Bauerfeind LumboTrain Instrucțiuni de utilizare

Marca: Bauerfeind

Model: LumboTrain

Tip: Instrucțiuni de utilizare

BAUERFEIND AG

Triebeser Straße 16

07937 Zeulenroda-Triebes

Germany

P +49 (0) 36628 66-40 00

F +49 (0) 36628 66-44 99

E [email protected]

Rev. 3 – 2022-07_113 481

All instructions for use:

www.bauerfeind.com / downloads

SCHMERZEN REDUZIEREN,

MUSKELN AKTIVIEREN

PAIN RELIEF, MUSCLE ACTIVATION

RÉDUCTION DES DOULEURS, ACTIVATION DES MUSCLES

RIDURRE IL DOLORE, ATTIVARE I MUSCOLI

RÜCKENBANDAGE

BACK SUPPORT

ORTHÈSE LOMBAIRE

TUTORE PER LA SCHIENA

LumboTrain®

LumboTrain® Lady

DE deutsch ��03

EN english ��04

FR français ��05

NL nederlands ��06

IT italiano ��07

ES español ��08

PT português ��09

SV svenska ��10

NO norsk ��11

FI suomi ��12

DA dansk ��13

PL polski ��14

CS česky ��15

SK slovensky ��16

HU magyar ��17

HR hrvatski ��18

SR srpski ��19

SL slovenski ��20

RO romanian ��21

EL ελληνικά ��22

TR türkçe ��23

RU русский ��24

ET eesti ��25

LV latviešu ��26

LT lietuvių ��27

UK українська ��28

HE ��29

JA 日本語 ��30

KO 한민국 ��31

AR ��32

ZH 中文 ��33

1 2

3 4

Zweckbestimmung

LumboTrain / LumboTrain Lady sind Medizinprodukte.

Die Bandagen dienen der Unterstützung der Rückenmuskulatur bei

Beschwerden im Lendenwirbelbereich.

Indikationen

• allgemeine Schmerzzustände im Lendenwirbelbereich

(akut und chronisch)

• degenerative Erkrankung der Lendenwirbelsäule,

z. B. Osteochondrose, Spondylarthrose, lumbale

Deformitäten, Spondylolysen ohne Wirbelgleiten

• Z. n. Prolaps (konservativ / postoperativ)

• Z. n. Diskektomie

Anwendungsrisiken

Das Produkt entfaltet seine Wirkung insbesondere bei körperlicher

Aktivität.

• Legen Sie Ihre Bandage während längerer Ruhephasen ab.

• Nach Verschreibung der LumboTrain / LumboTrain Lady setzen

Sie sie ausschließlich indikationsgerecht und unter Beachtung

der weiteren Anweisungen des medizinischen Fachpersonals* ein.

Bei gleichzeitiger Nutzung mit anderen Produkten befragen Sie

zuvor das Fachpersonal oder Ihren Arzt. Nehmen Sie am Produkt

eigenmächtig keine Veränderungen vor, da es anderenfalls nicht

wie erwartet helfen oder Gesundheitsschäden verursachen kann.

Gewährleistung und Haftung sind in diesen Fällen ausgeschlossen.

• Vermeiden Sie Kontakt mit fett- und säurehaltigen

Mitteln, Salben oder Lotionen.

• Alle von außen an den Körper angelegten Hilfsmittel können, wenn

sie zu fest anliegen, zu lokalen Druckerscheinungen führen oder in

seltenen Fällen durchlaufende Blutgefäße oder Nerven einengen.

• Stellen Sie beim Tragen des Produktes Veränderungen oder

zunehmende Beschwerden fest, unterbrechen Sie die weitere

Nutzung und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kontraindikationen

Nebenwirkungen von Krankheitswert sind nicht bekannt. Bei nach-

folgenden Krankheitsbildern ist die Anwendung des Produktes nur

nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angezeigt:

• Hauterkrankungen / -verletzungen im versorgten Körperabschnitt,

insbesondere bei entzündlichen Erscheinungen, ebenso aufgewor-

fene Narben mit Anschwellung, Rötung und Überwärmung

• Empﬁndungsstörungen

• stärkere Einschränkung der Leistungsfähigkeit von Herz und

Lunge (Gefahr der Blutdrucksteigerung bei angelegtem Hilfsmittel

und stärkerer körperlicher Leistung).

Anwendungshinweise

Anlegen der LumboTrain / LumboTrain Lady

• Die Pelotte mittig auf der Klettﬂäche der Bandage so anheften,

dass die Noppenaussparung in der Mitte senkrecht verläuft.

• Die Finger in die Handschlaufen und die Bandage um die Taille

legen. Die Pelotte muss in der Rückenmitte sitzen.

• Die beiden Verschlusshälften gleichmäßig nach vorn ziehen und

übereinander führen: die linke Seite an den Bauch pressen und die

rechte Seite aufkletten. Beim Aufkletten die Finger aus der linken

Handschlaufe ziehen. 4

Reinigungshinweise

Bitte verwenden Sie Feinwaschmittel und ein Wäschenetz. Ent-

fernen Sie die Pelotte und reinigen Sie diese von Hand. Schließen Sie

alle Klettverschlüsse. Setzen Sie Ihr Produkt nie direkter Hitze / Kälte

aus. Beachten Sie auch die Hinweise auf dem Einnähetikett am

oberen Rand Ihres Produktes. Regelmäßige Pﬂege gewährleistet

eine optimale Wirkung.

Einsatzort

Siehe Indikationen und

Zweckbestimmung.

Wartungshinweise

Bei richtiger Handhabung und

Pﬂege ist das Produkt wartungsfrei.

Zusammenbau- und

Montageanweisung

Produkt wird gebrauchsfertig

geliefert.

Technische Daten / Parameter

Ihr Produkt besteht aus:

• Bandage mit Bauchverschluss

• Noppenpelotte.

Hinweise zum Wiedereinsatz

Das Produkt ist zur Individualver-

sorgung eines Patienten oder einer

Patientin vorgesehen.

Gewährleistung

Es gelten die gesetzlichen Bestim-

mungen des Landes, in dem das

Produkt erworben wurde. Vermuten

Sie einen Gewährleistungsfall, wen-

den Sie sich bitte zunächst direkt

an denjenigen, von dem Sie das

Produkt erworben haben. Das Pro-

dukt ist vor Gewährleistungsanzeige

zu reinigen. Wurden die Hinweise

zum Umgang und zur

Pﬂege der

LumboTrain / LumboTrain

Lady nicht

beachtet, kann die Gewährleistung

beeinträchtigt oder ausgeschlossen

sein. Die Gewährleistung ist bei:

• nicht indikationsgerechter

Anwendung

• Nichtbefolgen der Anweisung des

Fachpersonals

• eigenmächtiger Produktver-

änderung

ausgeschlossen.

Haftungshinweise

Für den Einsatz der Lumbo-

Train / LumboTrain Lady gilt:

Nehmen Sie keine Selbstdiagnosen

oder Selbstmedikation vor, es sei

denn Sie gehören zum medizini-

schen Fachpersonal. Suchen Sie

vor dem ersten Einsatz unseres

Produktes dringend aktiv den Rat

dieses medizinischen Fachperso-

nals, da nur so die Wirkung unserer

LumboTrain / LumboTrain Lady

auf Ihren Körper bewertet und ggf.

durch persönliche Konstitutionen

entstehende Anwendungsrisiken

ermittelt werden können. Befolgen

Sie den Rat des medizinischen

Fachpersonals sowie sämtliche

Hinweise dieser Broschüre/ oder

deren - auch auszugsweiser -

Online-Darstellung (auch Texte,

Bilder, Graphiken etc).

Bleiben nach der Konsultation mit

dem Fachpersonal Zweifel, nehmen

Sie bitte mit ihrem Arzt, Händler

oder direkt mit uns Kontakt auf.

Meldepﬂicht

Aufgrund regionaler gesetzlicher

Vorschriften sind Sie verpﬂichtet,

jeden schwerwiegenden Vorfall bei

Anwendung dieses Medizinproduk-

tes sowohl dem Hersteller als auch

der lokalen Gesundheitsbehörde

unverzüglich zu melden. Unsere

Kontaktdaten ﬁnden Sie auf der

Rückseite dieser Broschüre.

Entsorgung

Bitte entsorgen Sie das Produkt

nach Nutzungsende entsprechend

der örtlichen Vorgaben.

Materialzusammenstellung

Thermoplastisches Elastomer (TPE),

Polyamid (PA), Thermoplastisches

Polyurethan (TPU), Elastan (EL),

Polypropylen (PP), Polypropylen

Copolymer (PPC), Polyurethan (PUR),

Baumwolle (CO), Polyester (PES),

Polydimethylsiloxan-Polyharnsto-

Blockcopolymer (PDHC),

Polyethylen (PE),

Co-Polyester (Co-PES)

– Medical Device

– Kennzeichner der DataMatrix

als UDI

Barrierefreie Version

www.bauerfeind.de / barrierefrei

2022-07

* Fachpersonal ist jede Person, die nach den für sie geltenden staatlichen Regelungen

zur Anpassung und Einweisung in den Gebrauch von Bandagen und Orthesen befugt ist.

Jeden Tag arbeiten wir an der Verbesserung der medizinischen Wirksamkeit unserer Produkte, denn Ihre

Gesundheit liegt uns am Herzen. Bitte beachten Sie genau die Vorgaben dieser Gebrauchsanweisung und die

Hinweise des Fachpersonals. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihr Fachgeschäft.

Sehr geehrte Kundin, Sehr geehrter Kunde,

vielen Dank, dass Sie sich für ein Bauerfeind Produkt entschieden haben.

04 05

Intended purpose

LumboTrain / LumboTrain Lady are medical products.

The supports provide support for the back muscles for discomfort in

the lumbar spine region.

Indications

• General pain in the lumbar spine region

(acute and chronic)

• Degenerative conditions of the lumbar spine

(e. g. osteochondrosis, osteoarthritis, lumbar deformities,

spondylolysis without vertebral displacement)

• Status post prolapse (non-surgical / post-operative)

• Status post discectomy

Risks of using this product

The beneﬁts of this product are felt particularly during physical

activity.

• Please remove the support during longer periods of rest.

• Once you have been prescribed the LumboTrain / LumboTrain

Lady, only use it according to your indication and any additional

instructions given by a medical specialist*. Please consult a

specialist or your doctor ﬁrst if you want to use it together with

other products. Do not modify the product yourself in any way;

otherwise it may not help as expected or it may be harmful to

your health. In these cases, any warranty or liability claims will be

excluded.

• Avoid contact with ointments, lotions, or substances containing

grease or acids.

• Any aids applied externally to the body may, if tightened

excessively, lead to local pressure points or, in rare cases, constrict

the underlying blood vessels or nerves.

• If you notice any changes or an increase in symptoms while

wearing the product, stop any further use and contact your doctor.

Contraindications

No clinically signiﬁcant adverse reactions have been reported to

date. If you have any of the following conditions, the product should

only be used after consultation with your physician:

• Skin disorders / injuries in the relevant part of the body, particularly

if inﬂammation is present; likewise, any raised scars with swelling,

redness, and excessive heat build-up

• Impaired sensation

• Severe restriction of the performance of the heart and lungs (risk

of a rise in blood pressure if the aid is applied during intense

physical exertion).

Application instructions

Applying the LumboTrain / LumboTrain Lady

• Fasten the pad to the center of the Velcro surface of the support

so that the opening for the silicone dots runs vertically down the

center.

• Place your ﬁngers in the hand straps and the support around the

waist. The pad must sit in the middle of the back.

• Pull the two halves of the fastening forward evenly and guide

them one over the other: press the left side against the stomach

and attach the right side. When fastening the support, remove

your ﬁngers from the left hand strap. 4

Cleaning instructions

Please use mild detergent and a lingerie bag. Remove the pad

and wash it by hand. Close all the Velcro fastenings. Never expose

your product to direct heat / cold. Also observe the instructions on

the sewn-in label on the upper edge of your product. Regular care

guarantees optimum eectiveness of the product.

We work to improve the medical eectiveness of our products every day – because your health is very important

to us. Please closely observe the speciﬁcations in these instructions for use and the instructions given by the

specialist. If you have any questions, please contact your doctor or medical retailer.

Dear customer,

thank you for choosing a Bauerfeind product.

Where to apply the product

See Indications and Intended

purpose.

Maintenance instructions

If handled and cared for correctly,

the product is maintenance-free.

Assembly and ﬁtting instructions

The product is supplied ready

for use.

Technical speciﬁcations /

parameters

Your product comprises:

• Support with abdominal fastening

• Dotted pad.

Notes on reuse

This product is intended to be ﬁtted

to one patient only.

Warranty

The statutory regulations of the

country of purchase apply. Please

ﬁrst contact the retailer from

whom you obtained the product

directly in the event of a potential

claim under the warranty. The

product must be cleaned before

submitting it in case of warranty

claims. Warranty may be limited

or excluded if the instructions on

how to handle and care for the

LumboTrain / LumboTrain Lady have

not been observed.

Warranty is excluded if:

• The product was not used

according to the indication

• The instructions given by the

specialist were not observed

• The product was modiﬁed

arbitrarily.

Disclaimer

For use of the LumboTrain /

LumboTrain Lady, the following

applies: Do not diagnose yourself

or decide on which medication

to take unless you are a medical

specialist. Before ﬁrst using our

product, please seek the advice of

this medical specialist, as this is the

only way to assess the eect of our

LumboTrain / LumboTrain Lady on

your body and determine the poten-

tial risks of using this product due

to your personal constitution. Follow

the advice of the medical specialist

as well as all instructions in this

brochure or its online version,

including any excerpts (as well as

texts, images, graphics etc.).

If you still have doubts after your

consultation with the specialist,

please contact your physician or

retailer, or contact us directly.

Duty to report

Due to regional legal regulations,

you are obliged to immediately

report any serious incident involving

the use of this medical product

to both the manufacturer and the

local health authorities. Our contact

details can be found on the back of

this brochure.

Disposal

Once you have ﬁnished using

the product, please dispose of it

according to local speciﬁcations.

Material content

Thermoplastic elastomer (TPE),

Polyamide (PA), Thermoplastic

polyurethane (TPU), Spandex (EL),

Polypropylene (PP), Polypropylene

copolymer (PPC), Polyurethane

(PUR), Cotton (CO), Polyester (PES),

Polydimethylsiloxane polyurea block

copolymer (PDHC), Polyethylene (PE),

Copolyester (Co-PES)

– Medical Device

– DataMatrix Unique Device

Identiﬁer UDI

* A specialist is any person who is authorized, according to their state’s regulations,

to ﬁt and provide instructions on the use of supports and orthoses. 2022-07

Utilisation

LumboTrain / LumboTrain Lady sont des dispositifs médicaux. Les

orthèses actives servent à soutenir les muscles du dos en cas de

douleurs dans la région lombaire.

Indications

• États douloureux généralisés dans la région lombaire

(aigus et chroniques)

• Maladie dégénérative du rachis lombaire, par ex. ostéochondrose,

spondylarthrose, déformations lombaires, spondylolyses sans

glissement de vertèbre

• État apr. prolapsus (traitement conservateur, post-opératoire)

• État apr. discectomie

Risques d’utilisation

Le produit agit notamment au cours des activités physiques.

• Retirez votre orthèse en cas de phases de repos prolongées.

• À la suite de la prescription d'une LumboTrain / LumboTrain Lady,

veuillez utiliser exclusivement cette ceinture lombaire dans le

respect des indications et conformément aux autres consignes

fournies par les professionnels formés* de la santé. En cas

d'utilisation concomitante d'autres produits, veuillez consulter

préalablement un professionnel formé ou votre médecin. N'eec-

tuez vous-même aucun changement sur le produit; autrement,

le produit ne vous apportera pas l'aide escomptée ou pourra

entraîner des eets néfastes sur la santé. En pareil cas, la garantie

et notre responsabilité sont exclues.

• Évitez tout contact avec des substances grasses ou

acides, des crèmes ou des lotions.

• Toutes les aides thérapeutiques positionnées sur les diéren-

tes parties du corps peuvent conduire à des pressions locales

excessives si elles sont portées trop serrées, et plus rarement à un

rétrécissement du calibre des vaisseaux sanguins ou des nerfs.

• Si, lors du port du produit, vous constatez un quelconque chan-

gement ou des troubles progressifs, stoppez son utilisation et

adressez-vous à votre médecin.

Contre-indications

Aucun eet secondaire de caractère pathologique n'est connu. En

présence des aections citées ci-après, l'application du produit doit

être précédée d’une consultation médicale:

• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en contact avec l’ap-

pareillage, notamment en cas d’inﬂammations, de cicatrices avec

enﬂure, de rougeur et d'hyperthermie

• Troubles de la sensibilité

• Limitation renforcée des capacités fonctionnelles cardiaque et

pulmonaire (risque d’élévation de la pression artérielle lors d’un

eort physique marqué eectué en portant l’appareillage).

Conseils d’utilisation

Mise en place de LumboTrain / LumboTrain Lady

• Accrochez la pelote qui se trouve au milieu de la surface auto-

agrippante de la ceinture de manière à ce que l’évidement à picots

soit vertical par rapport au centre.

• Placez les doigts dans les passants et la ceinture autour de la

taille. La pelote doit se trouver au milieu du dos.

• Tirez de manière régulière les deux parties de la fermeture vers

l'avant et placez-les de manière superposée: pressez le côté gau-

che sur le ventre et ﬁxez le côté droit. Lors de la fermeture, retirez

les doigts du passant gauche. 4

Conseils de nettoyage

Veuillez utiliser une lessive pour linge délicat ainsi qu'un ﬁlet à linge.

Retirez la pelote et nettoyez-la à la main. Fermez toutes les ferme-

tures «velcro». Ne jamais exposer le produit à une source de cha-

leur / froid directe. Veuillez tenir compte des conseils de l'étiquette

cousue sur le bord supérieur de votre produit. Un entretien régulier

permet de garantir une ecacité optimale du produit.

Positionnement

Voir les rubriques Indications et

Utilisation prévue.

Conseils d’entretien

S’il est manipulé et entretenu

correctement, ce produit n’exige

aucune maintenance particulière.

Instructions d’assemblage et

d’adaptation

Le produit est livré prêt à l'emploi.

Caractéristiques techniques /

Paramètres

Votre produit se compose des

éléments suivants:

• Ceinture avec fermeture abdo-

minale.

• Pelote à picots.

Conseils pour une réutilisation

Ce dispositif est réservé à la prise

en charge individuelle d’un seul

patient ou d’une seule patiente.

Garantie

La législation en vigueur est celle

du pays où le produit a été acheté.

Si un cas de garantie est présumé,

veuillez vous adresser première-

ment à la personne à qui vous avez

acheté le produit. Le produit doit

être nettoyé avant de notiﬁer un cas

de garantie. En cas de non-respect

des indications sur le maniement et

l'entretien de la LumboTrain /

LumboTrain Lady, la garantie peut

être compromise, voire devenir

nulle et non avenue.

La garantie est caduque dans les

cas suivants:

• Utilisation non conforme aux

indications

• Non-respect des consignes du

professionnel formé

• Altération arbitraire du produit.

Exclusion de responsabilité

Les points suivants s‘appliquent à

l‘utilisation de LumboTrain /

LumboTrain Lady: Ne vous

autodiagnostiquez pas, ne vous

automédiquez pas non plus, à moins

que vous ne soyez un professionnel

médical formé. Avant d‘utiliser

notre produit pour la première fois,

demandez expressément conseil

à ce professionnel médical formé;

c‘est le seul moyen d‘évaluer l‘eet

de notre LumboTrain /

LumboTrain Lady sur votre corps

et de déterminer les éventuels

risques d‘utilisation liés à votre

constitution physique personnelle.

Suivez les conseils du professionnel

médical formé ainsi que toutes

les indications de la présente

brochure / ou de sa version en

ligne - même partielle - (sans

oublier les textes, images,

graphiques, etc.). Si des doutes

subsistent après la consultation

avec le professionnel formé, veuillez

contacter votre médecin ou votre

revendeur; sinon, vous pouvez

même nous contacter directement.

Obligation de déclaration

Conformément aux dispositions

légales en vigueur à l'échelle

régionale, il vous incombe de

signaler immédiatement, aussi

bien au fabricant qu'aux services

de santé locaux, tout incident grave

lié à l'utilisation de ce produit

médical. Vous pourrez trouver nos

coordonnées au verso de cette

brochure.

Mise au rebut

À la ﬁn de sa durée d'utilisation,

veuillez mettre le produit au rebut

conformément aux réglementations

locales.

Composition

Élastomère thermoplastique (TPE),

Polyamide (PA), Polyuréthane ther-

moplastique (TPU), Élasthanne (EL),

Polypropylène (PP), Copolymère de

polypropylène (PPC), Polyuréthane

(PUR), Coton (CO), Polyester (PES),

Copolymère à blocs de polydimé-

thylsiloxane et de polyurée (PDHC),

Polyéthylène (PE),

Co-Polyester (Co-PES)

– Medical Device

(Dispositif médical)

– Identiﬁant de la matrice de

données comme UDI

2022-07

Tous les jours, nous travaillons à l‘amélioration de l‘ecacité médicale de nos produits, car votre santé nous tient parti-

culièrement à cœur. Veuillez suivre à la lettre les indications de la présente notice d‘utilisation ainsi que les remarques

du professionnel formé. Pour toutes questions, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé.

Chère cliente, cher client,

Merci d'avoir choisi un produit Bauerfeind.

* Un personnel formé est une personne habilitée à utiliser des orthèses actives et des orthèses de stabilisation

conformément aux réglementations nationales en vigueur vous concernant.

06 07

Beoogd gebruik

LumboTrain / LumboTrain Lady zijn medische hulpmiddelen.

Deze bandages dienen ter ondersteuning van de rugspieren bij

klachten in het gebied rond de lendenwervels.

Indicaties

• Pĳn in het gebied rond de lendenwervelkolom

(acuut en chronisch)

• Degeneratieve aandoening van de lendenwervelkolom, bĳv. oste-

ochondrose, spondylartrose, lumbale deformiteiten, spondylolysen

zonder verschuiving van de wervels

• Na een prolaps (conservatief / postoperatief)

• Na een discectomie

Toepassingsrisico’s

Dit hulpmiddel is vooral werkzaam bĳ lichamelĳke activiteit.

• Doe uw bandages af tĳdens langere rustperioden.

• Na het voorschrĳven van de LumboTrain / LumboTrain Lady mag

u dit product uitsluitend gebruiken volgens de indicatie en verdere

instructies van medisch geschoold personeel*. Bĳ gelĳktĳdig

gebruik met andere producten, neem dan eerst contact op met

geschoold personeel of uw arts. Breng zelf geen wĳzigingen aan

het product aan, anders kan het mogelĳk niet de verwachte onder-

steuning bieden of het kan schadelĳk zĳn voor de gezondheid. In

dit geval zĳn garantie en aansprakelĳkheid uitgesloten.

• Voorkom contact met vet- en zuurhoudende middelen, zalf of

lotion.

• Alle van buiten op het lichaam aangebrachte hulpmiddelen

kunnen, indien ze te strak zitten, lokaal drukverschĳnselen veroor-

zaken. Sporadisch kunnen bloedvaten of zenuwen bekneld raken.

• Indien u tĳdens het dragen van het product veranderingen of een

verergering van de klachten vaststelt, stop dan het gebruik en

neem contact op met uw arts.

Contra-indicaties

Er is tot nu toe niets noemenswaardig bekend over bĳwerkingen. Bĳ

de volgende ziektebeelden is het raadzaam vóór het gebruik van het

hulpmiddel eerst overleg te plegen met uw arts:

• Huidaandoeningen / -verwondingen van het te behandelen

lichaamsdeel, vooral bĳ ontstekingen; tevens bĳ littekens die

gezwollen zĳn, er rood uitzien of warm aanvoelen

• Gevoelsstoornissen

• Belangrĳke beperkingen van de hart- en longcapaciteit (gevaar

voor bloeddrukstĳging bĳ vrĳ grote lichamelĳke inspanning tĳdens

het dragen van het hulpmiddel).

Gebruiksinstructies

Aandoen van de LumboTrain / LumboTrain Lady

• Klit de pelotte vast op het midden van het klittenbandgedeelte

van de bandage zodat de uitsparing voor de noppen in het midden

loodrecht verloopt.

• Steek de vingers door de handlussen en leg de bandage om de

taille. De pelotte moet in het midden van de rug zitten.

• Trek de beide sluithelften gelĳkmatig naar voren en over elkaar

heen: de linkerzĳde tegen de buik aan drukken en de rechterzĳde

vastklitten. Trek bĳ het sluiten van het klittenband de vingers uit de

linkerlus. 4

Wasvoorschrift

Gebruik een fĳnwasmiddel en een wasnet. Verwĳder de pelotte

en reinig deze op de hand. Sluit alle klittenbandsluitingen. Stel uw

product nooit rechtstreeks bloot aan hitte of kou. Let ook op de

aanwĳzingen op het ingenaaide etiket aan de bovenste rand van uw

product. Regelmatig onderhoud garandeert een optimale werking.

Plaats van gebruik

Zie indicaties en beoogd gebruik.

Onderhoudsinstructies

Bĳ juist gebruik en de juiste

verzorging is het product

onderhoudsvrĳ.

Instructies voor samenstelling en

montage

Het hulpmiddel wordt gebruiksklaar

geleverd.

Technische gegevens / parameters

Uw hulpmiddel bestaat uit:

• Bandage met buiksluiting

• Noppenpelotte.

Aanwĳzingen voor hergebruik

Het product is bedoeld voor indivi-

dueel gebruik door één patiënt(e).

Garantie

De wettelĳke bepalingen van het

land waar het product is gekocht

gelden. Als u meent dat u aanspraak

op garantie kunt maken, neem

dan in eerste instantie contact

op met degene van wie u het

product hebt gekocht. Het product

dient te worden gereinigd vóór de

aansprakelĳkstelling. Indien de

aanwĳzingen over het gebruik en

het onderhoud van de LumboTrain /

LumboTrain Lady niet zĳn

nageleefd, kan de garantie worden

beperkt of uitgesloten.

De garantie is bĳ:

• Oneigenlĳk gebruik

• Het niet opvolgen van de aanwĳ-

zingen van geschoold personeel

• Eigenmachtige productwĳziging

uitgesloten.

Aansprakelijkheid

Voor het gebruik van de

LumboTrain / LumboTrain Lady

geldt: Doe niet aan zelfdiagnoses

of zelfmedicatie, tenzij u een

medisch specialist bent. Vraag

zeker zelf om het advies van een

medisch specialist, voordat u ons

product voor het eerst gebruikt.

Alleen zo kan de werking van onze

LumboTrain / LumboTrain Lady op

uw lichaam worden beoordeeld en

kunnen eventuele gebruiksrisico‘s

ten gevolge van uw individuele

lichaamsbouw worden vastgesteld.

Volg het advies van de medische

specialisten op, evenals alle

instructies die u in deze brochure

vindt of in de – ook gedeeltelijke –

onlineversie ervan (incl. teksten,

afbeeldingen, graﬁeken enz.).

Als u na het raadplegen van de

medische specialist nog steeds

twijfels hebt, neem dan contact

op met uw arts, verkoper of

rechtstreeks met ons.

Meldingsplicht

Op grond van de regionale wettelĳke

voorschriften bent u verplicht elk

ernstig voorval bĳ gebruik van dit

medische hulpmiddel, onmiddellĳk

te melden bĳ zowel de fabrikant

als de lokale gezondheidsinstantie.

Onze contactgegevens vindt u op de

achterkant van deze brochure.

Verwĳderen

Voer het product na de

gebruiksduur conform de

plaatselĳke voorschriften af.

Materiaalsamenstelling

Thermoplastisch elastomeer (TPE),

Polyamide (PA), Thermoplastisch

polyurethaan (TPU), Elastaan (EL),

Polypropeen (PP), Polypropeen

copolymeer (PPC), Polyurethaan

(PUR), Katoen (CO), Polyester (PES),

Polydimethylsiloxaan-polyurea-

blokcopolymeer (PDHC),

Polyetheen (PE),

Co-polyester (Co-PES)

– Medical device

(Medisch hulpmiddel)

– Identiﬁcatiecode van de

DataMatrix als UDI

Elke dag werken wĳ aan de verbetering van de medische eectiviteit van onze producten. Gelieve de instructies

van deze gebruiksaanwijzing en de opmerkingen van het geschoolde personeel nauwkeurig op te volgen. Neem

voor vragen contact op met uw arts of uw speciaalzaak.

Geachte klant,

Hartelijk dank dat u hebt gekozen voor een product van Bauerfeind.

* Geschoold personeel is iedere persoon die volgens de regels die voor hem van toepassing zijn, bevoegd is om

bandages en ortheses aan te meten en patiënten te instrueren over het gebruik ervan. 2022-07

Destinazione d›uso

LumboTrain / LumboTrain Lady sono prodotti medicali.

Sono tutori per il sostegno della muscolatura dorsale in caso di

disturbi alle vertebre lombari.

Indicazioni

• Stati dolorosi generici nella regione lombare

(acuti e cronici)

• Patologie degenerative del rachide lombare, ad es. osteocondrosi,

spondilartrosi, deformità lombari, spondilolisi senza scivolamento

vertebrale

• Esito in seguito a prolasso (impiego conservativo,

post-operatorio)

• Esito in seguito a discectomia

Rischi di impiego

Il prodotto svolge la sua azione soprattutto durante l’attività ﬁsica.

• Togliere il bendaggio nelle fasi più prolungate di riposo.

• Una volta ottenuta la prescrizione di LumboTrain /

LumboTrain Lady, utilizzarlo esclusivamente in modo conforme

alle indicazioni osservando le ulteriori indicazioni del personale

medico specializzato*. In caso di utilizzo concomitante con altri

prodotti chiedere al personale specializzato o al proprio medico.

Non apportare arbitrariamente alcuna modiﬁca al prodotto, in

quanto ciò potrebbe ridurre la sua ecacia o danneggiare la

salute. Questo comporta inoltre l’esclusione di qualunque respon-

sabilità e garanzia.

• Evitare il contatto con sostanze, pomate o lozioni contenenti acidi

e grassi.

• Tutti i dispositivi medicali applicati all’esterno del corpo possono,

se troppo stretti, comportare fenomeni di compressione locale e

determinare in alcuni casi la costrizione di nervi e vasi sanguigni.

• Nel caso si dovessero notare alterazioni o un aggravarsi dei

disturbi mentre si indossa il prodotto, interromperne l’utilizzo e

rivolgersi al proprio medico.

Controindicazioni

Non sono noti eetti collaterali di entità patologica. Nel caso dei

seguenti quadri clinici, l’impiego di questo ausilio è consentito solo

previo consulto con il proprio medico:

• Dermatiti o lesioni della zona bendata, in particolare nei casi di

manifestazioni inﬁammatorie nonché in caso di cicatrici in rilievo

con gonﬁore, surriscaldate e arrossate

• Disturbi da sensibilizzazione

• Grave insucienza della capacità cardiaca e polmonare (rischio

di aumento della pressione sanguigna a ortesi indossata e di

maggiore aaticamento corporeo)

Avvertenze d’impiego

Come indossare LumboTrain / LumboTrain Lady

• Attaccare la pelotta al centro della superﬁcie in velcro del

bendaggio in modo tale che l'incavo tra i nodi in rilievo si snodi al

centro.

• Inﬁlare le dita nei passanti per le dita e posizionare il bendaggio

intorno alla vita. La pelotta deve essere posizionata al centro

della schiena.

• Tirare in modo uniforme entrambe le metà della chiusura in avanti

e sovrapporle: premere il lato sinistro sull’addome e ﬁssarvi sopra

il lato destro. Nel ﬁssaggio, togliere le dita dal taschino per le dita

di sinistra. 4

Avvertenze per la pulizia

Utilizzare un detersivo delicato e un sacchetto a rete. Rimuovere la

pelotta e lavarla a mano. Chiudere tutte le chiusure in velcro. Non

esporre il prodotto a calore / freddo diretto. Rispettare inoltre le

indicazioni per il lavaggio riportate sull’etichetta cucita sul bordo

superiore del prodotto. La cura regolare garantisce un’ecacia

ottimale.

Ogni giorno lavoriamo per migliorare l’ecacia medica dei nostri prodotti, perché abbiamo estremamente a

cuore la sua salute. Si prega di attenersi alle indicazioni della presente istruzione per l’uso e alle avvertenze del

personale specializzato. Per eventuali domande contatti il suo medico o il suo rivenditore specializzato.

Gentile cliente,

la ringraziamo per aver scelto un prodotto Bauerfeind.

Zona di applicazione

Vedere le indicazioni e la destina-

zione d’uso.

Avvertenze per la manutenzione

Se correttamente utilizzato e

trattato, il prodotto non necessita di

cure particolari.

Istruzioni per l’assemblaggio e

il montaggio

Il prodotto è fornito pronto per l'uso.

Dati / parametri tecnici

Il prodotto è composto da:

• Bendaggio con chiusura addo-

minale

• Pelotta con gommini.

Avvertenze per il riutilizzo

Questo prodotto è stato concepito

per il trattamento individuale di

un / a solo / a paziente.

Garanzia

Si applicano le disposizioni di legge

vigenti nel Paese in cui il prodotto è

stato acquistato. Nel caso in cui si

ritenga di aver titolo per usufruire

della garanzia, rivolgersi in primo

luogo al rivenditore presso cui

si è acquistato il prodotto. Prima

di poter usufruire della garanzia

il prodotto deve essere lavato.

Qualora non fossero state rispettate

le indicazioni per la cura e l’utilizzo

di LumboTrain / LumboTrain Lady,

ciò potrebbe comportare una limita-

zione o un’esclusione della garanzia.

La garanzia è esclusa in caso di:

• Utilizzo non conforme alle

indicazioni

• Mancata osservanza delle

indicazioni fornite dal personale

specializzato

• Modiﬁca arbitraria del prodotto.

Esclusione di responsabilità

Per l’impiego di LumboTrain /

LumboTrain Lady si applica quanto

segue: La preghiamo di evitare

autodiagnosi e automedicazioni,

a meno che Lei non sia un

professionista nel campo della

medicina. Prima di usare il nostro

prodotto per la prima volta,

consulti un professionista del

settore medico: ciò consentirà

una valutazione degli eetti di

LumboTrain / LumboTrain Lady

sul Suo corpo e di determinare

eventuali rischi di impiego legati

alla Sua costituzione speciﬁca.

Si attenga ai consigli dello

specialista e a tutte le informazioni

contenute in questo opuscolo / o

nella sua riproduzione online, anche

di eventuali estratti (ivi compresi:

testi, immagini, graﬁci, ecc.). In

caso di dubbi dopo aver consultato

il personale specializzato, contatti

il Suo medico, il rivenditore del

prodotto o la nostra azienda.

Obbligo di notiﬁca

In base alle disposizioni di legge

in vigore a livello locale, qualsiasi

incidente grave veriﬁcatosi durante

l’uso del presente prodotto medicale

deve essere immediatamente

notiﬁcato all’autorità sanitaria

localmente competente. I nostri dati

di contatto si trovano sul retro della

presente brochure.

Smaltimento

Al termine della sua durata, il pro-

dotto va smaltito conformemente

alle disposizioni locali vigenti.

Composizione del materiale

Elastomero termoplastico (TPE),

Poliammide (PA), Poliuretano

termoplastico (TPU), Elastan (EL),

Polipropilene (PP), Polipropilene

copolimero (PPC), Poliuretano (PUR),

Cotone (CO), Poliestere (PES),

Copolimero a blocchi poli-

dimetilsilossano poliurea (PDHC),

Polietilene (PE),

Copoliestere (Co-PES)

– Medical Device

(Dispositivo medico)

– Identiﬁcativo della matrice di

dati UDI

* Per personale specializzato si intende qualsiasi persona autorizzata all'adattamento e all'addestramento

all'impiego di bendaggi e ortesi secondo le direttive nazionali vigenti nel Paese di utilizzo. 2022-07

08 09

Ámbito de aplicación

LumboTrain / LumboTrain Lady son productos médicos.

Los vendajes sirven como soporte para la musculatura de la espalda

en caso de dolores en la zona de la vértebra lumbar.

Indicaciones

• Dolor generalizado en la zona de la columna lumbar

(agudo y crónico)

• Dolencia degenerativa de las vértebras lumbares (p. ej. osteocon-

drosis, espondilartrosis, deformidades lumbares, espondilólisis sin

desplazamientos vertebrales)

• Estados tras un prolapso (terapia conservadora, posoperatoria)

• Estados tras discectomía

Riesgos de la aplicación

Este producto despliega su efecto especialmente

durante la actividad física.

• Quítese el vendaje durante los periodos de reposo más prolon-

gados.

• Tras la prescripción del LumboTrain / LumboTrain Lady, úselo

exclusivamente conforme a las indicaciones y observando las

demás indicaciones del personal competente* sanitario. En caso

de utilizarse simultáneamente con otros productos, consulte

previamente al personal competente o a su médico. No realice

modiﬁcaciones arbitrarias en el producto, ya que de lo contrario no

ejercerá el efecto esperado o causará daños a la salud. En estos

casos no se asumirá ningún tipo de garantía y responsabilidades.

• Evite que el producto entre en contacto con pomadas, lociones o

ungüentos que contengan grasas o ácidos.

• Todos los productos ortopédicos externos para el cuerpo pueden

generar, si están demasiado ajustados, presión local o rara vez,

constricción en los vasos sanguíneos o nervios subyacentes.

• Si al utilizar el producto detecta la aparición de cambios o un

aumento de las molestias, interrumpa inmediatamente su uso y

consulte a su médico.

Contraindicaciones

Hasta la fecha no se han constatado efectos secundarios por

hipersensibilidad. En el caso de presentarse alguno de los cuadros

clínicos que se indican a continuación, deberá consultar a su médico

antes de utilizar el producto:

• Afecciones / lesiones cutáneas en la zona correspondiente del

cuerpo, especialmente inﬂamaciones. También cicatrices abiertas

con hinchazón, enrojecimiento y acumulación de calor.

• Alteraciones en la sensibilidad

• Limitaciones importantes de la eﬁcacia cardiopulmonar (peligro

de aumento de la presión sanguínea al realizar grandes esfuerzos

con la ortesis colocada)

Indicaciones de uso

Colocación de LumboTrain / LumboTrain Lady

• Fijar la almohadilla en el centro de la superﬁcie de velcro del

vendaje, de manera que la entalladura de los botones en relieve

quede vertical en el centro.

• Introducir los dedos en los pasadores de mano y colocar el vendaje

alrededor de la cintura. La almohadilla debe quedar colocada

en el centro de la espalda.

• Tirar hacia delante ambas mitades de cierre en la misma medida y

colocar una encima de la otra: presionar el lado izquierdo sobre el

abdomen y ﬁjar el lado derecho sobre el velcro. Al cerrar el velcro,

sacar los dedos del pasador de mano izquierdo. 4

Indicaciones para la limpieza

Utilice un detergente para prendas delicadas y una red para lavado.

Retire la almohadilla y límpiela a mano. Cierre todos los velcros. No

exponga nunca el producto a una fuente de calor / frío directa. Por

favor, observe las instrucciones en la etiqueta cosida en el borde

superior del producto. Un cuidado regular proporciona un efecto

óptimo del producto.

Una de nuestras propiedades es su salud, por lo que todos los días trabajamos para mejorar la eﬁcacia

medicinal de nuestros productos. Por favor, observe detenidamente las especiﬁcaciones de estas instrucciones

de uso, así como las indicaciones del personal especializado. Para cualquier pregunta, póngase en contacto con

su médico o su tienda especializada.

Estimado / a cliente / a,

muchas gracias por haberse decidido por un producto Bauerfeind.

Lugar de aplicación

Véase las indicaciones y

el ámbito de aplicación.

Instrucciones de mantenimiento

Si se maneja y cuida de modo

apropiado, el producto no exige de

un mantenimiento.

Indicaciones para su colocación y

montaje

El producto se suministra listo para

ser utilizado.

Datos técnicos / parámetros

Su producto se compone de:

• Vendaje con cierre abdominal

• Almohadilla de fricción.

Información sobre su reutilización

El producto está destinado al trata-

miento individual de un paciente.

Garantía

Serán aplicables las disposicio-

nes legales del país en el que se

haya adquirido el producto. Por

favor, en caso de reclamaciones

de garantía, diríjase directamente

al punto de venta donde haya

adquirido el producto. El producto

debe limpiarse antes de entregarse

para la prestación de los servicios

en garantía. No respetar las indi-

caciones sobre el uso y el cuidado

de LumboTrain / LumboTrain Lady

puede afectar o excluir la garantía.

Queda excluida la garantía en

caso de:

• Uso no conforme al indicado

• No seguir las indicaciones del

personal competente

• Realizar cambios arbitrarios en

el producto.

Avisos de exclusión de

responsabilidad

Indicaciones para el uso de

LumboTrain / LumboTrain Lady:

No se autodiagnostique ni se

automedique a menos que sea

un profesional de la salud. Antes

de usar nuestro producto por

primera vez, busque activamente el

consejo de estos profesionales de

la salud, ya que es la única manera

de evaluar el efecto de nuestro

producto LumboTrain /

LumboTrain Lady en su cuerpo y de

determinar los riesgos de uso que

puedan surgir de su constitución

corporal en particular. Siga los

consejos de los profesionales

de la salud, así como todas las

instrucciones de este folleto / o

su presentación online, ya sea

de manera parcial o completa

(incluyendo textos, imágenes,

gráﬁcos, etc.). Si tiene alguna duda

después de consultar al personal

cualiﬁcado, póngase en contacto

con su médico, con el distribuidor o

con nosotros directamente.

Obligación de informar

De conformidad a las normas

legales regionales vigentes, usted

tiene la obligación de informar

inmediatamente sobre cualquier

hecho grave aparecido durante el

uso de este producto médico tanto

al fabricante como a las autoridades

competentes. Encontrará nuestros

datos de contacto en el reverso del

folleto del producto.

Eliminación

Al ﬁnal de la vida útil, deseche el

producto conforme a las normativas

locales al respecto.

Combinación de materiales

Elastómero termoplástico (TPE),

Poliamida (PA), Poliuretano

termoplástico (TPU), Elastano (EL),

Polipropileno (PP), Copolímero de

polipropileno (PPC), Poliuretano

(PUR), Algodón (CO), Poliéster (PES),

Copolímero en bloque de poliurea

de polidimetilsiloxano (PDHC),

Polietileno (PE),

Copolíester (Co-PES)

– Medical Device

(Dispositivo médico)

– Distintivo de la matriz de

datos como UDI

* Se considera personal competente a toda aquella persona que, conforme a la normativa estatal aplicable,

esté autorizada para adaptar vendajes y ortesis e instruir sobre su uso. 2022-07

Finalidade

A LumboTrain / LumboTrain Lady são dispositivos médicos.

As ortóteses destinam-se ao apoio da musculatura das costas em

caso de dores na zona da vértebra lombar.

Indicações

• Estados de dor geral na zona da vértebra lombal

(aguda e crónica)

• Doenças degenerativas da coluna lombar, por ex. osteocondrose,

espondilodiscoartrose, deformidades lombares, espondilolise sem

deslocamento de vértebras

• Em condições de prolapso, conservador / pós-operatório

• Em condições de discectomia

Riscos inerentes à utilização

O produto desenvolve o seu efeito especialmente com atividade

física.

• Coloque a sua ortótese durante os períodos de repouso prolon-

gados.

• Após a prescrição de LumboTrain / LumboTrain Lady, aplique-a

apenas de acordo com as indicações e em observância das restan-

tes instruções dos proﬁssionais de saúde*. Em caso de utilização

juntamente com outros produtos, consulte primeiro os proﬁs-

sionais de saúde ou o seu médico. Não efetue modiﬁcações não

autorizadas ao produto, caso contrário, este poderá não produzir

os efeitos desejados ou causar problemas de saúde. Nestes casos,

exclui-se a garantia e a responsabilidade.

• Evite o contacto com substâncias, pomadas ou loções gordurosas

ou acidíferas.

• Todos os meios auxiliares aplicados externamente no corpo podem

provocar compressões locais, se estiverem muito apertados ou,

em casos raros, comprimir os vasos sanguíneos ou os nervos.

• Se ao usar o produto veriﬁcar alterações ou cada vez mais quei-

xas, interrompa a sua utilização e consulte o seu médico.

Contraindicações

Não são conhecidos efeitos secundários de signiﬁcância clínica. No

caso dos seguintes quadros clínicos, a aplicação do produto só é

indicada após consulta com o seu médico:

• Doenças de pele ou lesões na parte do corpo que está a ser

tratada, especialmente se existirem sintomas inﬂamatórios, cica-

trizes abertas com edema, vermelhidão e sensação de calor

• Alterações da sensibilidade

• Restrição mais acentuada do desempenho cardíaco e pulmonar

(risco de aumento da pressão arterial ao realizar esforços físicos

de maior intensidade com o produto colocado)

Indicações de utilização

Colocação da LumboTrain / LumboTrain Lady

• Prender a almofada no centro no velcro da ortótese, de forma a

que a cavidade com saliências passe pelo centro, na vertical.

• Colocar os dedos nos passadores para as mãos e a ortótese em

torno da cintura. A almofada deve assentar no centro das

costas.

• Puxar as duas metades do fecho uniformemente para a frente

e passá-las uma sobre a outra: pressionar o lado esquerdo

contra o abdómen e prender o lado direito. Ao prender, tirar os

dedos do passador da mão esquerda. 4

Indicações de limpeza

Utilize detergente para roupa delicada e um saco para lavagem.

Retire a almofada e limpa a mesma à mão. Aperte todos os fechos

de velcro. Nunca exponha o seu produto à ação direta do calor / frio.

Observe ainda as instruções na etiqueta, na margem superior do seu

produto. Os cuidados regulares garantem o funcionamento ideal.

Trabalhamos diariamente para melhorarmos a eﬁcácia médica dos nossos produtos, pois a sua saúde é a nossa

prioridade. Por favor, observe cuidadosamente as especiﬁcações destas instruções de utilização e as indicações

do pessoal técnico. Em caso de dúvida, contacte o seu médico ou a sua loja da especialidade.

Estimado(a) cliente,

muito obrigado por ter optado por um produto da Bauerfeind.

Local de aplicação

Ver indicações e ﬁnalidade.

Indicações de manutenção

O produto não necessita de manu-

tenção em caso de manuseamento

e conservação adequados.

Instruções de montagem

O produto é entregue pronto a

utilizar.

Dados técnicos / parâmetros

O seu produto é composto por:

• Ortótese com fecho abdominal

• Almofada com saliências.

Indicações sobre a reutilização

O produto destina-se ao tratamento

individual de um paciente.

Garantia

Aplicam-se os regulamentos

legais do país no qual o produto

foi adquirido. Caso presuma uma

reclamação de garantia, dirija-se

diretamente à pessoa junto da

qual adquiriu o produto. O produto

deve ser limpo antes de uma

reclamação ao abrigo da garantia.

Se as indicações relativas ao

manuseamento e conservação da

LumboTrain / LumboTrain Lady não

forem observadas, a garantia pode

ser limitada ou rejeitada.

Em caso de:

• Utilização não conforme com as

instruções

• Não observância das instruções

dos proﬁssionais de saúde

• Alterações não autorizadas ao

produto

a garantia é rejeitada.

Indicações de responsabilidade

Em relação à utilização do

LumboTrain / LumboTrain Lady

aplica-se: Não proceda a

autodiagnósticos ou não se

medique a si próprio, a não ser

que seja um proﬁssional de saúde.

Antes da primeira utilização

do nosso dispositivo procure,

necessariamente, de uma forma

ativa, o conselho de um proﬁssional

de saúde, pois apenas assim pode

ser avaliado o efeito do nosso

LumboTrain / LumboTrain Lady

no seu corpo e, eventualmente,

determinados os riscos inerentes

à utilização decorrentes de

constituições pessoais. Siga o

conselho do proﬁssional de saúde,

bem como todas as indicações

deste folheto / ou da sua – mesmo

que por excertos – apresentação

online (incluindo textos, imagens,

gráﬁcos, etc.). Se tiver alguma

dúvida após consultar o pessoal

especializado, entre em contacto

com o seu médico, revendedor ou

diretamente connosco.

Dever de notiﬁcação

Devido a normas legais regionais,

é obrigado(a) a comunicar de

imediato, tanto ao fabricante como

às autoridades competentes locais,

qualquer incidente grave durante

a utilização deste produto médico.

Encontra os nossos dados

para contacto no verso deste

desdobrável.

Eliminação

Descarte o produto de acordo com

as especiﬁcações locais após o ﬁm

da utilização.

Composição do material

Elastómero termoplástico (TPE),

Poliamida (PA), Poliuretano

termoplástico (TPU), Elastano (EL),

Polipropileno (PP), Polipropileno

copolímero (PPC), Poliuretano (PUR),

Algodão (CO), Poliéster (PES),

Copolímero em bloco de

polidimetilsiloxano poliuréia (PDHC),

Polietileno (PE),

Copoliéster (Co-PES)

– Medical Device

(Dispositivo Médico)

– Identiﬁcador da matriz de

dados como UDI

* Por proﬁssionais de saúde entende-se qualquer pessoa que, de acordo com os regulamentos em vigor nacionais,

esteja autorizada para adaptar e orientar a utilização de ortóteses. 2022-07

10 11

Användningsområde

Se indikationer och

ändamålsbestämning.

Underhållsanvisningar

Vid rätt hantering och skötsel är

produkten underhållsfri.

Monteringsanvisning

Produkten levereras färdig att

användas.

Tekniska data / parametrar

Din produkt består av:

• Ett stödförband med magknäpp-

ning

• En pelott med noppor.

Information om återanvändning

Produkten är avsedd för individuell

användning av en patient.

Garanti

För produkten gäller de lagstadgade

bestämmelserna i det land där

produkten är införskaad. Vid

garantiärenden ska du i första hand

vända dig till den återförsäljare som

du köpte produkten av. Produkten

ska rengöras innan den visas upp

i garantiärenden. Om anvisning-

arna om hantering och skötsel av

LumboTrain / LumboTrain Lady inte

har följts kan garantin begränsas

eller upphöra att gälla.

Garantin upphör att gälla om

• Produkten inte har använts enligt

indikationen

• Anvisningarna från fackpersonalen

inte har följts

• Du har utfört ändringar på produk-

ten på eget initiativ.

Information om ansvar

För användning av LumboTrain /

LumboTrain Lady gäller:

Självdiagnostisera dig inte och själv-

medicinera inte, såvida du inte själv

är medicinsk fackpersonal. Innan

du använder vår produkt för första

gången är det viktigt att du aktivt

rådfrågar medicinsk fackpersonal.

Det är en förutsättning för att vi

ska kunna bedöma eekten av vår

LumboTrain / LumboTrain Lady på

din kropp och kunna fastställa

eventuella risker med användningen

som kan uppstå till följd av din

personliga fysik. Följ råden från den

medicinska fackpersonalen och all

information i denna broschyr / eller

dess internetversion – även i form

av utdrag (inklusive text, bilder,

graﬁk etc.). Kontakta din läkare,

återförsäljare eller oss direkt om du

fortfarande är osäker efter att du har

rådfrågat fackpersonalen.

Rapporteringsskyldighet

Givet av regional lagstiftning är du

skyldig att utan dröjsmål rapportera

alla allvarligare tillbud vid använd-

ning av detta medicinska hjälpmedel

till såväl tillverkaren som till

ansvarig hälsomyndighet. Du hittar

våra kontaktuppgifter på baksidan av

denna broschyr.

Avfallshantering

Avfallshantera produkten

enligt lokala föreskrifter efter

användningstiden.

Materialsammansättning

Termoplastisk elastomer (TPE),

Polyamid (PA),

Termoplastisk polyuretan (TPU),

Elastan (EL), Polypropylen (PP),

Polypropylensampolymer (PPC),

Polyuretan (PUR), Bomull (CO),

Polyester (PES), Polydimetylsiloxan-

polyurea-blocksampolymer (PDHC),

Polyeten (PE), Sampolyester (Co-PES)

– Medical device

(Medicinteknisk produkt)

– Identiﬁerare för datamatris

som UDI

* Som fackpersonal betraktas var och en som – enligt gällande nationella bestämmelser – är behörig att justera

stödförband och ortoser samt instruera om deras användning.

Ändamålsbestämning

LumboTrain / LumboTrain Lady är medicinska produkter.

Stödförbanden ger stöd åt ryggmuskulaturen vid besvär i ländryg-

gen.

Indikationer

• Allmänna smärttillstånd i ländryggradsområdet

(akuta och kroniska)

• Degenerativ sjukdom i ländryggraden, t. ex. osteokondros, spondyl-

artros, lumbala deformiteter, spondylolys utan kotförskjutning

• Tillstånd efter prolaps (konservativ / postoperativ)

• Tillstånd efter diskektomi

Användningsrisker

Produkten har störst eekt vid fysisk aktivitet.

• Under längre vilopauser ska du ta av stödförbandet.

• Efter förskrivning av LumboTrain / LumboTrain Lady ska produkten

enbart användas enligt indikationen. Följ alltid ytterligare anvis-

ningar från medicinsk fackpersonal*. Om du även använder andra

produkter ska du först rådgöra med fackpersonal eller din läkare.

Utför inga ändringar på produkten på eget initiativ eftersom den då

inte hjälper som avsett, eller kan orsaka skador. I detta fall gäller

inte garanti eller felansvar.

• Se till att produkten inte kommer i kontakt med fett- och syrahal-

tiga medel, salvor eller krämer.

• Alla hjälpmedel som appliceras på kroppen kan, om de sitter åt

för hårt, leda till lokala tryckpunkter eller i sällsynta fall också

begränsa blodkärl eller nerver som passerar genom.

• Om du kan konstatera förändringar eller tilltagande besvär när du

använder produkten ska du avbryta användningen och kontakta

din läkare.

Kontraindikationer

Biverkningar av medicinsk karaktär är inte kända. Vid följande sjuk-

domsbilder ska läkare rådfrågas innan produkten används:

• Hudsjukdomar / -skador i den behandlade kroppsdelen, framför

allt vid inﬂammatoriska symptom. Detta gäller även uppspruckna

ärr som uppvisar svullnad, rodnad och som hettar

• Känselstörningar

• Större begränsning av hjärt- och lungkapaciteten (risk för ökat

blodtryck vid användning av stödet och större fysisk prestation)

Användningsinformation

Påtagning av LumboTrain / LumboTrain Lady

• Tryck fast pelotten på stödförbandets kardborrband så att den

perforerade knäppningen är placerad lodrätt och centrerat på

kroppen.

• För in ﬁngrarna i handgreppen och placera stödförbandet runt

midjan. Pelotten ska placeras centrerat på ryggen.

• Fatta tag i knäppningarnas båda halvor, dra dem jämnt framåt

och placera dem över varandra: pressa den vänstra halvan över

magen och fäst den högra med kardborrbandet. Dra därefter ut

ﬁngrarna ur det vänstra handgreppet. 4

Rengöringsanvisningar

Använd ﬁntvättmedel och en tvättpåse. Ta ut pelotten och rengör den

för hand. Stäng alla kardborreknäppningar. Utsätt inte produkten

för direkt värme / kyla. Observera informationen på den insydda

etiketten upptill på produkten. Regelbunden skötsel garanterar en

optimal eekt.

Eftersom din hälsa är viktig för oss arbetar vi varje dag med att förbättra den medicinska eekten hos våra

produkter. Följ noga anvisningarna i denna bruksanvisning samt instruktioner från fackpersonal.

Vänd dig till din läkare eller fackhandel om du har frågor.

Bästa kund!

Tack för du har valt en produkt från Bauerfeind.

2022-07

Produktets hensikt

LumboTrain / LumboTrain Lady er medisinsk utstyr.

Bandasjene er ment for støtte av ryggmuskulaturen ved ubehag i

lumbalområdet.

Indikasjoner

• Generelle smertetilstander i lumbalvirvelområdet

(akutt og kronisk)

• Degenerativ sykdom i lumbalvirvel, f.eks. osteokondrose, spon-

dylartrose, lumbale deformiteter, spondylolyser uten virvelforsky-

vning

• Tilstand ved prolaps (konservativ / postoperativ)

• Tilstand ved diskektomi

Risiko ved anvendelse

Produktets virkning utøves særlig ved fysisk aktivitet.

• Ta av bandasjen din under lengre hvileperioder.

• Etter at LumboTrain / LumboTrain Lady har blitt forskrevet, må den

utelukkende brukes i henhold til indikasjonene og i samsvar med

ytterligere instrukser fra det medisinske fagpersonalet*. Hvis den

brukes sammen med andre produkter, må du rådføre deg med

fagpersonalet eller legen din først. Du må ikke foreta endringer

på produktet på eget initiativ, da det ellers kan slutte å hjelpe som

forventet eller kan forårsake helseskader. Garanti og ansvar er

utelukket i disse tilfellene.

• Unngå kontakt med fett- og syreholdige midler, salver eller kremer.

• Alle hjelpemidler som brukes utvortes på kroppen kan, dersom

de strammes for mye, føre til lokale tegn på for høyt trykk eller, i

sjeldne tilfeller, hemme underliggende blodkar eller nerver.

• Hvis du under bruken av produktet merker eventuelle endringer

eller økende ubehag, avbryt bruken og kontakt legen din.

Kontraindikasjoner

Det er hittil ikke rapportert om helseskadelige bivirkninger. Ved

følgende helsetilstander bør produktet kun brukes etter at du har

rådført deg med legen din:

• Hudlidelser / -skader på den behandlede delen av kroppen, særlig

ved betennelse, samt ved arrdannelser med hevelse, rødhet og økt

temperatur

• Sensoriske forstyrrelser

• Sterkere begrensning av hjerte- og lungefunksjonen (fare for økt

blodtrykk ved anvendt hjelpemiddel og økt fysisk prestasjon)

Anvisninger for bruk

Sette på LumboTrain / LumboTrain Lady

• Fest pelotten midt på borrelåsens ulne motstykke på bandasjen,

slik at nuppeutsparingen går loddrett i midten.

• Sett ﬁngrene i håndremmene og legg bandasjen rundt midjen.

Pelotten skal sitte midt på ryggen.

• Trekk de to halvdelene av lukkingen jevnt fremover og legg ene

over den andre: press den venstre siden mot magen og fest den

høyre siden oppå. Trekk ﬁngrene ut av den venstre håndremmen

for å feste borrelåsen. 4

Anvisninger for rengjøring

Bruk ﬁnvaskemiddel og et vaskenett. Fjern pelotten og vask denne

for hånd. Lukk alle borrelåsene. Ikke utsett produktene din for

direkte varme / kulde. Følg anvisningene på den påsydde etiketten

på den øvre kanten av produktet. Regelmessig pleie sikrer optimal

virkning.

Bruksområde

Se indikasjoner og produktets

hensikt.

Merknader om vedlikehold

Ved riktig håndtering og pleie er

produktet vedlikeholdsfritt.

Monteringsinstrukser

Produktet leveres klar til bruk.

Tekniske data / parametere

Produktet ditt består av:

• Bandasje med magefeste

• Nuppepelotte.

Anvisninger for gjenbruk

Produktet er beregnet til individuell

behandling av én pasient.

Garanti

Lovbestemmelsene i landet hvor

produktet ble kjøpt, gjelder. Hvis du

mistenker et garantitilfelle, ta først

direkte kontakt med forhandleren

som du kjøpte produktet av. Pro-

duktet skal rengjøres før det vises

i garantitilfeller. Hvis anvisningene

om håndtering og vedlikehold av

LumboTrain / LumboTrain Lady

ikke overholdes, kan garantien bli

påvirket eller utelukket.

Ved:

• Bruk som ikke er i samsvar med

indikasjonene

• Manglende overholdelse av

instruksjonene fra fagpersonalet

• Uautorisert endring av produktet

utelukkes garantien.

Ansvarsfraskrivelse

Følgende gjelder for bruk av

LumboTrain / LumboTrain Lady:

Ikke selvdiagnostiser eller

selvmedisiner, med mindre du er

medisinsk fagpersonell. Rådfør

deg med medisinsk fagpersonell

før du tar i bruk produktet

vårt for første gang. Dette er

den eneste måten eekten av

LumboTrain / LumboTrain Lady kan

vurderes i henhold til kroppen din

og eventuelle, individuelle risikoer

ved anvendelse kan utredes.

Følg rådene fra det medisinske

fagpersonalet og all informasjonen

i denne brosjyren / eller dens

nettversjon – inkludert utdrag (tekst,

bilder, graﬁkk osv.). Hvis du er i tvil

etter å ha konsultert fagpersonalet,

kontakt legen din, forhandleren eller

oss direkte.

Meldeplikt

På grunn av regionale

lovbestemmelser, er du forpliktet

til å rapportere alle alvorlige

hendelser ved bruk av dette

medisinske utstyret til både

produsenten og den lokale

helsemyndigheten umiddelbart. Vår

kontaktinformasjon ﬁnner du på

baksiden av denne brosjyren.

Avfallsbehandling

Etter avsluttet bruk, vennligst

avhend produktet i henhold til lokale

forskrifter.

Materialsammensetning

Termoplastisk elastomer (TPE),

Polyamid (PA), Termoplastisk

polyuretan (TPU), Elastan (EL),

Polypropylen (PP), Polypropylen

kopolymer (PPC), Polyuretan (PUR),

Bomull (CO), Polyester (PES),

Polydimetylsiloksan-polykarbamid-

blokk-kopolymer (PDHC),

Polyetylen (PE), Kopolyester (Co-PES)

– Medical Device

(Medisinsk utstyr)

– Identiﬁkator av DataMatrix

som UDI

Vi jobber for å forbedre den medisinske eektiviteten av våre produkter hver dag, fordi helsen din er viktig

for oss. Vi ber om at du følger instruksene i denne bruksanvisningen og merknadene til fagpersonell nøye.

Hvis du har spørsmål, kontakt legen din eller spesialforretningen.

Kjære kunde,

tusen takk for at du har bestemt deg for et produkt fra Bauerfeind.

* Fagpersonale er personer som er autorisert til å tilpasse og gi instruksjoner om bruk av støtter og ortoser. 2022-07

12 13

Käyttötarkoitus

LumboTrain / LumboTrain Lady ovat terveydenhuollon tarvikkeita.

Ne ovat on selkälihaksia tukevia aktiivitukia lannerangan alueen

vaivoihin.

Käyttöaiheet

• Kivut lannerangan alueella (akuutit ja krooniset)

• Lannerangan degeneratiivinen sairaus (esim. osteokondroosi,

spondylartroosi, lannerangan epämuodostumat, spondylolyysit

ilman nikamasiirtymää)

• Prolapsin jälkihoito (konservatiivinen ja leikkauksen jälkeinen)

• Nikamavälilevyn poistoleikkauksen jälkihoito

Käyttöön liittyvät riskit

Tuotteen vaikutus ilmenee erityisesti liikunnan aikana.

• Poista tuki levon ajaksi.

• Käytä LumboTrainia tai LumboTrain Ladya ainoastaan käyttöaiheen

mukaisesti ja ammattihenkilöstön* ohjeita noudattaen. Neuvottele

ammattihenkilöstön tai hoitavan lääkärin kanssa ennen muiden

tuotteiden samanaikaista käyttöä. Älä tee tuotteeseen omavaltaisia

muutoksia, sillä silloin se ei anna tarvittavaa apua tai se voi aiheut-

taa terveydellistä haittaa. Takuu ja valmistajan tuotevastuu eivät

tällöin ole voimassa.

• Tuote ei saa joutua kosketuksiin voiteiden, kosteusemulsioiden tai

muiden rasvoja tai happoja sisältävien aineiden kanssa.

• Kaikki kehoon kiinnitettävät apuvälineet voivat aiheuttaa paikallista

puristusta tai harvinaisissa tapauksissa painaa verisuonia tai

hermoja, jos ne kiristetään liian tiukalle.

• Jos huomaat tuotteen käytön yhteydessä muutoksia tai vaivojen

pahenemista, keskeytä tuotteen käyttö ja ota yhteys hoitavaan

lääkäriin.

Käyttörajoitukset (vasta-aiheet)

Terveydellisistä haittavaikutuksista ei ole ilmoitettu tähän mennessä.

Seuraavissa tilanteissa tuotetta saa käyttää vain lääkärin harkinnan

mukaisesti:

• Ihosairaudet / vammat hoidettavalla alueella, varsinkin jos kysei-

nen alue on tulehtunut tai jos kyseisellä alueella on koholla olevia

arpia, jotka ovat turvonneet, punoittavat tai kuumottavat

• Tuntohäiriöt

• Sydämen ja keuhkojen toiminnan huomattava heikentyminen

(verenpaineen kohoamisen riski apuvälineitä käytettäessä sekä

voimakkaassa ruumiillisessa rasituksessa).

Käyttöohjeet

LumboTrain- / LumboTrain Lady -tuen pukeminen

• Kiinnitä pelotti keskelle tuen tarranauhaa siten, että nyppypintai-

nen ura kulkee suorassa keskellä.

• Pujota sormet käsilenkkeihin ja aseta tuki vyötärön ympärille.

Pelotin on oltava keskellä selkää.

• Vedä kiinnitysosia molemmilta puolin yhtä paljon eteen ja vie ne

päälletysten. Paina vasen puolisko vasten vatsaa ja oikea puolisko

vasemman päälle. Ennen tarranauhojen kiinnittämistä vedä

sormet pois vasemmasta

käsilenkistä. 4

Puhdistusohjeet

Käytä tuen pesemiseen hienopesuainetta ja pesupussia. Poista

pelotti ja puhdista se käsin. Sulje kaikki tarranauhat. Älä altista

tuotetta suoralle kuumuudelle tai kylmyydelle. Noudata myös tuot-

teen yläreunaan ommellussa tuote-etiketissä olevia hoito-ohjeita.

Säännöllinen hoito takaa tuotteen optimaalisen vaikutuksen.

Teemme joka päivä työtä hoitotuotteidemme tehokkuuden parantamiseksi entisestään,

sillä terveytesi on meille tärkeää. Noudata käyttöohjeen määräyksiä ja ammattihenkilöstön antamia ohjeita

tarkasti. Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä hoitavaan lääkäriisi tai tuotteen jälleenmyyjään.

Hyvä asiakkaamme,

kiitos päätöksestäsi ostaa Bauerfeind-tuote.

Käyttöalue

Ks. käyttöaiheet ja käyttötarkoitus.

Huolto-ohjeet

Jos tuotetta käsitellään ja

hoidetaan asianmukaisesti,

se ei kaipaa huoltoa.

Kokoamis- ja asennusohje

Tuote toimitetaan käyttövalmiina.

Tekniset tiedot ja parametrit

Tuotteen osat:

• Tuki ja vatsan päälle tuleva

kiinnitysosa

• Nyppypintainen pelotti.

Tuotteen uudelleenkäyttö

Tuote on tarkoitettu vain yhdelle

potilaalle.

Tuotetakuu

Tuotteeseen sovelletaan sen

ostomaan lainsäädäntöä. Mah-

dollisessa takuutapauksessa ota

ensin yhteyttä tuotteen myyjään.

Tuote on puhdistettava ennen

takuuvaatimuksen esittämistä. Jos

LumboTrainin / LumboTrain Ladyn

hoito- ja käsittelyohjeita ei ole nou-

datettu, takuuta voidaan rajoittaa tai

se voi raueta kokonaan.

Takuu ei ole voimassa seuraavissa

tilanteissa:

• Tuotetta on käytetty käyttöaihei-

den vastaisesti

• Ammattihenkilöstön antamia

ohjeita ei ole noudatettu

• Tuotteeseen on tehty omavaltaisia

muutoksia.

Tuotevastuu

LumboTrain-/LumboTrain Lady

-tuen käyttäminen: Älä tee

itsediagnoosia tai itsehoitoa,

ellet ole terveydenhuollon

ammattilainen. Ennen kuin käytät

tuotettamme ensimmäistä kertaa,

kysy neuvoa terveydenhuollon

ammattilaiselta, sillä se on ainoa

tapa arvioida LumboTrain-/

LumboTrain Lady -tuen vaikutusta

kehoosi ja määrittää tarvittaessa

ruumiinrakenteestasi johtuvat

käyttöön liittyvät riskit. Noudata

terveydenhuollon ammattilaisen

neuvoja ja kaikkia tämän esitteen tai

sen verkkoversion ohjeita (mukaan

lukien tekstit, kuvat, graﬁikka jne.).

Jos jokin asia jää epäselväksi

ammattihenkilöstön konsultoinnin

jälkeen, ota yhteyttä lääkäriisi,

jälleenmyyjääsi tai suoraan meihin.

Ilmoitusvelvollisuus

Alueellisen lainsäädännön nojalla

kaikista tämän terveydenhuollon

tarvikkeen käyttöön liittyvistä

vakavista haittatapahtumista on

ilmoitettava sekä valmistajalle että

toimivaltaiselle valvontaviranomai-

selle. Valmistajan yhteystiedot ovat

tämän esitteen takakannessa.

Hävittäminen

Hävitä tuote käytön päätyttyä pai-

kallisten määräysten mukaisesti.

Materiaalikoostumus

Termoplastinen elastomeeri (TPE),

Polyamidi (PA), Termoplastinen

polyuretaani (TPU), Elastaani (EL),

Polypropeeni (PP), Polypropeeni-

kopolymeeri (PPC), Polyuretaani

(PUR), Puuvilla (CO), Polyesteri (PES),

Polydimetyylisiloksaani-polyurea-

möhkälepolymeeri (PDHC),

Polyeteeni (PE),

Kopolyesteri (Co-PES)

– Medical Device

(Lääkinnällinen laite)

– Datamatriisin tunniste UDI:na

* Ammattihenkilöstöön lukeutuvat henkilöt, jotka voimassa olevien kansallisten määräysten

mukaisesti ovat valtuutettuja sovittamaan tukia ja ortooseja ja opastamaan niiden käytössä. 2022-07

Anvendelsesområde

LumboTrain / LumboTrain Lady er medicinsk udstyr.

Bandagerne tjener til understøttelse af rygmuskulaturen ved smer-

ter i lændehvirvelområdet.

Indikationer

• Generelle smerter i regionen ved lændehvirvelsøjlen

(akut og kronisk)

• Degenerativ sygdom i lændehvirvelsøjlen, f. eks. osteochondrose,

spondylartrose, lumbale deformiteter, spondylolyse eller glidning

mellem hvirvler

• Tid efter prolaps (konservativt / postoperativt)

• Tid efter diskektomi

Bivirkninger

Produktet virker især i forbindelse med fysisk aktivitet.

• Tag bandagen af ved længere hvileperioder.

• Efter ordinering af LumboTrain / LumboTrain Lady anvender du den

udelukkende iht. indikationen og følger yderligere instruktionerne

fra faguddannet personalet*. Ved samtidig brug af andre produkter,

spørg din forhandler eller læge. Foretag ingen egenrådige ændrin-

ger på produktet, ellers kan det ikke hjælpe som forventet eller

medføre sundhedsskader. Garanti og erstatningskrav er i dette

tilfælde udelukket.

• Undgå kontakt med fedt- og syreholdige midler, salver eller

lotioner.

• Alle terapeutiske hjælpemidler til udvendig anvendelse på kroppen

kan medføre lokale tryksymptomer eller i sjældne tilfælde inds-

nævre blodkar eller nerver, hvis de sidder for stramme.

• Hvis du konstaterer forandringer på produktet eller tiltagende

smerter, mens du anvender produktet, så afbryd brugen og kontakt

din egen læge.

Kontraindikationer

Bivirkninger med sygdomskarakter er ikke konstateret. Ved neden-

stående sygdomsbilleder er brug af hjælpemidlet kun tilrådeligt i

samråd med lægen:

• Hudsygdomme / -læsioner i det berørte område af kroppen, især

ved betændelsestilstande, opsvulmede ar med hævelse, rødme og

hypertermi

• Følsomhedsforstyrrelser

• Større forringelse af hjerte- og lungefunktionen (risiko for forhøjet

blodtryk, når hjælpemidlet er taget på, og der udføres større

kropslig aktivitet)

Brugsanvisning

Påtagning af LumboTrain / LumboTrain Lady

• Pelotten hæftes således fast i midten af bandagens velcro, at mel-

lemrummet mellem nopperne er placeret lodret midt på.

• Sæt ﬁngrene i stroppen og bandagen om taljen. Pelotten skal

sidde midt på ryggen.

• Træk lukningens to halvdele fremad, indtil de ligger oven på

hinanden: Press venstre side mod maven og sæt højre side fast

med velcro. Tag ﬁngrene ud af venstre strop, når du sætter den

fast. 4

Rengøring

Anvend ﬁnvaskemiddel og en vaskepose. Fjern pelotten, og rengør

den manuelt. Luk alle velcrolukninger. Produktet må aldrig udsættes

for direkte varme / kulde. Vær opmærksom på symbolerne på tøj-

mærket på produktets øverste kant. Regelmæssig pleje garanterer

en optimal eekt.

Vi arbejder hver dag på at forbedre den medicinske eekt af vores produkter, fordi dit helbred ligger os på

hjertet. Overhold nøje angivelserne i denne brugsanvisning og det faguddannede fagpersonalets oplysninger.

Hvis du skulle have spørgsmål, så kontakt din egen læge eller din forhandler.

Kære kunde

Tak, fordi du har valgt et Bauerfeind-produkt.

Anvendelsessted

Se indikationer og anvendelses-

område.

Vedligeholdelse

Ved korrekt håndtering og pleje er

produktet vedligeholdelsesfrit.

Samle- og monteringsvejledning

Produktet leveres klar til brug.

Tekniske data / parametre

Produktet består af:

• Bandage med mavelukning

• Nopret pelot.

Oplysninger vedrørende brugen

Produktet er beregnet til individuel

behandling af én patient.

Garanti

Lovbestemmelserne i det land, hvor

produktet blev købt, er gældende.

Henvend dig i garantitilfælde først

direkte til den forhandler, hvor

du har købt produktet. Produktet

skal renses, inden det indsendes i

garantitilfælde. Hvis oplysningerne

vedrørende håndtering og pleje af

LumboTrain / LumboTrain Lady ikke

blev overholdt, kan garantien være

begrænset eller bortfalde helt.

Garantien er udelukket ved:

• Ved tilsidesættelse af indikationen

• Hvis det faguddannede persona-

les instruktioner ikke følges

• Egenrådige ændringer på

produktet.

Oplysninger om ansvar

Ved brug af LumboTrain /

LumboTrain Lady gælder:

Du må ikke selvdiagnosticere eller

selvmedicinere, medmindre du

er uddannet sundhedspersonale.

Før du bruger vores produkt

for første gang, skal du aktivt

søge råd fra dette faguddannede

personale, da dette er den eneste

måde at vurdere virkningen af

LumboTrain / LumboTrain Lady på

din krop og at bestemme eventuelle

bivirkninger, der kan opstå som

følge af personlige forhold. Følg

rådene fra det faguddannede

personale, samt alle instruktioner i

denne brochure / eller dens – også

delvise – online præsentation

(herunder: tekst, billeder, graﬁk

osv.). Hvis du fortsat er i tvivl efter at

have konsulteret det faguddannede

personale, bedes du tage kontakt

til din læge, forhandler eller direkte

til os.

Indberetningspligt

På grund af regional lovgivning

er du forpligtet til straks at

indberette enhver alvorlig hændelse

i forbindelse med brugen af

dette medicinske udstyr både

til producenten og til den lokale

kompetente sundhedsmyndighed.

Vores kontaktdata fremgår af denne

brochures bagside.

Bortskaelse

Udtjente produkter skal bortskaes

i henhold til de lokale regler.

Materialesammensætning

Termoplastisk elastomer (TPE),

Polyamid (PA), Termoplastisk

polyuretan (TPU), Elastan (EL),

Polypropylen (PP),

Polypropylencopolymer (PPC),

Polyuretan (PUR), Bomuld (CO),

Polyester (PES),

Polydimetylsiloxan-polyurea-blok-

copolymer (PDHC), Polyætylen (PE),

Co-polyester (Co-PES)

– Medical Device

(Medicinsk udstyr)

– Mærkning af DataMatrix

som UDI

* En faguddannet er en person, som iht. gældende lovgivning er bemyndiget

til at tilpasse og instruere i brugen af bandager og ortoser. 2022-07

14 15

Przeznaczenie

LumboTrain / LumboTrain Lady to produkty medyczne.

Aktywne ortezy wspomagają mięśnie pleców w przypadku

dolegliwości odcinka lędźwiowego kręgosłupa.

Wskazania

• Ogólne dolegliwości bólowe kręgosłupa lędźwiowego

(ostre i przewlekłe)

• Zwyrodnienia kręgosłupa lędźwiowego, np. osteochondroza,

spondyloartroza, deformacje w odcinku lędźwiowym, spondyloliza

bez kręgozmyków

• Stany pooperacyjne przepuklina (leczenie zachowawcze /

pooperacyjne)

• Stany pooperacyjne discektomia

Zagrożenia wynikające z zastosowania

Skuteczność produktu jest odczuwalna przede wszystkim podczas

aktywności ﬁzycznej.

• Aktywną ortezę należy zdejmować przed dłuższym odpoczynkiem.

• Po przepisaniu LumboTrain / LumboTrain Lady należy stoso-

wać wyłącznie zgodnie ze wskazaniami i dalszymi zaleceniami

specjalisty*. Jednoczesne stosowanie innych produktów należy

wcześniej skonsultować ze specjalistą lub lekarzem prowadzącym.

Nie dokonywać samodzielnie żadnych modyﬁkacji wyrobu. W prze-

ciwnym razie produkt może nie zadziałać w sposób oczekiwany

lub spowodować uszczerbek na zdrowiu. Takie przypadki skutkują

wygaśnięciem gwarancji i wykluczeniem odpowiedzialności.

• Wyrób należy chronić przed bezpośrednim kontaktem ze środkami

zawierającymi tłuszcze lub kwasy, z maściami i balsamami.

• Wszelkie zakładane na ciało środki pomocnicze mogą w wyniku

zbyt ciasnego dopasowania prowadzić do wystąpienia miejsco-

wych ucisków lub rzadziej do zwężenia naczyń krwionośnych lub

nerwów.

• W razie zaobserwowania nietypowych zmian lub nasilenia dole-

gliwości należy przerwać stosowanie produktu i skontaktować się

z lekarzem.

Przeciwwskazania

Nie są znane działania niepożądane o charakterze chorobowym. W

przypadku wymienionych poniżej chorób stosowanie tego produktu

trzeba bezwzględnie skonsultować z lekarzem:

• Choroby skóry, rany występujące w miejscach przykrytych ortezą,

w szczególności w stanach zapalnych; występowanie nabrzmia-

łych, zaczerwienionych i przegrzanych blizn

• Zaburzenia czucia

• Silne ograniczenie wydolności serca i płuc (zagrożenie wystąpienia

podwyższonego ciśnienia w przypadku podjęcia zwiększonego

wysiłku podczas noszenia produktu).

Wskazówki dotyczące zastosowania

Zakładanie LumboTrain / LumboTrain Lady

• Wpiąć wkładkę uciskową pośrodku powierzchni rzepa na aktywnej

ortezie w taki sposób, aby wgłębienie na wypustki przebiegało

pionowo przez środek.

• Włożyć palce w kieszonki na palce i założyć aktywną ortezę na

talię. Wkładka uciskowa musi się znajdować pośrodku pleców.

• Pociągnąć równo dwie części zamknięcia do przodu i poprowadzić

je jedną na drugą: docisnąć lewą stronę do brzucha i przymocować

prawą stronę na rzep. Zapinając rzep wyjąć palce z lewej kieszonki

na palce. 4

Czyszczenie

Stosować środek piorący do delikatnych tkanin i siatkę do prania.

Wyjąć wkładkę uciskową i wyczyścić ją ręcznie. Zapiąć wszystkie

zapięcia na rzep. Chronić produkt przed bezpośrednim działaniem

źródeł ciepła / zimna. Przestrzegać również instrukcji znajdujących

się na wszywce przy górnym obrzeżu produktu. Regularne czyszcze-

nie zapewnia optymalną skuteczność.

Każdego dnia pracujemy nad poprawą skuteczności medycznej naszych produktów, ponieważ Państwa zdrowie

jest dla nas bardzo ważne. Należy ściśle stosować się do instrukcji użytkowania i wskazówek specjalistów.

Wszelkie pytania należy kierować do lekarza prowadzącego lub sklepu specjalistycznego, w którym nabyli

Państwo wyrób.

Szanowni Klienci,

dziękujemy za zaufanie okazane produktom Bauerfeind.

Miejsce zastosowania

Patrz wskazania i przeznaczenie.

Wskazówki dotyczące konserwacji

Produkt nie wymaga konserwacji

pod warunkiem należytego

stosowania i pielęgnacji.

Instrukcja składania i montażu

Produkt jest dostarczany w stanie

gotowym do użytku.

Dane techniczne / parametry

W skład produktu wchodzi:

• Aktywna orteza z zapięciem na

brzuchu

• Wkładka uciskowa z wypustkami.

Wskazówki na temat ponownego

zastosowania

Produkt przeznaczony jest do indy-

widualnego zaopatrzenia jednego

pacjenta.

Gwarancja

Obowiązują przepisy prawa kraju,

w którym zakupiono wyrób. W razie

ewentualnych roszczeń z tytułu

rękojmi należy się najpierw zwrócić

bezpośrednio do sprzedawcy, u

którego zakupiono wyrób. Przed

oddaniem do reklamacji produkt

należy oczyścić. Nieprzestrzeganie

instrukcji dotyczących użytkowania i

czyszczenia LumboTrain / LumboTrain

Lady może ograniczyć zakres

roszczeń z tytułu rękojmi lub jej

wyłączenie.

W razie:

• Użytkowania niezgodnego ze

wskazaniami

• Nieprzestrzegania instrukcji

specjalisty

• Samowolnych modyﬁkacji

produktu

gwarancja jest wykluczona.

Zastrzeżenie odpowiedzialności

Przy stosowaniu LumboTrain /

LumboTrain Lady obowiązują

następujące zasady: Nie wolno

samodzielnie stawiać diagnozy ani

leczyć się na własną rękę, chyba że

jest się specjalistą w tym zakresie.

Przed pierwszym użyciem naszego

produktu należy zasięgnąć porady

lekarza, ponieważ tylko w ten

sposób będzie można ocenić wpływ

LumboTrain / LumboTrain Lady

na organizm i określić ewentualne

ryzyko związane z jego

stosowaniem, wynikające z

indywidualnych uwarunkowań.

Należy stosować się do zaleceń

specjalisty oraz przestrzegać

wszystkich zaleceń zawartych

w niniejszej broszurze lub w jej

elektronicznej wersji (dotyczy to

także tekstów, zdjęć, graﬁk itp.).

Jeśli po konsultacji z personelem

specjalistycznym pozostaną

jakiekolwiek wątpliwości, należy

skontaktować się z lekarzem,

sprzedawcą lub bezpośrednio z

nami.

Obowiązek zgłaszania

Na podstawie regionalnych

przepisów prawa użytkownik jest

zobowiązany do niezwłocznego

zgłaszania wszelkich poważnych

incydentów związanych z użyciem

tego wyrobu medycznego – zarówno

producentowi, jak i właściwemu

organowi. Nasze dane kontaktowe

można znaleźć na odwrocie

broszury.

Utylizacja

Po zakończeniu użytkowania zutyli-

zować produkt zgodnie z lokalnymi

przepisami.

Skład materiałowy

Elastomer termoplastyczny (TPE),

Poliamid (PA), Termoplastyczny

poliuretan (TPU), Elastan (EL),

Polipropylen (PP), Kopolimer poli-

propylenu (PPC), Poliuretan (PUR),

Bawełna (CO), Poliester (PE),

Kopolimer blokowy polidimetylosilo-

ksanu i polimocznika (PDHC),

Polietylen (PE), Kopoliester (Co-PES)

– Medical Device

(Urządzenie medyczne)

– Unikalny identyﬁkator urzą-

dzenia – kod DataMatrix, UDI

* Specjalista to każda osoba, która zgodnie z obowiązującymi regulacjami krajowymi jest upoważniona do

dopasowywania aktywnych ortez i ortez oraz do instruowania w zakresie ich użytkowania. 2022-07

Účel

LumboTrain / LumboTrain Lady jsou lékařské výrobky.

Bandáže působí jako podpora zádového svalstva při obtížích v oblasti

bederní páteře.

Indikace

• Všeobecné bolestivé stavy v oblasti bederní páteře

(akutní a chronické)

• Degenerativní onemocnění bederní páteře – například

osteochondróza, spondylartróza, lumbální deformity, spondylolýzy

bez klouzání obratlů

• Stavy po prolapsu (konzervativně / pooperačně)

• Stavy po diskektomie

Rizika používání

Účinky produktu se projevují především při tělesných aktivitách.

• Během delších klidových fází svou bandáž odkládejte.

• Po předepsání bandáže LumboTrain / LumboTrain Lady ji pou-

žívejte výhradně v souladu s indikací a respektujte další pokyny

odborného zdravotnického personálu*. Při současném používání

jiných produktů se nejdříve poraďte s kvaliﬁkovaným personálem

nebo se svým lékařem. Na produktu neprovádějte svévolně žádné

změny, protože by nemusel pomáhat podle očekávání, nebo by

mohl způsobit újmu na zdraví. V takových případech jsou veškeré

záruky a ručení vyloučeny.

• Zabraňte kontaktu výrobku s prostředky, které obsahují

tuky, kyseliny, masti a tělová mléka.

• Všechny pomocné prostředky zvenčí přiložené na tělo mohou,

pokud pevně doléhají, vyvolat lokální příznaky způsobené tlakem

nebo ve vzácných případech zúžit průchozí cévy nebo nervy.

• Jestliže při nošení výrobku zjistíte změny nebo rostoucí potíže,

přerušte další používání výrobku a obraťte se na svého lékaře.

Kontraindikace

Nežádoucí účinky vedoucí až k onemocnění nejsou známy. Při dále

uvedených příznacích onemocnění je přiložení a nošení pomůcky

indikováno pouze po domluvě s vaším lékařem:

• Onemocnění a poranění kůže dotčené části těla, zvláště při

zánětlivých jevech, stejně jako vystupující jizvy s otoky, zčervenání

a přehřátí

• Poruchy citlivosti

• Větší omezení výkonnosti srdce a plic (nebezpečí zvýšení krevního

tlaku při přiložené pomůcce a větší tělesné námaze)

Pokyny k používání

Přiložení LumboTrain / LumboTrain Lady

• Ortopedickou stélku připevněte plochou suchého zipu tak, aby

smyčkové otvory probíhaly kolmo uprostřed.

• Prsty vložte do poutek na ruce a bandáž veďte kolem pasu.

Ortopedická stélka musí být umístěna uprostřed zad.

• Obě poloviny uzávěru táhněte stejnoměrně dopředu a veďte přes

sebe: levou stranu přitiskněte k břichu a pravou na ní upevněte

suchým zipem. Při zapínání vytáhněte prsty nejdříve z levého

poutka. 4

Pokyny k čištění

Používejte jemný prací prostředek a síťku na praní. Vyjměte ortope-

dickou stélku a vyčistěte ji ručně. Zapněte všechny suché zipy. Výro-

bek nikdy nevystavujte přímému působení tepla / chladu. Respektujte

pokyny k péči uvedené na všité etiketě na horním okraji produktu.

Pravidelná péče zaručuje optimální účinek.

Místo používání

Viz indikace a stanovený účel.

Pokyny k údržbě

Při správném zacházení a péči

výrobek nevyžaduje žádnou údržbu.

Návod k sestavení a montáži

Výrobek se dodává připravený k

použití.

Technické údaje / parametry

Váš výrobek se skládá z těchto částí:

• Bandáž s uzávěrem na břiše

• Uzlíková ortopedická stélka.

Upozornění týkající se

opakovaného používání

Výrobek je určen k individuálnímu

ošetření jednoho pacienta nebo

pacientky.

Záruka

Platí zákonná ustanovení země, ve

které byl produkt zakoupen. Jestliže

předpokládáte, že nastal případ

uplatnění záruky, obraťte se nejdříve

na osobu, od které jste produkt

zakoupili. Před ohlášením nároku ze

záruky výrobek vyčistěte. Při nere-

spektování pokynů k nakládání s

výrobkem LumboTrain / LumboTrain

Lady a k péči o něj může být záruka

omezena nebo vyloučena.

Plnění ze záruky je v následujících

případech:

• Použití neodpovídající indikaci

• Nerespektování pokynů odbor-

ného personálu

• Svévolné pozměňování výrobku

vyloučeno.

Pokyny k poskytování

odpovědnosti

Pro použití LumboTrain /

LumboTrain Lady platí: Pokud nejste

odborný zdravotnický pracovník,

neprovádějte samodiagnostiku ani

samoléčbu. Před prvním použitím

našeho produktu se aktivně poraďte

s tímto odborným zdravotnickým

personálem, protože je to jediný

způsob, jak posoudit účinek našeho

LumboTrain / LumboTrain Lady na

vaše tělo a v případě potřeby určit

případná aplikační rizika vyplývající

z vaší osobní konstituce. Řiďte se

radami zdravotnického personálu

a všemi informacemi v této

brožuře / nebo její online prezentaci

– včetně úryvků (včetně textu,

obrázků, graﬁky atd.). Máte-li po

konzultaci s odborným personálem

jakékoli pochybnosti, obraťte se

na svého lékaře, prodejce nebo

kontaktujte přímo nás.

Ohlašovací povinnost

Na základě regionálních zákonných

předpisů jste povinni neprodleně

ohlásit každou závažnou událost při

použití tohoto lékařského výrobku

jak výrobci, tak i příslušnému

místnímu zdravotnímu úřadu. Naše

kontaktní údaje najdete na zadní

straně této brožury.

Likvidace

Po skončení doby použitelnosti

výrobek zlikvidujte podle platných

místních předpisů.

Složení materiálu

Termoplastický elastomer (TPE),

Polyamid (PA), Termoplastický

polyuretan (TPU), Elastan (EL),

Polypropylen (PP), Kopolymer poly-

propylenu (PPC), Polyuretan (PUR),

Bavlna (CO), Polyester (PES),

Polydimetylsiloxan-polyurea-blok

kopolymer (PDHC), Polyetylén (PE),

Kopolyester (Co-PES)

– Medical Device

(Zdravotnický prostředek)

– Identiﬁkátor maticového 2D

kódu jako UDI

Denně pracujeme na zlepšování lékařské účinnosti našich produktů, protože nám záleží na vašem zdraví.

Dodržujte prosím přesně údaje uvedené v tomto návodu k použití a pokyny odborného personálu.

V případě otázek se obraťte na svého lékaře nebo na specializovaný obchod.

Vážená zákaznice, vážený zákazníku,

mnohokrát vám děkujeme, že jste se rozhodl(a) pro produkt Bauerfeind.

* Odborný personál je každá osoba, která je oprávněna dle platných státních nařízení

provádět přizpůsobení a instruktáž o používání bandáží a ortéz. 2022-07

16 17

Stanovenie účelu

LumboTrain / LumboTrain Lady sú medicínske výrobky.

Bandáže na podporu svalov chrbta pri ťažkostiach v oblasti

driekových stavcov.

Indikácie

• Všeobecné bolestivé stavy v oblasti driekových stavcov

(akútne a chronické)

• Degeneratívne ochorenie driekovej chrbtice, napr. osteochondróza,

spondylartróza, lumbálne deformácie, spondylolýza bez skĺznutia

stavca

• Napr. Prolaps (konzervatívny / postoperačný)

• Napr. Diskektómia

Rizika používania

Výrobok vyvíja svoje účinky hlavne pri telesnej aktivite.

• Počas dlhších dôb oddychu odložte bandáž.

• Nasádzajte LumboTrain / LumboTrain Lady iba podľa správnej

indikácie a pri rešpektovaní ďalších pokynov medicínskeho kvaliﬁ-

kovaného personálu*. Pri súčasnom používaní s inými produktami

sa najprv opýtajte kvaliﬁkovaného personálu alebo svojho lekára.

Nevykonávajte svojvoľné zmeny na výrobku, pretože v opačnom

prípade nedokážu pomôcť tak, ako sa od nich očakáva, alebo môžu

spôsobiť poškodenie zdravia. Záruka a ručenie sú v tomto prípade

vylúčené.

• Zabráňte kontaktu s prostriedkami s obsahom tuku a kyseliny,

mastí alebo emulzií.

• Všetky pomôcky, ktoré sa prikladajú na telo z vonkajšej strany,

môžu, ak príliš tesne doliehajú, spôsobiť lokálne príznaky tlaku

alebo tiež v zriedkavých prípadoch zúžiť prechádzajúce tepny alebo

nervy.

• Ak spozorujete pri nosení výrobku zmeny alebo zvýšené ťažkosti,

prerušte ďalšie používanie a obráťte sa na svojho lekára.

Kontraindikácie

Vedľajšie účinky ochorenia nie sú známe. Na nasledujúcich obráz-

koch ochorenia sa zobrazuje používanie výrobku iba po porade s

lekárom:

• Ochorenia / poranenia kože v ošetrovanej časti tela, predovšetkým

pri prejavoch zápalu, takisto ako vyrážky s opuchnutím, sčervena-

nie a prehriatie;

• Poruchy citlivosti

• Výraznejšie obmedzenie výkonnosti srdca a pľúc (riziko zvýšenia

krvného tlaku pri založenom pomocnom prostriedku a silnejší

telesný výkon).

Pokyny pre používanie

Uloženie LumboTrain / LumboTrain Lady

• Upevniť pelotu na upevňovaciu plochu bandáže tak, aby prebiehal

výrez s nopkami zvisle v strede.

• Vložiť prsty do pútiek na ruky a uložiť bandáž okolo pásu. Pelota

musí sedieť v stere chrbta.

• Obe polovice uzáveru potiahnite rovnomerne dopredu a veďte nad

sebou: pritlačiť ľavú stranu na brucho a upevniť pravú stranu. Pri

upevňovaní vytiahnuť prsty z ľavého pútka na ruku. 4

Pokyny pre čistenie

Používajte jemný prací prostriedok a sieťku na bielizeň. Odstrániť

pelotu a manuálne ju vyčistiť. Uzavrite všetky suché zipsy. Nikdy

nevystavujte výrobok priamemu teplu / chladu. Rešpektujte pokyny

uvedené na etikete, ktorá je prišitá na hornom okraji Vášho výrobku.

Pravidelné ošetrovanie zaručuje optimálne účinky.

Miesto nasadenia

Pozri indikácie a stanovenie účelu.

Pokyny pre údržbu

Pri správnej manipulácii a ošetro-

vaní výrobok nepotrebuje žiadnu

údržbu.

Návod na zloženie a montáž

Výrobok sa dodáva pripravená na

používanie.

Technické údaje / parametre

Váš výrobok sa skladá z:

• Bandáže s brušným uzáverom

• Peloty s nopkami.

Pokyny pre opakované použitie

Výrobok je naplánovaný na indivi-

duálne ošetrovanie pacienta alebo

pacientky.

Záruka

Platia zákonné ustanovenia krajiny,

kde bol výrobok zakúpený. Ak

vznikne podozrenie na záručný

prípad, kontaktujte najprv priamo

tú osobu, od ktorej ste výrobok

zakúpili. Výrobok sa musí pred

podaním záručnej reklamácie

vyčistiť. Pokiaľ neboli dodržané

pokyny k manipulácii a ošetrovaniu

LumboTrain / LumboTrain Lady,

môže byť negatívne ovplyvnená

alebo vylúčená záruka.

Záruka je vylúčená pri:

• Používaní bez správnej indikácie;

• Nedodržiavaní pokynov

kvaliﬁkovaného personálu;

• Svojvoľných zmenách výrobku.

Pokyny k záruke

Pre používanie LumboTrain /

LumboTrain Lady platí:

Nevykonávajte samostatnú

diagnostiku ani samoliečbu, pokiaľ

nie ste kvaliﬁkovaný zdravotnícky

pracovník. Pred prvým použitím

nášho výrobku sa bezpodmienečne

poraďte s týmto kvaliﬁkovaným

zdravotníckym personálom,

pretože je to jediný spôsob, ako

posúdiť účinok našej ortézy

LumboTrain / LumboTrain Lady na

vaše telo a príp. určiť užívateľské

riziká, ktoré vyplývajú z vašej

osobnej konštitúcie. Rešpektujte

rady kvaliﬁkovaného zdravotníckeho

personálu a všetky informácie

uvedené v tejto brožúre - alebo jej

online prezentácii - vrátane úryvkov

(tiež texty, obrázky, graﬁky atď.).

Pokiaľ máte po konzultácii s

odborným personálom naďalej

pochybnosti, obráťte sa na svojho

lekára, predajcu alebo kontaktujte

priamo našu spoločnosť.

Ohlasovacia povinnosť

Na základe regionálnych

zákonných predpisov ste povinní,

bezodkladne nahlásiť každý

závažný problém pri používaní tohto

medicínskeho výrobku výrobcovi,

ako aj kompetentnému úradu. Naše

kontaktné údaje nájdete na zadnej

strane tejto brožúry.

Likvidácia

Zlikvidujte výrobok po ukončení

používania podľa miestnych

predpisov.

Zloženie materiálu

Termoplastický elastomér (TPE),

Polyamid (PA), Thermoplastický

polyuretán (TPU), Elastan (EL),

Polypropylén (PP), Polypropylén

kopolymér (PPC), Polyuretán (PUR),

Bavlna (CO), Polyester (PES),

Polydimetylsiloxan-polymočovina-

blokový kopolymér (PDHC),

Polyetylén (PE),

Kopolyester (Co-PES)

– Medical Device

(Zdravotnícke pomôcky)

– Značkovač dátová matrica

ako UDI

Pracujeme každý deň na zlepšení medicínskej účinnosti našich výrobkov, lebo Vaše zdravie nám leží na srdci.

Rešpektujte čo najpresnejšie zadania uvedené v tomto návode a pokyny kvaliﬁkovaného personálu.

Pri otázkach sa obráťte na svojho lekára alebo odbornú predajňu.

Vážená zákazníčka, vážený zákazník,

ďakujeme pekne, že ste sa rozhodli pre výrobok ﬁrmy Bauerfeind.

* Odborným personálom je každá osoba, ktorá je v súlade s pre Vás platnými národnými predpismi

oprávnená vykonávať prispôsobenie bandáží a ortéz a zácvik v ich používaní. 2022-07

Rendeltetés

A LumboTrain / LumboTrain Lady gyógyászati termékek.

A bandázsok a hátizomzat támogatására szolgálnak a gerincoszlop

ágyéki szakaszának panaszai esetén.

Javallatok

• A gerincoszlop ágyéki szakaszának általános fájdalommal járó

állapotai (heveny és idült)

• A gerincoszlop ágyéki szakaszának degeneratív megbetegedései

pl.: osteochondrosis, spondylarthrosis, ágyéki deformitások, spon-

dylosisok csigolyaelcsúszás nélkül

• Műtét utáni állapot: Prolapsus (konzervatív / postoperativ)

• Műtét utáni állapot: Porckorong-eltávolítás

Használati kockázatok

A termék elsősorban testmozgás közben fejti ki a hatását.

• A bandázst hosszabb pihenések alatt vegye le.

• Miután felírták Önnek a LumboTrain / LumboTrain Lady-t, kizárólag

az indikációnawk megfelelően alkalmazza és vegye ﬁgyelembe az

egészségügyi szakszemélyzet* további utasításait. Kérdezze meg a

szakszemélyzet vagy a kezelőorvosa véleményét, mielőtt más ter-

mékkel egyidejűleg használná a terméket. Ne hajtson végre önha-

talmúlag semmilyen változtatást a terméken, mert különben nem

úgy segít, mint ahogy az elvárható lenne, vagy akár az egészégre

károssá is válhat. Ezekben az esetekben nem áll módunkban sem

garanciát, sem pedig felelősséget vállalnunk.

• Ügyeljen arra, hogy a termék ne érintkezzen zsír- vagy savtartalmú

anyagokkal, kenőcsökkel és krémekkel.

• Valamennyi külsőleg alkalmazott segédeszköz szoros felhelyezés

esetén nyomás okozta tüneteket eredményezhet, vagy ritka

esetekben akár szűkítheti az alatta áthaladó vérereket vagy az

idegeket.

• Amennyiben a termék használata során változásokat vagy a pana-

szok súlyosbodását tapasztalja, ne alkalmazza tovább és forduljon

a kezelőorvosához.

Ellenjavallatok

Patológiailag lényeges mellékhatások nem ismeretesek. A következő

diagnózisok esetén a termék használata csak az orvossal folytatott

megbeszélés után javallott:

• Bőrbetegségek, a bőr sérülései a segédeszköz által ellátott test-

tájékon, különösen gyulladásos tünetek megléte esetén, valamint

gyulladt hegek, bőrpír és túlzott melegség esetén

• Érzékelési zavarok

• A szív és a tüdő működésének súlyos mértékű csökkenése (magas

vérnyomás veszélye a segédeszköz nagy erőkifejtéssel járó ﬁzikai

tevékenység közben történő viselésekor).

Használati útmutató

A LumboTrain / LumboTrain Lady felhelyezése

• Úgy helyezze a pelottát az aktív bandázsnak a középen található

tépőzáras részére, hogy a közepén lévő nem dudorzatos felszínű

bemetszés lefutása függőleges legyen.

• Tegye az ujjait a húzófülekbe és helyezze az aktívbandázst

derékra. A pelottának a hát közepén kell elhelyezkednie.

• Húzza mindkét oldali tépőzárat egyenlő erővel előre és helyezze

őket egymásra: a bal oldalit nyomja a hasra, a jobb oldalit pedig

tapassza rá. A bal oldali húzófülből húzza ki az ujjait, amikor a

tépőzárat összetapasztja. 4

Tisztítási utasítások

Kérjük, hogy a mosáshoz kímélő mosószert és mosóhálót használ-

jon. Távolítsa el a pelottát és tisztítsa meg kézzel. Zárja be az összes

tépőzárat. Soha ne tegye ki a terméket közvetlen hőnek / hidegnek.

Kérjük, vegye ﬁgyelembe a termék felső szélébe varrt címkén

olvasható ápolási útmutatót is. A rendszeres ápolás garantálja az

optimális hatást.

Az alkalmazás helye

Lásd javallatok és rendeltetés.

Karbantartási útmutató

Megfelelő kezelés és ápolás esetén

a termék nem igényel karbantartást.

Összeállítási és szerelési útmutató

A termék használatra kész állapot-

ban kerül kiszállításra.

Műszaki adatok / paraméterek

Az Ön terméke a következőket

tartalmazza:

• Aktív bandázs, a hasi részen

található tépőzárral

• Dudorzatos felületű pelotta.

Utasítások újbóli használathoz

A termék a betegek egyénre szabott

ellátására készült.

Garancia

Annak az országnak a törvényi

előírásai érvényesek, amelyben a

terméket megvásárolta. Ameny-

nyiben Ön garanciális problémát

gyanít, kérjük, hogy először for-

duljon ahhoz, akitől Ön a terméket

megvásárolta. Kérjük, hogy a

terméket a garanciális probléma

bejelentése előtt mossa ki. Ameny-

nyiben a LumboTrain / LumboTrain

Lady használatára és az ápolására

vonatkozó utasításokat nem tartot-

ták be, a garancia károsodhat vagy

kizárásra kerülhet.

A garanciát kizáró feltételek:

• Nem az indikációnak megfelelő

használat

• Amennyiben nem tartják be a

szakszemélyzet utasítását

• Önhatalmúlag elvégzett változta-

tások a terméken.

Jogi nyilatkozat

A LumboTrain / LumboTrain Lady

használatára a következők

vonatkoznak: Ne végezzen

öndiagnózist vagy öngyógyítást,

hacsak nem egészségügyi

szakember. Termékünk első

használata előtt mindenképpen

kérje ki az említett egészségügyi

szakemberek tanácsát,

mivel csak így mérhető fel

LumboTrain / LumboTrain Lady

termékünk hatása az Ön

szervezetére, és csak így

határozhatók meg az Ön személyes

alkata miatt esetlegesen felmerülő

használati kockázatok. Kövesse

az egészségügyi szakember

tanácsait, valamint az ebben a

tájékoztatóban / vagy annak online

megjelenítésében (szövegek,

képek, graﬁkák stb.) található

összes utasítást. Amennyiben az

egészségügyi szakemberrel való

konzultációt követően bármilyen

kételye marad, kérjük, forduljon

orvosához, viszonteladójához vagy

közvetlenül hozzánk.

Jelentési kötelezettség

A regionális törvényi előírások alap-

ján Ön köteles a jelen gyógyászati

termék használata során jelentkező

valamennyi jelentős eseményt

haladéktalanul jelenteni a gyártó,

valamint az illetékes hatóság felé.

Elérhetőségeinket a jelen tájékoz-

tató hátoldalán találja.

Hulladékkezelés

Kérjük, a használatot követően

a terméket a helyi előírásoknak

megfelelően ártalmatlanítsa.

Anyag összetétele

Termoplasztikus elasztomer (TPE),

Poliamid (PA), Termoplasztikus

poliuretán (TPU), Elasztán (EL),

Polipropilén (PP), Polipropilén

kopolimer (PPC), Poliuretán (PUR),

Pamut (CO), Poliészter (PES),

Polidimetilsziloxán-polikarbamid-

blokkkopolimer (PDHC),

Polietilén (PE),

Kopoliészter (Co-PES)

– Medical Device

(Orvostechnikai eszköz)

– Az UDI az adatmátrix

azonosítója

Minden nap azon dolgozunk, hogy a termékeink egészségügyi hatékonyságát növeljük, hiszen az Ön egészsége

fontos számunkra. Kérjük, pontosan tartsa be a jelen használati útmutató előírásait és a szakszemélyzet

utasításait. Felmerülő kérdéseivel kapcsolatban forduljon a kezelőorvosához vagy keresse fel a szaküzletet.

Tisztelt Vásárlónk!

Köszönjük, hogy a Bauerfeind termékét választotta.

* A szakszemélyzet azokat a személyeket foglalja magába, akik az Ön országában érvényes előírások

értelmében a bandázsok és ortézisek egyedi illesztésére és használatának betanítására jogosultak. 2022-07

18 19

Određena primjena

LumboTrain / LumboTrain Lady su medicinski proizvodi.

Bandaže služe za potporu leđne muskulature kod tegoba u području

lumbalne kralježnice.

Indikacije

• Opća bolna stanja u području lumbalne kralježnice

(akutna i kronična)

• Degenerativno oboljenje lumbalne kralježnice, npr. osteohondroza,

spondiloartroza, lumbalne deformacije, spondilolize bez klizanja

kralježaka

• Stanje nakon prolapsa (konzervativno / postoperativno)

• Stanje nakon diskektomija

Rizici primjene

Proizvod razvija svoje djelovanje posebice pri ﬁzičkoj aktivnosti.

• Skinite bandažu tijekom dužih faza mirovanja.

• Nakon što vam liječnik prepiše bandažu LumboTrain /

LumboTrain Lady, koristite je isključivo prema indikaciji i uz

uvažavanje drugih uputa medicinskog stručnog osoblja*. Ako

istovremeno koristite druge proizvode, prvo se o tome raspitajte

kod stručnog osoblja ili svog liječnika. Nemojte provoditi samoinici-

jativne izmjene na proizvodu, jer vam on u suprotnom možda neće

pomoći kako je očekivano ili može uzrokovati oštećenja zdravlja. U

takvim slučajevima jamstvo i odgovornost su isključeni.

• Izbjegavajte kontakt sa sredstvima koja sadrže masnoće i kiseline,

ljekovitim mastima ili losionima.

• Sva pomoćna sredstva koje se koriste izvana na tijelu mogu, ako

prečvrsto naliježu, uzrokovati pojavu lokalnih tragova pritiska ili, u

rijetkim slučajevima, suženje krvnih žila ili živaca.

• Ako prilikom nošenja proizvoda ustanovite promjene ili povećanje

tegoba, prestanite upotrebljavati proizvod i obratite se svom

liječniku.

Kontraindikacije

Dosad nisu poznate medicinski relevantne nuspojave.

U slučaju sljedećih simptoma bolesti primjena ovog proizvoda

indicirana je tek nakon prethodnog savjetovanja s liječnikom:

• Kožne bolesti / povrede na liječenom dijelu tijela, posebno u slučaju

upalnih pojava, isto tako izraženi ožiljci s oteklinama, crvenilom i

hipertermijom

• Poremećaji osjeta

• Značajnije narušena funkcija srca i pluća (opasnost od porasta

krvnog tlaka prilikom nošenja pomagala i jačeg tjelesnog napora).

Upute za primjenu

Postavljanje bandaže LumboTrain / LumboTrain Lady

• Pričvrstite pelotu u sredinu čičak površine bandaže tako da pra-

znina između silikonskih točaka prolazi okomito po sredini.

• Umetnite prste u za to predviđene omče i stavite bandažu oko

struka. Pelota mora prilijegati u sredini leđa.

• Povucite obje polovice zatvarača ravnomjerno prema naprijed i

stavite jednu iznad druge: pritisnite lijevu stranu na trbuh i na nju

čičkom pričvrstite desnu stranu. Prilikom zatvaranja čička izvucite

prste iz lijeve omče. 4

Upute za čišćenje

Molimo koristite deterdžent za osjetljivo rublje i mrežicu za pranje.

Skinite pelotu i ručno je operite. Zatvorite sve čičak zatvarače. Nikada

nemojte izlagati proizvod izravnoj toplini / hladnoći. Također se pridr-

žavajte uputa na ušivenoj etiketi na gornjem rubu vašeg proizvoda.

Redovito održavanje jamči optimalno djelovanje.

Mi svakodnevno radimo na poboljšanju medicinske učinkovitosti svojih proizvoda jer vaše nam je zdravlje

izuzetno važno. Molimo strogo obratite pozornost na speciﬁkacije navedene u ovim uputama za uporabu i na

upute stručnog osoblja. Ako imate kakvih pitanja, obratite se svom liječniku ili specijaliziranoj trgovini.

Poštovani korisnici,

zahvaljujemo vam što ste se odlučili za proizvod tvrtke Bauerfeind.

Mjesto primjene

Pogledajte Indikacije i Određena

primjena.

Upute za održavanje

Pri pravilnom rukovanju i pravilnoj

njezi proizvod ne zahtijeva nikakvo

održavanje.

Upute za sastavljanje i montažu

Proizvod se isporučuje spreman

za uporabu.

Tehnički podaci / parametri

Vaš se proizvod sastoji od sljedećeg:

• Bandaža sa zatvaračem u

području trbuha

• Pelota sa silikonskim točkama.

Napomene za ponovnu uporabu

Proizvod je predviđen za individu-

alno zbrinjavanje jednog pacijenta.

Jamstvo

Vrijede zakonske odredbe države u

kojoj ste kupili proizvod. U slučaju

potraživanja iz jamstva, molimo

prvo direktno kontaktirajte prodajno

mjesto na kojem ste kupili proizvod.

Proizvod se treba očistiti prije

prijave jamstva. Ako se niste pridr-

žavali uputa za postupanje i održa-

vanje bandaže LumboTrain / Lum-

boTrain Lady, jamstvo može biti

umanjeno ili isključeno.

Jamstvo je u sljedećim slučajevima:

• Primjena nije sukladna indikaciji

• Nepoštivanje uputa stručnog

osoblja

• Samoinicijativna izmjena na

proizvodu

isključeno.

Isključenje odgovornosti

Kod primjene LumboTrain /

LumboTrain Lady vrijedi:

Nemojte provoditi samodijagnoze

ili samomedikaciju osim ako se

ne ubrajate u medicinsko stručno

osoblje. Prije prve primjene našeg

proizvoda svakako se aktivno

posavjetujte s medicinskim

stručnim osobljem jer se jedino tako

može procijeniti djelovanje naše

LumboTrain / LumboTrain Lady

na vaše tijelo te se eventualno

mogu utvrditi rizici primjene koji

nastaju zbog osobne konstitucije.

Pridržavajte se savjeta medicinskog

stručnog osoblja te svih naputaka iz

ove brošure / ili njezine - također i

djelomične - online verzije (isto tako

tekstova, slika, graﬁka itd.).

Ako nakon konzultacije sa stručnim

osobljem i dalje ostanu nedoumice,

molimo obratite se svom liječniku,

trgovcu ili izravno nama.

Obveza prijave

Temeljem regionalnih zakonskih

propisa obvezni ste svaki ozbiljniji

događaj vezan uz uporabu ovog

medicinskog proizvoda odmah

prijaviti kako proizvođaču, tako i

lokalnom zdravstvenom tijelu. Naše

podatke za kontakt možete pronaći

na poleđini brošure.

Zbrinjavanje

Molim zbrinite proizvod nakon zavr-

šetka razdoblja uporabe sukladno

lokalnim propisima o zbrinjavanju

takvog otpada.

Sastav

Termoplastični elastomeri (TPE),

Poliamid (PA), Termoplastični

poliuretan (TPU), Elastan (EL),

Polipropilen (PP), Polipropilen

kopolimer (PPC), Poliuretan (PUR),

Pamuk (CO), Poliester (PES),

Polidimetilsiloksan-poliurea-blok

kopolimer (PDHC), Polietilen (PE),

Kopoliester (Co-PES)

– Medical Device

(Medicinski proizvod)

– Identiﬁkator matrice podataka

kao UDI

* Stručno osoblje je svaka osoba koja je u skladu s važećim nacionalnim propisima ovlaštena

za prilagođavanje bandaža i ortoza te za davanje uputa o njihovoj uporabi. 2022-07

Određivanje namene

LumboTrain / LumboTrain Lady su medicinski proizvodi.

To su aktivne bandaže koje služe za podršku leđnoj muskulaturi kod

tegoba u slabinskom delu leđa.

Indikacije

• Opšta bol u lumbalnom delu kičme (akutna i hronična)

• Degenerativne bolesti u lumbalnom delu kičme, npr.

osteohondroza, spondiloartroza, lumbalni deformiteti, spondiloze

bez pomeranja pršljenova

• Stanje nakon prolapsa (konzervativno, postoperativno)

• Stanje nakon discektomije

Rizici primene

Ovaj proizvod pre svega ispoljava svoje dejstvo prilikom ﬁzičkih

aktivnosti.

• Odložite bandažu tokom dužeg mirovanja.

• Nakon propisivanja LumboTrain / LumboTrain Lady, koristite ga

isključivo u skladu sa indikacijama i u skladu sa daljim uputstvima

medicinskog stručnog osoblja*. Ako se istovremeno koristi sa

drugim proizvodima, prvo se obratite stručnom osoblju ili vašem

lekaru. Nemojte na sopstvenu inicijativu vršiti bilo kakve promene

na proizvodu, jer u tom slučaju ne možete očekivati da će vam

pomoći ili tada može prouzrokovati štetu vašeg zdravlja. Garancija i

odgovornost su isključeni u ovim slučajevima.

• Izbegavajte da proizvod dođe u dodir sa sredstvima koja sadrže

masnoću ili kiselinu, kremama ili losionima.

• Sva spoljna pomagala postavljena na telo mogu, ako se stegnu

suviše čvrsto, izazvati lokalne pritiske, a u retkim slučajevima

mogu da suze krvne sudove ili nerve.

• Kada pri nošenju proizvoda primetite bilo kakve promene ili

povećanu nelagodnost, prekinite upotrebu i posavetujte se sa

vašim lekarom.

Kontraindikacije

Nisu poznate kontraidikacije kliničkog značaja. U slučaju sledećih

simptoma bolesti postavljanje i nošenje takvog proizvoda indikovano

je tek nakon prethodnog dogovora sa svojim lekarom:

• Kožne bolesti / povrede na tretiranim delovima tela, posebno u

slučaju upalnih pojava, kao i kod izraženih ožiljaka sa oteklinama,

crvenila i hipertermije

• Poremećaji osetljivosti

• Teži poremećej funkcije srca i pluća (rizik od rasta krvnog pritiska

kod postavljanja pomoćnog sredstva i većeg ﬁzičkog napora)

Uputstva za primenu

Postavljanje LumboTrain / LumboTrain Lady

• Pelotu pričvrstite u sredinu ﬁlc trake bandaže, i to tako da čvorasti

izrez bude postavljen vertikalno na sredini.

• Gurnite za to prste u stremene a bandažu oko struka. Pelota

mora da se nalazi na sredini leđa.

• Obe polovine kopče ravnomerno povucite prema napred i postavite

jednu iznad druge: pritisnite levu stranu na stomak i ﬁksirajte

desnu stranu čičak trakom. Prilikom lepljenja izvući prste iz levog

stremena. 4

Uputstvo za održavanje

Molimo koristite blago sredstvo za pranje i mrežu za pranje rublja.

Uklonite pelotu i ručno je očistite. Zatvorite svako čičak zatvaranje.

Nikada ne izlažite vaš proizvod direktnoj toploti / hladnoći. Takođe,

obratite pažnju na uputstva na etiketi zašivenoj na vrhu vašeg

proizvoda. Redovna nega osigurava optimalno dejstvo.

Svaki dan radimo na poboljšanju medicinske eﬁkasnosti naših proizvoda, jer je vaše zdravlje blizu naših srca.

Molimo vas da dosledno poštujete specifikacije u ovom uputstvu za upotrebu i uputstva stručnog osoblja. Ako

imate pitanja, obratite se isključivo svom lekaru ili vašoj specijaliziranoj prodavnici.

Poštovani korisnici,

hvala vam što ste se odlučili za Bauerfeind proizvod.

Područje primene

Vidi Indikacije i Određivanje namene.

Uputstvo za održavanje

Kod pravilnog rukovanja i

održavanja proizvod nije potrebno

servisirati.

Uputstvo za sastavljanje i montažu

Proizvod se isporučuje gotov za

upotrebu.

Tehnički podaci / parametri

Vaš proizvod sastoji se od:

• Bandaže sa zatvaračem na

stomaku

• Čvoraste pelote.

Uputstvo za ponovnu primenu

Proizvod je namenjen za

individualno tretiranje jednog

pacijenta.

Garancija

Važe zakonski propisi zemlje u

kojoj ste proizvod kupili. U slučaju

potraživanja iz garancije stupite

u kontakt prvo s prodavcem kod

kojeg ste proizvod kupili. Proizvod

se mora očistiti pre garantne

reklamacije. Ako nisu poštovana

uputstva za rukovanje i održavanje

LumboTrain / LumboTrain Lady,

garancija može biti umanjena ili

isključena.

Garancija je isključena kod:

• Primene koja nije u skladu sa

indikacijama

• Nepoštovanja uputstava stručnog

osoblja

• Neovlašćene modiﬁkacije

proizvoda.

Odricanje od odgovornosti

Kod upotrebe LumboTrain /

LumboTrain Lady važi sledeće:

Nemojte sami postavljati dijagnozu

ili provoditi samolečenje, osim ako

niste medicinski stručni radnik. Pre

prve upotrebe našeg proizvoda,

aktivno potražite savet medicinskog

stručnog osoblja, jer je to jedini

način da procenite efekat našeg

LumboTrain / LumboTrain Lady

na vaše telo i, ako je potrebno, da

odredite sve rizike primene koji

proizilaze iz vaše lične konstitucije.

Pratite savete medicinskog stručnog

osoblja i sve informacije u ovoj

brošuri / ili njenoj - delimično

sažetoj - on-line verziji (koja

uključuje tekst, slike, graﬁke, itd.).

Ako nakon konsultacije sa

stručnim osobljem imate bilo

kakve nedoumice, obratite se svom

lekaru, prodavcu ili nas kontaktirajte

direktno.

Obavezno prijavljivanje

Na osnovu regionalnih zakonskih

propisa, obavezni ste da bez

odlaganja prijavite bilo koji ozbiljan

incident kada koristite ovaj

medicinski proizvod i proizvođaču

i nadležnom organu vlasti. Naše

kontaktne podatke možete pronaći

na poleđini ove brošure.

Odlaganje

Molim da proizvod nakon njegovog

korisnog veka odložite u otpad

prema lokalnim zakonskim

propisima.

Sastav materijala

Termoplastični elastomer (TPE),

Poliamid (PA), Termoplastični

poliuretan (TPU), Elastan (EL),

Polipropilen (PP), Polipropilen

kopolimer (PPC), Poliuretan (PUR),

Pamuk (CO), Poliester (PES),

Polidimetilsiloksan-poliurea-blok

kopolimer (PDHC), Polietilen (PE),

Kopoliester (Co-PES)

– Medical Device

(Medicinsko sredstvo)

– Identiﬁkator matrice podataka

kao UDI

* Stručno osoblje je svako lice koje je prema za njega važećim državnim propisima ovlašćeno

za prilagođavanje aktivnih bandaža i ortoza prema uputstvima za njihovu upotrebu. 2022-07

20 21

Namen uporabe

LumboTrain / LumboTrain Lady sta medicinska izdelka.

Opornice se uporabljajo za podpiranje hrbtne mišice pri težavah v

ledvenem predelu hrbtenice.

Indikacije

• Splošna bolečinska stanja v predelu lumbalne hrbtenice

(akutna in kronična)

• Degenerativna obolenja ledvenega predela hrbtenice, npr. osteo-

hondroza, spondilartroza, lumbalne deformacije, spondiloliza brez

zdrsa vretenca

• Stanje po prolapsu (konservativen / pooperativen)

• Stanje po diskektomiji

Tveganja pri uporabi

Učinek izdelka je najizrazitejši zlasti ob telesni aktivnosti.

• Med daljšim obdobjem mirovanja opornico snemite.

• Po izdaji opornico LumboTrain / LumboTrain Lady uporabljajte

izključno v skladu z indikacijami in upoštevajte nadaljnja navodila

strokovno usposobljenega medicinskega osebja*. Ob sočasni

uporabi z drugimi izdelki se posvetujte s strokovno usposobljenim

osebjem ali svojim zdravnikom. Izdelka ne smete samovoljno spre-

minjati, saj v tem primeru morda ne bo imel pričakovanega učinka

oz. lahko škoduje zdravju. V teh primerih garancija in jamstvo

prenehata veljati.

• Izdelek ne sme priti v stik s snovmi, mazili ali losjoni, ki vsebujejo

maščobe in kisline.

• Vsi pripomočki, ki se namestijo na zunanjo stran telesa, lahko pri

pretesni namestitvi povzročijo lokalno preveliko stiskanje tkiva ali v

redkih primerih neprekinjeno stiskanje žil ali živcev.

• Če med nošenjem izdelka opazite spremembe oz. poslabšanje

stanja, prenehajte z uporabo izdelka in obiščite zdravnika.

Kontraindikacije

Klinično pomembni neželeni učinki niso znani. Pri naslednjih bole-

zenskih stanjih lahko izdelek nosite samo po predhodnem posvetu

z zdravnikom:

• Bolezni / poškodbe kože na delih telesa, kjer nosite pripomoček;

predvsem kadar gre za vnetja, kot tudi pri vseh izbočenih brazgoti-

nah z oteklino, rdečico in prekomernim pregrevanjem

• Motnje občutenja

• Zmanjšana zmogljivost delovanja srca in pljuč (nevarnost

zvišanega krvnega tlaka med nošenjem pripomočka in večja

obremenitev telesa).

Navodila za uporabo

Nameščanje izdelka LumboTrain / LumboTrain Lady

• Peloto namestite na sredino površine z ježkom opornice, tako da

bo reža med blazinicama potekala navpično po sredini.

• Prste položite v žepke in opornico namestite okrog pasu. Pelota

mora biti nameščena na sredini hrbta.

• Obe polovici zapenjala enakomerno povlecite naprej in jih vodite

eno nad drugo: levo stran potisnite ob trebuh in desno stran

zaprite. Pri zapenjanju prste najprej izvlecite iz levega žepka.

Navodila za čiščenje

Uporabljajte blago pralno sredstvo in mrežo za pranje. Odstranite

peloto in jo ročno očistite. Zapnite vse zadrge ježka. Izdelka ne

izpostavljajte neposredni vročini / mrazu. Upoštevajte tudi navodila

na všiti etiketi na zgornjem robu izdelka. Z redno nego boste zagoto-

vili optimalno delovanje.

Mesto uporabe

Oglejte si indikacije in namen

uporabe.

Navodila za vzdrževanje

Ob pravilni uporabi in negi vzdrževa-

nje izdelka skorajda ni potrebno.

Navodila za sestavljanje in

namestitev

Izdelek je ob dobavi pripravljen na

uporabo

Tehnični podatki / parametri

Vaš izdelek sestavljajo:

• Opornica z zapenjalom na trebuhu

• Pelota z blazinicami.

Navodila za ponovno uporabo

Izdelek je namenjen izključno

individualni oskrbi pacienta ali

pacientke.

Garancija

Veljajo zakonski predpisi države,

v kateri je bil izdelek kupljen. V

primeru uveljavljanja garancije

se najprej obrnite neposredno

na osebo, pri kateri ste izdelek

kupili. Izdelek morate pred prijavo

garancijskega zahtevka očistiti.

Neupoštevanje navodil za ravnanje z

opornico LumboTrain / LumboTrain

Lady in njeno nego lahko negativno

vpliva na garancijo ali ta preneha

veljati.

Garancija preneha veljati, kadar:

• Izdelka ne uporabljate v skladu z

indikacijami;

• Ne upoštevate navodil strokovno

usposobljenega osebja;

• Izdelek samovoljno spreminjate.

Omejitev odgovornosti

Za uporabo ortoze LumboTrain /

LumboTrain Lady velja naslednje:

Ne poskušajte sami postaviti

diagnoze ali se sami zdraviti,

razen če ste strokovno

usposobljeno zdravstveno

osebje. Pred prvo uporabo

našega izdelka se posvetujte

s strokovno usposobljenim

zdravstvenim osebjem, saj lahko

le to oceni učinek naše ortoze

LumboTrain / LumboTrain Lady na

vaše telo in morebitna tveganja

pri uporabi, povezana z vašo

telesno zgradbo. Upoštevajte

nasvet strokovno usposobljenega

zdravstvenega osebja in vsa

navodila v tej brošuri ali njeni –

tudi nepopolni – spletni različici

(vključno z besedilom, slikami,

graﬁkami ipd.). Če ste po posvetu s

strokovno usposobljenim zdravst-

venim osebjem še vedno v dvomih,

se obrnite na svojega zdravnika,

trgovca ali neposredno na nas.

Obveznost obveščanja

Zaradi regionalnih zakonskih pred-

pisov ste dolžni vsak resen incident

pri uporabi tega medicinskega

pripomočka nemudoma javiti proi-

zvajalcu in lokalnemu pristojnemu

zdravstvenemu organu. Naše

podatke za stik najdete na zadnji

strani te brošure.

Odstranjevanje

Po prenehanju uporabe izdelek

odstranite skladno z lokalnimi

predpisi.

Sestava materiala:

Termoplastični elastomer (TPE),

Poliamid (PA), Termoplastični

poliuretan (TPU), Elastan (EL),

Polipropilen (PP), Polipropilen

kopolimer (PPC), Poliuretan (PUR),

Bombaž (CO), Poliester (PES),

Polidimetiloksan polisečnina blok-

kopolimer (PDHC), Polietilen (PE),

Kopoliester (Co-PES)

– Medical Device

(Medicinski pripomoček)

–

Oznaka podatkovne matrice kot

edinstvenega UDI

Nenehno se trudimo izboljšati medicinsko učinkovitost naših izdelkov, saj nam je vaše zdravje pomembno.

Prosimo, da natančno upoštevate smernice v teh navodilih za uporabo in napotke strokovnega osebja.

Če imate kakršna koli vprašanja, se obrnite na svojega zdravnika ali specializirano prodajalno.

Spoštovani kupec,

zahvaljujemo se vam, da ste se odločili za izdelek podjetja Bauerfeind.

* Strokovno usposobljeno osebje je vsaka oseba, ki je po veljavnih državnih predpisih pooblaščena

za prilagajanje in usposabljanje za uporabo opornic in ortoz. 2022-07

Destinaţia de utilizare

LumboTrain / LumboTrain Lady sunt produse medicale.

Suporturile active servesc la susţinerea musculaturii spatelui în caz

de dureri la nivelul regiunii lombare.

Indicații

• Dureri în zona lombară (acute și cronice)

• Afecţiuni degenerative ale coloanei lombare, de ex. osteocondroză,

spondilartroză, deformaţii lombare, spondiloze fără alunecarea

vertebrelor

• După prolaps (conservativ / postoperatoriu)

• După discectomie

Riscuri în utilizare

Proprietăţile speciale ale produsului acţionează, în principal, în

timpul activităţii ﬁzice.

• Îndepărtai suportul în timpul perioadelor mai lungi de odihnă.

• După prescrierea LumboTrain / LumboTrain Lady, utilizai-l exclusiv

în conformitate cu indicaiile și cu instruciunile suplimentare ale

medicului specialist*. În cazul utilizării împreună cu alte produse,

consultai mai întâi personalul de specialitate sau medicul dum-

neavoastră. Nu efectuai modiﬁcări neautorizate ale produsului,

deoarece în caz contrar s-ar putea să nu aibă efectul dorit sau

să vă dăuneze sănătăii. Garania și răspunderea sunt excluse în

aceste cazuri.

• Evitai contactul cu ageni care conin grăsimi sau acizi, unguente

sau loiuni.a

• Dacă sunt strânse prea tare, toate mijloacele auxiliare aplicate

din exterior pe corp pot produce o presiune locală excesivă sau, în

cazuri rare, chiar comprimarea vaselor sanguine și a nervilor.

• Dacă în timp ce purtai produsul observai modiﬁcări sau creșterea

disconfortului, întrerupei utilizarea și adresai-vă medicului

dumneavoastră.

Contraindicații

Nu se cunosc efecte secundare semniﬁcative din punct de vedere

medical. În următoarele tipuri de boli, aplicarea produsului trebuie

făcută numai după consultarea medicului dumneavoastră:

• Boli / răni ale pielii în zona în care se utilizează produsul, mai

ales inﬂamaţii, dar și cicatrice deschise inﬂamate, înroșiri și

supraîncălziri

• Perturbări senzoriale

• Scădere crescută a capacităţii inimii și plămânului (în cazul aplică-

rii mijlocului auxiliar și al activităţii ﬁzice intense, există pericolul

creșterii presiunii sanguine).

Indicații de utilizare

Aplicarea produsului LumboTrain / LumboTrain Lady

• Inserţia se ﬁxează pe centru pe suprafaţa cu scai a suportului,

astfel încât zona fără noduli să ﬁe poziţionată pe centru, pe

verticală.

• Ţineţi degetele pe benzile de legare de mână și suportul în jurul

taliei. Inserţia trebuie să ﬁe poziţionată pe mijlocul spatelui.

• Trageţi uniform înainte ambele jumătăţi ale sistemului de închidere

și ghidaţi-le una peste cealaltă: presaţi pe abdomen partea stângă

și prindeţi în partea dreaptă. La prindere, îndepărtaţi degetele de

pe banda stângă. 4

Indicații de curățare

Vă rugăm să utilizai detergent pentru rufe delicate sau plasă pentru

spălare. Îndepărtaţi inserţia și curăţaţi-o manual. Închideţi toate

închizătorile cu scai. Nu expunei niciodată produsul la aciunea

directă a căldurii / frigului. Vă rugăm să respectai și indicaiile de

pe eticheta aplicată pe marginea superioară a produsului. Îngrijirea

periodică asigură un efect optim.

Locul utilizării

A se vedea indicaţiile și destinaţia

de utilizare.

Instrucţiuni de întreţinere

La utilizarea și îngrijirea corespun-

zătoare, produsul nu necesită niciun

fel de întreţinere.

Instrucțiuni de asamblare și

montare

Produsul se livrează gata de utilizare.

Date tehnice / parametri

Produsul dumneavoastră este

format din:

• Suport cu sistem de închidere pe

abdomen

• Inserţie viscoelastică.

Indicații de reutilizare

Produsul este conceput pentru

îngrijirea individuală a unui pacient.

Garanția

Sunt aplicabile prevederile legale

valabile în ara în care a fost

achiziionat produsul. În cazul situ-

aiilor în care se impune aplicarea

prevederilor referitoare la garanie,

vă rugăm să vă adresai mai întâi

persoanei de la care ai achiziionat

produsul. Produsul trebuie curăat

înainte de solicitarea garaniei. Dacă

nu au fost respectate indicaiile

privind manipularea și îngrijirea

LumboTrain / LumboTrain Lady,

garania poate ﬁ afectată sau

exclusă.

Garania este exclusă în caz de:

• Utilizare neconformă cu indicaiile

• Nerespectare a instruciunilor

personalului de specialitate

• Modiﬁcare neautorizată a

produsului.

Informații privind răspunderea

Informaii aplicabile utilizării produ-

sului LumboTrain / LumboTrain

Lady: Nu recurgei la auto diag-

nosticare sau la automedicaie,

cu excepia cazului în care facei

parte din personalul medical de

specialitate. Înainte de a începe să

utilizai produsul nostru, trebuie

să solicitai sfatul personalului

medical de specialitate, întrucât

aceasta este singura modalitate

de a evalua efectele produsului

LumboTrain / LumboTrain Lady

asupra corpului dumneavoastră și

de a stabili dacă există riscuri în

utilizarea produsului, determinate

de constituia individuală. Respectai

instruciunile primite din partea

personalului medical de specialitate,

precum și toate instruciunile din

această broșură sau din forma

sa publicată online, integral sau

parial (inclusiv cele din texte,

imagini, reprezentări graﬁce etc.).

Dacă încă avei nelămuriri după

ce v-ai consultat cu personalul

de specialitate, vă rugăm să luai

legătura cu medicul dumneavoastră

sau cu comerciantul de la care ai

achiziionat produsul sau să ne

contactai direct.

Obligația informării

Conform prevederilor legale

regionale, suntei obligat să

comunicai fără întârziere orice

incident grav apărut ca urmare a

utilizării acestui produs medical

atât producătorului, cât și autorităii

sanitare locale. Datele noastre

de contact le găsii pe partea

posterioară a acestei broșuri.

Eliminarea ca deșeu

La sfârșitul perioadei de utilizare vă

rugăm să eliminai produsul în con-

formitate cu reglementările locale.

Compoziția materialului

Elastomer termoplastic (TPE),

Poliamidă (PA), Poliuretan

termoplastic (TPU), Elastan (EL),

Polipropilenă (PP), Polipropilenă

copolimer (PPC), Poliuretan (PU)

Bumbac (CO), Poliester (PES),

Polidimetilsiloxan-poliuretan-

copolimer de blocare (PDHC),

Polietilenă (PE),

Copoliester (Co-PES)

– Medical Device

(Dispozitiv medical)

– Identiﬁcator MatriceDate sub

formă de UDI

În ﬁecare zi lucrăm pentru a îmbunătăi eﬁciena medicală a produselor noastre, deoarece sănătatea dumneavoastră este cea

mai importantă pentru noi. Vă rugăm să respectai cu strictee indicaiile din aceste instruciuni de folosire, precum și indicaiile

personalului de specialitate. Dacă avei întrebări, adresai-vă medicului sau distribuitorului specializat.

Stimată clientă, stimate client,

vă mulumim că ai ales un produs Bauerfeind.

* Din personalul de specialitate face parte orice persoană care, în conformitate cu reglementările naţionale în

vigoare, este autorizată pentru ajustarea suporturilor şi a ortezelor şi pentru instruirea privind folosirea acestora. 2022-07

22 23

EL Εργαζόμαστε σε καθημερινή βάση στη βελτίωση της ιατρικής αποτελεσματικότητας των προϊόντων μας, καθώς δίνουμε

ιδιαίτερη βαρύτητα στην υγεία σας. Τηρείτε επακριβώς τις πληροφορίες που θα βρείτε στις παρούσες οδηγίες χρήσης

και τις οδηγίες των ειδικών. Εάν έχετε απορίες, απευθυνθείτε στον ιατρό σας ή στο εξειδικευμένο κατάστημα που σας

εξυπηρετεί.

Αγαπητέ πελάτη,

σας ευχαριστούμε που επιλέξατε ένα προϊόν της Bauerfeind.

Σκοπούμενη χρήση

Τα LumboTrain / LumboTrain Lady αποτελούν ιατρικά προϊόντα.

Τα βοηθήματα χρησιμεύουν στην υποστήριξη των ραχιαίων μυών σε

περίπτωση ενοχλήσεων στην περιοχή οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής

στήλης.

Ενδειξεις

• Γενικές επίπονες καταστάσεις στην περιοχή της οσφυϊκής μοίρας της

σπονδυλικής στήλης (οξείες και χρόνιες)

• Εκφυλιστικές παθήσεις της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης,

π.χ. οστεοχόνδρωση, σπονδυλαρθρίτιδα, παραμορφώσεις οσφυϊκής

μοίρας, σπονδυλόλυση χωρίς σπονδυλολίσθηση

• Κατάσταση μετά από πρόπτωση (συντηρητικά / μετεγχειρητικά)

• Κατάσταση μετά από δισκεκτομή

Κινδυνοι απο τη χρηση

Το προϊόν δρα κυρίως κατά τη διάρκεια σωματικής άσκησης.

• Αφαιρείτε το βοήθημα κατά τη διάρκεια παρατεταμένων διαστημάτων

ανάπαυσης.

• Σε περίπτωση συνταγογράφησης του LumboTrain / LumboTrain Lady,

χρησιμοποιείτε το αποκλειστικά ανάλογα με τις ενδείξεις και τηρώντας

τις περαιτέρω οδηγίες των ειδικών*. Πριν από την ταυτόχρονη χρήση με

άλλα προϊόντα, ρωτήστε τους ειδικούς ή τον ιατρό σας. Μην προβαίνετε

σε αυθαίρετες τροποποιήσεις του προϊόντος, καθώς δεν θα σας παρέχει

την προβλεπόμενη βοήθεια ή ενδέχεται να προκληθούν βλάβες υγείας.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, ακυρώνεται η εγγυοδοτική κάλυψη και

οποιαδήποτε ευθύνη.

• Αποφεύγετε την επαφή του προϊόντος με

μέσα που περιέχουν λίπη και οξέα, με αλοιφές και λοσιόν.

• Σε περίπτωση υπερβολικά σφιχτής εφαρμογής, οποιοδήποτε βοηθητικό

μέσο που τοποθετείται στο σώμα εξωτερικά ενδέχεται να προκαλέσει

τοπικούς μώλωπες ή, σε σπάνιες περιπτώσεις, στένωση αγγείων ή

νεύρων που διέρχονται από τα συγκεκριμένα σημεία.

• Σε περίπτωση που διαπιστώσετε αλλαγές ή αυξανόμενες ενοχλήσεις

κατά τη χρήση του προϊόντος, διακόψτε τη χρήση και απευθυνθείτε

στον ιατρό σας.

Αντενδειξεις

Δεν έχουν αναφερθεί παρενέργειες με κλινική σημασία. Στις ακόλουθες

περιπτώσεις κλινικών συμπτωμάτων, η χρήση του προϊόντος συνιστάται

μόνο κατόπιν συνεννόησης με τον θεράποντα ιατρό σας:

• Δερματικές ασθένειες / δερματικοί τραυματισμοί στο σημείο του σώμα-

τος που τοποθετείται το βοήθημα, ιδίως εάν παρατηρούνται φαινόμενα

φλεγμονής, ουλές με οίδημα, ερεθισμοί και αίσθημα καύσου.

• Αισθητηριακές διαταραχές

• Έντονη καρδιακή και πνευμονική ανεπάρκεια (κίνδυνος αύξησης της

αρτηριακής πίεσης κατά την τοποθέτηση του βοηθητικού μέσου και

κατά τη διάρκεια έντονης σωματικής καταπόνησης).

Υποδειξεις χρησης

Εφαρμογή του LumboTrain / LumboTrain Lady

• Στερεώστε την πελότα κεντρικά στην επιφάνεια velcro του βοηθήματος

κατά τέτοιον τρόπο, ώστε η εγκοπή κουκκίδων σιλικόνης να διέρχεται

κάθετα από το κέντρο.

• Τοποθετήστε τα δάχτυλα στις θηλιές για τα χέρια και το βοήθημα γύρω

από τη μέση. Η πελότα πρέπει να εφαρμόζει στο κέντρο της πλάτης.

• Τραβήξτε τα δύο τμήματα ασφάλισης ομοιόμορφα προς τα μπροστά

και περάστε το ένα πάνω στο άλλο: πιέστε την αριστερή πλευρά στην

κοιλιά και κολλήστε τη δεξιά πλευρά. Κατά την ασφάλιση, τραβήξτε τα

δάχτυλα από την αριστερή θηλιά για τα χέρια. 4

Υποδειξεις καθαρισμου

Χρησιμοποιείτε απορρυπαντικό για ευαίσθητα ρούχα και θήκη εσωρού-

χων. Αφαιρείτε την πελότα και καθαρίζετέ τη στο χέρι. Κλείνετε όλα τα

κουμπώματα velcro. Μην αφήνετε το προϊόν ποτέ εκτεθειμένο σε άμεση

θερμότητα / ψύξη. Τηρείτε τις οδηγίες που αναγράφονται στην υφασμά-

τινη ετικέτα στο επάνω άκρο του προϊόντος σας. Με την τακτική φροντίδα

διασφαλίζετε τη βέλτιστη δράση.

Σημείο εφαρμογής

Βλέπε ενδείξεις και σκοπούμενη χρήση.

Υποδείξεις συντήρησης

Σε περίπτωση σωστής χρήσης και

φροντίδας, δεν απαιτείται συντήρηση

του προϊόντος.

Οδηγίες συναρμολόγησης και

τοποθέτησης

Το προϊόν παραδίδεται έτοιμο προς

χρήση.

Τεχνικά χαρακτηριστικά / παρά-

μετροι

Το προϊόν αποτελείται από τα

ακόλουθα:

• Βοήθημα με κούμπωμα στο ύψος

της κοιλιάς

• Πελότα με κουκκίδες σιλικόνης.

Υποδείξεις για την επαναχρησι-

μοποίηση

Το προϊόν προορίζεται για την εξα-

τομικευμένη εφαρμογή σε έναν και

μόνο ασθενή.

Εγγυοδοτική κάλυψη

Ισχύουν οι νομικές διατάξεις της χώρας

στην οποία αποκτήθηκε το προϊόν.

Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι μια

περίπτωση εμπίπτει στα πλαίσια

εγγυοδοτικής κάλυψης, απευθυνθείτε

αρχικά στο σημείο από το οποίο προ-

μηθευτήκατε το προϊόν. Καθαρίζετε το

προϊόν πριν από οποιαδήποτε αξίωση

στα πλαίσια της εγγυοδοτικής κάλυψης.

Σε περίπτωση μη τήρησης των υπο-

δείξεων σχετικά με τον χειρισμό και τη

φροντίδα του LumboTrain / LumboTrain

Lady, ενδέχεται να περιοριστεί ή να

ακυρωθεί η εγγυοδοτική κάλυψη.

Η εγγυοδοτική κάλυψη ακυρώνεται

στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• Χρήση όχι ανάλογα με τις ενδείξεις

• Μη τήρηση των οδηγιών των

ειδικών

• Αυθαίρετες τροποποιήσεις του

προϊόντος

Αποποίηση ευθύνης

Για τη χρήση του LumboTrain /

LumboTrain Lady ισχύουν τα

ακόλουθα: Μην προβαίνετε σε

αυτοδιάγνωση ή αυτοθεραπεία, εκτός

εάν είστε ειδικός. Πριν από τη χρήση

του προϊόντος μας για πρώτη φορά,

συμβουλευτείτε οπωσδήποτε τον

ειδικό, καθώς αυτός είναι ο μόνος

τρόπος για να αξιολογήσετε την

επίδραση του LumboTrain /

LumboTrain Lady στο σώμα σας και να

προσδιορίσετε τυχόν κινδύνους από

τη χρήση που μπορεί να προκύψουν.

Ακολουθείτε τις συμβουλές του

ειδικού, καθώς και όλες τις οδηγίες

που περιέχονται στο παρόν φυλλάδιο

ή στην, ακόμη και αποσπασματική,

online παρουσίαση (επίσης

κείμενα, εικόνες, γραφικά κ.λπ.). Εάν

εξακολουθείτε να έχετε αμφιβολίες

μετά την επικοινωνία με τον ειδικό,

επικοινωνήστε με τον ιατρό σας, τον

έμπορο ή απευθείας με εμάς.

Υποχρέωση δήλωσης

Σύμφωνα με τις νομικές διατάξεις

που ισχύουν κατά τόπους είστε

υποχρεωμένοι να δηλώνετε άμεσα

οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό

αντιμετωπίσετε κατά τη χρήση του

παρόντος ιατρικού προϊόντος τόσο

στον κατασκευαστή όσο και στην

αρμόδια υγειονομική υπηρεσία. Για

τα στοιχεία επικοινωνίας της εταιρείας

μας, ανατρέξτε στο οπισθόφυλλο του

παρόντος φυλλαδίου.

Απόρριψη

Απορρίπτετε το προϊόν μετά τη χρήση

σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύου-

σες οδηγίες.

Σύνθεση

Θερμοπλαστικό ελαστομερές (TPE),

Πολυαμίδιο (PA), Θερμοπλαστική πολυ-

ουρεθάνη (TPU), Ελαστίνη (EL), Πολυ-

προπυλένιο (PP), Πολυπροπυλένιο

συμπολυμερές (PPC), Πολυουρεθάνη

(PUR), Βαμβάκι (CO), Πολυεστέρας

(PES), Συμπολυμερές κατά συστάδες

πολυδιμεθυλοσιλοξανίου-πολυκαρ-

βαµιδίου (PDHC), Πολυαιθυλένιο (PE),

Συµπολυεστέρας (Co-PES)

– Medical Device

(Ιατρική συσκευή)

– Αναγνωριστικό της μήτρας

δεδομένων με τη μορφή UDI

* Ειδικοί θεωρούνται τα άτομα που σύμφωνα με τις ισχύουσες κρατικές διατάξεις είναι εξουσιοδοτημένα να

τοποθετούν βοηθήματα και ορθώσεις και να υποδεικνύουν τον τρόπο χρήσης τους. 2022-07

Kullanım amacı

LumboTrain / LumboTrain Lady tıbbi ürünlerdir.

Destekler, bel omurları bölgesindeki rahatsızlıklarda sırt kaslarının

desteklenmesi için tasarlanmıştır.

Endikasyonlar

• Bel omurgasındaki genel ağrı durumları (akut ve kronik)

• Bel omurgasındaki dejeneratif hastalıklar, örn. osteokondrozis,

spondilartroz, lumbar deformiteler, spondilolistez olmayan

spondiloliz

• Prolapsus sonrası durum (konservatif, post operatif)

• Diskektomi

Kullanım riskleri

Ürün, özellikle fiziksel aktivite sırasında etkisini gösterir.

• Uzun dinlenme aralarında desteği çıkarın.

• Hekim tarafından önerilen LumboTrain / LumboTrain Lady ürününü

sadece endikasyonlara uygun olarak ve sağlık uzmanının* diğer

talimatlarına göre kullanın. Başka ürünlerle birlikte kullanılıyorsa,

önce sağlık uzmanınıza veya doktorunuza danışın. Ürün üzerinde

kendiliğinizden herhangi bir değişiklik yapmayın, aksi takdirde

sağlığınıza beklendiği gibi faydası olmayabilir veya zarar verebilir.

Bu durumda garanti ve sorumluluk dışı kalır.

• Yağ ve asit içeren maddelerle, merhemlerle veya losyonlarla temas

etmesini önleyin.

• Dıştan vücuda giyilen yardımcı ürünler çok sıkı yerleştirildiklerinde,

lokal basınç semptomlarına neden olabilir veya çok nadir olarak

kan damarlarını veya sinirleri sıkıştırabilir.

• Ürünü takarken herhangi bir değişiklik veya şikayetlerinizde artış

olduğunu fark ederseniz kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışın.

Kontrendikasyonlar

Klinik anlamda yan etkileri henüz bilinmemektedir. Aşağıdaki klinik

durumlarda ürün ancak doktorunuza danışıldıktan sonra kullanıla-

bilir:

• Desteğin kullanıldığı bölgelerde, cilt bozuklukları yaralar özellikle

inﬂamasyon mevcutsa, aynı şekilde şişlikle birlikte kızarıklık, yara,

kabarma ve aşırı ısı hissedilmesi durumunda

• Hassasiyet sorunları

• Kalp ve akciğer işlevinin ciddi bir şekilde kısıtlanmış olması (yar-

dımcı gereç takılmış durumda bedensel efor sarf edilirken tansiyon

yükselmesi tehlikesi)

Kullanım talimatları

LumboTrain / LumboTrain Lady'nin takılması

• Pedi, desteğin kenetleme yüzeyinin ortasına, ortadaki kabarcık

girintisi dikey olacak şekilde yerleştirin.

• Parmakları el halkalarına ve desteği bel çevresine yerleştirin.

Ped, sırtın ortasına oturmalıdır.

• Kenetlenecek iki yarıyı eşit bir şekilde öne doğru çekin ve birbirle-

rinin üzerine getirin: Sol tarafı karnın üzerine bastırın ve sağ tarafı

üzerine kenetleyin. Kenetlerken parmakları sol el halkasından

çekin. 4

Temizleme talimatları

Lütfen yumuşak bir deterjan ve çamaşır filesi kullanın. Pedleri çıkarın

ve elde temizleyin. Tüm kenetlenen bantları kapatın. Ürününüzü

asla doğrudan sıcağa / soğuğa maruz bırakmayın. Ürününüzün üst

kenarına dikişli etiketteki talimatları dikkate alın. Düzenli bakım en

iyi etkiyi sağlar.

Her gün ürünlerimizin tıbbi etkinliğini arttırmak için çalışıyoruz, çünkü sağlığınızın kalbimizde yeri var.

Lütfen bu kullanım talimatına ve uzman personelin talimatlarına tam olarak uyun.

Herhangi bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza veya yetkili satıcıya başvurun.

Değerli müşterimiz,

Bir Bauerfeind ürününü tercih ettiğiniz için çok teşekkür ederiz.

Kullanım yeri

Endikasyonlara ve kullanım ama-

cına bakın.

Bakım talimatları

Doğru şekilde kullanıldığında

ve temizlendiğinde ürün bakım

gerektirmez.

Birleştirme ve montaj talimatı

Ürün kullanıma hazır olarak teslim

edilir.

Teknik veriler / parametreler

Ürününüz aşağıdakilerden oluşur:

• Karın bölgesinde kenetlemeli

destek

• Kabarcıklı ped.

Yeniden kullanım şartları

Ürün tek bir hastanın kişisel tedavisi

için öngörülmüştür.

Garanti

Ürünün satın alındığı ülkedeki yasal

hükümler geçerlidir. Bir garanti

talebi halinde, lütfen önce ürünü

satın aldığınız yere başvurun. Ürün,

garanti için gösterilmeden önce

temizlenmelidir. LumboTrain /

LumboTrain Lady'nin kullanımı ve

bakımı ile ilgili talimatlara uyulma-

dığında garanti kısıtlanabilir veya

geçerliliğini yitirebilir.

Garanti aşağıdaki durumlarda

geçerli değildir:

• Endikasyona uygun olmayan

kullanım

• Sağlık uzmanının tavsiyelerine

uyulmaması

• Kendi kendine yapılan ürün

değişikliği.

Sorumluluk kapsamı

LumboTrain / LumboTrain Lady için

aşağıdaki hususlar geçerlidir:

Tıp uzmanı değilseniz kendi

kendinize tanı koymayın veya

kendi kendinize ilaç vermeyin.

Ürünümüzü ilk kez kullanmadan

önce, LumboTrain / LumboTrain

Lady‘nin vücudunuz üzerindeki

etkisini değerlendirmenin ve

kişisel yapı nedeniyle ortaya

çıkabilecek herhangi bir kullanım

riskini belirlemenin tek yolu bu

olduğundan, bilﬁil tıp uzmanına

danışın. Tıp uzmanının tavsiyelerinin

yanı sıra bu broşürdeki / veya

çevrimiçi sunumundaki tüm

talimatlara (ayrıca metinler,

resimler, graﬁkler vb.) da uyun.

Uzman personelle görüştükten

sonra herhangi bir şüpheniz kalırsa,

lütfen doktorunuza, bayinize veya

doğrudan bize başvurun.

Bildirme yükümlülüğü

Bölgesel yasal düzenlemeler

nedeniyle, bu tıbbi cihazı kullanırken

meydana gelen her ciddi olayı hem

üreticiye hem de yerel sağlık oto-

ritesine derhal bildirmeniz gerekir.

İletişim bilgilerimizi bu broşürün

arka sayfasında bulabilirsiniz.

Bertaraf

Ürünün kullanım ömrü sona erdik-

ten sonra lütfen yerel yönetmelik-

lere uygun olarak bertaraf edin.

Malzeme içeriği

Termoplastik elastomer (TPE),

Polyamid (PA), Termoplastik

poliüretan (TPU), Elastan (EL),

Polipropilen (PP), Polipropilen

kopolimer (PPC), Poliüretan (PUR),

Pamuk (CO), Polyester (PES),

Polidimetilsiloksan poliüre blok

kopolimer (PDHC), Polietilen (PE),

Kopolyester (Co-PES)

– Medical Device (Tıbbi cihaz)

– UDI veri matrisi niteleyicisi

* Uzman personel, geçerli yasal düzenlemeler uyarınca destekleri ve ortezleri kullanıcıya uygun hale getirmeye ve

kullanımı hakkında bilgi vermeye yetkili olan kişidir. 2022-07

24 25

Назнаaчение

LumboTrain / LumboTrain Lady являются изделиями медицинского

назначения.

Это бандажи для поддержки мускулатуры спины при проблемах с

поясничным отделом позвоночника.

Показания

• Общие болевые состояния в области поясничного отдела позво-

ночника (острые и хронические)

• Дегенеративные заболевания поясничного отдела позвоночника,

например, остеохондрозы, спондилоартрозы, люмбальные дефор-

мации, спондилолизы без смещения позвонков

• Состояние после пролапса (консервативная / послеоперационная

терапия)

• Состояние после дискэктомия

Риск при использовании изделия

Эффективность изделия обеспечивается прежде всего при физиче-

ской активности.

• Во время длительного отдыха бандаж следует снимать.

• После назначения бандажа LumboTrain / LumboTrain Lady

используйте его исключительно по назначению и в соответствии с

дополнительными рекомендациями медицинского специалиста*.

При одновременном использовании бандажа с другими изделиями

сначала проконсультируйтесь со специалистом или врачом. Не

вносите самостоятельно никаких изменений в изделие, так как в

противном случае оно может не оказать ожидаемого лечебного

действия или даже нанести вред вашему здоровью. В таких случаях

гарантия и ответственность производителя исключаются.

• Избегайте контакта изделия с жиро- и кислотосодержащими сред-

ствами, мазями или лосьонами.

• Все надеваемые на тело вспомогательные средства при слишком

плотном прилегании могут оказывать чрезмерное давление на

некоторые участки тела. В редких случаях они могут также пережи-

мать кровеносные сосуды или нервы.

• Если при ношении изделия вы почувствуете какие-то изменения

или увеличение дискомфорта, прекратите его использование и

обратитесь к врачу.

Противопоказания

Сообщений о клинически значимых побочных действиях не посту-

пало. При перечисленных ниже клинических картинах применение

изделия возможно только после консультации с лечащим врачом:

• Заболевания / повреждения кожи на соответствующем участке, осо-

бенно при появлении признаков воспаления, а также при наличии

шрамов с припуханием, отеков, покраснений и гипертермии

• Нарушения чувствительности

• Серьезные нарушения функции сердца и легких (риск повышения

кровяного давления при ношении вспомогательного средства при

повышенной физической нагрузке).

Указания по использованию

Наложение LumboTrain / LumboTrain Lady

• Расположите вставку по центру «липучки» бандажа так, чтобы

массажные бугорки находились вертикально по центру.

• Вставьте пальцы в карманы застежки и оберните бандаж вокруг

талии. Вставка должна располагаться по центру спины.

• Обе половинки застежки равномерно протяните вперед и

наложите одну на другую: левую прижмите к животу, а правую— к

«липучке» сверху. При застегивании сначала выньте пальцы из

левого кармана застежки. 4

Указания по уходу за изделием

Для стирки используйте мягкое моющее средство и сетку для белья.

Выньте вставку и помойте ее вручную. Застегните все застежки-ли-

пучки. Не подвергайте изделие прямому воздействию тепла / холода.

Соблюдайте рекомендации по уходу на этикетке, вшитой на верхней

кромке вашего изделия. Благодаря регулярному уходу обеспечива-

ется оптимальный эффект.

Место применения

См. показания и назначение.

Указания по обслуживанию

При правильном обращении и уходе

изделие не требует обслуживания.

Инструкция по сборке и монтажу

Изделие поставляется готовым к

применению.

Технические данные / параметры

Комплект изделия:

• Бандаж с застежкой на животе

• Вставка с массажными бугорками.

Указания по повторному

использованию

Изделие предназначено для

индивидуального использования

одним пациентом.

Гарантия

Действуют законодательные

положения страны, в которой

приобретено изделие. Если вы

предполагаете, что имеет место

гарантийный случай, обращайтесь

сразу к тому, у кого было приоб-

ретено данное изделие. Прежде

чем обращаться за гарантийным

обслуживанием, изделие следует

очистить. Если указания по обраще-

нию с LumboTrain / LumboTrain Lady

и уходу за ним не были соблюдены,

гарантийные обязательства произ-

водителя могут быть ограничены

или исключены.

В случае:

• Использования изделия не по

назначению

• Несоблюдения рекомендаций

специалистов

• Самостоятельного изменения

изделия

гарантия исключается.

Указания об ответственности

В отношении использования

LumboTrain / LumboTrain Lady:

Не занимайтесь самодиагностикой

или самолечением, если вы

не являетесь медицинским

специалистом. Перед первым

использованием нашего изделия

обязательно обратитесь за

консультацией к медицинскому

специалисту, поскольку только

он может оценить воздействие

LumboTrain / LumboTrain Lady на

ваш организм и выявить риск

при использовании изделия,

обусловленный особенностями

вашего телосложения. Следуйте

рекомендациям медицинского

специалиста, а также всем

указаниям настоящей брошюры

или ее онлайн-версии, включая

частичные публикации (в т.ч. тексты,

фотографии, изображения и т.д.).

Если после консультации

специалиста у вас остались

сомнения, свяжитесь со своим

врачом, дистрибьютором или

непосредственно с нами.

Обязанность извещения

В соответствии с предписаниями

регионального законодательства,

о каждом серьезном инциденте,

произошедшем при использовании

данного медицинского изделия,

следует незамедлительно извещать

как производителя, так и местный

орган здравоохранения. Наши

контактные данные указаны на

обратной стороне брошюры.

Утилизация

Утилизация изделия после

окончания его использования

осуществляется согласно местным

предписаниям.

Состав материала

Термопластичный эластомер (TPE),

Полиамид (PA), Термопластичный

полиуретан (TPU), Эластан (EL),

Полипропилен (PP), Сополимер

полипропилена (PPC), Полиуретан

(PUR), Хлопок (CO), Полиэстер (PES),

Полимочевин-полидиметилсилокса-

новые блок-сополимеры (PDHC),

Полиэтилен (PE), Сополиэстер (Co-PES)

– Medical Device

(Медицинское оборудование)

– Классификатор матрицы

данных как UDI

Каждый день мы работаем над повышением эффективности нашей медицинской продукции, поскольку

ваше здоровье нам очень дорого. Точно следуйте предписаниям данной инструкции по использованию

и указаниям специалистов. При возникновении вопросов обратитесь к своему лечащему врачу или в

специализированный магазин.

Уважаемые клиенты!

Благодарим вас за приобретение продукции Bauerfeind.

* Специалист— лицо, которое уполномочено в соответствии с действующими государственными

правилами на выполнение подгонки и инструктажа при использовании бандажей и ортезов. 2022-07

Otstarve

LumboTrain / LumboTrain Lady on meditsiinitooted.

Sidemeid kasutatakse seljalihaste toetamiseks kaebuste korral

lumbaalpiirkonnas.

Näidustused

• Üldised valud lumbuaarpiirkonnas (akuutne ja krooniline)

• Nimmelülide degeneratiivne haigus, nt osteokondroos, spondü-

loartroos, nimmedeformatsioonid, spondülolüüs ilma spondülo-

listeesita

• Seisund pärast prolapsi (konservatiivne / operatsioonijärgne)

• Seisund pärast diskektoomiat

Ohud kasutamisel

Toote mõju avaldub eelkõige kehalise aktiivsuse korral.

• Võtke tugiside pikemaks puhkeperioodiks ära.

• Pärast LumboTrain / LumboTrain Lady väljakirjutamist paigaldage

see üksnes vastavalt näidustustele, järgides meditsiinitöötaja* eda-

sisi juhiseid. Kui kasutate samal ajal mõnd teist toodet, konsultee-

rige eelnevalt spetsialisti või oma arstiga. Ärge tehke toote juures

omavoliliselt muudatusi, sest vastupidiselt oodatule ei pruugi need

aidata või tekitavad tervisekahjustusi. Sellistel puhkudel muutuvad

garantii ja vastutus kehtetuks.

• Vältige kokkupuudet rasvu ja happeid sisaldavate

vahendite, salvide või ihupiimadega.

• Kõik välispidiselt kehale asetatavad abivahendid võivad liiga tugeva

kinnituse korral hakata lokaalselt muljuma või harvadel juhtudel

põhjustada läbivate veresoonte või närvide kokkusurumist.

• Kui toote kandmise ajal märkate muutusi või suurenevad kaebu-

sed, katkestage selle kasutamine ja pöörduge oma arsti poole.

Vastunäidustused

Kliinilises tähenduses kõrvaltoimeid ei ole siiani täheldatud. Allpool

loetletud haiguspiltide puhul on niisuguse abivahendi kandmine

näidustatud ainult pärast arstiga konsulteerimist.

• Nahahaigused ja vigastused ravitavas kehapiirkonnas, eriti

põletikulised ilmingud, samuti naha pinnale tõusnud haava armid,

millega kaasnevad paistetus, punetus ja ülekuumenemine

• Tundehäired

• Südame ja kopsude vastupidavuse tugev vähenemine (vererõhu

tõusu risk paigaldatud abivahendi tõttu ja kehalise pingutuse

puhul).

Kasutamisjuhised

LumboTraini / LumboTrain Lady paigaldamine

• Kinnitage padjand tugisideme takjakinnise keskele nii, et naastude

vaheline süvend oleks keskmega risti.

• Asetage sõrmed sõrmetaskutesse ja pange tugiside ümber talje.

Padjand peab asuma selja keskosas.

• Tõmmake mõlemad kinnituspooled ühtlaselt ettepoole ja viige

teineteise peale: vajutage vasak pool vastu kõhtu ja kinnitage

parem pool selle peale. Kinnitamisel tõmmake sõrmed vasakust

sõrmetaskust välja. 4

Puhastusjuhised

Kasutage pehmetoimelist pesuainet ja pesuvõrku. Eemaldage

padjand ja tehke käega puhtaks. Sulgege kõik takjakinnitused. Mitte

kunagi ärge asetage oma toodet otsese kuumuse / külma kätte. Jär-

gige ka oma toote ülemises servas paikneval tekstiilietiketil olevaid

juhiseid. Regulaarne hooldus tagab optimaalse mõju.

Paigaldamise koht

Vt peatükke „Näidustused“ ja

„Kasutusotstarve“.

Hooldusjuhised

Toote õigel käsitsemisel ja selle eest

hoolitsemisel on toode hooldusvaba.

Kokkupanemis- ja

paigaldusjuhend

Toode tarnitakse kasutusvalmina.

Tehnilised andmed / parameetrid

Teie toode koosneb:

• Kõhukinnitusega tugisidemest;

• Kinnituspadjandist.

Juhised korduskasutuseks

Toode on mõeldud kliendile indivi-

duaalseks kasutamiseks.

Garantii

Kehtivad selle riigi seadussätted,

kus toode osteti. Kui kahtlustate,

et tegemist on garantiijuhtumiga,

pöörduge otse toote müüja poole.

Toode tuleb enne garantiile

üle andmist puhastada. Kui

LumboTrain /LumboTrain Lady

kasutamisel ja hooldamisel ei ole

järgitud juhiseid, võib see garantiid

kahjulikult mõjutada või selle

välistada.

Garantii on välistatud alljärgnevatel

juhtudel:

• Kasutamine ei vasta näidustustele

• Ei ole järgitud spetsialistide

nõuandeid

• Toodet on omavoliliselt muudetud.

Vastutust puudutav teave

LumboTraini / LumboTrain Lady

kasutamise puhul. Ärge diagnoosige

või ravige end ise, kui Te ei ole

tervishoiutöötaja. Enne meie toote

esmast kasutamist küsige aktiivselt

nõu pädevalt tervishoiutöötajalt,

sest ainult nii saab hinnata meie

LumboTrain / LumboTrain Lady

mõju Teie kehale ja vajaduse

korral määrata Teie tervise

põhjal kasutamisest tulenevaid

riske. Järgige tervishoiutöötajate

näpunäiteid, samuti kõiki

selles brošüüris /või nende

veebiväljaandes olevaid juhiseid

(sh tekstid, pildid, graaﬁkud jne).

Kui konsultatsioonijärgselt jääb

spetsialistidega konsulteerimisel

kahtlusi, võtke ühendust oma arsti,

edasimüüja või otse meiega.

Teatamise kohustus

Tulenevalt riigi poolt kehtestatud

õigusaktidest on Teil kohustus

viivitamatult teavitada nii tootjat kui

ka kohalikku tervishoiuasutust

mis tahes tõsisest juhtumist seoses

selle meditsiinitoote kasutamisega.

Meie kontaktandmed leiate selle

brošüüri tagaküljelt.

Jäätmekäitlus

Palun kõrvaldage toode pärast

kasutamise lõppu vastavalt

kohalikele eeskirjadele.

Materjali koostis

Termoplastiline elastomeer (TPE),

Polüamiid (PA), Termoplastiline

polüuretaan (TPU), Elastaan (EL,)

Polüpropüleen (PP), Polü propüleen-

kopolümeer (PPC), Polüuretaan

(PUR), Puuvill (CO), Polüester (PES),

Polüdimetüülsiloksaan-

polükarbamiid-plokkpolümeer

(PDHC), Polü etüleen (PE),

Kopolüester (Co-PES)

– Medical Device

(Meditsiiniseade)

– Andmemaatriksi kvaliﬁtseerija

UDI-na

Iga päev töötame oma toodete meditsiinilise kasutamise parendamise nimel,

sest Teie tervis läheb meile korda. Palun järgige täpselt selles kasutusjuhendis olevaid andmeid ja spetsialisti

juhtnööre. Kui teil on küsimusi, siis pöörduge oma arsti või oma edasimüüja poole.

Lugupeetud klient!

Suur tänu, et olete otsustanud Bauerfeindi toote kasuks!

* Spetsialist on iga isik, kellel on riiklike eeskirjade kohaselt õigus tugisidemete ja ortooside paigaldamiseks ja

nende kasutamise juhendamiseks. 2022-07

26 27

Mērķis

LumboTrain / LumboTrain Lady ir medicīnas produkti.

Šie atbalsti, kas atbalsta muguras muskulatūru, ja ir sūdzības par

diskomfortu muguras jostas skriemeļu daļā.

Indikācijas

• Vispārīgas sāpes mugurkaula jostas daļā

(akūtas un hroniskas);

• Mugurkaula jostas daļas deģeneratīvas saslimšanas (piem., osteo-

hondroze, spondiloartroze, jostas daļas deformācijas, spondilolīze

bez skriemeļu noslīdējuma);

• Pēc prolapsa (konservatīva, postoperatīva ārstēšana);

• Diskektomija

Izstrādājuma lietošanas riski

Izstrādājuma īpašā efektivitāte izpaužas galvenokārt ﬁzisku aktivi-

tāšu laikā.

• Izmantojiet bandāžu ilgāku atpūtas paužu laikā.

• Pēc LumboTrain / LumboTrain Lady izrakstīšanas lietojiet to tikai

atbilstoši norādījumiem, un ievērojot citas medicīnas speciālistu*

instrukcijas. Vienlaikus lietojot citus izstrādājumus, vispirms

jautājiet speciālistiem vai savam ārstam. Pašrocīgi neveiciet izstrā-

dājumam nekādas izmaiņas, jo pretējā gadījumā tas var nepalīdzēt

tā kā paredzēts vai radīt veselības traucējumus. Šajos gadījumos

garantija un atbildība nav spēkā.

• Izvairieties no saskares ar taukainiem un skābiem līdzekļiem,

ziedēm vai losjoniem.

• Visi no ārpuses ķermenim uzlikti palīglīdzekļi, ja tie ir uzlikti pārāk

cieši, var izraisīt lokālus spiediena simptomus vai retos gadījumos

– izraisīt asinsvadu vai nervu sašaurināšanos.

• Izstrādājuma lietošanas laikā konstatējot izmaiņas vai papildu

sūdzības, pārtrauciet tā lietošanu un sazinieties ar savu ārstu.

Kontrindikācijas

Nav zināmas klīniski nozīmīgas blaknes. Šādu stāvokļu gadījumā

produkta lietošana ieteicama tikai pēc konsultēšanās ar ārstu:

• Ādas slimības / traumas tajā ķermeņa daļā, kur tiek lietota ortoze,

jo īpaši, ja ir iekaisuma pazīmes; piepaceltas rētas ar uztūkumu,

apsārtums un pārkaršanas pazīmes.

• Jutīguma traucējumi

• Sirds un plaušu darbaspējas ierobežojumi (pastāv bīstamība,

var paaugstināties asinsspiediens, kad ir pielikti palīglīdzekļi un

ķermeņa slodze ir palielināta).

Izmantošanas norādījumi

LumboTrain / LumboTrain Lady uzlikšana

• Piestipriniet polsteri bandāžas līpošās lentas vidus daļā tā, lai izvir-

zītie silikona punkti atrastos viduslīnijā, paralēli viens no otra.

• Ielieciet pirkstus lencēs un aplieciet bandāžu ap jostas vietu.

Polsterim jāatrodas muguras vidusdaļā.

• Vienmērīgi velciet uz priekšu abas aizdares puses un pārvelciet

tās vienu pāri otrai: kreiso aizdares pusi nostipriniet uz vēdera, bet

labās puses aizdari pielipiniet uz kreisās puses aizdares. Nostipri-

not aizdares, izņemiet pirkstu no kreisās lences. 4

Tīrīšanas norādījumi

Lūdzu, lietojiet mazgāšanas līdzekļus smalkiem audumiem un veļas

tīklu. Izņemiet polsteri un tīriet to ar rokām. Aiztaisiet visus līpslēdzē-

jus. Nepakļaujiet izstrādājumu tiešai karstuma / aukstuma iedarbībai.

Ievērojiet norādes iešūtajā etiķetē sava izstrādājuma augšējā malā.

Regulāra kopšana nodrošina optimālu iedarbību.

Mēs katru dienu strādājam, lai uzlabotu mūsu izstrādājumu medicīnisko efektivitāti,

jo jūsu veselība mums ir svarīga. Stingri ievērojiet šīs lietošanas instrukcijas prasības un kvaliﬁcētu speciālistu

norādījumus. Sūdzību gadījumā, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu vai jautājiet specializētajā tirdzniecības vietā.

Cienījamā kliente, godātais klient!

Liels paldies, ka izvēlējāties Bauerfeind izstrādājumu.

Pielietošana

Skatiet indikācijas un mērķi.

Apkopes norādījumi

Izstrādājuma pareizas lietošanas

un kopšanas gadījumā apkope nav

nepieciešama.

Salikšanas un montāžas norādes

Izstrādājums tiek piegādāts lietoša-

nai gatavā stāvoklī.

Tehniskie dati / parametri

Jūsu izstrādājums sastāv no:

• Bandāžas ar aizdari uz vēdera,

• Polstera ar izvirzītiem silikona

punktiem.

Norādījumi par atkārtotu

izmantošanu

Izstrādājums ir paredzēts indi-

viduālai lietošanai tikai vienam

pacientam(-tei).

Garantija

Ir spēkā tās valsts tiesību akti, kurā

izstrādājums ir iegādāts. Ja jums

rodas aizdomas par garantijas

gadījumu, vispirms sazinieties ar

uzņēmumu, no kura Jūs iegādājāties

izstrādājumu. Pirms garantijas

gadījuma pieteikuma izmazgājiet

izstrādājumu. Neievērojot

LumboTrain / LumboTrain

Lady lietošanas un kopšanas

norādījumus, garantija var tikt

negatīvi ietekmēta vai atcelta.

Garantija tiek atcelta šādos

gadījumos:

• Izstrādājums netiek lietots

atbilstoši indikācijām

• Neievērojot speciālistu ins-

trukcijas

• Pašrocīgi izmainot izstrādājumu.

Norādījumi par ﬁksāciju

LumboTrain / LumboTrain Lady

lietošanas laikā ir spēkā šādas

norādes: Neveiciet pašdiagnozi

vai pašārstēšanos, ja vien neesat

veselības aprūpes speciālists.

Pirms pirmās mūsu izstrādājuma

lietošanas reizes aktīvi vērsieties

pēc padoma pie atbilstošā veselības

aprūpes speciālista, jo tikai tā

iespējams novērtēt mūsu

LumboTrain / LumboTrain Lady

iedarbību uz jūsu ķermeni un

attiecīgi uzzināt arī par lietošanas

riskiem, ko rada individuālās

ķermeņa īpatnības. Ievērojiet

veselības aprūpes speciālistu

ieteikumus, kā arī visus šajā

brošūrā vai tās tiešsaistes

versijā (arī fragmentos) sniegtos

norādījumus, tostarp tekstus,

attēlus, graﬁkas utt. Ja pēc

konsultēšanās ar speciālistiem

rodas šaubas, sazinieties ar savu

ārstu, izplatītāju vai tieši ar mums.

Pienākums ziņot

Pamatojoties uz reģionālajām ar

likumu noteiktajām prasībām, jums

ir nekavējoties jāziņo ražotājam,

kā arī vietējai veselības aprūpes

iestādei par visiem šīs medicīnas

ierīces lietošanas laikā notikušajiem

incidentiem. Mūsu kontaktdatus

atradīsiet šīs brošūras aizmugurē.

Utilizēšana

Pēc lietošanas laika beigām, lūdzu,

likvidējiet izstrādājumu saskaņā ar

vietējiem noteikumiem.

Materiāla sastāvs

Termoplastiskais elastomērs (TPE),

Poliamīds (PA), Termoplastisks

poliuretāns (TPU), Elastāns (EL),

Polipropilēns (PP), Polipropilēna

kopolimērs (PPC), Poliuretāns (PUR),

Kokvilna (CO), Poliesteris (PES),

Polidimetilsiloksāna-poliurīnvielas

bloku kopolimērs (PDHC),

Poli etilēns (PE),

Kopoliesteris (Co-PES)

– Medical Device

(Medicīniska ierīce)

– Datu matricas apzīmētājs, UDI

* Specializēts personāls ir jebkura persona, kura saskaņā ar attiecīgajā valstī spēkā esošajiem tiesību

aktiem ir pilnvarota veikt ortožu un bandāžu pielāgošanu, kā arī instruēt par to lietošanu. 2022-07

Paskirtis

LumboTrain / LumboTrain Lady – tai medicinos produktai.

Įtvarai skirti nugaros raumenims skundžiantis juosmens slankstelių

srities skausmais.

Indikacijos

• Bendro pobūdžio skausmas juosmeninės stuburo dalies srityje

(ūmus ir lėtinis)

• Juosmeninės stuburo dalies degeneracinė liga, pvz., osteochon-

drozė, spondiloartrozė, juosmeninės stuburo dalies deformacijos,

spondilolizė be spondilolistezės

• Išgijus po ligų prolapsas (įprastas / pooperacinis)

• Išgijus po ligų diskektomija

Naudojimo rizika

Gaminio poveikis ypač pasireiškia ﬁzinio aktyvumo metu.

• Per ilgesnės trukmės ramybės periodus įtvarą nusiimkite.

• Paskyrus naudoti LumboTrain / LumboTrain Lady, naudokite jį

tik atsižvelgdami į indikacijas ir laikydamiesi kitų kvaliﬁkuoto

medicinos personalo* nurodymų. Prieš pradėdami vienu metu

naudoti su kitais gaminiais, kreipkitės į kvaliﬁkuotą personalą arba

gydytoją. Savavališkai nemodiﬁkuokite gaminio, kadangi priešingu

atveju jis negalės padėti taip, kaip tikimasi, arba gali pakenkti

sveikatai. Tokiais atvejais nesuteikiame garantijos ir neprisiimame

atsakomybės.

• Venkite sąlyčio su riebiais arba rūgštiniais

preparatais, tepalais arba losjonais.

• Dėl visų ant kūno uždėtų priemonių, jei jos yra tvirtai prispaustos,

gali atsirasti vietinio spaudimo simptomų, o kartais ir susiaurėti

toje vietoje esančios kraujagyslės arba nervai.

• Jei nešiodami gaminį nustatėte pakitimų arba daugiau negalavimų,

nutraukite naudojimą ir kreipkitės į gydytoją.

Kontraindikacijos

Klinikinės reikšmės šalutinių poveikių nepastebėta. Gaminį naudoti

galima tik pasitarus su gydytoju, jei yra tokių patologijų:

• Atitinkamos kūno dalies odos ligos / sužalojimai, ypač uždegiminės

reakcijos, taip pat ištinę, paraudę ir kaistantys randai

• Jautrumo sutrikimai

• Padidėjęs širdies ir plaučių funkcionavimo apribojimas (kraujospū-

džio padidėjimo pavojus naudojant pagalbinę priemonę ir dirbant

sunkų ﬁzinį darbą).

Nurodymai naudotojui

Kaip apsijuosti LumboTrain / LumboTrain Lady

• Pritvirtinkite įdėklą įtvaro kibiojo ploto centre taip, kad gumbai būtų

vertikalioje padėtyje per vidurį.

• Įkiškite pirštus į kilpas ir apjuoskite įtvaru juosmenį. Įdėklas turi

būti nugaros viduryje.

• Tolygiai patraukite abi užsegimo dalis į priekį ir sudėkite vieną ant

kitos: kairės pusės dalį prispauskite prie pilvo, o dešinės pusės

dalį prilipinkite. Lipindami ištraukite pirštus iš kairės pusės kilpos.

Valymo nurodymai

Naudokite švelnias skalbimo priemones ir skalbimo maišelį.

Ištraukite įdėklą ir išvalykite jį rankomis. Užsekite visus kibiuosius

užsegimus. Saugokite gaminį nuo tiesioginio karščio ar šalčio. Taip

pat laikykitės nurodymų, pateiktų įsiūtoje etiketėje prie viršutinio

gaminio krašto. Reguliari priežiūra garantuoja optimalų poveikį.

Naudojimo vieta

Žr. indikacijas ir paskirtį.

Techninės priežiūros nurodymai

Tinkamai naudojamas ir prižiūrimas

gaminys nereikalauja techninės

priežiūros.

Surinkimo ir montavimo

instrukcija

Gaminys pristatomas paruoštas

naudoti.

Techniniai duomenys / parametrai

Gaminį sudaro:

• Įtvaras su tvirtinimu pilvo srityje,

• Gumbuotas įdėklas.

Nurodymai dėl pakartotinio

naudojimo

Gaminys skirtas individualiam vieno

paciento gydymui.

Garantija

Galioja tos šalies, kurioje gaminys

pirktas, įstatymai. Jei manote, kad

gaminiui konkrečiu atveju galėtų

būti taikoma garantija, pirmiausiai

kreipkitės į tą asmenį, iš kurio

gaminį įsigijote. Prieš pateikiant

reikalavimą dėl garantijos, gaminį

reikia išvalyti. Jei nesilaikoma

LumboTrain / LumboTrain Lady

naudojimo ir priežiūros instrukcijos

nurodymų, garantija gali būti

apribota arba nustoti galioti.

Garantija negalioja, kai:

• Naudojama neatsižvelgiant į

indikacijas

• Nesilaikoma kvaliﬁkuoto

personalo instrukcijos

• Savavališkai modiﬁkuojamas

gaminys.

Nurodymai dėl atsakomybės

LumboTrain / LumboTrain Lady

naudojimui taikomi šie reikalavimai:

Jei nesate medicinos specialistai,

nemėginkite patys nustatyti sau

diagnozės ir užsiimti savigyda.

Prieš pirmą kartą naudodami

mūsų gaminį, pasikonsultuokite

su kvaliﬁkuotais medicinos

specialistais, nes tik šitaip

galite išsiaiškinti galimą

LumboTrain / LumboTrain Lady

poveikį jūsų kūnui ir dėl

individualaus sudėjimo galinčias

kilti rizikas naudojant gaminį.

Laikykitės kvaliﬁkuotų medicinos

specialistų patarimų ir visų šioje

brošiūroje ar jos dalyje bei internete

(taip pat tekstuose, paveikslėliuose,

graﬁkuose ir t.t.) pateiktų nurodymų.

Jei pasikonsultavus su specialistais

išlieka abejonių, kreipkitės į

gydytoją, pardavėją ar tiesiai į mus.

Pareiga pranešti

Pagal vietinius teisinius potvarkius

esate įpareigoti nedelsiant infor-

muoti gamintoją ir vietos sveikatos

institucijai apie visus rimtus nelai-

mingus atsitikimus, susijusius su

šio medicinos gaminio naudojimu.

Kontaktiniai duomenys pateikti šio

lankstinuko paskutiniame puslapyje.

Šalinimas

Baigę naudoti gaminį, jį utilizuokite

pagal vietinius teisės aktus.

Medžiagos sudėtis

Termoplastinis elastomeras (TPE),

Poliamidas (PA), Termoplastinis

poliuretanas (TPU), Elastanas (EL),

Polipropilenas (PP), Polipropileno ko-

polimeras (PPC), Poliuretanas (PUR),

Medvilnė (CO), Poliesteris (PES),

Polidimetilsiloksano polikarbamido

bloko kopolimeras (PDHC),

Poli etilenas (PE),

Kopoliesteris (Co-PES)

– Medical Device

(Medicininis prietaisas)

– Duomenų matricos identiﬁka-

torius kaip UDI

Kiekvieną dieną tobuliname savo gaminių gydomąjį poveikį, nes mums rūpi Jūsų sveikata.

Griežtai laikykitės šios naudojimo instrukcijos reikalavimų ir specialistų nurodymų.

Jei kyla klausimų, kreipkitės į gydytoją arba specializuotą parduotuvę.

Gerbiamoji Klientė, gerbiamasis Kliente,

dėkojame, kad pasirinkote Bauerfeind gaminį.

* Kvaliﬁkuotas personalas – tai bet kuris asmuo, kuriam pagal šalyje galiojančias taisykles

yra suteikta teisė pritaikyti įtvarus ir ortezus bei instruktuoti, kaip juos naudoti. 2022-07

28 29

Призначення

LumboTrain / LumboTrain Lady є продутами медичного призначення.

Бандажі використовуються для підтримки м’язів спини в разі скарг на

поперековий відділ.

Показання

• Болі в області поперекового відділу хребта

(гострі та хронічні)

• Дегенеративні захворювання поперекового відділу хребта, напри-

клад, остеохондроз, спондилоартроз, деформації на рівні попереку,

спондилоліз без зміщення хребців

• Стан після пролапсу (консервативне / післяопераційне лікування)

• Стан після дискектомії

Ризики при користуванні виробом

Дія виробу проявляється, насамперед, під час фізичної активності.

• Під час більш тривалих періодів відпочинку необхідно знімати ваш

бандаж.

• Після призначення бандажу LumboTrain / LumboTrain Lady

його слід використовувати виключно відповідно до показань та з

дотриманням подальших вказівок кваліфікованого фахівця*. Щодо

одночасного використання з іншими виробами, вам необхідно заз-

далегідь звернутися до кваліфікованого фахівця або вашого лікаря.

Не варто самовільно вносити в виріб зміни, оскільки в такому

випадку він не допоможе вам очікуваним чином або може завдати

шкоди здоров’ю. Гарантія та відповідальність у таких випадках

виключаються.

• Уникати контакту з засобами, що містять жир та кислоти,

а також із мазями або лосьйонами.

• Всі допоміжні засоби, які занадто туго накладено ззовні на тіло,

можуть спричинити місцеві передавлювання або, у поодиноких

випадках, стискання прохідних кровоносних судин або нервів.

• Якщо під час застосування виробу ви помічаєте зміни або

наростаючі симптоми, слід припинити подальше використання та

звернутися до вашого лікаря.

Протипоказання

Клінічно значимі побічні дії невідомі. За наявності таких симптомів, що

вказані нижче, використання виробу можливе лише після консульта-

ції з лікарем:

• Хвороби / пошкодження шкіри на відповідній ділянці тіла, особливо

при прояві ознак запалення, а також у разі наявності шрамів із

припуханнями, набряків, почервонінь або гіпертермії

• Порушення чутливості

• Серйозне порушення функцій серця та легенів (небезпека підви-

щення кров’яного тиску при носінні виробу у випадках надмірного

фізичного навантаження).

Вказівки щодо застосування

Накладання бандажу LumboTrain / LumboTrain Lady

• Прикладіть подушечку до поверхні «липучки» так, щоб масажні

бугорки знаходилися вертикально по центру.

• Вставте пальці в кишені застібки и обгорніть бандаж навколо талії.

Подушечка має бути розташована по центру спини.

• Обидві половинки застібки рівномірно протягніть уперед и

накладіть одну на другу: ліву притисніть до живота, а праву — до

«липучки» зверху. При застібанні спочатку вийміть пальці з лівої

кишені. 4

Вказівки з догляду за виробом

Необхідно використовувати м’який миючий засіб та сітку для прання.

Вийміть подушечку й помийте її вручну. Застебніть всі «липучки». Не

піддавайте свій виріб прямому впливу тепла / холоду. Слід дотримува-

тися також вказівок на вшитій етикетці, яку розміщено на верхньому

краї вашого виробу. Регулярний догляд забезпечує оптимальну дію.

Місце застосування

Див. показання й призначення.

Вказівки з обслуговування

При правильному икористанні

та догляді виріб не потребує обслу-

говування.

Інструкція зі збирання та

монтажу виробу

Виріб постачається готовим до

використання.

Технічні дані / параметри

Комплект виробу:

• Бандаж із застібкою на животі

• Подушечка з масажними

бугорками.

Вказівки щодо повторного

використання

Виріб призначений для індивідуаль-

ного лікування одного пацієнта.

Гарантія

Діють законодавчі положення

країни, в якій виріб був придбаний.

Якщо ви припускаєте настання

гарантійного випадку, слід спочатку

звернутися безпосередньо до

особи, в якої ви придбали виріб.

Перед повідомленням про настання

гарантійного випадку необхідно

почистити виріб. У разі недотри-

мання вказівок щодо поводження з

LumboTrain / LumboTrain Lady та

догляду за виробом гарантію може

бути обмежено або скасовано.

У випадку:

• Використання не відповідно до

показань

• Недотримання вказівки кваліфіко-

ваного фахівця

• Самовільне внесення змін до

виробу

гарантію буде скасовано.

Вказівки з відповідальності

Щодо використання LumboTrain /

LumboTrain Lady: Не займайтеся

самодіагностикою чи

самолікуванням, якщо ви не є

медичним кваліфікованим фахівцем.

Перед першим використанням

нашого виробу обов’язково

зверніться за консультацією до

медичного кваліфікованого фахівця,

оскільки він може оцінити вплив

LumboTrain / LumboTrain Lady на

ваш організм і виявити ризики при

користуванні виробом, зумовлені

особливостями вашої статури.

Дотримуйтеся рекомендацій

медичного кваліфікованого фахівця,

а також всіх вказівок цієї брошури

чи її онлайн-версії, включно з

частковими публікаціями (зокрема,

тексти, фотографії, зображення

тощо). Якщо після консультації

кваліфікованого фахівця у вас

залишилися сумніви, зв’яжіться зі

своїм лікарем, дистриб’ютором або

безпосередньо з нами.

Обов’язок повідомлення

Згідно з приписами регіональ-

ного законодавства, про кожний

серйозний інцидент, що стався при

використанні цього медичного

виробу, слід негайно сповіщати як

виробника, так і місцевий орган

охорони здоров’я. Наші контактні

дані знаходяться на зворотному боці

брошури.

Утилізація

Утилізація виробу після закінчення

його використання здійснюється

згідно з місцевими приписами.

Склад матеріалу

Термоеластопласт (TPE), Поліамід

(PA), Термополіуритан (TPU), Еластан

(EL), Поліпропілен (PP), Кополімер

поліпропілену (PPC), Поліуретан

(PUR), Бавовна (CO), Поліестер (PES),

Полісечовин-полідиметилсилокса-

нові блок-кополімери (PDHC), Поліе-

тилен (PE), Кополіестер (Co-PES)

– Medical Device

(Меди9чне обладнання)

– Класифікатор матриці

даних як (UDI)

Кожного дня ми працюємо над підвищенням лікувального ефекту наших виробів, адже ваше здоров’я ми беремо

близько до серця. Точно дотримуйтеся вимог цієї інструкції з використання та вказівок кваліфікованого фахівця.

Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря або спеціалізованого магазину.

* Кваліфікований фахівець— це особа, уповноважена згідно з чинними державними

правилами на виконання припасування та інструктажу при використанні бандажів та ортезів.

Шановний клієнте,

дуже дякуємо за те, що ви обрали для себе виріб Bauerfeind.

2022-07 2022-07

.,

.

.

,

.Bauerfeind

. *

דגנ תויוותה

.



:

,, / 

•

,

 •

) 

•

.(

םושיי תורעה

LumboTrain / LumboTrain Lady

, 

•

 .

 

•

..

 

•

.:

.4 

יוקינ תוארוה

.

..

. / 

.

.

רצומה דועי

LumboTrain/LumboTrainLady



תויוותה

 •

()

Osteochondrosis,, 

•

spondylolysis ,,Spondylarthrosis

spondylolisthesis

( /) 

•

 •

םושיי ינוכיס

.

. 

•

LumboTrain / LumboTrain Lady •



,.*

.

,

.

.

, 

•

.

, 

•

,,

.

,, 

•

.

.('



,,

.

חוויד תבוח

,





.

.

קוליס

,

.

םירמוחה בכרה

(TPE)

(PA)

(TPU)

(PP) ,(EL)

(PPC)

(CO)  ,(PUR)

(PES)



,(PE) ,(PDHC)

(Co-PES)

()MedicalDevice–

UDIDataMatrix–



,LumboTrain / LumboTrain Lady

.

:

 •

 •

•

.

תובח רבדב העדוה



LumboTrainLady \LumboTrain

:



,

.

,

,



LumboTrainLady \LumboTrain





.



\

,,)

שומישה ןפוא

.

הקוזחת תוארוה

,

.

הנקתהו הבכרה תוארוה

.

םיינכט םירטמרפ / םינותנ

:

 •

. •

רזוח שומישל תורעה



.

תוירחא



.

,



.

.

30 31

用途

LumboTrain / LumboTrain Ladyは医療製品です。

バンデージは脊椎領域に異常がある場合の背筋の支持用です。

適応症例

• 腰椎部における一般的な痛みの状態

（急性および慢性）

• 衰えに伴う腰椎疾患、例えば骨軟骨症、脊椎関節炎、腰部の変形、す

べり症のない脊椎分離症

• 椎間板脱後（保存療法/術後）

• 椎間板切除後

ご使用に伴うリスク

本製品は、特に運動時に効果を発揮します。

• 長時間の休憩時には、本製品を外してください。

• LumboTrain / LumboTrain Ladyの処方以降は、適用症例に該当す

る場合にのみ、かつ医療的専門技能者*の詳細な指示を遵守した上

で装着してください。他の製品と同時に本製品を使用する場合は、

専門技能者または、かかりつけの医師に前もってご相談ください。

独断により製品が改造されると、期待される効果が発揮できなかっ

たり、健康障害を引き起こすことがあるため、本製品の改造はご遠

慮ください。上記の場合、保証と責任の対象から除外されます。

• 本製品は、油脂や酸を含む

薬品、軟膏、ローションと触れることがないようにしてください。

• 外側から身体につけるあらゆる補助装具は、きつく締め過ぎると局

所的な圧迫症状が生じることがあり、稀にその部位を通る血管や神

経を圧迫するおそれがあります。

• 本製品の装着時に変化が現れたり、痛みが強くなったりする場合

は、その後の使用を中断し、かかりつけの医師にご相談ください。

禁忌症例

疾病とみなしうる副作用の症例は、現在に至るまで報告されており

ません。次に挙げる病状がある場合、この製品をご使用いただけるの

は、かかりつけのお医者様とご相談なさってからに限られます。

• 装着部位に皮膚障害や損傷、特に炎症が認められる場合、および腫

れ、発赤、高度の発熱を伴った隆起瘢痕が認められる場合

• 感覚障害

• 心機能および肺機能の障害（装着した状態で激しい運動をした際に

血圧が上昇する恐れがあります）。

使用上のご注意

LumboTrain / LumboTrain Ladyの装着

• パッドをバンデージの貼り合わせ面の中心に固定します。突起部の

開口部が中央で垂直に通るようにします。 

• 指をハンドループとウエスト周りのバンデージに入れます。 パッド

が背中の中央に来なければなりません。

• 両方の腹バンドを均等に前方に引っぱって、重ね合わせます。左側

を腹に押し、右側を貼り合わせます。貼り合わせたら、まず左のハン

ドループから指を外します。 4

お洗濯に関するご注意

中性洗剤および洗濯ネットをご使用ください。パッドを取りはずし、手

洗いしてください。すべてのベルクロファスナーを貼り合わせます。絶

対に熱気や寒気に直接晒さないでください。本製品上端部の縫込み

ラベルに記載の、お手入れ上の注記に従ってください。定期的なお手

入れにより、最適な効果が保証されます。

装着部位

適応症例および用途をご覧くだ

さい。

お手入れに関するご注意

適切な取り扱いと手入れがなさ

れていれば、本製品の保守は不

要です。

構造・

取り付け方法

すぐにご使用いただける状態でお手

元に届きます。

テクニカルデータ / パラメータ

製品は以下で構成されています。

• 腹バンド付きバンデージ

• 突起付きパッド。

再使用に関するご注意

本製品は、お一人の患者様のみにご

使用いただく設計となっております。

保証

保証につきましては、この装具を

お買い求めいただいた場所の国

が定める法令の規定が適用されま

す。保証の適用対象となるとお考

えの場合はまず、本製品をお買い

求めいただいた際の代理店等に

直接、お問合せください。本製品は

保証の届け出の前にご洗浄くださ

い。LumboTrain/LumboTrainLady

の取り扱いおよびお手入れに関する

指示が守られていない場合、保証が

制限されたり、保証の対象外とされ

る可能性があります。

次の場合は、

• 適用症例に該当しない使用

• 専門技能者の指示に従わな

い使用

• 独断による製品の改造

保証の対象となりません。

免責事項

LumboTrain / LumboTrain Ladyを

装着する際の注意事項：

医療の専門技能者の方でない限り、

独自で診断や治療を行うのはおや

めください。当社の製品を初めてご

使用になる前に、ぜひ医療の専門

技能者によるアドバイスを求めて

ください。アドバイスを受けること

で、LumboTrain / LumboTrain Lady

がユーザーの体に与える影響を評価

し、必要に応じて、ユーザーの体調か

ら生じる使用に伴うリスクを判断す

ることができます。医療の専門技能

者によるアドバイス、および本パンフ

レット/またはそのオンライン情報(部

分的なものも含む)のすべての注意

事項(テキスト、画像、グラフィックな

ども含む ) に従ってください。

専門技能者にご相談の上、ご不明な

点がございましたら、担当のお医師

様、販売店、または当社まで直接お

問い合わせください。

届出義務

地域の法規制により、

本医療機器使用の際に重大な問

題が生じた場合は、製造元および

管轄当局の両方に遅滞なく届け出

る義務があります。当社の連絡先

はこのパンフレットの裏面に記載さ

れています。

廃棄方法

使用終了後は、お住まいの地域の規

制に従って製品を処分してください。

素材成分：

熱可塑性エラストマー(TPE),

ポリアミド（PA),

熱可塑性ポリウレタン(TPU),

エラスタン(EL), ポリプロピレン(PP),

ポリプロピレン共重合体(PPC),

ポリウレタン(PUR), 綿（CO),

ポリエステル(PES),

ポリジメチルシロキサン- ポリ尿素-ブ

ロック共重合体(PDHC),

ポリエチレン (PE),

コ・ポリエステル(Co-PES)

– Medical Device (医療装置)

– DataMatrixをUDIとするﾏｰｷﾝｸﾞ

当社は日々、当社製品の医療的効能改善のために鋭意努力しております。というのも、お客様の健康は当社にとっ

て重大関心事だからです。本取扱説明書に記載された注意事項および専門技能者の指示の通りにしてください。

ご質問がある場合は、かかりつけの医師または、ご利用の専門店にご相談ください。

お客様各位、

Bauerfeind 製品をご購入いただきまして、誠にありがとうございました。

＊専門技能者は、その人々に適用される、国の諸規定に沿って、バンデージや装具の適合調整、および、

使用にかかわる指導を行う資格が認められている人であれば、すべて該当します。 2022-07

󻮥󺣀

LumboTrain / LumboTrain Lady는 의료 기기입니다.

보호대는 요추 부위에 통증이 있는 경우 이를 지지하는 보호대입니다.

적응증

• 전반적인요추부통증(급성및만성)

• 요추의퇴행성질환(예:골연골증,척추관절증,요추기형,척추탈위증

이없는척추분리증)

• 다음에따른,탈출(보존치료/수술후)

• 다음에따른,디스크수술

사용 시 주의 사항

본제품은특히신체활동시

효과가있습니다.

• 장시간휴식을취할때는보호대를벗어주십시오.

• LumboTrain/LumboTrainLady처방을받은후,적응증에맞게그리

고의료전문가*의추가안내에따라서만본보호대를사용하십시오.다

른제품과함께사용하는경우먼저의료전문가나담당의사와상담하

십시오.무단으로제품을변경하지마십시오.그렇지않으면기대한효

과가나타나지않거나건강을해칠수있습니다.이경우당사는제품보

증및책임을지지않습니다.

• 제품에유분이나산성물질이포함된

치료제,연고또는로션등이닿지않도록주의하십시오.

• 모든신체외부에착용하는보조기는너무조이면,국소압박현상이생

길수있거나드문경우신경이나혈관이눌릴수있습니다.

• 제품을착용할때특별한변화나통증이심해지는것을느끼면사용을

중단하고담당의사와상담하십시오.

금기사항

지금까지알려진임상적으로유의미한과민반응은없습니다.제품사용

후다음과같은증상을보이는경우에는반드시담당의사와충분히상의

한후에이러한보조기를사용해야합니다.

• 치료부위에피부병이생기거나피부에상처가나는경우,특히염증이

발생하거나상처가나벌겋게부어오르고열이나는경우

• 감각 장애

• 심장과폐성능의심각한제약(보조기를착용한상태에서심한신체활

동시혈압상승위험).

사용 안내

LumboTrain / LumboTrain Lady의 착용

• 패드를보호대접착면의가운데에부착하여마찰돌기가중앙에수직으

로오도록하십시오. 

• 손가락을손고리에넣은다음허리를보호대로두릅니다. 패드가

등가운데에와야합니다.

• 양조임장치를균일하게앞으로당겨서로겹치십시오.즉,복부의좌측

을압박하면서우측을부착합니다.부착하면,좌측손고리에서손가락

을빼냅니다. 4

세척상의 주의사항

중성세제및세탁망을사용하십시오.패드를분리한다음손세탁하십시

오.모든벨크로잠금장치를닫아주십시오.제품이열기/냉기에직접노

출되지않도록하십시오.제품위쪽가장자리에있는라벨의유의사항을

준수하십시오.정기적인관리를통해효과가극대화됩니다.

착용 위치

적응증및용도참조.

유지 관리 안내

제품을올바르게취급하고관리할

경우별도로유지관리할필요가없

습니다.

제품의 조립과 착용 안내

제품은바로사용할수있는상태로

제공됩니다.

기술 제원 / 수치

제품구성:

• 복부잠금장치가포함된보호대

• 돌기형패드.

재사용에 관한 안내

본제품은환자한명에대한개별적인

치료를위한제품입니다.

보증

제품구매국가의법률규정이적용

됩니다.보증청구를해야하는경우,

가장먼저제품을구매처에직접문

의하십시오.보증서비스청구를하

기전에제품을세탁해야합니다.

LumboTrain/LumboTrainLady의

취급및관리수칙을준수하지않은경

우,보증서비스가제한되거나제외될

수있습니다.

보증서비스제외사항:

• 적응증에 적합하지 않은 사용

• 전문가의 지시를 따르지 않은 경우

• 임의의 제품 수정

시보증서비스가배제됩니다.

󻴘󼦄󻇰󻺙󻩄󺖰

LumboTrain / LumboTrain Lady

의 사용과 관련하여 다음 사항을 확

인해 주십시오. 의료 전문가가 아닌

이상, 자가 진단이나 자가 치료를 하

지 마십시오. 당사의 제품을 처음 사

용하기 전에 적극적으로 의료 전문가

의 조언을 받으십시오. 이는 당사의

LumboTrain / LumboTrain Lady가

귀하의 신체에 미치는 영향을 평가하

고, 필요한 경우 개인 상태로 인해 사용

시 발생할 수 있는 위험을 판단할 수 있

는 유일한 방법입니다. 의료 전문가의

조언과 이 브로셔 / 또는 요약을 포함한

온라인 프레젠테이션(텍스트, 이미지,

그래픽 등 포함)을 따르십시오. 전문가

와 상담 후 의문 사항이 있는 경우, 담

당 의사, 판매처 또는 당사에 직접 문의

해 주십시오.

고지의무

현지법률규정에따라사용자는본의

료기기를사용하면서발생하는모든

심각한사례를제조사및현지보건당

국에지체없이알려야합니다.당사

연락처정보는이브로셔의뒷면을참

조하십시오.

폐기

사용수명이다된후에는현지규정에

따라제품을폐기하십시오.

󻲨󺷈󽶅󻘭󻊀

열 가소성 엘라스토머(TPE),

폴리아미드(PA),

열가소성 폴리우레탄(TPU),

스판덱스(EL), 폴리프로필렌(PP),

폴리프로필렌 혼성 중합체(PPC),

폴리우레탄(PUR), 면(CO),

폴리에스터(PES),

폴리디메틸실록산-폴리우레아 블록

블록 혼성 중합체(PDHC),

폴리에틸렌(PE),

공폴리에스터(Co-PES)

– Medical Device (의료 기기)

– DataMatrix의 UDI 식별자

여러분의건강을진심으로걱정하므로,자사제품의의료효과를향상시키기위해바우어파인트는매일최선을다하

고있습니다.이 사용 설명서의 사양과 전문가가 제공하는 정보를 주의 깊게 확인해 주십시오.

문의사항이있으시면담당의사나제품판매처에문의해주십시오.

소중한고객여러분,

Bauerfeind제품을구매해주셔서대단히감사합니다.

* 전문가란현행사용자국가규정에따라보호대와보조기를조정해주고사용법을안내할수있는권한을부여받은사람을말합니다. 2022-07

32 33

AR 

 



Bauerfeind

 *







 •





 •

) •

(



LumboTrain / LumboTrain Lady

 •



 •



 •

 





4  







 / 







LumboTrain/LumboTrainLady







 •

()

 •





( /) •

 •





 •

LumboTrain / LumboTrain Lady •

*









 •



 •



 



 •



 











LumboTrain / LumboTrain Lady







 •



 •

 •





LumboTrain/LumboTrainLady













LumboTrain/LumboTrainLady





















 / 



 •

 •























/

)



(





























 

(TPE)

(PA)

(TPU)

(EL)

(PP)

(PPC)

(PUR)

(CO)

(PES)



(PDHC) 

(PE)

(Co-PES)

()MedicalDevice–

UDIDataMatrix–

2022-07

用途

LumboTrain / LumboTrain Lady 为医疗器械产品。

该护具用于在腰椎区域疼痛时支持背部肌肉。

适应症

• 腰椎区域的一般疼痛症状

（急性和慢性）

• 腰椎的退行性病变（例如骨软骨病、脊椎关节病、腰椎畸形、不伴随

腰椎滑动的腰椎滑脱症）

• 用于腰椎滑脱后（保守 / 术后）

• 用于椎间盘切除术后恢复

使用风险

本产品在您活动身体时

最能发挥其功效。

• 休息时间较长时，请摘除本产品。

• 开具 LumboTrain / LumboTrain Lady 处方后，请务必根据指示使

用本产品，并遵守医疗专业人员*的进一步说明。如需同时使用其他

产品，请预先咨询专业人员或医生。请勿擅自改动本产品，否则产

品可能无法发挥预期功能，也可能损害健康。在此情况下，质保失

效，本公司不负相关责任。

• 请避免本产品与油脂类及酸性

药剂、软膏及乳液等物质发生接触。

• 所有外穿 / 戴在身体上的辅助器具不能绑得太紧，否则有可能导致

局部受压，个别情况下还可能会引起血管或神经收缩。

• 穿戴本产品时，请确认是否出现异常或疼痛加剧，如有此类情况，

请停止使用并咨询医生。

禁忌症

尚未发现副作用。对于有如下症状的患者，使用本品前请务必咨询

主治医生：

• 穿戴支具的身体部位患有皮肤疾病或存在皮肤损伤（特别是有炎

症时），包括伤疤出现肿大、发红、发热等症状

• 感觉障碍

• 严重的心肺功能障碍（穿戴辅助器具和加大身体活动量时存在血

压升高的风险）。

使用提示

穿戴 LumboTrain / LumboTrain Lady

• 将衬垫居中固定在护具的粘扣上，确保结节缝在中间垂直向下。

• 将手指伸入拉袢中，并将护带缠在腰部。衬垫必须位于背部正

中。

• 使用均匀的力量将两个搭扣向前拉动并重合：将左侧搭扣按在腹

部上，并将右侧搭扣粘到左侧搭扣上。粘好以后将手指从左侧拉袢

中抽出。 4

清洗提示

请使用柔和的洗涤剂和洗涤用网袋。拆下衬垫并进行手洗。将粘扣带

闭合保存。切勿将本产品直接暴露在高温 / 低温环境。请遵守产品上

方边缘的水洗标签上的提示。定期护理以确保最佳的使用效果。

我们始终致力于不断改善产品的疗效，因为您的健康是我们最深切的追求。请严格遵守本使用说明中的规定和

专业人员的提示。如有疑问，请咨询您的主治医生或专业商店。

尊敬的各位女士，尊敬的各位先生：

非常感谢您选择 Bauerfeind 的产品。

使用部位

参见“适应症”和“用途”。

维护提示

若正确使用并进行适当的护理，则

本产品无需进行其他保养。

组合与装配说明

本产品以开箱即可使用的状态发货。

技术数据 / 参数

您的产品组成为：

• 护带及腹部搭扣

• 结节压力垫。

重复使用提示

本产品仅供一位患者专用。

质保

需遵守产品购买地所在国的法律规

定。若出现可能需要保修的情况，请

立刻直接联系产品销售方。提出保

修要求前，应先清洁本产品。若不遵

守 LumboTrain / LumboTrain Lady

相关的使用和护理提示，则可能影

响保修或使保修失效。

若有以下情况：

• 不遵守指示使用

• 不遵守专业人员的说明

• 擅自对产品进行更改

则我方不再承担保修责任。

责任提示

使用 LumboTrain /

LumboTrain Lady 时，适用以下规

定：除非您是医疗专业人员，否则请

勿自行诊断或自行用药。首次使用

我们的产品前，请务必主动征求医

疗专业人员的意见，因为只有这样

才能评估出 LumboTrain /

LumboTrain Lady 对您身体的影

响，才能在必要时基于您的个人体

质确定产品的使用风险。请听从医

疗专业人员的建议，以及本手册或

其线上说明书中的所有提示，包括

其中的摘录内容（包括：文本、图片、

图表等）。咨询专业人员后，如果仍

有疑问，请联系医生或经销商，或直

接联系我们。

申报义务

依照地区法律法规，对于在使用本

医疗器械时发生的每起重大事故，

您有义务将其立即报告给制造商和

当地的卫生健康局。我方联络方式

参见本手册背面。

废弃处理

使用结束后，请遵照当地法规对本

产品进行废弃处理。

材料组成

热塑性弹性体 (TPE),

聚酰胺 (PA), 热塑性聚氨酯 (TPU),

弹性纤维 (EL), 聚丙烯 (PP),

聚丙烯共聚物 (PPC), 聚氨酯 (PUR),

棉花 (CO), 聚酯 (PES),

聚二甲基硅氧烷-聚脲嵌段共

聚物 (PDHC), 聚乙烯 (PE),

共聚酯 (Co-PES)

– Medical Device (医疗器械)

– 医疗器械唯一标识的

DataMatrix 二维码

* 专业人员是指根据国家当前的相关规定，有资格对护带和矫形器进行安装和调适等操作的人员。 2022-07

34 35

CONTACTS

AUSTRIA

Bauerfeind Ges.m.b.H.

Hainburger Straße 33

1030 Wien

P +43 (0) 800 4430-130

F +43 (0) 800 4430-131

E [email protected]

BENELUX

Bauerfeind Benelux B.V.

Waarderveldweg 1

2031 BK Haarlem

THE NETHERLANDS

P +31 (0) 23 531-9427

F +31 (0) 23 532-1970

E [email protected]

BELGIUM

P +32 (0) 2 527-4060

F +32 (0) 2 792-5345

E [email protected]

BOSNIA AND

HERZEGOVINA

Bauerfeind d.o.o.

Meše Selmovića 19

71000 Sarajevo

P +387 (0) 33 710-100

F +387 (0) 33 619-422

E [email protected]

CROATIA

Bauerfeind d.o.o.

Goleška 20

10020 Zagreb

P +385 (0) 1 6542-855

F +385 (0) 1 6542-860

E [email protected]

FRANCE

Bauerfeind France S.A.R.L.

B.P. 59258

95957 Roissy CDG Cedex

P +33 (0) 1 4863-2896

F +33 (0) 1 4863-2963

E [email protected]

ITALY

Bauerfeind Italia Srl

Piazza Don Enrico Mapelli 75

20099 Sesto San Giovanni (MI)

P +39 02 8977 6310

F +39 02 8977 5900

E [email protected]

NORDIC

Bauerfeind Nordic AB

Storgatan 14

114 55 Stockholm

P +46 (0) 774 100 020

E [email protected]

REPUBLIC OF

NORTH MACEDONIA

Bauerfeind Dooel Skopje

50 Divizija 24 a

1000 Skopje

P +389 (0) 2 3179-002

F +389 (0) 2 3179-004

E [email protected]

SERBIA

Bauerfeind d.o.o.

102 Omladinskih brigada

11070 Novi Beograd

P +381 (0) 11 2287-050

F +381 (0) 11 2287-052

E [email protected]

SINGAPORE

Bauerfeind Singapore Pte Ltd.

Blk 41 Cambridge Road #01-21

Singapore 210041

P +65 6396-3497

F +65 6295-5062

E [email protected]

SLOVENIA

Bauerfeind d.o.o.

Dolenjska cesta 242 b

1000 Ljubljana

P +386 (0) 1 4272-941

F +386 (0) 1 4272-951

E [email protected]

SPAIN

Bauerfeind Ibérica, S.A.

C / San Vicente Mártir,

nº 71 – 4º - 7ª

46007 Valencia

P +34 96 385-6633

F +34 96 385-6699

E [email protected]

SWITZERLAND

Bauerfeind AG

Vorderi Böde 5

5452 Oberrohrdorf

P +41 (0) 56 485-8242

F +41 (0) 56 485-8259

E [email protected]

UNITED ARAB EMIRATES

Bauerfeind Middle East FZ LLC

Dubai Healthcare City

Building 40, Office 510

Dubai

P +971 4 4335-684

F +971 4 4370-344

E [email protected]

UNITED KINGDOM

Bauerfeind UK

85 Tottenham Court Road

London

W1T 4TQ

P +44 (0) 121 446-5353

F +44 (0) 121 446-5454

E [email protected]

USA

Bauerfeind USA, Inc.

75 14th St NE

Suite 2350

Atlanta, GA 30309

P +1 800 423-3405

P +1 404 201-7800

F +1 404 201-7839

E [email protected]

Bauerfeind LumboTrain Instrucțiuni de utilizare

Marca: Bauerfeind

Model: LumboTrain

Tip: Instrucțiuni de utilizare

Descărcați PDF

raport

în alte limbi

slovenčina: Bauerfeind LumboTrain Návod na používanie