MELAG MELAstore Instrucțiuni de utilizare

MELAstore Sterilization Paper

Gebrauchsanweisung

Instructions for use

使用说明

Brugsanvisning

Käyttöohjeilla

Notice d’utilisation

Istruzioni per l'uso

取扱説明書

 

Upute za uporabu

Gebruiksaanwijzing

Bruksanvisning

Instrukcja używania

Instrucțiuni de utilizare

Инструкция по применению

Інструкція з використання

Használati útmutató

MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG

Geneststraße 6-10

10829 Berlin

GERMANY

BA_MELAstore_SterilizationPaper_multi.pdf | Rev. 0 - 23/2202 | Änderungsdatum / Date of modification: 2023-09-04

E.C.S.s.r.l.

Via Como, 71 - 23883 - Brivio (LC)

ITALY

VAT no.: 02207200136

Tel.: +39-0341681602

email: [email protected]

MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG

Geneststraße 6-10

10829 Berlin

GERMANY

MELAstore Sterilization Paper

Gebrauchsanweisung

E-Mail: [email protected]

Web: www.melag.com

Originalbetriebsanleitung

Technische Änderungen vorbehalten

Gebrauchsanweisung

MELAstore Sterilization Paper

Gebrauchsanweisung

Produktbeschreibung

MELAstore Sterilization Paper dient dem Verpacken von Medizinprodukten für die Dampfsterilisation oder Ethylenoxid-

Sterilisation. Wenn das Sterilisationspapier richtig angewendet wird, hält es die Sterilität der verpackten Produkte bis zu deren

Verwendung aufrecht. Das Sterilisationspapier ist zum Beispiel für das Verpacken von MELAstore Trays geeignet. Es besteht

aus synthetischen Fasern und Zellstoff, die dem Produkt eine gute Flexibilität, Verformbarkeit und flüssigkeitsabweisende

Eigenschaften verleihen. Das MELAstore Sterilization Paper entspricht der ENISO11607-1 und EN868-2.

Das Produkt ist mit einer LOT-Nummer versehen. Diese Nummer ermöglicht die Rückverfolgung des Produktes.

Maße Stückzahl Verwendung Art.-Nr.

50 x 50cm 500 MELAstore Tray 50

Waschkassetten ähnlicher Größe ME11180

90 x 90cm 250 MELAstore Tray 100

MELAstore Tray 200

Waschkassetten ähnlicher Größe

ME11181

Symbole auf dem Produkt

Hersteller des

Medizinproduktes Herstellungsdatum des

Medizinproduktes Vertreiber des

Medizinproduktes

Verwendbar bis CE-Kennzeichnung Benutzerhandbuch oder

elektronisches

Benutzerhandbuch beachten

LOT

Chargenbezeichnung

MD

Kennzeichnung als

Medizinprodukt

4

LDPE

Recyclingcode

Polyethylen niedriger Dichte

Nicht verwenden wenn

Verpackung beschädigt Nicht zur Wiederverwendung Vor Feuchtigkeit schützen

Vor direktem Sonnenlicht

schützen

21

PAP

Recyclingcode

sonstige Pappen

Allgemeine Hinweise

nDas Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch zugelassen.

nVerwenden Sie kein beschädigtes Sterilisationspapier.

nNur sachkundiges und geschultes Personal darf das Produkt benutzen.

nDas MELAstore Sterilization Paper ist nicht für die Heißluftsterilisation mit Temperaturen über 140°C geeignet.

nVerpacken Sie das Sterilisiergut entweder mit der Diagonal- oder Parallelverpackungstechnik. Nur so ist später ein kontami-

nationsfreies Öffnen möglich.

DE

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Gebrauchsanweisung

MELAstore Sterilization Paper

Parallelverpackung

1. Stellen Sie das Sterilisiergut in die Mitte des Sterilisationspapiers, so dass

die Kanten des Sterilisierguts parallel zu den Kanten des

Sterilisationspapiers sind.

2. Falten Sie die untere Seite des Sterilisationspapiers nach oben über das

Sterilisiergut. Schlagen Sie die Kante bis in Höhe des Sterilisiergutes nach

außen um.

1.

2.

3. Falten Sie die obere Seite des Sterilisationspapiers nach unten. Schlagen

Sie die Kante bis in Höhe des Sterilisiergutes nach außen um.

1.

2.

4. Schlagen Sie alle vier Ecken des Sterilisiationspapiers nach vorne um.

5. Schlagen Sie beide Seiten des Sterilisationspapiers zur Mitte hin um.

1.2.

6. Verschließen Sie das Sterilisationspapier mit einem geeigneten

Verschlusssystem (z.B. MELAstore Sterilization Tape mit

Prozessindikator).

ÊDas verpackte Produkt ist bereit für die Sterilisation.

DE

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Gebrauchsanweisung

MELAstore Sterilization Paper

Diagonalverpackung

1. Stellen Sie das Sterilisiergut wie abgebildet auf die Mitte des

Sterilisationspapiers.

2. Ziehen Sie das Sterilisationspapier von unten nach oben über die Breitseite

des Sterilisierguts, so dass das Sterilisiergut vollständig bedeckt ist.

Schlagen Sie die Ecke nach unten um.

Ein Dreieck (Zipfel), welches das Öffnen unter aseptischen Bedingungen

ermöglicht, ist entstanden.

1.

2.

3. Wiederholen Sie den Vorgang mit der rechten Seite des

Sterilisationspapiers.

1.

2.

4. Wiederholen Sie den Vorgang mit der linken Seite des Sterilisationspapiers.

Eine an der Längsseite offene Tasche ist entstanden.

1. 2.

5. Schlagen Sie die entstandene Tasche des Sterilisationspapiers nach unten

um.

6. Wenn das Ende des Sterilisationspapiers zu weit übersteht, schlagen Sie

das Sterilisationspapier nach innen um, sodass nur die Spitze über das

Sterilgut hinausragt.

1.

2.

7. Verschließen Sie das Sterilisationspapier mit einem geeigneten

Verschlusssystem (z.B. MELAstore Sterilization Tape mit

Prozessindikator).

ÊDas verpackte Produkt ist bereit für die Sterilisation.

DE

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Gebrauchsanweisung

MELAstore Sterilization Paper

Lagerung

Unbenutztes MELAstore Sterilization Paper lagern

Lagern Sie das Sterilisationspapier in Innenräumen zwischen 10-30°C und 35-60% Luftfeuchtigkeit sowie geschützt vor

übermäßigem Staub, Feuchtigkeit und direktem Sonnenlicht, Feuer oder anderen Wärmequellen. Nach dem Öffnen und der

Entnahme die Verpackung wieder staubgeschützt schließen. Bei Einhaltung der Lagerbedingungen hat das unbenutzte Produkt

eine Haltbarkeitsdauer bis zu dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum (5 Jahre ab Produktionsdatum).

In MELAstore Sterilization Paper verpackte und sterilisierte Medizinprodukte lagern

Die maximale Lagerfähigkeit ist von der Verpackung und den Lagerbedingungen abhängig. Beachten Sie die regulatorischen

Vorgaben für die Lagerdauer von Sterilgut (in Deutschland z.B. DIN 58953, Teil 8 oder die DGSV-Leitlinien) sowie die

folgenden aufgeführten Kriterien:

nHalten Sie die maximale Lagerdauer entsprechend der Verpackungsart ein. Beachten Sie die Herstellerangaben der Verpa-

ckung.

nLagern Sie das Sterilgut staubgeschützt, z.B. im geschlossenen Instrumentenschrank.

nLagern Sie das Sterilgut geschützt vor Feuchtigkeit.

nLagern Sie das Sterilgut geschützt vor zu großen Temperaturschwankungen.

nDie Räume dürfen dem allgemeinen Personenverkehr nicht zugänglich sein.

Entsorgung

Entsorgen Sie das Produkt gemäß den nationalen Vorgaben. Entsorgen Sie benutztes Sterilisationspapier über den Hausmüll.

HINWEIS: Kennzeichnen Sie kontaminiertes Sterilisationspapier und entsorgen Sie dieses im dafür vorgesehenen Spezialabfall

(z.B. in Biohazardbeuteln).

DE

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MELAstore Sterilization Paper

Instructions for use

Email: [email protected]

Web: www.melag.com

Original instructions

We reserve the right to technical alterations

Instructions for use

MELAstore Sterilization Paper

Instructions for use

Product description

MELAstore Sterilization Paper is used to package medical devices for steam sterilization or ethylene oxide sterilization. If the

sterilization paper is used correctly, it maintains the sterility of the packaged products until they are used. The sterilization paper

is suitable, for example, for packaging MELAstore Trays. It is made from synthetic fibres and wood pulp, which lend the product

good flexibility, formability and liquid-repelling properties. The MELAstore Sterilization Paper meets the requirements of

ENISO11607-1 and EN868-2.

The product has a LOT number. This number allows the product to be traced.

Dimensions Quantity Application Art. no.

50 x 50 cm 500 MELAstore Tray 50

Wash cassettes of similar size ME11180

90 x 90 cm 250 MELAstore Tray 100

MELAstore Tray 200

Wash cassettes of similar size

ME11181

Symbols on the product

Manufacturer of the medical

product Date of manufacture of the

medical product Distributor of the medical

product

Usable until CE marking Observe user manual or

electronic user manual

LOT

Batch designation

MD

Label as medical product

4

LDPE

Recycling code

Low density polyethylene

Do not use if packaging is

damaged Not for reuse Protect from moisture

Protect from direct sunlight

21

PAP

Recycling code

other cardboards

General notes

nThe product is approved for single use only.

nDo not use damaged sterilization paper.

nOnly competent and trained personnel may use the product.

nMELAstore Sterilization Paper is not suitable for hot air sterilization at temperatures above 140°C.

nPackage the sterilization material either with the diagonal or the parallel packaging technique. This is the only way to ensure

contamination-free opening at a later date.

EN

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Instructions for use

MELAstore Sterilization Paper

Parallel packaging

1. Place the sterilization material in the middle of the sterilization paper so that

the edges of the sterilization material are parallel with the edges of the

sterilization paper.

2. Fold the bottom side of the sterilization paper upwards over the sterilization

material. Turn over the edge to the outside until it is at the height of the

sterilization material.

1.

2.

3. Fold down the top side of the sterilization paper. Turn over the edge to the

outside until it is at the height of the sterilization material.

1.

2.

4. Turn over all four corners of the sterilization paper to the front.

5. Turn over both sides of the sterilization paper to the middle.

1.2.

6. Seal the sterilization paper with a suitable sealing system (e.g. MELAstore

Sterilization Tape with process indicator).

ÊThe packaged product is ready for sterilization.

EN

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Instructions for use

MELAstore Sterilization Paper

Diagonal packaging

1. Place the sterilization material in the middle of the sterilization paper as

illustrated.

2. Pull the sterilization paper from the bottom up over the wide side of the

sterilization material, so that the sterilization material is completely covered.

Turn down the corner.

A triangle (corner), which enables opening under aseptic conditions, has

been created.

1.

2.

3. Repeat the procedure with the right side of the sterilization paper.

1.

2.

4. Repeat the procedure with the left side of the sterilization paper.

An open pocket has been created on one of the long sides.

1. 2.

5. Turn down the sterilization paper pocket that has been created.

6. If the end of the sterilization paper protrudes too far turn down the

sterilization paper on the inside so that only the tip protrudes beyond the

sterilization material.

1.

2.

7. Seal the sterilization paper with a suitable sealing system (e.g. MELAstore

Sterilization Tape with process indicator).

ÊThe packaged product is ready for sterilization.

EN

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Instructions for use

MELAstore Sterilization Paper

Storage

Storing unused MELAstore Sterilization Paper

Store the sterilization paper in indoor rooms between 10-30°C and 35-60% humidity and protected against excessive dust,

moisture and direct sunlight, fire or other heat sources. After opening and removing, reseal the packaging to protect against

dust. If the storage conditions are met, the unused product has a shelf life up to the expiry date given on the label (5 years from

production date).

Storing medical products packed and sterilized in MELAstore Sterilization Paper

The maximum storage time is dependent on the packaging and the storage conditions. Please observe the regulatory

requirements for the storage period of sterile materials (in Germany e.g. DIN 58953, Part 8 or the DGSV guidelines) as well as

the following listed criteria:

nComply with the maximum storage duration in accordance with the packaging type. Comply with the manufacturer’s infor-

mation on the packaging.

nStore the sterile material in a dust-protected environment e.g. in a closed instrument cabinet.

nStore the sterile material in an environment protected against moisture.

nStore the sterile material in an environment protected against excess temperature variations.

nThe rooms must not be accessible to the general public.

Disposal

Dispose of the product according to the national regulations. Dispose of used sterilization paper in the household waste.

PLEASE NOTE: Mark contaminated sterilization paper and dispose of it in the special waste containers provided for this

purpose (e.g. in biohazard bags).

EN

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MELAstore Sterilization Paper

使用说明

电子邮箱： [email protected]

网站： www.melag.com

原版使用说明书

保留技术变更的权利

使用说明

MELAstore Sterilization Paper

使用说明

产品说明

MELAstore Sterilization Paper 用于包装医疗产品进行蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌。如果正确使用，灭菌纸可确保被包装产品在

使用前一直保持无菌状态。例如，本灭菌纸适用于包装 MELAstore Tray。本产品由合成纤维和纤维素制成，这些材料为本品赋予

了良好的柔韧性、成型性和防液性。MELAstore Sterilization Paper 符合 ENISO11607-1 和 EN868-2 标准。

该产品设有一个批号。可以使用该号码追踪产品。

尺寸件数使用货号

50 x 50 cm 500 相同尺寸的 MELAstore Tray 50

洗涤盒

ME11180

90 x 90 cm 250 相同尺寸的 MELAstore Tray 100

MELAstore Tray 200

洗涤盒

ME11181

产品上的符号

医疗产品的制造商医疗产品的生产日期医疗产品的销售商

可使用至 CE 标志注意用户手册或电子版用户手

册

LOT

批次名称

MD

医疗产品标识

4

LDPE

回收代码低密度聚乙烯

如果包装损坏，请勿使用不可重复使用防止受潮

避免阳光直射

21

PAP

回收代码其他纸板

一般性说明

n该产品仅批准用于一次性使用。

n请不要使用损坏的灭菌纸。

n只有经过培训的专业人员才能使用该产品。

nMELAstore Sterilization Paper 不适合用于温度高于 140°C 的热空气灭菌。

n使用对角线或平行包装技术来包装灭菌物品。这有这样，才能实现无污染打开。

ZH-

CHS

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使用说明

MELAstore Sterilization Paper

平行包装

1. 将灭菌物品放在灭菌纸的中央，使灭菌物品的边缘与灭菌纸的边缘平行。

2. 将灭菌纸的下侧上折，罩住灭菌物品上。将边缘向外折，直至到达灭菌物品

高度。

1.

2.

3. 将灭菌纸的上侧向下折叠。将边缘向外折，直至到达灭菌物品高度。

1.

2.

4. 将灭菌纸的所有四个角向前折叠。

5. 将灭菌纸的两边向中间折叠。

1.2.

6. 用合适的封堵系统将灭菌纸（如带过程指示剂的 MELAstore Sterilization

Tape）封住。

Ê包装好的产品准备好进行灭菌处理。

ZH-

CHS

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使用说明

MELAstore Sterilization Paper

对角线包装

1. 如图所示，将灭菌物品放在灭菌纸的中心位置。

2. 将灭菌纸从下往上拉过灭菌物品的宽边，使灭菌物品完全被盖住。将角向下

折。

从而形成了一个可以构成无菌打开条件的三角形（角）。

1.

2.

3. 对灭菌纸的右侧重复这一过程。

1.

2.

4. 对灭菌纸的左侧重复这一过程。

在长边上形成了一个敞开的口袋结构。

1. 2.

5. 将灭菌纸的口袋结构向下折。

6. 如果灭菌纸的末端突出太多，请将灭菌纸向内折叠，使其只有尖端从灭菌物

品上突出。

1.

2.

7. 用合适的封堵系统将灭菌纸（如带过程指示剂的 MELAstore Sterilization

Tape）封住。

Ê包装好的产品准备好进行灭菌处理。

ZH-

CHS

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使用说明

MELAstore Sterilization Paper

存储

存放未用过的 MELAstore Sterilization Paper

将灭菌纸存放在室内，温度在 10-30°C 范围内，空气湿度在 35-60% 范围内，远离严重灰尘、水分和阳光直射、火或其他

热源。打开并取出后，再次将包装以防尘方式合上。在遵守存放条件的基础上，未用过产品的有效期为标签上指定的有效期（自

生产日期起计 5 年）。

存放用 MELAstore Sterilization Paper 包装和灭菌的医疗产品

最长存放时间取决于包装和存放条件。请遵循灭菌品存放时间的监管规定(例如在德国适用 DIN 58953，第 8 条或 DGSV 指导原

则)以及以下列出的标准：

n请遵守符合包装方式的最长存储时长。请注意查看包装上的制造商说明。

n请防尘存放灭菌品，如在封闭式器械柜中。

n在存放灭菌品时防止受潮。

n存放灭菌品时防止其受较大温度波动影响。

n正常人流不允许接近这些房间。

废弃处理

按照国家规定废弃处理产品。将用过的灭菌纸与生活垃圾一起废弃处理。提示：给受污染的灭菌纸贴上标签，并将其废弃处理至

指定的专用垃圾桶中（例如生物危险袋）。

ZH-

CHS

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MELAstore Sterilization Paper

Brugsanvisning

Email: [email protected]

Web: www.melag.com

Original brugsanvisning

Tekniske ændringer forbeholdes

Brugsanvisning

MELAstore Sterilization Paper

Brugsanvisning

Produktbeskrivelse

MELAstore Sterilization Paper bruges til at pakke medicinsk udstyr til dampsterilisering eller ethylenoxid-sterilisering. Ved

korrekt brug af steriliseringspapiret bevares steriliteten af de emballerede produkter, indtil de bruges. Steriliseringspapiret er

f.eks. velegnet til emballering af MELAstore Trays. Det er fremstillet af syntetiske fibre og cellulose, som giver produktet god

fleksibilitet, deformerbarhed og væskeafvisende egenskaber. MELAstore Sterilization Paper er i overensstemmelse med

ENISO11607-1 og EN868-2.

Produktet er forsynet med et LOT-nummer. Med dette nummer er det muligt at spore produktet.

Mål Styktal Anvendelse Art. nr.

50 x 50 cm 500 MELAstore Tray 50

Vaskekassetter i lignende størrelse ME11180

90 x 90 cm 250 MELAstore Tray 100

MELAstore Tray 200

Vaskekassetter i lignende størrelse

ME11181

Symboler på produktet

Fabrikanten af det medicinske

udstyr Det medicinske udstyrs

produktionsdato Distributør af det medicinske

udstyr

Anvendes senest CE-mærkning Se brugerhåndbogen eller den

elektroniske brugerhåndbog

LOT

Batchnavn

MD

Mærket som medicinsk udstyr

4

LDPE

Genbrugskode

Polyethylen med lav densitet

Må ikke bruges, hvis

emballagen er beskadiget Ikke til genbrug Beskyttes mod fugt

Beskyttes mod direkte sollys

21

PAP

Genbrugskode

Andre former for pap

Generel information

nProduktet er kun godkendt til engangsbrug.

nBrug ikke beskadiget steriliseringspapir.

nProduktet må kun bruges af sagkyndigt og uddannet personale.

nMELAstore Sterilization Paper er ikke egnet til varmluftsterilisering ved temperaturer over 140 °C.

nPak det steriliserede materiale ved hjælp af enten diagonal eller parallel emballeringsteknik. Det er den eneste måde at sik-

re kontamineringsfri åbning senere.

DA

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Brugsanvisning

MELAstore Sterilization Paper

Parallel emballering

1. Placér steriliseringsmaterialet midt på steriliseringspapiret, så

steriliseringsmaterialets kanter er parallelle med steriliseringspapirets

kanter.

2. Fold den nederste side af steriliseringspapiret opad over

steriliseringsmaterialet. Fold kanten udad op til højden af

steriliseringsmaterialet.

1.

2.

3. Fold den øverste side af steriliseringspapiret nedad. Fold kanten udad op til

højden af steriliseringsmaterialet.

1.

2.

4. Fold alle fire hjørner af steriliseringspapiret fremad.

5. Fold begge sider af steriliseringspapiret ind mod midten.

1.2.

6. Lås steriliseringspapiret med et passende låsesystem (f.eks. MELAstore

Sterilization Tape med procesindikator).

ÊDet emballerede produkt er klart til sterilisering.

DA

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Brugsanvisning

MELAstore Sterilization Paper

Diagonal emballering

1. Placér steriliseringsmaterialet på midten af steriliseringspapiret som vist.

2. Træk steriliseringspapiret fra bunden til toppen hen over

steriliseringsmaterialets brede side, så steriliseringsmaterialet er helt

dækket. Fold hjørnet nedad.

Der er nu opstået en trekant (tap), som kan åbnes under aseptiske forhold.

1.

2.

3. Gentag proceduren med steriliseringspapirets højre side.

1.

2.

4. Gentag proceduren med steriliseringspapirets venstre side.

Der er opstået en åben lomme på den lange side.

1. 2.

5. Fold den opståede lomme af steriliseringspapiret nedad.

6. Hvis enden af steriliseringspapiret rager for langt ud, skal du folde

steriliseringspapiret indad, så kun spidsen rager ud over sterilmaterialet.

1.

2.

7. Lås steriliseringspapiret med et passende låsesystem (f.eks. MELAstore

Sterilization Tape med procesindikator).

ÊDet emballerede produkt er klart til sterilisering.

DA

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