indikací a respektujte další pokyny

odborného zdravotnického personálu*.

Při současném používání jiných produktů

se nejdříve poraďte s kvaliﬁkovaným

personálem nebo se svým lékařem. Na

produktu neprovádějte svévolně žádné

změny, protože by nemusel pomáhat

podle očekávání, nebo by mohl způsobit

újmu na zdraví. V takových případech

jsou veškeré záruky a ručení vyloučeny.

• Zabraňte kontaktu výrobku s prostředky,

které obsahují tuky, kyseliny, masti a

tělová mléka.

• Všechny pomocné prostředky zvenčí

přiložené na tělo mohou, pokud pevně

doléhají, vyvolat lokální příznaky

způsobené tlakem nebo ve vzácných

případech zúžit průchozí cévy nebo

nervy.

• Jestliže při nošení výrobku zjistíte změny

nebo rostoucí potíže, přerušte další

používání výrobku a obraťte se na svého

lékaře.

• Pokud chcete použít produkt Bauerfeind

z důvodu akutních potíží / zranění,

vyhledejte před prvním použitím

bezodkladně odbornou lékařskou pomoc

a dbejte příslušných pokynů. Mohou

existovat omezení související s indikací,

která vám odborný personál vysvětlí.

• Může se jednat zejména o omezení

schopnosti k řízení vozidel, jiných

dopravních prostředků nebo strojů. V

případě pochybností vám doporučujeme,

abyste se prozatím výše uvedených

činností zdrželi.

• Kromě toho buďte maximálně opatrní,

protože může být negativně ovlivněna i

vaše schopnost chůze a stání.

• Zkontrolujte, zda není podlaha kluzká,

kdykoli budete chodit, stát nebo jinak

zatěžovat postiženou část těla. Na kluzké

podlaze akutně hrozí riziko uklouznutí a

tím i zranění!

Kontraindikace

Nežádoucí účinky vedoucí až k onemocnění

nejsou známy. Při dále uvedených

příznacích onemocnění je přiložení a

nošení pomůcky indikováno pouze po

domluvě s vaším lékařem:

1. Onemocnění a poranění kůže dotčené

části těla, zvláště při zánětlivých

úkazech, stejně jako vystupující jizvy s

otoky, zčervenání a přehřátí

2. Poruchy prokrvování nohy / chodidla

(například při diabetes mellitus)

Poruchy lymfatického toku a nevysvě-

tlené otoky měkkých tkání.

Pokyny k používání

Přikládání bandáže MalleoTrain Plus

• Horní díl bandáže ohrňte natolik směrem

ven, až bude hmatatelná pata. Bandáž

přetáhněte přes chodidlo až kpatě.

• Okraj bandáže zase ohrňte zpět a

vytáhněte ji tak vysoko, až budou

ortopedické stélky obepínat kotník.

• Začátek pásu se nachází na vnitřní

straně chodidla. 1 Během přikládání

dbejte, aby se na pásu nevytvořily

záhyby. Pro optimální nasazení pásu

musí být vaše lýtko uvšech dalších

kroků kolmo kchodidlu (pravý úhel).

• Pás veďte pod chodidlem k vnější straně

nohy. 2 Utažením můžete dosáhnout

příjemné stabilizace.

• Pás přiložte diagonálně přes nárt dozadu

okolo horního hlezenního kloubu 3 a pás

zase veďte diagonálně vpřed k vnitřní

straně nohy. 4 5

• Pás táhněte pod chodidlem k vnější

straně nohy až za nárt 6 a konec pásu

přilepte na díl, který se nachází vespod.

Odložení bandáže MalleoTrain Plus

• Rozepněte pás a konec pásu přilepte na

některou část pásu. Uchopte horní okraj

bandáže a ohrňte ji dolů.

Pokyny k čištění

Zapněte všechny suché zipy. Používejte

jemný prací prostředek a síťku na praní.

Výrobek nikdy nevystavujte přímému

působení tepla / chladu. Respektujte

pokyny k péči uvedené na všité etiketě na

horním okraji produktu. Pravidelná péče

zaručuje optimální účinek.

Upozornění týkající se opakovaného

používání

Výrobek je určen k individuálnímu ošetření

jednoho pacienta nebo pacientky.

Záruka

Platí zákonná ustanovení země, ve

které byl produkt zakoupen. Jestliže

předpokládáte, že nastal případ uplatnění

záruky, obraťte se nejdříve na osobu,

od které jste produkt zakoupili. Před

ohlášením nároku ze záruky výrobek

vyčistěte. Při nerespektování pokynů k

nakládání s výrobkem MalleoTrainS Plus

a k péči o něj může být záruka omezena

nebo vyloučena.

Plnění ze záruky je vyloučeno v

následujících případech:

• Použití neodpovídající indikaci

• Nerespektování pokynů odborného

personálu

• Svévolné pozměňování výrobku

Pokyny k poskytování odpovědnosti

Pokud nejste odborný zdravotnický

pracovník, neprovádějte samodiagnostiku

ani samoléčbu. Před prvním použitím

našeho lékařského výrobku se poraďte

s lékařem nebo vyškoleným odborným

personálem, protože je to jediný způsob,

jak posoudit účinek našeho výrobu na vaše

tělo a v případě potřeby určit případná

aplikační rizika vyplývající z vaší tělesné

konstituce. Řiďte se radami tohoto

odborného personálu a všemi informacemi

v tomto dokumentu / nebo jeho online verzi

– včetně výňatků (zejména: texty, obrázky,

graﬁka atd.).

Máte-li po konzultaci s odborným

personálem jakékoli pochybnosti, obraťte

se na svého lékaře, prodejce nebo

kontaktujte přímo nás.

Ohlašovací povinnost

Na základě regionálních zákonných

předpisů jste povinni neprodleně ohlásit

každou závažnou událost při použití tohoto

lékařského výrobku jak výrobci, tak i

příslušnému úřadu. Naše kontaktní údaje

najdete na zadní straně této brožury.

Likvidace

Po skončení doby použitelnosti výrobek

zlikvidujte podle platných místních

předpisů.

Složení materiálu

Polyamid (PA), Bloková kopolymerace ze

styren-ethylen / butylen-styrenu (TPS-

SEBS), Elastan (EL), Polyuretan (PUR),

Bavlna (CO), Polyester (PES)

– Medical Device (Zdravotnický prostředek)

– Identiﬁkátor maticového 2D kódu jako UDI

Verze: 2022-08

* Odborný personál je každá osoba, která je

oprávněna dle platných státních nařízení

provádět přizpůsobení a instruktáž o používání

bandáží a ortéz.

sk slovensky

Vážená zákazníčka,

vážený zákazník,

ďakujeme pekne, že ste sa rozhodli pre

výrobok ﬁrmy Bauerfeind.

Pracujeme každý deň na zlepšení

medicínskej účinnosti našich výrobkov,

lebo Vaše zdravie nám leží na srdci.

Rešpektujte čo najpresnejšie zadania

uvedené v tomto návode a pokyny

kvaliﬁkovaného personálu. Pri otázkach

sa obráťte na svojho lekára alebo odbornú

predajňu.

Stanovenie účelu

MalleoTrain Plus je medicínsky výrobok.

Je to bandáž na zvýšenú stabilizáciu

a uvoľnenie členkového kĺbu pomocou

funkčného systému popruhov.

Indikácie

• Chronické, posttraumatické alebo

pooperačné stavy podráždenie

• Pooperačná rehabilitácia

• Včasná funkčná terapia zranení

zapuzdreného väziva horného alebo

dolného členkového kĺbu

• Insuﬁciencia väziva / nestabilita

• Profylaxia pri supinácii, hlavne pri

zvýšenej aktivite

16 17

Rizika používania

Výrobok vyvíja svoje účinky hlavne pri

telesnej aktivite.

• Počas dlhších dôb oddychu odložte

bandáž.

• Nasádzajte MalleoTrainS Plus iba podľa

správnej indikácie a pri rešpektovaní

ďalších pokynov medicínskeho

kvaliﬁkovaného personálu*. Pri

súčasnom používaní s inými produktami

sa najprv opýtajte kvaliﬁkovaného

personálu alebo svojho lekára.

Nevykonávajte svojvoľné zmeny na

výrobku, pretože v opačnom prípade

nedokážu pomôcť tak, ako sa od

nich očakáva, alebo môžu spôsobiť

poškodenie zdravia. Záruka a ručenie sú

v tomto prípade vylúčené.

• Zabráňte kontaktu s prostriedkami s

obsahom tuku a kyseliny, mastí alebo

emulzií.

• Všetky pomôcky, ktoré sa prikladajú

na telo z vonkajšej strany, môžu, ak

príliš tesne doliehajú, spôsobiť lokálne

príznaky tlaku alebo tiež v zriedkavých

prípadoch zúžiť prechádzajúce tepny

alebo nervy.

• Ak spozorujete pri nosení výrobku zmeny

alebo zvýšené ťažkosti, prerušte ďalšie

používanie a obráťte sa na svojho lekára.

• Pokiaľ chcete použiť svoj výrobok

Bauerfeind z dôvodu akútnych

ťažkostí / zranení, musíte vyhľadať pred

prvým použitím urýchlene odbornú

lekársku pomoc a riadiť sa týmito

radami. Môžu existovať obmedzenia

súvisiace s indikáciou, ktoré vám vysvetlí

odborný personál. Najmä riadenie

vozidiel, iných dopravných prostriedkov

alebo strojov môže byť možné len

v obmedzenom rozsahu. V prípade

pochybností vám odporúčame, aby ste

sa nateraz zdržali vyššie uvedených

činností.

• Okrem toho buďte mimoriadne opatrní,

pretože vaša schopnosť chodiť a stáť

bude tiež vážne narušená.

• Vždy, keď kráčate, stojíte alebo inak

zaťažujete postihnutú časť tela,

skontrolujte konkrétne vlastnosti

podlahy na odolnosť proti šmyku.

Na klzkých podlahách hrozí akútne

nebezpečenstvo šmyku a tým aj

zranenia!

Kontraindikácie

Vedľajšie účinky ochorenia nie sú známe.

Na nasledujúcich obrázkoch ochorenia

sa zobrazuje používanie výrobku iba po

porade s lekárom:

1. Ochorenia / poranenia kože v

ošetrovanej časti tela, predovšetkým pri

prejavoch zápalu, takisto ako vyrážky s

opuchnutím, sčervenanie a prehriatie;

2. Poruchy prekrvenia nohy / chodidla

(napr. pri Diabetes mellitus)

Poruchy lymfatického odtoku a nejasné

opuchy slabín.

Pokyny pre používanie

Priloženie MalleoTrain Plus

• Horný diel bandáže prekladajte smerom

von tak dlho, kým s nedostanete k päte.

Natiahnite si bandáž cez nohu až po

pätu.

• Preložený diel bandáže musíte opäť

vyhrnúť a vytiahnuť tak, aby boli uložené

peloty okolo členkov.

• Začiatok popruhu sa nachádza na

vnútornej strane nohy. 1 Dávajte pri

priložení popruhu pozor na upevnenie

bez záhybov. Pre optimálne upevnenie

popruhu sa musí nachádzať vaša

holenná kosť pri všetkých ďalších

krokoch zvislo k nohe (pravý uhol).

• Veďte popruh popod chodidlo k vonkajšej

strane nohy. 2 Ťahaním môžete

dosiahnuť príjemnú stabilizáciu.

• Uložte popruh diagonálne cez priehlavok

dozadu okolo vnútorného členku 3 a

presuňte popruh opäť diagonálne

dopredu k vnútornej strane nohy. 4 5

• Ťahajte popruh popod chodidlo k

vonkajšej strane nohy až po priehlavok

6 a riadne upevnite koniec popruhu na

časť popruhu, ktorý sa nachádza pod

ním. 7

Odstránenie MalleoTrain Plus

• Otvorte popruh a upevnite koniec

popruhu na diele popruhu. Uchopte

bandáž za horný okraj a stiahnite ju

smerom dole.

Pokyny pre čistenie

Uzavrite všetky suché zipsy. Používajte

jemný prací prostriedok a sieťku na

bielizeň. Nikdy nevystavujte výrobok

priamemu teplu / chladu. Rešpektujte

pokyny uvedené na etikete, ktorá je

prišitá na hornom okraji Vášho výrobku.

Pravidelné ošetrovanie zaručuje optimálne

účinky.

Pokyny pre opakované použitie

Výrobok je naplánovaný na individuálne

ošetrovanie pacienta alebo pacientky.

Záruka

Platia zákonné ustanovenia krajiny, kde bol

výrobok zakúpený. Ak vznikne podozrenie

na záručný prípad, kontaktujte najprv

priamo tú osobu, od ktorej ste výrobok

zakúpili. Výrobok sa musí pred podaním

záručnej reklamácie vyčistiť. Pokiaľ

neboli dodržané pokyny k manipulácii

a ošetrovaniu MalleoTrainS Plus, môže

byť negatívne ovplyvnená alebo vylúčená

záruka.

Záruka je vylúčená pri:

• Používaní bez správnej indikácie;

• Nedodržiavaní pokynov kvaliﬁkovaného

personálu;

• Svojvoľných zmenách výrobku

Pokyny k záruke

Nevykonávajte samostatnú diagnostiku ani

samoliečbu, pokiaľ nie ste kvaliﬁkovaný

zdravotnícky pracovník. Pred prvým

použitím nášho medicínskeho výrobku sa

bezpodmienečne poraďte s lekárom alebo

kvaliﬁkovaným zdravotníckym personálom,

pretože je to jediný spôsob, ako posúdiť

účinok nášho výrobku na vaše telo a príp.

určiť užívateľské riziká, ktoré vyplývajú

z vašej osobnej konštitúcie. Rešpektujte

rady tohto kvaliﬁkovaného zdravotníckeho

personálu a tiež všetky informácie

uvedené v týchto podkladoch / alebo v

ich - online prezentácii (tiež: texty, obrázky,

graﬁky atď.).

Pokiaľ máte po konzultácii s odborným

personálom naďalej pochybnosti, obráťte

sa na svojho lekára, predajcu alebo

kontaktujte priamo našu spoločnosť.

Ohlasovacia povinnosť

Na základe regionálnych zákonných

predpisov ste povinní, bezodkladne

nahlásiť každý závažný problém pri

používaní tohto medicínskeho výrobku

výrobcovi, ako aj kompetentnému úradu.

Naše kontaktné údaje nájdete na zadnej

strane tejto brožúry.

Likvidácia

Zlikvidujte výrobok po ukončení používania

podľa miestnych predpisov.

Zloženie materiálu

Polyamid (PA), Polystyrén-

etylén / Butylénový polystyrénový blokový

kopolymér (TPS-SEBS), Elastan (EL),

Polyuretán (PUR), Bavlna (CO), Polyester

(PES)

– Medical Device (Zdravotnícke pomôcky)

– Značkovač dátová matrica ako UDI

Stav informácií k: 2022-08

* Odborným personálom je každá osoba, ktorá

je v súlade s pre Vás platnými národnými

predpismi oprávnená vykonávať prispôsobenie

bandáží a ortéz a zácvik v ich používaní.

hr hrvatski

Poštovani korisnici,

zahvaljujemo vam što ste se odlučili za

proizvod tvrtke Bauerfeind.

Mi svakodnevno radimo na poboljšanju

medicinske učinkovitosti svojih proizvoda

jer vaše nam je zdravlje izuzetno važno.

Molimo obratite pozornost na speciﬁkacije

navedene u ovim uputama za uporabu

i na upute stručnog osoblja. Ako imate

kakvih pitanja, obratite se svom liječniku ili

specijaliziranoj trgovini.

Određena primjena

MalleoTrain Plus je medicinski proizvod.

To je bandaža za povećanu stabilizaciju

i rasterećenje skočnog zgloba pomoću

funkcionalnog sustava traka.

Indikacije

• Kronične, posttraumatske i

postoperativne nadraženosti

• Postoperativna rehabilitacija

• Rana funkcionalna terapija ozljeda

kapsularnih ligamenata gornjeg,

odnosno donjeg skočnog zgloba

• Insuﬁcijencija ligamenata / nestabilnost

• Proﬁlaksa supinacije, posebno kod

pojačane aktivnosti

Rizici primjene

Proizvod razvija svoje djelovanje posebice

pri ﬁzičkoj aktivnosti.

• Skinite bandažu tijekom dužih faza

mirovanja.

• Nakon što vam liječnik prepiše bandažu

MalleoTrainS Plus, koristite je isključivo

prema indikaciji i uz uvažavanje drugih

uputa medicinskog stručnog osoblja*.

Ako istovremeno koristite druge

proizvode, prvo se o tome raspitajte

kod stručnog osoblja ili svog liječnika.

Nemojte provoditi samoinicijativne

izmjene na proizvodu, jer vam on u

suprotnom možda neće pomoći kako

je očekivano ili može štetno djelovati.

U takvim slučajevima jamstvo i

odgovornost su isključeni.

• Izbjegavajte kontakt sa sredstvima koja

sadrže masnoće i kiseline, ljekovitim

mastima ili losionima.

• Sva pomoćna sredstva koje se

koriste izvana na tijelu mogu, ako

prečvrsto naliježu, uzrokovati pojavu

lokalnih tragova pritiska ili, u rijetkim

slučajevima, suženje krvnih žila ili živaca.

• Ako prilikom nošenja proizvoda

ustanovite promjene ili povećanje

tegoba, prestanite upotrebljavati

proizvod i obratite se svom liječniku.

• Ako želite koristiti svoj

Bauerfeind proizvod zbog akutnih

tegoba / ozljeda, prije prve uporabe

hitno potražite stručni liječnički savjet i

poštujte ga. Mogu postojati ograničenja

povezana s indikacijom koja će Vam

objasniti stručno osoblje. Posebice

upravljanje vozilima, drugim prijevoznim

sredstvima ili strojevima može biti

moguće samo u ograničenoj mjeri.

Ukoliko ste u nedoumici, savjetujemo

vam da se za sada suzdržite od

prethodno navedenih aktivnosti.

• Budite izuzetno oprezni jer

će vaša sposobnost hodanja i stajanja

također biti ozbiljno narušena.

• Provjerite otpornost konkretne

podne površine na proklizavanje kad

god hodate, stojite ili na neki drugi način

opterećujete zahvaćeni dio tijela. Na

skliskim podovima, podlogama postoji

akutna opasnost od proklizavanja, a time

i mogućnost ozljeđivanja!

Kontraindikacije

Dosad nisu poznate medicinski relevantne

nuspojave. U slučaju sljedećih simptoma

bolesti primjena ovog proizvoda indicirana

je tek nakon prethodnog savjetovanja s

liječnikom:

1. Kožne bolesti / povrede na liječenom

dijelu tijela, posebno u slučaju upalnih

pojava, isto tako izraženi ožiljci s

oteklinama, crvenilom i hipertermijom

2. Poremećaji cirkulacije u nozi / stopalu

(npr. zbog dijabetesa)

Poremećaji limfotoka i nejasne otekline

mekog tkiva.

18 19

Upute za primjenu

Postavljanje bandaže MalleoTrain Plus

• Preklopite gornji dio bandaže prema van

toliko da možete dohvatiti petu. Povucite

bandažu preko stopala do pete.

• Ponovno izravnajte preklopljeni dio

bandaže i povucite prema gore sve dok

se pelote ne nađu oko zgloba.

• Početak trake nalazi na unutrašnjoj

strani stopala. 1 Vodite računa da

prilikom postavljanja trake ne nastanu

nabori. Da bi se traka optimalno

postavila, potkoljenica kod svih daljnjih

koraka treba biti okomito na natkoljenicu

(pod pravim kutom).

• Provucite traku ispod stopala noge do

vanjske strane noge. 2 Povlačenjem

trake možete postići ugodnu stabilizaciju.

• Sada postavite traku dijagonalno preko

rista prema natrag oko zglobne vilice 3 i

provedite traku ponovno dijagonalno

prema unutrašnjoj strani stopala. 4 5

• Povucite traku ispod tabana do vanjske

strane stopala sve do preko rista 6 i

čičkom pričvrstite kraj trake na dio trake

koji se nalazi ispod. 7

Skidanje bandaže MalleoTrain Plus

• Otvorite traku i čičkom pričvrstite kraj

trake na jedan dio trake. Primite bandažu

za gornji rub i preokrenite je prema

dolje.

Upute za čišćenje

Zatvorite sve čičak zatvarače. Molimo

koristite deterdžent za osjetljivo rublje i

mrežicu za pranje. Nikada nemojte izlagati

proizvod izravnoj toplini / hladnoći. Također

se pridržavajte uputa na ušivenoj etiketi na

gornjem rubu vašeg proizvoda. Redovito

održavanje jamči optimalno djelovanje.

Napomene za ponovnu uporabu

Proizvod je predviđen za individualno

zbrinjavanje jednog pacijenta.

Jamstvo

Vrijede zakonske odredbe države u

kojoj ste kupili proizvod. U slučaju

potraživanja iz jamstva, molimo prvo

direktno kontaktirajte prodajno mjesto

na kojem ste kupili proizvod. Proizvod se

treba očistiti prije prijave jamstva. Ako

se niste pridržavali uputa za postupanje

i održavanje bandaže MalleoTrainS Plus,

jamstvo može biti umanjeno ili isključeno.

Jamstvo je isključeno u sljedećim

slučajevima:

• Primjena nije sukladna indikaciji

• Nepoštivanje uputa stručnog osoblja

• Samoinicijativna izmjena na proizvodu

Isključenje odgovornosti

Nemojte provoditi samodijagnoze ili

samomedikaciju osim ako se ne ubrajate

u medicinsko stručno osoblje. Prije prve

primjene našeg medicinskog proizvoda

svakako se aktivno posavjetujte s

liječnikom ili školovanim stručnim

osobljem jer se jedino tako može

procijeniti djelovanje našeg proizvoda

na vaše tijelo te se eventualno mogu

utvrditi rizici primjene koji nastaju zbog

osobne konstitucije. Pridržavajte se

savjeta stručnog osoblja te svih naputaka

iz ovog dokumenta / ili njegove - također

i djelomične - online verzije, (isto tako:

tekstova, slika, graﬁka itd.).

Ako nakon konzultacije sa stručnim

osobljem i dalje ostanu nedoumice,

molimo obratite se svom liječniku, trgovcu

ili izravno nama.

Obveza prijave

Temeljem regionalnih zakonskih propisa

obvezni ste svaki ozbiljiniji događaj vezan

uz uporabu ovog medicinskog proizvoda

odmah prijaviti kako proizvođaču tako

i nadležnoj državnoj instituciji. Naše

podatke za kontakt možete pronaći na

poleđini brošure.

Zbrinjavanje

Molim zbrinite proizvod nakon završetka

razdoblja uporabe sukladno lokanim

propisima o zbrinjavanju takvog otpada.

Sastav

Poliamid (PA), Stiren-etilen / bitulen-stiren-

blok-kopolimer (TPS-SEBS), Elastan (EL),

Poliuretan (PUR), Pamuk (CO), Poliester

(PES)

– Medical Device (Medicinski proizvod)

– Identiﬁkator matrice podataka kao UDI

Datum revizije upute: 2022-08

* Stručno osoblje je svaka osoba koja je u skladu

s važećim nacionalnim propisima ovlaštena za

prilagođavanje bandaža i ortoza te za davanje

uputa o njihovoj uporabi.

ro romanian

Stimată clientă,

stimate client,

vă mulțumim că ați ales un produs

Bauerfeind.

În ﬁecare zi lucrăm pentru a îmbunătăți

eﬁciența medicală a produselor noastre,

deoarece sănătatea dumneavoastră este

cea mai importantă pentru noi. Vă rugăm

să respectați cu strictețe indicațiile din

aceste instrucțiuni de folosire, precum

și indicațiile personalului de specialitate.

Dacă aveți întrebări, adresați-vă medicului

sau distribuitorului specializat.

Destinația de utilizare

MalleoTrain Plus este un produs medical.

Este un suport care, datorită sistemului

funcţional de benzi, asigură o stabilitate

sporită și relaxează articulaţia gleznei.

Indicaţii

• Iritații cronice, posttraumatice sau

postoperatorii

• Reabilitare postoperatorie

• Terapie funcţională precoce a leziunilor

ligamentelor capsulei la articulaţia

superioară sau la cea inferioară a

gleznei

• Insuﬁcienţă / Instabilitate ligamentară

• Proﬁlaxia supinaţiei, în mod special în

timpul activităților tot mai solicitante

Riscuri în utilizare

Proprietățile speciale ale produsului

acționează, în principal, în timpul activității

ﬁzice.

• Îndepărtați suportul în timpul

perioadelor mai lungi de odihnă.

• După prescrierea MalleoTrainS Plus,

utilizați-l exclusiv în conformitate

cu indicațiile și cu instrucțiunile

suplimentare ale medicului specialist*. În

cazul utilizării împreună cu alte produse,

consultați mai întâi personalul de

specialitate sau medicul dumneavoastră.

Nu efectuați modiﬁcări neautorizate

ale produsului, deoarece în caz contrar

s-ar putea să nu aibă efectul dorit sau

să vă dăuneze sănătății. Garanția și

răspunderea sunt excluse în aceste

cazuri.

• Evitați contactul cu agenți care conțin

grăsimi sau acizi, unguente sau loțiuni.

• Dacă sunt strânse prea tare, toate

mijloacele auxiliare aplicate din exterior

pe corp pot produce o presiune locală

excesivă sau, în cazuri rare, chiar com-

primarea vaselor sanguine și a nervilor.

• Dacă în timp ce purtați produsul

observați modiﬁcări sau creșterea

disconfortului, întrerupeți utilizarea și

adresați-vă medicului dumneavoastră.

• Dacă doriți să utilizați produsul

dvs. Bauerfeind ca urmare a unor

probleme / leziuni acute, înainte de

prima utilizare solicitați neapărat sfatul

personalului medical și respectați-l.

Pot exista restricții în indicații, pe

care personalul de specialitate vi

le va explica. În special conducerea

autovehiculelor, a altor mijloace de

transport sau a utilajelor poate ﬁ posibilă

doar limitat. Dacă aveți nelămuriri, vă

sfătuim să renunțați pentru moment la

activitățile menționate anterior.

• De asemenea, ﬁți extrem de precaut,

deoarece vă este grav afectată

capacitatea de a merge și de a sta în

picioare.

• Veriﬁcați starea podelei în privința

rezistenței la alunecare, ori de câte ori

mergeți, stați în picioare sau solicitați

în alt mod partea afectată a corpului.

Pe podele alunecoase există risc foarte

mare de alunecare, deci pericol de

vătămare!

Contraindicații

Nu se cunosc efecte secundare

semniﬁcative din punct de vedere medical.

În următoarele tipuri de boli, aplicarea

produsului trebuie făcută numai după

consultarea medicului dumneavoastră:

1. Boli / răni ale pielii în zona în care se

utilizează produsul, mai ales inﬂamaţii,

dar și cicatrice deschise inﬂamate,

înroșiri și supraîncălziri

2. Probleme circulatorii la nivelul pici-

orului / labei piciorului (de ex. în caz de

diabet zaharat)

Tulburări ale circulației limfatice și

tumeﬁeri ale țesuturilor moi.

Indicații de utilizare

Aplicarea MalleoTrain Plus

• Răsfrângeţi către exterior partea

superioară a suportului până când

ajungeţi la călcâi. Trageţi suportul pe

picior, până la gleznă.

• Întindeţi din nou în sus pe picior partea

îndoită a suportului, până când inserţiile

stau pe gleznă.

• Începutul benzii se aﬂă pe partea

interioară a piciorului. 1 La ﬁxarea

benzii, aveţi grijă să nu se formeze cute.

Pentru o poziţie optimă a benzii, la toţi

ceilalţi pași gamba trebuie să stea

perpendicular pe picior (unghi drept).

• Treceţi banda pe sub talpă către

exteriorul piciorului. 2 Trăgând de

bandă, puteţi obţine stabilizarea care vă

este comodă.

• Înfășuraţi banda spre spate, în diagonală

pe partea dorsală a piciorului, în jurul

articulaţiei gleznei 3 și duceţi banda din

nou în faţă, pe diagonală, înspre partea

interioară a piciorului. 4 5

• Trageţi banda pe sub talpă către

exteriorul piciorului până peste partea

superioară a labei piciorului 6 și ﬁxaţi

capătul benzii pe partea de dedesubt a

benzii (prindere cu arici). 7

Scoaterea MalleoTrain Plus

• Desfaceți banda și prindeți capătul benzii

pe o parte a benzii. Prindeţi suportul de

marginea superioară și întoarceţi-l în

jos.

Indicații de curățare

Închideţi toate închizătorile cu scai. Vă

rugăm să utilizați detergent pentru rufe

delicate sau plasă pentru spălare. Nu

expuneţi niciodată produsul la acţiunea

directă a căldurii / frigului. Vă rugăm să

respectați și indicațiile de pe eticheta

aplicată pe marginea superioară a

produsului. Îngrijirea periodică asigură un

efect optim.

Indicații de reutilizare

Produsul este conceput pentru îngrijirea

individuală a unui pacient.

Garanția

Sunt aplicabile prevederile legale valabile

în țara în care a fost achiziționat produsul.

În cazul situațiilor în care se impune

aplicarea prevederilor referitoare la

garanție, vă rugăm să vă adresați mai

întâi persoanei de la care ați achiziționat

produsul. Produsul trebuie curățat înainte

de solicitarea garanției. Dacă nu au fost

respectate indicațiile privind manipularea

și îngrijirea MalleoTrainS Plus, garanția

poate ﬁ afectată sau exclusă.

Garanția este exclusă în caz de:

• Utilizare neconformă cu indicațiile

• Nerespectare a instrucțiunilor

personalului de specialitate

• Modiﬁcare neautorizată a produsului

20 21

Informații privind răspunderea

Nu recurgeți la autodiagnosticare sau

la automedicație, cu excepția cazului în

care faceți parte din personalul medical

de specialitate. Înainte de a începe să

utilizați produsul nostru medical, trebuie

să solicitați sfatul unui medic sau al

personalului de specialitate instruit,

întrucât aceasta este singura modalitate

de a evalua efectele produsului nostru

asupra corpului dumneavoastră și de

a stabili dacă există riscuri în utilizarea

produsului, determinate de constituția

individuală. Respectați instrucțiunile

primite din partea personalului de

specialitate, precum și toate instrucțiunile

din acest document sau din forma sa

publicată online, integral sau parțial

(inclusiv: texte, imagini, reprezentări

graﬁce etc.).

Dacă încă aveți nelămuriri după ce v-ați

consultat cu personalul de specialitate,

vă rugăm să luați legătura cu medicul

dumneavoastră sau cu comerciantul de

la care ați achiziționat produsul sau să ne

contactați direct.

Destinația de utilizare

Datorită prevederilor legale regionale,

sunteți obligat să comunicați fără

întârziere orice incident grav apărut ca

urmare a utilizării acestui produs medical

atât producătorului, cât și autorității

competente. Datele noastre de contact

le găsiți pe partea posterioară a acestei

broșuri.

Eliminarea ca deșeu

La sfârșitul perioadei de utilizare vă rugăm

să eliminați produsul în conformitate cu

reglementările locale.

Compoziția materialului

Poliamidă (PA), Stiren-etilenă / copolimer

stiren-etilen-butilen- stiren (TPS-SEBS),

Elastan (EL), Poliuretan (PUR), Bumbac

(CO), Poliester (PES)

– Medical Device (Dispozitiv medical)

– Identiﬁcator MatriceDate sub formă de UDI

Datainformaţiilor: 2022-08

* Din personalul de specialitate face parte orice

persoană care, în conformitate cu reglementă-

rile naționale în vigoare, este autorizată pentru

ajustarea suporturilor și a ortezelor și pentru

instruirea privind folosirea acestora.

tr türkçe

Değerli müşterimiz

Bir Bauerfeind ürününü tercih ettiğiniz için

çok teşekkür ederiz.

Her gün ürünlerimizin tıbbi etkinliğini

arttırmak için çalışıyoruz, çünkü

sağlığınızın kalbimizde yeri var. Lütfen

bu kullanım talimatlarına ve uzman

personelin talimatlarına uyun. Herhangi

bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza veya

yetkili satıcıya başvurun.

Kullanım amacı

MalleoTrain Plus tıbbi bir üründür.

Fonksiyonel bant sistemiyle ayak bileğinin

stabilizasyonunu arttırmak ve rahatla-

masını sağlamak için tasarlanmış bir

destektir.

Endikasyonlar

• Kronik, posttravmatik veya postoperatif

iritasyon durumu

• Postoperatif rehabilitasyon

• Üst veya alt ayak bileğinin kapsüler

ligament burkulmalarında erken

fonksiyonel tedavi

• Ligament yetersizliği / instabilitesi

• Supinasyon profilaksisi, özellikle yoğun

aktivite durumunda

Kullanım riskleri

Ürün, özellikle fiziksel aktivite sırasında

daha çok etki eder.

• Uzun dinlenme aralarında desteği

çıkarın.

• MalleoTrainS Plus’i reçete ettikten

sonra, sadece endikasyonlara uygun

olarak ve sağlık uzmanının* diğer

talimatlarına göre kullanın. Başka

ürünlerle birlikte kullanılıyorsa, önce

sağlık uzmanınıza veya doktorunuza

danışın. Ürün üzerinde kendiliğinizden

herhangi bir değişiklik yapmayın, aksi

takdirde sağlığınıza beklendiği gibi

faydası olmayabilir veya zarar verebilir.

Bu durumda garanti ve sorumluluk dışı

kalır.

• Yağ ve asit içeren maddeler, merhemler

veya losyonlarla temasından kaçının.

• Dıştan vücuda giyilen yardımcı ürünler

çok sıkı yerleştirildiklerinde, lokal basınç

semptomlarına neden olabilir veya

çok nadir olarak kan damarlarını veya

sinirleri sıkıştırabilir.

• Ürünü takarken herhangi bir değişiklik

veya şikayetlerinizde artış olduğunu

fark ederseniz kullanmayı bırakın ve

doktorunuza danışın.

• Bauerfeind ürününüzü akut

şikayetler / yaralanmalar nedeniyle

kullanmak istiyorsanız, ilk kez

kullanmadan önce acilen profesyonel

tıbbi tavsiye alın ve bunları uygulayın.

Uzmanın hakkında bilgi verdiği,

endikasyonla ilgili kısıtlamalar söz

konusu olabilir. Özellikle araç, diğer

ulaşım araçları veya makine kullanımı

kısıtlanabilir. Şüphe durumunda, şimdilik

yukarıda belirtilen faaliyetlerden

kaçınmanızı tavsiye ederiz.

• Ayrıca, yürüme ve ayakta durma

kabiliyetiniz de ciddi şekilde

etkileneceğinden son derece dikkatli

olun.

• Her yürüdüğünüzde, ayakta

durduğunuzda veya etkilenen vücut

kısmına ağırlık verdiğinizde beton

zeminin durumunu kayma direnci

açısından kontrol edin. Kaygan

zeminlerde akut kayma ve yaralanma

riski vardır!

Kontrendikasyonlar

Klinik anlamda yan etkileri henüz

bilinmemektedir. Aşağıdaki klinik

durumlarda ürün ancak doktorunuza

danışıldıktan sonra kullanılabilir:

1. Desteğin kullanıldığı bölgelerde,

cilt bozuklukları yaralar özellikle

inﬂamasyon mevcutsa, aynı şekilde

şişlikle birlikte kızarıklık, yara, kabarma

ve aşırı ısı hissedilmesi durumunda

2. Bacakta / ayakta dolaşım bozuklukları

(ör. şeker hastalığında)

Lenf drenajı bozuklukları ve belirsiz

yumuşak doku şişlikleri.

Kullanım talimatları

MalleoTrain Plus‘ın takılması

• Topuk kısmı tutulabilir hale gelinceye

kadar desteğin üst kısmını dışarıya

doğru kıvırın. Desteği topuğa kadar

ayağa geçirin.

• Desteğin kıvrılmış kısmını tekrar açın ve

pedler ayak bileğini saracak şekilde

yukarıya çekin.

• Kemerin başlangıcı ayağın iç tarafında

kalmalıdır. 1 Kemeri kapatırken

katlanmadan oturmasına özen gösterin.

Kemerin en uygun şekilde yerleşimi için

her adımda baldırınız ile ayağınız daima

dik açı oluşturacak şekilde durmalıdır.

• Ayak tabanının altındaki kemeri ayağın

dış tarafına getirin. 2 Çekerek size

uygun stabilizasyonu elde edebilirsiniz.

• Kemeri ayağın üstünden arkaya doğru

ayak bileği çatalının etrafına çapraz

şekilde sarın 3 ve kemeri tekrar çapraz

olarak öne doğru ayağın iç tarafına

getirin. 4 5

• Ayak tabanının altındaki kemeri ayağın

dış tarafına ayağın üstüne kadar getirin

6 ve kemer ucundaki cırt cırtı kemerin

altında bulunan kısma sabitleyin. 7

MalleoTrain Plus‘ın çıkarılması

• Kemeri açın ve kemerin ucunu kemerin

herhangi bir kısmına sabitleyin. Desteği

üst kısmından tutun ve bu kısmı aşağı

doğru ters çevirin.

Temizleme talimatları

Tüm kenetlenen bantları kapatın. Lütfen

yumuşak bir deterjan ve çamaşır filesi

kullanın. Ürününüzü asla doğrudan

sıcağa / soğuğa maruz bırakmayın.

Ürününüzün üst kenarına dikili etiketteki

talimatları dikkate alın. Düzenli bakım en

iyi etkiyi sağlar.

Yeniden kullanım şartları

Ürün tek bir hastanın kişisel tedavisi için

öngörülmüştür.

Garanti

Ürünün satın alındığı ülkedeki yasal

hükümler geçerlidir. Bir garanti talebi

halinde, lütfen önce ürünü satın aldığınız

yere başvurun. Ürün, garanti için

gösterilmeden önce temizlenmelidir.

MalleoTrainS Plus'in kullanımı ve bakımı

ile ilgili talimatlara uyulmamışsa, garanti

bozulabilir veya geçersiz olabilir.

Garanti aşağıdaki durumlarda geçersizdir:

• Endikasyona uygun olmayan kullanım

• Sağlık uzmanının tavsiyelerine

uyulmaması

• Kendi kendine yapılan ürün değişikliği

Sorumluluk kapsamı

Tıp uzmanı değilseniz kendi kendinize

tanı koymayın veya kendi kendinize

ilaç vermeyin. Tıbbi ürünümüzü ilk

kez kullanmadan önce, ürünümüzün

vücudunuz üzerindeki etkisini

değerlendirmenin ve kişisel yapı nedeniyle

ortaya çıkabilecek kullanım risklerini

belirlemenin tek yolu bu olduğundan, aktif

olarak bir doktorun veya eğitimli uzmanın

tavsiyesini alın. Bu uzmanın tavsiyelerine

ve bu belgedeki / veya çevrimiçi

sunumundaki tüm talimatlara, alıntılarda

bile uyun (ayrıca: metinler, resimler,

grafikler vb.).

Uzman personelle görüştükten sonra

herhangi bir şüpheniz kalırsa, lütfen

doktorunuza, bayinize veya doğrudan bize

başvurun.

Bildirme yükümlülüğü

Bölgesel yasal düzenlemeler nedeniyle,

bu tıbbi cihazı kullanırken meydana gelen

her ciddi olayı hem üreticiye hem de

yetkili makama derhal bildirmeniz gerekir.

İletişim bilgilerimizi bu broşürün arka

sayfasında bulabilirsiniz.

Bertaraf

Lütfen ürünü kullanımdan sonra yerel

yönetmeliklere uygun olarak bertaraf edin.

Malzeme içeriği

Polyamid (PA), Stiren-etilen / bütilen-

stiren-blok kopolimer

(TPS-SEBS), Elastan (EL), Poliüretan (PUR),

Pamuk (CO), Polyester (PES)

– Medical Device (Tıbbi cihaz)

– UDI veri matrisi niteleyicisi

Sürüm: 2022-08

* Sağlık uzmanı, bandajların ve ortezlerin kulla-

nımı alanında uyarlama ve kullanım talimat-

larını sunmak için geçerli yasal düzenlemeler

doğrultusunda yetki sahibi olan kişidir.

ru русский

Уважаемые клиенты!

Благодарим вас за приобретение продук-

ции Bauerfeind.

Каждый день мы работаем над повыше-

нием эффективности нашей медицинской

продукции, поскольку ваше здоровье

нам очень дорого. В точности следуйте

информации в данной инструкции по ис-

пользованию и указаниям специалистов.

При возникновении вопросов обратитесь

к своему лечащему врачу или в специали-

зированный магазин

Назначение

MalleoTrain Plus является продуктом

медицинского назначения. Это бандаж для

повышенной стабилизации и разгрузки

22 23

голеностопного сустава с помощью

функциональной системы лент.

Показания

• Хронические, посттравматические или

послеоперационные болезненные

состояния

• Послеоперационная реабилитация

• Ранняя функциональная терапия при

травмах связок капсулы верхнего и

нижнего голеностопного сустава

• Недостаточность связочного аппарата /

нестабильность

• Предупреждение супинации, особенно

при повышенной активности

Риск при

использовании изделия

Эффективность изделия обеспечивается

прежде всего при физической активности.

• Во время длительного отдыха бандаж

следует снимать.

• После назначения бандажа MalleoTrainS

Plus используйте его исключительно по

назначению и в соответствии с допол-

нительными рекомендациями врача или

другого медицинского специалиста*.

При одновременном использовании

бандажа с другими изделиями сначала

проконсультируйтесь со специалистом

или врачом. Не вносите самостоятельно

никаких изменений в изделие, так как в

противном случае оно может не оказать

ожидаемого лечебного действия или

даже нанести вред вашему здоровью. В

таких случаях гарантия и ответственность

производителя исключаются.

• Избегайте контакта изделия с жиро- и

кислотосодержащими средствами,

мазями или лосьонами.

• Все надеваемые на тело вспомогательные

средства при слишком плотном прилега-

нии могут оказывать чрезмерное давле-

ние на некоторые участки тела. В редких

случаях они могут также пережимать

кровеносные сосуды или нервы.

• Если при ношении изделия вы почувству-

ете какие-то изменения или увеличение

дискомфорта, прекратите его использова-

ние и обратитесь к врачу.

• Если вы хотите использовать изде-

лие Bauerfeind из-за наличия острой

боли / получения травмы, перед примене-

нием изделия обязательно обратитесь за

профессиональной медицинской консуль-

тацией. В зависимости от показаний могут

иметься соответствующие ограничения, о

которых вас проинформирует специалист.

В частности, возможно ограничение на

управление автомобилем, другими сред-

ствами передвижения или механизмами.

При возникновении сомнений мы сове-

туем вам пока воздержаться от вышеупо-

мянутых действий.

• Кроме того, будьте предельно осторожны,

поскольку ваша способность ходить и сто-

ять подвергнется сильному ограничению.

• Проверяйте состояние конкретной

поверхности пола на устойчивость к

скольжению при ходьбе, стоянии или иной

нагрузке на пострадавшую часть тела. На

скользком полу существует повышенный

риск поскользнуться и получить травму!

Противопоказания

Сообщений о клинически значимых

побочных действиях не поступало. При

перечисленных ниже клинических карти-

нах применение изделия возможно только

после консультации с лечащим врачом:

Заболевания / повреждения кожи на

соответствующем участке, особенно

при появлении признаков воспаления,

а также при наличии шрамов с

припуханием, отеков, покраснений и

гипертермии

2. Нарушения кровообращения в

ноге / ступне (например, при сахарном

диабете)

3. Нарушения лимфооттока и отеки мягких

тканей неясного генеза.

Указания по использованию

Наложение MalleoTrain Plus

• Отверните верхнюю часть бандажа

наружу настолько, чтобы можно было

взяться за пятку. Натяните бандаж на

стопу до пятки.

• Затем отверните отогнутую часть

бандажа обратно и потяните вверх

настолько, чтобы вставки оказались

вокруг лодыжек.

• Начало ремня должно находиться на

внутренней стороне стопы. 1 Затягивая

ремень, следите за тем, чтобы на бандаже

не образовывалось складок. Для

оптимальной посадки ремня на всех

последующих этапах ваша голень должна

стоять вертикально по отношению к

стопе (под прямым углом).

• Проведите ремень под подошвой ноги к

наружной стороне стопы. 2 Затяните

ремень так, чтобы стопа была

зафиксирована и при этом не перетянута.

• Теперь приложите ремень по диагонали

к верхней части стопы, оберните его

вокруг лодыжки, направив назад, 3 и

снова направьте ремень по диагонали

вперед к внутренней стороне стопы. 4

• Проведите ремень под подошвой стопы

к наружной стороне стопы до ее верхней

стороны 6 и прикрепите его к липучке

расположенной ниже части ремня. 7

Снятие MalleoTrain Plus

• Расстегните ремень и закрепите конец

ремня на липучку одной из его частей.

Возьмите бандаж за верхний край и

выверните его, потянув вниз.

Указания по уходу за изделием

Застегните все застежки-липучки. Для

стирки используйте мягкое моющее

средство и сетку для белья. Не подвергайте

изделие прямому воздействию источников

тепла / холода. Соблюдайте рекомендации

по уходу на этикетке, вшитой на верхней

кромке вашего изделия. Благодаря

регулярному уходу обеспечивается

оптимальный эффект.

Указания по повторному

использованию

Изделие предназначено для индивидуаль-

ного использования одним пациентом.

Гарантия

Действуют законодательные положения

страны, в которой приобретено изделие.

Если вы предполагаете, что имеет место

гарантийный случай, обращайтесь сразу к

тому, у кого было приобретено данное изде-

лие. Прежде чем обращаться за гарантийным

обслуживанием, изделие следует очистить.

Если указания по обращению с бандажом

MalleoTrainS Plus и уходу за ним не были

соблюдены, гарантийные обязательства

производителя могут быть ограничены или

исключены.

Гарантия исключается в случае:

• Использования изделия не по

назначению

• Несоблюдения рекомендаций

специалистов

• Самостоятельного изменения изделия

Указания об ответственности

Не занимайтесь самодиагностикой или

самолечением, если вы не являетесь

медицинским специалистом. Перед

первым использованием нашего

медицинского изделия обязательно

обратитесь за консультацией к врачу

или квалифицированному специалисту,

поскольку только они могут оценить

воздействие нашего изделия на ваш

организм и при необходимости выявить

риск при использовании изделия,

обусловленный индивидуальной

конституцией. Следуйте рекомендациям

этих специалистов, а также всем указаниям

настоящей инструкции или ее онлайн-

версии, включая частичные публикации

(в т.ч. тексты, фотографии, изображения

и т. д.).

Если после консультации специалиста

у вас остались сомнения, свяжитесь со

своим врачом, дистрибьютором или

непосредственно с нами.

Обязанность извещения

В соответствии с предписаниями реги-

онального законодательства, о каждом

серьезном инциденте, произошедшем

при использовании данного медицин-

ского изделия, следует незамедлительно

извещать как производителя, так и компе-

тентный орган. Наши контактные данные

указаны на обратной стороне брошюры.

Утилизация

Утилизация изделия после окончания его

использования осуществляется согласно

местным предписаниям.

Состав материала

Полиамид (PA), Стирол-этилен-бутилен-

стирольный блоксополимер (TPS-SEBS),

Эластан (EL), Полиуретан (PUR), Хлопок

(CO), Полиэстер (PES)

– Medical Device (Медицинское

оборудование)

– Классификатор матрицы данных как UDI

Состояние информации: 2022-08

* Специалистом является любое лицо, которое

уполномочено в соответствии с действующими

государственными правилами на выполнение

подгонки и инструктажа при использовании

бандажей и ортезов.

et eesti

Lugupeetud klient!

Suur tänu, et olete otsustanud Bauerfeindi

toote kasuks!

Iga päev töötame oma toodete meditsiinilise

kasutamise parendamise nimel, sest Teie

tervis läheb meile korda. Palun järgige

hoolikalt selles kasutusjuhendis olevaid

andmeid ja spetsialisti juhtnööre. Kui teil on

küsimusi, siis pöörduge oma arsti või oma

edasimüüja poole.

Otstarve

MalleoTrain Plus on meditsiinitoode. Side,

mis tänu oma funktsionaalsematele rih-

madele stabiliseerib paremini hüppeliigest

ja vähendab selle koormust.

Näidustused

• Kroonilised, trauma- või

operatsioonijärgsed ärritusseisundid

• Operatsioonijärgne taastumine

• Ülemise või alumise hüppeliigese

kapslikõõluste vigastuste varane

funktsionaalne ravi

• Sidemete puudulikkus / ebastabiilsus

• Supinatsiooni profülaktika, eriti

suurenenud tegevuse korral

Ohud kasutamisel

Toote mõju avaldub eelkõige kehalise

aktiivsuse korral.

• Võtke tugiside pikemaks

puhkeperioodiks ära.

• Pärast MalleoTrainS Plusi

väljakirjutamist paigaldage see üksnes

vastavalt näidustustele, järgides

meditsiinitöötaja* edasisi juhiseid. Kui

kasutate samal ajal mõnd teist toodet,

konsulteerige eelnevalt spetsialisti

või oma arstiga. Ärge tehke toote

juures omavoliliselt muudatusi, sest

vastupidiselt oodatule ei pruugi need

aidata või tekitavad tervisekahjustusi.

Sellistel puhkudel muutuvad garantii ja

vastutus kehtetuks.

• Vältige kokkupuudet rasvu ja happeid

sisaldavate vahendite, salvide või

ihupiimadega.

• Kõik välispidiselt kehale asetatavad

abivahendid võivad liiga tugeva kinnituse

korral hakata lokaalselt muljuma või

harvadel juhtudel põhjustada läbivate

veresoonte või närvide kokkusurumist.

• Kui toote kandmise ajal märkate muutusi

või suurenevad kaebused, katkestage

selle kasutamine ja pöörduge oma arsti

poole.

24 25

• Kui soovite oma Bauerfeindi toodet

kasutada akuutsete kaebuste / vigastuste

tõttu, küsige enne esmakordset

kasutamist tingimata professionaalset

meditsiinilist nõu ja järgige seda.

Võib esineda näidustustega seotud

piiranguid, mida erialapersonal

selgitab. Eelkõige võib sõidukite, muude

liikumisvahendite või masinate juhtimine

olla võimalik ainult piiratult. Kahtluse

korral soovitame eelnevalt nimetatud

tegevustest esialgu hoiduda.

• Seetõttu olge äärmiselt ettevaatlik, sest

ka Teie kõndimis- ja seismisvõime on

oluliselt häiritud.

• Iga astumise, seismise või haigestunud

kehaosa muul viisil koormamise korral

kontrollige konkreetse pinna omadusi

libisemiskindluse suhtes. Siledatel

pindadel on suur libisemise oht ja sellest

tulenev vigastuse oht!

Vastunäidustused

Kliinilises tähenduses kõrvaltoimeid ei

ole siiani täheldatud. Allpool loetletud

haiguspiltide puhul on niisuguse

abivahendi kandmine näidustatud ainult

pärast arstiga konsulteerimist.

1. Nahahaigused ja vigastused ravitavas

kehapiirkonnas, eriti põletikulised

ilmingud, samuti naha pinnale tõusnud

haava armid, millega kaasnevad

paistetus, punetus ja ülekuumenemine

2. Jala / jalalaba vereringehäired

(nt Diabetes mellituse korral)

Lümﬁringehäired ja pehmete kudede

mügarad.

Kasutamisjuhised

MalleoTrain Plusi paigaldamine

• Keerake ortoosi ülemist osa nii palju alla,

kuni kand on kättesaadav. Tõmmake

ortoos üle jalalaba kannani.

• Tõmmake ortoosi allakeeratud osa

uuesti üles, kuni padjandid on ümber

pahkluu.

• Rihma ots asub jalalaba siseküljel. 1

Jälgige, et rihma jalale pannes ei jääks

volte. Rihma optimaalseks asendiks

peab säär kõikide edasiste sammude

ajal olema jala suhtes vertikaalselt

(täisnurga all).

• Viige rihm jalatalla alt jalalaba

välisküljele. 2 Tõmbamise abil saavutate

mugava stabiliseerimise.

• Pange rihm diagonaalselt üle jalaselja

suunaga tahapoole ümber pahkluu 3 ja

juhtige rihm taas diagonaalselt ette jala

siseküljele. 4 5

• Viige rihm jalatalla alt üle jalaselja

jalalaba välisküljele 6 ja kinnitage rihma

ots selle all asuva rihmaosa külge. 7

MalleoTrain Plusi eemaldamine

• Avage rihm ja kinnitage rihma ots

rihmaosa külge. Võtke ortoosi ülemisest

servast kinni ja pöörake see pahupidi

allapoole.

Puhastusjuhised

Sulgege kõik takjakinnitused. Palun

kasutage pehmetoimelist pesuainet ja

pesuvõrku. Palun ärge asetage oma toodet

mitte kunagi otsese kuumuse / külma

kätte. Järgige ka oma toote ülemises

servas paikneval tekstiilietiketil olevaid

juhiseid. Regulaarne hooldus tagab

optimaalse mõju.

Juhised taaskasutuseks

Toode on mõeldud kliendile

individuaalseks kasutamiseks.

Garantii

Kehtivad selle riigi seadussätted, kus

toode osteti. Kui kahtlustate, et tegemist

on garantiijuhtumiga, pöörduge otse toote

müüja poole. Toode tuleb enne garantiile

üle andmist puhastada. Kui MalleoTrainS

Plusi kasutamisel ja hooldamisel ei

ole järgitud juhiseid, võib see garantiid

kahjulikult mõjutada või selle välistada.

Garantii on välistatud, kui:

• Kasutamine ei vasta näidustustele

• Ei ole järgitud spetsialistide nõuandeid

• Toodet on omavoliliselt muudetud

Vastutust puudutav teave

Ärge diagnoosige või ravige end ise, kui

Te ei ole tervishoiutöötaja. Enne meie

meditsiinitoote esmast kasutamist

küsige aktiivselt nõu mõnelt arstilt või

pädevalt spetsialistilt, sest ainult nii saab

hinnata meie toote mõju Teie kehale ja

vajaduse korral määrata Teie tervise

põhjal kasutamisest tulenevaid riske.

Järgige nende spetsialistide näpunäiteid,

samuti kõiki selles dokumendis / või

veebiväljaandes olevaid juhiseid (sh

tekstid, pildid, graaﬁkud jne).

Kui konsultatsioonijärgselt jääb

spetsialistidega konsulteerimisel kahtlusi,

võtke ühendust oma arsti, edasimüüja või

otse meiega.

Teatamise kohustus

Tulenevalt riigi poolt kehtestatud

õigusaktidest on Teil kohustus viivitamatult

teavitada nii tootjat kui ka pädevat

ametiasutust mis tahes tõsisest juhtumist

seoses selle meditsiinitoote kasutamisega.

Meie kontaktandmed leiate selle brošüüri

tagaküljelt.

Jäätmekäitlus

Palun kõrvaldage toode pärast kasutamise

lõppu vastavalt kohalikele eeskirjadele.

Materjali koostis

Polüamiid (PA), Stüreen-etüleen / butü-

leen-stüreen-plokk-kopolümeer (TPS-

SEBS), Elastaan (EL), Polüuretaan (PUR),

Puuvill (CO), Polüester (PES)

– Medical Device (Meditsiiniseade)

– Andmemaatriksi kvaliﬁtseerija UDI-na

Teave seisuga: 2022-08

* Spetsialist on iga isik, kellel on riiklike

eeskirjade kohaselt õigus tugisidemete ja

ortooside paigaldamiseks ja nende kasutamise

juhendamiseks

lv latviešu

Cienījamā kliente,

godātais klient!

Liels paldies, ka izvēlējāties Bauerfeind

izstrādājumu.

Mēs katru dienu strādājam, lai uzlabotu

mūsu izstrādājumu medicīnisko

efektivitāti, jo jūsu veselība mums ir

svarīga.Lūdzu, ievērojiet šajā lietošanas

instrukcijā noteiktās prasības un

speciālistu norādes. Sūdzību gadījumā,

lūdzu, sazinieties ar savu ārstu vai jautājiet

specializētajā tirdzniecības vietā.

Mērķis

MalleoTrain Plus ir medicīnas produkts.

Tas ir atbalsts paaugstinātai pēdas

locītavas stabilizācijai un atslodzei ar

funkcionālu siksnu sistēmu.

Indikācijas

• Hronisks, posttraumatisks vai

postoperatīvs kairinājums

• Postoperatīva rehabilitācija

• Ātra funkciju atjaunošanas terapija

augšējās jeb apakšējās pēdas locītavas

kapsulāro saišu savainojuma gadījumā.

• Saišu vājums / nestabilitāte

• Proﬁlaktiska supinācija, it īpaši

paaugstinātas aktivitātes gadījumā

Risks izstrādājuma

lietošanas laikā

Izstrādājums savu īpašo efektivitāti parāda

galvenokārt ﬁzisku aktivitāšu laikā.

• Izmantojiet bandāžu ilgāku atpūtas

paužu laikā.

• Pēc MalleoTrainS Plus izrakstīšanas

lietojiet to tikai atbilstoši norādījumiem,

un ievērojot citas medicīnas speciālistu*

instrukcijas. Vienlaikus lietojot citus

izstrādājumus, vispirms jautājiet

speciālistiem vai savam ārstam.

Pašrocīgi neveiciet izstrādājumam

nekādas izmaiņas, jo pretējā gadījumā

tas var nepalīdzēt tā kā paredzēts vai

radīt veselības traucējumus. Šajos

gadījumos garantija un atbildība nav

spēkā.

• Izvairieties no saskares ar taukainiem

un skābiem līdzekļiem, ziedēm vai

losjoniem.

• Visi no ārpuses ķermenim uzlikti

palīglīdzekļi, ja tie ir uzlikti pārāk cieši,

var izraisīt lokālus spiediena simptomus

vai retos gadījumos – izraisīt asinsvadu

vai nervu sašaurināšanos.

• Izstrādājuma lietošanas laikā konstatējot

izmaiņas vai papildu sūdzības,

pārtrauciet tā lietošanu un sazinieties ar

savu ārstu.

• Ja Bauerfeind izstrādājumu vēlaties

izmantot akūtu sūdzību vai traumu

gadījumā, pirms pirmās lietošanas

reizes obligāti saņemiet profesionālu

medicīnisko konsultāciju un ievērojiet

sniegtos norādījumus. Iespējami no

indikācijām atkarīgi ierobežojumi,

par kuriem jūs informēs kvaliﬁcēts

personāls. Tas jo īpaši var ierobežot

transportlīdzekļu, pārvietošanās līdzekļu

vai mašīnu vadību. Šaubu gadījumā

iesakām pagaidām izvairīties veikt

iepriekš minētās darbības.

• Esiet īpaši uzmanīgi, jo var būt

ierobežotas arī jūsu staigāšanas un

stāvēšanas spējas.

• Katru reizi pirms pārvietošanās,

stāvēšanas vai citādas traumētās

ķermeņa daļas noslodzes pārbaudiet,

vai betona grīdas virsma nav slidena. Uz

līdzenām virsmām iespējams nopietns

paslīdēšanas un savainojumu gūšanas

risks.

Kontrindikācijas

Nav zināmas klīniski nozīmīgas

blaknes. Šādu stāvokļu gadījumā

produkta lietošana ieteicama tikai pēc

konsultēšanās ar ārstu:

1. Ādas slimības / traumas tajā ķermeņa

daļā, kur tiek lietota ortoze, jo īpaši, ja ir

iekaisuma pazīmes; piepaceltas rētas ar

uztūkumu, apsārtums un pārkaršanas

pazīmes

2. Kājas / pēdas asins cirkulācijas traucē-

jumi (piem., cukura diabēta (diabetes

mellitus) gadījumā).

Limfas atteces traucējumi un neskaidri

mīksto daļu pietūkumi.

Izmantošanas norādījumi

MalleoTrain Plus uzlikšana

• Nolokiet atbalsta augšējo daļu uz ārpusi

tik tālu, līdz var satvert papēdi. Atbalstu

velciet pāri kājai līdz papēdim.

• Nolocīto atbalsta daļu atlociet atpakaļ un

velciet augšup, līdz polsteri aptver

potītes.

• Siksnas sākumgalam jāatrodas pēdas

iekšpusē. 1 Raugieties, lai, uzliekot

siksnu, tā nesakrokotos. Lai siksnas

pozīcija būtu optimāla, sperot soli,

apakšstilbam ir jābūt vērstam

perpendikulāri pret pēdu (taisnā leņķī).

• Caur pēdas apakšu virziet siksnu uz

pēdas ārmalu. 2 Velkot siksnas,

panāciet sev tīkamo stabilizācijas

pakāpi.

• Pārlieciet siksnu diagonāli pāri pēdas

virspusei virzienā uz aizmuguri ap potīti

3 un pēc tam atkal diagonāli pārlieciet

siksnu uz priekšpusi virzienā uz pēdas

iekšmalu. 4 5

• Caur pēdas apakšu velciet siksnu uz

pēdas ārmalu un virziet pāri pēdas

virspusei 6, un pēc tam nostipriniet

siksnas galu pie apakšā esošās siksnas

daļas. 7

MalleoTrain Plus noņemšana

• Attaisiet siksnu un izvelciet tās galu,

velkot aiz vienas siksnas daļas. Satveriet

atbalstu aiz augšējās malas un velciet to

virzienā uz leju.

Tīrīšanas norādījumi

Aiztaisiet visus līpslēdzējus. Lūdzu,

lietojiet mazgāšanas līdzekļus smalkiem

audumiem un veļas tīkliņu. Nepakļaujiet

izstrādājumu tiešai karstuma / aukstuma

iedarbībai. Ievērojiet norādes iešūtajā

26 27

kuriuos paaiškins specialistas. Visų

pirma, gali būti įmanoma tik ribotai

vairuoti automobilius, kitas transporto

priemones ar valdyti mašinas. Jei

abejojate, patariame kol kas susilaikyti

nuo minėtų veiklų.

• Be to, būkite ypač atsargūs, nes jūsų

gebėjimas vaikščioti ir stovėti taip pat

bus labai sutrikęs.

• Kiekvieną kartą prieš eidami, atsistodami

ar kitaip apkraudami pažeistą kūno dalį,

patikrinkite, ar grindų paviršius nėra

slidus. Ant slidžių grindų kyla didelis

pavojus paslysti ir susižaloti!

Kontraindikacijos

Klinikinės reikšmės šalutinių poveikių

nepastebėta. Gaminį naudoti galima

tik pasitarus su gydytoju, jei yra tokių

patologijų:

1. Atitinkamos kūno dalies odos ligos /

sužalojimai, ypač uždegiminės reakcijos,

taip pat ištinę, paraudę ir kaistantys

randai

2. Kojų / pėdų kraujotakos sutrikimai

(pvz., cukrinio diabeto atveju)

Limfos nutekėjimo sutrikimai ir neaiškūs

minkštųjų audinių patinimai.

Nurodymai naudotojui

MalleoTrain Plus uždėjimas

• Išverskite viršutinę įtvaro dalį į išorę tiek,

kad būtų galima paimti kulną. Maukite

įtvarą per pėdą iki kulno.

• Išverstą įtvaro dalį atlenkite atgal ir

traukite aukštyn tiek, kad įdėklai

atsirastų apie gurnelį.

• Dirželio pradžia yra vidinėje pėdos

pusėje. 1 Vyniodami dirželį stenkitės,

kad nesusidarytų raukšlių. Siekdami

užtikrinti optimalią dirželio padėtį,

atlikdami tolesnius veiksmus, blauzdą

pėdos atžvilgiu laikykite vertikaliai (kad

susidarytų statusis kampas).

• Veskite dirželį po pėda link išorinės

pėdos pusės. 2 Tempdami dirželį

stabilizuokite įtvarą taip, kad dėvėti būtų

patogu.

• Veskite dirželį įstrižai atgal per keltį

aplink kulkšnį 3, tada dirželį įstrižai

veskite į priekį link pėdos vidinės pusės.

4 5

• Traukite dirželį po padu link išorinės

pėdos pusės iki pat pėdos kelties 6, tada

dirželio

galą prisekite prie apačioje esančios

dirželio dalies. 7

MalleoTrain Plus nusiėmimas

• Atsekite dirželį, jo galą prisekite prie

kurios nors dirželio dalies. Suimkite

įtvarą už viršutinio krašto ir išverskite

traukdami žemyn.

Valymo nurodymai

Užsekite visus kibiuosius užsegimus.

Naudokite švelnias skalbimo priemones

ir skalbinių tinklelį. Saugokite gaminį

nuo tiesioginio karščio / šalčio. Taip pat

laikykitės nurodymų, pateiktų įsiūtoje

etiketėje prie viršutinio gaminio krašto.

Reguliari priežiūra garantuoja optimalų

poveikį.

Nurodymai dėl pakartotinio

naudojimo

Gaminys skirtas individualiam vieno

paciento gydymui.

Garantija

Galioja tos šalies, kurioje gaminys pirktas,

įstatymai. Jei manote, kad gaminiui

konkrečiu atveju galėtų būti taikoma

garantija, pirmiausiai kreipkitės į tą

asmenį, iš kurio gaminį įsigijote. Prieš

pateikiant reikalavimą dėl garantijos,

gaminį reikia išvalyti. Jei nebuvo laikomasi

nurodymų dėl MalleoTrainS Plus

naudojimo ir priežiūros, garantija gali būti

pažeista arba negalioti.

Garantija negalioja, kai:

• Naudojama neatsižvelgiant į indikacijas

• Nesilaikoma kvaliﬁkuoto personalo

instrukcijos

• Savavališkai modiﬁkuojamas gaminys

Nurodymai dėl atsakomybės

Jei nesate medicinos specialistas,

neužsiimkite savidiagnostika ir savigyda.

Prieš pirmą kartą naudodami mūsų

medicininės paskirties gaminį aktyviai

konsultuokitės su gydytoju arba

kvaliﬁkuotais specialistais, kadangi tai

yra vienintelis būdas įvertinti mūsų

gaminio poveikį jūsų organizmui, nustatyti

naudojimo riziką, atsirandančią dėl

individualaus kūno sudėjimo. Laikykitės

kvaliﬁkuotų specialistų patarimų ir

šiame dokumente arba internetiniame

pristatyme pateiktų nurodymų, įskaitant

ir ištraukas (taip pat: tekstų, paveikslėlių,

graﬁkos ir t. t.).

Jei po konsultacijų su kvaliﬁkuotais

specialistais vis dar turite abejonių,

kreipkitės į savo gydytoją, pardavėją arba

tiesiogiai į mus.

Pareiga pranešti

Pagal vietinius teisinius potvarkius esate

įpareigoti nedelsiant informuoti gamintoją

ir atsakingą instituciją apie bet kokio

pobūdžio incidentą, įvykusį naudojant

šį medicininės paskirties produktą.

Kontaktiniai duomenys pateikti šio

lankstinuko paskutiniame puslapyje.

Šalinimas

Pabaigę naudoti produktą utilizuokite

pagal vietinius teisės aktus.

Medžiagos sudėtis

Poliamidas (PA), Stireno etilenas / butileno

stireno bloko kopolimeras (TPS-SEBS),

Elastanas (EL), Poliuretanas (PUR), Medvilnė

(CO), Poliesteris (PES)

– Medical Device (Medicininis prietaisas)

– Duomenų matricos identiﬁkatorius kaip UDI

Informacija parengta: 2022-08

* Kvaliﬁkuotas personalas – tai bet kuris asmuo,

kuriam pagal šalyje galiojančias taisykles yra

suteikta teisė pritaikyti įtvarus ir ortezus, bei

instruktuoti, kaip juos naudoti.

etiķetē sava izstrādājuma augšējā malā.

Regulāra kopšana nodrošina optimālu

iedarbību.

Norādījumi par atkārtotu

izmantošanu

Izstrādājums ir paredzēts individuālai lie-

tošanai tikai vienam pacientam(-tei).

Garantija

Ir spēkā tās valsts tiesību akti, kurā

izstrādājums ir iegādāts. Ja Jūsuprāt

runa ir par garantijas gadījumu,

vispirms sazinieties ar uzņēmumu, no

kura Jūs iegādājāties izstrādājumu.

Pirms garantijas gadījuma pieteikuma

izmazgājiet izstrādājumu. Neievērojot

MalleoTrainS Plus lietošanas un kopšanas

norādes, garantijas prasības var mainīties

vai tikt atceltas.

Garantijas prasības tiek atceltas šādos

gadījumos:

• Izstrādājums netiek lietots atbilstoši

indikācijām

• Neievērojot speciālistu instrukcijas

• Pašrocīgi izmainot izstrādājumu

Norādījumi par ﬁksāciju

Neveiciet pašdiagnozi vai pašārstēšanos,

ja vien neesat veselības aprūpes

speciālists. Pirms pirmās mūsu

izstrādājuma lietošanas reizes aktīvi

vērsieties pēc padoma pie ārsta vai

apmācīta veselības aprūpes speciālista,

jo tikai tā iespējams novērtēt mūsu

izstrādājuma iedarbību uz jūsu ķermeni un

attiecīgi uzzināt arī par lietošanas riskiem,

ko rada individuālās ķermeņa īpatnības.

Ievērojiet veselības aprūpes speciālistu

ieteikumus, kā arī visus šajā brošūrā vai

tās tiešsaistes versijā (arī fragmentos)

sniegtos norādījumus, tostarp tekstus,

attēlus, graﬁkas utt.

Ja pēc konsultēšanās ar speciālistiem

rodas šaubas, sazinieties ar savu ārstu,

izplatītāju vai tieši ar mums.

Pienākums ziņot

Pamatojoties uz reģionālajām ar likumu

noteiktajām prasībām, jums ir nekavējoties

jāziņo ražotājam, kā arī vietējai veselības

aprūpes iestādei par visiem šīs medicīnas

ierīces lietošanas laikā notikušajiem

incidentiem. Mūsu kontaktdatus atradīsiet

šīs brošūras aizmugurē.

Utilizēšana

Pēc lietošanas laika beigām, lūdzu,

likvidējiet izstrādājumu saskaņā ar

vietējiem noteikumiem.

Materiāla sastāvs

Poliamīds (PA), Stirēna etilēns /butilēna

stirēna bloka kopolimērs (TPS-SEBS),

Elastāns (EL), Poliuretāns (PUR), Kokvilna

(CO), Poliesteris (PES)

– Medical Device (Medicīniska ierīce)

– Datu matricas apzīmētājs, UDI

Informācija sagatavota: 2022-08

* Specializēts personāls ir jebkura persona, kura

saskaņā ar attiecīgajā valstī spēkā esošajiem

tiesību aktiem ir pilnvarota veikt ortožu un

atbalstu pielāgošanu, kā arī instruēt par to

lietošanu.

lt lietuvių

Mielas pirkėjau,

dėkojame, kad pasirinkote Bauerfeind

gaminį.

Kiekvieną dieną tobuliname savo gaminių

gydomąjį poveikį, nes mums rūpi Jūsų

sveikata. Tiksliai laikykitės šios naudojimo

instrukcijos ir kvaliﬁkuoto personalo

nurodymų. Jei kyla klausimų, kreipkitės į

gydytoją arba specializuotą parduotuvę.

Paskirtis

MalleoTrain Plus yra medicininės

paskirties gaminys. Tai įtvaras, skirtas

mažinti čiurnos sąnario apkrovą ir jį gerai

stabilizuoti funkcine diržų sistema.

Indikacijos

• Lėtiniai, potrauminiai arba pooperaciniai

sudirgimai

• Pooperacinė reabilitacija

• Ankstyvas funkcinis viršutinio ar

apatinio čiurnos sąnario kapsulių raiščių

sužeidimų gydymas

• Raiščių nepakankamumas / nestabilumas

• Supinacijos proﬁlaktika, ypač esant

didesniam aktyvumui

Naudojimo rizika

Gaminio poveikis ypač pasireiškia ﬁzinio

aktyvumo metu.

• Per ilgesnės trukmės ramybės periodus

įtvarą nusiimkite.

• Paskyrus naudoti MalleoTrainS

Plus, jį naudokite tik atsižvelgdami į

indikacijas ir laikydamiesi kitų medicinos

kvaliﬁkuoto personalo* nurodymų.

Prieš pradėdami vienu metu naudoti su

kitais gaminiais, kreipkitės į kvaliﬁkuotą

personalą arba gydytoją. Savavališkai

nemodiﬁkuokite gaminio, kadangi

priešingu atveju jis negalės padėti

taip, kaip tikimasi, arba gali pakenkti

sveikatai. Tokiais atvejais nesuteikiame

garantijos ir neprisiimame atsakomybės.

• Venkite sąlyčio su riebiais arba

rūgštiniais preparatais, tepalais arba

losjonais.

• Dėl visų ant kūno uždėtų priemonių, jei

jos yra tvirtai prispaustos, gali atsirasti

vietinio spaudimo simptomų, o kartais

ir susiaurėti toje vietoje esančios

kraujagyslės arba nervai.

• Jei nešiodami gaminį nustatėte pakitimų

arba daugiau negalavimų, nutraukite

naudojimą ir kreipkitės į gydytoją.

• Jei norite naudoti Bauerfeind gaminį

dėl ūmaus negalavimo / sužalojimo,

prieš naudodami jį pirmą kartą

nedelsdami kreipkitės profesionalios

medicininės pagalbos ir atsižvelkite

į pateiktas rekomendacijas. Gali būti

su indikacijomis susijusių apribojimų,



Bauerfeind















MalleoTrainPlus









•



•

•



 /•

•







• •MalleoTrain S Plus 



*











 •

 •





 



 •





Bauerfeind•

/

















•

 



•















1 .

תירבע he

םירקי תוחוקל

תרבח לש רצומ תריחב לע םכל םידומ ונא

.Bauerfeind

תיאופרה תוליעיה תא רפשל ידכ םוי לכ םילעופ ונא

םיש .ונל הבושח םכתואירב יכ ,ונלש םירצומה לש

ישנא תויחנהלו הלא שומיש תוארוהב טרפמל בל

וא אפורל ונפ ןהשלכ תולאש םכל שי םא .עוצקמה

.הז רצומ םתשכר הבש תונחל

רצומה דועי

.יאופר רצומ וניה MalleoTrain Plus

הלקהלו רבגומ בוצייל תשובחת וניה הז רצומ

לש

תועוצר תכרעמ תועצמאב לוסרקה קרפמ

.תילנויצקנופ

תויוותה

רחאל וא יטמוארט-טסופ ,ינורכ יוריג יבצמ •

חותינ

חותינ רחאל םוקיש •

תועוצר לש תועיצפב םדקומ ילנויצקנופ לופיט •

וא ןוילעה לוסרקה קרפמ לש הלוספקה

ןותחתה

תוביצי יא / תועוצרה לש הקיפס יא •

דחוימב ,(היצניפוס) הצוחה בוביס תעינמ •

תצמואמ תוליעפ ךלהמב

םושיי ינוכיס

רקיעב רתויב הבוטה הרוצב עיפשמ רצומה

.תינפוג תוליעפ תעב

החונמ לש בצמב תשובחתה תא וריסה •

.תכשוממ

ושמתשה MalleoTrain S Plus םושיר רחאל •

תובותכה תויחנהל םאתהב קרו ךא וב

.*עוצקמה שיא לש תופסונ תוארוהל םאתהבו

,םירחא םירצומב שומיש השענ ןמז ותואב םא

עוצקמה שיא םע שומישה ינפל וצעייתה

םייוניש םכתמזויב ועצבת לא .אפור םע וא

אלש יושע אוה תרחא ןכש ,רצומב םהשלכ

קזנ םכל םורגל וליפא וא הפוצמכ ליעוהל

אל תוירחאהו תובחה הלא םירקמב .יתואירב

.תופקת ויהי

וא תוחשמ ,םירישכת םע עגממ וענמיה •

.הצמוח וא ןמוש םיליכמה םיבילחת

ףוגה לע םישבלומה םיינוציחה םירזעה לכ •

,הדימה לע רתי םיקדוהמ םה רשאכ ,םילולע

םירקמבו ,םיימוקמ ץחל-ינמיס תעפוהל םורגל

םיבצע וא םד-ילכ לש םתרצהל םירידנ

.רוזאב םיאצמנה

םיניחבמ םתא ,רצומה תשיבח תעב םא •

תא וקיספה ,תוחונ רסוחל וא םייונישב

.אפור םע וצעוויהו שומישה

לש רצומב שמתשהל םיניינועמ םתא םא •

,תועיצפ וא םישק םיבאכ בקע Bauerfeind

שומישה ינפל יעוצקמ יאופר ץועייל םדקהב ונפ

םילבקמ םתאש תויחנהל ועמשיהו ,ןושארה

,תויוותהב תויולתה תולבגמ לוחל תויושע .וב

ןכתיי ,טרפב .ןתוא ריהבהל ולכוי עוצקמה ישנאו

,םיבכרב תלבגומ הרוצב קר שמתשהל ולכותש

הרקמב .תונוכמב וא םירחא הרובחת יעצמאב

ינמז ןפואב ענמיהל םיצילממ ונא קפס לש

.הלעמל וראותש תויוליעפהמ

יכ תיאליע תוריהז טוקנל ודיפקה ,ןכ לע רתי •

תולולע םכלש הדימעהו הכילהה תלוכי םג

.עגפיהל

תמייקה הפצרה לע הקלחהה תדימ תא וררב •

הסמעה וא הדימע ,הכילה לכ ינפל לעופב

תופצר לע .ףוגב עוגפה רביאה לש רחא גוסמ

,תיטוקא הקלחה תנכס תמייק תוקלח

!העיצפל ןוכיס ךכמ האצותכו

דגנ תויוותה

תועמשמ תולעב יאוול תועפות לע עודי אל

תואבה תולחמהמ םילבוסה םישנא .תינילק

ירחא קרו ךא רצומב שמתשהל םיאשר

:אפור םע תוצעייתה

שי ובש ףוגה רוזאב םיעצפ / רוע תולחמ .1

,תויתקלד תועפות לש הרקמב דחוימב ,לפטל

םינמיס םהב םיארנש תולדגומ תוקלצ ןכו

.(הימרתרפיה) םוח-רתי וא םדוא ,תוחיפנל

לגרה ףכב / לגרב םדה רוזחמב תוערפה .2

(תרכוס שישכ ,לשמל)

תורורב אל תויוחיפנו הפמילה זוקינב תוערפה .3

.תוכר תומקר לש

םושיי תורעה

MalleoTrain Plus תשיבל תשיבל

תשובחתה לש ןוילעה קלחה תא ולפק •

תא וכשמ .בקעב זוחאל ןתינש דע ,הצוחה

.לגרה לעמ לוסרקל דע תשובחתה

בוש תשובחתה לש לפוקמה קלחה תא ולפק •

תודיפרהש דע הלעמ יפלכ ותוא וכשמו רוחאל

.םיילוסרקה תא תופיקמ

ףכ לש ימינפה דצב אצמנ העוצרה תליחת •

םילפק ורצוויי אלש בל םישל שי 1 .לגרה

לש יבטימ חנמ תגשה ךרוצל .השיבלה תעב

בצינב תויהל הכירצ םכלש קושה ,העוצרה

השיבלה יבלש לכב (הרשי תיווז) לגרה ףכל

.םיאבה

ןוויכל לגרה ףכל תחתמ העוצרה תא וריבעה •

העוצרב וכשמ 2 .לגרה לש ינוציחה הדצ

.תיברמה תוחונהו תוביציה תלבקל

לעמ רוחאל ןוסכלאב העוצרה תא וריבעה •

תא וריבעהו 3 לוסרקל ביבסמ לגרה ףכ בג

הדיצ ןוויכל םינפל ןוסכלאב בוש העוצרה

5 4 .לגרה לש ימינפה

ןוויכל לגרה ףכל תחתמ העוצרה תא וכשמ •

ףכ בגל לעמ דע לגרה ףכ לש ינוציחה הדצ

לש קלחל העוצרה הצק תא ודימצהו 6 לגרה

7 .תחתמ אצמנה העוצרה

MalleoTrain Plus תרסה תרסה

העוצרה הצק תא ודימצהו ןדמצה תא וחתפ •

תא וספת .העוצרה לש דחא קלח לע

.הטמל וכשמו ןוילעה הצקב תשובחתה

יוקינ תוארוה

רמוחב שמתשהל שי .םינדמצה לכ תא ורגס

ןיא םלועל .תשרמ הסיבכ קשבו ןידע יוקינ

ונייע .רוקל / םוחל תורישי רצומה תא ףושחל

תדמצומה תיוותה לע תועיפומה תויחנהב םג

תוארוה עוציב .רצומה לש ןוילעה הצקל

העפשה חיטבמ עובק ןפואב הקזחאו ןויקינ

.תילמיטפוא

רזוח שומישל תורעה

וא לפוטמב ישיא לופיטל דעוימ רצומה

.תלפוטמב

תוירחא

הב הנידמה לש קוחה תוארוה תולח רצומה לע

תוירחאה לש רשקהב הרקמ לכב .רצומה שכרנ

שכרנ ונממש קוושמל הליחת תונפל שי ,רצומל

ותאבה ינפל רצומה תא תוקנל שי .רצומה

תוארוה רחא יולימ יא .תוירחאה שומימ ךרוצל

לולע ,MalleoTrain S Plus לש הקזחאו ןויקינ

.תוירחאה תא לטבל וא עוגפל

:םיאבה םירקמב הפקת אל תוירחאה

•תויחנהה יפ לע וניאש שומיש

•עוצקמה שיא תוארוה יולימ יא

•רצומב השרומ יתלב יוניש

תובח רבדב העדוה

תליטנמ וא ימצע ןוחבא עוציבמ וענמיה

תווצ ישנא םכנה םא אלא ,חוקיפ אלל תופורת

ונפ ,ונלש רצומב ןושארה שומישה ינפל .יאופר

,יאופרה תווצה ישנאמ ץועיי תלבקל תופיחדב

תא דומאל ןתינ הב הדיחיה ךרדה וזש םושמ

עדיילו םכפוג לע ונלש רצומה לש העפשהה

םיכורכה םינוכיס תודוא ךרוצה תדימב םכתא

ודיפקה .םיישיאה םכינותנמ האצותכ שומישב

לכ תאו יאופרה תווצה תויחנה תא םייקל

ןתסרגב וא / וז תרבוחב תועיפומה תוארוהה

,ללמ :תוברל) תיתיצמת איה םא ףא - תנווקמה

.('וכו םירויא ,תונומת

םע תוצעייתהה רחאל תוקפס םכל שי םא

,םכלש אפורל דימ ונפ אנ ,יאופרה תווצה

.ונילא תורישי וא קוושמל

חוויד תבוח

אלל חוודל םישרדנ םכנה ,תירוזא הקיקח לשב

יאופר רצומל רושקה רומח עוריא לכ לע יוחיד

רשקה יטרפ .תכמסומה תושרל ןהו ןרציל ןה הז

.הז ןולע לש ירוחאה קלחב םיאצמנ ונלש

קוליס

רצומה תא קלסל שי ,שומישה םויס רחאל

.תוימוקמה תונקתל םאתהב

םירמוחה בכרה

ןריטס-ןליטוב קולב רמילופוק / ןליתא-ןריטס ,(PA) דימאילופ

,(CO) הנתוכ ,(PUR) ןתירואילופ ,(EL) סקדנפס ,(TPS-SEBS)

)PES( רטסאילופ

(יאופר רושכמ) Medical Device –

UDI-כ DataMatrix לש רידגמ –

:עדימה ןוכדע ךיראת

2022-08

תונקת יפ לע ךמסומה םדא לכ אוה עוצקמ שיא *

רשקהב םכיבגל תולחה הנידמב הקיקחה

.םידסו תושובחתב שומישל

• 重新将护具外翻的部分翻回，并将其拉

高，使得衬垫位于脚踝上。

• 粘扣带的起始端位于脚的内侧。

1缠绕

粘扣带时请确保不要留下褶皱。为确保

粘扣带能够牢固贴紧身体，在实施以下

步骤时您的小腿必须与脚保持垂直角度

(直角)。

• 将粘扣带从脚底向外绕到脚外侧。

2可

以使用适当力度拉紧粘扣带，使其既不

失舒适又保证牢固。

• 将粘扣带向后斜着越过脚背后围绕踝榫

3，再将粘扣带向前斜着越过脚背拉到脚

内侧. 45

• 将粘扣带从脚底绕过拉到脚外侧，直至

越过脚背 6，并将带子末端粘牢在下面

的粘扣部位上。

摘除 MalleoTrain Plus

• 解开粘扣带，并将粘扣带末端扣在绑带

的其他部位。抓住护具带的上沿向下翻。

清洗提示

粘好所有粘扣带。请使用柔和的洗涤剂和

洗涤用网袋。切勿将本产品直接暴露于高

温/低温环境。请遵守产品上方边缘的水

洗标签上的提示。定期护理以确保最佳的

使用效果。

重复使用提示

本产品仅供一位患者专用。

质保

需遵守产品购买地所在国的法律规定。

若出现可能需要保修的情况，请立刻直

接联系产品销售方。提出保修要求前，

应先清洁本产品。若不遵守使用和护理

MalleoTrainS Plus 相关的提示，则可能影

响保修或使保修失效。

若有以下情况，则我方不再承担保修责任：

•不遵守指示使用

•不遵守专业人员的说明

•擅自对产品进行更改

责任提示

除非您是医疗专业人员，否则请勿自行诊

断或自行用药。首次使用我们的医疗器械

前，请务必主动征求医生或经过培训的专

业人员的意见，因为只有这样才能评估出

我们的产品对您身体的影响，才能在必要

时基于您的个人体质确定产品的使用风

险。请听从该专业人员的建议，以及本资

料/或其线上说明书中的所有提示，也包

括其中的摘录内容（包括：文本、图片、图表

等）。咨询专业人员后，如果仍有疑问，请联

系医生或经销商，或直接联系我们。

申报义务

依照地区法律法规，对于在使用本医疗器

械时发生的每起重大事故，您有义务将其

立即报告给制造商和主管的政府机关。我

方联络方式参见本手册背面。

废弃处理

使用结束后，请遵照当地法规对本产品进

行废弃处理。

材料组成

聚酰胺(PA),Styren-Ethylen/Butylen-Stryren-

Blockcopolymer(TPS-SEBS),弹性纤维(EL),

聚氨酯(PUR),棉花(CO),聚酯(PES)

– Medical Device (医疗器械)

– 医疗器械唯一标识的 DataMatrix 二维码

发布日期：2022-08

* 专业人员是指根据国家当前的相关规定，有资格

对绷带和矫形器进行安装和调试等操作的人员。

zh 中文中文

尊敬的顾客：

非常感谢您选择Bauerfeind的产品。

我们始终致力于不断改善产品的疗效，因

为您的健康是我们最深切的追求。请严格

遵守本使用说明中的规定和专业人员的

提示。如有疑问，请咨询您的主治医生或

专业商店。

用途

MalleoTrainPlus为一款医疗器械产品。

该产品为通过功能性的紧束带装置提升踝

关节稳定性并减轻踝关节负担的护具。

适应症

• 慢性的、创伤后或者术后出现的炎症

• 术后康复

• 上下踝关节的关节囊韧带损伤的早期功

能性治疗

• 韧带机能不全/不稳定

• 预防踝关节旋后（尤其是进行较激烈的体

育运动时）

使用风险

本产品在您活动身体时最能发挥其功效。

•休息时间较长时，请摘除本产品。

•开具 MalleoTrainS Plus 处方后，请务必

根据指示使用本产品，并遵守医疗专业

人员*的进一步说明。如需同时使用其他

产品，请预先咨询专业人员或医生。请勿

擅自改动本产品，否则产品可能无法发

挥预期功能，也可能损害健康。在此情况

下，质保失效，本公司不负相关责任。

•请避免本产品与油脂类及酸性物、软膏

及乳液等物质发生接触。

•所有外穿 / 戴在身体上的辅助器具不能

绑得太紧，否则有可能导致局部受压，

个别情况下还可能会引起血管或神经

收缩。

•穿戴本产品时，请确认是否出现异常或

疼痛加剧，如有此类情况，请停止使用并

咨询医生。

•如果您因为急性不适症状或受伤而需要

使用 Bauerfeind 产品，请您务必在首次

使用前取得并遵循专业医疗建议。视症

状而定，产品使用可能存在一定限制，对

此专业人员会为您作具体说明。特别是

这有可能影响您操纵汽车、其他运输工

具或机器。如有不确定，我们建议您在使

用期间不要进行上述活动。

•另外请您加倍小心，因为使用产品还可

能影响您的行走和站立能力。

•在行走、站立或以其他形式对患病部位

施加负荷时，请您检查实际的地面条件

是否防滑。光滑的地面可能致人滑倒和

受伤！

禁忌症

尚未发现副作用。对于有如下症状的患者，

使用本品前请务必咨询主治医生：

1. 穿戴支具的身体部位患有皮肤疾病或存

在皮肤损伤（特别是有炎症时），包括伤

疤出现肿大、发红、发热等症状

2. 腿部 / 足部血流不畅（例如糖尿病等原

因）

3. 淋巴流动障碍和不明原因的软组织肿

大。

使用提示

穿戴 MalleoTrain Plus

• 将护具上部尽量向外翻，直至能用手摸

到足跟垫。将护具穿到脚上直至足跟处。







/

–

 

)–

(



























/(PA)

(EL)(TPS-SEBS)

(PES)(CO)(PUR)

() Medical Device –

UDI  DataMatrix  –



 *













/

()



 





MalleoTrainPlus

 

 •







 •





 1 •







()

 •

 2



 •

3



54

 •

 6



7

MalleoTrainPlus

 •











/



















 









MalleoTrain S 

Plus





• • •













Bauerfeind MalleoTrain Plus Instrucțiuni de utilizare

Marca: Bauerfeind

Model: MalleoTrain Plus

Tip: Instrucțiuni de utilizare

Descărcați PDF

raport

în alte limbi

Türkçe: Bauerfeind MalleoTrain Plus Kullanma talimatları
slovenčina: Bauerfeind MalleoTrain Plus Návod na používanie
eesti: Bauerfeind MalleoTrain Plus Kasutusjuhend